2022年環(huán)境影響評價工程師考試題庫通關(guān)300題（各地真題）(遼寧省專用)

《執(zhí)業(yè)藥師》職業(yè)考試題庫

一,單選題(共200題，每題1分，選項中，只有一個符合題意)

1、根據(jù)《中華人民共和國中醫(yī)藥法》及相關(guān)規(guī)定關(guān)于古代經(jīng)典名方的說法正確的是()

A.我國古代中醫(yī)典籍所記載的方劑都屬于古代經(jīng)典名方

B.符合條件要求的經(jīng)典名方制劑申請上市,可僅提供藥學(xué)及非臨床安全研究性資料,免報藥效學(xué)硏究及臨床試驗資料

C.實行目錄管理,具體目錄由國務(wù)院中醫(yī)藥主管部門會同衛(wèi)生健康管理部門制定

D.涉及孕婦、嬰幼兒等特殊用藥人群的古代經(jīng)典名方,應(yīng)簡化注冊審批程序加快審批【答案】BCI8Z9O10V9M6F4X7M1J1T5O3X6R2E3S5HD6M6E3E3D6T1V6W3G9K3V4N6E7J2I4ZA8T1Y7L5V2F10W8E8J3F2G6Y10J4D4U62、參與制定修訂GLP、GMP、GCP的機構(gòu)是

A.中國食品藥品檢定研究院

B.CFDA食品藥品審核查驗中心

C.CFDA藥品審評中心

D.CFDA藥品評價中心【答案】BCN1Q2D8R4I1Y7X9O3N3K8J3M4Z6A7R10HK9A6G8V2Z4W4S8S2Q2S3L3Q5Y3S3R10ZB8H2L10D7I8P9M4Y9R5F4K8Z7C10Z4P13、經(jīng)營需要向所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門申請經(jīng)營許可的是

A.第一類醫(yī)療器械

B.第二類醫(yī)療器械

C.第三類醫(yī)療器械

D.所有醫(yī)療器械【答案】CCQ4Y10G1I10R9D1Q9K9X9X1B5D7Q3N7O6HL5V4C7S1A3S2Q2B8L2A3Z4Q4N3A6U1ZS7H2I4H5P9W4Z8H3D4F5E7M9U5N4D44、《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》有效期是

A.自藥品有效期滿之日起不少于5年

B.自藥品有效期滿之日起不少于2年

C.5年

D.3年【答案】DCU4E9U6U6G9G4C8W7U9P7V7Q3N3U8S6HA4L5G8X8Y2A8E5C6V1B8J7M9Q9F1B6ZY4S6D4W3N5M8T2K1A3H3D5Z7F4J3Q55、根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》，關(guān)于同品種藥品標(biāo)簽規(guī)定的說法，錯誤的是

A.同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品，藥品規(guī)格和包裝規(guī)格均相同的，其標(biāo)簽的內(nèi)容、格式及顏色必須一致

B.同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品，藥品規(guī)格或者包裝規(guī)格不同的，其標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)明顯區(qū)別或者規(guī)格項明顯標(biāo)注

C.同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品，分別按處方藥與非處方藥管理的，兩者的包裝顏色應(yīng)當(dāng)明顯區(qū)別

D.同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品，商品名或商標(biāo)不同的。兩者的包裝顏色應(yīng)當(dāng)明顯區(qū)別【答案】DCZ3E6D8C3W6C8Y4E4P7Q4T9P3J10S1L9HK3P9A8H8L7S8H7U9W8X6T10Y8J6J2W7ZX10R4D5S7G8M2K8O1E4K8N9K9Y3Y1M46、藥品經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)或者獲知新的、嚴(yán)重（非死亡病例）藥品不良反應(yīng)，應(yīng)當(dāng)及時報告，報告的時限為

A.20日內(nèi)

B.10日內(nèi)

C.30日內(nèi)

D.15日內(nèi)【答案】DCL8U8S2N10C3Z7M5R9R1J5T8A10W9D1N4HE4B5T4X7X9O1F9I4W6C9G8E6N1L4C4ZQ7E7E9O10P4L3G2P9B9W5S2S5M9V6V67、疫苗批發(fā)企業(yè)的購銷記錄應(yīng)保存的期限為超過疫苗有效期

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年【答案】BCF7R4O9U9K6R8C9B4G8L8W6O9W4V10A2HY7Y7G8I1A5H2C5C2Q8A6E9W6B5P1K5ZD7N5T2X6E10Y8O9Y2H7C3V3N8C2P6B58、藥品直調(diào)是指

A.本企業(yè)首次采購的藥品

B.銷售藥品時，營業(yè)人員根據(jù)醫(yī)師處方調(diào)劑、配合藥品的過程

C.采購藥品時，與本企業(yè)首次發(fā)生供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)或者經(jīng)營企業(yè)

D.將已購進(jìn)但未入庫的藥品，從供貨方直接發(fā)送到向本企業(yè)購買同一藥品的需求方【答案】DCY5W7P10C5J4D10B5W7V1Q6P2N3V1Z1J3HO4V9Z5I6U5C4C3J8J9R2V3V6S6P7N8ZZ5K8W7N8G2Y5E5E6F6D3O9J2V1F4O29、未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲和處方調(diào)配人員乙合謀,擅自為某吸毒人員開具麻醉藥品,造成嚴(yán)重后果。根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》,關(guān)于執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲和處方調(diào)配人員乙的法律責(zé)任的說法，錯誤的是()

A.應(yīng)吊銷執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲的執(zhí)業(yè)證書

B.應(yīng)有停執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲的執(zhí)業(yè)活動,要求重新參加麻醉藥品和精神藥品使用知識的培訓(xùn)和考核后再上崗執(zhí)業(yè)

C.應(yīng)吊銷處方調(diào)配人員乙的執(zhí)業(yè)證書

D.如果執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲和處方調(diào)配人員乙構(gòu)成犯罪的應(yīng)追究刑事責(zé)任【答案】BCM10X6C1I2Z7T8J10J2O4P9Q3W9L3H8Y9HY5K5M9S3T1S1I1X10I10I6L4T2X7R10B3ZV4W1F6F10K8F5U5F4S2W7Z1R10G1I6G610、（2020年真題）中藥飲片批發(fā)企業(yè)中藥材驗收人員的資質(zhì)要求是（）

A.具有執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷

B.具有大學(xué)本科以上學(xué)歷，執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷

C.具有中藥學(xué)中級以上專業(yè)技術(shù)職稱

D.具有中藥學(xué)初級以上專業(yè)枝術(shù)職稱【答案】CCV3B6S4E10U10T7G5C9G9N10A7N9F9Y8W2HT10U8Y4S4D6B9X3Q3H1J2Y3K8N1P4S8ZE3E8D6V3X2D1E2G8H3B4D6H8M3Q10T611、某醫(yī)療機構(gòu)藥師審核四張?zhí)幏剑旱谝粡埣痹\處方含有特殊使用級抗菌藥物，第二張?zhí)幏胶邢拗剖褂眉壙咕幬?，第三張兒科處方含有非限制使用級抗生素，第四張?zhí)幏胶兴究砂捅韧灼ㄆ胀ɑ颊撸?/p>

A.第一張含有特殊使用級抗菌藥物的急診處方一般不得超過3日用量

B.第二張含有限制使用級抗菌藥物的處方一般不得超過7日用量

C.第三張含有非限制使用級抗菌藥物的兒科處方一般不得超過3日用量

D.第四張含有司可巴比妥片的處方不得超過3日用量【答案】CCE5M9A6X9G9M1Y10S3J4A8D6A10J4R2A7HV6E5B9K3C8I8X1A5R10E1D6J4F2T6I9ZJ1Z8Q7O4S4F1P5F9C9Z6P10W6S1Q9G112、進(jìn)貨查驗記錄和銷售記錄應(yīng)當(dāng)保存至醫(yī)療器械有效期后

A.永久保存

B.2年

C.3年

D.5年【答案】BCX4Q4C3V9O10F4L2K1L10H3B10L10H10D2G2HD2Q2K6I1B9Z3V4G3S10O6M1J2A5G9Z5ZF5J1Y9J2X4W7Z1Q2Q8N9S10Q2K5D10W113、門診麻醉藥品、第一類精神藥品控緩釋劑處方一般不得超過

A.一次用量

B.1日用量

C.3日用量

D.7日用量【答案】DCN9H4X10T10D1R6F2S10H3C9G3U1T10B8G1HR5E8I4L8L4A5E7B7D4O1W4B7M7D7B3ZE8F4F3E6D1D3Q4V1B5N2H5O1U2P9P114、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》（國務(wù)院令第442號）屬于

A.地方性法規(guī)

B.法律

C.行政法規(guī)

D.部門規(guī)章【答案】CCJ2Z2D10W1M5V9X4V3N7R2A2C6K1C7R9HD5O6I6R10N6V7E5V9I1O9P9P9S6W9V5ZS7C4J2G6D5Z2Z10L7K6L7G10A5H4U2A615、北京某藥品生產(chǎn)企業(yè)擬于2018年10月在浙江某縣電視臺發(fā)布非處方藥廣告。

A.國藥廣審（視）第2018083201號

B.浙藥廣審（視）第2017083202號

C.京藥廣審（視）第2017083203號

D.京藥廣審（視）第2018083205號【答案】DCO10W1W8J6A9A1K1Y5R4B4K5X3U4F9O4HV3C8D5V10F9K10G3Z8I3V10F7W8Q7T4F6ZI7W1T10A10I9U9M4D5U9D7H3X4F3Z3Q116、如在藥品廣告中出現(xiàn)下列宣傳用語，可以直接確定其屬于藥品虛假宣傳的是

A."改善睡眠"

B."應(yīng)在專業(yè)人員指導(dǎo)下使用"

C."使用3個療程治愈糖尿病"

D."改善腸道功能"【答案】CCZ8N8J3X9N10J9L5F2O4P2G5R7B1G4E4HV5R6Y10D1T1G10F7S7S1R9T5B8C6W3Q3ZY4Y1V7D3E3A1H8A3T1Y3M6F6C10K10B417、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》對機構(gòu)與人員嚴(yán)格要求，下列關(guān)于關(guān)鍵人員的說法正確的是

A.質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人和生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人可以兼任

B.質(zhì)量受權(quán)人和生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人可以兼任

C.質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人和質(zhì)量受權(quán)人可以兼任

D.質(zhì)量受權(quán)入不可以獨立履行職責(zé)【答案】CCJ6B8L6E2V10D2G4N4T4F9Q10S10M10S1F2HV8N7V7C3E2M2W2B10P7H10A5S7V4C4L3ZQ7Q1T4O10E2Q8K1Y10Z7T3R3N6L8T4N918、藥品與庫房溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間距

A.不小于5厘米

B.不小于10厘米

C.不小于15厘米

D.不小于30厘米【答案】DCC10H10K1M4K2R1F9G3Y8V10A10M3C6R6U1HM5F10I5J5V3I3H10R8B2S3G10K4G7W3P5ZP3C1X4X3O1A1A3E8N10L6N7I4U10F2A619、《中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法》規(guī)定違反約定或者違反權(quán)利人有關(guān)保守商業(yè)秘密的要求，披露、使用或者允許他人使用其所掌握的商業(yè)秘密屬于

A.侵犯商業(yè)秘密行為

B.招標(biāo)投標(biāo)中的串通行為

C.搭售或附加其他不合理條件的行為

D.混淆行為【答案】ACF3K3D9M2U1V4P3Z5T9I4D10A10B1B9N5HY1K3L4M6I3Q5Y2F10G8E4C3F8X8L7C9ZI9Z9E6G1I3B10H8O9A8Q8V8X2V7P1O120、對可能引起嚴(yán)重健康危害的藥品，實施的藥品召回屬于

A.一級召回

B.二級召回

C.三級召回

D.四級召回【答案】ACI5L3T4Z10I3X6N2R10X1H1R3X10Z3I7S9HO9W8K6E1E6Y10I6D2X7Q10J2L8F3K7Q9ZZ4E8I6L8A10K5K2Z7I6Q6P4O5H9P10D921、李某，55歲，患有高血壓，需要常年用藥，李某從小區(qū)零售藥店購買10盒降壓藥，希望該藥店能贈送一些其他藥品，該店執(zhí)業(yè)藥師向李某解釋藥品的特殊性。

A.藥品需要對癥治療

B.藥品既能防病治病又能產(chǎn)生不良反應(yīng)

C.藥品不包括獸藥和農(nóng)藥

D.藥品都有有效期，一旦超過有效期，即不能銷售【答案】CCD3V6R6R4C6J8J8Z1A7J9R2A1M3M3O1HW3R1V9M7F9G7W10N3Q8X6M10I4D3W4P3ZE8K1W1Z2U5A3O6V2R2D8G6G5S9P7T322、某市衛(wèi)生健康委、市人社局、市市場監(jiān)管局聯(lián)合組織開展醫(yī)療機構(gòu)中藥飲片管理專項檢查。檢查范圍覆蓋全市提供中藥飲片的各級各類醫(yī)療機構(gòu)，以及中藥飲片代煎企業(yè)。重點對醫(yī)療機構(gòu)中藥飲片采購、驗收、儲存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)劑和煎煮以及中藥飲片、中成藥處方管理情況進(jìn)行檢查，同時還對醫(yī)療機構(gòu)中藥飲片進(jìn)行監(jiān)督抽檢。對檢查中發(fā)現(xiàn)問題的單位，監(jiān)管部門將進(jìn)行約談并要求限期整改，對中藥管理問題突出、中藥飲片質(zhì)量不合格的涉案單位和個人，將依法予以查處，并通報批評。

A.由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正

B.沒收違法所得，并處三萬元以下罰款，向社會公告相關(guān)信息

C.拒不改正的，責(zé)令停止炮制中藥飲片，其直接責(zé)任人員五年內(nèi)不得從事中醫(yī)藥相關(guān)活動

D.情節(jié)嚴(yán)重的，可以由公安機關(guān)對其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員處五日以上十五日以下拘留【答案】DCC6N3N2Y7C10R7M4V9U4B6W5P10J6Y9O2HL5C8J2S7D4Q6W2X7X1N3O1B1T7A10C9ZM10W6Y1G4O6H9N9N3T1O1C2W1N3G1Z1023、甲藥品生產(chǎn)企業(yè)為了生產(chǎn)洋地黃毒苷注射液，向乙藥品生產(chǎn)企業(yè)采購原料藥洋地黃毒苷。然后，將洋地黃毒苷注射液銷售給丙醫(yī)療機構(gòu)。丙醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)師根據(jù)說明書開具處方，藥師根據(jù)說明書指導(dǎo)患者合理用藥。

A.麻醉藥品

B.第一類精神藥品

C.醫(yī)療用毒性藥品

D.化學(xué)藥品【答案】DCA7F6B5Q4F9T3Y8B1E6F5D5H6G5N1P10HC1S5B7G8X8P7M9Y9E9P7A8G5P9Z3Z10ZV6E7W7B5Z3D4N2G8W7A2Q2V7Q3M5Z824、中藥飲片處方的書寫

A.要準(zhǔn)確規(guī)范，不得使用“遵醫(yī)囑”“自用”等含糊不清字句

B.應(yīng)當(dāng)清楚，不得涂改；如需修改，應(yīng)當(dāng)在修改處簽名并注明修改日期

C.一般按君、臣、佐、使的順序排列

D.應(yīng)注明原因并再次簽名【答案】CCK3T4C5Y5P1B7C1Q8P10M1O5L1J1F6T4HH8L7H7K4G2Y3O9D3V8Z7N2F7H4I8F4ZS6J6N7J4Q3W2Y8K9I8L2U7Q2R5R2G825、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，應(yīng)具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱的是

A.藥品零售企業(yè)主要負(fù)責(zé)人

B.藥品零售企業(yè)專職質(zhì)量管理人員

C.藥品零售企業(yè)中處方審核人員

D.藥品零售企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人【答案】DCS10U10F9D10H2O2M4M7I2L9G1U7P2X4T4HK6E8S8F7P9J9Y6X6X8N7R2C9Y10F10I3ZV7K7D5K2S8M7G6C5P3D9M10X1K6Y2A226、應(yīng)按假藥論處的是

A.未注明生產(chǎn)批號的藥品

B.未注明有效期的藥品

C.被污染的藥品

D.以他種藥品【答案】CCS9X3R9O9A5N10B9U6P6V8R5K6U6B4Z10HV9J10N3Y5I9Y8P7A5Y2X1S5U7L9X3G1ZC10R9D8J7I7P1W2A5I4B8G10F8P1F10J827、只能在指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物進(jìn)行廣告宣傳的藥品是

A.非處方藥

B.處方藥和非處方藥

C.處方藥

D.特殊管理的藥品【答案】CCE1A3V6W8U4F2K1U8R7P8R2Z3V3D9M10HM1I4F7J2A9E1H5K10M4U2F4K4Q5P6L6ZS5R7N4U8M5M9U3H2Y9F8M10D2T2B8D628、擬定執(zhí)業(yè)藥師考試科目和考試大綱的部門是

A.國家醫(yī)療保障部門

B.人力資源和社會保障部門

C.藥品監(jiān)督管理部門

D.工商行政管理部門【答案】CCI9N1G8Q3S7N9W2E1K10A7T2V6G4P4S5HY5C3P3E1F5W4Z3U3F7N2C10B9R8H6O1ZB9Z2N9F10N6X6M2B4N6Q9E2J8L8M6G1029、負(fù)責(zé)擬定和實施生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)劃的部門是

A.藥品監(jiān)督管理部門

B.發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門

C.工業(yè)和信息化管理部門

D.商務(wù)主管部門【答案】CCY5B1E1N4G10D6W2Z10M5J2E5B7W6A5M1HB1Z8Z5W3V9Y5G2M4H10A7K7B4S4X8R1ZS4Z9W2W4P8G4Z4D8Z2V10R8V6Z3B8T930、屬于第二類精神藥品的是

A.麥角新堿

B.甲丙氨酯

C.哌醋甲酯

D.地芬諾酯【答案】BCV5V7D5X3Z1C10Y5G10D4F2I2X5I8F3H9HK3K10A6U6O6J1G8O5Z7D7T7X5A9H8O9ZJ7K3Z7Q5E8G1T10C10G2P4E1B1U7R8Y931、在藥品零售企業(yè)中，人員資質(zhì)要求為“應(yīng)當(dāng)具有執(zhí)業(yè)藥師資格”的是

A.法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人

B.質(zhì)量管理人員

C.企業(yè)質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人

D.企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人【答案】ACA7L3I9S2B4M6Z4U4B1G4V1U5P6J8C10HQ1Q5M9O10P4T9Y5L3Y2V1F3L5H4O4B1ZO1M3C7N1U9G7A5K5O1X1T1B10W3R4G332、關(guān)于處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥的基本原則和基本要求的說法，錯誤的是

A.申請藥品應(yīng)符合“應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便”的基本原則

B.藥品的各種屬性均應(yīng)體現(xiàn)“適于自我藥療”，給藥途徑、劑型、劑量、規(guī)格、用藥時間、貯存、包裝、標(biāo)簽及說明書等特性均適于自我藥療需求

C.藥品適應(yīng)癥應(yīng)符合非處方藥適應(yīng)癥范圍，適于自我藥療

D.口服抗菌藥滿足自我藥療的需求，可以作為非處方藥使用【答案】DCH8F10Y10S6T3Y2J3D9Q8R3G4A7U8J7J8HH5Y3W3Y8H5V1I8E6B2R2O4R9O9H10X10ZH4B7P1E6M7Y10W10E9I4Q4Q1U1L2K4X833、藥品零售企業(yè)，應(yīng)向生產(chǎn)企業(yè)索要該批號藥品的質(zhì)量檢驗報告書，或送縣以上藥品檢驗所檢驗

A.購進(jìn)首營品種，如無進(jìn)行內(nèi)在質(zhì)量檢驗?zāi)芰?/p>

B.對陳列的藥品

C.對儲存中發(fā)現(xiàn)的有質(zhì)量疑問的藥品

D.陳列藥品【答案】ACG1Z7B6R5N9E4Q5E4D7W9C9Q3K10T1P8HB2M4Z1Y10X8Y9I6R2G5J7T8A1R6X9U10ZB10B7S10S6H3I9C7D8M10C4M1A10O3I1I934、特殊適應(yīng)癥與急救、搶救需要時，才可以納入基本醫(yī)療保險用藥的藥品是

A.口服泡騰劑

B.中藥飲片

C.中成藥

D.血液制品【答案】DCC3H8X8A10V7X7F8I5Y3I4Y3G1B8M10W3HN7S6R2B5E7A4P6E4R5S3A9A7B2R5O2ZI2X5K6K3K6E4U8E1L10I9D10X2W2E7A835、屬于麻醉藥品的是

A.麥角新堿

B.甲丙氨酯

C.哌醋甲酯

D.地芬諾酯【答案】DCK8O9T8K7I9W6D7H7L5I2B1O3B7Y6P4HR10S7O1I4V4U5V4N3Z7J1X8G6S10V10N4ZH4Z5Q9D8B1T5Y2C5I7O3J7B10X10X7X136、某藥店經(jīng)營的“×××皮炎平”為非處方藥、外用藥品、復(fù)方制劑（含有利尿劑醋酸地塞米松）。其說明書內(nèi)容摘錄如下：①患處已破潰、化膿或有明顯滲出者禁用；②小兒避免使用；③本品性狀發(fā)生改變時禁止使用；④兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用；⑤長期大量使用可繼發(fā)細(xì)菌、真菌感染。

A.【用法用量】

B.【禁忌】

C.【不良反應(yīng)】

D.【注意事項】【答案】DCX3T7Y6Q3Q5I4J3Y1C2F4E5B5G7E4D4HQ2M8V6X3T8H3W6E4V6H8X10T6H4V10F7ZH5B4S5G5P7G9G10I10Z2A7H2N8P5Y9Y637、跨省從事麻醉藥品和第一類精神藥品定點批發(fā)企業(yè)布局的部門是

A.縣級藥品監(jiān)督管理部門

B.省級藥品監(jiān)督管理部門

C.國家衛(wèi)生計生部門

D.國家藥品監(jiān)督管理部門【答案】DCJ3U1E9Z8W4W9G5V9U1T4R2Z1J9Z6S1HF6N7O10W1F4R10C4J10Y1P7Y9T7Q5J6O9ZE9G1M3O8G3A3H1A6M1V2Y7X8A3I10I238、根據(jù)《中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則適用指導(dǎo)》，執(zhí)業(yè)藥師對待患者不得有任何歧視行為，一視同仁

A.救死扶傷，不辱使命

B.尊重患者，平等相待

C.進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽

D.尊重同仁，密切協(xié)作【答案】BCX9U4V5G1N3N6W3D1U2J4I7K8P8P2Z5HS5R7A10P4F5Y9U4N6B1D10J9L4M2F5A1ZQ4A2W6K3R6B7J8H9B4U4U1D10D3N2V439、根據(jù)《藥品召回管理辦法》，作出責(zé)令召回決定的是

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)

B.藥品經(jīng)營企業(yè)

C.醫(yī)療機構(gòu)

D.藥品監(jiān)督管理部門【答案】DCU9I5C8P6P6R7Y5E3Z10P4D6F4I4Y3C7HU9S6A4N7H3U7S4P1P1K7C3C2G6R4C6ZS8J4J4X9U6C9B2C8W7W10N8H7D4Q6C1040、某中醫(yī)醫(yī)院通過查找中醫(yī)古籍文獻(xiàn)，發(fā)現(xiàn)有中藥驗方對治療腦卒中有效。經(jīng)專家反復(fù)討論和論證，決定在臨床上使用，但發(fā)現(xiàn)有一味中藥飲片市場上沒有供應(yīng)，導(dǎo)致醫(yī)師無法開方使用，決定自行炮制。同時，該醫(yī)院決定應(yīng)用傳統(tǒng)工藝將其配制成中藥制劑。

A.該院不得自行炮制中藥飲片，但可以采購功能相近的中藥飲片代替

B.炮制中藥飲片應(yīng)當(dāng)向省級藥品監(jiān)督管理部門申請，經(jīng)批準(zhǔn)后方可按照本省的中藥飲片炮制規(guī)范炮制

C.在保證質(zhì)量的情況下，向設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門備案后，可以在該院內(nèi)炮制和使用該中藥飲片

D.向所在地衛(wèi)生健康主管部門備案后，可以委托有經(jīng)驗的老藥工按照中藥材炮制規(guī)范代為加工后使用該中藥飲片【答案】CCS10N7J7E2W3F7O6K4E4C5B4K3L5Y10N2HA3L9M4V2N8O2R4F7Q7I3C8T10W9P8F8ZJ10I8F1P2R10O8L2M9Y3V2P7R4B10F1M1041、北京某藥品生產(chǎn)企業(yè)擬于2018年10月在浙江某縣電視臺發(fā)布非處方藥廣告。

A.北京市藥品監(jiān)督管理部門

B.北京市工商行政管理部門

C.浙江某縣藥品監(jiān)督管理部門

D.浙江某縣工商行政管理部門【答案】DCW7Q3L6I6X2V8F1X7Z8A7Q9D5F10M2Z6HG4A7H3J9B1U8L2B9F5W2I3C1B10A10H2ZL8V2F6H3P1P10M6P10G7C7R5G3T6X7S742、關(guān)于鄉(xiāng)村中醫(yī)藥技術(shù)人員自種、自采、自用中草藥的說法，錯誤的是

A.只限于其所在的村醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)使用

B.可以在農(nóng)貿(mào)集市出售

C.鄉(xiāng)村中醫(yī)藥技術(shù)人員熟悉中草藥知識和栽培技術(shù)，具有中草藥辨識能力

D.鄉(xiāng)村中醫(yī)藥技術(shù)人員熟練掌握中醫(yī)基本理論、技能【答案】BCR8B7G2G5G1K9R5A3O10E4U2A5B4F10S2HV8F7Z8D4V6A2B3F9X7K4F3O10P4P1U9ZQ9A7X4A6W4I7V3G3K4W3I3R5A5M7F243、承擔(dān)中醫(yī)醫(yī)療、預(yù)防、保健、康復(fù)及臨床用藥等的監(jiān)督管理責(zé)任的是

A.衛(wèi)生健康部門

B.商務(wù)部門

C.中醫(yī)藥管理部門

D.國家市場監(jiān)督管理總局【答案】CCS2K5V6S6V6I8O9W4U9J6D9G2J6V2E9HQ10D7C9L10J8Q8Y4M10Q2E6S4H9Q8M5W8ZJ5H8E10V10C1M7P3O6T1E4Q6S2M8E4H244、負(fù)責(zé)組織對藥品注冊申請進(jìn)行技術(shù)審評的機構(gòu)是

A.中國食品藥品檢定研究院

B.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

C.國家藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心

D.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審核查驗中心【答案】BCM3K4J9K9C10Y8F7I1W9T1H7C1U7K7Q9HB1F5J8Q2W8E10H4B8L4O10R2Z9L3K10B7ZN8N4T3P4Y1C10V1E2W1K6Z8N5N10H3M445、根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，醫(yī)療機構(gòu)開展細(xì)菌耐藥監(jiān)測工作，建立細(xì)菌耐藥預(yù)警機制對主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過30％未達(dá)到40％的抗菌藥物，應(yīng)采取的措施是

A.慎重經(jīng)驗用藥

B.參照藥敏試驗結(jié)果選用

C.暫停臨床應(yīng)用，追蹤細(xì)菌耐藥監(jiān)測結(jié)果

D.將預(yù)警信息通報本醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)務(wù)人員【答案】DCZ8D3H6F10P5X3U9G5Q8F5W3H9U2R1B4HD9C3B9G8T1V4Y8J10J8T9B6Y3T7B3B8ZQ10P5D5Q9U10Q9P9I9M7K2A5Z8Y6T6K546、（2021年真題）根據(jù)《藥品召回管理辦法》，關(guān)于藥品召回的說法,錯誤的是

A.按照性質(zhì)劃分，藥品召回分為主動召回、責(zé)令召回兩類

B.一級召回、二級召回、三級召回的通知時限要求分別為72小時、48小時和24小時

C.已經(jīng)確定為假藥劣藥的，不適用藥品召回程序

D.省級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對召回總結(jié)報告進(jìn)行審查,并對召回效果進(jìn)行評價【答案】BCE6Q10C5F1M9B1L5C7A10Q5N5C7M2N7E5HQ9S10X4P1Z7I3D3J10O9I7Z6J8E6U1B9ZD9V2S8X3D9T3G3U3E3F7N10W4H4X1F147、根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》，下列關(guān)于疫苗流通管理的說法，錯誤的是（）。

A.藥品零售企業(yè)不得從事疫苗經(jīng)營活動

B.疫苗生產(chǎn)企業(yè)可以向接種單位銷售本企業(yè)生產(chǎn)的第一類疫苗和第二類疫苗

C.從事疫苗經(jīng)營活動應(yīng)當(dāng)具有保證疫苗質(zhì)量的冷藏設(shè)施、設(shè)備、冷藏

D.疫苗批發(fā)企業(yè)在銷售疫苗是，應(yīng)當(dāng)提供有藥品檢驗機構(gòu)依法簽發(fā)的合格或者審核批準(zhǔn)證明復(fù)印件，并加蓋企業(yè)印章【答案】BCZ9D4N2Y7R9L3E8V10Y10U2C3W1W7O3G10HH7B2U5H9Q9X4A8U9E6B9S10B1H8H5I8ZV5U5Z4I10J8S6W4Y1U1O8B5H9Q7G9P248、根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，下列藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的行為，符合規(guī)定的是

A.采用互聯(lián)網(wǎng)交易方式直接向公眾銷售處方藥

B.為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營藥品提供場所

C.為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營藥品提供本企業(yè)的票據(jù)

D.在藥品展示會或博覽會上簽訂藥品購銷合同【答案】DCK2V9I6F1Y7J6Z7S4A10T7Q7N9E7J1T8HQ1P2W4W8F5F7P6V10I2Y2C2M2I10Q6J7ZI10M2C8D2R1O1S9G5I8G3U4O6D5B8S1049、不得在門診使用的是

A.非限制使用級抗菌藥物

B.限制使用級抗菌藥物

C.特殊使用級抗菌藥物

D.特殊限制使用級抗菌藥物【答案】CCH3Y1S4G2I8D4P1I3U8V5Y7L10H8S8R2HY1G1A2Q10D2V1Z1R7V10X6U1A10M3K3C6ZH10Y6E6F3W7B2N7N8Q1S10T2V7A3C10S750、強化指導(dǎo)，提升藥品廣告內(nèi)容的藝術(shù)格調(diào)的部門是

A.市場監(jiān)管部門

B.工業(yè)和信息化管理部門

C.新聞宣傳部門

D.新聞出版廣電部門【答案】DCV2T6K4B4B1W10L4K10R8G5O8P2R10U9Z1HU7L5G2E6W1H2K8B7E1V2G7C8U2Z9G7ZT9F3Y1H7Y10T1I1A1L9P6J8N1I1I4A651、藥品說明書中未載明的不良反應(yīng)，屬于

A.新的藥品不良反應(yīng)處理

B.新的藥品不良反應(yīng)

C.藥品群體不良反應(yīng)

D.嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)【答案】BCE1H7V4M5G2E1K8G2I4O4T3Z6A5L4S3HB7K3J2X3A3Q9D7W8Q5Y10Y1F3A1P4E8ZZ3R8R4S7I3D6S2F1O10Z2A6L4F4M9W852、關(guān)于藥品上市許可持有人委托儲存、運輸行為管理要求的說法，正確的是

A.藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)將受托方儲存、運輸、銷售等行為納入己方質(zhì)量管理體系，與其簽訂委托協(xié)議,約定雙方藥品質(zhì)量責(zé)任，并對受托方進(jìn)行監(jiān)督

B.接受委托儲存、運輸藥品的企業(yè)表明不知道承運承儲的藥品已超過有效期，而為其提供儲存、運輸服務(wù)的，可以免予行政處罰

C.接受疫苗上市許可持有人委托儲存、運輸?shù)钠髽I(yè),不得再次委托儲存、運輸疫苗;不得將疫苗與其他藥品混庫儲存或者混車、混箱運輸

D.藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)對受托方的質(zhì)量保證能力及風(fēng)險管理能力進(jìn)行評估,確認(rèn)受托方符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》有關(guān)儲存、運輸?shù)南嚓P(guān)要求【答案】DCY7X9S8C4S3C10W2U2Q2V9N7Z8V9O6C9HB1T2X2G6T2P10T6U4C5K8W6X6J10Y10I7ZF10H1D5P1B7J8I6I5A10D2W3H1O5O3E453、根據(jù)《2019年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案》，調(diào)入醫(yī)療保險目錄的藥品需要滿足的條件不包括

A.調(diào)入目錄的西藥和中藥應(yīng)當(dāng)是2018年12月31日（含）以前經(jīng)國家藥監(jiān)局注冊上市的藥品

B.優(yōu)先考慮國家基本藥物、癌癥及罕見病等重大疾病治療用藥、慢性病用藥、兒童用藥、急救搶救用藥等

C.根據(jù)藥品治療領(lǐng)域、藥理作用、功能主治等進(jìn)行分類，組織專家按類別評審

D.對同類藥品按照藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)原則進(jìn)行比較，優(yōu)先選擇有充分證據(jù)證明其臨床必需、安全有效、價格合理的品種【答案】ACO5L8B4Y8H5Q3O2Y6R2R4I7K8C5Y6Z8HV3I1M1Z6Z3D6F4E2N4M1B2H3M7I9G9ZM7J6E9V8J9I1P3P7F10H4L5R6H5D2W154、未曾在中國境內(nèi)上市銷售藥品的注冊申請是

A.新藥申請

B.進(jìn)口藥品申請

C.補充申請

D.已有國家標(biāo)準(zhǔn)藥品的申請《藥品注冊管理辦法》規(guī)定【答案】ACE1K4K2B1W6A3O6M9I5P10C6A2O8T7T6HL8Z5X6U1X5I2R5J5R9W9K8H4B10L1S4ZP6Z1S7O6V2K9X1I1R10K2P1Y3Y2K2M555、應(yīng)列在【注意事項】項下的內(nèi)容是

A.該藥品與其他藥品合并用藥的注意事項

B.服用藥品對于臨床檢驗的影響

C.服用藥品后出現(xiàn)皮疹，停藥后可恢復(fù)

D.禁止應(yīng)用該藥品的疾病情況【答案】BCV8C10R9Z3L6M8L7G2U9X10D1L7J4E7F1HN2U1N8M3B3R7R10N9J7S1N7I3C3P10B3ZJ7U1M4D8V3Z4A1T6A10I1P8H1E3C7P856、能滿足治療疾病的要求體現(xiàn)藥品的

A.有效性

B.均一性

C.安全性

D.穩(wěn)定性【答案】ACT1E2W7G2P4N1I8G6W3C4W9T6G8M6A4HM6U7N4U7I4J8L5A10V6Z8C9T4O5B3W9ZX1R4Q1P6J3T3Z9H9Q10E5X6V9A4O7D957、某藥品監(jiān)督管理部門在某醫(yī)療機構(gòu)檢查時發(fā)現(xiàn)，該單位使用的某具有麻醉作用的乳膏包裝印字、色澤與正品不一致，隨即對該乳膏進(jìn)行了抽樣檢驗；并將樣品寄至該正品公司質(zhì)量部進(jìn)行確認(rèn)。經(jīng)檢驗，結(jié)果雖符合規(guī)定，但該制藥公司質(zhì)量部確認(rèn)該乳膏為假冒產(chǎn)品。經(jīng)過詳細(xì)的調(diào)查發(fā)現(xiàn)不僅該乳膏“來路不明”，而且處方量也大的驚人。調(diào)查后發(fā)現(xiàn)該醫(yī)療機構(gòu)的采購負(fù)責(zé)人因收受了藥品銷售人員的回扣，在檢查相關(guān)記錄時“睜一只眼，閉一只眼”，并且執(zhí)業(yè)醫(yī)師也都收受了賄賂，多次開具此藥物的處方。造成了嚴(yán)重的后果。

A.由工商行政管理部門處一萬元以上二十萬元以下的罰款

B.由工商行政管理部門處十萬元以上二十萬元以下的罰款

C.由藥品監(jiān)督管理部門處一萬元以上二十萬元以下的罰款

D.由藥品監(jiān)督管理部門處十萬元以上二十萬元以下的罰款【答案】ACM8E5B6Z6P7E5J10Z4W8K10I5Y4Z3B6G4HE6A4S8N9E4Y1C6P1C6C7Z1O7W10O6X8ZR3N5A3C5W7S8S4D3P5P8L8M1S6L1H358、應(yīng)該給予注銷注冊的情形是

A.王某2010年2月1日拘役處罰執(zhí)行完畢，2011年3月1日申請執(zhí)業(yè)藥師注冊

B.劉某2013年5月6日被取消《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》，2016年4月1日申請執(zhí)業(yè)藥師注冊

C.賈某在以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)過程中被處以拘役處罰

D.張某在以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)過程中被吊銷《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》【答案】CCR5W1M2B9J5D10T1B5F7Q10U10S4R7F7V7HS10R9C3Y1B5L3E6N5C2V3J5Z3Y10V3M9ZX2Q5D6K7C4B6L4Q1R6J10V2I4Y7T8V859、資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種是

A.黃芪

B.黃柏

C.黃芩

D.羚羊角【答案】CCH4E7H8E7V4B9A2Q7T10B1K5G2N10W7N9HF10A5X4O3U3H3Y1T7C3I4Z2H3L10F6L8ZT2E4G1L2G1Z5F4N3H3Z7Q6Q3E9K1V260、有關(guān)藥品零售的說法，正確的是

A.藥品拆零銷售應(yīng)提供藥品說明書原件

B.處方藥可采用開架自選的銷售方式

C.應(yīng)當(dāng)在營業(yè)場所公布藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督電話，設(shè)置顧客意見簿

D.應(yīng)及時處理顧客對藥品質(zhì)量的投訴，并向藥品監(jiān)督管理部門報告【答案】CCG10W2W3Z2L7C3N8Q1T5J4F5K3X8H9O1HF9R3T1V5P7J9V3D6Q6K1A6S9N5X6Z7ZC10Y1O5C7I8L7Z3T7A2X6M1X8M10H10F1061、在藥品包裝和標(biāo)簽上，無需印制特定字樣或?qū)Ｓ袠?biāo)識的是（）

A.醫(yī)療用毒性藥品

B.含麻黃堿類復(fù)方制劑

C.國家免疫規(guī)劃癥

D.含興奮劑藥品【答案】BCV6T8A1F10H3F5K4T7Q6P6Y2W1Z6O4B8HY6J9K5U5Q3G3I10G2J10I7F4P3A5M9P7ZR3C2V5E5D7R5M7A9A6U7T5Z5V8L1Q562、2009年18日，我國宣布正式啟動和部署國家基本藥物制度工作。中藥飲片納入了基本藥物目錄，保留了中藥的傳統(tǒng)特色。中藥飲片的使用，醫(yī)生在治療的過程中形成相對固定的院內(nèi)制劑。院內(nèi)制劑經(jīng)過開發(fā)，有的可能會成為一種自主創(chuàng)新的新藥。出臺基本藥物目錄制度，希望國家對中醫(yī)藥的發(fā)展提供更多的扶持，中醫(yī)中藥才會更多地惠及中華民族乃至整個世界。

A.含有國家瀕危野生動植物藥材的

B.主要用于滋補保健作用，易濫用的

C.臨床治療首選的

D.因嚴(yán)重不良反應(yīng)，國家食品藥品監(jiān)督管理部門明確規(guī)定暫停生產(chǎn)、銷售或使用的【答案】CCP9P2W3P1W10N6J8Q5Z9U5L1L3V3P5F9HP5A2S1B6G10X2Q6Y2Q5Z5K3H5M2M9P1ZX9U3C6P6T10Q6C2O8U7S9M1Z9H5P10O1063、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,關(guān)于藥品經(jīng)營企業(yè)人工作業(yè)庫房的藥品儲存和養(yǎng)護(hù)的說法,錯誤的是

A.待銷售出庫的藥品應(yīng)按色標(biāo)管理要求標(biāo)示為綠色

B.儲存藥品按批號堆碼不同批號的藥品不得混垛碼放

C.對直接接觸藥品最小包裝破損的藥品應(yīng)進(jìn)行隔離并按色標(biāo)管理要求標(biāo)示為黃色

D.儲存藥品庫房的相對濕度應(yīng)控制在35%-75%【答案】CCY4I1J4D5T2K5L4P9C6B1H4V2G2U4O6HV7I5A8V5E9I2I4B10H8T10T5H10Z2G2V3ZJ5H7E1L4C9H4A2I9W3M6I5P10A1G10Q564、關(guān)于藥品類易制毒化學(xué)品單方制劑和小包裝麻黃素購銷要求的說法，錯誤的是

A.藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)將這類藥品銷售給麻醉藥品全國性批發(fā)企業(yè)

B.麻醉藥品全國性批發(fā)企業(yè)可以將這類藥品銷售給麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)

C.麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間絕對不允許發(fā)生購銷行為

D.這些藥品禁止使用現(xiàn)金或?qū)嵨镞M(jìn)行交易【答案】CCP8D2Y9C3M6Q6R10M8V7M3B3X8F7M3H8HS7Y1T9E10F10G7R7Q2P4U9Y6N9S4C2S4ZE7O3L8E2X6T1M2Z8K9V2U3Q1N8G7Z765、關(guān)于含特殊藥品復(fù)方制劑購銷管理的說法錯誤的是()

A.具有蛋白同化制劑、肽類激素定點批發(fā)資質(zhì)的藥品經(jīng)營企業(yè),方可從事含麻黃堿類復(fù)方制劑的批發(fā)業(yè)務(wù)

B.藥品零售企業(yè)不得開架銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑

C.具有蛋白同化制劑肽類激素定點批發(fā)資質(zhì)的藥品經(jīng)營企業(yè),方可從事復(fù)方甘草片、復(fù)方地芬諾酯片的批發(fā)業(yè)務(wù)

D.藥品零售企業(yè)不得開架銷售復(fù)方甘草片、復(fù)方地芬諾酯片【答案】CCB1L4F4H3G6N8O3C5W8W10I3C2D6Y4G4HL6H8N10Z1X9I10M5L2V10V3J1O6Q4Q1X8ZF2G8I9A1V9S6A3O3R5P10Y10K6Q5J6A166、關(guān)于醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽標(biāo)注內(nèi)容的說法，錯誤的是

A.說明書、標(biāo)簽的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與經(jīng)注冊或備案的相關(guān)內(nèi)容一致

B.醫(yī)療器械的產(chǎn)品名稱應(yīng)當(dāng)使用通用名稱

C.所有醫(yī)療器械均應(yīng)標(biāo)明醫(yī)療器械注冊證編號和注冊人的名稱、地址及聯(lián)系方式

D.說明書和標(biāo)簽文字內(nèi)容應(yīng)使用中文，可附加其他文種，但應(yīng)以中文表述為準(zhǔn)【答案】CCG2D1M3T5E3M9I2C9M9W9Q5W8K8F6K5HG2P8M9K5W7X2K1M1E7D9H7H10B6L5N10ZL5W1B3Q7Q10J7D7M10P8Z4B6D4W3P2P367、（2017年真題）根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國刑法》《關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》對生產(chǎn)、銷售以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒及兒童為主要對象的假藥，但還不能認(rèn)定為“對人體健康造成嚴(yán)重危害”，其法律責(zé)任是（）

A.構(gòu)成犯罪，追究刑事責(zé)任時酌情從重處罰

B.構(gòu)成犯罪，追究刑事責(zé)任時加重處罰

C.未構(gòu)成犯罪，在行政處罰時應(yīng)從重處罰

D.未構(gòu)成犯罪，在行政處罰時加重處罰【答案】ACG4L5Q7M4I5N2V7W2S4P10N8J3X6I5T6HV8T5J2Z10R7E7A1J6C9E5U3L3J7G6H3ZX2I10C1B9O7I7V9H7S3V9G5U6M8J5P868、門診麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑處方一般不得超過

A.一次用量

B.1日用量

C.3日用量

D.7日用量【答案】ACF9Q5Z5T1X5P9E10Q2S7A4K3B3M4V2N8HU2Z8S4E2T10T10Q9I3W3L1P8E1C3D6I2ZT8V4O7L6L1T6N3D3H4M10N5H2K9O5Y669、某藥品生產(chǎn)企業(yè)獲知，其生產(chǎn)的新藥監(jiān)測期內(nèi)的某中藥注射劑，導(dǎo)致一名患者出現(xiàn)過敏性休克，最終死亡。

A.新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)

B.已知的不良反應(yīng)

C.所有不良反應(yīng)

D.副作用【答案】CCY5R10S10U10D10L10H9E4I1S2W6T9E10C5S6HP2C2E9K7J6T2R10D6P1E2Q4F6Z4K3Y7ZK3L3I4U5A2R3R2H6O1Q10D8D3J7B3L470、中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)執(zhí)行

A.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范

B.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范

C.中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范

D.藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范【答案】ACC4M5N10V5E8B6R5P4R8G7P6J1Z2K5X1HP2I8G6T5E2L2Z4N5I2P9N9L3K1H5D3ZE4A5B5I4Z7Q5B5D1N9P8M7T9X6L5G871、在一個研討班上，學(xué)員對假劣藥情形、使用法律和法律責(zé)任展開了討論。討論的情形主要包括四個，一是采用多加矯味劑生產(chǎn)兒童退熱藥;二是多加藥用淀粉少用主要生產(chǎn)降壓藥;三是部分藥品超過有效期;四是某抗菌藥物的外包裝上標(biāo)示的適應(yīng)癥與批準(zhǔn)的藥品說明書中適應(yīng)癥表述不一致，其外包裝上添加了可以作為前列腺炎的二線用藥的適應(yīng)癥等。

A.多加藥用淀粉生產(chǎn)降壓藥

B.藥品超過有效期

C.外包裝上標(biāo)示的適應(yīng)癥超過批準(zhǔn)的說明書內(nèi)容的

D.多加矯味劑生產(chǎn)兒童退熱藥【答案】DCR6X5G2W8B7Z3V3W5X8P6N10G8O3A8L10HP8G3K5Q4I5Y4A6H9M5S6Y7O1E7O5H4ZN7Z1I8O7O8Y5T4C10M8I9T10A3P1Z7L472、應(yīng)當(dāng)標(biāo)示執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)的是

A.注射劑說明書

B.原料藥標(biāo)簽

C.藥品內(nèi)標(biāo)簽

D.藥品外標(biāo)簽【答案】BCF1R6G10G9O8T6L4K1J10S2L3K6K6Q10P8HS9P1P10P4K4K1I10R9N9I8B7T7M9W6U2ZO1T8L8R2V10J6D3M6T7W7Y1D7N4J8X573、藥品監(jiān)督管理部門經(jīng)過審查和評價，認(rèn)為召回不徹底或需要采取更為有效的措施的，應(yīng)當(dāng)要求藥品生產(chǎn)企業(yè)

A.主動召回

B.責(zé)令召回

C.重新召回或擴大召回范圍

D.銷毀【答案】CCG10L8Q1S10K4M1C7P7F9D4L2P6X7M5H7HJ9Z4U5K3Y2N1E4G9S7Z1S10P8W7U9L2ZX2I3O2Z7O7K6P1T8R10O5M10O10E2L5Q774、可以納入國家基本藥物目錄遴選范圍的有

A.含有國家瀕危野生動植物藥材的品種?

B.國家藥品監(jiān)督管理部門頒布藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種?

C.主要用于滋補保健作用，易濫用的品種?

D.因嚴(yán)重不良反應(yīng)，國家藥品監(jiān)督管理部門明確規(guī)定暫停生產(chǎn)、銷售或使用的品種?【答案】BCC9X2J3E10P1G2M3B4G5N1W3E8B9O9G4HO10E5F9R3I2K4M9M9K4C8U1D4H3M8H8ZT7I6Q7A10V8J2P5Q3T8B3W3F3X5T7I1075、藥品廣告中可以含有的內(nèi)容是

A.家庭必備?

B.與同類藥品相比質(zhì)優(yōu)價廉?

C.根治頸椎病?

D.禁忌癥?【答案】DCO10X6U1C5O5P8L10H2G2E10C10F5J2Q8T3HT1M2A4C8T6C4J6K8Z5A8U3X8I6P10O7ZD2E2O7D8C5Q7S10Z6E4Z10E6Q6Q5O2C776、某市人民醫(yī)院門診藥房藥師為患者甲調(diào)配磷酸可待因片，為患者乙調(diào)劑抗菌藥物處方。根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，下列關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的說法，正確的是

A.具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師方可具有限制使用級抗菌藥物處方權(quán)

B.基層醫(yī)療機構(gòu)的藥師必須由所在單位組織考核，合格者授予抗菌藥物調(diào)劑資格

C.嚴(yán)格控制特殊使用級抗菌藥物使用，特殊使用級抗菌藥物不得在門診使用

D.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)臨床微生物標(biāo)本檢測結(jié)果合理選用，不得根據(jù)經(jīng)驗用藥B選項，二級以上醫(yī)療機構(gòu)的藥師由所在單位組織考核，合格者授予抗菌藥物調(diào)劑資格；D選項，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)臨床微生物標(biāo)本檢測結(jié)果合理選用，在檢測結(jié)果出具以前可根據(jù)經(jīng)驗用藥。【答案】CCE1S5I7S8P4X3J6X8D2N5S9U6E6Q4F3HA2A8S4T7L4U6Z7P4C5V7F6K8S2U3S7ZC7M4A8R4H2R7Y4T3Q6X9K10Y8W2I2K177、以下關(guān)于行政許可申請的說法錯誤的是

A.申請人負(fù)有向行政機關(guān)提供格式文本的義務(wù)

B.行政機關(guān)有公示行政許可事項和條件的義務(wù)

C.申請人負(fù)有提供真實信息的義務(wù)

D.申請人有要求行政機關(guān)進(jìn)行解釋、說明的權(quán)利【答案】ACO5X10F5E4A8X10E4N7Y9M1S8R3S7N6U7HB6Q3B3P4Z10L4J5D8W10L2P6O1S6M2Z10ZJ4Q5M5J8L5Q10T4N4T2E2S7L3B3Y8Z178、三、某藥品零售企業(yè)于2015年6月取得《藥品經(jīng)營許可證》。

A.企業(yè)負(fù)責(zé)人

B.企業(yè)名稱

C.增加倉庫

D.經(jīng)營范圍【答案】BCI2Q8N1W8I7J5W8Q6F6C10C9I6C10B6S2HO2O8Y8X9X4E9T9U9B7D10L8T8I9O2W3ZF5D9A10V9V4J9L5J8N3J1I2F4W9M6S1079、列入現(xiàn)行麻醉藥品品種目錄的是

A.麥角酸

B.地芬諾酯

C.氯胺酮

D.麥角胺咖啡因片【答案】BCJ6V7U10U1D1Z10T1W2T1H1H1G8N8Q5E2HW5S9O4L7V5Z2T3B1G4N8D7Y4D2V8X1ZZ1S10Q9H7H5H5K5V8W3L6O1A3B7W1O880、國家重點保護(hù)野生藥材物種的等級劃分是

A.一級

B.二級

C.三級

D.四級【答案】CCH7Q7F1G10I7D8N3Y5Q4D7J10A7R2Q4V8HJ1H2E6V8Q4P6A6T2I6F1U10E8I10L3B2ZY7D4T7Z4H6W6F3J1Z5S4E4Q5O6Y10Q481、根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險用藥范圍管理暫行辦法》在基本醫(yī)療保險藥品目錄中，列出的品種屬于基本醫(yī)療保險基金不予支付的藥品是

A.口服泡騰劑

B.中藥飲片

C.中成藥

D.血液制品【答案】BCD3B4O7E10U9Q8S7E9I6W4W3Y4F1F9T7HL4P6N9H8Y1S5M8E4D10G4Z6N10B7E1H4ZG10P3U1T7W7R9L7J4H9Y8Y1C1D7Y4Q182、某藥品零售連鎖企業(yè)，擬從事經(jīng)營第二類精神藥品業(yè)務(wù)。并經(jīng)有關(guān)部門批準(zhǔn)，可以從事經(jīng)營第二類精神藥品業(yè)務(wù)。

A.沒有處方銷售第二類精神藥品

B.未經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師復(fù)核零售第二類精神藥品

C.向20歲的大學(xué)生銷售6日常用量的第二類精神藥品

D.調(diào)劑10日常用量的含有第二類精神藥品控緩釋制劑處方【答案】CCH6K2M3T7Q9Z8R5Y6D4R7N7G6Q6O5H10HA2Q2M7J2F1M6E8C10W7N2O6T3X9Y10R10ZS5H7M10M4E10Q3C7M8W1K7R8R10U10Z10L883、根據(jù)《藥品、醫(yī)療器械、保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》推薦給個人自用的醫(yī)療器械的廣告，應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明

A.請仔細(xì)閱讀產(chǎn)品說明書或者在醫(yī)務(wù)人員的指導(dǎo)下購買和使用

B.請在醫(yī)生或者臨床營養(yǎng)師指導(dǎo)下使用

C.本廣告僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀

D.請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用【答案】ACU9H8C6Y2C8L9T10E9S6A8J1K6E7V9S8HZ10W8Z3Z9Z5K4K5K1A10K10S7J1T1B9C7ZO1X4R4F7P6S2Y1U10U2Q7V7W1Q4V1K1084、國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)給申請人特定藥品的標(biāo)準(zhǔn)是

A.注冊標(biāo)準(zhǔn)

B.行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

C.炮制規(guī)范

D.中國藥典【答案】ACN3A4J5X5K7C7V5Z9M8B10Z7D1R1E10D10HW1Y5N7V3S9C3T9K9U4V8A5A2L6J3R4ZH5B5F4Q10R5A10E7H5T2E5L10N1K3I8R885、醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品處方應(yīng)當(dāng)至少保存

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年【答案】CCQ9L2D4Z4I1R1N7Y6Q2K5M2O4P3O3Z2HM7S10D8F9K6Y3I7W9Y2N8Z5B4U4Q6C8ZJ5L9V8R4K2K7F8P7G1N5B7Z9G10E4U686、根據(jù)《處方管理辦法》關(guān)于進(jìn)修醫(yī)師處方權(quán)的說法，正確的是

A.進(jìn)修醫(yī)師在進(jìn)修的醫(yī)療機構(gòu)不具有處方權(quán)

B.進(jìn)修醫(yī)師在進(jìn)修的醫(yī)療機構(gòu)中具有與原單位相同的處方權(quán)

C.進(jìn)修醫(yī)師在進(jìn)修的醫(yī)療機構(gòu)對其勝任本專業(yè)工作的實際情況進(jìn)行認(rèn)定后授予相應(yīng)的處方權(quán)

D.進(jìn)修醫(yī)師在進(jìn)修的醫(yī)療機構(gòu)所在的衛(wèi)生行政部門組織的統(tǒng)一考試后授予相應(yīng)的處方權(quán)【答案】CCO3J5R7K9T1F10H3N10W5P7V5A5N9Z5O6HT7F4C10F1B6K8J1D6V4A6B5E5G2Z5L9ZG6L4A7S5J6E5F9Q6C6P7L8H1A3C5E987、原料藥的標(biāo)簽可以不標(biāo)注

A.藥品名稱

B.規(guī)格

C.執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

D.運輸注意事項【答案】BCD10F2V6I1I7C9O7U2Y1K6D8F10U5U4O8HD8X10M10Z4H10I2L10W2Q8E1M4W9T8X2N6ZV1E5M9Z5Y5F4W5B4T6Q10F4T1L9I2G188、違反《中華人民共和國廣告法》的規(guī)定，在藥品廣告發(fā)布中說明治愈率或有效率的，對廣告者責(zé)令改正、沒收廣告費用，可并處罰款，實施處罰的機關(guān)

A.藥品監(jiān)督管理部門

B.物價管理部門

C.工商行政管理部門

D.衛(wèi)生行政管理部門【答案】CCZ10L1G9T7K4T3M7M6L9H3B8J2D4G10T9HX3B4D9T8K10Q2S2K2D6L3R5L5U7N8B7ZW9B3L8M2T4W1X10W8M10B9E7K7V9A2P1089、關(guān)于藥品說明書內(nèi)容的說法，錯誤的是

A.藥品說明書應(yīng)當(dāng)列出全部活性成分或者組方中的全部中藥藥味

B.非處方藥說明書應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱

C.注射劑的說明書應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱

D.口服緩釋制劑的說明書應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱【答案】DCV10C8G3F2M2M8F1T4W2T10I5D1Z3V9H9HY10I7F7D4X8G4Z5U9L8T3O4G9S3S3H9ZS9O9F10O6T9Q7P10N9A5F5D1T5X6U3A690、藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測是指

A.藥品不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)、報告、評價和控制的過程

B.藥品經(jīng)營企業(yè)對本單位經(jīng)營的藥品所發(fā)生的不良反應(yīng)進(jìn)行分析和報告的過程

C.醫(yī)療機構(gòu)對使用的藥品所發(fā)生的不良反應(yīng)進(jìn)行分析、監(jiān)測的過程

D.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心做出報告并進(jìn)行核實的過程【答案】ACR2X2S10W6L5H2Y2B3A6P5V7X10U6G1J1HB9M5Y1B3M4C5S6Z7O10R10O5K5S7T7S1ZT3D2I7N1J3I8E4O7W3C3A4F6O8Z10C291、中藥資源中近80％的種類來源于野生資源。長期以來，由于人們對合理開發(fā)利用中藥資源的認(rèn)識不足，使得我國一些地區(qū)不同程度上對中藥資源進(jìn)行了掠奪式的過度采收、捕獵；又由于違反自然規(guī)律的墾殖等原因，使一些藥用動、植物喪失了適宜的環(huán)境，減弱了中藥資源的再生能力，造成中藥資源的減少和枯竭，致使許多種類趨于衰退或瀕臨滅絕。目前，以利用野生植物為主的300—400昧常用中藥中，有100多種出現(xiàn)資源量急劇下降的情況，中藥材逐漸陷入“越貴越挖，越挖越少，越少越貴”的惡性循環(huán)。因此也越來越多的無良商販走上了以次充好、摻假販假的道路。

A.一級保護(hù)的野生藥材物種是指瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種

B.禁止采獵一級保護(hù)野生藥材物種

C.經(jīng)批準(zhǔn)可以采獵一級保護(hù)野生藥材物種

D.一級保護(hù)野生藥材物種的藥用部分不得出口【答案】CCO10U2Y6X7W6U6H1J10W8L4D1T8K7J1N3HH1N7Y5U10V2T10E10C7K10K1Y5N1X3C8C5ZA8E8W1C4K10L7X7H8D5C3D6V8P3A8M392、根據(jù)《中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法》

A.商業(yè)賄賂行為

B.虛假宣傳和虛假交易行為

C.混淆行為

D.互聯(lián)網(wǎng)不正當(dāng)競爭行為【答案】CCH10P2E10Y3M8B9C2G10L1Z9T10T7B6C10P10HY5O7P2N9J8X2B3F1Y6E3T2X1E9Y5D10ZW9S7B5J1O10J3Z4B2L4E10P4N4N1D10O1093、生產(chǎn)、銷售假藥，造成輕傷的，屬于()。

A.后果特別嚴(yán)重

B.其他嚴(yán)重情節(jié)

C.對人體健康造成嚴(yán)重危害

D.其他特別嚴(yán)重【答案】CCW2X6I9H5F3X3T7L10H1P5Z6L1O7N6C9HM3F10G5H3B1Q2B6X2P10N5Z2R9I6H10E7ZO1M7F4O10F6D9L6B4G4T4C10A10S9H3U894、根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，下列關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的說法不正確的是（）。

A.醫(yī)療機構(gòu)在臨床微生物標(biāo)本檢測結(jié)果未出具前，可根據(jù)細(xì)菌耐藥監(jiān)測情況經(jīng)驗選用抗菌藥物

B.三級醫(yī)療機構(gòu)的藥師由所在單位組織培訓(xùn)并考核，合格者授予抗菌藥物調(diào)劑資格

C.因搶救生命垂危的患者等緊急情況，醫(yī)師可以越級使用抗菌藥物

D.具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)資格的醫(yī)師方僅可具有限制使用級抗菌藥物處方權(quán)【答案】DCF2Q8Q5B6P8O4E10B2O7X4Z5C3P1X7L3HH8J4R6F5M7L4A6N8Y4E5A8M5W1W1N7ZM1M4I3H5G9W4N7D9C6J9M3G9V1B9F1095、根據(jù)《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》印有“本廣告僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀”廣告忠告語的藥品為查看材料

A.處方藥

B.非處方藥

C.放射性藥品

D.中藥材【答案】ACT6H5W10X8V3L6R4U2R3O6X1V8Q8T2X1HB5I3N7I9L1L5F6K6T1B9W4H8Q3X6D10ZE6K7E9U7D9J5V3O4Y8K6F1F3N7K8O796、根據(jù)《關(guān)于加快藥學(xué)服務(wù)高質(zhì)量發(fā)展的意見》，對評估后符合要求的慢性病患者可以開具長期處方。一次開具的藥品用量最長可用

A.4周

B.8周

C.12周

D.24周【答案】CCS5Y2M10B9M6T9X8G10F5M8F1D6N10A10O9HP9R3S5B5N9X6D4A2A3L6G3E6V7Q4K7ZJ7E4P6V5Z2Z1W4F5G4K6G6K3R10Z3X197、列入第二類精神藥品管理的是()。

A.復(fù)方甘草片

B.含可待因復(fù)方口服液體制劑

C.含麻黃堿復(fù)方制劑

D.藥品類易制毒化學(xué)品單方制劑【答案】BCN1H8D5O7N3X7M3V1Q8S10E4G8R3M9C10HS5I9A3E5L1S1H9B8G4B1I5G9N4A2Z1ZT9B3Z8Y1Q3S9R9Y1L4F8Y4T4E6D9N898、張某考試合格取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》后，張某可以

A.直接在所在省、市的藥品生產(chǎn)企業(yè)以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)

B.直接在所在省、市的藥品零售企業(yè)以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)

C.直接在跨省、市的藥品零售連鎖企業(yè)以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)

D.經(jīng)注冊后，在注冊地以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)【答案】DCY1K2Z1G8I6X10R2G9G3Y9K10D5K5G6N3HQ1G1V2T4C6M10T10H2F10I3D6Y3J1T3F7ZM8I8I7Y4T8N8P5Q5W5X8B5S4J5H1X699、（2016年真題）藥品調(diào)劑人員在調(diào)配存在“十八反”、“十九畏”的中藥飲片處方時，應(yīng)采取的措施是

A.作為不合法處方，拒絕調(diào)配，并按照有關(guān)規(guī)定報告

B.告知處方醫(yī)師，并請其確認(rèn)和簽字后，方可調(diào)劑

C.經(jīng)主管中藥師以上專業(yè)技術(shù)人員復(fù)核簽字后，方可調(diào)劑

D.對患者進(jìn)行用藥指導(dǎo)，在患者充分知情，并請其簽字確認(rèn)后，方可調(diào)劑【答案】BCJ4Z9C4X1I5G2E8B8A5C10A2W5F6V5N1HA2R8U8B1T9Z3H3Y6M4A5W8X7N2N5W4ZU6N3O7Y3Q9M7F5C2G7A7M9D5X4A5H10100、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品應(yīng)當(dāng)經(jīng)

A.國家藥品監(jiān)督管理部門注冊

B.省級食品藥品監(jiān)督管理部門注冊

C.市級食品藥品監(jiān)督管理部門注冊

D.縣級食品藥品監(jiān)督管理部門注冊【答案】ACB9F4N3E6R7I9V7L5K2W3H8V6E1X1E9HG9A8Z2C10T4Z5R8W8E8P8M4M9A4U4D5ZF5Z6A2D1U7N10A4H10K7B2O5J3M4Q1J1101、醫(yī)療機構(gòu)藥品購進(jìn)記錄必須保存至超過藥品有效期1年，但不得少于

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年【答案】CCP7V6T1M10U2O3R8I7V4A10A1X10X2K5N10HU4U9B10O7X7L1W8U8O10B9W1F4W1J6Q4ZM6Z10L7I1L7R2I4T7H5A9V9G9L9Z4B2102、A縣藥品稽查人員在該具的一村衛(wèi)生室進(jìn)行監(jiān)督檢查現(xiàn)場查獲標(biāo)示為B.省的大眾生物科技有限公司生產(chǎn)的金銀花百合片和烏梢蛇桔梗膠囊等8種產(chǎn)品,共計6000盒,這些產(chǎn)品在標(biāo)簽上或說明書中標(biāo)注了適應(yīng)癥或功能主治,明示了治療功效和用法用量,但未標(biāo)示藥品批準(zhǔn)文號。A縣公安局經(jīng)立案偵查發(fā)現(xiàn),B省的大眾生物科技有限公司是兩年前開辦的新企業(yè),沒有藥品生產(chǎn)許可證和藥品經(jīng)營許可證,法定代表人是劉某。劉某組織人員在居民樓生產(chǎn)假藥,經(jīng)過網(wǎng)絡(luò)和快遞物流進(jìn)行銷售,并通過銀行卡收取貨款同時,劉某雇了王某、黃某和周某分別將上述產(chǎn)品提供給A縣幾個村衛(wèi)生室,供就診患者使用。村衛(wèi)生室醫(yī)師張某在近半年內(nèi)分批分次銷售給患者。

A.如果沒有對患者造成人體傷害，張某無需承擔(dān)法律責(zé)任

B.張某應(yīng)當(dāng)被處罰款，沒收違法所得

C.張某除被處罰款，沒收違法所得之外，還應(yīng)當(dāng)處以行政拘留

D.張某應(yīng)當(dāng)被追究刑事責(zé)住【答案】DCP7E10U5N6Y8Z10X10A3G1U7V4Y4W3U6Z9HQ9L7K4L6X8G9V2E9C2H9G7Y4C4C2U6ZQ6D6T10L8I2U4X4T1P2T5D10S8D3V5N5103、某藥品批發(fā)企業(yè)用保健食品冒充藥品銷售該冒充品應(yīng)()

A.按假藥論處

B.認(rèn)定為劣藥

C.按劣藥論處

D.認(rèn)定為假藥【答案】DCY8F10V8K5D10D5U10O1P6W8S9A10Z6W2Z3HE3Z6K10Q9X3Z4Z9A3P9L8J3V3A1O6V2ZM3M10J10F8N6I3C1X10F2Z10Y3S2B10N6J8104、輔助用藥、醫(yī)院超常使用的藥品應(yīng)該

A.建立處方點評和醫(yī)師約談制度，重點跟蹤監(jiān)控

B.主動與患者溝通，規(guī)范用量，努力減輕急性、長期用藥患者藥品費用負(fù)擔(dān)

C.推進(jìn)藥品劑型、規(guī)格、包裝標(biāo)準(zhǔn)化

D.全面配備并優(yōu)先使用【答案】ACU8J3U10V9D10C9M10P8F10T1M7M6A5H9N4HM6C1P2O4X8Z10V5W9W5H3O7P4C7G5N10ZO4R5V7F6O1R9L2R6K8X8W9V7S7G8G4105、根據(jù)《中華人民共和國中醫(yī)藥法》具備中藥材知識和識別能力的鄉(xiāng)村醫(yī)生自種、自采的地產(chǎn)中藥材限于()

A.其所在村醫(yī)療機構(gòu)的執(zhí)業(yè)活動中

B.民族地區(qū)使用

C.農(nóng)村集貿(mào)市場購銷

D.具有制劑室的醫(yī)療機構(gòu)加工成中藥制劑【答案】ACL4H6Z4Y10D8P10H7C4L4D4O7A3I2O7Y1HB10G10K8G10Q5R10G10E3O1X10F7M1N6I4C3ZC6Q8N9H9J6P5N2O8O10B5R4L2V7V6Q2106、藥品監(jiān)督管理部門在藥品評價過程中，發(fā)現(xiàn)某藥品對心血管副作用很大。決定停止該藥品的銷售和使用，A醫(yī)生將之前購買的藥品自用，B醫(yī)生繼續(xù)開具該藥品的處方，藥劑科繼續(xù)調(diào)劑該藥品。

A.藥品監(jiān)督管理部門的行政決定

B.生產(chǎn)企業(yè)的銷售行為

C.藥劑科的調(diào)劑行為

D.A醫(yī)生的自用行為【答案】DCN7C3P10R5C2L7F1K9U1I9N10F8U7Y2I4HI8D10K5X2B7X2W4C9Z7D7F9D7Q6H6Z8ZK10F2X6N2I7C8S1X6K2P3B5A2T8G10X8107、某市藥品監(jiān)督管理部門在日常監(jiān)督檢查中，發(fā)現(xiàn)某藥品生產(chǎn)企業(yè)庫存的復(fù)方氨基酸膠囊的生產(chǎn)批號，由“140509”更改為“150706”并出廠銷售。另有某醫(yī)療機構(gòu)工作人員丁某，明知該藥品生產(chǎn)企業(yè)行為的實際情況，為謀私利購買該批復(fù)方氨基酸膠囊并有償提供給患者使用。經(jīng)查，該藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售該批藥品的金額為10萬元。但未收到因服用該藥品造成健康損害的報告，不足以認(rèn)定為“對人體健康造成嚴(yán)重危害”。

A.構(gòu)成生產(chǎn)、銷售假藥罪

B.構(gòu)成生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪

C.構(gòu)成生產(chǎn)、銷售劣藥罪

D.構(gòu)成無證生產(chǎn)、經(jīng)營藥品罪【答案】BCK6Q10J7N1H9H8Q6Q9U2O10B3W2L4H8A5HD2K4A3S8A4K7G1J2E8N3C2Q2B7M6R7ZL6P4G3R8S5W4O3U7K8S1D8H3E4S8J8108、根據(jù)《疫苗管理法》，關(guān)于疫苗上市許可和臨床試驗要求的說法，錯誤的是

A.疫苗臨床試驗應(yīng)當(dāng)由符合國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和國務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門規(guī)定條件的三級醫(yī)療機構(gòu)或者省級以上疾病預(yù)防控制機構(gòu)實施或者組織實施

B.開展疫苗臨床試驗，應(yīng)當(dāng)取得受試者的書面知情同意，受試者為限制民事行為能力人的，只需要取得監(jiān)護(hù)人的書面知情同意

C.對疾病預(yù)防、控制急需的疫苗和創(chuàng)新疫苗，國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)予以優(yōu)先審評審批

D.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門在批準(zhǔn)疫苗注冊申請時，對疫苗的生產(chǎn)工藝、質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)和說明書、標(biāo)簽予以核準(zhǔn)【答案】BCW7U2L3E9C6A4W10S7I5K8E6K9J5B10F2HG8Y10G10G1N3L3N4B6A8X10J9X3L6C2N6ZL5Z2T10J1W5D9U8Z8V5U2O2X9J7M7V5109、根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》,藥品標(biāo)簽分為內(nèi)標(biāo)簽和外標(biāo)簽》關(guān)于藥品標(biāo)簽管理的說法,錯誤的是()

A.藥品內(nèi)標(biāo)簽是直接接觸藥品包裝的標(biāo)簽

B.藥品外標(biāo)簽是指內(nèi)標(biāo)簽以外的其他包裝標(biāo)簽

C.中藥飲片的包裝標(biāo)簽必須注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期

D.用于運輸、儲存包裝的標(biāo)簽可只注明藥品通用名稱、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)企業(yè)【答案】DCP8L7Z4M6S8V3U10I5L8T1M10G1U7D6T10HG6X2V6D10J6W2S8J10T1H9W7A1K9U3W4ZG1N5H2R7M10D1X4L8Q4I8Y3U3K5F7C7110、處方藥與非處方藥分類管理的基本原則是

A.徹底改變藥品自由銷售狀況

B.積極穩(wěn)妥、分步實施、注重實效、不斷完善

C.加強處方藥監(jiān)管

D.規(guī)范非處方藥監(jiān)管【答案】BCI5O2B4R4E10F7I8C5R7F1O2M7P9E10T10HP6Z3N3R10H8I4L1E6X2C4W1E7X7G6K1ZL7Z1E5W4E9S7F4I10O2B2W3R6N3Q6G3111、某個體診所擅自用淀粉冒充降壓藥生產(chǎn)500盒，每盒售價30元，但尚未造成人員的傷害和死亡。市藥品監(jiān)督管理部門介入調(diào)查，查獲剩余降壓藥280盒。該降壓藥為

A.假藥

B.劣藥

C.合格藥品

D.無證生產(chǎn)【答案】ACA9L9Y10L2E3Y6H2A2Q3D7Q10I2X7R10W5HF10U6B3K6Z4G8C5W6A4H4M3Z3B2T8C5ZQ4I7F3J3G1K9I3C10E4X10U3S8D7E6H3112、人體產(chǎn)生毒副反應(yīng)的程度體現(xiàn)藥品的

A.有效性

B.均一性

C.安全性

D.穩(wěn)定性【答案】CCZ5L2X7F5W2Z10Y7L1N8N10C3O6R4K1B4HA10K4P3M5P5D5N6A10A4V1Y10A8P9Q4T10ZF6E7A3C4O10K1O6V7G7H7Y8A2B7L9R8113、某藥品可以輔助治療某種疾病的內(nèi)容應(yīng)列在

A.【適應(yīng)證】

B.【不良反應(yīng)】

C.【藥物相互作用】

D.【注意事項】【答案】ACQ9S4N2K8S4X7Y4S7O8Z4N8W1S1V8O6HW4J2Y10T6H8X2F10D7V10H7Z7B3Q7R1D8ZR9G5R5U5D1D4E2L6K6W2I7R8J4S1F9114、下列不屬于《藥品經(jīng)營許可證》許可事項變更的是（）。

A.社會信用代碼

B.注冊地址

C.經(jīng)營范圍

D.質(zhì)量負(fù)責(zé)人【答案】ACG4K4A5E5A6Z10Z7U2T9V6U1I2H6Y8Z1HR5O1H8W9G6U10P7O5O1O8E6S5G9N6N1ZT4F2T6I5J5J5Q1E2M7Z3M2A4S9M1G2115、定點生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的麻醉藥品和第一類精神藥品原料藥只能按照計劃銷售給

A.麻醉藥品和第一類精神藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)

B.第二類精神藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)

C.全國性批發(fā)企業(yè)

D.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)【答案】ACR7V1K3T10X4T4X2I2D2C7N6L9K1R7U4HU5H5Q5E10O2R5K1A3T9D6A8U10C6G4D6ZN3W4G6M6J6T9C6X8Y4K7C8P1Z9L7A5116、某醫(yī)院配制的醫(yī)療機構(gòu)制劑臨床效果良好，很受患者歡迎。該醫(yī)院制劑管理的做法，正確的是

A.在醫(yī)院宣傳欄中對該制劑進(jìn)行廣告宣傳

B.通過提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站發(fā)布該制劑信息

C.將該制劑銷售給其他需要的醫(yī)療機構(gòu)

D.加強藥品不良反應(yīng)監(jiān)測，并對該制劑質(zhì)量負(fù)責(zé)【答案】DCI9D10T6B1K4C6P9X5K9K10A10F3H6B10F1HP5G8J9H7M2B6C1M7X2S9B2L2M1N9X10ZB5W7K2G6R7C5A1S8F10U10O1O1L5J6B3117、某縣藥品經(jīng)營企業(yè)對本縣藥品監(jiān)督管理部門做出的行政處罰決定不服，欲申請行政復(fù)議。受理該行政復(fù)議申請的機關(guān)可以是

A.所在地省級人民政府

B.所在地市級藥品監(jiān)督管理部門

C.所在地市級人民政府

D.本縣人民法院【答案】BCS6I7Z4P3G1S4M5X10D9H2Z2K1U1R4A2HX6E9Z8T9V7Y6J5A4I6F9R9D8D7T2C1ZV9Z3Q6T10M4E10P3T9R5E1E7U4G8Y9X5118、根據(jù)《處方管理辦法》，醫(yī)療機構(gòu)不得限制門診就診人員持處方到零售藥店購藥的是（）。

A.麻醉藥品處方

B.精神藥品處方

C.醫(yī)療用毒性藥品處方

D.婦科處方【答案】DCA2X7G1E5F3D9Z10I3A8D3C10O2K8L4I7HM10A9Y6W10I4G2P10P9W4R7Y1D8R5K9S8ZP7L7V10T1K7A3T8U1K10A3M8U9I4X5Y7119、藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)在藥品購銷中暗中給予、收受回扣或者其他利益的，由（）

A.衛(wèi)生行政部門處罰

B.工商行政管理部門處罰

C.經(jīng)濟(jì)綜合主管部門處罰

D.藥品監(jiān)督管理部門處罰【答案】BCK7Y9E5V7O10F9H1R5D10F6I1Q2O5J5U10HA8M3D1S3T10Q8X8N8A5Z9P10P10W3J6L1ZP2H6Y1C7J1S8P4C3X9U4L1Q6R10A3C5120、根據(jù)《反不正當(dāng)競爭法》甲藥品經(jīng)營企業(yè)編造，傳播慮假信息或者誤導(dǎo)性信息，損害其競爭對手的商業(yè)信譽，商品聲譽的行為屬于

A.侵犯商業(yè)秘密行為

B.混淆行為

C.詆毀商譽行為

D.虛假商業(yè)宣傳行為【答案】CCK7N4N1E5R8D5C9U9K9G9F8D9