(CNAS-CL01 2018認(rèn)可準(zhǔn)則)內(nèi)審核查表

內(nèi)審員： 審核日期： 被審核方：《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》內(nèi)審核查表?xiàng)l款4。1

核 查 內(nèi) 容

對(duì)應(yīng)的管理體系文件名稱、編號(hào)及章節(jié)/條款號(hào)

核查結(jié)果 備注。1 實(shí)驗(yàn)室是否公正地實(shí)施實(shí)驗(yàn)室活動(dòng),并從組結(jié)構(gòu)和管理上保證公正性？4。1.2 實(shí)驗(yàn)室管理層是否作出公正性承諾？4。1。3實(shí)驗(yàn)室是否對(duì)實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的公正性負(fù)責(zé)，不允許商業(yè)、財(cái)務(wù)或其他方面的壓力損害公正性？實(shí)驗(yàn)室是否持續(xù)識(shí)別影響公正性的風(fēng)險(xiǎn)？或者實(shí)驗(yàn)室人員的關(guān)系而引發(fā)的風(fēng)險(xiǎn)？然而，這些關(guān)系并非一定會(huì)對(duì)實(shí)驗(yàn)室的公正性產(chǎn)生風(fēng)險(xiǎn)。注：危及實(shí)驗(yàn)室公正性的關(guān)系可能基于所有權(quán)、控制權(quán)、管理、人員、共享資源、財(cái)務(wù)、合同、市場營銷（包括品牌)、支付銷售傭金或其他引薦新客戶的獎(jiǎng)酬等。,如何消除或最大程度降低這種風(fēng)險(xiǎn)？保密性4.2。1實(shí)驗(yàn)室是否通過作出具有法律效力的承諾,對(duì)在實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)中獲得或產(chǎn)生的所有信息承擔(dān)管理責(zé)任？實(shí)驗(yàn)室是否將其準(zhǔn)備公開的信息事先通知客戶？除客戶公開的信息,(為專有信息,是否予以保密？4.2.2實(shí)驗(yàn)室依據(jù)法律要求或合同授權(quán)透露保密信息時(shí)，是否將所提供的信息通知到相關(guān)客戶或個(gè)人，除非法律禁止？4。2.3 實(shí)驗(yàn)室從客戶以外渠（如投訴人監(jiān)管機(jī)構(gòu)獲取有關(guān)客戶的信息時(shí)，是否在客戶和實(shí)驗(yàn)室間保密？除非信息的提供方同意,實(shí)驗(yàn)室是否為信息提供方（來源）保密,且不告知客戶？4。2。4人員，包括委員會(huì)委員、合同方、外部機(jī)構(gòu)人員或代表實(shí)驗(yàn)室的個(gè)人,是否對(duì)在實(shí)施實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)過程中獲得或產(chǎn)生的所有信息保密，法律要求除外?條款

核 查 內(nèi) 容

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核查結(jié)果 備注5。1實(shí)驗(yàn)室是否為法律實(shí)體，或法律實(shí)體中被明確界定的一部分，該實(shí)體對(duì)實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)承擔(dān)法律責(zé)任？注:在本準(zhǔn)則中，政府實(shí)驗(yàn)室基于其政府地位被視為法律實(shí)體。5.25。3

實(shí)驗(yàn)室是否確定對(duì)實(shí)驗(yàn)室全權(quán)負(fù)責(zé)的管理層?實(shí)驗(yàn)室是否規(guī)定符合本準(zhǔn)則的實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)范圍，并制定成文件？實(shí)驗(yàn)室是否僅聲明符合本準(zhǔn)則的實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)范圍，不包括持續(xù)從外部獲得的實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)？中實(shí)施的實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)？實(shí)驗(yàn)室是否:組織中的位置，以及管理、技術(shù)運(yùn)作和支持服務(wù)間的關(guān)系？條款 核 查 內(nèi) 容操作或驗(yàn)證人員的職責(zé)、權(quán)力和相互關(guān)系?c)實(shí)施的一致性和結(jié)果有效性為原則?5。6 實(shí)驗(yàn)室是否有人員（不論其他職責(zé)）具有履職責(zé)所需的權(quán)力和資源，這些職責(zé)包括：a）實(shí)施、保持和改進(jìn)管理體系?離？離？改進(jìn)需求？確保實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的有效性？實(shí)驗(yàn)室管理層是否確保：求的重要性進(jìn)行溝通?體系的完整性？

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核查結(jié)果 備注條款總則6.1人員

核 查 內(nèi) 容實(shí)驗(yàn)室是否獲得管理和實(shí)施實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)所需的人員、設(shè)施、設(shè)備、系統(tǒng)及支持服務(wù)？

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核查結(jié)果 備注6。2.1所有可能影響實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的人員，無論是內(nèi)部人員還是外部人員，是否行為公正、有能力、并按照實(shí)驗(yàn)室管理體系要求工作？6。2。2實(shí)驗(yàn)室是否將影響實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)結(jié)果的各職能的能力要求制定成文件,技術(shù)知識(shí)、技能和經(jīng)驗(yàn)的要求？6。2.3 實(shí)驗(yàn)室是否確保人員具備其負(fù)責(zé)的實(shí)驗(yàn)室活的能力，以及評(píng)估偏離影響程度的能力?6.2.4 權(quán)限？6。2.5 實(shí)驗(yàn)室是否有以下活動(dòng)的程序，并保存相關(guān)錄：a）確定能力要求？人員選擇？人員培訓(xùn)？d）人員監(jiān)督？條款 核 查 內(nèi) 容人員授權(quán)？人員能力監(jiān)控？6。2.6 實(shí)驗(yàn)室是否授權(quán)人員從事特定的實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)包括但不限于下列活動(dòng)：開發(fā)、修改、驗(yàn)證和確認(rèn)方法？b）c）報(bào)告、審查和批準(zhǔn)結(jié)果？6。3設(shè)施和環(huán)境條件6.3.1 設(shè)施和環(huán)境條件是否適合實(shí)驗(yàn)室活動(dòng),結(jié)果有效性產(chǎn)生不利影響?

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核查結(jié)果 備注注:對(duì)結(jié)果有效性有不利影響的因素可能包括但不限于：微生物污染、灰塵、電磁干擾、輻射、濕度、供電、溫度、聲音和振動(dòng)。6。3。2實(shí)驗(yàn)室是否將從事實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)所必需的設(shè)施及環(huán)境條件的要求形成文件?6。3。3當(dāng)相關(guān)規(guī)范、方法或程序?qū)Νh(huán)境條件有要求時(shí)，或環(huán)境條件影響結(jié)果的有效性時(shí)，實(shí)驗(yàn)室是否監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件？6。3.4 實(shí)驗(yàn)室是否實(shí)施、監(jiān)控并定期評(píng)審控制設(shè)施措施,這些措施是否包括但不限于：a）進(jìn)入和使用影響實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)區(qū)域的控制？響?c）有效隔離不相容的實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)區(qū)域？條款 核 查 內(nèi) 容。5 當(dāng)實(shí)驗(yàn)室在永久控制之外的地點(diǎn)或設(shè)施中實(shí)實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)時(shí),是否確保滿足本準(zhǔn)則中有關(guān)設(shè)施和環(huán)境條件的要求？

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核查結(jié)果 備注設(shè)備6.4。1 實(shí)驗(yàn)室是否獲得正確開展實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)所需的并影響結(jié)果的設(shè)備，包括但不限于：測量儀器、軟件、測量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、參考數(shù)據(jù)、試劑消耗品或輔助裝置？1：標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)有多種名稱，包括標(biāo)準(zhǔn)樣品、參考標(biāo)準(zhǔn)、校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)參考物質(zhì)和質(zhì)量控制物質(zhì)。ISO17034ISO17034ISO17034生產(chǎn)者提供的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)會(huì)提供產(chǎn)品信息單/證書，除其他特性外至少包含規(guī)定特性的均勻性和穩(wěn)定性，對(duì)于有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，信息中包含規(guī)定特性的標(biāo)準(zhǔn)值、相關(guān)的測量不確定度和計(jì)量溯源性。注2：ISO指南33給出了標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)選擇和使用指南.ISO指南80給出了內(nèi)部制備質(zhì)量控制物質(zhì)的指南。6.4。2 實(shí)驗(yàn)室使用永久控制以外的設(shè)備時(shí)，是否確滿足本準(zhǔn)則對(duì)設(shè)備的要求？6.4。3 實(shí)驗(yàn)室是否有處理、運(yùn)輸、儲(chǔ)存、使用和按劃維護(hù)設(shè)備的程序,以確保其功能正常并防止污染或性能退化？6。4。4當(dāng)設(shè)備投入使用或重新投入使用前，實(shí)驗(yàn)室是否驗(yàn)證其符合規(guī)定要求？6。4.5 用于測量的設(shè)備是否能達(dá)到所需的測量準(zhǔn)確和（或）測量不確定度，以提供有效結(jié)果?條款6.4.6

核 查 內(nèi) 容在下列情況下,測量設(shè)備是否進(jìn)行校準(zhǔn)：——當(dāng)測量準(zhǔn)確度或測量不確定度影響報(bào)告結(jié)果的有效性？和（或)——為建立報(bào)告結(jié)果的計(jì)量溯源性，要求對(duì)設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)?注：影響報(bào)告結(jié)果有效性的設(shè)備類型可包括：

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核查結(jié)果 備注——用于直接測量被測量的設(shè)備，例如使用天平測量質(zhì)量；-—用于修正測量值的設(shè)備，例如溫度測量;——用于從多個(gè)量計(jì)算獲得測量結(jié)果的設(shè)備。6.4.7實(shí)驗(yàn)室是否制定校準(zhǔn)方案，并進(jìn)行復(fù)核和必要的調(diào)整，以保持對(duì)校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度？6。4。8所有需要校準(zhǔn)或具有規(guī)定有效期的設(shè)備是否使,方便地識(shí)別校準(zhǔn)狀態(tài)或有效期？。9如果設(shè)備有過載或處置不當(dāng)、給出可疑結(jié)果、已顯示有缺陷或超出規(guī)定要求時(shí),是否停止使用？這些設(shè)備是否予以隔離以防誤用,或加貼標(biāo)簽/標(biāo)記以清晰表明該設(shè)備已停用,直至經(jīng)過驗(yàn)證表明能正常工作？實(shí)驗(yàn)室是否檢查設(shè)備缺陷或偏離規(guī)定要求的影（7條款 核 查 內(nèi) 容6410當(dāng)需要利用期間核查以保持對(duì)設(shè)備性能的信心時(shí),是否按程序進(jìn)行核查？6411如果校準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)數(shù)據(jù)中包含參考值或修正到適當(dāng)?shù)母潞蛻?yīng)用,以滿足規(guī)定要求？6。4.12實(shí)驗(yàn)室是否有切實(shí)可行的措施，防止設(shè)備被意外調(diào)整而導(dǎo)致結(jié)果無效？6.4.13實(shí)驗(yàn)室是否保存對(duì)實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)有影響的設(shè)備記錄，適用時(shí),記錄包括以下內(nèi)容：a)設(shè)備的識(shí)別，包括軟件和固件版本？標(biāo)識(shí)？設(shè)備符合規(guī)定要求的驗(yàn)證證據(jù)？d)當(dāng)前的位置?則、下次校準(zhǔn)的預(yù)定日期或校準(zhǔn)周期？日期和有效期？護(hù)?息？

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核查結(jié)果 備注條款計(jì)量溯源性

核 查 內(nèi) 容

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核查結(jié)果 備注6。5。1實(shí)驗(yàn)室是否通過形成文件的不間斷的校準(zhǔn)鏈將測量結(jié)果與適當(dāng)?shù)膮⒖紝?duì)象相關(guān)聯(lián),建立并保持測量結(jié)果的計(jì)量溯源性，每次校準(zhǔn)均會(huì)引入測量不確定度?ISO/IEC99注2：關(guān)于計(jì)量溯源性的更多信息見附錄A。國際單位制（SI：具備能力的實(shí)驗(yàn)室提供的校準(zhǔn)？或注1：滿足本準(zhǔn)則要求的實(shí)驗(yàn)室被視為是有能力的。SI的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)值？或注2：滿足ISO17034要求的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)者被視為是有能力的。SI單位的直接復(fù)現(xiàn),家或國際標(biāo)準(zhǔn)比對(duì)來保證？注3:SI手冊給出了一些重要單位定義的實(shí)際復(fù)現(xiàn)的詳細(xì)信息。條款 核 查 內(nèi) 容6。5.3技術(shù)上不可能計(jì)量溯源到SI單位時(shí)，實(shí)驗(yàn)室是否證明可計(jì)量溯源至適當(dāng)?shù)膮⒖紝?duì)象，如：a)具備能力的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)者提供的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)值？描述清晰的參考測量程序、規(guī)定方法或協(xié)議標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)果,過適當(dāng)比對(duì)予以保證?6。6外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)。1實(shí)驗(yàn)室是否確保影響實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的外部提供的用于實(shí)驗(yàn)室自身的活動(dòng)？b）部分或全部直接提供給客戶？c)用于支持實(shí)驗(yàn)室的運(yùn)作？

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核查結(jié)果 備注注：產(chǎn)品可包括測量標(biāo)準(zhǔn)和設(shè)備、輔助設(shè)備、消耗材料和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。服務(wù)可包括校準(zhǔn)服務(wù)、抽樣服務(wù)、檢測服務(wù)、設(shè)施和設(shè)備維護(hù)服務(wù)、能力驗(yàn)證服務(wù)以及評(píng)審和審核服務(wù)。6.6.2 實(shí)驗(yàn)室是否有以下活動(dòng)的程序,錄：a）確定、審查和批準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室對(duì)外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)的要求？b)供應(yīng)商的準(zhǔn)則？條款 核 查 內(nèi) 容在使用外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)前,或適用時(shí)滿足本準(zhǔn)則的相關(guān)要求？次評(píng)價(jià)的結(jié)果采取措施？6。6.3實(shí)驗(yàn)室是否與外部供應(yīng)商溝通，明確以下要求：a)需提供的產(chǎn)品和服務(wù)？b）驗(yàn)收準(zhǔn)則？能力，包括人員需具備的資格？行的活動(dòng)？過程要求條款 核 查 內(nèi) 容要求、標(biāo)書和合同評(píng)審7。1.1 實(shí)驗(yàn)室是否有要求標(biāo)書和合同評(píng)審程序.該序是否確保：明確規(guī)定要求,,并被理解？實(shí)驗(yàn)室有能力和資源滿足這些要求？

編號(hào)及章節(jié)/條款號(hào)編號(hào)及章節(jié)/條款號(hào)

核查結(jié)果 備注核查結(jié)果 備注條款 核 查 內(nèi) 容6.6要求，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)告知客戶由外部供應(yīng)商實(shí)施的實(shí)驗(yàn)室活動(dòng),并獲得客戶同意？

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核查結(jié)果 備注注1：在下列情況下，可能使用外部提供的實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)：——實(shí)驗(yàn)室有實(shí)施活動(dòng)的資源和能力,但由于不可預(yù)見的原因不能承擔(dān)部分或全部活動(dòng)；--實(shí)驗(yàn)室沒有實(shí)施活動(dòng)的資源和能力.d)選擇適當(dāng)?shù)姆椒ɑ虺绦?，并能滿足客戶的要求？注2:對(duì)于內(nèi)部或例行客戶，要求、標(biāo)書和合同評(píng)審可簡化進(jìn)行。7.1。2 當(dāng)客戶要求的方法不合適或是過期的，實(shí)驗(yàn)是否通知客戶？7.1。3 當(dāng)客戶要求針對(duì)檢測或校準(zhǔn)作出與規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)符合性的聲明時(shí)（如通/未通過，在允許限/超出允許限,定規(guī)則?選擇的判定規(guī)則是否通知客戶并得到同意，除非規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)本身已包含判定規(guī)則？注：符合性聲明的詳細(xì)指南見ISO/IEC指南98—4.7。1.4 要求或標(biāo)書與合同之間的任何差異，是否在施實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)前解決？每項(xiàng)合同是否被實(shí)驗(yàn)室和客戶雙方接受?條款 核 查 內(nèi) 容客戶要求的偏離是否不影響實(shí)驗(yàn)室的誠信或結(jié)果的有效性？7.1.5 與合同的任何偏離是否通知客戶。

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核查結(jié)果 備注7。1。6如果工作開始后修改合同，是否重新進(jìn)行合同評(píng)審，并與所有受影響的人員溝通修改的內(nèi)容？7。1.7 在澄清客戶要求和允許客戶監(jiān)控其相關(guān)工作現(xiàn)方面，實(shí)驗(yàn)室是否與客戶或其代表合作？注：這種合作可包括:a）允許適當(dāng)進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室相關(guān)區(qū)域，以見證與該客戶相關(guān)的實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)。b)客戶出于驗(yàn)證目的所需物品的準(zhǔn)備、包裝和發(fā)送。。8 實(shí)驗(yàn)室是否保存評(píng)審記錄，包括任何重大變的評(píng)審記錄?針對(duì)客戶要求或?qū)嶒?yàn)室活動(dòng)結(jié)果與客戶的討論，是否也作為記錄予以保存？7.2。17.2.1.1實(shí)驗(yàn)室是否使用適當(dāng)?shù)姆椒ê统绦蜷_展所有實(shí)驗(yàn)室活動(dòng),及使用統(tǒng)計(jì)技術(shù)進(jìn)行數(shù)據(jù)分析？注：本準(zhǔn)則所用“方法”可視為是ISO/IEC指南99定義的“測量程序”的同義詞。條款 核 查 內(nèi) 容2所有方法、程序和支持文件,相關(guān)的指導(dǎo)書、標(biāo)準(zhǔn)、手冊和參考數(shù)據(jù)，是否保持現(xiàn)行有效并易于人員取閱（8.3）？7.2。1。實(shí)驗(yàn)室是否確保使用最新有效版本的方法，除非不合適或不可能做到？必要時(shí)，是否補(bǔ)充方法使用的細(xì)則以確保應(yīng)用的一致性?

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核查結(jié)果 備注注:如果國際、區(qū)域或國家標(biāo)準(zhǔn)，或其他公認(rèn)的規(guī)范文本包含了實(shí)施實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)充分且簡明的信息，并便于實(shí)驗(yàn)室操作人員使用時(shí)，則不需再進(jìn)行補(bǔ)充或改寫為內(nèi)部程序。對(duì)方法中的可選擇步驟,可能有必要制定補(bǔ)充文件或細(xì)則。7。2.1。當(dāng)客戶未指定所用的方法時(shí)，實(shí)驗(yàn)室是否選擇適當(dāng)?shù)姆椒ú⑼ㄖ蛻?？推薦使用以國際標(biāo)準(zhǔn)、區(qū)域標(biāo)準(zhǔn)或國家標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布的方法，或由知名技術(shù)組織或有關(guān)科技文獻(xiàn)或期刊中公布的方法，或設(shè)備制造商規(guī)定的方法。實(shí)驗(yàn)室制定或修改的方法也可使用。。1是否保存驗(yàn)證記錄？如果發(fā)布機(jī)構(gòu)修訂了方法，是否在所需的程度上重新進(jìn)行驗(yàn)證？條款 核 查 內(nèi) 容6當(dāng)需要開發(fā)方法時(shí),力的人員,并為其配備足夠的資源？在方法開發(fā)的過程中，是否進(jìn)行定期評(píng)審，以確定持續(xù)滿足客戶需求?開發(fā)計(jì)劃的任何變更是否得到批準(zhǔn)和授權(quán)?7。2.1。對(duì)實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)方法的偏離，是否事先將該偏離7 ,受?注：客戶接受偏離可以事先在合同中約定。7。2。2方法確認(rèn)7.2。2標(biāo)準(zhǔn)方法進(jìn)行確認(rèn)？確認(rèn)是否盡可能全面，以滿足預(yù)期用途或應(yīng)用領(lǐng)域的需要？

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核查結(jié)果 備注注1:確認(rèn)可包括檢測或校準(zhǔn)物品的抽樣、處置和運(yùn)輸程序。條款 核 查 內(nèi) 容2:

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核查結(jié)果 備注a）b)對(duì)影響結(jié)果的因素進(jìn)行系統(tǒng)性評(píng)審；c）d)與其他已確認(rèn)的方法進(jìn)行結(jié)果比對(duì)；e）實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)；f)根據(jù)對(duì)方法原理的理解以及抽樣或檢測方法的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，評(píng)定結(jié)果的測量不確定度。722的影響？當(dāng)發(fā)現(xiàn)影響原有的確認(rèn)時(shí)，是否重新進(jìn)行方法確認(rèn)？2.3當(dāng)按預(yù)期用途評(píng)估被確認(rèn)方法的性能特性時(shí)，是否確保與客戶需求相關(guān)，并符合規(guī)定要求?注：方法性能特性可包括但不限于:測量范圍、準(zhǔn)確度、結(jié)果的測量不確定度、檢出限、定量限、方法的選擇性、線性、重復(fù)性或復(fù)現(xiàn)性、抵御外部影響的穩(wěn)健度或抵御來自樣品或測試物基體干擾的交互靈敏度以及偏倚。722.4實(shí)驗(yàn)室是否保存以下方法確認(rèn)記錄a）使用的確認(rèn)程序?規(guī)定的要求?確定的方法性能特性？d)獲得的結(jié)果？e）方法有效性聲明,并詳述與預(yù)期用途的適宜性？條款抽樣

核 查 內(nèi) 容

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核查結(jié)果 備注。1 當(dāng)實(shí)驗(yàn)室為后續(xù)檢測或校準(zhǔn)對(duì)物質(zhì)、材料或品實(shí)施抽樣時(shí),是否有抽樣計(jì)劃和方法？抽樣方法是否明確需要控制的因素，以確保后續(xù)檢測或校準(zhǔn)結(jié)果的有效性?在抽樣地點(diǎn)是否能得到抽樣計(jì)劃和方法?只要合理，抽樣計(jì)劃是否基于適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)方法？7。3.2 抽樣方法是否描述:樣品或地點(diǎn)的選擇?抽樣計(jì)劃？理，以作為后續(xù)檢測或校準(zhǔn)的物品？注：實(shí)驗(yàn)室接收樣品后，進(jìn)一步處置要求見7.4條款的規(guī)定.7。3。3實(shí)驗(yàn)室是否將抽樣數(shù)據(jù)作為檢測或校準(zhǔn)工作記錄的一部分予以保存?括以下信息：a）所用的抽樣方法?b）抽樣日期和時(shí)間？c)識(shí)別和描述樣品的數(shù)據(jù)(稱)？抽樣人的識(shí)別？條款 核 查 內(nèi) 容所用設(shè)備的識(shí)別?f)環(huán)境或運(yùn)輸條件？方式？與抽樣方法和抽樣計(jì)劃的偏離或增減?7。4檢測或校準(zhǔn)物品的處置。1 實(shí)驗(yàn)室是否有運(yùn)輸、接收、處置、保護(hù)、存儲(chǔ)保留、清理或返還檢測或校準(zhǔn)物品的程序，包括為保護(hù)檢測或校準(zhǔn)物品的完整性以及實(shí)驗(yàn)室與客戶利益需要的所有規(guī)定？/等候、制備、檢測或校準(zhǔn)過程中,損壞，遵守隨物品提供的操作說明？7.4.2實(shí)驗(yàn)室是否有清晰標(biāo)識(shí)檢測或校準(zhǔn)物品的系統(tǒng)?物品在實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)的期間內(nèi)是否保留該標(biāo)識(shí)？標(biāo)識(shí)系統(tǒng)是否確保物品在實(shí)物上、記錄或其他文件中不被混淆？適當(dāng)時(shí)，標(biāo)識(shí)系統(tǒng)是否包含一個(gè)物品或一組物品的細(xì)分和物品的傳遞?7.4。3 接收檢測或校準(zhǔn)物品時(shí),是否記錄與規(guī)定條的偏離?

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核查結(jié)果 備注條款 核 查 內(nèi) 容當(dāng)對(duì)物品是否適于檢測或校準(zhǔn)有疑問，或當(dāng)物品不符合所提供的描述時(shí)，實(shí)驗(yàn)室是否在開始工作之前詢問客戶,錄詢問的結(jié)果？當(dāng)客戶知道偏離了規(guī)定條件仍要求進(jìn)行檢測或校準(zhǔn)時(shí)，實(shí)驗(yàn)室是否在報(bào)告中作出免責(zé)聲明,并指出偏離可能影響的結(jié)果？。4如物品需要在規(guī)定環(huán)境條件下儲(chǔ)存或調(diào)置時(shí)，是否保持、監(jiān)控和記錄這些環(huán)境條件?技術(shù)記錄實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)?技術(shù)記錄是否包括每項(xiàng)實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)以及審查數(shù)據(jù)結(jié)果的日期和責(zé)任人？原始的觀察結(jié)果、數(shù)據(jù)和計(jì)算是否在觀察或獲得時(shí)予以記錄，并按特定任務(wù)予以識(shí)別？7。5.2 實(shí)驗(yàn)室是否確保技術(shù)記錄的修改可以追溯到一個(gè)版本或原始觀察結(jié)果？

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核查結(jié)果 備注條款 核 查 內(nèi) 容是否保存原始的以及修改后的數(shù)據(jù)和文檔,包括修改的日期、標(biāo)識(shí)修改的內(nèi)容和負(fù)責(zé)修改的人員？測量不確定度的評(píng)定7。6.1實(shí)驗(yàn)室是否識(shí)別測量不確定度的貢獻(xiàn)？評(píng)定測量不確定度時(shí)，是否采用適當(dāng)?shù)姆治龇椒紤]所有顯著貢獻(xiàn)，包括來自抽樣的貢獻(xiàn)？。2 開展校準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)室，包括校準(zhǔn)自有設(shè)備，是評(píng)定所有校準(zhǔn)的測量不確定度？7.6.3 開展檢測的實(shí)驗(yàn)室是否評(píng)定測量不確定度？使用該方法的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行評(píng)估？

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核查結(jié)果 備注1：7.6。3注2：對(duì)一特定方法，如果已確定并驗(yàn)證了結(jié)果的測量不確定度,實(shí)驗(yàn)室只要證明已識(shí)別的關(guān)鍵影響因素受控，則不需要對(duì)每個(gè)結(jié)果評(píng)定測量不確定度。注3:更多信息參見ISO/IEC指南98—3、ISO21748和ISO5725系列標(biāo)準(zhǔn)。確保結(jié)果有效性實(shí)驗(yàn)室是否有監(jiān)控結(jié)果有效性的程序？記錄結(jié)果數(shù)據(jù)的方式是否便于發(fā)現(xiàn)其發(fā)展趨勢，如可行，采用統(tǒng)計(jì)技術(shù)審查結(jié)果？條款 核 查 內(nèi) 容實(shí)驗(yàn)室是否對(duì)監(jiān)控進(jìn)行策劃和審查，適當(dāng)時(shí)，監(jiān)控是否包括但不限于以下方式：a）使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或質(zhì)量控制物質(zhì)？器？測量和檢測設(shè)備的功能核查？圖？測量設(shè)備的期間核查？f）使用相同或不同方法重復(fù)檢測或校準(zhǔn)？留存樣品的重復(fù)檢測或重復(fù)校準(zhǔn)?物品不同特性結(jié)果之間的相關(guān)性？j）盲樣測試？7。7。2可行和適當(dāng)時(shí)，實(shí)驗(yàn)室是否通過與其他實(shí)驗(yàn)室的結(jié)果比對(duì)監(jiān)控能力水平？監(jiān)控是否予以策劃和審查，包括但不限于以下一種或兩種措施：參加能力驗(yàn)證？

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核查結(jié)果 備注注：GB/T27043包含能力驗(yàn)證和能力驗(yàn)證提供者的詳細(xì)信息。滿足GB/T27043要求的能力驗(yàn)證提供者被認(rèn)為是有能力的。條款 核 查 內(nèi) 容參加除能力驗(yàn)證之外的實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)？

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核查結(jié)果 備注7。7.3 實(shí)驗(yàn)室是否分析監(jiān)控活動(dòng)的數(shù)據(jù)用于控制實(shí)室活動(dòng)，適用時(shí)實(shí)施改進(jìn)?如果發(fā)現(xiàn)監(jiān)控活動(dòng)數(shù)據(jù)分析結(jié)果超出預(yù)定的準(zhǔn)則時(shí),是否采取適當(dāng)措施防止報(bào)告不正確的結(jié)果？7。8.17.8.1.1結(jié)果在發(fā)出前是否經(jīng)過審查和批準(zhǔn)？781以及所用方法要求的全部信息？實(shí)驗(yàn)室通常以報(bào)告的形式提供結(jié)果（例如檢測是否作為技術(shù)記錄予以保存？注1：檢測報(bào)告和校準(zhǔn)證書有時(shí)稱為檢測證書和校準(zhǔn)報(bào)告。注2：只要滿足本準(zhǔn)則的要求，報(bào)告可以硬拷貝或電子方式發(fā)布.781。如客戶同意,是否用簡化方式報(bào)告結(jié)果？如果7。8。27。8。7列的信息，客戶是否能方便地獲得?7.8。2（檢測、校準(zhǔn)或抽樣）報(bào)告的通用要求條款 核 查 內(nèi) 容7。8.2。除非實(shí)驗(yàn)室有有效的理由，每份報(bào)告是否至少1包括下列信息，以最大限度地減少誤解或誤用的可能性：標(biāo)題(樣報(bào)告”)？實(shí)驗(yàn)室的名稱和地址？動(dòng)設(shè)施？的唯一性標(biāo)識(shí)，以及表明報(bào)告結(jié)束的清晰標(biāo)識(shí)？客戶的名稱和聯(lián)絡(luò)信息？所用方法的識(shí)別？g)狀態(tài)？的有效性和應(yīng)用至關(guān)重要的抽樣日期?實(shí)施實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的日期？報(bào)告的發(fā)布日期？其他機(jī)構(gòu)所用的抽樣計(jì)劃和抽樣方法？

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核查結(jié)果 備注條款 核 查 內(nèi) 容的聲明？m）結(jié)果，適當(dāng)時(shí)，帶有測量單位?n）對(duì)方法的補(bǔ)充、偏離或刪減？o）報(bào)告批準(zhǔn)人的識(shí)別?p)當(dāng)結(jié)果來自于外部供應(yīng)商時(shí)，清晰標(biāo)識(shí)?

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核查結(jié)果 備注注:報(bào)告中聲明除全文復(fù)制外，未經(jīng)實(shí)驗(yàn)室批準(zhǔn)不得部分復(fù)制報(bào)告，可以確保報(bào)告不被部分摘用。782.2實(shí)驗(yàn)室對(duì)報(bào)告中的所有信息負(fù)責(zé)，客戶提供的性時(shí)，報(bào)告中是否有免責(zé)聲明？當(dāng)實(shí)驗(yàn)室不負(fù)責(zé)抽樣(如樣品由客戶提供),是否在報(bào)告中聲明結(jié)果僅適用于收到的樣品?7。8.3檢測報(bào)告的特定要求7837。8.2,當(dāng)解釋檢測結(jié)果需要時(shí),檢測報(bào)告是否還包含以下信息：a）特定的檢測條件信息,如環(huán)境條件；相關(guān)時(shí)，與要求或規(guī)范的符合性聲明（見7.8.6）;條款 核 查 內(nèi) 容單位的測量不確定度或被測量相對(duì)形式的測量不確定度如百分比：——測量不確定度與檢測結(jié)果的有效性或應(yīng)用相關(guān)時(shí);——客戶有要求時(shí)；——測量不確定度影響與規(guī)范限的符合性時(shí)；d）適當(dāng)時(shí)，意見和解釋（7.8.7；e)信息。7。8.3。如果實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)抽樣活動(dòng)，當(dāng)解釋檢測結(jié)果需7.8.57。8。4784.1除782以下信息：量相對(duì)形式的測量不確定度（如百分比）？

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核查結(jié)果 備注注：根據(jù)ISO/IEC指南99，測量結(jié)果通常表示為一個(gè)被測量值，包括測量單位和測量不確定度。校準(zhǔn)過程中對(duì)測量結(jié)果有影響的條件（環(huán)境條件）？條款 核 查 內(nèi) 容測量如何計(jì)量溯源的聲明(A）？如可獲得，任何調(diào)整或修理前后的結(jié)果？相關(guān)時(shí)，與要求或規(guī)范的符合性聲明(7。8.6）？f）（7.8.7)？7.8。4。如果實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)抽樣活動(dòng)，當(dāng)解釋校準(zhǔn)結(jié)果需要時(shí),7.8.5?78.4.3校準(zhǔn)證書或校準(zhǔn)標(biāo)簽是否不包含校準(zhǔn)周期的建議，除非已與客戶達(dá)成協(xié)議？7。8。5報(bào)告抽樣--特定要求7。8。5如果實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)抽樣活動(dòng),7.8.2求外，當(dāng)解釋結(jié)果需要時(shí)，報(bào)告是否還包含以下信息:抽樣日期?（包括制造商的名稱、標(biāo)示的型號(hào)或類型以及序列號(hào)）？c)抽樣位置，包括圖示、草圖或照片？抽樣計(jì)劃和抽樣方法？細(xì)信息?

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核查結(jié)果 備注條款 核 查 內(nèi) 容f)評(píng)定后續(xù)檢測或校準(zhǔn)測量不確定度所需的信息？7.8。6報(bào)告符合性聲明當(dāng)作出與規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)符合性聲明時(shí),實(shí)驗(yàn)室是否考慮與所用判定規(guī)則相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)水平（如錯(cuò)判定規(guī)則制定成文件，并應(yīng)用判定規(guī)則？

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核查結(jié)果 備注注：如果客戶、法規(guī)或規(guī)范性文件規(guī)定了判定規(guī)則，無需進(jìn)一步考慮風(fēng)險(xiǎn)水平。786.2實(shí)驗(yàn)室在報(bào)告符合性聲明時(shí)是否清晰標(biāo)識(shí):符合性聲明適用的結(jié)果？c）應(yīng)用的判定規(guī)則（除非規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)中已包含)？注：詳細(xì)信息見ISO/IEC指南98-4。7。8.7報(bào)告意見和解釋7.8.7.1當(dāng)表述意見和解釋時(shí)，實(shí)驗(yàn)室是否確保只有授權(quán)人員才能發(fā)布相關(guān)意見和解釋？實(shí)驗(yàn)室是否將意見和解釋的依據(jù)制定成文件？注：應(yīng)注意區(qū)分意見和解釋與GB/T27020（ISO/IEC17020,IDT)中的檢驗(yàn)聲明、GB/T27065(ISO/IEC17065，IDT7.8.678.7.2報(bào)告中的意見和解釋是否基于被檢測或校準(zhǔn)物品的結(jié)果，并清晰地予以標(biāo)注？條款 核 查 內(nèi) 容7877。8。87.8.8.1當(dāng)更改、修訂或重新發(fā)布已發(fā)出的報(bào)告時(shí)，是否在報(bào)告中清晰標(biāo)識(shí)修改的信息,適當(dāng)時(shí)標(biāo)注修改的原因?7.88.2修改已發(fā)出的報(bào)告時(shí)，是否僅以追加文件或數(shù)據(jù)傳送的形式，并包含以下聲明：“對(duì)序列號(hào)為或其他標(biāo)識(shí)）這類修改是否滿足本準(zhǔn)則的所有要求?。8

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核查結(jié)果 備注3

標(biāo)識(shí)，并注明所替代的原報(bào)告？7。9.1實(shí)驗(yàn)室是否有形成文件的過程來接收和評(píng)價(jià)投訴，并對(duì)投訴作出決定？7.9.2利益相關(guān)方有要求時(shí),是否可獲得對(duì)投訴處理過程的說明？在接到投訴后，實(shí)驗(yàn)室是否確認(rèn)投訴與其負(fù)責(zé)的實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的相關(guān)性，如相關(guān)，是否做出處理？條款 核 查 內(nèi) 容實(shí)驗(yàn)室是否對(duì)投訴處理過程中的所有決定負(fù)責(zé)?7。9。3投訴處理過程是否至少包括以下要素和方法：a）對(duì)投訴的接收、確認(rèn)、調(diào)查以及決定采取處理措施過程的說明？跟蹤并記錄投訴,措施？確保采取適當(dāng)?shù)拇胧?/p>

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核查結(jié)果 備注7.9.4 要的信息，以便確認(rèn)投訴是否有效?7。9。5只要可能，實(shí)驗(yàn)室是否告知投訴人已收到投訴，并向其提供處理進(jìn)程的報(bào)告和結(jié)果？7。9。6通知投訴人的處理結(jié)果是否由與所涉及的實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)無關(guān)的人員作出，或?qū)彶楹团鷾?zhǔn)？注:可由外部人員實(shí)施。7。9.7 只要可能，實(shí)驗(yàn)室是否正式通知投訴人投訴理完畢？7。10不符合工作條款 核 查 內(nèi) 容。1當(dāng)實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)或結(jié)果不符合自身的程序或與客戶協(xié)商一致的要求時(shí)（例如，設(shè)備或環(huán)境條件超出規(guī)定限值，監(jiān)控結(jié)果不能滿足規(guī)定的準(zhǔn))確保：a）確定不符合工作管理的職責(zé)和權(quán)力？（必要時(shí)暫?；蛑貜?fù)工作以及扣發(fā)報(bào)告）?結(jié)果的影響?對(duì)不符合工作的可接受性作出決定？e）必要時(shí)，通知客戶并召回?f）規(guī)定批準(zhǔn)恢復(fù)工作的職責(zé)？7102實(shí)驗(yàn)室是否保存不符合工作和7.10.1條款中至f)規(guī)定措施的記錄？。3當(dāng)評(píng)價(jià)表明不符合工作可能再次發(fā)生時(shí)，或?qū)r(shí),實(shí)驗(yàn)室是否采取糾正措施?數(shù)據(jù)控制和信息管理7.11。1實(shí)驗(yàn)室是否獲得開展實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)所需的數(shù)據(jù)和信息？

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核查結(jié)果 備注條款 核 查 內(nèi) 容7112用于收集、處理、記錄、報(bào)告、存儲(chǔ)或檢索數(shù)面的適當(dāng)運(yùn)行？當(dāng)對(duì)管理系統(tǒng)的任何變更，包括修改實(shí)驗(yàn)室軟件配置或現(xiàn)成的商業(yè)化軟件,在實(shí)施前是否被批準(zhǔn)、形成文件并確認(rèn)？

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核查結(jié)果 備注注1：本準(zhǔn)則中“實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)”包括計(jì)算機(jī)化和非計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)中的數(shù)據(jù)和信息管理。相比非計(jì)算機(jī)化的系統(tǒng),有些要求更適用于計(jì)算機(jī)化的系統(tǒng)。注2：常用的現(xiàn)成商業(yè)化軟件在其設(shè)計(jì)的應(yīng)用范圍內(nèi)使用可視為已經(jīng)過充分的確認(rèn)。實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)是否：防止未經(jīng)授權(quán)的訪問？安全保護(hù)以防止篡改和丟失？在符合系統(tǒng)供應(yīng)商或?qū)嶒?yàn)室規(guī)定的環(huán)境中運(yùn)行,記錄和轉(zhuǎn)錄準(zhǔn)確性的條件？d) 護(hù)？e）包括記錄系統(tǒng)失效和適當(dāng)?shù)木o急措施及糾正措施？條款 核 查 內(nèi) 容7114當(dāng)實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)在異地或由外部供應(yīng)商應(yīng)商或運(yùn)營商符合本準(zhǔn)則的所有適用要求？7。11.5實(shí)驗(yàn)室是否確保員工易于獲取與實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)相關(guān)的說明書、手冊和參考數(shù)據(jù)？7116是否對(duì)計(jì)算和數(shù)據(jù)傳送進(jìn)行適當(dāng)和系統(tǒng)地檢查？管理體系要求

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核查結(jié)果 備注條款條款核查內(nèi)容對(duì)應(yīng)的管理體系文件名稱、編號(hào)及章節(jié)/條款號(hào)核查結(jié)果備注方式總則8.1。1該管理體系是否能夠支持和證明實(shí)驗(yàn)室持續(xù)滿足本準(zhǔn)則要求，并且保證實(shí)驗(yàn)室結(jié)果的質(zhì)量?47條款的要求，實(shí)驗(yàn)室是AB實(shí)施管理體系？注：更多信息參見附錄B。8.1.2A條款 核 查 內(nèi) 容8。1.2 實(shí)驗(yàn)室管理體系是否至少包括下列內(nèi)容：——管理體系文件（見8。2）？—-管理體系文件的控制（見8。3）？—-記錄控制（8。4)？——應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施(8.5)？-—改進(jìn)（8。6）？——糾正措施（8.7）？——內(nèi)部審核（見8。8）？-—管理評(píng)審(8。9)？8.1.3方式B8.1.3實(shí)驗(yàn)室是否按照GB/T19001478.28。9條款中規(guī)定的管理體系要求？8.2管理體系文件（方式A）8.2。1實(shí)驗(yàn)室管理層是否建立、編制和保持符合本準(zhǔn)則目的的方針和目標(biāo)，并確保該方針和目標(biāo)在實(shí)驗(yàn)室組織的各級(jí)人員得到理解和執(zhí)行?

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備注核查結(jié)果和一致運(yùn)作？及持續(xù)改進(jìn)其有效性承諾的證據(jù)?條款 核 查 內(nèi) 容8。2.4 管理體系是否包含、引用或鏈接與滿足本準(zhǔn)要求相關(guān)的所有文件、過程、系統(tǒng)和記錄等8。2。5參與實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的所有人員是否可獲得適用其職責(zé)的管理體系文件和相關(guān)信息?8。3管理體系文件的控制（方式A）8。3.1 實(shí)驗(yàn)室是否控制與滿足本準(zhǔn)則要求有關(guān)的內(nèi)和外部文件？

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備注核查結(jié)果注：本準(zhǔn)則中,“文件”可以是政策聲明、程序、規(guī)范、制造商的說明書、校準(zhǔn)表格、圖表、教科書、張貼品、通知、備忘錄、圖紙、計(jì)劃等。這些文件可能承載在各種載體上,例如硬拷貝或數(shù)字形式.實(shí)驗(yàn)室是否確保:準(zhǔn)?定期審查文件,必要時(shí)更新？識(shí)別文件更改和當(dāng)前修訂狀態(tài)？本,必要時(shí)，是否控制其發(fā)放?文件是否有唯一性標(biāo)識(shí)？保留的作廢文件,是否有適當(dāng)標(biāo)識(shí)？8。4記錄控制（方式A）8。4.1 實(shí)驗(yàn)室是否建立和保存清晰的記錄以證明滿本準(zhǔn)則的要求？條款 核 查 內(nèi) 容8。4。2實(shí)驗(yàn)室是否對(duì)記錄的標(biāo)識(shí)、存儲(chǔ)、保護(hù)、備份、歸檔、檢索、保存期和處置實(shí)施所需的控制？實(shí)驗(yàn)室記錄保存期限是否符合合同義務(wù)？記錄的調(diào)閱是否符合保密承諾,記錄是否易于獲得?注：對(duì)技術(shù)記錄的其他要求見7.5條款。8。5應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施（方式A）。1 實(shí)驗(yàn)室是否考慮與實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)和遇,以：確保管理體系能夠?qū)崿F(xiàn)其預(yù)期結(jié)果？b）增強(qiáng)實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室目的和目標(biāo)的機(jī)遇？c）能的失敗？d)實(shí)現(xiàn)改進(jìn)？8。5.2 實(shí)驗(yàn)室是否策劃：a)應(yīng)對(duì)這些風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施？b）如何：——在管理體系中整合并實(shí)施這些措施?——評(píng)價(jià)這些措施的有效性？

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備注核查結(jié)果注:雖然本準(zhǔn)則規(guī)定實(shí)驗(yàn)室應(yīng)策劃應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的措施，但并未要求運(yùn)用正式的風(fēng)險(xiǎn)管理方法或形成文件的風(fēng)險(xiǎn)管理過程。實(shí)驗(yàn)室可決定是否采用超出本準(zhǔn)則要求的更廣泛的風(fēng)險(xiǎn)管理方法,如：通過應(yīng)用其他指南或標(biāo)準(zhǔn)。條款 核 查 內(nèi) 容8。5.3 應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的