質(zhì)量控制部檢驗(yàn)員培訓(xùn)考試試題理化

質(zhì)量控制部檢驗(yàn)員培訓(xùn)考試試題（理化）

質(zhì)量控制部檢驗(yàn)員培訓(xùn)考試試題姓名成績(jī)一、填空（25分，每空分）稱取“”，系指稱取重量范圍可為~；精密稱定，系指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所取重量的千分之一；稱定，系指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所取重量的百分之一；取用量為“約”若干時(shí)，系指取用量不得超過(guò)規(guī)定量的±10%。藥品貯藏與保管中，常溫，系指10~30C；冷處，系指2~10C,陰涼處，系指不超過(guò)20C,涼暗處，系指避光并不超過(guò)20C。膠囊劑的平均裝量為以下者，其裝量差異限度為±10%；平均裝量為或以上者，其裝量差異限度為±%。進(jìn)行pH值測(cè)定時(shí)，pH值測(cè)定選用玻璃電極為指示電極，飽和甘汞電極為參比電極。儀器定位后，再用第二種標(biāo)準(zhǔn)緩沖液核對(duì)儀器示值，誤差應(yīng)不大于±單位取供試品50ml，依法檢查重金屬，規(guī)定重金屬不得過(guò)千萬(wàn)分之三，應(yīng)取標(biāo)準(zhǔn)鉛溶液（10ugPb/ml）。下列基準(zhǔn)物質(zhì)常用于何種標(biāo)準(zhǔn)液的標(biāo)定：ZnOEDTANaClAgNO3As2O3I2K2Cr2O7Na2S2O3標(biāo)準(zhǔn)溶液必須規(guī)定有效期，除特殊情況另有規(guī)定外，一般規(guī)定為 3個(gè)月。標(biāo)準(zhǔn)緩沖液一般可保存2?3個(gè)月，但發(fā)現(xiàn)有渾濁、發(fā)霉或沉淀等現(xiàn)象，不能繼續(xù)使用。誤差的種類包括系統(tǒng)誤差和偶然誤差。取三位有效數(shù)字是，卩日=取兩位有效數(shù)字是，++經(jīng)數(shù)據(jù)處理后的值為，（X）/2經(jīng)數(shù)據(jù)處理后的值為天平的稱量操作方法可分為減量法和增量法，需稱取準(zhǔn)確重量的供試品，常采用增量法。我國(guó)法定的國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)有中國(guó)藥典和局頒或部頒標(biāo)準(zhǔn)兩類。中國(guó)藥典的內(nèi)容主要由凡例、藥品標(biāo)準(zhǔn)正文、附錄、索引四部分組成。甲基橙在酸性條件下是紅色，堿性條件下是黃色；酚酞在酸性條件下是_無(wú)色，堿性條件下是紅色。滴定時(shí)，滴加溶液的三種方法是：逐滴放出，只放出一滴，使溶液成懸而未滴的狀態(tài)（或半滴加入）。易燃液體加熱時(shí)必須在水浴或砂浴上進(jìn)行，要遠(yuǎn)離火源。玻璃量器一律不得加熱，不能在烘箱中或火上干燥，可用無(wú)水乙醇涮洗后控干。二、判斷題（15分，每題1分）恒溫減壓干燥器中常用的干燥劑為硅膠，除另有規(guī)定外，溫度為 60C。（X）TOC\o"1-5"\h\z藥品的物理常數(shù)測(cè)定結(jié)果是評(píng)價(jià)藥品質(zhì)量的主要指標(biāo)之一。 （V）液體的滴，系在25C時(shí)，以水為20滴進(jìn)行換算。（X）玻璃電極在使用前必須預(yù)先在蒸餾水中浸泡24小時(shí)以上。（V）糖漿劑含蔗糖量應(yīng)不低于45%（g/ml）。（V）溶出度試驗(yàn)中水浴溫度應(yīng)能使圓底燒杯的溫度保持在±C。 （X）紫外分光光度法測(cè)定時(shí)，除另有規(guī)定外，吸收峰波長(zhǎng)應(yīng)在該品種項(xiàng)下規(guī)定的波長(zhǎng)土 2nm以內(nèi)。（V）熾灼殘?jiān)鼨z查法中，當(dāng)供試品分子中含有堿金屬或氟元素時(shí)，可以使用瓷坩堝。 （X）滴定管中有色溶液的讀數(shù)應(yīng)該讀取彎月面下緣最低點(diǎn)。 (X)恒重，除另有規(guī)定外，系指供試品連續(xù)兩次干燥或熾灼后的稱重的差異在以下的重量；干燥至恒重的第二次及以后各次稱重均應(yīng)在規(guī)定條件下繼續(xù)干燥 1小時(shí)后進(jìn)行；熾灼至恒重的第二次稱重應(yīng)在繼續(xù)熾灼30分鐘后進(jìn)行。(V)任何影響藥品純度的物質(zhì)均稱雜質(zhì)。(V)藥典規(guī)定：薄層板臨用前應(yīng)在105°C活化30min。(X)顆粒劑的溶化性應(yīng)加溫水溶解供試品。 (X)原料藥的含量(%)，除另有注明者外，均按重量計(jì)。(V)標(biāo)準(zhǔn)溶液的配制方法包括直接法和標(biāo)定法。(V)三、單選題(30分，每題1分)淀粉是一種(A)指示劑A、自身B、氧化還原型C專屬D金屬電位滴定與容量滴定的根本區(qū)別在于(B)A、滴定儀器不同B、指示終點(diǎn)的方法不同C、滴定手續(xù)不同D標(biāo)準(zhǔn)溶液不同檢查化學(xué)藥品膠囊的裝量差異時(shí)，一般取樣量為(B)A、 10粒B、20粒C、30粒D、5粒規(guī)定量取樣品時(shí)，應(yīng)選用10ml的(C)A、量筒B、刻度吸管C、移液管D量瓶溶出度檢查時(shí)，規(guī)定的介質(zhì)溫度應(yīng)為(A)A、37±CB、37±CC、37±CD、37±C減少分析測(cè)定中偶然誤差的方法為(D)A、進(jìn)行對(duì)照試驗(yàn)B、進(jìn)行空白試驗(yàn)C、進(jìn)行儀器校準(zhǔn)D增加平行試驗(yàn)次數(shù)是(D)A、千分之一B、萬(wàn)分之一C、十萬(wàn)分之一D百萬(wàn)分之一取某原料藥，精密稱取，置100ml量瓶中，加甲醇溶解并稀釋至刻度；再精密量取10ml，置100ml量瓶中，加甲醇稀釋至刻度，搖勻。照《中國(guó)藥典》 2005年版二部附錄(紫外-可見(jiàn)分光光度法)，在229nm的波長(zhǎng)處，用石英比色池測(cè)定吸光度為，計(jì)算本品吸收系數(shù)(E1%1cm為(C)A、248B、744C、496D、662與“溶質(zhì)1g(ml)能在溶劑30?不到100ml中溶解”相對(duì)應(yīng)的藥品的近似溶解度是：(B)A、微溶B、略溶C極微溶解D溶解單劑量包裝的顆粒劑標(biāo)示裝量為6g的，其裝量差異限度范圍為(B)A、±10%B、±7%C、±8%D、±5%在容量分析中為了減少滴定時(shí)所產(chǎn)生的誤差， 若使用50ml的常量滴定管，消耗滴定液的體積必須大于(B)ml，滴定管的讀數(shù)必須讀(B)次。A、15、1B、20、2C、25、3D、10、2萬(wàn)分之一分析天平每次讀數(shù)的可疑值是土，欲使樣品稱重的相對(duì)誤差不大于 1%。，則稱取的樣品重量應(yīng)(B)A、不大于克B、不小于克C、不小于克D不小于克藥典采用的色譜法中，最常用于特殊雜質(zhì)限量檢查的方法是( B)A、GCB、HPLCC、TLCD、SFC旋光度測(cè)定法可檢測(cè)的藥物是(B)A、具立體結(jié)構(gòu)的藥物B結(jié)構(gòu)中含手性碳藥物C、含共軛結(jié)構(gòu)的藥物D結(jié)構(gòu)中含氮原子藥物中國(guó)藥典的縮寫為(A)A、、CPC、USPD、BP我國(guó)解放后第一版藥典出版于（D）A1951年B1950年C、1952年D1953年用阿貝氏折光儀測(cè)定折光率時(shí)，除規(guī)定的溫度，一般在測(cè)定時(shí)調(diào)節(jié)溫度至（ D）A25°C±1°CB20°C±1°CC25°C±°CD20°C±°C在重金屬的檢查法中，加入硫代乙酰胺的作用（B）A、穩(wěn)定劑B、顯色劑C、pH調(diào)節(jié)劑D掩蔽劑下列哪項(xiàng)敘述是正確的（C）A、非處方藥分為甲、乙、丙三類B、乙類非處方藥不得在醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售C、非處方藥分為甲、乙兩類D甲類非處方藥可以在普通商店銷售用銀量法測(cè)定BaCl2的含量，選用下列哪種指示劑較好（B）A、鉻酸鉀指示劑B、鐵銨磯指示劑C、曙紅指示劑D二甲基二碘熒光黃在Ca2+Mg2+共存時(shí)，在（C）條件下，不加掩蔽劑用EDTA可以滴定Ca2+A、pH5B、pH7C、pH12D、pH2干燥失重是在規(guī)定的條件下驅(qū)除何種物質(zhì)，從而得到減失重量的百分率（ D）A、水分B、乙醇C甲醇D揮發(fā)性物質(zhì)E、有機(jī)溶劑向某些溶液中加入過(guò)量鹽酸，生成白色沉淀，過(guò)濾后向?yàn)V液中加入過(guò)量氨水使溶液呈堿性，又有白色沉淀生成，在過(guò)濾后向溶液中加入 NaCO溶液，再次生成白色沉淀，原溶液中含有的離子是（B）A、Cu2+、Ba2+、Ag+B、Ag+、Al3+、Ba2+C、Fe3+、Ca2+、Ba2+D、Mg2+、Al3+、Ca2+將兩種溶液混合后產(chǎn)生沉淀，加入稀硝酸沉淀消失并有氣體逸出，在加入 AgNO3溶液,又有白色沉淀出現(xiàn)，這兩種溶液是（A）A、CaCl2+NaCO3BNaCO3+NH4ClC、Na2SO4+Ba（NO3）2DK3PO4+CaCl3在實(shí)驗(yàn)室中，皮膚濺上濃堿時(shí)，用大量水沖洗后，應(yīng)再用（ B）溶液處理A、5%勺小蘇打溶液B、5%勺硼酸溶液C、2%的硝酸溶液D、1：5000的高錳酸鉀溶液標(biāo)定I2標(biāo)準(zhǔn)溶液的基準(zhǔn)物是（A）A、As2O3B、K2Cr2O7C、Na2CO3、DH2C2O4在不加樣品的情況下，用測(cè)定樣品同樣的方法、步驟，對(duì)空白樣品進(jìn)行定量分析，稱之為（B）。A、對(duì)照試驗(yàn)B、空白試驗(yàn)C、平行試驗(yàn)D預(yù)試驗(yàn)下列藥品需要用專柜由專人負(fù)責(zé)貯存的是（B）。AKOHBKCNCKMnO4D濃H2SO4分光光度法的吸光度與（B）無(wú)關(guān)。A、入射光的波長(zhǎng)B、液層的高度C、液層的厚度D溶液的濃度紫外分光光度法測(cè)定藥物含量樣品吸光值一般應(yīng)在（ B）/\r\> 、、、四、多項(xiàng)選擇題（10分，每題1分）藥典是（ABDE）A、 國(guó)家監(jiān)督、管理藥品質(zhì)量的法定技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)B、 記載藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的法典C、 記載最先進(jìn)的分析方法D具有法律約束力E、由國(guó)家藥典委員會(huì)編制常用干燥劑為（BC）等，干燥劑應(yīng)保持在有效狀態(tài)A、氯化鈉B、硅膠C、氯化鉀D五氧化二磷E、硫酸鈉有關(guān)糖漿劑下列說(shuō)法正確的是(ABCD)A、 含蔗糖量應(yīng)不低于45%(g/ml)B、 糖漿劑應(yīng)密封，在不低于30C處貯存C、平均裝量不低于標(biāo)示裝量，每個(gè)容器不少于標(biāo)示裝量的 97%D細(xì)菌數(shù)每1ml不得超過(guò)100cfu，霉菌數(shù)不得超過(guò)100cfu一般常用的化學(xué)試劑分為基準(zhǔn)試劑、優(yōu)級(jí)純、分析純與化學(xué)純四個(gè)等級(jí)。以下說(shuō)法正確的是(ABCD)A、 標(biāo)定滴定液用基準(zhǔn)試劑B、 制備滴定液可米用分析純或化學(xué)純?cè)噭?，但不?jīng)標(biāo)定直接按稱重計(jì)算濃度者，則應(yīng)米用基準(zhǔn)試劑C、 制備雜質(zhì)限度檢查用的標(biāo)準(zhǔn)溶液，采用優(yōu)級(jí)純或分析純?cè)噭〥制備試驗(yàn)或緩沖液等可采用分析純或化學(xué)純?cè)噭〦、制備滴定液應(yīng)采用基準(zhǔn)試劑中國(guó)藥典收載的物理常數(shù)有(ABCE)。A、熔點(diǎn)B、比旋度C、相對(duì)密度D晶型E吸收系數(shù)下列情況中，可能使分析結(jié)果偏低的是(BD)A、 以鹽酸標(biāo)準(zhǔn)溶液滴定某堿樣，滴定管未洗凈，滴定時(shí)內(nèi)壁掛水B、 以H2C2O4?2H2為基準(zhǔn)物滴定某標(biāo)準(zhǔn)溶液，草酸失去部分結(jié)晶水C、 用于標(biāo)定標(biāo)準(zhǔn)溶液的基準(zhǔn)物質(zhì)在稱量時(shí)吸潮D滴定時(shí)速度過(guò)快，并在達(dá)到終點(diǎn)時(shí)立即讀數(shù)E、非水滴定法測(cè)定某堿樣的含量時(shí)未作空白澄清度檢查時(shí)所用濁度校準(zhǔn)溶液的配制，所需的試劑有( CE)A、氯化鉆B、硫酸銅C、硫酸肼D重鉻酸鉀E、烏洛托品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)具有(ABC)A、均勻性B、穩(wěn)定性C、準(zhǔn)確一致性D通用性紫外-可見(jiàn)分光光度計(jì)配備的光源有(BC)A、鈉光燈B、氘燈C、鎢燈D汞燈E、熒光燈藥典中規(guī)定的溶出度測(cè)定法有(ABC)A、轉(zhuǎn)籃法B、槳法C、小杯法D小槳法E大杯法五、簡(jiǎn)答題(20分，每題4分)某一樣品，標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定其pH值為?，請(qǐng)問(wèn)用酸度計(jì)測(cè)定其pH值時(shí)，先用哪種標(biāo)準(zhǔn)緩沖液進(jìn)行校正，再用哪種標(biāo)準(zhǔn)緩沖液進(jìn)行核對(duì)？答：先用磷酸鹽標(biāo)準(zhǔn)緩沖液進(jìn)行校正，再用苯二甲酸鹽標(biāo)準(zhǔn)緩沖液進(jìn)行核對(duì)。某化驗(yàn)員在進(jìn)行干燥失重檢查時(shí)，取來(lái)扁型稱量瓶，精密稱定后，取該品種項(xiàng)下規(guī)定重量的樣品，平鋪于稱量瓶中，精密稱定，在 105C進(jìn)行干燥(首次干燥1小時(shí)，第2次小時(shí))。干燥時(shí)，稱量瓶蓋半開(kāi)，取出置干燥器中，放冷至室溫約30分鐘(第一次取出放于實(shí)驗(yàn)室，第2次放在天平旁邊)，精密稱定，計(jì)算干燥失重。請(qǐng)指出操作中有哪幾處錯(cuò)誤？答：(1)稱量瓶未進(jìn)行干燥失重至恒重的試驗(yàn)；(2)稱量瓶取出時(shí)，未將稱量瓶蓋好；(3)取出后兩次放置的空間不一致；(4)干燥器不能放于天平旁邊；(5)干燥過(guò)程的第2次應(yīng)在規(guī)定條件下干燥1小時(shí)。如何用容量瓶稀釋溶液及混勻溶液？答：稀釋：溶液轉(zhuǎn)入容量瓶后，加純化水，稀釋到約3/4體積時(shí)，將容量瓶平搖幾次，作初步混勻，這樣又可避免混合后體積的改變。然后繼續(xù)加純化水，近標(biāo)線時(shí)應(yīng)小心地逐滴加入，直至溶液的彎月面與標(biāo)線相切為止，蓋緊塞子?；靹颍鹤笫质持赴醋∪?，右手指尖頂住瓶底邊緣，將容量瓶倒轉(zhuǎn)并振蕩，再倒轉(zhuǎn)過(guò)來(lái)，仍使氣泡上升到頂，如此反復(fù)15--20次，即可混勻。天平的使用規(guī)則有哪些?答：（1）天平必須安放在合乎要求的儀器室內(nèi)的穩(wěn)定平臺(tái)上。（2）天平使用前一般要預(yù)熱15~30分鐘。（3）天平的開(kāi)關(guān)、取放物品要輕開(kāi)輕關(guān)、輕拿輕放。（4）稱量物不要直接放在天平盤上，而且稱量物必須放在稱盤中部。（5）天平的門不得隨意打開(kāi)，讀數(shù)時(shí)天平的門必須全部關(guān)上。（6）熱