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文檔簡介
北京聯(lián)合智業(yè)認證文件UI認審制[2021]113號初次認證審核、監(jiān)督審核與再認證審核工作細那么.目的為明確初次認證審核、監(jiān)督審核與再認證審核各環(huán)節(jié)工作要求,標(biāo)準(zhǔn)審核人員按確定或調(diào)整的審核任務(wù)安排有效方案與實施初次認證審核、監(jiān)督審核與再認證審核活動,提高初次認證審核、監(jiān)督審核與再認證現(xiàn)場審核工作質(zhì)量和客戶的滿意度,為認證客戶提供良好效勞,特制定本細那么。.原那么客觀公正的原那么:初次認證審核、監(jiān)督審核與再認證審核工作必須以法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和公司制度要求為根底,按實際情況籌劃與實施認證審核,不攙雜個人的主觀意愿,也不為他人意見所左右,平等、公平、正直、不偏不倚的對待相關(guān)各方;2有法必依、防微杜漸的原那么:指針對行業(yè)主管部門、公司提出的要求,嚴(yán)格執(zhí)行,并根據(jù)實際需要完善和修改;針對不符合要求的思路、事宜或在不符合要求的情況剛萌發(fā)時,就加以防止、杜絕,不讓其開展下去的原那么。合理方案、精準(zhǔn)有效的原那么:按審核任務(wù)的安排準(zhǔn)確而合理的方案審核活動,確保初次認證審核、監(jiān)督審核與再認證工程審核高質(zhì)進行,有效控制審核過程的原那么。嚴(yán)格管理、躲避風(fēng)險的原那么:指要按照既定的制度、標(biāo)準(zhǔn)要求認真仔細地加以管束,并從嚴(yán)負責(zé)落實初次認證審核、監(jiān)督審核與再認證審核過程的控制工作,消除、降低風(fēng)險,保護審核過程免受風(fēng)險影響的原那么。.5耐心慎言、客戶致上的原那么:初次認證審核、監(jiān)督審核與再認證審核過程中對客戶的需求和提出的疑問耐心解答,謹慎言詞,以客戶為關(guān)注焦點的原那么。.適用范圍適用于對質(zhì)量管理體系、環(huán)境管理體系、職業(yè)健康平安管理體系的初次審核(包括一階段、二階段),監(jiān)督審核、再認證審核的方案與審核過程的控制。.概念初次管理體系的初次認證審核應(yīng)分第一階段和第二階段兩個階段實施。6.3.6對于省略QMS一階段現(xiàn)場審核的組織,其結(jié)合審核應(yīng)安排與EMS/OHSAS二階段進行。6.4可省略一階段現(xiàn)場審核的情況ISO/IEC17021:2021標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定:“對于大多數(shù)管理體系而言,建議至少局部第一階段審核活動在客戶的場所進行〃,尤其是:了解管理體系的建立、運行根本情況,文件規(guī)定的范圍是否與現(xiàn)場一致,組織活動、產(chǎn)品、效勞范圍,包括場所、組織重要過程、環(huán)境因素、危險源的識別情況;6.4.1QMS/EMS/OIISAS可省略一階段現(xiàn)場審核的個案:[1)集團公司或多場所組織的許多分公司,當(dāng)這些分公司獨立申請認證時如果他們的活動/產(chǎn)品/過程/性質(zhì)/重要的因素相同;可以選擇代表性的、周邊條件敏感的、典型的分場所進行一階段現(xiàn)場審核,而不要求對申請認證的所有分場所都進行一階段審核;[2)組織規(guī)模、運作場所小,管理體系涉及的過程和重要因素簡單,低風(fēng)險組織,如在辦公樓內(nèi)經(jīng)營、從事純效勞性質(zhì)、不涉及使用有害物質(zhì)或設(shè)備、設(shè)施的組織,可以考慮不進行一階段現(xiàn)場審核;[3)組織已獲得UICC其他管理體系證書,或已先后獲其他認證機構(gòu)頒發(fā)的幾個領(lǐng)域的證書,當(dāng)此組織申請另一管理體系認證時,也可以考慮不進行一階段現(xiàn)場審核;但對高風(fēng)險組織仍應(yīng)進行一階段現(xiàn)場審核;對于再認證的組織,只要其認證的范圍未發(fā)生重大的變化,無論對QMS還是EMS,OHSAS,都不需進行一階段現(xiàn)場審核;但是再次的文件評審和前一認證周期管理體系運行評價不可省略;6.4.3不到現(xiàn)場進行一階段審核時,審核組應(yīng)完成文件審查和索取全部的相關(guān)資料(申請書上列出的包括資質(zhì)證明/初始評價報告/驗收報告/檢測報告/以及內(nèi)審、管理評審報告和記錄),以確定審核范圍,重要因素識別的充分性,體系籌劃的合理性,并了解方針、目標(biāo)、管理方案制定情況及適用法律法規(guī)收集,內(nèi)審、管理評審的實施情況;6.4.4初審無論是否進行一階段現(xiàn)場審核,都必須編寫【一階段審核報告】,并與其他資料一起交回審核部;6.4.5對申請認證組織是否進行一階段現(xiàn)場審核,在申請評審時確定。必要時由審核部進行調(diào)整。6.5初次進行QMS審核時,有下述情況的組織應(yīng)進行一階段現(xiàn)場審核,至少安排一次初訪:[1)特殊行業(yè):主要包括食品、核工業(yè)、制藥、醫(yī)療、汽車、船舶、建設(shè)、航天航空、運輸領(lǐng)域企業(yè)以及少數(shù)高風(fēng)險的、大型的化工、冶金企業(yè);(2)CNAS-GC11:2021【質(zhì)量管理體系認證機構(gòu)認證業(yè)務(wù)范圍管理實施指南】認證業(yè)務(wù)范圍分類表中帶大號的類別的組織;[3)多場所集團公司(三個以上);[4)產(chǎn)品復(fù)雜的組織;[5)8個審核人日及以上的規(guī)模大的組織。6工程建設(shè)施工企業(yè)質(zhì)量管理體系認證的一階段審核必須是到現(xiàn)場審核。6.7管理體系與產(chǎn)品相結(jié)合的審核一階段需要到現(xiàn)場審核。7監(jiān)督活動的要求1監(jiān)督審核監(jiān)督審核是對獲證組織實施現(xiàn)場審核的一種監(jiān)督活動。1.1監(jiān)督審核的頻次[1)在證書有效期內(nèi),定期進行二次監(jiān)督審核。第一次監(jiān)審日期從初審?fù)瓿扇臻_始計算,一般在9—12月內(nèi)進行;第二次監(jiān)審也是在前次監(jiān)審?fù)瓿扇罩?—12月內(nèi)完成;確保每次監(jiān)審時間間隔不超過十二個月;超期監(jiān)審,按【監(jiān)審、再認證聯(lián)絡(luò)、安排及超期處理實施規(guī)那么】處置;(2)如果出現(xiàn)以下情況之一,隨時增加審核的頻次〔實施特殊審核);①管理體系發(fā)生重大變化;②出現(xiàn)重大的產(chǎn)品質(zhì)量、環(huán)境污染或健康平安重大事故或投訴;③發(fā)生其它重大事故;[3)對高危和特殊行業(yè)應(yīng)增加審核的頻次,在審核方案中根據(jù)具體情況作出要求;[4)監(jiān)督審核人員安排的原那么是在一個認證周期內(nèi)不允許進行人員的調(diào)換〔不包括實習(xí)審核員、技術(shù)專家、及見證人員),下一個周期那么需要調(diào)換審核組長;1.2監(jiān)督審核的內(nèi)容[1)監(jiān)督審核是現(xiàn)場審核,UICC規(guī)定監(jiān)審除了對每個領(lǐng)域標(biāo)準(zhǔn)條款的必審條款之外,還應(yīng)包括剩余條款中1/3的條款量;[2)每次監(jiān)督審核方案至少應(yīng)包括對以下內(nèi)容的審查:①內(nèi)部審核和管理評審;②對上次審核中確定的不符合項采取的糾正措施的驗證;③投訴的處理(包括對投訴記錄的調(diào)閱)及相關(guān)方信息〔國地方抽查、曝光);④績效和管理體系在實現(xiàn)目標(biāo)指標(biāo)方面的有效性;⑤管理體系持續(xù)改良的籌劃和進展;⑥管理體系持續(xù)的運行控制〔也要考慮多現(xiàn)場);⑦管理體系的變更,包括文件化的變化;⑧證書和標(biāo)識的使用;監(jiān)督審核準(zhǔn)備、現(xiàn)場審核、不符合跟蹤驗證等過程應(yīng)類似于初次審核;公司要求審核組現(xiàn)場審核證實并提供獲證組織持續(xù)滿足管理體系標(biāo)準(zhǔn)的審核資料和監(jiān)督審核報告;1.4監(jiān)督審核的結(jié)論(1)監(jiān)督審核的結(jié)論分為:推薦保持注冊、不推薦保持注冊和延期保持注冊,具體要求同于“2.4.2初次審核結(jié)論〃;[2)對監(jiān)審中嚴(yán)重不符合未按規(guī)定要求整改的獲證組織,審核組長可以酌情作出暫停使用證書和標(biāo)識,撤銷證書或縮小認證范圍的推薦結(jié)論。2保持認證2.1對保持認證的決定過程[1)由認證決定人員對任何可能導(dǎo)致獲證組織暫?;虺蜂N認證的不符合或其他情況作出評價,并對審核報告及相關(guān)資料進行決定以證實獲證組織持續(xù)滿足管理體系標(biāo)準(zhǔn);由具有能力的認證決定管理人員對公司安排實施監(jiān)督審核的工程對其認證監(jiān)督審核活動實施監(jiān)視,包括對審核員的報告活動進行監(jiān)視,以確認認證活動在有效地運作,可以根據(jù)審核組長的肯定性結(jié)論保持對客戶的認證;[2)由認證決定管理人員對監(jiān)督審核過程及審核有效期進行監(jiān)視,并填寫【認證決定管理人員工作檢查記錄】;[3)經(jīng)總經(jīng)理授權(quán)認證決定部負責(zé)人作出保持認證注冊的決定,如發(fā)現(xiàn)組織管理體系存在重大缺陷或管理體系運行有效性存在重大問題時,那么應(yīng)按初審程序重新進行認證決定結(jié)論。8.再認證的要求再認證的含義和目的.1再認證是評價獲證組織是否持續(xù)滿足相關(guān)管理體系標(biāo)準(zhǔn)或其他標(biāo)準(zhǔn)性文件的所有要求;再認證也是通過現(xiàn)場審核、認證決定〔復(fù)核)和頒發(fā)證書的認可方式完成的;.3再認證審核目的是確認管理體系整體的持續(xù)符合性和有效性,以及管理體系相對于認證范圍的適宜性。2再認證的籌劃管理體系初審證書有效期為三年,在有效期屆滿前三個月內(nèi),獲證組織應(yīng)提出再確認(換證)申請,應(yīng)確保再認證的所有活動及換發(fā)證書在前一輪三年有效期內(nèi)完成;如因獲證組織有特殊情況,經(jīng)書面申請,并與UICC協(xié)商,可適當(dāng)延后再認證審核的日期,但仍應(yīng)確保在證書有效期內(nèi)完成再認證;否那么一律按初審安排;2.2再認證應(yīng)考慮管理體系在上一個認證周期的績效,由審核部審核方案管理人員調(diào)閱上一認證周期的認證資料,總體評價獲證客戶管理體系的運行情況,填寫再認證組織績效評價表,提出再認證現(xiàn)場審核時的關(guān)注點;2.3再認證應(yīng)對獲證組織管理體系文件進行一次再評審和對再認證時的關(guān)注點,以了解管理體系的變化;2.4對獲證組織的業(yè)績評價和文件再評審需安排在現(xiàn)場審核前進行,再認證審核方案應(yīng)考慮上述評審的結(jié)果和對上次審核不符合的驗證;2.5當(dāng)獲證組織管理體系或管理體系運行的環(huán)境〔如法律地位變更)有重大變化影響到認證范圍時,再認證審核活動可能需要進行一階段現(xiàn)場審核;2.6對于多場所或依據(jù)多個管理體系標(biāo)準(zhǔn)進行的認證,再認證審核的籌劃應(yīng)確保審核現(xiàn)場有足夠的覆蓋范圍,以提供對認證的信心。3再認證審核活動3.1再認證審核的程序,一般按管理體系二階段審核程序進行;8.3.2再認證審核的內(nèi)容和要點,依不同管理體系標(biāo)準(zhǔn)亦有所不同,在本程序的二階段審核內(nèi)容和重點一節(jié)中已有描述;此外,再認證現(xiàn)場審核還應(yīng)關(guān)注以下方面內(nèi)容:[1)結(jié)合內(nèi)部和外部的變化,審查組織管理體系的有效性,以及管理體系相對于認證范圍的適宜性;(2)審查獲證組織針對保持管理體系和改良管理體系提高整體績效的承諾的證據(jù);[3)審查獲證組織管理體系運行是否促進了方針、目標(biāo)的實現(xiàn);再認證的審核發(fā)現(xiàn),管理體系綜合分析,審核報告均按初次審核二階段有關(guān)規(guī)定執(zhí)行;8.3.5在再認證審核中發(fā)現(xiàn)的一般不符合或缺少符合性證據(jù)時,公司規(guī)定實施糾正措施的期限一般是30天,對嚴(yán)重不符合情況,按初審二階段審核相應(yīng)方法處置,應(yīng)確保不符合項糾正措施的驗證在認證有效期終止前完成。8.4再認證決定8.4.1再認證決定所需的信息包括:[1)再認證審核的結(jié)果,包括再認證審核報告及相關(guān)檢查記錄或資料;(2)對認證周期內(nèi)管理體系運行評價報告;[3)獲證組織顧客的投訴〔包括滿意度指標(biāo))。.4.2再認證決定:依據(jù)上述要求的信息,按【認證決定工作規(guī)定】、【認證決定工作細那么】、【認證決定管理工作細那么】、【認證決定與案卷獎懲細那么】的要求對獲證組織做出是否更新認證的決定。.處分審核人員處分執(zhí)行【審核人員獎懲規(guī)定】、【進一步落實認監(jiān)委開展審核現(xiàn)場稽查工作要求的決定】的要求。.2除審核人員以外的其他人員未按本細那么要求執(zhí)行的,給予如下處理:[1)未造成不良影響或經(jīng)濟損失的,初次違反將給予會議批評,再次違反處分標(biāo)準(zhǔn)100~200元/次,同時應(yīng)對相關(guān)責(zé)任人進行培訓(xùn)及通報批評;[2)給公司造成嚴(yán)重不良影響的,給予相關(guān)責(zé)任人300?1000元/次處分并給予降職或直至辭退處理;[3)給公司造成較大經(jīng)濟損失的,要求相應(yīng)責(zé)任人承擔(dān)相應(yīng)經(jīng)濟責(zé)任。.附那么本細那么自批準(zhǔn)實施之日起正式執(zhí)行。.2本細那么由審核部負責(zé)解釋。.相關(guān)文件【審核人員獎懲規(guī)定】【進一步落實認監(jiān)委開展審核現(xiàn)場稽查工作要求的決定】【審核檔案管理工作細那么】審核方案管理工作規(guī)定】4.L1第一階段第一階段審核對于大多數(shù)管理體系而言,建議至少局部第一階段審核活動在客戶的場所進行,應(yīng)實現(xiàn)如下目標(biāo):〔1〕審核客戶的管理體系文件;[2)評價客戶的運作場所和現(xiàn)場的具體情況,并與客戶的人員進行討論,以確定第二階段審核的準(zhǔn)備情況;(3)審查客戶理解和實施標(biāo)準(zhǔn)要求的情況,特別是對管理體系的關(guān)鍵績效或重要的因素、過程、目標(biāo)和運作的識別情況;[4)收集關(guān)于客戶的管理體系范圍、過程和場所的必要信息,以及相關(guān)的法律法規(guī)要求和遵守情況〔如客戶運作中的質(zhì)量、環(huán)境、法律因素,相關(guān)的風(fēng)險等);[5)審查第二階段審核所需資源的配置情況,并與客戶商定第二階段審核的細節(jié);(6)結(jié)合可能的重要因素充分了解客戶的管理體系和現(xiàn)場運作,以便為籌劃第二階段審核提供關(guān)注點;[7)評價客戶是否籌劃和實施了內(nèi)部審核與管理評審,以及管理體系的實施程度能否證明客戶已為第二階段審核做好準(zhǔn)備。第二階段第二階段審核評價客戶管理體系的實施情況,包括有效性,第二階段審核應(yīng)在客戶的現(xiàn)場進行;審核組應(yīng)對在第一階段和第二階段審核中提供的所有信息和證據(jù)進行分析,以評審審核發(fā)現(xiàn)并就審核結(jié)論達成一致。4.2監(jiān)督監(jiān)督審核是認證機構(gòu)定期對獲證客戶管理體系范圍內(nèi)有代表性的區(qū)域和職能進行監(jiān)視,并考慮獲證客戶及其管理體系的變更情況;監(jiān)督審核是現(xiàn)場審核,但不一定是對整個體系的審核,并應(yīng)與其他監(jiān)督活動一起籌劃,以使認證機構(gòu)能對獲證管理體系在認證周期內(nèi)持續(xù)滿足要求保持信任。4.3再認證再認證審核是確認管理體系作為一個整體的持續(xù)符合性與有效性,以及與認證范圍的持續(xù)相關(guān)性和適宜性,以評價獲證客戶是否持續(xù)滿足相關(guān)管理體系標(biāo)準(zhǔn)或其他標(biāo)準(zhǔn)性文件的所有要求。5.職責(zé)5.1董事長負責(zé)本細那么的批準(zhǔn)。5.2總經(jīng)理5.2.1負責(zé)本細那么的終審;5.3主管領(lǐng)導(dǎo)5.3.1負責(zé)本細那么的初審;負責(zé)審核工作的指導(dǎo)、監(jiān)督與協(xié)調(diào)。4各市場部門負責(zé)提供認證工程申請資料。5.5審核部負責(zé)本細那么的擬制、實施、修訂與監(jiān)督執(zhí)行;5.5.2負責(zé)申請評審;5.5.3負責(zé)審核方案籌劃與實施的組織和管理。5.6審核組長5.6.1負責(zé)審核方案的編制;5.6.2負責(zé)組織現(xiàn)場審核,并反響問題與相應(yīng)信息;負責(zé)編制審核報告;6.4負責(zé)不符合的跟蹤驗證。5.7審核員7.1負責(zé)實施現(xiàn)場審核,并反響問題與相應(yīng)信息;2必要時,負責(zé)開出不符合報告。.8認證決定部負責(zé)授予、保持、擴大、縮小、暫停、撤銷認證的決定。.初次認證審核的要求一階段現(xiàn)場審核的內(nèi)容和重點評價受審核方的運作場所和現(xiàn)場的具體情況:(1)在文件審查的根底上通過與主要管理者和相關(guān)人員交流,重要場所走訪,如一階段不去現(xiàn)場時需與受審核方采用交流方式:①了解受審核方組織機構(gòu)、職能、產(chǎn)品/效勞;②了解活動和過程的地域、場所1含周邊情況)分布、距離,特別是與重要環(huán)境因素/重要危險源有關(guān)的風(fēng)險情況:a.注冊地與經(jīng)營地址情況;或b.不在同一地址的部門(車間、倉庫、銷售部)有幾個;或c.不在同一地址的分場所〔分廠、子公司、分公司〕有幾個;或d.臨時/流動場所有幾個;或e.活動和過程所在地理位置對環(huán)境/平安的特殊要求;[2)收集關(guān)于受審核方的管理體系范圍、過程和場所的必要信息以及相關(guān)的法律法規(guī)要求和遵守情況:①收集受審核方管理體系產(chǎn)品范圍與現(xiàn)場運作情況是否一致,有幾種產(chǎn)品/效勞、幾條生產(chǎn)線/效勞線、運作方式(班次);②收集受審核方適用體系運行中對相關(guān)法律許可類文件的獲取及其有效性〔營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證、平安生產(chǎn)許可證、資質(zhì)證書等);③收集受審核方體系(QMS/EMS/OHSAS)認證范圍的產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)以及任何法定評價、驗收和抽查報告(包括環(huán)評、安評、環(huán)保驗收、型式試驗、排污許可證、協(xié)議等證明文件);收集與受審核方績效目標(biāo)或指標(biāo)相關(guān)的特性指標(biāo)的過程監(jiān)測的種類、方法、已具有的能力;④是否屬國家明令淘汰的產(chǎn)品;⑤收集受審核方體系范圍對適用法律法規(guī)根本績效要求的識別以及對合規(guī)性評價的實施情況;[3)審查受審核方理解和實施標(biāo)準(zhǔn)要求的情況,特別是對管理體系的關(guān)鍵績效或重要的因素、過程、目標(biāo)和運作的識別情況;①了解對受審核方管理體系績效有重大影響的質(zhì)量管理過程/環(huán)境因素/危險源的識別、評價和管理;②與受審核方共同確認關(guān)鍵過程、需確認的過程/重要環(huán)境影響/重要危險源的關(guān)鍵特性,并了解是否得到控制;③受審核方管理體系相應(yīng)過程的相關(guān)的主要設(shè)備、重要監(jiān)測設(shè)備是否具有并有效;④受審核方管理體系所制訂的方針、目標(biāo)、指標(biāo)與法律法規(guī)相關(guān)要求的一致性,目標(biāo)、指標(biāo)的可操作性;⑤審查受審核方管理體系過程的總體籌劃以及高風(fēng)險因素的識別情況;[4)審查第二階段審核所需資源的配置情況①了解受審核方員工人數(shù)〔包括管理人員、固定多現(xiàn)場人員、臨時現(xiàn)場人員);②依據(jù)場所分布、距離,審查資源的配置;③一階段確認范圍與申請評審范圍有變化時對人員和審核人日的要求;[5)結(jié)合可能的重要因素,充分了解受審核方的管理體系和現(xiàn)場運作,籌劃二階段審核關(guān)注重點:①質(zhì)量管理體系宜重點關(guān)注設(shè)計、關(guān)鍵生產(chǎn)/效勞、檢驗、采購過程及生產(chǎn)/效勞提供場所;②環(huán)境管理體系宜重點關(guān)注如動力裝置場所、危險化學(xué)品倉庫、污染物治療設(shè)施、固廢堆放場所及其作業(yè)現(xiàn)場,包括周邊境況;③職業(yè)健康平安管理體系宜重點關(guān)注:高處作業(yè)、鉛冶煉、高粉塵作業(yè)、機械加工、壓力容器操作、有毒化學(xué)品車間、危險化學(xué)品倉庫和儲存罐區(qū)等高風(fēng)險作業(yè)場所,包括周邊境況;④針對受審核方產(chǎn)品/效勞不同,特點不同,以及對績效要求有重大影響的過程或場所情況,制定二階段審核方案的重點;[6)評價受審核方是否籌劃和實施了內(nèi)部審核與管理評審,以及管理體系的實施程度能否證明受審核方已為第二階段審核做好準(zhǔn)備:①了解內(nèi)審和管理評審的籌劃情況;②了解內(nèi)審、管理評審是否覆蓋了管理體系范圍內(nèi)的活動及標(biāo)準(zhǔn)的要求;③了解內(nèi)審、管理評審的結(jié)論是什么?提出了那些改良耍求?④評價受審核方對內(nèi)審和管理評審的關(guān)注情況,是否已為二階段審核做好準(zhǔn)備;一階段審核的人日一、二階段審核人日分配,根據(jù)組織管理體系的復(fù)雜程度有所不同,一般一階段可占審核人日基數(shù)的1/3,非常見情況下,應(yīng)在申請評審記錄表中注明理由;如果組長具備所有專業(yè)能力,對小型組織來說,一人進行一階段審核也是可以的;6.L3一階段審核形成的文件UICC規(guī)定一階段審核發(fā)現(xiàn)應(yīng)形成三種文件,并提供應(yīng)受審核組織:“管理體系文件評審報告〃一提出組織文件中不符合標(biāo)準(zhǔn)要求或不夠完善的問題?!耙浑A段審核報告〃一審核組對一階段審核情況和審核發(fā)現(xiàn)(包括正面和負面發(fā)現(xiàn))的綜述、二階段審核前需雙方重點關(guān)注問題及有關(guān)二階段審核安排的建議;“一階段審核問題清單〃一指一階段審核中的發(fā)現(xiàn)可能影響二階段審核能否進行的問題,或可能構(gòu)成二階段不符合的問題;[4)對一階段可不去現(xiàn)場審核時形成的審核文件應(yīng)包括以上(1)(2)(3)條款的內(nèi)容;①公司要求組織對文審報告中不符合和問題清單中的問題進行整改或解決,并提出書面報告和證據(jù),由一階段審核組長驗證認可并將一階段審核報告交審核部,由審核方案管理人員進行確認,方可進入第二階段審核;尤其要關(guān)注如存在不符合法規(guī)要求、監(jiān)測不達標(biāo)時不能進入二階段審核;②另外,審核組還應(yīng)對受審核方用于申請評審的信息進行現(xiàn)場確認,一階段審核組長完成現(xiàn)場審核后填寫“申請評審信息〔初審、再認證)現(xiàn)場確認表〃,并傳遞給審核方案管理人員,再經(jīng)審核方案管理人員傳遞給二階段審核組長,繼續(xù)對組織的申請評審信息進行現(xiàn)場確認活動。審核結(jié)束后,由二階段審核組長將“申請評審信息(初審、再認證)現(xiàn)場確認表〃連同案卷一起交回審核部。6.2管理體系第二階段審核6.2.1第二階段審核的內(nèi)容和重點[1)應(yīng)依據(jù)認證標(biāo)準(zhǔn)的要求并基于第一階段審核的結(jié)果,對受審核方的管理體系進行全面的符合性、適宜性、有效性評價;[2)內(nèi)容包括管理體系運行是否符合相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的要求,方針、目標(biāo)、指標(biāo)是否實現(xiàn),籌劃的措施、管理方案、程序是否得到認真的執(zhí)行,產(chǎn)品質(zhì)量/主要環(huán)境因素/重要危險源是否得到控制,是否符合標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)的要求,體系運行是否有效,重點是:①審查〔尋求)組織管理體系運行是否符合認證標(biāo)準(zhǔn)或其他適用法規(guī)、體系文件要求的證據(jù);與第一階段相比,審查更全面(包括體系范圍內(nèi)的管理層、所有部門和場所)、更深入(相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)所有條款、分條款逐項審核),不僅檢查“做了沒有〃,而是要通過抽樣的證據(jù)評價“做的如何〃,是否充分、符合,有效;②審查組織與適用管理體系標(biāo)準(zhǔn)或其他適用法規(guī)、體系文件期望的那些關(guān)鍵績效目標(biāo)和指標(biāo)是否進行了監(jiān)視、測量、報告和評審;?包括對組織所有產(chǎn)品、環(huán)境因素、危險源,并評審提供的記錄或報告中的監(jiān)視測量結(jié)果是否滿足了規(guī)定要求和法律法規(guī)要求;例如:①Q(mào)MS:有無產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)/技術(shù)協(xié)議?是否進行產(chǎn)品檢測、型式試驗?有無報告?是否符合?②EMS/OHSAS目標(biāo)、指標(biāo)完成情況的定期檢查,合規(guī)性評價的結(jié)果,監(jiān)視測量設(shè)施的校準(zhǔn),管理方案的定期評審,重要污染物的監(jiān)測〔包括污染因子排放濃度和總量),職業(yè)病、重大危險源監(jiān)控,風(fēng)險控制以及環(huán)評/安評報告中建議的執(zhí)行情況;?審核員在評價管理體系過程中應(yīng)關(guān)注相應(yīng)監(jiān)視/測量特性指標(biāo)與組織績效目標(biāo)或指標(biāo)的關(guān)系,在何處、何時和為何實施監(jiān)測;數(shù)據(jù)的收集分析結(jié)果如何能傳遞到管理層及負有采取措施責(zé)任的職能,驗證達標(biāo)情況,以及確定是否需要采取措施和對措施的跟蹤;③受審核方管理體系和績效中與遵守法律有關(guān)的方面審核員主要關(guān)注受審核方管理體系與遵守法律法規(guī)有關(guān)的管理體系標(biāo)準(zhǔn)要求的符合性;審核員本身應(yīng)了解適用于受審核方相應(yīng)管理體系/產(chǎn)品/效勞的通用及特定的法律法規(guī)要求。評審與受審核方管理體系和績效中與遵守法律有關(guān)的方面:a.受審核方是否有用于識別、保持、更新和應(yīng)用所有適用法律法規(guī)要求的方法;b.受審核方是否對自身合規(guī)性進行了評審,并能恰當(dāng)?shù)刈C實與法律法規(guī)要求的符合性;C.多體系結(jié)合審核時假設(shè)在對某一管理體系審核時,發(fā)現(xiàn)與其他管理領(lǐng)域法律法規(guī)的不符合,例如在QMS認證審核中發(fā)現(xiàn)與環(huán)境、平安等法規(guī)的不符合,審核組不應(yīng)忽略此事實,應(yīng)及時向受審核方通報。假設(shè)影響到擬認證管理體系的形象和公信力時,審核組應(yīng)向公司報告;④受審核方過程的運行控制“運行控制〃,即為滿足運行要求而進行的控制活動。運行控制要點是:體系的每個過程按籌劃要求和準(zhǔn)那么實施,并進行過程監(jiān)控,對發(fā)現(xiàn)的異常或缺乏采取糾正措施;故對受審核方體系過程運作控制審核時應(yīng)關(guān)注:QMS:產(chǎn)品制造/效勞提供過程是否受控?受控的條件(7.5.1a/b/c/d/e/f)是否滿足;特殊過程的識別,確認?過程的準(zhǔn)那么?影響過程的因素?確認的方法和證據(jù)?是否有再確認情況;EMS/OHSAS:重要環(huán)境因素/危險源部門是否建立了運行控制程序?程序是否有運行的準(zhǔn)那么?是否認真的執(zhí)行(監(jiān)測證據(jù))?環(huán)境治理設(shè)施管理,以及重大環(huán)境因素對周邊環(huán)境產(chǎn)生的影響及符合法律法規(guī)的情況;職業(yè)病勞保防護?檢查對相關(guān)方施加影響的情況和證據(jù)?檢查應(yīng)急準(zhǔn)備響應(yīng)實施情況以及培訓(xùn)、演練及評價;c.對過程監(jiān)控發(fā)生的異?;蛉狈κ欠癫扇∮屑m正措施等;⑤檢查組織內(nèi)審和管理評審的有效性以及組織管理體系自我完善機制的有效性:a.內(nèi)部審核內(nèi)審過程的管理是確保管理體系有效性的關(guān)鍵因素,審核中應(yīng)關(guān)注:?內(nèi)審方案是否關(guān)注對管理體系績效至關(guān)重要的過程,復(fù)雜或需要特別關(guān)注的過程,需要密切監(jiān)視過程參數(shù)的過程,跨多場所的過程,特別容易發(fā)生問題的過程;?內(nèi)審員能力要求及識別;?通過對內(nèi)審各項記錄的審查,觀察有無未考慮對內(nèi)審結(jié)論有實質(zhì)意義的事宜以及不符合內(nèi)審程序的現(xiàn)象;?對內(nèi)審結(jié)果的跟蹤管理,糾正措施的及時性和有效性;b.管理評審管理評審是組織最高管理層根據(jù)各方面輸入,了解管理體系適宜性、充分性和有效性,并推動改良的過程,是組織經(jīng)營管理過程不可分割的一局部;審核中應(yīng)關(guān)注:?管理評審輸入是否覆蓋了管理體系標(biāo)準(zhǔn)要求,對決策有重要影響的有關(guān)數(shù)據(jù)的相關(guān)性和可靠性如何保證;?有關(guān)管理體系運行和績效是否得到充分評價,以及管理體系或經(jīng)營發(fā)生變化時,對其影響是否作出評估,并有應(yīng)對措施;?管理評審的結(jié)果是否有做出以下決定的證據(jù),如:方針和目標(biāo)的變化;改良方案和可能的改良措施;資源的配置;⑥針對客戶方針的管理職責(zé)客戶方針的管理職責(zé)包括針對組織宗旨,制定相應(yīng)管理方針政策,確保方針為員工理解并在運營中實施,監(jiān)視方針的實施并評審方針的適宜性。審核中應(yīng)關(guān)注:a.了解管理層對相應(yīng)管理體系的態(tài)度和承諾;b.通過審查管理評審記錄,評價最高管理者在建立、實施、監(jiān)視和更新方針中的承諾和參與;c.
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