2021抗腫瘤藥物培訓(xùn)考核試題（醫(yī)師版）試題

2021抗腫瘤藥物培訓(xùn)考核試題（醫(yī)師版）本次考試為閉卷考試，請嚴(yán)守考試紀(jì)律，獨立完成答題?；拘畔ⅲ篬矩陣文本題]*科室：________________________姓名：________________________工號:________________________1.在抗腫瘤藥物分級管理中，以下哪些屬于限制級抗腫瘤藥物（

）*藥物毒副作用大，納入毒性藥品管理，適應(yīng)證嚴(yán)格，禁忌證多，須由具有豐富臨床經(jīng)驗的醫(yī)務(wù)人員使用，使用不當(dāng)可能對人體造成嚴(yán)重?fù)p害的抗腫瘤藥物【正確答案】上市時間短、用藥經(jīng)驗少的新型抗腫瘤藥物【正確答案】價格昂貴、經(jīng)濟負(fù)擔(dān)沉重的抗腫瘤藥物【正確答案】經(jīng)臨床長期應(yīng)用證實安全、不良反應(yīng)輕微、用藥方法簡單、價格低廉的抗腫瘤藥物2.抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用應(yīng)當(dāng)遵循的原則（

）*安全【正確答案】有效【正確答案】方便經(jīng)濟【正確答案】3.抗腫瘤藥物保障臨床合理應(yīng)用的具體指導(dǎo)原則包括（

）*病理組織學(xué)確診后方可使用【正確答案】靶點檢測后方可使用【正確答案】嚴(yán)格遵循適應(yīng)證用藥【正確答案】重視藥物相關(guān)性不良反應(yīng)【正確答案】4.抗腫瘤藥物超說明書應(yīng)用需遵循的原則包括（

）*有合理的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)支持【正確答案】超說明書用藥須經(jīng)醫(yī)院相關(guān)部門批準(zhǔn)并備案【正確答案】超說明書用藥的目的只能是為了患者的利益【正確答案】定期評估，防控風(fēng)險【正確答案】5.醫(yī)療機構(gòu)抗腫瘤藥物品種遴選原則以下哪些說法正確（

）*醫(yī)療機構(gòu)抗腫瘤藥物品種遴選應(yīng)當(dāng)以患者需求為目標(biāo)醫(yī)療機構(gòu)抗腫瘤藥物品種遴選應(yīng)當(dāng)以臨床需求為目標(biāo)【正確答案】抗腫瘤藥物應(yīng)優(yōu)先選用國家基本藥物目錄、國家基本醫(yī)療保險藥品目錄中收錄、國家集中談判或招標(biāo)采購，以及國家衛(wèi)生健康委公布的診療規(guī)范、臨床診療指南、臨床路徑推薦的品種【正確答案】對于存在重大安全隱患、療效不確定、成本-效果比差或者嚴(yán)重違規(guī)使用等情況的抗腫瘤藥物，將被清退或者更換【正確答案】6.關(guān)于我院抗腫瘤藥物的處方權(quán)限管理，以下哪些說法正確（

）*初級和中級職稱的醫(yī)師具有普通使用級抗腫瘤藥物的處方權(quán)【正確答案】副高及以上職稱的醫(yī)師具有限制使用級抗腫瘤藥物的處方權(quán)【正確答案】住院醫(yī)師可開具限制使用級抗腫瘤藥物副主任醫(yī)師可開具普通使用級抗腫瘤藥物【正確答案】7.強化抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用的全程管理包括（

）*由藥學(xué)部門統(tǒng)一進行抗腫瘤藥物采購【正確答案】加強各級醫(yī)護人員臨床應(yīng)用知識培訓(xùn)與考核，制定考核標(biāo)準(zhǔn)【正確答案】利用信息化手段，開展抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測工作【正確答案】醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強抗腫瘤藥物不良反應(yīng)、不良事件監(jiān)測工作，并按照國家有關(guān)規(guī)定向有關(guān)部門報告【正確答案】8.特殊情況下（超說明書）抗腫瘤藥物循證醫(yī)學(xué)證據(jù)采納根據(jù)依次是（

）*其他國家或地區(qū)藥品說明書中已注明的用法【正確答案】國際權(quán)威學(xué)協(xié)會或組織發(fā)布的診療規(guī)范、臨床診療指南【正確答案】國家級學(xué)協(xié)會發(fā)布的經(jīng)國家衛(wèi)生健康委員會認(rèn)可的診療規(guī)范、臨床診療指南和臨床路徑等【正確答案】國內(nèi)抗腫瘤藥物相關(guān)期刊雜志9.抗腫瘤藥物的藥物相關(guān)性不良反應(yīng)管理原則包括（

）*醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立藥品不良反應(yīng)、藥品損害事件監(jiān)測報告制度，并按照國家有關(guān)規(guī)定向相關(guān)部門報告?！菊_答案】醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)將抗腫瘤藥物不良反應(yīng)報告納入醫(yī)療質(zhì)量考核體系，定期分析和報告抗腫瘤藥物不良反應(yīng)的動態(tài)和趨勢。【正確答案】新的藥品不良反應(yīng)是指藥品說明書中未載明，或說明書中已有描述，但是不良反應(yīng)發(fā)生的性質(zhì)、程度、后果或者頻率與說明書描述不一致或者更嚴(yán)重的不良反應(yīng)?！菊_答案】臨床醫(yī)師和臨床藥師應(yīng)當(dāng)密切隨訪患者的用藥相關(guān)毒性，并及時上報不良反應(yīng)，尤其是嚴(yán)重的和新發(fā)現(xiàn)的不良反應(yīng)?！菊_答案】10.加強抗腫瘤合理應(yīng)用及安全監(jiān)管的原因包括（

）*新藥快速上市對安全監(jiān)管提出挑戰(zhàn)【正確答案】腫瘤藥物超說明書（適應(yīng)癥）使用情況普遍【正確答案】抗腫瘤藥物不良反應(yīng)監(jiān)測數(shù)據(jù)現(xiàn)狀嚴(yán)峻【正確答案】腫瘤患者個體化差異大，標(biāo)準(zhǔn)治療方案制定困難【正確答案】11.抗腫瘤藥物包括以下幾種（

）*化學(xué)治療藥物【正確答案】分子靶向藥物【正確答案】免疫治療藥物【正確答案】內(nèi)分泌治療藥物【正確答案】12.醫(yī)療機構(gòu)遴選和新引進抗腫瘤藥物品種流程（

）*醫(yī)藥公司介紹新藥臨床科室提交申請報告【正確答案】抗腫瘤藥物管理工作組出具初步意見【正確答案】藥事會討論通過執(zhí)行【正確答案】13.

抗腫瘤藥物用藥方案的規(guī)范制定（

）*應(yīng)當(dāng)由腫瘤診療能力強的醫(yī)療機構(gòu)制訂并實施首次抗腫瘤藥物治療方案?！菊_答案】對于診斷明確、病情相對穩(wěn)定的腫瘤患者，其他醫(yī)療機構(gòu)可以執(zhí)行上述醫(yī)療機構(gòu)制訂的治療方案，進行腫瘤患者的常規(guī)治療和長期管理?！菊_答案】可以由社區(qū)醫(yī)療機構(gòu)制訂并實施首次抗腫瘤藥物治療方案。首次抗腫瘤藥物治療方案的制定標(biāo)準(zhǔn)由省級衛(wèi)生健康行政部門制訂并公布。14.

抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用管理辦法（2020）(試行)中醫(yī)師出現(xiàn)下列情形之一的，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)取消其處方權(quán)：*未按照規(guī)定開具抗腫瘤藥物處方，造成嚴(yán)重后果的【正確答案】開具抗腫瘤藥物處方牟取不正當(dāng)利益的【正確答案】未按照規(guī)定使用抗腫瘤藥物處方，造成嚴(yán)重后果的【正確答案】考核不合格離崗培訓(xùn)期間【正確答案】15.抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用管理辦法（2020）(試行)中抗腫瘤藥物臨床合理應(yīng)用管理指標(biāo)應(yīng)當(dāng)包括（

）*抗腫瘤藥物分級管理制度執(zhí)行情況【正確答案】限制使用級和普通使用級抗腫瘤藥物的使用率【正確答案】抗腫瘤藥物使用金額占比【正確答案】抗腫瘤藥物不良反應(yīng)報告數(shù)量及報告率【正確答案】16.抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用知識培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括（

）*《處方管理辦法》《抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用管理辦法（試行）》《醫(yī)療機構(gòu)處方審核規(guī)范》《醫(yī)院處方點評管理規(guī)范（試行）》等【正確答案】診療規(guī)范、臨床診療指南、臨床路徑和藥品說明書等【正確答案】臨床用藥指南、新型抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則【正確答案】抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用管理制度【正確答案】17.對于有明確靶點的抗腫瘤藥物，以下說法正確的是（

）*包括表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑【正確答案】包括血管內(nèi)皮細胞生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑檢測靶點所用的儀器設(shè)備、診斷試劑和檢測方法應(yīng)當(dāng)經(jīng)過國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，特別是經(jīng)過伴隨診斷驗證的方法【正確答案】不得在未做相關(guān)檢查的情況下盲目使用該類藥物【正確答案】18.以下哪些藥物是我國國內(nèi)自主創(chuàng)新的抗PD-1單抗（

）*替雷利珠單抗【正確答案】信迪利單抗【正確答案】卡瑞利珠