GSP認(rèn)證工作安排及近期法規(guī)1

5801*門店經(jīng)營商品與證照經(jīng)營范圍是否一致，是否有超范圍經(jīng)營情況中藥飲片醫(yī)療器械超范圍經(jīng)營認(rèn)證前將罐裝中藥、無器械證經(jīng)營器械的撤下。國家食品藥品監(jiān)督管理局公布了第一批

不需申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品名錄，規(guī)定普通診

查器械中的體溫計(jì)和血壓計(jì)，物理治療設(shè)備中的磁療器具，醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料

中的醫(yī)用脫脂棉、醫(yī)用脫脂紗布、醫(yī)用衛(wèi)生口罩，臨床檢驗(yàn)分析儀器中的家用血

糖儀、血糖試紙條、妊娠診斷試紙（早早孕檢測試紙），醫(yī)用高分子材料及制品

中的避孕套和避孕帽，病房護(hù)理設(shè)備及器具中的輪椅，敷料中的醫(yī)用無菌紗布等7

類13個(gè)產(chǎn)品，無需《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》即可經(jīng)營。

GSP條款檢查內(nèi)容存在問題整改方式2009年認(rèn)證工作安排及近期法規(guī)5802藥品證、、營業(yè)執(zhí)執(zhí)照、器器械證、、衛(wèi)生證證及駐店店藥師證書懸掛掛整齊、、規(guī)范證照、藥藥師證書書影印件件未集中中懸掛，，或格式式不統(tǒng)一；個(gè)別別門店駐駐店藥師師和其他他藥師人人員未懸懸掛藥師證影印印件；個(gè)個(gè)別有變變更的門門店無藥藥品證副副本影印件。證照、藥藥師證影影印件集集中懸掛掛，格式式統(tǒng)一。。對照任任命的各各店駐店店藥師懸懸掛藥師師證影印印件，沒沒有的及及時(shí)到公公司制作作。GSP條款檢查內(nèi)容容存在問題題整改方式式質(zhì)管員、、駐店藥藥師、營營業(yè)員是是否符合合條件并并在職在在崗各店按照照最終確確認(rèn)的門門店花名名冊（認(rèn)認(rèn)證前下下發(fā)）準(zhǔn)準(zhǔn)備各店監(jiān)監(jiān)督臺(tái)照照片、上上墻證書書影印件件、掛證證人員工工服、頭花花、胸牌牌等。畢畢業(yè)證、、藥師證證原件不不在公司司的上交，，接認(rèn)證通通知后花花名冊人人員各就就各位。。人員調(diào)整整現(xiàn)與證證照內(nèi)容容不符，，畢業(yè)證證、職稱稱證書等等不全。6001*、6201*、6301、6401、、6501、6502*GSP條款檢查內(nèi)容容存在問題題整改方式式GSP條款檢查內(nèi)容容存在問題題整改方式式6002店內(nèi)負(fù)責(zé)責(zé)人、藥藥師及其其他員工工熟記并并執(zhí)行各各自的質(zhì)量職責(zé)責(zé)。個(gè)別不清清楚自己己的職責(zé)責(zé)，店內(nèi)內(nèi)找不到到質(zhì)量工工作手冊冊門店質(zhì)管管員、駐駐店藥師師及各員員工熟記記自己的的崗位職責(zé)和應(yīng)應(yīng)知應(yīng)會(huì)會(huì)內(nèi)容，，妥善保保管質(zhì)量量工作手手冊.GSP條款檢查內(nèi)容容存在問題題整改方式式6701、6703、、7708門店?duì)I業(yè)業(yè)、辦公公、生活活場所分分開，有有隔離措措施（營營業(yè)廳無個(gè)個(gè)人生活活物品））個(gè)別門店店?duì)I業(yè)廳廳內(nèi)有個(gè)個(gè)人物品品（水杯杯、飯碗碗等）、、冷藏箱內(nèi)內(nèi)有個(gè)人人食品，，藥品、、非藥品品混放整理，清清理營業(yè)業(yè)店堂的的個(gè)人物物品和冷冷藏箱內(nèi)內(nèi)個(gè)人物物品，冷藏藏箱內(nèi)只只能有藥藥品。GSP條款檢查內(nèi)容容存在問題題整改方式式6703門店整潔潔衛(wèi)生：：商品、、貨架櫥櫥窗、地地面清潔潔衛(wèi)生；；商品陳列列整齊規(guī)規(guī)范個(gè)別店衛(wèi)衛(wèi)生情況況差、商商品陳列列不整齊齊或有液液體倒置現(xiàn)象。。整理清潔潔，液體體制劑不不能倒置置或側(cè)置置。GSP條款檢查內(nèi)容容存在問題題整改方式式6704、7709貨架、柜柜臺(tái)整齊齊，區(qū)域域、功效效分類的的標(biāo)示齊齊全醒目目，與商品準(zhǔn)準(zhǔn)確對應(yīng)應(yīng)功能分區(qū)區(qū)不清（（藥品、、非藥品品），標(biāo)標(biāo)示牌不不全或與與商品不對應(yīng)；；標(biāo)示牌牌粘貼不不規(guī)范。。處方藥藥、雙軌軌藥、OTC分分類不清，，處方藥藥未集中中陳列于于處方藥藥專柜逐一檢查查商品，，按規(guī)定定明確劃劃分藥品品區(qū)和非非藥品區(qū)區(qū)，藥品品區(qū)中非非處方、、處方、、雙軌清清楚分類類分區(qū)，，并與吊吊牌相對對應(yīng)。各各類中按按功效分分區(qū)分層層陳列，，每小類類都必須須有對應(yīng)應(yīng)的標(biāo)示示牌（注注意每類類中都必必須有外外用藥標(biāo)標(biāo)示）。。各類標(biāo)示示牌粘貼貼統(tǒng)一規(guī)規(guī)范。GSP條款檢查內(nèi)容容存在問題題整改方式式6708、6803**、6804、、6805、7705有與所售售藥品相相應(yīng)的設(shè)設(shè)備（空空調(diào)、冰冰箱、遮遮光窗簾簾、溫濕度計(jì)計(jì)、拆零零、易串串味專柜柜、中藥藥調(diào)配炮炮制等）），并運(yùn)行良良好各店自查查是否有有空調(diào)、、冷藏箱箱、窗簾簾、溫濕濕度計(jì)（（室內(nèi)、、冷藏箱內(nèi)內(nèi)各1個(gè)個(gè)）、監(jiān)監(jiān)督臺(tái)、、服務(wù)公公約、咨咨詢臺(tái)、、藥師不不在崗提示示牌、拆拆零工具具（剪刀刀、藥匙匙、藥袋袋、一次次性手套套）、易串串味專柜柜、中藥藥搗筒、、炮制爐爐灶、敷敷料等，，缺項(xiàng)的的申請辦公公室配置置；冷藏藏箱控制制在規(guī)定定溫度內(nèi)內(nèi)；易串串味藥品品雙軌、非非處方藥藥分層放放并與標(biāo)標(biāo)牌相符符。個(gè)別門店店設(shè)備不不全（無無冷藏箱箱、窗簾簾、溫濕濕度計(jì)等等）冷藏箱溫度度超標(biāo)，，部分門門店濕度度計(jì)不達(dá)達(dá)標(biāo)數(shù)值值偏低易易串味柜分類不不明，標(biāo)標(biāo)示牌缺缺失（雙雙軌、OTC))，個(gè)別別無拆零零專柜。。GSP條款檢查內(nèi)容容存在問題題整改方式式4002*、7403“不合格格品柜（（區(qū)）””（空））、“退退貨區(qū)””有明顯顯標(biāo)識。無兩區(qū)或或區(qū)內(nèi)有有雜物各店設(shè)兩兩個(gè)櫥柜柜或抽屜屜，貼小小標(biāo)牌為為兩區(qū)（（注：有效利用用，不得得放擬退退貨和不不合格品品以外的的任何物資）GSP條款檢查內(nèi)容容存在問題題整改方式式8402服務(wù)公約約牌、監(jiān)監(jiān)督牌、、咨詢臺(tái)臺(tái)、顧客客需求意意見本須明示張張掛個(gè)別門店店無服務(wù)務(wù)公約牌牌、監(jiān)督督臺(tái)、咨咨詢臺(tái)、、藥師不不在崗提示牌牌等，顧顧客需求求意見本本未明示示張掛，，顧客需需求意見本內(nèi)內(nèi)容偏少少或空白白；監(jiān)督督臺(tái)照片片不全、、不符。。服務(wù)公約約牌、監(jiān)監(jiān)督臺(tái)、、咨詢臺(tái)臺(tái)、藥師師不在崗崗提示牌牌等，不不全的補(bǔ)補(bǔ)齊，監(jiān)督臺(tái)臺(tái)貼參加加認(rèn)證的的所有人人員照片片（認(rèn)證證前發(fā)花花名冊））；接認(rèn)認(rèn)證通知知后將任任命的質(zhì)質(zhì)管員、、駐店藥藥師之外外的人員員照片暫暫時(shí)撤下下）；顧顧客意見見薄內(nèi)容容適當(dāng)填填寫，不不得出現(xiàn)現(xiàn)質(zhì)量問問題方面面內(nèi)容。。GSP條款檢查內(nèi)容容存在問題題整改方式式8404藥品宣傳傳廣告應(yīng)應(yīng)有廣告告批準(zhǔn)文文號且未未過期。。認(rèn)證前自自查門店店藥品廣廣告的張張貼情況況（包括括POP），包括非非藥品（（海報(bào)、、手冊））涉及功功效宣效效的店內(nèi)有藥藥品廣告告、買贈(zèng)贈(zèng)痕跡（（包括POP、、吊旗、、手冊等等涉及功功效宣傳傳的廣告告）7201*、7401驗(yàn)收時(shí)逐逐項(xiàng)核實(shí)實(shí)進(jìn)貨單單據(jù)，所所有商品品與配送送單一致致。多數(shù)陳列列藥品無無驗(yàn)收記記錄（配配送單據(jù)據(jù)），個(gè)個(gè)別門店店未將批號不符符商品記記錄“來來貨差異異本”，，個(gè)別門門店驗(yàn)收收單有劃劃改批號痕痕跡，個(gè)個(gè)別門店店驗(yàn)收單單未及時(shí)時(shí)加蓋合合格章、、無質(zhì)管員簽字字或簽錯(cuò)錯(cuò)字，存存放凌亂亂，未按按月裝訂訂。1、從現(xiàn)現(xiàn)在起逐逐品種逐逐批號核核對店內(nèi)內(nèi)陳列藥藥品是否否有批號號相符的的驗(yàn)收記記錄（配配送單據(jù)據(jù)）.2、逐張張檢查配配送單是是否蓋章章簽字、、是否有有修改，，簽字是是否正確確GSP條款檢查內(nèi)容容存在問題題整改方式式7701店內(nèi)分類類明確（（處方藥藥、非處處方藥、、非藥品品、內(nèi)服服、外用用等），，標(biāo)示牌牌、警示示語明顯顯。1、個(gè)別別門店處方、雙雙軌藥、非處方方藥未分分類分開開陳列，，處方藥藥未集中中陳列于于處方藥藥專區(qū)；；2、處方方藥未憑憑處方銷銷售，無無處方或或抄方記記錄（臺(tái)臺(tái)帳式））；3、非處處方、雙雙軌、處處方藥按按功效分分類不清清，標(biāo)示示不準(zhǔn)確確或不全全。4、個(gè)別別門店存存在藥品品、非藥藥品混放放（雙氧氧水）、、內(nèi)服藥藥、外用用藥混放放（云南南白藥等等）1、按照照下發(fā)的的處方藥藥目錄調(diào)調(diào)整柜臺(tái)臺(tái)，處方方藥集中中陳列于于2-3個(gè)背柜柜和柜臺(tái)臺(tái)內(nèi)，從從其內(nèi)銷銷售的藥藥品必須須有處方方；存在問題整改方式GSP條款檢查內(nèi)容容GSP條款檢查內(nèi)容容存在問題題整改方式式7802*、7601藥品陳列列環(huán)境和和存放條條件符合合規(guī)定（（需冷藏藏藥品等等）個(gè)別門店店無冷藏藏箱，或或冷藏品品種未在在冷藏箱箱陳列保保存；冷藏藏柜有中中藥飲片片和非藥藥品、個(gè)個(gè)人物品品，藥品品非藥品混混放；冷冷藏箱溫溫度超出出2-8度做好溫濕濕度監(jiān)測測和記錄錄，時(shí)間間和范圍圍門店所所有人員員熟知，各各店配齊齊冷藏箱箱，冷藏藏箱內(nèi)非非藥品、、中藥飲飲片認(rèn)證前前撤出GSP條款檢查內(nèi)容容存在問題題整改方式式7403、7801定期進(jìn)行行藥品養(yǎng)養(yǎng)護(hù)檢查查，發(fā)現(xiàn)現(xiàn)質(zhì)量問問題及時(shí)時(shí)上報(bào)處理，并并記錄店內(nèi)存有有質(zhì)量問問題藥品品未及時(shí)時(shí)發(fā)現(xiàn)和和處理，，養(yǎng)護(hù)檢查不及及時(shí)，記記錄不規(guī)規(guī)范或記記錄較少少。及時(shí)處理理，規(guī)范范記錄，，學(xué)習(xí)養(yǎng)養(yǎng)護(hù)相關(guān)關(guān)知識（（特別是是中藥飲飲片）GSP條款檢查內(nèi)容容存在問題題整改方式式7703、7704危險(xiǎn)品不不應(yīng)陳列列或陳列列代用品品或空包包裝各店檢查查是否有有酒精、、高錳酸酸鉀等，，認(rèn)證時(shí)時(shí)撤柜店內(nèi)有酒酒精、高高錳酸鉀鉀陳列GSP條款檢查內(nèi)容容存在問題題整改方式式7705、8201**拆零藥品品存放于于拆零專專柜，標(biāo)標(biāo)識“拆拆零專柜柜”，并并有記錄。拆零零工具齊齊全整潔潔、原包包裝標(biāo)簽簽保留完完整。員員工熟悉拆零零藥品銷銷售程序序。個(gè)別店無無拆零專專柜或拆拆零專柜柜不規(guī)范范，拆零零記錄不不規(guī)范，，拆零工具具不全，，個(gè)別未未保留拆拆零原包包裝標(biāo)簽簽；部分分員工不能準(zhǔn)確確敘述拆拆零藥品品銷售程程序1、設(shè)置置拆零專專柜，缺缺少拆零零工具（（起碼有有手套、、剪刀、、藥匙、、藥袋））的到辦辦公室領(lǐng)領(lǐng)取，拆拆零專柜柜需貼明明標(biāo)示牌牌；并存存有未銷銷售完的的拆零品品種包裝裝標(biāo)簽；；2、明確確品名、、規(guī)格、、批號、、效期、、服法、、用量六六項(xiàng)中只只要有一一項(xiàng)不全全的須按按拆零藥藥品管理理，規(guī)范范填寫拆拆零記錄錄，拆零零藥品批批號須與與配送單單、拆零零記錄相相符。GSP條款檢查內(nèi)容容存在問題題整改方式式8109藥品不得得采用有有獎(jiǎng)銷售售，附贈(zèng)贈(zèng)藥品或或禮品銷銷售等方式銷售售認(rèn)證前檢檢查清除除店內(nèi)所所有買贈(zèng)贈(zèng)痕跡（（包括培培訓(xùn)記錄中的買買贈(zèng)培訓(xùn)訓(xùn)）店內(nèi)較多多買贈(zèng)痕痕跡GSP條款檢查內(nèi)容容存在問題題整改方式式7706*、7707中藥飲片片正名正正字，不不錯(cuò)斗、、串斗。。中藥斗內(nèi)內(nèi)藥品無無合格證證標(biāo)簽逐斗檢查查中藥斗斗是否正正名正字字、或有有錯(cuò)字，，統(tǒng)計(jì)留存中藥藥標(biāo)簽，，看是否否與配送送單據(jù)相相符，無無標(biāo)簽或標(biāo)簽批批號等內(nèi)內(nèi)容不符符的認(rèn)證證前撤下下。逐斗斗檢查中藥質(zhì)量量，不合合格的報(bào)報(bào)告處理理。GSP條款檢查內(nèi)容容存在問題題整改方式式8110具備當(dāng)年年鑒定的的計(jì)量器器具（有有中藥的的門店））。自查本店店所有臺(tái)臺(tái)稱、戥戥子稱是是否均已已進(jìn)行當(dāng)當(dāng)年年檢，如有有未年檢檢的上報(bào)報(bào)質(zhì)量部部組織鑒鑒定。個(gè)別店計(jì)計(jì)量器具具未鑒定定（有中中藥的門門店）。。GSP條款檢查內(nèi)容容存在問題題7201*、7401、7402配送單按按月裝訂訂，質(zhì)管管員蓋章章簽字齊齊全，并并保存2年備查查。個(gè)別未蓋蓋驗(yàn)收合合格章或或小合格格章；質(zhì)質(zhì)管員未未簽字或或簽字錯(cuò)；；門店驗(yàn)收收記錄單單上未加加蓋批發(fā)發(fā)公司印印章；存存放凌亂亂，未按按月裝訂訂；每頁蓋““驗(yàn)收合合格章””和并有有質(zhì)管員員簽字；；小合格格章逐項(xiàng)項(xiàng)蓋章；；配送單加加封面，，其上注注明“聊聊城五洲洲MM店店商品驗(yàn)驗(yàn)收記錄錄***年***月””。整改方式式8101*、8102*、8103、8104**、8106《處方記記錄薄》》（抄方方）、處處方無更更改現(xiàn)象象并留存存一年（包括中中藥處方方記錄））1、個(gè)別別店抄方方不合理理（每方方2-3種抗生生素等））或記錄錄不全，個(gè)別別店只有有抗生素素銷售抄抄方，針針劑、激激素、抗抗精神病、抗腫腫瘤等一一大批處處方藥未未憑處方方銷售，，也無抄抄方；2、處方方藥未憑憑處方銷銷售，無無原始處處方；3、處方方超劑量量、書寫寫不規(guī)范范；4、處方方登記本本與處方方記錄本本記錄不不相符，，登記本本不規(guī)范范；5、未加加蓋處方方審核章章、無審審核人、、復(fù)核人人、調(diào)配配人簽字字；6、無處處方來源源、時(shí)間間、顧客客簽字等等存在問題題GSP條款檢查內(nèi)容容對照微機(jī)機(jī)銷售記記錄，補(bǔ)補(bǔ)全所有有處方記記錄（包包括批號號不符下下架和互互調(diào)給別別店的商商品，不不能有遺遺漏，以以往不全全的可采采取重寫寫或到門門診開方方的方式式。檢查方式式：看貨架庫庫存，查查配送單單購進(jìn)數(shù)數(shù)量，銷銷售數(shù)量量全部從從購進(jìn)日日期后的的處方和和抄方記記錄中查查出。處方注意意事項(xiàng)：：1、每本本需有幾幾張真實(shí)實(shí)處方粘粘貼；2、保證證處方的的真實(shí)性性，不能能處方上上只有我我店賣的的品種，，還要有有感冒藥藥等其他他品種；；3、醫(yī)療療機(jī)構(gòu)名名稱必須須寫全（（如聊城城**醫(yī)醫(yī)院等））；4、醫(yī)師師姓名等等項(xiàng)目必必須寫全全；5、注意意用藥人人年齡和和品種的的相符；；6、注意意處方格格式要符符合07年5月月1日發(fā)發(fā)布的新新處方管管理規(guī)定定7、上墻的藥藥師證掃掃描件、、處方審審核簽名名與掛證證藥師必必須相符符（注：：門店其其他有藥藥師職稱稱的人員員也有處處方審核核簽字的的資格））8、一張張?zhí)幏缴仙喜荒苡杏?種或或以上抗抗菌藥、、每張?zhí)幪幏讲荒苣艹^5種藥品品、每次次處方劑劑量不超超過3天天。9、從08年1月份以以后所有有的處方方記錄本本、處方方登記本本、留存存的原始始處方注注意審核核檢查，，一本不不能少。。整改方式GSP條款檢查內(nèi)容容存在問題題整改方式式7705《藥品拆拆零記錄錄》記錄不規(guī)規(guī)范或不不全，拆零記錄錄應(yīng)為臺(tái)臺(tái)帳式，，體現(xiàn)進(jìn)銷銷存。整理、補(bǔ)補(bǔ)充完善善并與藥藥品相對對應(yīng)GSP條款檢查內(nèi)容容存在問題題整改方式式7802*《溫濕度度記錄表表》、《《冷藏箱箱溫濕度度記錄表表》個(gè)別店出出現(xiàn)天氣氣與實(shí)際際情況相相差懸殊殊情況；；溫度、、濕度不在在規(guī)定范范圍內(nèi)，，或未寫寫相應(yīng)調(diào)調(diào)節(jié)措施施；記錄錄不及時(shí)或或提前填填寫注意天氣氣要與實(shí)實(shí)際情況況相符，，溫度、、濕度要要在規(guī)定定范圍內(nèi)，，如超范范圍應(yīng)寫寫上相應(yīng)應(yīng)調(diào)節(jié)措措施，以以及調(diào)節(jié)節(jié)后的正確確溫濕度度。溫濕濕度記錄錄必須科科學(xué)、真真實(shí)又符符合規(guī)定，，店內(nèi)所所有人員員熟知記記錄時(shí)間間和范圍圍GSP條款檢查內(nèi)容容存在問題題整改方式式6101*《質(zhì)量管管理制度度》或《《質(zhì)量手手冊》、、《質(zhì)量量管理制制度執(zhí)行情情況檢查查表》、、《制度度檢查整整改記錄錄》1、記錄錄未登記記或記錄錄不全；；個(gè)別店店制度檢檢查為滿滿分；無無整改記記錄；超超范圍自自查（二類精精神藥品品、中藥藥材、毒毒麻中藥藥）；2、無《《質(zhì)量管管理制度度》1、真實(shí)實(shí)的按制制度進(jìn)行行檢查，，不符的的項(xiàng)目適適度打分分進(jìn)行整整改，每每月整改改3-4項(xiàng)，不不得為滿滿分，但但注意缺缺陷項(xiàng)目目不能為為認(rèn)證重重點(diǎn)項(xiàng)（（對照左左列GSP條款款加*號號項(xiàng)）2、質(zhì)量管理理制度檢查內(nèi)容容6501《培訓(xùn)計(jì)計(jì)劃》《《學(xué)習(xí)記記錄》（（內(nèi)容：：藥品知知識、藥藥事管理理、器械械知識等等）1、培訓(xùn)訓(xùn)記錄太太簡單、、培訓(xùn)類類型不全全，或出出現(xiàn)藥品品買贈(zèng)內(nèi)內(nèi)容；2、未制制定全年年培訓(xùn)計(jì)計(jì)劃，或或計(jì)劃與與實(shí)際培培訓(xùn)相差差太多；；3、在學(xué)學(xué)習(xí)記錄錄中未體體現(xiàn)出掛掛證人員員的名字字4、大部部分門店店在學(xué)習(xí)習(xí)記錄中中未體現(xiàn)現(xiàn)效期培培訓(xùn)，或或效期培培訓(xùn)內(nèi)容容太少；；豐富學(xué)習(xí)習(xí)記錄（（需體現(xiàn)現(xiàn)藥事法法規(guī)、質(zhì)質(zhì)量制度度等培訓(xùn)訓(xùn)），真真實(shí)記錄錄學(xué)習(xí)內(nèi)內(nèi)容，可可附上附附件；學(xué)習(xí)計(jì)劃劃制定到到年底；；培訓(xùn)記錄錄簽字需需體現(xiàn)證證照負(fù)責(zé)責(zé)人及駐駐店藥師師（對照照09年年1月質(zhì)質(zhì)管員、、駐店藥藥師任命命文件））存在問題整改方式GSP條款GSP條款檢查內(nèi)容容存在問題題整改方式式7801《質(zhì)量信信息報(bào)表表》不規(guī)范、、不完整整，無養(yǎng)養(yǎng)護(hù)、查查詢、退退貨等情情況記錄和具體體品種；；質(zhì)量信信息報(bào)表表傳報(bào)不不及時(shí)；；完善養(yǎng)護(hù)護(hù)數(shù)量（（須與養(yǎng)養(yǎng)護(hù)記錄錄相符））、查詢詢數(shù)量、質(zhì)量退退貨數(shù)量量和具體體品種（（與查詢詢記錄相相符）GSP條款檢查內(nèi)容容存在問題題整改方式式7801《近效期期藥品預(yù)預(yù)警表》》不完整，，無處理理方法和和經(jīng)理意意見；柜臺(tái)內(nèi)內(nèi)陳列的的效期商品品從表中中找不到到；藥品品、非藥藥品未分分別填寫；質(zhì)量負(fù)責(zé)責(zé)人未簽簽字或簽簽錯(cuò)字處理方法法寫“銷銷售”，，經(jīng)理意意見寫““同意””（簽字字與文件任任命負(fù)責(zé)責(zé)人相同同）；陳陳列的所所有近效效期商品都必必須從報(bào)報(bào)表中找找得到；；藥品、、非藥品品分別填寫；注注意簽字字人GSP條款7801《養(yǎng)護(hù)工工作記錄錄》、《《商品驗(yàn)驗(yàn)收、養(yǎng)養(yǎng)護(hù)檢查查記錄》》1、無《《養(yǎng)護(hù)記記錄》或或不全、、數(shù)據(jù)不不真實(shí)，，2、記錄錄填寫不不完整、、個(gè)別項(xiàng)項(xiàng)目填寫寫錯(cuò)誤；；養(yǎng)護(hù)檢檢查藥品品批次數(shù)數(shù)與質(zhì)量量信息報(bào)報(bào)表不符符，無中中藥養(yǎng)護(hù)護(hù)記錄；；1、檢查查08年年1月以以后的《《養(yǎng)護(hù)記記錄》，，確保記記錄齊全全，批號號、數(shù)量量與真實(shí)實(shí)情況屬屬實(shí)；08年1月后的的《養(yǎng)護(hù)護(hù)工作記記錄》，，養(yǎng)護(hù)品品種批數(shù)數(shù)須與店店內(nèi)品種種批次數(shù)數(shù)、質(zhì)量量信息報(bào)報(bào)表相符符，質(zhì)量量問題數(shù)數(shù)須與““不合格格確認(rèn)單單”質(zhì)量量問題商商品數(shù)（（不包括括過期商商品）、、信息報(bào)報(bào)表相符符；重點(diǎn)點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品品種數(shù)抄抄寫不能能太少；；整改方式式存在問題題檢查內(nèi)容容GSP條款檢查內(nèi)容容存在問題題整改方式式7403《不合格格商品確確認(rèn)單》》、《不不合格品品記錄》》及相應(yīng)的退貨貨記錄《不合格格商品確確認(rèn)單》》與《不不合格品品記錄》》登記不相符、、填寫不不規(guī)范或或無相應(yīng)應(yīng)的退貨貨單據(jù)；；藥品、非藥品未未分開填填寫；報(bào)告人簽簽錯(cuò)字；；相應(yīng)記記錄存放凌亂保證《不不合格商商品確認(rèn)認(rèn)單》與與《不合合格品記記錄》登記相符符、填寫寫正確，，并有相相應(yīng)的退退貨單據(jù)據(jù)。GSP條款檢查內(nèi)容容存在問題題整改方式式8111、8112《藥品不不良反應(yīng)應(yīng)/事件件報(bào)告表表》上報(bào)到質(zhì)質(zhì)量部的的不良反反應(yīng)需與與店內(nèi)記記錄相符符。藥品不良良反應(yīng)報(bào)報(bào)告表不不規(guī)范GSP條款檢查內(nèi)容容存在問題題整改方式式8402、8403《質(zhì)量查查詢記錄錄》、《《質(zhì)量投投訴記錄錄》《質(zhì)質(zhì)量事故報(bào)告記記錄》、、《藥品品質(zhì)量問問題追蹤蹤表》《《商品質(zhì)量查詢詢處理單單》《顧顧客需求求意見薄薄》個(gè)別門店店無顧客客意見本本或無意意見內(nèi)容容，查詢詢記錄和投訴記記錄為空空白補(bǔ)充查詢詢記錄，，完善顧顧客意見見及答復(fù)復(fù)（注意意簽字要與證照照相符）），上報(bào)報(bào)到質(zhì)量量部的查查詢、投投訴，需與本店店記錄