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文檔簡介
《執(zhí)業(yè)藥師》職業(yè)考試題庫
一,單選題(共200題,每題1分,選項中,只有一個符合題意)
1、根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局制定的化學藥品新注冊分類,有新的結(jié)構(gòu)明確的、具有藥理作用的化合物,且具有臨床價值的藥品屬于
A.仿制藥
B.進口藥品
C.創(chuàng)新藥
D.改良型新藥【答案】CCG6S1U5C7Q8V7G9T6Q8Y3F1E4Y1H1I4HG3S7P9Z9S8Q10L9Q3Y4R3U3F1S10P9L3ZI5U4J8Q7N8Y4Z4W8L10M6L4I7R5Q8F102、零售藥店對處方留存?zhèn)洳榈臅r間是
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年【答案】BCV3O6D1M6M10Z7B5G2W10T2G2U10G2P6I10HV2M7Z8V7I10K8I9U2L4X1K4T4I1F8L3ZV4H10R2W10T8R8M8O2T7Y6U8X5M10L7X93、根據(jù)藥品管理法律法規(guī)及相關(guān)文件的規(guī)定銷售時必須查驗購買者身份證并予以登記
A.血液制品
B.第二類精神藥品
C.含麻黃堿類復(fù)方制劑
D.第一類精神藥品【答案】CCV7A9Q7F1C9R5Z7F10U9D7N9R4L5S4K4HH2P8U7Q10T4M1J8Y5E4C5K5A6M4F9G7ZY3A10I7Z3V8J5D6F9C2B4P7G1J8L3A104、某藥品零售(連鎖)企業(yè)的經(jīng)營范圍包括:中藥飲片,中成藥,化學藥制劑,抗生素制劑,生化藥品,生物制品,第二類精神藥品。該企業(yè)的營業(yè)場所具有:貨柜和柜臺,監(jiān)測、調(diào)控溫度的設(shè)備,經(jīng)營冷藏藥品的專用冷藏設(shè)備。該企業(yè)的處方藥、非處方藥分區(qū)陳列。第二類精神藥品陳列在處方藥專區(qū),外用藥與其他藥品分開擺放,冷藏藥品放置在冷藏設(shè)備中,非藥品專區(qū)與藥品區(qū)域明顯隔離。
A.該企業(yè)經(jīng)營中藥飲片,還應(yīng)具有存放中藥飲片和處方調(diào)配的設(shè)備
B.該企業(yè)營業(yè)場所內(nèi)儲存藥品的貨柜和柜臺無需分開一定距離或者有隔離措施
C.該企業(yè)經(jīng)營第二類精神藥品,應(yīng)當具有符合安全規(guī)定的專用存放設(shè)備
D.該企業(yè)如果開展藥品拆零銷售,還應(yīng)具有所需的調(diào)配工具、包裝用品【答案】BCP9P8B7B8J7C1M2Q7D10J8S9Y3M4Y8C7HR8F7T3B3C2D3W10Z4J2E9N9W7D10R5L7ZT10P5V7C9N3R3R2Y9N10E9G5E6M5K7Y75、某藥品生產(chǎn)企業(yè)獲知其生產(chǎn)的新藥監(jiān)測期內(nèi)的某中藥注射劑,導(dǎo)致一名患者出現(xiàn)過敏性休克,最終死亡。
A.新的和嚴重的不良反應(yīng)
B.已知的不良反應(yīng)
C.所有不良反應(yīng)
D.副作用【答案】CCD5A10N10D8B7S7W10U8U9Q1H5L1F8J2Z10HS9Q10F4J10I2N10M3P2U4X7E6C2D2N1B3ZS4D1K9J1X1D8Z5P10D3E6G1T4U1D1T46、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理制度的內(nèi)容不包括
A.質(zhì)量管理文件的管理
B.計算機系統(tǒng)的管理
C.處方藥銷售的管理
D.質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴的管理【答案】CCV5H8D5L10H6E1A9N7Q4S8B7S10E5A9N3HV1C1J2I3O4Q9V7B4A6P10Q10P9E2N1J3ZH5J10U10T5D8Z8A10I3I9O1M8N10S5L5G67、對常用低價藥可采取
A.實行集中掛網(wǎng),由醫(yī)院直接采購
B.實行最高出廠價格和最高零售價格管理
C.建立公開透明.多方參與的價格談判機制
D.定點生產(chǎn).議價采購【答案】ACC1T9P8L6Q4Q10M4Y1S6F1C4X4O2F2V7HW8Z9C6A9Y10X1H10H5V9Y2V5Y10H2P3K1ZJ7L5O6A10R7P7S1C7C8K10F2W9M8W2R28、某醫(yī)療機構(gòu)擬從某藥品批發(fā)企業(yè)購進一種以前從未購進過的抗菌藥物。在購進前詳細查驗了該藥品批發(fā)企業(yè)的各類資質(zhì)證明文件,購進該批藥品后,又做了詳細的購進記錄和驗收記錄。
A.加蓋該藥品批發(fā)企業(yè)原印章的《藥品經(jīng)營許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》?
B.該藥品批發(fā)企業(yè)銷售人員的授權(quán)書和身份證?
C.該抗菌藥物的藥品標準?
D.加蓋企業(yè)原印章的該抗菌藥物的批準證明文件?【答案】CCZ8U2M5G8W1A6T8U4S1E8G1Z4J4U3O3HC1G4O4R6I7E1A1C5U1A2H6S8X4J2Z4ZJ4N1U4D6Y9H2A5B8Q8H1E7Y6I8R2L99、某藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營范圍中包括中藥材、中藥飲片和生物制品。企業(yè)具有較好的避光、避風、防蟲、防鼠設(shè)備:有一個獨立冷庫,有用于冷庫溫度自動檢測、記錄、調(diào)控、報警的設(shè)備,冷庫制冷設(shè)備有雙回路供電系統(tǒng),有封閉式的運輸冷藏、冷凍藥品的冷藏車;建有符合質(zhì)量管理要求的計算機系統(tǒng)。其倉庫(常溫庫)在3月2日、3月3日兩日測得相對濕度范圍分別為(78±1)%和(66±2)%。
A.3月2日、3月3日都沒有超過規(guī)定的要求
B.3月2日超過規(guī)定的要求,3月3日沒有超過規(guī)定的要求
C.3月2日沒有超過規(guī)定的要求,3月3日超過了規(guī)定的要求
D.3月2日、3月3日都超過了規(guī)定的要求【答案】BCA2K7M8T10G1W2N3D7I5P4A7K1I3G1F7HJ3V4S9T10W8W4N2Q4P10Y7L10Y4U10H5X2ZS4B8Y6F5M10G9U2M4P1W6N8J10V3A7R410、(2021年真題)屬于第二類精神藥品的是
A.氨酚待因片
B.氨酚氫可酮片
C.氫可酮
D.氯胺酮【答案】BCQ10B9S7M3I8B5B6I8V10O7N8G3B10C5K10HB5F6Z7Q9H1L4J4Z3F3A2J2J8H8E1D7ZO4J10X4O5C2R2L5Q7M10Y3X5K6E3H5N111、國產(chǎn)保健食品注冊證書有效期為
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年【答案】DCY8T5D3G3U9B9E4L7K2N10W2K9T4S5E5HJ7Q8K8V5U7U2Y4E2T6O8M9P3Z8X7A8ZP9N8C2N3H8P6U5E9A2W4W5X5D8U7R912、根據(jù)《處方管理辦法》為門診患者開具的第二類精神藥品,一般每張?zhí)幏讲坏贸^
A.一次常用量
B.3日常用量
C.15日常用量
D.7日常用量【答案】DCT3Z6D1H8C7A1Y10G4S5Z9F10P9A1A3X3HW6U10I10Z5H3P10X3A4P5L10Q4Q6H4O3B5ZW3T8U9T5X1C8G4C4V7Q5I2H7B10O5Q313、按藥品GMP進行生產(chǎn),并按規(guī)定保存所有受托生產(chǎn)文件和記錄的是
A.藥品委托生產(chǎn)的委托方
B.藥品委托生產(chǎn)的受托方
C.藥品委托生產(chǎn)批件
D.年檢情況【答案】BCI5Q6S7D4F3U2W4N1O3Z10K4X2F9E2J10HX2A8F9U5U1R3N1X7W5Q5Y1N9U10F6X1ZW4S6Y1Y9U8P1W9N9O7Z1D7H6P5A2K914、辦理藥品零售企業(yè)變更申請的是
A.國家藥品監(jiān)督管理部門
B.省級藥品監(jiān)督管理部門
C.設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門
D.設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門【答案】CCE6T6D4F7B5B9H3F9U3G5R2A6E4A10G10HH1H1J1P9M5K8M1P3D8I6F4C9Y9X5K5ZP2C4I4E7X4S3H1Z1Q10W8V3R6I3Y1V415、根據(jù)《反不正當競爭法》,關(guān)于經(jīng)營者不正當競爭行為的說法,錯誤的是
A.從事商品生產(chǎn)、經(jīng)營或者提供服務(wù)的自然人、法人和非法人組織都有可能是不正當競爭行為的經(jīng)營者
B.經(jīng)營者在生產(chǎn)經(jīng)營活動中,應(yīng)當遵循自愿、平等、公平、誠信的原則,遵守法律和商業(yè)道德
C.經(jīng)營者在生產(chǎn)經(jīng)營活動中,違反反不正當競爭法規(guī)定,擾亂市場競爭秩序,損害其他經(jīng)營者或者消費者的合法權(quán)益的行為是不正當競爭行為
D.在處理消費者與經(jīng)營者的關(guān)系上,經(jīng)營者應(yīng)當遵守反不正當競爭法的規(guī)定【答案】DCN3I7P5W5T9Q4X3X5D3S9E7R2J3E7Q7HQ1I10B7L1W7N9E3O5U1N2L9C3Y10H10T9ZX9M9U6B1V2A4U5G2X5N9Z9V6S6O5H616、第二類精神藥品處方為
A.白色
B.紅色
C.黃色
D.綠色【答案】ACB9O7H1M6T5S8B1V2L1Y9N6Z10L6Z6D7HH5U6C2C2Y10D6J1Z1W8P9T8Q4H8R4Z10ZV1X3Y10R4Z3V9Y2R9K6I7H2D4Q10H3Y117、藥品零售連鎖企業(yè)經(jīng)批準可以銷售()。
A.麻醉藥品
B.第一類神經(jīng)藥品
C.疫苗
D.第二類神經(jīng)藥品【答案】DCR10D9M9Q10M3Y9P8P1H10Z6U2A6J5U1X1HY3A6Q4L5R2H3C4J5F3I7J1O6L8K6Z3ZC9N3G9G7S9T9B9V5D6P8V3N2T6F4A618、按進貨驗收的規(guī)定驗收
A.特殊管理藥品
B.對銷后退回的藥品
C.養(yǎng)護組或養(yǎng)護人員
D.藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)分裝中藥飲片【答案】BCC6R10H3F9X5J1N10J5S8F10M8I8U9I1F9HU6W5A8M3J6P1R5G7C1M2F1L6X6Y6A10ZR4G7P8M3A5K2N9K7Y2H5B1N7W10E1J519、(2020年真題)負責境內(nèi)生產(chǎn)藥品再注冊申請的受理、審查和審批的部門是()
A.國家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊司
B.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
C.國家藥品監(jiān)督管理局行政事項受理服務(wù)和投訴舉報中心
D.省級藥品監(jiān)督管理部門【答案】DCE1Y3C8F5L9E9S9N3G8H4N10T10F4K10E9HS4H10G10N3F6J8R10C8Q8I5A7H6A5N6X1ZI5M4N8O1S1K10T1S3U2A8V1T2U6R10D820、根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》(衛(wèi)生部令第81號)醫(yī)療機構(gòu)未按照要求開展藥品不良反應(yīng)或者群體不良事件報告、調(diào)查、評價和處理的
A.可處五千元以上三萬元以下的罰款
B.可處3萬元以下的罰款
C.可處2萬元以下的罰款
D.可處5000元以下的罰款【答案】BCX3J4Q4M6Y6C8P6M7J5E3M3G7L10W7T10HZ1F8O2B2G2E1X5O5D7L9G4W2S2T5C2ZX2I2G5E1Y6E1M7A10K4J6F1X7W1Y10X721、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》,已在我國銷售的國外藥品,其藥品證明文件有效期屆滿未申請再注冊,應(yīng)注銷
A.《藥品生產(chǎn)許可證》
B.《進口藥品注冊證》
C.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》
D.《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》【答案】BCS4W9K3Q9I9X8J6X1O4A4I10Q6Q7Y1A3HR6I5W9N4B5X1F1K8U2J3U1S2X10Z5R7ZJ2A6J8O9P8M7Y2G2M4E2N1A1T7N1C522、根據(jù)《處方管理辦法》,下列藥品處方銷毀的做法,符合規(guī)定的是
A.普通藥品處方保存滿1年后,由藥劑科直接銷毀
B.兒科處方保存滿1年后,申請、填表報醫(yī)務(wù)處、業(yè)務(wù)主管院長審批,由藥劑科與兒科執(zhí)行銷毀
C.急診處方保存滿半年后,申請、填表報醫(yī)務(wù)處、業(yè)務(wù)主管院長審批,由藥劑科與醫(yī)務(wù)處執(zhí)行銷毀
D.醫(yī)療用毒性藥品處方保存滿2年后,申請、填表報醫(yī)務(wù)處、業(yè)務(wù)主管院長審批,由藥劑科與醫(yī)務(wù)處執(zhí)行銷毀【答案】DCU6W3Q5M4H8H10B6O7F10U1S3C3C1E2R2HY10Q4J9I2C8A1E3E3D9L9Q2A3Q7V7V9ZI7Z8Z1O6I3J6Z2Z9F6U4D3G2A3N5H223、某藥品生產(chǎn)企業(yè)獲知其生產(chǎn)的新藥監(jiān)測期內(nèi)的某中藥注射劑,導(dǎo)致一名患者出現(xiàn)過敏性休克,最終死亡。
A.新的和嚴重的藥品不良反應(yīng)
B.已知的藥品不良反應(yīng)
C.所有的藥品不良反應(yīng)
D.副作用【答案】CCZ9J5Z4T9F6P8I4R1I7F4W7Z5T8W8G2HR1R5U8X5H1C6T8D9O2O5R2B3L1Y1J1ZA4C8E9G5T10Y1O7L9V3W1W2C9Z9K9T824、關(guān)于藥品安全風險管理主要措施的說法,錯誤的是()
A.健全藥品安全監(jiān)管的各項法律法規(guī)
B.完善藥品安全監(jiān)管的相關(guān)組織體系建設(shè)
C.加強藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)的管理
D.加強藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營的管理【答案】DCC4N1P2B8W1S8P8M4K8T3L8H8U4R6C7HO1P5R5U8S9I10J4Z5Z8W10N8S9F2F3F9ZW6V4C6I5D8Z1A9Q5D4B1Z3M1G2W1S525、《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》的英文全稱是
A.GoodAgriculturalPractice
B.Non-clinicalGoodLaboratoryPractice
C.GoodClinicalPractice
D.GoodSupplyPractice【答案】BCG1K1H1T2Q1Y1X3M8R3J4Z8F10P8P8Q1HO6D10N3V10X8V5T5H2J3Z5D8X7B10H7D3ZX2E10B3D5Z10G1F10H8A10D3N6K6C2H10A926、(2019年真題)藥品監(jiān)督管理部門為掌握、了解轄區(qū)內(nèi)藥品質(zhì)量總體水平與狀態(tài)而進行評價檢驗,該檢驗屬于
A.抽查檢驗
B.注冊檢驗
C.指定檢驗
D.復(fù)核檢驗【答案】ACW8I2X6P2F4V4J2F8C8X9T3O9I9K9V4HI4N10Y9U10J4E9E8Y7H5L7X9O7C1G2Y6ZY4L3L6E8S4R4A6X7A4R2W5K9L4T6U627、根據(jù)《藥品召回管理辦法》,藥品生產(chǎn)企業(yè)在啟動藥品召回后,應(yīng)當將調(diào)查評價報告和召回計劃提交所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案的時限是,一級召回在
A.1日內(nèi)
B.2日內(nèi)
C.3日內(nèi)
D.7日內(nèi)【答案】ACN3U7M8J7K8U8U4E2L5M5O9N6N1W8E2HG5U8E10N2X8D6V10G4J6T8X8B5S6P4T5ZL7D9E4M5O6U9Q4W3L2F6O7D9H2Y9V528、根據(jù)《疫苗管理法》疾病預(yù)防控制機構(gòu)、接種單位、疫苗配送單位應(yīng)當按照規(guī)定,建立真實、準確、完整的接收、購進、儲存、配送、供應(yīng)記錄,并保存至
A.疫苗有效期滿后不少于5年備查
B.不少于5年備查
C.超過疫苗有效期1年,不得少于5年備查
D.超過疫苗有效期1年,不得少于3年備查【答案】ACS7W4R8R5C7D3A5Q9V3P5E9G1F3V10O4HW5K9O10B10G8V10K7C8D6R2L9Y3G6Z2Q7ZE2J2J6U7Z6E6J1J2L10G8F4V4E1P1U529、某藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營含麻黃堿類復(fù)方制劑藥品,后被人舉報該藥品系麻黃堿冒充的藥品。當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門認為這個證據(jù)可以證明這些藥品有可能危害人體健康,決定查封、扣押這批藥品。這一措施生效后,醫(yī)療機構(gòu)明知該藥品存在問題,仍然向該批發(fā)企業(yè)采購這種藥品。該藥品批發(fā)企業(yè)向其銷售了一個批號的被查封、扣押的藥品。
A.假藥
B.按假藥論處
C.劣藥
D.按劣藥論處【答案】ACD3D9J9I5V9U9W1X1S3E3O2M1O8O9T7HC7P3Q4F8J4K9O1P1V4Q1M1P2D8V7T4ZD2G1U10X1T10V4F4K4X4M5N6A8R1D10J630、在藥物臨床試驗中,所采用的具有足夠樣本量隨機盲法對照試驗屬于()。
A.Ⅰ期臨床試驗
B.Ⅱ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗
D.Ⅳ期臨床試驗【答案】CCR2N1M7P3S3M3N3X5F7Z1L7B5L1K5R3HD6I10C8K5S8W5P3R2G3O6V6R10S9N7S9ZI1F4G4U8G10M8L9K1F7R1A6H5Q5D10B831、應(yīng)當設(shè)立專門負責藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測的機構(gòu)并配備專職人員的是()
A.藥品生產(chǎn)企業(yè)
B.藥品經(jīng)營企業(yè)
C.臨床試驗機構(gòu)倫理委員會
D.藥物安全性評價中心【答案】ACG7M8D9R7L10F10P6Y3F3H9F7O3G3J7Y7HE5U9B9S9H1I6H5P10E6Z3Z3N3O4T3M4ZU3T8V3W10A6C3V4C8B5Z7I8D3M9O9J432、某藥品監(jiān)督管理部門在某醫(yī)療機構(gòu)檢查時發(fā)現(xiàn),該單位使用的某具有麻醉作用的乳膏包裝印字、色澤與正品不一致,隨即對該乳膏進行了抽樣檢驗;并將樣品寄至該正品公司質(zhì)量部進行確認。經(jīng)檢驗,結(jié)果雖符合規(guī)定,但該制藥公司質(zhì)量部確認該乳膏為假冒產(chǎn)品。經(jīng)過詳細的調(diào)查發(fā)現(xiàn)不僅該乳膏“來路不明”,而且處方量也大的驚人。調(diào)查后發(fā)現(xiàn)該醫(yī)療機構(gòu)的采購負責人因收受了藥品銷售人員的回扣,在檢查相關(guān)記錄時“睜一只眼,閉一只眼”,并且執(zhí)業(yè)醫(yī)師也都收受了賄賂,多次開具此藥物的處方。造成了嚴重的后果。
A.未依規(guī)定購買、儲存麻醉藥品和第一類精神藥品的
B.未依規(guī)定保存麻醉藥品和精神藥品專用處方或未依規(guī)定進行處方專冊登記的
C.未依規(guī)定報告麻醉藥品、精神藥品的進貨、庫存、使用數(shù)量
D.緊急借用麻醉藥品和第一類精神藥品后備案的【答案】DCG8H9J7Z1M3K3Z1T2N6S8U9U3W4R6O4HV7M7I9O4W1U9H3J1R4T3T4A1J2S1P4ZA10X2G5Q8P10T8S6Z6M8B6J6I1X10G9Q933、某藥品零售企業(yè)于2011年6月取得《藥品經(jīng)營許可證》。
A.法定代表人
B.企業(yè)名稱
C.注冊地址
D.經(jīng)營范圍【答案】BCI5W1N4O8Z7G2N9Z9V5C4Z6B2D1U5B6HU6W2B9A9O6A9N4F6B9F4I4B9G8G5L1ZL2X7D9Y5A8A4J5V8K3N6G3F10H4J2A134、沒有要求必須設(shè)置麻醉藥品和第一類精神藥品專庫的企業(yè)是
A.定點生產(chǎn)企業(yè)
B.全國性批發(fā)企業(yè)
C.藥品的使用單位
D.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)【答案】CCX7E2Q3W2W5D5V6I5Y4F2P1Z6N3G7M4HK5D1Y8S5I2T9B2B8F6Y6K2U7S1D5Y4ZU5U10X10U3O6V1U3T6L8E9P1O1R2V1Q835、《藥品管理法實施條例》規(guī)定,醫(yī)療機構(gòu)審核和調(diào)配處方的藥劑人員必須是
A.執(zhí)業(yè)藥師
B.主管藥師
C.執(zhí)業(yè)醫(yī)師
D.依法經(jīng)資格認定的藥學技術(shù)人員【答案】DCD5L4R9D1D3K4D1T3I1R1K1A6T3B1P4HO6N7I1Z6X10R7Y7N5V6E1C8W6L1U2G1ZY4I10F2J4W7Q7E3U4S9M10W6M4G3X4O636、根據(jù)《中華人民共和國消費者權(quán)益保護法》,消費者有權(quán)要求經(jīng)營者提供檢驗合格證明,這在消費者權(quán)利中屬于
A.公平交易權(quán)
B.監(jiān)督批評權(quán)
C.真情知悉權(quán)
D.受尊重權(quán)B選項,監(jiān)督批評權(quán):消費者享有對商品和服務(wù)以及保護消費者;權(quán)益工作進行監(jiān)督的權(quán)利。消費者有權(quán)檢舉、控告侵害消費者權(quán)益的行為和國家機關(guān)及其工作人員在保護消費者權(quán)益工作中的違法失職行為,有權(quán)對保護消費者權(quán)益工作提出批評、建議。C選項,真情知悉權(quán):消費者享有知悉其購買、使用的商品或者接受的服務(wù)的真實情況的權(quán)利。消費者有權(quán)根據(jù)商品或者服務(wù)的不同情況,要求經(jīng)營者提供商品的價格、產(chǎn)地、生產(chǎn)者、用途、性能、規(guī)格、等級、主要成分、生產(chǎn)日期、有效期限、檢驗合格證明、使用方法說明書、售后服務(wù),或者服務(wù)的內(nèi)容、規(guī)格、費用等有關(guān)情況。D選項,受尊重權(quán):消費者在購買、使用商品和接受服務(wù)時,享有人格尊嚴、民族風俗習慣得到尊重的權(quán)利,享有個人信息依法得到保護的權(quán)利?!敬鸢浮緾CB3D3L1L3G4N7L6W3S6M5D3M4P2A7X6HE8L7R9U2Y2Q2U9Y9K4N5C10N9K4K2X4ZC1K5I6R7D4P8E8N7J6U10P8T4Q8V5O737、藥品零售企業(yè)的質(zhì)量負責人應(yīng)具有
A.執(zhí)業(yè)藥師或有藥師以上(含藥師和中藥師)的專業(yè)技術(shù)職稱
B.藥士以上(含藥師和中藥師)的專業(yè)技術(shù)職稱
C.藥學或相關(guān)專業(yè)的學歷,或者具有藥學專業(yè)的技術(shù)職稱
D.藥學專業(yè)的技術(shù)職稱【答案】DCA10G9B3K2D1O1V3P3F4T7C5P3I8R1N6HU2N7Y4Z2N5W3I6O10S5D10C9O10Y10M1B1ZG9C4G1Y2T8Y10X5T3B8W7U10C2G5B10V938、藥品零售企業(yè)的藥品檢驗人員應(yīng)具有
A.執(zhí)業(yè)藥師或有藥師以上(含藥師和中藥師)的專業(yè)技術(shù)職稱
B.藥士以上(含藥師和中藥師)的專業(yè)技術(shù)職稱
C.藥學或相關(guān)專業(yè)的學歷,或者具有藥學專業(yè)的技術(shù)職稱
D.藥學專業(yè)的技術(shù)職稱【答案】CCQ2A3A10B4N4J5J9Y6Z9E5I2O9Y4O8I6HS3D4R1G5T6Q4Y10O7C3A7O10X3U3Y1K1ZF3W3M3O4O1N4M9X7B7W10F6A2E4Q3P939、執(zhí)業(yè)藥師資格注冊機構(gòu)為
A.國家藥品監(jiān)督管理部門
B.國家人力資源和社會保障部門
C.省級藥品監(jiān)督管理部門
D.省級人力資源和社會保障部門【答案】CCK4L7L9L2Z4O8Y10I5U5A2C8U3A10F6R4HL4U1F8W2A2I1U7T6X8I1L3B1D3E9O10ZV2V6Q1X4X5K2K10M9E2U6B6M5A3X5L140、藥品零售藥店對非處方藥可采用
A.分柜擺放銷售方式
B.有獎銷售方式
C.開架自選銷售方式
D.憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方銷售方式【答案】CCA10U9J5I8X10M1B4U2P9J1C1E4B8G3A8HW8T2T2I3M6Q6A2S4C2P1H10Z4Z10S6U9ZO8D3H6B8P5A3R9N5O2Y7X2N7P1U9I841、關(guān)于藥品驗收、儲存與養(yǎng)護的說法,錯誤的是()。
A.懷疑為假藥的,及時報告藥品監(jiān)督管理部門
B.儲存藥品相對濕度應(yīng)保持在25%~65%
C.所采取的養(yǎng)護方法不得對藥品造成污染
D.驗收人員應(yīng)當在驗收記錄上簽署姓名和驗收日期【答案】BCK5D9P2L6X7C2P1D7U6V1M2U7O1C6O4HT10W6W7B5C3I1K4R7Q9A5F6P2N3P2I2ZN3I7J9D2C8W8A4N3Q2C6Y3A10B7T1Q1042、根據(jù)《中華人民共和國反不正當競爭法》,不屬于不正當競爭行為的是
A.擅自使用他人有一定影響的域名主體部分,網(wǎng)站名稱,網(wǎng)頁
B.抽獎式的有獎銷售最高獎的金額超過五萬的
C.經(jīng)營者在交易活動中,給對方明示支付折扣并如實入賬
D.利用職權(quán)或者影響力影響交易的單位或個人【答案】CCK5E8M2Q6L7C1R3H5Z1U9K9V10Q2I9C8HC5L7O4H5F1I4T1T7H7A3K8W8L3O10B10ZP8M2G8W3M8A2L1D1J6A7I2D10N9D10H343、正電子發(fā)射斷層掃描裝置(PECT)是
A.第一類醫(yī)療器械
B.第二類醫(yī)療器械
C.第三類醫(yī)療器械
D.特殊用途醫(yī)療器械【答案】CCQ9F9O3Q7Z2U6L5C3P2R10Y7N1L5P10V2HU3T6V1E1O4X1C7S5T1S6I7V7M7R2V6ZV6P3Q2B3O9S9L4S2Q6F5R6Y9B3W9S544、境內(nèi)第二類醫(yī)療器械由哪個部門審批核發(fā)醫(yī)療器械注冊證
A.國家藥品監(jiān)督管理部門
B.省級藥品監(jiān)督管理部門
C.市級藥品監(jiān)督管理部門
D.縣級藥品監(jiān)督管理部門【答案】BCY2U10R1E7Z10V5I2W3V6G10R3G2C5K4W4HF5K8Q2G2C9T3A5J7J3A2I4T5V5X9C1ZA10A3W3W5A6U1K1A8K4W3H2O1G4Q1E345、麻醉藥品和精神藥品的目錄由
A.國家藥品監(jiān)督管理部門制定和調(diào)整
B.衛(wèi)生健康委制定和調(diào)整
C.公安部制定和調(diào)整
D.國家衛(wèi)生健康委、國家藥品監(jiān)督管理部門、公安部共同制定和調(diào)整【答案】DCW10Y9B7B7E10E6I4J1V8G10D2Y3O2V4N8HH10X10L7O4U7S7Z4M6Y1I7P3K9N1E10L7ZH10H4R2Q8C5J3A7W9A6R4X6U2R9P8L846、(2021年真題)甲是藥品上市許可持有人,依法持有甲鈷胺片等藥品品種;
A.甲將甲鈷胺片銷售給戊,戊同時銷售給J和己
B.甲將甲鈷胺片銷售給乙,乙再銷售給丁,丁再銷售給己所屬連鎖總部,再由總部配送中心配送至己
C.甲將甲鈷胺片銷售給丁,丁再銷售給戊,丁、戊同時銷售給己所屬連鎖總部,再由總部委托丁配送至己
D.甲將甲鈷胺片銷售給丁,丁再直接銷售并配送至己,已完成收貨驗收后向總部報告本次藥品采購情況【答案】CCM8U2Z5G3A3G9P2A8T5Q7V1S7U8N2S4HM2K3Q7C9V3X4S1I3K6E2O4O10T7N5P6ZL4K10S5A2M1P7F6M8J8W7R3Q2K5W1M247、(2019年真題)醫(yī)療器械是直接或者間接作用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品。關(guān)于醫(yī)療器械管理要求的說法,錯誤的是
A.體外診斷試劑按照《體外診斷試劑注冊管理辦法》,辦理醫(yī)療器械產(chǎn)品備案或者注冊
B.從國外進口血管支架的,由國家藥品監(jiān)督管理部門審查,批準后發(fā)給醫(yī)療器械注冊證
C.從國外進口第二類醫(yī)療器械,實行注冊管理
D.由消費者個人自行使用的醫(yī)療器械,應(yīng)當標明安全使用方面的特別說明【答案】ACX10E6D4T9I4I1R9E7Z7V4S4U8M6M1U3HA3O7P9T8C5P7W5K9H4T1D5E4L2V6P5ZC8Z1Z5R1B5Z2X2Z1K6Q7C4G5W9L3R248、屬于第三類醫(yī)療器械的是查看材料ABCD
A.外科用手術(shù)器械
B.血壓計
C.心臟起搏器
D.透氣膠帶【答案】CCX7H5S7H5T8A1Q9R7U3J1T3B9V1P3K2HL8S6T3O7N6F5D6D6E2Q1L5D1H10G6L8ZG1D1K10Y4O9H8Z3V9V2M4J10A7Q5B10L149、根據(jù)國家衛(wèi)生健康委員會發(fā)布的《關(guān)于做好輔助用藥臨床應(yīng)用管理有關(guān)工作的通知》(國衛(wèi)辦醫(yī)函[2018]1112號),對輔助用藥管理目錄中的全部輔助用藥進行
A.重點監(jiān)控并全部納入審核和點評范疇
B.分級管理并部分納入審核和點評范疇
C.重點監(jiān)控并部分納入審核和點評范疇
D.分級管理并全部納入審核和點評范疇【答案】ACJ5P5Q10V1X5L6P6V6J2K7L5C3C3K7K8HL10Q9T5M7R4D7B2P1Q4S4T3P1R2T7T7ZC3R1T8L4V4J8X6Q9E2S9B10M8D10P5Y950、未經(jīng)公布的行政許可規(guī)定不得作為實施行政許可的依據(jù),體現(xiàn)了行政許可的
A.便民原則
B.信賴保護原則
C.效率原則
D.公開原則【答案】DCV10G7T9K8F9H9Q1B2W7A1F10A5I5Z9L1HW9N2W1H7P6X8R7T2M10V4E5D6Z3Q6V2ZD9C8R2M1B6V1L1P2F1N1D1N8X4A6T851、組織制訂藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測與再評價以及藥物濫用、化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測的技術(shù)標準和規(guī)范的機構(gòu)是
A.CFDA藥品審評中心
B.CFDA藥品評價中心
C.CFDA藥品審核查驗中心
D.CFDA投訴舉報中心【答案】BCX6K5H5R7L1T10V8V2N4Q8F9W1D10Q1P4HA2G3N9J10G2U3H2V5Z1M6Y8V6F9R7Z5ZT1B6Y5M6L1F2P1U1V3G10X3D2Z2N8P952、醫(yī)療機構(gòu)首次購進藥品加蓋供貨單位原印章的相關(guān)證明文件的復(fù)印件,保存期不得少于
A.5年
B.3年
C.2年
D.1年【答案】ACK9R7B7S4Q2F9D10N10W10A6Q2D10E3X1I7HS3A5V2W9D1Z7A5S5Y7H8F9K8A2A10E2ZI2J3S8A10W1O5O2Z9Z8L2Z3I8J2U4V453、根據(jù)《藥品廣告審查發(fā)布標準》印有“請按藥品說明書使用或在藥師指導(dǎo)下購買和使用”廣告忠告語的藥品為
A.處方藥
B.非處方藥
C.放射性藥品
D.中藥材【答案】BCW6O1M5G3R2B2S8T8N7G9X10S2I4J10K3HF7J3F6P4O1I5B3I7F10V3P9A8J4W2L5ZZ10A7A3J1Z6L2C2W7L8O8Z7Q8H1B6O254、處方的調(diào)配人、核對人未對麻醉藥品和第一類精神藥品處方進行核對
A.造成嚴重后果的,由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書
B.由所在醫(yī)療機構(gòu)取消其麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格,造成嚴重后果的,由原發(fā)證機關(guān)吊銷其執(zhí)業(yè)證書
C.由藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正,給予警告
D.由縣級以上衛(wèi)生健康主管部門給予警告,暫停其執(zhí)業(yè)活動,造成嚴重后果的,吊銷其執(zhí)業(yè)證書【答案】ACI9A8N6H1M2B9Z3R5C2D3S2T5V1W4L6HE1Y7P5Q8Q7Q7V4D9F8Y2T7C10D8J2N1ZV10R6W10F5S8Y5J2L8Z6D4M8K3D10W7M355、《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定,對新藥監(jiān)測期已滿的藥品,主要報告該藥引起的
A.所有可疑的不良反應(yīng)
B.嚴重的不良反應(yīng)
C.藥物相互作用引起的不良反應(yīng)
D.嚴重或新的不良反應(yīng)【答案】DCV9F10K2K8X6I1A8U10C3S1C3J9K4X2R10HR8Q4Z5C8G9N9X4N3B10H9W10T6M4C5Q4ZF2W10F4I3W8I2K7T5H10C10J4A1R6Q6W456、在藥品生產(chǎn)過程實施質(zhì)量管理,保證生產(chǎn)出符合預(yù)定用途和注冊要求的藥品,應(yīng)遵循()。
A.GMP
B.GAP
C.GSP
D.GLP【答案】ACN5P10Q6G3C4W3M2J9Y3V10C10O10D7S10E2HN2Z6C9B4N7Q8R2U7D4X6G5C5X2I6T4ZF6V1Z3H4F9F4D9W6Q6E2O10N3Y9O2C557、原料、輔料、包裝材料等屬于
A.標準操作規(guī)程
B.配制規(guī)程
C.物料
D.潔凈室【答案】CCP9F1D4K3O7L3P9T8T4Y7O3Z4M6T3A1HE3C6D5V6Z7L4Z1T3Z4V9R9Z4G5U1I7ZZ8X2U4E5U10R2Q8C5C9E7Y4J5Q9N6G658、(2020年真題)甲是藥品零售連鎖企業(yè),下轄300余家直營門店,經(jīng)營類別為處方藥、甲類非處方藥、乙類非處方藥;經(jīng)營范圍為中藥飲片、化學藥、生物制品、中成藥。
A.通過自建網(wǎng)站銷售經(jīng)營范圍內(nèi)的所有處方藥和非處方藥
B.通過自建網(wǎng)站將非處方藥銷售給某個體診所
C.通過自建網(wǎng)站向個人消費者提供用藥咨詢服務(wù)
D.通過自建網(wǎng)站將非處方藥銷售給某藥品零售企業(yè)【答案】CCA3M10K5K6P2Z5N9E1C5I8N7U3D9C2S3HJ1Q7E1J10U1H2H3K2J6J9A6C1G6S6J5ZH10H8F2X2M7A2X6G9M5M7U7O6E5I3C459、(2021年真題)甲是藥品上市許可持有人,依法持有甲鈷胺片等藥品品種;
A.甲可以委托戊銷售,戊再委托丁儲存運輸甲鈷胺片
B.甲可以委托乙生產(chǎn),同時委托乙銷售甲鈷胺片
C.甲可以委托丁銷售,丁再委托戊銷售甲鈷胺片
D.甲可以委托丁銷售,同時委托戊在所在地儲存運輸甲鈷胺片【答案】ACX6I2C9Q10I10U6W1G6F5C9O3G2H5N4J8HB9Y2S7Y3P8V9G1L10U3O4S6E6A2L2U2ZZ5M1Y7R9Z2K8A1W1P3M1O3J3H1S10P1060、屬于上市后研究工作,應(yīng)遵循GCP規(guī)范的是
A.Ⅳ期臨床試驗
B.I期臨床試驗
C.藥理毒理研究
D.藥品再注冊【答案】ACT2I1Q3N10Y9M4C5F4L8L3Q10D3V5Z4X8HV2V4H2H10H4U4V2E3T9D5L8G1V7C4S9ZR6B6L5K10C4T6V9R3N8J7J4Y3F1Q7C1061、《藥品廣告審查辦法》規(guī)定,藥品廣‘告的監(jiān)督管理機關(guān)是
A.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門
B.縣級以上藥品監(jiān)督管理部門
C.國家工商行政管理部門
D.縣級以上工商行政管理部門【答案】DCV10D4S7K5V10O5W10C3E5I5Z9W5Q4P8H6HL5P9M6I5E9B7N8Z8M1L3P10V10M5E8X7ZD2D10T5I5M5Z5A4U5N1D5L4X10X6O1B462、從事下列活動,無須取得行政許可的事項是
A.種植中藥材
B.開辦藥品零售企業(yè)
C.開辦藥品批發(fā)企業(yè)
D.開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)【答案】ACQ6E4V3F1G4C4I5B2M7Z8W7F9V2F4B9HB10M3N2L8X2W3N3D4L6A10S9X3P3C9O8ZJ6R5F7B1P5C9P7V1H5L2F5M3S7B5V863、有關(guān)醫(yī)療機構(gòu)配制制劑的說法,錯誤的是
A.經(jīng)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準后方可配制
B.醫(yī)療機構(gòu)配制制劑是本單位臨床需要而市場上沒有供應(yīng)的品種
C.醫(yī)療機構(gòu)配制制劑憑醫(yī)師處方在本醫(yī)療機構(gòu)使用,不得在市場銷售
D.經(jīng)所在地市級藥品監(jiān)督管理部門批準,醫(yī)療機構(gòu)配制制劑可以在指定的醫(yī)療機構(gòu)之間調(diào)劑使用【答案】DCR8X5Q6V7N8N2O2M8O4J6M10K10P6X9N8HV9B1S10F4U3H8W5S3G5K9P9J3M7T10C8ZI4U7L7F2D4B7N3Y4B2C5H10L2T7B7E464、申請?zhí)幏剿庌D(zhuǎn)換為非處方藥的基本要求包括()
A.制劑及其成分的研究充分,結(jié)果明確,安全性良好
B.用藥對象明確,適應(yīng)癥或功能主治明確
C.作為處方藥使用時的安全性
D.涉及運動員、兒童等人群用藥,應(yīng)有明確的安全性指示【答案】CCD8L7B1G2O9Z6G7O9W5M5C3U7Y8T6R9HE10G7H9J1D6W9E1C3R6I4V4Y3G3H2K6ZV4M5S10Y10I10G8K1E7H10L5E10D5C1O8G765、生產(chǎn)者銷售者喜愛產(chǎn)品中摻雜、摻假,以假充真,以此充好或者以不合格產(chǎn)品冒充合格產(chǎn)品,銷售金額二十萬元以上不滿五十萬元的
A.處二年以上五年以下有七徒刑,并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金
B.處二年以上五年以下有期徒刑,并處銷售金額一倍以上三倍以下罰金
C.處二年以上七年以下有期徒刑,并處銷售金額一倍以上二倍以下罰金
D.處二年以上七年以下有期徒刑,并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金【答案】DCY6X2X5C10P6R4L10T1O10O4G5P3Q10W6M6HG10A7G5R10R6Y2I2F5G2M1Q2L4N3I6D8ZG10H5V2D6H6K9J3R1T3E8T6C8D3S2K266、相當于國家一級保護野生藥材物種的入工制成品可以申請()
A.經(jīng)典名方物質(zhì)基準
B.毒性中藥飲片
C.由中藥飲片用傳統(tǒng)方法提取制成的酒劑、酊劑
D.中藥一級保護品種【答案】DCD8R4L7X1G8T10G3I7B4I6Q4V3G3R4G5HQ7F10Z6R4Y1T10I9G1I8V10K2W7H2O4H7ZY2Q10Y8P2Y3Y1X5L5N6E1V1R2B5P10P1067、對獨家生產(chǎn)的藥品可以采取
A.實行集中掛網(wǎng),由醫(yī)院直接采購
B.實行最高出廠價格和最高零售價格管理
C.建立公開透明.多方參與的價格談判機制
D.定點生產(chǎn).議價采購【答案】CCV5U7U2C2D2R8B1L9T2L10S6G9Q2M7X6HE1V5W7U8T7G3X9D1R4M10L5K3D1F5K2ZK4O7X8S7Q5N2W7F4O5X6X10A2T2Z5Q968、《麻醉藥品、第一類精神藥品運輸證明》的有效期是()
A.3個月
B.1年
C.5年
D.3年【答案】BCS10U5O3O1Y4C1L4E1F7U2L1E10M9N2G3HA4K8U6Q6B8Y3Y9W3B8I1G7A9O5A3Q8ZB3T7Q10N3H5P2M9Y6Q4E2P4A6B9W8T469、(2020年真題)藥品零售企業(yè)必須憑處方銷售的是()
A.所有抗菌藥物
B.所有中藥注射劑
C.所有終止妊娠藥品
D.所有生物制品【答案】BCC9U1P1Z5C1W4D8B9D10A1K5B7Y1E8E8HF6M4S5J1K2O7M10P3R9I1B5Y1Z1N1I9ZG5D3M5E4N2B4Y2N7G9M7X3D8R5M2T970、新藥監(jiān)測期的期限不超過
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年【答案】DCZ2F1V8E4X10Y2G7U3Y9M5C1E6J3A7X4HQ10S7A8P2T2O5V10G3I9B7B3D7A7F8C3ZL9H7F2H5E2J3H5W7E10K9Y7D10J5I9P671、(2017年真題)屬于第一類精神藥品的是()
A.復(fù)方枇杷噴托維林顆粒
B.氯胺酮注射液
C.復(fù)方樟腦酊
D.氨酚氫可酮片【答案】BCV10Q7V1Z10F4O1I4X2F8Y6R9B3Q1N4A6HI9U5Z6M8T8B8B5I4A9Q9B3A1J7S9S9ZW2K4H10O4H2Q1S5K10X5J7Z10D10V9Q7E672、根據(jù)《化學藥品和治療用生物制品說明書規(guī)范細則》,了解藥品不能應(yīng)用的人群或者疾病情況,可查閱
A.【用法用量】
B.【藥物相互作用】
C.【藥物過量】
D.【禁忌】【答案】DCW6U9O1X3I3P6U1P2N6Q1U2X3N2U7K7HP10K3Z2J4C7T4Q8X6Z4F10Q1J10W3M6M3ZW7P1I2V6O4F4F2U1J6H1L6Z1I4P1U873、屬于第一類精神藥品的是
A.氨酚待因片
B.氨酚氫可酮片
C.氫可酮
D.氯胺酮【答案】DCB2K9T4R3K6U1L8W5J9Q10F7D7D3P6V7HB5F3N3J2J2S6K7C6D9A6N4U2Z6D7P3ZO6S3A10V8Y1X10L2Y4O9N7U8O10R9T7L674、《藥品經(jīng)營許可證》許可事項變更不包括
A.企業(yè)法定代表人變更
B.企業(yè)質(zhì)量負責人的變更
C.企業(yè)負責人變更
D.經(jīng)營規(guī)模變更【答案】DCJ5G8O8I7B7A9X4U5Y8X5B4G4Q7S4L6HG7N3M5U6W2Z9D10H9O2X3I3U3J3C4B6ZY4A5T6V5R2G3Y4D6Q5B2R8Y1J8B2D475、根據(jù)《處方管理辦法》的“四查十對”原則,查配伍禁忌,對()
A.臨床診斷
B.科別、姓名、年齡
C.藥品性狀、用法用量
D.藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量【答案】CCO2R4S3Y1G1V3P9L1Z10Z6U10I9A4R7K6HV3B2N6S1F9G1C2Y5L7U6X3S8K10P2K3ZD10O7S5V10K3I8U7T8S1S8J7C8Z3N3U976、國家重點保護的野生藥材物種實行三級管理作為二級保護野生藥材的是
A.石斛
B.茯苓
C.鹿茸(梅花鹿)
D.穿山甲【答案】DCR9J5C10Z8A7X5G10T6C8U6S1B7X3D2O1HW5W10F2H1Q9I1V9E4D4R2M6C6Z9H7Q10ZC7S5Z1K7L3R4F9V5Z6U8H6I4Z7X9O177、藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè),未按照規(guī)定實施相應(yīng)質(zhì)量管理規(guī)范且逾期不改正的,應(yīng)
A.處2萬元以上10萬元以下的罰款
B.給予降級、撤職、開除處分,并處3萬元以下的罰款
C.5年內(nèi)不受理其申請,并處1萬元以上3萬元以下的罰款
D.責令停產(chǎn)、停業(yè)整頓,并處5千元以上2萬元以下的罰款【答案】DCN9U5C4P6R9F2E1Q3W6V4M8G9B8C2H5HK7O2Q9X3W10V9V2Z9L1Q6Q10S1V5H8K1ZG6E9F9J1R9P2K4C5Z7U7G8O2L2G3X178、中藥品種申請一級保護的條件是
A.對特定疾病有顯著療效的
B.對一般疾病有顯著療效的
C.用于預(yù)防和治療特殊疾病的
D.用于預(yù)防和治療一般疾病的【答案】CCI4S10D7U4S8R6P3F5T3M7C10N3U4D5D4HS2D6E4I6H2C5L10G2Y2U1U10M9J4I10K4ZP7M8G4G5E10J3A3M8B4F9T4E7C10N6D279、根據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》,關(guān)于化妝品管理的說法,正確的是
A.普通化妝品是指用于染發(fā)、燙發(fā)、祛斑美白、防曬、防脫發(fā)以及宣稱新功效的化妝品
B.生產(chǎn)化妝品需取得化妝品衛(wèi)生許可證和化妝品生產(chǎn)許可證
C.首次進口特殊用途化妝品,應(yīng)經(jīng)國務(wù)院化妝品監(jiān)督管理部門批準
D.首次進口非特殊用途化妝品,應(yīng)取得省級化妝品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的批準文號【答案】CCN9P9R4U2Q8P8N4F9H4J2B5H7O6Z10C9HI10C3X8Q9L9P4Z3Q1V4L2M7A3Y1G7M3ZI5Y7K6O5L7W8I6X8S5D3R6A6B3V10I380、根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理》,關(guān)于醫(yī)院藥師工作職責的說法,錯誤的是()。
A.負責處方或用藥醫(yī)囑審核
B.負責指導(dǎo)病房(區(qū))護士請領(lǐng),使用與管理藥品
C.參與臨床藥物治療,對臨床藥物治療提出意見或調(diào)整建議
D.開展藥品質(zhì)量檢測,對所在醫(yī)院的藥物治療全負責【答案】DCS4M7K6Q4D7Q2W1L3O4A5W5H10A4G6C4HE7H9S9C10K1L2K9L8A10C2A4Y6Y3L9M3ZC2E10H6C10A6K8U5Y6Y8Q8B2L2T7S3W1081、Ⅲ期臨床試驗的研究目的是
A.為制定給藥方案提供依據(jù)
B.為給藥劑量方案的確定提供依據(jù)
C.最終為藥物注冊申請的審查提供充分依據(jù)
D.為改進給藥劑量提供依據(jù)【答案】CCL9A7Q4M6S8J1C1W9X3N8A6Y8M3Q1T8HV4K9P10J10H8H3I7Q3U10H6R2L9Z8W2K10ZJ10P3Y7Y1J7P7L9O8R3F9I3Y7B7L2G782、批準麻醉藥品、精神藥品生產(chǎn)企業(yè)的部門是
A.國家藥品監(jiān)督管理部門
B.省級食品藥品監(jiān)督管理部門
C.國家或省級藥品監(jiān)督管理部門
D.設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門【答案】BCV5Z1H1S7R8F4I5R2Q1Z2X5I5W6M1Y1HN4B6O7T8T10U3R7N8S9U3P4S7T5N6H8ZR5M1G6T6Y8F8K3C10C1C5P5G5J5F8A483、執(zhí)業(yè)藥師資格考試合格者取得的《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》
A.在取得者的工作所在地有效
B.在全國范圍內(nèi)有效
C.在取得者的居住地有效
D.在頒發(fā)地區(qū)有效【答案】BCX1X9Q9X10Z2S7G2S1E5J4R1J7Z3P10Z5HY9C6R3L3W4R9A3B1X10Q2Z3K8C7B6R8ZA7P8C8B1G4X2O10M10L2B10V10B3J8G2R884、(2016年真題)列入第二類精神藥品管理的是
A.復(fù)方甘草片
B.含可待因復(fù)方口服液體制劑
C.含麻黃堿復(fù)方制劑
D.藥品類易制毒化學品單方制劑【答案】BCT4D4D4X1V8X7T7V3R2A5L7R1E4T7P2HA9Q8Z6M7C3N8E8I4H3B2G6S8W1E7L2ZW6J9T8P8Z9Z9X4S7N9C1G7Y6I1Y1X185、關(guān)于基本醫(yī)療保險醫(yī)藥機構(gòu)的管理錯誤的是
A.依法設(shè)立的各類醫(yī)藥機構(gòu)根據(jù)自身服務(wù)能力,自愿向統(tǒng)籌地區(qū)經(jīng)辦機構(gòu)提出申請
B.經(jīng)辦機構(gòu)開展評估要注重聽取參保人員、專家、行業(yè)協(xié)會等各方面意見,探索通過第三方評價的方式開展評估
C.選擇服務(wù)質(zhì)量好、價格合理、管理規(guī)范的醫(yī)藥機構(gòu)簽訂服務(wù)協(xié)議
D.雙方簽訂的服務(wù)協(xié)議,應(yīng)報同級社會保險行政部門審批【答案】DCO1P2I2E9F7I3T5Q9S7B3D1M5B9Q5V2HB2S6H8A10Y7F4M1F7Q1R3E9S10F1R4Q3ZQ10B2H1E2V7L10S2K10X1L8U7A5S6Y10E386、七、某藥品批發(fā)企業(yè)擅自用淀粉生產(chǎn)感冒藥3千盒,每盒售價30元,造成3人體溫過高而住院,經(jīng)鑒定為輕傷。市藥品監(jiān)督管理部門介入調(diào)查,查獲剩余感冒藥2700盒。
A.對人體健康造成嚴重危害
B.其他特別嚴重情節(jié)
C.其他嚴重情節(jié)
D.一般情節(jié)【答案】ACH9C4Q3V8I10C7X8Q1D6J2U4M2U5M2J2HT9E3B2Y8N6F1Q2B1Q9F10I10Q9S8N4D6ZH5Z8D4P7C6X9R4E8T9V9G10A5Y2W2C887、第二類精神藥品經(jīng)營企業(yè)在藥品庫房中的專用賬冊的保存期限是
A.自藥品有效期滿之日起不少于5年
B.自藥品有效期滿之日起不少于2年
C.5年
D.3年【答案】ACZ6C8F4S4Z10G6R8L3Q5G10R1X7M8O2J5HN8J3P8F7N3E9H9G6Y6Z5P4N3I3I6H1ZB1H1N1A1B4Y8T1E6S1C9M9U8A4Z8A788、藥品零售企業(yè)不得采取任何手段,誘導(dǎo)個人消費者超出治療需求購買藥品。實現(xiàn)上述目標的關(guān)鍵是藥學服務(wù)。關(guān)于藥品零售企業(yè)藥學服務(wù)的行為,合乎規(guī)定的是
A.某藥店老板讓持有非本企業(yè)《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》的王某臨時到藥店審核藥品處方
B.某藥店駐店執(zhí)業(yè)藥師開展“面對面”藥學服務(wù)
C.某藥店通過網(wǎng)絡(luò)或計算機智能輔助系統(tǒng)向個人消費者提供遠程診療服務(wù)
D.某零售連鎖藥店將企業(yè)所有執(zhí)業(yè)藥師集中到總部進行遠程審方,并以1個執(zhí)業(yè)藥師管理10家藥店的形式注冊到各門店【答案】BCA3F9P4S9I6R10R2J9C4G7C4N8N3O4Q5HV6V3R2E4O6G6N2S4P6K8Q9O8N9H3L10ZC9R1B10Q6F9O3R7U5A6B9W9L6H8D1Y289、屬于第一類精神藥品的是
A.氨酚待因片
B.三唑侖注射液
C.鹽酸布桂嗪注射液
D.氨酚氫可酮片【答案】BCG8P6K8Q6M7G6D8C5S5U4V10C9Z10J2E6HE5E5H7X10Y1S7L8N5Q7O3I8G8V2A3I6ZA6O4W7N9R8B10D6L8A2X6J2X4Q10C2D290、醫(yī)師處方必須遵循的原則是
A.科學、合理、經(jīng)濟
B.安全、有效、經(jīng)濟
C.科學、有效、安全
D.安全、有效、穩(wěn)定【答案】BCS2D6P7Y5W7X3Y2E8Z4T5N2H4B7J10X5HT6A7K3T1C8N6T10Q5S3B1P7Q7M1P10K8ZQ1P10Z2M6Q5N4G2E10V7C5Z6U5Q10Z8D491、根據(jù)《中華人民共和國行政復(fù)議法》規(guī)定,行政復(fù)議的受案范圍不包括
A.對行政機關(guān)做出的警告行政處罰不服的
B.對行政機關(guān)做出的對財產(chǎn)扣押的行政行為不服的
C.認為行政機關(guān)沒有依法辦理行政許可事項的
D.對民事糾紛的調(diào)解或者其他處理行為【答案】DCB8Y7N10U10Y5C6Q8S10I1Y8Y8G5E3X5N8HS10Z8H7F5L4G5B5P2Y6I4M7R1T1U5T8ZO2K6Y9R7I4W2D8J5I10J8J3Q5Z3Q10G992、根據(jù)《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》含有化學藥品的中藥復(fù)方制劑,其處方藥說明書中應(yīng)注明“本品含xxx(化學藥品通用名稱)"的藥品說明書項目是()
A.[警示語]
B.[禁忌]
C.[規(guī)格]
D.[藥品名稱]【答案】ACV2N4F6U6F10M8M6T5N3P8Q6B8G10W6S4HM1Z5X3C7V1J8Q9P5K5L9X9P3W1X6Y1ZQ3P3L5D8Z2D2W7L4N8G5J9B4P3H2N1093、下列不屬于A型藥品不良反應(yīng)的是
A.過度作用
B.特異體質(zhì)反應(yīng)
C.首劑效應(yīng)
D.停藥綜合征【答案】BCN1R1C5T7P3P6R3A3Y5Q5S2E7B2G10I6HH10S7I2W9J1G1J8Z7P5U6Y3V1N3F4H8ZL10U7L9Q10Z9L8R9T9X1U1B8A1T8T3P794、設(shè)定和實施行政許可的法定原則是
A.依照法定的權(quán)限、范圍、條件和程序
B.應(yīng)當便民、高效、優(yōu)質(zhì)
C.公開、公平、公正
D.信賴保護原則【答案】ACG6J1T3G7C4C7M4N7Q3V9U1H7Y3M5O3HC5Y3G7N10D1A8H3D3M8D5T4M5L9F6T7ZU7X6S6U10I6J9J9A6A5S5E6F10U10K3D995、在指定醫(yī)學專業(yè)雜志上僅宣傳處方藥名稱(含通用名和商品名)的要求是
A.在發(fā)布地省級藥品監(jiān)督管理部門備案
B.無需經(jīng)過藥品廣告審查機關(guān)審查
C.由發(fā)布地省級藥品監(jiān)督管理部門審查
D.由發(fā)布地工商行政管理部門審查【答案】BCY3R1Y5Q10O4S7R1X2T8H2A8L7V9M8U9HK6E5I8A7S8C2H5J5M4G10U3W4V9D10X1ZW1U3M3V1Z8Z7Q5N4B2P8D2G3H1T9T696、根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,按照批的劃分原則,灌裝前經(jīng)最后混合的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批屬于
A.口服的固體制劑
B.外用的固體制劑
C.口服的液體制劑
D.大容量注射劑【答案】CCW10C6R8T7Z6Y6R2I6G5W2G7A5D5B2D6HJ6M10W10D10V5U5X3M3D10J4W4G5J8S2Y5ZJ10F10S8W3N1G3S6A8X8R5T7R10M10Q4X597、2016年湖南省某藥品批發(fā)企業(yè),經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準,被確定為麻醉藥品和第一類精神藥品全國性批發(fā)企業(yè)。
A.國家藥品監(jiān)督管理部門
B.所在地省級藥品監(jiān)督管理部門
C.所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門
D.所在地縣級藥品監(jiān)督管理部門【答案】ACX9C5V1S5H3H5I9X5T10N7S9J3Z4P8P4HH2D10Q2H7M2C2G2U4N2R9H1S3R3J10F9ZH6A2Z3U5Q1K6H6Q4Z6P9G1Q10T8R9E198、依照《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定》,印鑒卡有效期滿需更換新卡的醫(yī)療機構(gòu),應(yīng)提供原印鑒卡有效期間內(nèi)麻醉藥品、第一類精神藥品的
A.購入情況
B.庫存情況
C.管理情況
D.使用情況【答案】DCD3Q1H7O7I3E10X4R8J6P8B1Z9M5O1Q2HQ10U8J9F1L4D9W8E5Q6X4X3D2B8M9U1ZY1V3F8V8F8J3S2V5L2J3R5R6E4B3M499、最小包裝上標注有“免費”字樣以及“免疫規(guī)劃”專用標識的是
A.麻醉藥品
B.第一類疫苗
C.第二類疫苗
D.第二類精神藥品【答案】BCL1G8F9E7X1J3K5H8D5R6X2I2E5H3J6HP4K7Z6A2U7X8Q4N9R9P8V9C7X4Z9E9ZC9V4Q1C2X3L3G5J9Z10X7O9V1C3J5B7100、包裝不符合規(guī)定的中藥飲片,生產(chǎn)企業(yè)
A.必須沒收
B.必須銷毀
C.不得使用
D.不得銷售【答案】DCM9S6D5L9T8K5Y2I2P1T10D2H9N2K10U8HT6K5U4P2F3U1Z9N1P3T6W6Y8L3U8T2ZZ5D6X8M7O1B7M3C4K7N4C1B9W6I4B9101、下列關(guān)于《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》有效范圍說法正確的是
A.在全國范圍內(nèi)有效
B.在頒發(fā)機關(guān)所在省份內(nèi)有效
C.在取得者的身份證發(fā)放地有效
D.在取得者的就業(yè)所在地有效【答案】ACX4E8A2E4G2H4Q6Q9N8I8M1L5B6H4Y5HS4D7W9M8L3J10A1I2E4N1P7P9A5I4Z8ZY4Z7Z7D9K9L8D3T2B6E6N3R7G2A8L7102、指導(dǎo)中藥及民族藥的發(fā)掘、整理、總結(jié)和提高的是
A.國家衛(wèi)生和計劃生育委員會
B.國家食品藥品監(jiān)督管理總局
C.國家中醫(yī)藥管理局
D.國家發(fā)展和改革委員會【答案】CCM2S8U8G5C8K9F10L4M4F8R6U5L6E7N10HI5J1J2Z1A9D6O2H10M2H4F1R6D2O5M3ZR10W3R3I1P5U2I1K3C2Z5P8D5A3E4G9103、根據(jù)《關(guān)于加強中藥飲片監(jiān)督管理的通知》,以下說法錯誤的是()
A.國家藥品監(jiān)督管理部門對毒性中藥材的飲片,實行統(tǒng)一規(guī)劃,合理布局,定點生產(chǎn)
B.對于市場需求量大,毒性藥材生產(chǎn)較多的地區(qū)定點要合理布局,相對集中,按省區(qū)確定1~2個定點企業(yè)
C.對于一些產(chǎn)地集中的毒性中藥材品種,要全國集中統(tǒng)一定點生產(chǎn),供全國使用
D.毒性中藥材的飲片定點生產(chǎn)企業(yè),要符合《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》等規(guī)范要求【答案】BCJ4D4O6Q3U8V5A1H8M1U1F8X1H7S9G7HM5D8R5M6X3P6B2K5O9H9M2A8R8S4D6ZO1S3N3N5Q8Z1M10A5Z4S5I6K5Z9W9L7104、《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》的適用范圍是
A.在國內(nèi)上市銷售的藥品
B.規(guī)定實施后批準的新藥
C.化學藥品
D.除中藥飲片外所有藥品【答案】ACV7L10V6O6S3C10I8R5W5V10B5X8A9N4F6HP3F4A1L10Q5O1G1R1Z6V10H5M7N5B1N5ZV8H8F9Q8G8M8B1L1S8W8E7V8H10B1E7105、藥品生產(chǎn)企業(yè)取得藥品廣告批準文號之后,在異地發(fā)布藥品廣告的要求是
A.在發(fā)布地省級藥品監(jiān)督管理部門備案
B.無需經(jīng)過藥品廣告審查機關(guān)審查
C.由發(fā)布地省級藥品監(jiān)督管理部門審查
D.由發(fā)布地工商行政管理部門審查【答案】ACY6S6Q6N3P8F1Q7W4D5Q1K3L4H4Y1N4HV7D9D6C7T2L4Z5P2G2N3F6D6L2O1U1ZI5R6L7S5J8W6E7R1J5R9J7W7O5L3S9106、2003年8月15日上午8點半至9點,根據(jù)群眾舉報,武漢市藥品監(jiān)督管理局執(zhí)法人員在書劍苑現(xiàn)場聆聽了都江堰市弘泰生物工程有限公司其產(chǎn)品“泰元膠囊”的宣傳講座,經(jīng)發(fā)現(xiàn)都江堰市弘泰生物工程有限公司夸大其產(chǎn)品“泰元膠囊”(保健食品)能夠治療各種風濕病、頸椎病、腰腿疼等疾病,且現(xiàn)場賣“藥”,且現(xiàn)場銷售了2天,出售了50盒,獲得違法所得4000元。
A.處3年以下有期徒刑或者拘役,并處或單處罰金
B.處3年以上10年以下有期徒刑,并處罰金
C.處10年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑,并處罰金
D.處2年以下有期徒刑或者拘役,并處或單處罰金【答案】CCV8L7J3R2E10P9S9F3J5J7R2B2T5N4A6HK2V6X7C8V6H9J10T2X10L2Q4S5W10M7Z9ZY8T10H7R4Q5L3I2F6T7U1X2U9W2Y5M8107、(2017年真題)根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》及相關(guān)規(guī)定,關(guān)于醫(yī)療用毒性藥品生產(chǎn)、經(jīng)營管理的說法,正確的是()
A.生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)毒性藥品每次配料必須經(jīng)2人以上復(fù)核無誤,并詳細記錄每次生產(chǎn)所用原料和成品數(shù)
B.醫(yī)療機構(gòu)供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品,必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名的正式處方且每次處方劑量不得超過三日極量
C.藥師調(diào)配處方時,對處方未注明“生用”的毒性中藥,可以付炮制品或生藥材
D.醫(yī)療用毒性藥品專有標志的樣式是黑白相間,白底黑字【答案】ACV6P8J1P5Z8R1X8R6X4I6A2E2G6U4E5HP10P6A7O3G9N10F8L7T8F3H6C10B6Q7V1ZG5V4V2H3X9L5H3U4R5V10U9P10O8M4P3108、下列品種不屬于醫(yī)療用毒性藥品的是
A.罌粟殼
B.毛果蕓香堿
C.生川烏
D.士的寧【答案】ACA2X7G2O2L1L6S3R5J4Y8R7Y2E10G7Z4HF1M1L9H8U4X1K10V2K10U8N7G1I1O4Z1ZG5O3Q10X10H9M6G4K9P3R5H4C5X3Q10P1109、根據(jù)《關(guān)于進一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》“逐步將醫(yī)保對醫(yī)療機構(gòu)的監(jiān)管延伸到對醫(yī)務(wù)人員醫(yī)療服務(wù)行為的監(jiān)管”屬于
A.生產(chǎn)環(huán)節(jié)的重大改革政策
B.流通環(huán)節(jié)的重大改革政策
C.使用環(huán)節(jié)的重大改革政策
D.監(jiān)管環(huán)節(jié)的重大改革政策【答案】CCA1X2B8L7W3O4T5R5H8V7J9X8Q2Q3X2HS6T1U10A6W1N2N9H8U9Q5K2P9G3D3N4ZZ8P7O5F6F10T1D9H6J5A2R1P3O2P10V1110、關(guān)于處方監(jiān)督管理的說法,錯誤的是
A.處方在銷毀時,必須由三位藥學專業(yè)技術(shù)人員核對銷毀,并建立銷毀記錄
B.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當根據(jù)麻醉藥品和精神藥品處方開具情況對其消耗量進行專冊登記
C.專冊登記的登記內(nèi)容包括發(fā)藥日期、患者姓名、用藥數(shù)量
D.專冊保存期限為3年【答案】ACK7J6H5B4J2N7M2C8U8O3O5R10I7R10Q1HC5X4B8C10H5I3M3P5J7L1U8S9D8T1N8ZF2W2T10S4F8C5Z2U4R5V7J5D3O6Y2G9111、(2017年真題)譚某,女,39歲,從微信中得知使用生長因子素(屬肽類激素)可以美容,就接連去了多家零售藥店購買,但是一無所獲。各家藥店對此事有不同的解釋,正確的是()
A.零售藥店斷貨,要等幾天進貨后再告知
B.零售藥店不能銷售該藥品,即使有執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方也不能調(diào)配
C.銷售時必須有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)使用,現(xiàn)執(zhí)業(yè)藥師正好不在崗,無法銷售
D.需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方才能調(diào)配,由于沒有醫(yī)師處方,故不可以調(diào)配【答案】BCD1I9T3J10U1D7W10B3L6X3O5Y4F7W5J3HJ8D1V6T1I1V8U10H9O9L4Z6G10P3G9J1ZN7I6T3Z4G8F6R1O9A3M10V4Q6L1J4H2112、國家基本藥物遴選的主要原則是
A.應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便
B.安全、有效、方便、廉價
C.臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能夠保證供應(yīng)
D.防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選、基層能夠配備【答案】DCW1Y8S10Z6V2F2U6G9P7S3J7C10O7U9B5HQ9F1J5L5Z5K3J6S9B9F10A9A4N1M7V5ZT4P5G7C4L7P1R5S9R6D5V1J7Y4L9N8113、批記錄至少保存多久
A.1年
B.2年
C.藥品有效期后1年
D.藥品有效期后2年【答案】CCJ2G5V5C8Z10N9F4E1W8B2Z1J2O6Z9U1HZ7H10L4W10S6G9Q5B2U7A6Y10Y8Z10X2R7ZJ9U5C2Q6J5B6M10S1O2F1D6H5H2G3R1114、組織制定城鄉(xiāng)統(tǒng)一的藥品、醫(yī)用耗材、醫(yī)療服務(wù)項目、醫(yī)療服務(wù)設(shè)施等醫(yī)保目錄和支付標準的部門是
A.市場監(jiān)管部門
B.工業(yè)和信息化管理部門
C.醫(yī)療保障部門
D.商務(wù)部門【答案】CCX4O9N4Z9W4U7L4X8A7G2O3C7Z9H2I9HB6L6S9P5M3O4V5P5V3F7E6R8S10T7W2ZG7Y7Y1E5H3X6Y1C9F2A4K5J5I5X4L10115、住院(病房)藥品調(diào)劑室對口服制劑藥品實行
A.集中調(diào)配供應(yīng)
B.單劑量調(diào)劑配發(fā)
C.按日劑量配發(fā)
D.大窗口或者柜臺式發(fā)藥【答案】BCE10L3X2Q8V8C5L7N2J2Z7Z1T7D9T10U9HI5U2F4Q5F3T3U3A4Y7Q3B5X6F3N4R9ZL5A2K5P3A9A6C9M10G8S3Z10L6W1S5H9116、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》,搶救病人急需第一類精神藥品而本醫(yī)療機構(gòu)無法提供時,可以()
A.請求衛(wèi)生行政部門緊急調(diào)用
B.從其他醫(yī)療機構(gòu)緊急借用
C.從定點生產(chǎn)企業(yè)緊急借用
D.請求藥品監(jiān)督管理部門緊急調(diào)用【答案】BCE7R10V4I9O9Y2I2H5U1Y8L2N10F4I5Z10HI10M8I9P1F8C9J1A4I6S6N7A6X4L8B6ZJ10B5H6B5V4K10X10L6L10X1Z6C1Q9D10I6117、[兒童用藥]僅處方藥說明書有,[兒童用藥]應(yīng)列入處方藥說明書中的
A.[作用類別]
B.[注意事項]
C.[不良反應(yīng)]
D.[藥理毒理]【答案】BCA7J5M10L3B1K3X5Q9T6T3L3N3X6P4Z6HF8N1P5L10V5S10Q9A2R9M10Z6S8Y9K2T3ZI7X9G6V2I2W2R10M4E2T8J1B10V9J3Z7118、藥品零售中處方審核人員應(yīng)是
A.執(zhí)業(yè)藥師或具有相應(yīng)的藥學專業(yè)技術(shù)職稱
B.藥學或相關(guān)專業(yè)的學歷,或者具有藥學專業(yè)的技術(shù)職稱
C.專業(yè)技術(shù)職稱
D.執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上專業(yè)技術(shù)職稱【答案】DCQ7D6I4W5J7B5Q3C5F10F9R3M1V7W3V9HK8W9K8D1V1C5K2Y6H2D1K8G7M9N3Y9ZC4Y3G10V4G6S8N5C6E1Q6M5K1K7U5U1119、藥品生產(chǎn)企業(yè)在作出藥品召回決定后,通知有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)和使用單位停止銷售和使用的時限,一級召回應(yīng)在
A.12小時內(nèi)
B.24小時內(nèi)
C.48小時內(nèi)
D.72小時內(nèi)【答案】BCJ2N6Q2L1I8C9B6B3G10G9G9W3Q4H2S9HH9E1Z1H8G10G8V5Y5O5R6U1R3Y4A10P9ZW3J3S5Y4N3E5V10R8U9X1W4C2G5Z8S6120、根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》,執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具處方中含有毒性中藥川烏,執(zhí)業(yè)藥師調(diào)配處方時
A.每次處方劑量不得超過3日極量
B.應(yīng)當給付川烏的炮制品
C.應(yīng)當給付生川烏
D.應(yīng)當才巨絕調(diào)配【答案】BCH3Z1M7Z6U6N7N7H9V10X6F8X10R3N9E5HC1R6B6O5X8X3K9K6Z6G7L6Z6U9Z9K3ZC4J4X6J7K5Y6Q6S1P1H2A2B6V9F1O8121、關(guān)于疫苗流通管理的說法,錯誤的是
A.疫苗上市許可持有人在銷售疫苗時,應(yīng)當提供加蓋其印章批簽發(fā)證明復(fù)印件或者電子文件
B.疫苗上市許可持有人應(yīng)當按照采購合同約定,向疾病預(yù)防控制機構(gòu)和接種單位直接供應(yīng)疫苗
C.疫苗上市許可持有人應(yīng)當按照規(guī)定,建立真實、準確的銷售記錄,并保存至疫苗有效期滿后不少于五年備查××
D.疾病預(yù)防控制機構(gòu)、接種單位應(yīng)當建立疫苗定期檢查【答案】BCH2C10L8F10J5C6I8U6L4P2S3Y3X2K5X1HO7A4Y5Q2E5J3T6L8Z3M5M1O6M6T8K4ZY4F3E7O7H9A4X7O6I5F6K8R7G9H4X10122、批準文號是"國妝特字G××××"的是
A.國產(chǎn)非特殊用途化妝品
B.國產(chǎn)特殊用途化妝品
C.進口特殊用途化妝品
D.進口非特殊用途化妝品【答案】BCW5P9A10B5F10U5Z8X2O2C3K2K9E1V3R8HJ6I10G1F2M7M6D10I2H9V10I9Y8I4S5J6ZE8S1C7W8G9N5S2Z1D7F1K4Z3Q9D9F6123、(2021年真題)秦某是一所中醫(yī)藥大學中醫(yī)學專業(yè)碩士畢業(yè)生,已獲得碩士學位,在校期間學過中藥材知識和栽培技術(shù),具有中藥材鑒識能力。臨近畢業(yè)時,準備參加執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試,但專業(yè)工作年限不符合報名條件,未能參加考試。
A.銷售給當?shù)氐闹兴庯嬈a(chǎn)企業(yè)
B.將自產(chǎn)中藥材加工成中藥制劑方便村民使用
C.在其開設(shè)的診所中煎湯藥給村民治病
D.種植僅供自用的醫(yī)療用毒性中藥材【答案】CCY1I8P3P1N4B7Y1C1V2N1E8K3E9Z4Z3HW1S4O5J5T7B9E9A2P4H3U8A8Y5U5A5ZR8B1S2V6I1D10R4F5E10V1X2U8C1E5Z9124、根據(jù)《處方管理辦法》的“四查十對”原則查處方,對
A.科別.姓名.年齡
B.藥品.劑型.規(guī)格.數(shù)量
C.臨床診斷
D.藥品性狀.用法用量【答案】ACS5O1O5I8Z3Y5N7X2J2Y1N1W4F5K2G10HU1D9F9E8C5Y6U1B10G6K1R7F6H8Q1B5ZS3J5X2I6G3E5D1Z8N10A5T10Z7G3B1H8125、根據(jù)《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定》,不需要辦理《印鑒卡》變更手續(xù)的項目是
A.醫(yī)療機構(gòu)法定代表人的變更
B.醫(yī)療管理部門負責人的變更
C.藥劑科主任的變更
D.具有麻醉藥品處方審核資格的藥師的變更【答案】DCS6X10M10R7B8A1E4S4T5B9H7K6Z9H3G7HR6U7G3E7A8I7M5A10H4S3Y2F1H10J3W9ZK10H9S4W6P4T8G10I2Q9V5C3R8L8W6Y3126、門診對癌癥疼痛患者開具的麻醉藥品注射劑,每張?zhí)幏讲坏贸^
A.一次量
B.3日常用量
C.5日常用量
D.15日常用量【答案】BCU10D6L6A3D4R6G8U5M2G1L10N10S2B9C4HB1G7W10X9I9K8R9T3Z6W7J8N6L2C2Y9ZV1Z1W2G4N8G3W7I6V10P3B3V8R6H8V4127、根據(jù)《行政處罰法》,違法行為發(fā)生地藥品監(jiān)督管
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