人類輔助生殖技術和人類精子庫倫理原則

人類輔助生殖技術和人類精子庫倫理原則人類輔助生殖技術和人類精子庫倫理原則人類輔助生殖技術和人類精子庫倫理原則xxx公司人類輔助生殖技術和人類精子庫倫理原則文件編號：文件日期：修訂次數(shù)：第1.0次更改批準審核制定方案設計，管理制度人類輔助生殖技術和人類精子庫倫理原則一、人類輔助生殖技術倫理原則人類輔助生殖技術是治療不育癥的一種醫(yī)療手段。為安全、有效、合理地實施人類輔助生殖技術，保障個人、家庭以及后代的健康和利益，維護社會公益，特制定以下倫理原則。(一)有利于患者的原則1.綜合考慮患者病理、生理、心理及社會因素，醫(yī)務人員有義務告訴患者目前可供選擇的治療手段、利弊及其所承擔的風險，在患者充分知情的情況下，提出有醫(yī)學指征的選擇和最有利于患者的治療方案；2.禁止以多胎和商業(yè)化供卵為目的的促排卵；3.不育夫婦對實施人類輔助生殖技術過程中獲得的配子、胚胎擁有其選擇處理方式的權利，技術服務機構必須對此有詳細的記錄，并獲得夫、婦或雙方的書面知情同意；4.患者的配子和胚胎在未征得其知情同意情況下，不得進行任何處理，更不得進行買賣。(二)知情同意的原則1.人類輔助生殖技術必須在夫婦雙方自愿同意并簽署書面知情同意書后方可實施；2.醫(yī)務人員對人類輔助生殖技術適應癥的夫婦，須使其了解：實施該技術的必要性、實施程序、可能承受的風險以及為降低這些風險所采取的措施、該機構穩(wěn)定的成功率、每周期大致的總費用及進口、國產(chǎn)藥物選擇等與患者作出合理選擇相關的實質(zhì)性信息；3.接受人類輔助生殖技術的夫婦在任何時候都有權提出中止該技術的實施，并且不會影響對其今后的治療；4.醫(yī)務人員必須告知接受人類輔助生殖技術的夫婦及其已出生的孩子隨訪的必要性；5.醫(yī)務人員有義務告知捐贈者對其進行健康檢查的必要性，并獲取書面知情同意書。(三)保護后代的原則1.醫(yī)務人員有義務告知受者通過人類輔助生殖技術出生的后代與自然受孕分娩的后代享有同樣的法律權利和義務，包括后代的繼承權、受教育權、贍養(yǎng)父母的義務、父母離異時對孩子監(jiān)護權的裁定等；2.醫(yī)務人員有義務告知接受人類輔助生殖技術治療的夫婦，他們通過對該技術出生的孩子(包括對有出生缺陷的孩子)負有倫理、道德和法律上的權利和義務；3.如果有證據(jù)表明實施人類輔助生殖技術將會對后代產(chǎn)生嚴重的生理、心理和社會損害，醫(yī)務人員有義務停止該技術的實施；4.醫(yī)務人員不得對近親間及任何不符合倫理、道德原則的精子和卵子實施人類輔助生殖技術；5.醫(yī)務人員不得實施代孕技術；6.醫(yī)務人員不得實施胚胎贈送助孕技術；7、在尚未解決人卵胞漿移植和人卵核移植技術安全性問題之前，醫(yī)務人員不得實施以治療不育為目的的人卵胞漿移植和人卵核移植技術；8.同一供者的精子、卵子最多只能使5名婦女受孕；9.醫(yī)務人員不得實施以生育為目的的嵌合體胚胎技術。(四)社會公益原則1.醫(yī)務人員必須嚴格貫徹國家人口和計劃生育法律法規(guī)，不得對不符合國家人口和計劃生育法規(guī)和條例規(guī)定的夫婦和單身婦女實施人類輔助生殖技術；2.根據(jù)《母嬰保健法》，醫(yī)務人員不得實施非醫(yī)學需要的性別選擇；3.醫(yī)務人員不得實施生殖性克隆技術；4.醫(yī)務人員不得將異種配子和胚胎用于人類輔助生殖技術；5.醫(yī)務人員不得進行各種違反倫理、道德原則的配子和胚胎實驗研究及臨床工作。(五)保密原則1.互盲原則：凡使用供精實施的人類輔助生殖技術，供方與受方夫婦應保持互盲、供方與實施人類輔助生殖技術的醫(yī)務人員應保持互盲、供方與后代保持互盲；2.機構和醫(yī)務人員對使用人類輔助生殖技術的所有參與者(如卵子捐贈者和受者)有實行匿名和保密的義務。匿名是藏匿供體的身份；保密是藏匿受體參與配子捐贈的事實以及對受者有關信息的保密；3.醫(yī)務人員有義務告知捐贈者不可查詢受者及其后代的一切信息，并簽署書面知情同意書。(六)嚴防商業(yè)化的原則機構和醫(yī)務人員對要求實施人類輔助生殖技術的夫婦，要嚴格掌握適應癥，不能受經(jīng)濟利益驅動而濫用人類輔助生殖技術。供精、供卵只能是以捐贈助人為目的，禁止買賣，但是可以給予捐贈者必要的誤工、交通和醫(yī)療補償。(七)倫理監(jiān)督的原則1.為確保以上原則的實施，實施人類輔助生殖技術的機構應建立生殖醫(yī)學倫理委員會，并接受其指導和監(jiān)督；2.生殖醫(yī)學倫理委員會應由醫(yī)學倫理學、心理學、社會學、法學、生殖醫(yī)學、護理學專家和群眾代表等組成；3.生殖醫(yī)學倫理委員會應依據(jù)上述原則對人類輔助生殖技術的全過程和有關研究進行監(jiān)督，開展生殖醫(yī)學倫理宣傳教育，并對實施中遇到的倫理問題進行審查、咨詢、論證和建議。二、人類精子庫的倫理原則為了促進人類精子庫安全、有效、合理地采集、保存和提供精子，保障供精者和受者個人、家庭、后代的健康和權益，維護社會公益，特制定以下倫理原則。(一)有利于供受者的原則1.嚴格對供精者進行篩查，精液必須經(jīng)過檢疫方可使用，以避免或減少出生缺陷，防止性傳播疾病的傳播和蔓延；2.嚴禁用商業(yè)廣告形式募集供精者，要采取社會能夠接受、文明的形式和方法，應盡可能擴大供精者群體，建立完善的供精者體貌特征表，尊重受者夫婦的選擇權；3.應配備相應的心理咨詢服務，為供精者和自凍精者解決可能出現(xiàn)的心理障礙；4.應充分理解和尊重供精者和自凍精者在精液采集過程中可能遇到的困難，并給予最大可能的幫助。(二)知情同意的原則1.供精者應是完全自愿地參加供精，并有權知道其精液的用途及限制供精次數(shù)的必要性(防止后代血親通婚)，應簽署書面知情同意書；2.供精者在心理、生理不適或其他情況下，有權終止供精，同時在適當補償精子庫篩查和冷凍費用后，有權要求終止使用已被冷凍保存的精液；3.需進行自精冷凍保存者，也應在簽署知情同意書后，方可實施自精冷凍保存。醫(yī)務人員有義務告知自精冷凍保存者采用該項技術的必要性、目前的冷凍復蘇率和最終可能的治療結果；4.精子庫不得采集、檢測、保存和使用未簽署知情同意書者的精液。(三)保護后代的原則1.醫(yī)務人員有義務告知供精者，對其供精出生的后代無任何的權利和義務；2.建立完善的供精使用管理體系，精子庫有義務在匿名的情況下，為未來人工授精后代提供有關醫(yī)學信息的婚姻咨詢服務。(四)社會公益原則1.建立完善的供精者管理機制，嚴禁同一供精者多處供精并使五名以上婦女受孕；2.不得實施無醫(yī)學指征的X、Y精子篩選。(五)保密原則1.為保護供精者和受者夫婦及所出生后代的權益，供者和受者夫婦應保持互盲，供者和實施人類輔助生殖技術的醫(yī)務人員應保持互盲，供者和后代應保持互盲；2.精子庫的醫(yī)務人員有義務為供者、受者及其后代保密，精子庫應建立嚴格的保密制度并確保實施，包括冷凍精液被使用時應一律用代碼表示，冷凍精液的受者身份對精子庫隱匿等措施；3.受者夫婦以及實施人類輔助生殖技術機構的醫(yī)務人員均無權查閱供精者證實身份的信息資料，供精者無權查閱受者及其后代的一切身份信息資料。(六)嚴防商業(yè)化的原則1.禁止以盈利為目的的供精行為。供精是自愿的人道主義行為，精子庫僅可以對供者給予必要的誤工、交通和其所承擔的醫(yī)療風險補償；2.人類精子庫只能向已經(jīng)獲得衛(wèi)生部人類輔助生殖技術批準證書的機構提供符合國家技術規(guī)范要求的冷凍精液；3.禁止買賣精子，精子庫的精子不得作為商品進行市場交易；4.人類精子庫不得為追求高額回報