2022-2023年（備考資料）藥物制劑期末復習-GSP（藥物制劑）考試沖刺提分卷精選一（帶答案）試卷號6

2022-2023年（備考資料）藥物制劑期末復習-GSP（藥物制劑）考試沖刺提分卷精選一（帶答案）一.綜合考核題庫(共35題)1.中藥材含水量過高，導致發(fā)霉、蟲蛀、潮解溶化、腐爛（難度：2）

正確答案:正確2.下列說法正確的是（）（，難度：2）

A、夜間庫溫大于室外氣溫

B、日間庫溫小于室外氣溫

C、房頂溫度大于地面溫度

D、向陽溫度大于背陽溫度

E、庫內深處溫度較穩(wěn)定

正確答案:A,B,C,D,E3.藥品儲存和養(yǎng)護的意義包括（）（，難度：1）

A、確保藥品在儲存過程中的安全

B、保證藥品的使用價值

C、加強藥品流通，滿足人民防治疾病的需要

D、監(jiān)督藥品質量，保證用藥安全有效，維護藥品用戶的利益

E、降低流通費用，加速資金周轉，提高企業(yè)的經(jīng)濟效益。

正確答案:A,B,C,D,E4.外用藥品的標識為（）底白字（難度：2）

正確答案:紅5.特殊管理的藥品包括（）（，難度：1）

A、醫(yī)療用毒性藥品

B、麻醉藥品

C、精神藥品

D、放射性藥品

E、興奮劑

正確答案:A,B,C,D6.()是指藥品在規(guī)定的條件下保持其有效性和安全性的能力（難度：2）

正確答案:穩(wěn)定性7.在（）情況下，需要加樣抽驗（，難度：2）

A、對檢驗報告有疑問

B、對產(chǎn)品合格證有疑問

C、包裝改變

D、工藝改變

E、長期停產(chǎn)后恢復生產(chǎn)

正確答案:A,B,C,D,E8.質量管理包括產(chǎn)品質量和工作質量（難度：1）

正確答案:正確9.首營企業(yè)在采購中需要審核的資料有哪些？（難度：4)

正確答案:（一）《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》復印件；（二）營業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復印件；（三）《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》認證證書或者《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》認證證書復印件；（四）相關印章、隨貨同行單（票）樣式；（五）開戶戶名、開戶銀行及賬號；（六）《稅務登記證》和《組織機構代碼證》復印件。10.庫房的選址、設計、布局、建造、改造和維護應當符合藥品儲存的要求，防止藥品的污染、交叉污染、混淆和差錯。（難度：2）

正確答案:正確11.藥品進貨的原則為以市場需要為依據(jù)，貫徹（）的原則（難度：3）

正確答案:按需進貨，擇優(yōu)選購12.特殊藥品專用倉庫要（）聯(lián)網(wǎng)（難度：3）

正確答案:11013.倉庫總平面布局需考慮下列哪些方面（，難度：2）

A、方便倉庫作業(yè)和藥品的安全儲存

B、最大限度的利用倉庫的面積

C、有利于充分使用倉庫設施和機械設備

D、符合倉庫安全及消防要求。

E、符合倉庫目前需要與長遠規(guī)劃

正確答案:A,B,C,D,E14.GSP在人員與機構的規(guī)定中下列說法不正確的是（）（難度：3)

A、質量管理、驗收、養(yǎng)護、儲存等直接接觸藥品崗位的人員應當進行崗前及年度健康檢查，并建立健康檔案。

B、從事特殊管理的藥品和冷藏冷凍藥品的儲存、運輸?shù)裙ぷ鞯娜藛T，應當接受相關法律法規(guī)和專業(yè)知識培訓并經(jīng)考核合格后方可上崗。

C、從事采購工作的人員應當具有藥學或者醫(yī)學、生物、化學等相關專業(yè)中專以上學歷。

D、從事銷售、儲存等工作的人員應當具有高中以上文化程度。

E、企業(yè)質量管理部門負責人執(zhí)業(yè)藥師資格和1年以上藥品經(jīng)營質量管理工作經(jīng)歷，能獨立解決經(jīng)營過程中的質量問題。

正確答案:E15.單層庫房的高度不低于()m；多層庫房的高度每層不低于()m（難度：4）

正確答案:6516.購貨驗收進口藥品，應核收口岸藥檢所出具的（）復印件，并查核供貨單位加蓋的（）印章。（難度：3）

正確答案:進口藥品檢驗報告書紅色17.根據(jù)GSP的要求企業(yè)要在一定時間內對其質量進行內部評審（難度：2）

正確答案:正確18.藥品的兩重性是治療作用、（）（難度：2）

正確答案:毒副作用19.下列屬于全面質量管理的特點有哪些？（，難度：2）

A、把過去的以事后檢驗和把關為主轉變?yōu)橐灶A防為主，即從管結果轉變?yōu)楣芤蛩亍?/p>

B、從過去的就事論事、分散管理，轉變?yōu)橐韵到y(tǒng)的觀點為指導進行全面的綜合治理。

C、突出以質量為中心，圍繞質量開展全員的工作。

D、由單純符合標準轉變?yōu)闈M足顧客需要。

E、強調不斷改進過程質量，從而不斷改進產(chǎn)品質量。

正確答案:A,B,C,D,E20.麻醉藥品實行電子監(jiān)管（難度：2）

正確答案:正確21.藥品價格管理實行（）、（）、（）三種形式。（難度：2）

正確答案:政府定價政府指導價市場調節(jié)價22.溫度低，絕對濕度小；溫度高，絕對濕度大（難度：）

正確答案:正確23.對于膠囊劑而言，溫度低于30℃，相對濕度70%左右，儲存1年后應檢查其溶出度（難度：2）

正確答案:正確24.驗收特殊藥品，必須有兩人以上同時在場，逐箱驗點到最小包裝（難度：2）

正確答案:正確25.屬于麻醉藥品的是（）（，難度：2）

A、嗎啡

B、杜冷丁

C、普魯卡因

D、利多卡因

E、麻醉乙醚

正確答案:A,B26.收購率高，毛利率高于平均毛利率，履約率高于平均履約率，退貨率高于平均退貨率的供應廠商，為好供應商（難度：2）

正確答案:錯誤27.密封（難度：3）

正確答案:容器密封，防止吸潮、風化揮發(fā)或異物進入28.購進藥品必須驗收合格后才能入庫驗收不合格不準入庫（難度：2）

正確答案:正確29.對確定或達到質量所必需的全部職能和活動的管理指的是（）（難度：2)

A、質量管理

B、藥品質量管理

C、藥品監(jiān)督管理

D、質量

E、藥品質量監(jiān)督管理

正確答案:A30.首營企業(yè)（難度：3）

正確答案:指購進藥品時，與本企業(yè)首次發(fā)生供需關系的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)31.從事銷售、儲存等工作的人員應當具有高中以上文化程度。（難度：2）

正確答案:正確32.《基本醫(yī)療保險藥品目錄》分為（）目錄和（）目錄（難度：4）

正確答案:甲類乙類33.(）反映了庫房高度或者荷重定額的利用程度（難度：3）

正確答案:單位面積可儲量34.訂立