醫(yī)療不良事件考試題及答案

..word醫(yī)療器械風險（不良事件）考試科室： 姓名： 得分：一、選擇填空題下面哪些屬于醫(yī)療器械不良事? （可多選A.產品設計缺陷B.產品材料缺陷C.臨床應用D.耗材超出有效期，使用老化引起的故障E.完全是因為患者因素導致的事件F.醫(yī)療器械性能、功能故障或損壞，并且導致或可能導致傷害G在產品標簽、使用說明書中存在錯誤或缺陷H.產品刻度、內徑等標識錯誤I.使用者在使用前發(fā)現醫(yī)療器械有缺陷，且不會對患者造成嚴重傷害醫(yī)療器械召回在 單位名的網站查詢。醫(yī)療器械警戒快訊、醫(yī)療器械不良事件信息通報在 位名稱〉的網站查詢。導致嚴重傷害、可能導致嚴重傷害或死亡的事件，使用單位應于發(fā)現或者知悉之日起個技術機構報告。報告，同時向當地食品藥品監(jiān)督管理部門報告。最遲不得超過小時。二、判斷題(下列是否屬于醫(yī)療器械風險，需要上報不良事件?是：√；否：×)當呼吸機單獨使用電池模塊供電工作時發(fā)現有極少量電池模塊的供電時間短于預期使用時間在因電池不足停機之前會發(fā)出報警，提示醫(yī)務人員連接主電源或使用復蘇球進行人工通氣。因電池耗盡引起的停機可能造成患者短暫可恢復性停止通氣。如果使用呼吸機時無醫(yī)務人員看護則可能對患者造成嚴重傷害。（ ）護理人員給患者劉某某使用微波治療儀器進行治療10自己擅自調大輸出功率，結果微波治療儀的燈頭出現大的火花，設備帶上的漏電保護器動作。護理人員立即報修設備管理科，工程技術人員檢測為輸出功率模塊故障，燒毀。聯系廠家，廠家檢測為患者因骨折使用四肢內固定鋼板，個月后因左前臂腫痛來醫(yī)院復查，CR顯示骨板斷裂經詢得知患者過早體力勞動了( ))包裝中螺釘的長度與包裝上標稱的長度不匹配( )全膝關節(jié)置換手術手動工具(交叉韌帶保留型關節(jié)試件3-4)，10例使用某批號的真空采血管送檢血樣的血小板檢測值異常偏低，排除了操作及其他檢儀器問題( )連接好監(jiān)護儀的各項參數，開機進行日常檢測記錄，無法打印心電波形以及時間。檢查發(fā)現打印機壞，更換打印機后工作正常( )手術臺在沒有人為動作情況下忽然傾斜倒塌，后得知是由于手術室附近強而器械沒有設計“抗電磁波干擾功能”。( )

磁波干擾，患者因肝癌來介入導管室行經導管肝動脈灌注栓塞術治療，在正常使用手術中發(fā)現導絲發(fā)未給患者造成不良后果。類似事件已發(fā)生4例，均是有經驗的醫(yī)師進行操作，不存在技術問題。()4天后病人反應吞咽食物困腫，2小時后局部有水皰形成，疼痛。予以局部冷敷降溫，換藥，外涂抗菌素藥膏，局部無菌敷料包扎。治療后恢復良好，有遺留色素沉著可能。（）護士使用血液透析器進行常規(guī)透析，在肝素量使用正常的情況下，出現嚴重的凝血現析順利完成。()T1個月左右回院行T過程行反復膽道鏡取石，均使用取石網籃，于2013年3月14日腹部CT發(fā)現膽管內金屬異物?？紤]為取石網籃前端金屬頭脫落。于2013年3月18日行膽道鏡檢查取出。()患者因心衰住院，使用微量泵時，出現流速不穩(wěn)現象，流速調8ML/H時，幾分鐘后流變?yōu)?0.2ML/H。護士更換微量泵工作正常( )患者在手術室行胃大部切除術，術中使用一次性水冷不沾電凝鑷，手術過程中，發(fā)現鑷子中間的接觸點脫落，立即將其單獨放置，防止其遺留體內，繼續(xù)手術治療。未對患造成不良影響( )患者因呼吸衰竭住院治療，連續(xù)三天使用同一批號的吸痰包進行吸痰，均出現因吸痰管前端不通，導致痰液無法吸出，致患者血氧飽和度下降，病情加重。更換同廠不同批次后正常( )患兒在霧化治療時，霧化器吸入杯爆裂，立即給予更換。()進行心臟外科手術過程中使用人工膜肺，手術2小時后，發(fā)現膜肺氧和能力下降，測血氣分后發(fā)現氧分壓下降，立即給病人增加氧氣吸入濃度( )患者因患肝癌入使用微波刀頭做微波消融治療過程中，發(fā)現微波刀頭與導管連接處漏循環(huán)水醫(yī)護人員立即更換微波刀頭后，繼續(xù)治療，避免了對患者的永久性傷害（ 。答案一1.ACFGH 2.國家食品藥品監(jiān)督管理總局 國家不良反應監(jiān)測中心 4.155.24二、1.√2.√3.×4.×5.√6.√7.√8.×9.√10.√11.√12.√13.