生物制品復(fù)習(xí)資料

生物制品復(fù)習(xí)資料生物制品復(fù)習(xí)資料生物制品復(fù)習(xí)資料V:1.0精細(xì)整理，僅供參考生物制品復(fù)習(xí)資料日期：20xx年X月生物制品復(fù)習(xí)資料一、名詞解釋：1.生物制品：（biologics）－－是應(yīng)用普通的或以基因工程、細(xì)胞工程、蛋白質(zhì)工程、發(fā)酵工程等生物技術(shù)獲得的微生物、細(xì)胞及各種動(dòng)物和人源的組織和液體等生物材料制備，用于人類和動(dòng)物疾病預(yù)防、治療和診斷的藥品。疫苗：(Vaccines)指人工變異或從自然界篩選獲得的減毒或無(wú)毒的活的病原微生物制成的制劑，或用理化方法將病原微生物殺死制備的生物制劑，用于人工自動(dòng)免疫。疫苗是由病原體制成的。（由特定細(xì)菌、病毒、立克次體、螺旋體、枝原體等微生物以及寄生蟲(chóng)等制成的主動(dòng)免疫制品，一律答為疫苗。）3.弱毒（減毒）疫苗：是指將微生物的自然強(qiáng)度株通過(guò)物理、化學(xué)和生物方法，連續(xù)傳代，使其對(duì)原宿主失去致病力，或產(chǎn)品引起亞臨床感染，但仍保持良好的免疫原性遺傳特性，用這樣的菌毒株制備的疫苗。4.滅活疫苗：凡將特定細(xì)菌、病毒等微生物及寄生蟲(chóng)毒力致弱或采用異源毒制成的疫苗，稱“活疫苗”；用物理方法或化學(xué)方法將其滅活后制成的疫苗，稱“滅活疫苗”。5.微生態(tài)制品：是用非病原性微生物，如乳酸桿菌、醋樣芽胞桿菌、地衣芽胞桿菌或雙歧桿菌等活菌制劑，口服治療動(dòng)物正常菌群失調(diào)引起的腹瀉的一類具有調(diào)整微生物失調(diào)恢復(fù)微生態(tài)平衡促進(jìn)宿主健康作用的生物制品。6.原代細(xì)胞：7.傳代細(xì)胞：是適應(yīng)在體外培養(yǎng)條件下持續(xù)傳代培養(yǎng)的細(xì)胞。例如宮頸癌細(xì)胞，中國(guó)倉(cāng)鼠卵巢細(xì)胞。8.血液制品：由健康血液分離提純或由重組DNA技術(shù)制成的各種制劑。如血漿、白蛋白、各種球蛋白及纖維蛋白等，稱為血液制品。9.人血液代用品：(humanbloodsubstitute)是指能夠攜帶氧、維持血液滲透壓和酸堿平衡及擴(kuò)充血容量的人工制劑。獲準(zhǔn)上市牛血紅蛋白進(jìn)行適當(dāng)?shù)幕瘜W(xué)修飾制成人血液代用品10.保護(hù)劑：指一類能防止生物活性物質(zhì)在冷凍真空干燥時(shí)受到破壞的物質(zhì)。（作用機(jī)制：防止失去結(jié)合水阻止結(jié)合水形成結(jié)晶、降低膜內(nèi)外滲透壓差、提供復(fù)蘇和修復(fù)所需的營(yíng)養(yǎng)）11.高免血清：多克隆抗體，是利用某種疫（菌）苗按一定程序反復(fù)免疫某種動(dòng)物，并經(jīng)抗體檢測(cè)其滴度達(dá)到一定水平后，屠宰被免疫動(dòng)物并收集全血后，經(jīng)特殊處理而制成的一種生物制品。12.佐劑：（Adjuvant）或“免疫佐劑”凡能非特異地通過(guò)物理或化學(xué)的方式與抗原結(jié)合而增強(qiáng)其特異免疫性的物質(zhì)。（用于疾病預(yù)防、治療、免疫制備中。）13.無(wú)菌動(dòng)物：就是指不能檢測(cè)出任何活的微生物和寄生蟲(chóng)的動(dòng)物。14凍干：將生物活性物質(zhì)先行降溫凍結(jié)成固體，再在真空和適度加溫(不超過(guò)40℃)條件下使固體水分子直接升華成水汽抽出，最后使生物活性物質(zhì)形成疏松、多孔樣固狀體。(1)保護(hù)熱敏物質(zhì)的活泩(2)保護(hù)活性物質(zhì)的性狀

(3)保持活性物質(zhì)體積不變(4)可以長(zhǎng)期保存活性物質(zhì)15.滅活：指破壞微生物的生物活性、繁殖能力和致病性，但不影響其免疫原性。16.SPF動(dòng)物：（specificpathogen-freeanimals)無(wú)特定病原體動(dòng)物，是不攜帶潛在感染或條件致病菌，但帶有非特定的微生物和寄生蟲(chóng)的動(dòng)物。17.生物反應(yīng)器(bioreactor):利用微生物、動(dòng)植物細(xì)胞或酶等生物催化劑的功能進(jìn)行生物化學(xué)反應(yīng)的容器。二、判斷對(duì)錯(cuò)：1.同源疫苗是指來(lái)源于相同培養(yǎng)物培養(yǎng)的疫苗（×）2.細(xì)菌和病毒均可以在體外的人工培養(yǎng)基上生長(zhǎng)。（×）3.多價(jià)疫苗是指兩種以上疫病的病原體制備成的一種疫苗。（×）4.類毒素具有與細(xì)菌外毒素相似的免疫原性。（√）5.在生物制品中，活疫苗都需要冷凍干燥程序。（√）6.食用疫苗就是通過(guò)口服途徑接種的弱毒疫苗。（×）7.病毒的保護(hù)性抗原是保護(hù)病毒不被機(jī)體的免疫系統(tǒng)識(shí)別的。（×）8.因?yàn)檠挎呔中院茫视米黠暳咸砑拥奈⑸鷳B(tài)制劑都使用芽孢菌。（√）三、填空題：1.按微生物學(xué)控制程度由松到嚴(yán)，將實(shí)驗(yàn)動(dòng)物分為（普通級(jí)動(dòng)物）、（清潔級(jí)動(dòng)物）、（無(wú)特定病原體動(dòng)物）、（無(wú)菌動(dòng)物）、（悉生動(dòng)物）。2.一般生物制品制備流程（原料獲?。?、（原料保存）、（原料提?。?、（分離純化）、（生物制品檢驗(yàn)）。3.生物制品成品的質(zhì)量檢驗(yàn)主要內(nèi)容包括（物理性狀）、（無(wú)菌檢驗(yàn)）、（純粹檢驗(yàn)）、（安全檢驗(yàn)）、（效益檢驗(yàn)）等。4.診斷用生物制品的最基本要求是（精確）和（靈敏）。包括（診斷的抗原）、（診斷的抗體）和（標(biāo)記的抗體）三類。5.基因工程疫苗包括以下幾種（亞單位疫苗）、（載體疫苗）、（基因缺失疫苗）、（核酸疫苗）、（蛋白質(zhì)工程疫苗）、（轉(zhuǎn)基因植物疫苗）。6.對(duì)生物組織與細(xì)胞破碎的方法有（高壓勻漿）、（高速珠磨）、（超聲破碎）、（壓力法）、（反復(fù)凍融）、（化學(xué)滲透）、（酶溶破碎）。7.按遺傳學(xué)質(zhì)量控制將實(shí)驗(yàn)動(dòng)物分為四類（近交系）、（雜交群動(dòng)物）、（突變系動(dòng)物）、（封閉群動(dòng)物），它們的基因純度各不相同。8.實(shí)驗(yàn)動(dòng)物通過(guò)注射方法給藥的方法包括（靜脈注射）、（皮下注射）、（肌肉注射）、（動(dòng)脈注射）、（腹腔注射）。9.實(shí)驗(yàn)動(dòng)物采血方法有（尾靜脈采血）、（眼眶靜脈叢采血）、（心臟采血）、（頸動(dòng)靜脈采血）、（腹主動(dòng)脈采血）。10.細(xì)胞因子是一組有機(jī)體（免疫細(xì)胞）合成和分泌的（具有生物活性）可溶性（蛋白）。根據(jù)細(xì)胞因子的生理功能將其分為一下種類：（白細(xì)胞介素）、（干擾素）、（腫瘤壞死因子）、（集落刺激因子）、（趨化因子）、（生長(zhǎng)因子）。11.生物制品的質(zhì)量檢定(理化檢定)、(生物安全檢定)、(效力檢定)。微生態(tài)制劑為什么不用注射方式進(jìn)入？微生態(tài)制劑是菌，它們并不是原籍菌，是外來(lái)菌，人的機(jī)體有可能對(duì)其產(chǎn)生免疫反應(yīng)。如果同過(guò)注射進(jìn)入機(jī)體，很容易造成免疫反應(yīng)，或者過(guò)敏反應(yīng)。所以只能通過(guò)口服、拌藥、懸液的方式進(jìn)入機(jī)體。備注內(nèi)容1.鋁佐劑作用機(jī)制是其與抗原形成復(fù)合物,注射后在局部形成抗原貯存庫(kù)。鋁佐劑雖然廣泛應(yīng)用于獸用疫苗,但其仍存在許多缺點(diǎn),如輕度