05防錯(cuò)控制程序

目的對(duì)防錯(cuò)的要求和方法進(jìn)行管理，消滅失誤，實(shí)現(xiàn)零缺陷生產(chǎn)。范圍適用于新產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)階段的防錯(cuò)考慮、現(xiàn)有制造過程的防錯(cuò)控制、策劃和實(shí)施糾正/預(yù)防措施的防錯(cuò)。術(shù)語防錯(cuò)：又叫防呆，是防止人為做錯(cuò)事的一種方法，是一種采用后，可以消滅錯(cuò)誤，或?qū)㈠e(cuò)誤發(fā)生幾率減至最低的科學(xué)方法，他能在缺陷產(chǎn)生前發(fā)現(xiàn)錯(cuò)誤或缺陷產(chǎn)生時(shí)能及時(shí)發(fā)現(xiàn)與分離處錯(cuò)誤。防錯(cuò)的思路體現(xiàn)在以下五個(gè)方面：消除：消除可能的失誤，通過產(chǎn)品和制造過程的重新設(shè)計(jì)，加入防錯(cuò)方法，是防錯(cuò)設(shè)計(jì)原則中的最好方法。替代：用更可靠的過程代替目前的過程以減低失誤，如運(yùn)用機(jī)器人技術(shù)或自動(dòng)化生產(chǎn)。簡(jiǎn)化：使作業(yè)更容易完成，通過合并生產(chǎn)步驟，實(shí)施工程改善。檢測(cè)：在缺陷流入下工序前對(duì)其進(jìn)行檢測(cè)并剔除。減少：將失誤影響降至最低，采用保險(xiǎn)絲進(jìn)行過載保護(hù)等。挑戰(zhàn)件：又叫邊界樣件或防錯(cuò)樣件，是指通過防錯(cuò)裝置時(shí)能證明不符合操作或者能被探測(cè)出的不合格產(chǎn)品，專門用于檢測(cè)生產(chǎn)線的防錯(cuò)裝置。臨時(shí)替代方案：也稱備用方案、屏蔽(By-pass)，是指防錯(cuò)裝置失效后，在保證質(zhì)量的前提下，為保證正常生產(chǎn)而采取的臨時(shí)替代措施，如100%的人工檢測(cè)；使用其他替代性的檢驗(yàn)工具等。職責(zé)技術(shù)部負(fù)責(zé)在產(chǎn)品和過程的設(shè)計(jì)和開發(fā)階段(包括設(shè)計(jì)變更)組織多方論證小組進(jìn)行防錯(cuò)設(shè)計(jì)。質(zhì)量部負(fù)責(zé)制造現(xiàn)場(chǎng)的防錯(cuò)裝置首次驗(yàn)證和挑戰(zhàn)件的定期校準(zhǔn)。生產(chǎn)部部負(fù)責(zé)防錯(cuò)裝置和挑戰(zhàn)件的制作。4.4?各車間主管負(fù)責(zé)本區(qū)域防錯(cuò)裝置的日常管理各班組長(zhǎng)負(fù)責(zé)本區(qū)域防錯(cuò)裝置日常點(diǎn)檢。???管理內(nèi)容新產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)階段的防錯(cuò)在新產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)的初期，技術(shù)部應(yīng)依據(jù)類似產(chǎn)品的經(jīng)驗(yàn)(以往產(chǎn)品不合格報(bào)告、顧客反饋和投訴、服務(wù)中反饋的信息、市場(chǎng)調(diào)研的信息、管理評(píng)審提供的信息、質(zhì)量管理體系審核中收集產(chǎn)品存在的問題的信息)、同類廠家的設(shè)立情況等來考慮防錯(cuò)裝置的設(shè)計(jì)。原則上但不限于以下幾方面應(yīng)考慮設(shè)立防錯(cuò)裝置。?涉及安全、性能方面的；?風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)和嚴(yán)重度高的；左右件的防錯(cuò)；?關(guān)鍵和重要特殊特性優(yōu)先考慮防錯(cuò)裝置的使用；在設(shè)計(jì)和設(shè)計(jì)驗(yàn)證階段，防錯(cuò)是PFMEA的關(guān)鍵輸出。所有在設(shè)計(jì)和設(shè)計(jì)驗(yàn)證階段輸出的防錯(cuò)應(yīng)整合到控制計(jì)劃中，并在批量生產(chǎn)階段被嚴(yán)格執(zhí)行，同時(shí)對(duì)其可靠性進(jìn)行確認(rèn)。?技術(shù)部根據(jù)PFMEA的設(shè)計(jì)輸出，以及制造現(xiàn)場(chǎng)防錯(cuò)裝置的設(shè)立，形成產(chǎn)品和過程《防錯(cuò)裝置清單》。清單內(nèi)容包括：防錯(cuò)裝置的工位和編號(hào)(與控制計(jì)劃對(duì)應(yīng))；防錯(cuò)方法；驗(yàn)證方法；驗(yàn)證頻次；臨時(shí)替代方案(by-pass)。臨時(shí)替代方案管理應(yīng)包括：？100%人工檢驗(yàn)；?100%檢查過的特性進(jìn)行可視化標(biāo)識(shí)(在產(chǎn)品標(biāo)簽上說明)；?保持應(yīng)用臨時(shí)替代方案時(shí)的相關(guān)記錄，以便于追溯；臨時(shí)替代方案由技術(shù)部確定，質(zhì)量部確認(rèn)。臨時(shí)替代方案下生產(chǎn)的零件應(yīng)能確保所生產(chǎn)的不合格零件不流入下道工序；?臨時(shí)替代方案必須在“防錯(cuò)標(biāo)識(shí)卡”紅色的一面簡(jiǎn)單而清晰的描述；防錯(cuò)裝置失效后所采取的措施應(yīng)在《防錯(cuò)驗(yàn)證檢查表》中記錄(包括產(chǎn)品和防錯(cuò)裝置的處理措施)。?防錯(cuò)裝置的驗(yàn)證和定期審核在新產(chǎn)品進(jìn)行首次量產(chǎn)時(shí)，質(zhì)量部應(yīng)對(duì)《控制計(jì)劃》中的所有防錯(cuò)裝置進(jìn)行一次驗(yàn)證，確保《控制計(jì)劃》中所有的防錯(cuò)裝置都應(yīng)用到了相應(yīng)的生產(chǎn)工位上面，同時(shí)確保防錯(cuò)裝置有效。?挑戰(zhàn)件來證明不符合的操作或者不合格的產(chǎn)品能夠被探測(cè)到。?5.2.3挑戰(zhàn)件必須：?a） 由技術(shù)部設(shè)計(jì)、生產(chǎn)部制作、并會(huì)同質(zhì)量部確認(rèn)；?b） 正確標(biāo)識(shí)（挑戰(zhàn)件上必須標(biāo)明零件名稱和其應(yīng)用的設(shè)備、模具、工裝）；?c） 與正常生產(chǎn)的零件清晰地區(qū)分（用油漆筆標(biāo)識(shí)、張貼標(biāo)簽）；?d） 應(yīng)進(jìn)行定置定位，并做好防銹工作，存放于防錯(cuò)裝置附近的位置，方便操作者存取，有環(huán)境要求的，應(yīng)按要求予以保存，使用部門做好挑戰(zhàn)件的日常維護(hù)。?e） 質(zhì)量部應(yīng)建立《挑戰(zhàn)件（NG樣件）清單》對(duì)狀態(tài)、位置、有效期等進(jìn)行管理。f） 質(zhì)量部應(yīng)定期（至少每年1次）對(duì)挑戰(zhàn)件進(jìn)行校驗(yàn)，以確保其滿足防錯(cuò)的要求。?技術(shù)部應(yīng)依據(jù)《防錯(cuò)裝置清單》組織制造部、相關(guān)車間主管、工/模具管理人員、現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量控制人員對(duì)各工序和工位的防錯(cuò)位置（包含模具、工裝、檢具等）進(jìn)行標(biāo)識(shí)，標(biāo)識(shí)卡（見附件1）應(yīng)包含防錯(cuò)編號(hào)、防錯(cuò)功能、臨時(shí)替代方案內(nèi)容等信息，并懸掛在防錯(cuò)工位附近。每個(gè)操作者應(yīng)按《防錯(cuò)驗(yàn)證指導(dǎo)書》的要求，經(jīng)過防錯(cuò)的培訓(xùn)。培訓(xùn)包括防錯(cuò)裝置的使用和失效后的應(yīng)急措施。?《防錯(cuò)驗(yàn)證指導(dǎo)書》應(yīng)采取圖文并茂的方式，識(shí)別主要要素和順序，以及位置和代號(hào)（區(qū)分同類防錯(cuò)裝置）?！斗厘e(cuò)驗(yàn)證指導(dǎo)書》應(yīng)展示在現(xiàn)場(chǎng)操作工位，并讓操作者易于取到。錯(cuò)裝置因磨損、失效移位，操作者應(yīng)對(duì)本工位的防錯(cuò)裝置進(jìn)行至少每天一次的驗(yàn)證，一般是在首件檢查、模具更換和設(shè)備維修后。必要時(shí)，應(yīng)通知質(zhì)量部安排人員使用挑戰(zhàn)件檢查防錯(cuò)裝置是否有效。當(dāng)過程不穩(wěn)定或過程能力下降或產(chǎn)品報(bào)廢明顯增加時(shí)，提高驗(yàn)證頻次至每班2次。528采用“防錯(cuò)標(biāo)識(shí)卡”檢查防錯(cuò)結(jié)果。防錯(cuò)驗(yàn)證合格后方能繼續(xù)生產(chǎn)，操作者驗(yàn)證后同時(shí)應(yīng)按《防錯(cuò)驗(yàn)證檢查表》作好記錄，并將“防錯(cuò)標(biāo)識(shí)卡”翻到綠色面。？529 車間主管和質(zhì)量部過程巡檢員應(yīng)做好防錯(cuò)的日常確認(rèn)和監(jiān)督工作，包括防錯(cuò)裝置是否有效、操作者是否對(duì)防錯(cuò)裝置避而不用。應(yīng)定期進(jìn)行審核，審核的頻次按下表，并對(duì)檢查結(jié)果進(jìn)行通報(bào)；其中車間/班組的審核按照《防錯(cuò)功能檢查表》進(jìn)行檢查，質(zhì)量部依據(jù)《防錯(cuò)審核檢查表》進(jìn)行專項(xiàng)審核。防錯(cuò)審核也同時(shí)列入《LPA分層過程審核檢查清單》。責(zé)任部門質(zhì)量部車間/班組頻 次1次/1月1次/1周檢查時(shí)機(jī)最后一周分層審核5.3防錯(cuò)失效的緊急措施必須確保防錯(cuò)裝置在任何時(shí)候都是有效的，如果防錯(cuò)失效，應(yīng)采取以下措施：A級(jí)發(fā)現(xiàn)裝置的防錯(cuò)功能失效，必須立即停止生產(chǎn)（操作者有權(quán)停止生產(chǎn)），裝置經(jīng)維修合格后才能恢復(fù)生產(chǎn)，并按“作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證和停工后驗(yàn)證規(guī)定”的相關(guān)要求執(zhí)行。B級(jí)發(fā)現(xiàn)設(shè)備的防錯(cuò)功能失效，可以不停止生產(chǎn)，但必須按臨時(shí)替代方案進(jìn)行控制，替代方案的過程應(yīng)按照“變更控制”的相關(guān)要求實(shí)施。操作者將“防錯(cuò)標(biāo)識(shí)卡”翻轉(zhuǎn)到紅色的一面。？操作者維持現(xiàn)狀并立即報(bào)告班長(zhǎng)，班長(zhǎng)通知技術(shù)部工藝工程師立即到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)防錯(cuò)失效的事實(shí)。質(zhì)量部立即確定斷點(diǎn)（從檢查的最后一個(gè)合格樣件開始，之后生產(chǎn)的所有零件都必須當(dāng)作可疑品處理）并對(duì)該批次產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識(shí)和隔離。內(nèi)部的可疑品應(yīng)確定100%檢測(cè)的遏制措施。如可疑品已經(jīng)流向客戶，應(yīng)立即通知顧客并采取緊急措施，如退換貨。通知設(shè)備部緊急搶修防錯(cuò)裝置。？防錯(cuò)失效的處置和問題解決操作工和車間/班組日常檢查、分層審核檢查中發(fā)現(xiàn)防錯(cuò)失效的情況由車間主管填寫《防錯(cuò)功能失效－整改計(jì)劃》，描述：發(fā)現(xiàn)日期、失效防錯(cuò)裝置、防錯(cuò)編號(hào)、失效工位后3個(gè)工作日內(nèi)提交技術(shù)部。質(zhì)量部定期審核發(fā)現(xiàn)的防錯(cuò)失效，由質(zhì)量主管填寫《設(shè)備防錯(cuò)功能失效-整改計(jì)劃》。描述：發(fā)現(xiàn)日期、失效工位、失效防錯(cuò)裝置、防錯(cuò)編號(hào)后3個(gè)工作日內(nèi)提交技術(shù)部。技術(shù)部將《防錯(cuò)功能失效-整改計(jì)劃》匯總后進(jìn)行原因分析，制定糾正預(yù)防措施后組織相關(guān)責(zé)任人遵照《糾正/預(yù)防措施控制程序》的要求實(shí)施整改。防錯(cuò)的改善活動(dòng)策劃和實(shí)施5.5.1技術(shù)部根據(jù)日常制造過程的產(chǎn)品質(zhì)量統(tǒng)計(jì)狀況、顧客抱怨、售后索賠、退換貨發(fā)生后，為防止問題重復(fù)發(fā)生，應(yīng)該優(yōu)先考慮防錯(cuò)。5.5.2制造過程防錯(cuò)也可在批量生產(chǎn)階段開發(fā)。多方論證小組依據(jù)設(shè)備部模具維護(hù)保養(yǎng)、周期性檢修情況，采取優(yōu)先減少的原則對(duì)現(xiàn)有制造過程質(zhì)量控制采用防錯(cuò)管理。防錯(cuò)也可能是在批量生產(chǎn)階段開發(fā)的。工藝部門應(yīng)不斷審視和更新PFMEA，以使得檢驗(yàn)工作的負(fù)荷