產(chǎn)品質(zhì)量審核綜合概述

第4章產(chǎn)品質(zhì)量審核

4.1產(chǎn)品質(zhì)量審核綜述

4.1.1產(chǎn)品質(zhì)量審核的概念

產(chǎn)品質(zhì)量審核(ProductQualityAudit)是為了獲得產(chǎn)品的有關(guān)質(zhì)量信息立場(chǎng)上獨(dú)立地檢查和評(píng)價(jià)產(chǎn)品適用性質(zhì)量的活動(dòng)。

站在用戶

產(chǎn)品質(zhì)量審核是成品驗(yàn)證的一種形式，但它不同于成品的最終檢驗(yàn)或合格產(chǎn)品的再檢驗(yàn)。

產(chǎn)品質(zhì)量審核的一個(gè)直接目的，是通過(guò)對(duì)產(chǎn)品的客觀評(píng)價(jià)，獲得出廠產(chǎn)品的質(zhì)量信息，以確定產(chǎn)品質(zhì)量水平及其變化趨勢(shì)。

產(chǎn)品質(zhì)量審核按照產(chǎn)品質(zhì)量缺陷的平均分值(質(zhì)量水平)來(lái)評(píng)價(jià)產(chǎn)品質(zhì)量及其變化的趨勢(shì)。產(chǎn)品質(zhì)量審核不是推斷產(chǎn)品合格與否的活動(dòng)。

審核的執(zhí)行者:產(chǎn)品質(zhì)量審核是一項(xiàng)獨(dú)立的評(píng)價(jià)活動(dòng)，它由具有資格的，并經(jīng)治理者授權(quán)的內(nèi)部?jī)?nèi)審員來(lái)進(jìn)行。產(chǎn)品質(zhì)量審核通常由質(zhì)量保證部門(恥)組織審核人員進(jìn)行。

審核準(zhǔn)則:產(chǎn)品質(zhì)量審核的依據(jù)是《××產(chǎn)品質(zhì)量審核評(píng)級(jí)指導(dǎo)書》、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)／技術(shù)規(guī)范。

審核方式:產(chǎn)品質(zhì)量審核要緊依靠對(duì)產(chǎn)品的實(shí)測(cè)數(shù)據(jù)(實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)和感官評(píng)價(jià))或數(shù)量化方法進(jìn)行評(píng)價(jià)，面談和提問(wèn)不是產(chǎn)品質(zhì)量審核的典型方式。

4.1.2產(chǎn)品質(zhì)量審核的作用

(1)通過(guò)產(chǎn)品質(zhì)量審核，對(duì)比現(xiàn)在生產(chǎn)和過(guò)去生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量水平，分析產(chǎn)品質(zhì)量水平與進(jìn)展趨勢(shì)。

(2)提早發(fā)覺(jué)產(chǎn)品缺陷，幸免將有缺陷的產(chǎn)品交付給顧客。

(3)及時(shí)發(fā)覺(jué)質(zhì)量體系上存在的薄弱環(huán)節(jié)及有關(guān)人職員作(操作)質(zhì)量上的問(wèn)題，以便采取糾正和預(yù)防措施。

(4)通過(guò)產(chǎn)品質(zhì)量審核，對(duì)質(zhì)量檢驗(yàn)人員的工作質(zhì)量作出評(píng)價(jià)。

4.1.3產(chǎn)品質(zhì)量審核范圍(重點(diǎn))

(1)產(chǎn)品質(zhì)量審核的重點(diǎn)是成品，但也可包括外購(gòu)件、外協(xié)件、自制零部件。

(2)質(zhì)量上存在薄弱環(huán)節(jié)的成品或零部件。

(3)最終檢驗(yàn)難度大或容易漏檢的成品或零部件。

(4)治理和技術(shù)接口不清晰或存在問(wèn)題的成品或零部件。

(5)如產(chǎn)品發(fā)生不合格可造成后果或阻礙嚴(yán)峻的成品或零部件。

(6)技術(shù)密集度大，性能要求高，制造工藝復(fù)雜，質(zhì)量要求嚴(yán)格的成品或零部件。

(7)用戶使用中反映質(zhì)量問(wèn)題較多的產(chǎn)品。

(8)新開發(fā)的重點(diǎn)產(chǎn)品。

4.1.4產(chǎn)品質(zhì)量審核的時(shí)機(jī)

對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行審核時(shí)，可在市場(chǎng)上取得產(chǎn)品子樣，查其適用性和規(guī)格符合性。也可緊接著工廠的檢驗(yàn)和試驗(yàn)之后進(jìn)行?？紤]到審核效果和經(jīng)濟(jì)性原則，產(chǎn)品質(zhì)量審核可采納“在包裝之后，但在運(yùn)往現(xiàn)場(chǎng)之前”那個(gè)時(shí)期進(jìn)行。

4.1.5產(chǎn)品質(zhì)量審核的內(nèi)容

(1)檢查產(chǎn)品質(zhì)量的測(cè)試條件

對(duì)測(cè)試產(chǎn)品的量具和儀器的校準(zhǔn)情況進(jìn)行檢查，保證審核測(cè)試的正確性。檢查測(cè)試環(huán)境是否符合規(guī)定要求。檢查測(cè)試人員的技能、資格。

（2）檢查產(chǎn)品的質(zhì)量特性――功能審核

◆產(chǎn)品的要緊性能指標(biāo)；

◆產(chǎn)品的安全性；

◆產(chǎn)品的壽命和可靠性；

產(chǎn)品質(zhì)量審核時(shí)機(jī)選擇比較表

審核產(chǎn)品取樣時(shí)機(jī)的選擇

優(yōu)缺點(diǎn)

在檢驗(yàn)員驗(yàn)收后

最經(jīng)濟(jì)，但不能反映包裝、裝運(yùn)、儲(chǔ)存或使用的缺陷

包裝以后，運(yùn)到現(xiàn)場(chǎng)之前

需要拆開包裝和重新包裝，但能夠評(píng)價(jià)原包裝的缺陷

經(jīng)銷商收到貨品時(shí)

分散在許多地點(diǎn)，難于進(jìn)行審核，但能反映出運(yùn)輸和儲(chǔ)存的缺陷

用戶收到貨品時(shí)

更加難于進(jìn)行審核工作，但能夠評(píng)價(jià)經(jīng)銷商處理和儲(chǔ)存的阻礙，還能

反映將貨品運(yùn)交用戶和拆開包裝的缺陷

實(shí)際使用時(shí)

最理想，但也最需要實(shí)行，因用途多，使用的變化多

◆產(chǎn)品的可維修性；

◆產(chǎn)品的技術(shù)狀態(tài)；

◆產(chǎn)品的接口特性；

◆產(chǎn)品的配套完整性，等等。

(3)檢查產(chǎn)品的外觀質(zhì)量

◆產(chǎn)品的標(biāo)簽或印記有無(wú)錯(cuò)誤或模糊；

◆產(chǎn)品的外觀有無(wú)碰傷、劃傷；

◆產(chǎn)品的防護(hù)是否符合要求，等等。

(4)檢查產(chǎn)品的包裝質(zhì)量

◆包裝箱(盒)上的標(biāo)志、合格憑證是否符合規(guī)定要求；

◆裝箱產(chǎn)品與裝箱單是否一致，有無(wú)錯(cuò)裝或漏裝；

◆包裝情況與技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和工藝文件的規(guī)定是否符合，等等。

4.2年度審核方案的策劃

組織要進(jìn)行年度產(chǎn)品質(zhì)量審核方案的策劃，策劃時(shí)要考慮擬審核產(chǎn)品的狀況、重要性，以及以往審核的結(jié)果。

產(chǎn)品質(zhì)量審核方案的內(nèi)容包括審核目的、審核準(zhǔn)則、受審產(chǎn)品范圍、審核頻次、審核方式、審核時(shí)刻、資源要求等。

產(chǎn)品質(zhì)量審核方案一般由品質(zhì)部(QA)經(jīng)理編寫，治理者代表批準(zhǔn)。

4.3產(chǎn)品質(zhì)量審核的實(shí)施

4.3.1審核預(yù)備

組成審核組

在進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量審核前，品管部經(jīng)理任命審核組長(zhǎng)和內(nèi)審員組成審核組。審核組長(zhǎng)一般由QA工程師擔(dān)任。

內(nèi)審員不應(yīng)是對(duì)所審核產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)有直接責(zé)任的人，也不應(yīng)是與被審核領(lǐng)域有連帶責(zé)任的人，除必須具備內(nèi)審員的差不多條件外，還必須熟悉產(chǎn)品性能和技術(shù)規(guī)范的要求。最好具有一段產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)或技術(shù)工作經(jīng)歷。

編寫《產(chǎn)品質(zhì)量審核評(píng)級(jí)指導(dǎo)書》

(1)缺陷(defect)的定義

未滿足與預(yù)期或規(guī)定用途有關(guān)的要求。

注1:區(qū)分缺陷與不合格的概念是重要的，這是因?yàn)槠渲杏蟹蓛?nèi)涵，特不是與產(chǎn)品責(zé)任問(wèn)題有關(guān)。因此，術(shù)語(yǔ)“缺陷”應(yīng)慎用。

注2:顧客希望的預(yù)期用途可能受供方信息的內(nèi)容的阻礙，如所提供的操作或維護(hù)講明。

能夠看出:“缺陷”是一種特定范圍內(nèi)的“不合格”，往往涉及產(chǎn)品責(zé)任，有法律內(nèi)涵，應(yīng)當(dāng)慎用。

(2)產(chǎn)品缺陷分級(jí)

由于不同缺陷對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的阻礙程度會(huì)有專門大差不，因而在進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量審核之前，必須對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量特性可能產(chǎn)生的缺陷按其嚴(yán)峻程度進(jìn)行分級(jí)。

進(jìn)行產(chǎn)品缺陷分級(jí)，有利于提高審核的效能及對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的綜合評(píng)價(jià)。

①產(chǎn)品缺陷分級(jí)的依據(jù)

應(yīng)依照缺陷對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的阻礙程度劃分:

a.對(duì)產(chǎn)品功能特性的阻礙；

b.外觀質(zhì)量和包裝質(zhì)量對(duì)市場(chǎng)的阻礙；

要緊考慮的因素包括:

a.對(duì)企業(yè)信譽(yù)和成本的阻礙；

d.對(duì)效益和成本的阻礙，等等。

②產(chǎn)品缺陷的分級(jí)法

國(guó)際上通用的產(chǎn)品缺陷分級(jí)方法是將缺陷分為四級(jí):

A級(jí):致命缺陷；

B級(jí):嚴(yán)峻缺陷；

C級(jí):一般缺陷；

D級(jí):次要缺陷。

③產(chǎn)品缺陷的加權(quán)值

加權(quán)分值是人為確定的，是用質(zhì)量缺陷分值來(lái)代表質(zhì)量缺陷嚴(yán)峻性程度。

缺陷權(quán)數(shù)表

缺陷級(jí)不

等效缺陷數(shù)(缺陷加權(quán)值)

A

100

B

50

C

10

D

1

④產(chǎn)品缺陷分級(jí)指導(dǎo)表(分級(jí)原則見(jiàn)附錄)

(3)編寫產(chǎn)品質(zhì)量審核評(píng)級(jí)指導(dǎo)書

依照產(chǎn)品質(zhì)量缺陷的分級(jí)原則，在產(chǎn)品質(zhì)量審核之前編制具體某一產(chǎn)品的質(zhì)量審核評(píng)級(jí)指導(dǎo)書，作為產(chǎn)品質(zhì)量審核的指導(dǎo)文件。

產(chǎn)品質(zhì)量審核是站在用戶立場(chǎng)上評(píng)價(jià)產(chǎn)品的適用性及符合規(guī)定的程度，它不是符合性質(zhì)量的再檢查。因此，在編寫產(chǎn)品質(zhì)量審核評(píng)級(jí)指導(dǎo)書時(shí)，不是把產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)逐項(xiàng)編人，而是站在用戶立場(chǎng)上重點(diǎn)考慮并選擇產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)中反映適用性的重要項(xiàng)目，以及檢驗(yàn)中容易疏忽的重要項(xiàng)目。除產(chǎn)品功能特性外，還要考慮安全性、可靠性、外觀、包裝以及阻礙本廠信譽(yù)的缺陷項(xiàng)目。

通常應(yīng)考慮以下幾個(gè)項(xiàng)目:

①用戶反饋質(zhì)量缺陷中，發(fā)生頻次較多的質(zhì)量缺陷項(xiàng)目；

②用戶服務(wù)中收集到的用戶不中意的質(zhì)量缺陷項(xiàng)目；

③對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量競(jìng)爭(zhēng)有阻礙的質(zhì)量缺陷項(xiàng)目；

④總結(jié)歷史經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，造成過(guò)安全、質(zhì)量事故的質(zhì)量缺陷項(xiàng)目。

產(chǎn)品質(zhì)量審核評(píng)級(jí)指導(dǎo)書的內(nèi)容包括:

(1)產(chǎn)品名稱、型號(hào)、規(guī)格；

(2)按產(chǎn)品安全性、功能、外觀、包裝等特性分組劃分的質(zhì)量缺陷編號(hào)、缺陷內(nèi)容及缺陷等級(jí)；

(3)指導(dǎo)書的文件編號(hào)、批準(zhǔn)日期。

《產(chǎn)品質(zhì)量審核評(píng)級(jí)指導(dǎo)書》一經(jīng)批準(zhǔn)后，每次審核時(shí)均可使用，不必每次審核時(shí)都重新編寫。在產(chǎn)品質(zhì)量有了改進(jìn)時(shí)，應(yīng)重新修訂《產(chǎn)品質(zhì)量審核評(píng)級(jí)指導(dǎo)書》。

注:缺陷等級(jí)欄內(nèi)標(biāo)記為一項(xiàng)以上的，分不適用于該項(xiàng)缺陷程度的輕重不同時(shí)，或不同產(chǎn)品的具體要求。其打上括號(hào)的為參考級(jí)項(xiàng)，適用于缺陷造成后果較輕者。

編制產(chǎn)品質(zhì)量審核實(shí)施打算

審核實(shí)施打算是安排審核日程，審核人員分工等內(nèi)容的文件。那個(gè)打算不同于年度審核方案，是每次審核的具體打算，由審核組長(zhǎng)編寫，品質(zhì)部經(jīng)理批準(zhǔn)。

審核實(shí)施打算的內(nèi)容包括:

(1)審核目的；(2)受審核的產(chǎn)品；(3)審核準(zhǔn)則；(4)審核組成員名單及分工情況；(5)審核的時(shí)刻和地點(diǎn)；(6)抽樣樣本量的大小；(7)日程安排；(8)審核總結(jié)會(huì)議的安排；(9)審核報(bào)告的分發(fā)范圍和預(yù)定公布日期。

預(yù)備產(chǎn)品質(zhì)量審核用記錄表

產(chǎn)品質(zhì)量審核記錄表記述的項(xiàng)目有:產(chǎn)品名稱、型號(hào)、規(guī)格、樣本數(shù)量、產(chǎn)品編號(hào)、缺陷代號(hào)(按《產(chǎn)品質(zhì)量審核評(píng)級(jí)指導(dǎo)書》中規(guī)定的代號(hào)填寫)、缺陷內(nèi)容、等級(jí)評(píng)定、審核的期次(當(dāng)年第××期或總的第××期)、審核記錄人、審核日期等。

通知與受審產(chǎn)品有關(guān)的部門

審核組長(zhǎng)在審核前3～5天與受審產(chǎn)品有關(guān)的部門領(lǐng)導(dǎo)接觸，協(xié)商確定審核的具體時(shí)刻，受審部門的陪同人員，以及審核中雙方關(guān)懷的其他問(wèn)題等，以使審核工作順利進(jìn)行。商妥后，即發(fā)出書面審核通知。

4.3.2審核實(shí)施

檢查測(cè)試條件

在與受審產(chǎn)品有關(guān)的部門，對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的測(cè)試條件進(jìn)行檢查。

檢查內(nèi)容包括:對(duì)測(cè)試產(chǎn)品的量具和儀器的校準(zhǔn)情況進(jìn)行檢查，保證審核測(cè)試的正確性。檢查測(cè)試環(huán)境是否符合規(guī)定要求。檢查測(cè)試人員的技能、資格。

抽樣

按審核實(shí)施打算的要求，進(jìn)行抽樣。抽樣時(shí)應(yīng)注意樣品的隨機(jī)性。

樣本量大小在編制審核實(shí)施打算時(shí)就應(yīng)確定，樣本量大小的確定方法見(jiàn)下面注釋。

樣本量大小的確定

應(yīng)依照生產(chǎn)批量、產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性和復(fù)雜性確定樣本容量。

由于產(chǎn)品質(zhì)量審核不同于產(chǎn)品檢驗(yàn)，樣本量一般專門小，難以采納通用的標(biāo)準(zhǔn)(如GB2828／MIL—STD—105E)來(lái)確定樣本量。

產(chǎn)品質(zhì)量審核一般將樣本容量定在3～12個(gè)。也可依照下面的經(jīng)驗(yàn)公式確定。

(1)對(duì)大批量生產(chǎn)的產(chǎn)品，可采取日抽樣方式，抽取的樣本量為:

n＝0.008N+2

式中:n——每日抽樣數(shù)；

N——日產(chǎn)量。

注:關(guān)于新產(chǎn)品和復(fù)雜產(chǎn)品，抽樣量n能夠加倍。

(2)關(guān)于批量生產(chǎn)的產(chǎn)品，可采取月(或批)抽樣方式，抽樣量為:

n＝k×根號(hào)2N；

式中:n——每月(或每批)抽樣數(shù)；

N——產(chǎn)品月(或批)產(chǎn)量；

K——復(fù)雜系數(shù)，按表4—6選用。

產(chǎn)品質(zhì)量審核用K系數(shù)表

復(fù)雜程度

產(chǎn)品質(zhì)量比較穩(wěn)定

產(chǎn)品質(zhì)量不夠穩(wěn)定

復(fù)雜產(chǎn)品

K＝1.25

K＝2.5

一般產(chǎn)品

K＝1

K＝2

簡(jiǎn)單產(chǎn)品

K＝0.6

K＝1

(3)關(guān)于多品種小批量生產(chǎn)的產(chǎn)品，每月(或每季)抽樣量可自行規(guī)定。推舉的抽樣量是:

①當(dāng)N<100時(shí)，n＝3；

②100≤N<1000時(shí)，n＝5；

③n≥1000時(shí)，n＝8。

式中:N——每月(或每季)產(chǎn)量；

n——每月(或每季)抽樣量。

檢查或試驗(yàn)

將樣品檢查或試驗(yàn)中發(fā)覺(jué)的缺陷，按《產(chǎn)品質(zhì)量審核評(píng)級(jí)指導(dǎo)書》的要求，對(duì)樣品進(jìn)行檢查，包括功能測(cè)試、外觀檢查、包裝檢查（見(jiàn)案例）。

審核結(jié)果的整理分析

按其嚴(yán)峻程度分不記入“產(chǎn)品質(zhì)量審核記錄表”

在召開審核總結(jié)會(huì)議前，審核組應(yīng)對(duì)審核結(jié)果進(jìn)行整理分析。

(1)產(chǎn)品審核缺陷分析

①若有A類缺陷，則通知品管部不同意這批產(chǎn)品出廠(假如產(chǎn)品審核是針對(duì)倉(cāng)庫(kù)中的成品)。若有B類缺陷，則應(yīng)視標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量水平Us是如何規(guī)定的，若標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量水平不同意有B類缺陷，則應(yīng)加倍抽樣重新審核，如仍有B類缺陷，則不同意這批產(chǎn)品出廠。

②計(jì)算質(zhì)量水平U，在質(zhì)量水平波動(dòng)圖上打點(diǎn)。

③計(jì)算質(zhì)量指數(shù)I。

通過(guò)對(duì)質(zhì)量指數(shù)的分析，能夠推斷質(zhì)量是上升了或是下降了。

④找出重要的、突出的質(zhì)量缺陷，如:B級(jí)以上的質(zhì)量缺陷，多次重復(fù)出現(xiàn)的C類缺陷等。

⑤明確質(zhì)量缺陷出現(xiàn)頻次高或缺陷加權(quán)分值高的質(zhì)量特性組。

(2)擬定預(yù)備在審核總結(jié)會(huì)議上提出的改進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量的建議

改進(jìn)的建議要緊是針對(duì)A級(jí)、B級(jí)缺陷。

只要質(zhì)量水平U值在操縱界限內(nèi)，應(yīng)同意C級(jí)、D級(jí)缺陷存在。

召開審核總結(jié)會(huì)議

向與被審核產(chǎn)品有關(guān)的部門通報(bào)審核情況，并與這些部門—起討論、分析缺陷的起因，在此基礎(chǔ)上，確定要采取的改進(jìn)措施及其責(zé)任部門。會(huì)后，內(nèi)審員依照會(huì)議的決定向有關(guān)責(zé)任部門發(fā)出“糾正和預(yù)防措施處理單”。

4.3.3產(chǎn)品質(zhì)量審核報(bào)告

產(chǎn)品質(zhì)量?jī)?nèi)審員在審核結(jié)束后，要向治理者代表、品管部等有關(guān)部門提出產(chǎn)品質(zhì)量審核報(bào)告。

審核報(bào)告要經(jīng)審核組長(zhǎng)簽字批準(zhǔn)。

產(chǎn)品質(zhì)量審核報(bào)告的內(nèi)容應(yīng)包括:

(1)質(zhì)量審核缺陷記錄與分析。

①若有A類缺陷，則在報(bào)告中提出這批產(chǎn)品不同意出廠，不能發(fā)給客戶。若有B類缺陷，則應(yīng)視標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量水平Us是如何規(guī)定的，若標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量水平不同意有B類缺陷，則應(yīng)加倍抽樣重新審核，如仍有B類缺陷，則在報(bào)告中提出這批產(chǎn)品不同意出廠，不能發(fā)給客戶。

②找出重要的、突出的質(zhì)量缺陷，如B級(jí)以上的質(zhì)量缺陷，多次重復(fù)出現(xiàn)的C類缺陷等。

③對(duì)質(zhì)量缺陷出現(xiàn)頻次高或缺陷加權(quán)分值高的質(zhì)量特性組進(jìn)行講明。

(2)質(zhì)量水平U的計(jì)算。

(3)質(zhì)量水平波動(dòng)圖的繪制。

(4)計(jì)算質(zhì)量指數(shù)。

(5)產(chǎn)品質(zhì)量審核的結(jié)論。

質(zhì)量水平是提高了或是下降了?等等。

(6)改進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量的建議。

4.3.4產(chǎn)品質(zhì)量審核中糾正措施的跟蹤治理

針對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量審核中發(fā)出的“糾正和預(yù)防措施處理單”，各責(zé)任部門應(yīng)立即組織有關(guān)人員進(jìn)行分析研究，并采取相應(yīng)的糾正和預(yù)防措施。

內(nèi)審員要對(duì)糾正和預(yù)防措施的實(shí)施情況進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證并將驗(yàn)證結(jié)果上報(bào)品管部經(jīng)理、治理者代表。

第5章過(guò)程質(zhì)量審核

5.1過(guò)程(工序)質(zhì)量審核概述

5.1.1過(guò)程(工序)質(zhì)量審核的涵義

IS09000:2000中定義的“過(guò)程”是一個(gè)廣義的概念，是“一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動(dòng)”。本章中所講的“過(guò)程”是一個(gè)狹義的概念，特指一個(gè)作業(yè)過(guò)程，即大伙兒通常所講的“工序”。

工序質(zhì)量審核是確定工序質(zhì)量活動(dòng)和有關(guān)結(jié)果是否符合工序質(zhì)量操縱的安排，以及這些安排是否有效實(shí)施并能達(dá)到工序操縱目標(biāo)的、系統(tǒng)的、獨(dú)立的檢查。

工序質(zhì)量審核的目的是對(duì)工序是否嚴(yán)格按規(guī)定的規(guī)范和措施執(zhí)行的情況作出客觀的審查和評(píng)估，以評(píng)價(jià)工序操縱的有效性，并對(duì)發(fā)覺(jué)的問(wèn)題采取改進(jìn)措施，最終保證工序質(zhì)量穩(wěn)定受控。

5.1.2工序質(zhì)量審核的對(duì)象

工序質(zhì)量審核的對(duì)象是按工序質(zhì)量策劃的安排實(shí)施并處于受控狀態(tài)的過(guò)程。不是那些工序出了問(wèn)題，才去進(jìn)行審核。

工序質(zhì)量審核的對(duì)象要緊是關(guān)鍵工序，專門工序，采納新技術(shù)、新工藝的工序。

5.1.3工序質(zhì)量審核的內(nèi)容

工序質(zhì)量審核不單純是調(diào)查工序能力水平和工序產(chǎn)品的實(shí)物質(zhì)量，更重要的是調(diào)查分析工序質(zhì)量操縱的安排是否周密恰當(dāng)；工序因素(5M1E——人員、設(shè)備、材料、方法、檢測(cè)設(shè)備、環(huán)境)是否差不多操縱在同意的波動(dòng)范圍之內(nèi)；差不多受控的工序因素對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的保證能力是否充分等等。

5.1.4工序質(zhì)量審核的作用

(1)通過(guò)調(diào)查工序質(zhì)量操縱打算的實(shí)施情況與效果，評(píng)價(jià)其正確性和指導(dǎo)作用，明確是否需要采取糾正和預(yù)防措施。

注:工序質(zhì)量操縱打算是工序質(zhì)量操縱策劃的結(jié)果，它能夠是一組文件的組合，其中，有原則性的打算，如目標(biāo)、要求、資源配備、職責(zé)分工和進(jìn)度安排等。也有實(shí)施性的文件，如作業(yè)程序、指導(dǎo)書、工藝卡片等。

(2)了解工序因素的操盡情況，從而研究因素變動(dòng)與工序產(chǎn)品質(zhì)量特性變化之間的關(guān)系，以便更經(jīng)濟(jì)有效地對(duì)工序因素進(jìn)行操縱。

(3)通過(guò)一定數(shù)量工序的質(zhì)量審核，掌握質(zhì)量操縱活動(dòng)中存在的不足問(wèn)題，研究改善質(zhì)量操縱的方法，提高質(zhì)量保證能力。

5.2工序質(zhì)量審核的實(shí)施程序

5.2.1年度工序質(zhì)量審核方案的策劃

組織要進(jìn)行年度工序質(zhì)量審核方案的策劃，策劃時(shí)要考慮擬審核工序的狀況、重要性，以及以往審核的結(jié)果。大型企業(yè)的工序質(zhì)量審核能夠分級(jí)組織實(shí)施，即廠級(jí)組織對(duì)關(guān)鍵工序、專門工序?qū)徍?，一般工序由分廠或車間組織實(shí)施。

年度工序質(zhì)量審核方案的內(nèi)容包括:

(1)審核目的。

(2)審核準(zhǔn)則。

工序質(zhì)量審核的準(zhǔn)則既有產(chǎn)品技術(shù)方面的要求，又有質(zhì)量治理體系方面的要求。

①產(chǎn)品技術(shù)要求，如:

產(chǎn)品規(guī)范、圖樣、工藝要求、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等；

過(guò)程(工序)質(zhì)量特性，如注塑加工的壓力、溫度，鑄造的型砂水分、鐵水溫度等。

②質(zhì)量治理體系要求，如:

過(guò)程(工序)質(zhì)量操縱打算；

有關(guān)生產(chǎn)、安裝、安全的規(guī)定；

作業(yè)指導(dǎo)書；

檢驗(yàn)規(guī)程；

對(duì)過(guò)程運(yùn)行(包括設(shè)備和操作人員)的鑒定要求等

(3)受審核的過(guò)程及其所在部門。

(4)審核頻次。

審核可分為定期審核和不定期審核。定期審核多用于產(chǎn)量大的重要工序，多數(shù)按月或季度進(jìn)行，也有半年或一年一次的，甚至更長(zhǎng)。不定期審核是針對(duì)工序突發(fā)性質(zhì)量問(wèn)題而安排的，一般不列入年度打算。

(5)審核時(shí)刻。

(6)資源要求等等。

年度工序質(zhì)量審核方案具有靈活性，可依照產(chǎn)品生產(chǎn)情況和審核過(guò)程中得到的信息加以調(diào)整。

年度工序質(zhì)量審核方案一般由品管部經(jīng)理編寫，治理者代表(或總工程師／總工藝師)批準(zhǔn)。

5.2.2工序質(zhì)量審核的實(shí)施

審核的預(yù)備

(1)組成審核組

品管部是工序質(zhì)量審核的歸口治理部門。在進(jìn)行工序質(zhì)量審核前，品管部經(jīng)理任命審核組長(zhǎng)和內(nèi)審員，組成審核組。

審核組成員一般由質(zhì)量治理、工藝、質(zhì)量檢驗(yàn)、設(shè)備、計(jì)量等部門的人員組成。審核組長(zhǎng)一般由QE工程師(或PE工程師)擔(dān)任。參與審核的人員應(yīng)是與所審核的活動(dòng)無(wú)直接責(zé)任的人員。

工序質(zhì)量?jī)?nèi)審員除具備差不多條件外還必須熟悉所審核工序的技術(shù)與質(zhì)量要求。最好具有工藝或質(zhì)量治理實(shí)際工作經(jīng)驗(yàn)。

(2)收集與所審工序有關(guān)的文件和記錄

(3)編制工序質(zhì)量審核實(shí)施打算

審核實(shí)施打算是安排審核日程，審核人員分工等內(nèi)容的文件。那個(gè)打算不同于年度審核方案，是每次審核的具體打算，由審核組長(zhǎng)編寫，品管部經(jīng)理批準(zhǔn)。

審核實(shí)施打算的內(nèi)容包括:

①審核目的；

②受審核的過(guò)程；

③審核準(zhǔn)則；

④審核組成員名單及分工情況；

⑤審核的時(shí)刻和地點(diǎn)；

⑥日程安排；

⑦審核總結(jié)會(huì)議的安排；

⑧審核報(bào)告的分發(fā)范圍和預(yù)定公布日期。

(4)預(yù)備過(guò)程(工序)質(zhì)量審核用記錄表

(5)通知與受審過(guò)程(工序)有關(guān)的部門

審核組長(zhǎng)在審核前3～5天與受審工序有關(guān)的部門領(lǐng)導(dǎo)接觸，協(xié)商確定審核的具體時(shí)刻，受審部門的陪同人員，以及審核中雙方關(guān)懷的其他問(wèn)題等，以使審核工作順利進(jìn)行。商妥后，即發(fā)出書面審核通知。

過(guò)程(工序)質(zhì)量審核記錄表

產(chǎn)品型號(hào)

產(chǎn)品名稱

受審工序

審核地點(diǎn)

審核日期

審核期次

審核組成員:

序

審核項(xiàng)目

參考文件

審核結(jié)果記錄

備注

審核的實(shí)施

審核小組應(yīng)深入現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行工序質(zhì)量審核。審核組長(zhǎng)應(yīng)事先通知該現(xiàn)場(chǎng)的主管負(fù)責(zé)人。審核組到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)后的要緊審核活動(dòng)有:

(1)審核工序質(zhì)量操縱打算的實(shí)施情況

①調(diào)查工序質(zhì)量操縱打算對(duì)該工序質(zhì)量操縱活動(dòng)的安排是否存在漏洞或不當(dāng)之處。然后，再調(diào)查(考察)工序操作人員是否掌握該工序的質(zhì)量操縱要求，并聽取他們對(duì)本工序質(zhì)量操縱的意見(jiàn)。

②調(diào)查工序應(yīng)有的技術(shù)文件、治理文件與質(zhì)量操縱文件是否差不多齊全，是否是有效版本，有否不明確、不恰當(dāng)之處。然后再考察工序操作人員對(duì)這些文件規(guī)定是否理解和同意，觀看其是否認(rèn)真執(zhí)行，也要聽取他們對(duì)這些文件的意見(jiàn)和要求。

③綜合評(píng)價(jià)工序質(zhì)量操縱打算的可行性與正確性，評(píng)價(jià)工序操作人員對(duì)質(zhì)量操縱要求的理解和執(zhí)行程度。

特不提醒:工序質(zhì)量操縱打算是工序質(zhì)量操縱策劃的結(jié)果，它能夠是一組文件的組合，其中，有原則性的打算，如目標(biāo)、要求、資源配備、職責(zé)分工和進(jìn)度安排等；也有實(shí)施性的文件，如作業(yè)程序、指導(dǎo)書、工藝卡片等。

(2)審核工序因素受控情況

對(duì)工序因素進(jìn)行調(diào)查、分析、評(píng)價(jià)，是工序質(zhì)量審核的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。工序因素的審核，是從工序操縱的有效性動(dòng)身，對(duì)阻礙工序的人、機(jī)、料、法、測(cè)、環(huán)(5M1E)等因素是否符合工序質(zhì)量操縱文件的要求，進(jìn)行核實(shí)和評(píng)價(jià)。在此基礎(chǔ)上，從質(zhì)量操縱和質(zhì)量保證的角度進(jìn)一步進(jìn)行分析，驗(yàn)證工序質(zhì)量活動(dòng)和有關(guān)結(jié)果是否符合產(chǎn)品質(zhì)量打算安排，從而保證工序制品的符合性質(zhì)量。

①審核人的因素。

要緊是審核工序的操作者適應(yīng)本崗位質(zhì)量操縱要求的情況。

a.視行業(yè)或質(zhì)量操縱需要有操作證或相應(yīng)的培訓(xùn)資格考核認(rèn)可；

b.受過(guò)崗位質(zhì)量治理知識(shí)教育；

c.質(zhì)量意識(shí)和工作責(zé)任心、工作積極性等。

審核時(shí)要注意操作者應(yīng)熟練掌握工序的質(zhì)量要求及操作程序；嚴(yán)格按照?qǐng)D樣規(guī)程、技術(shù)要求或作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行加工；明白得本工序的操縱手段與方法。

審核的方法是詢問(wèn)、觀看、了解其掌握質(zhì)量操縱程度及貫徹執(zhí)行情況，審核還可從操作人員培訓(xùn)記錄、工藝紀(jì)律檢查及操作者自檢或自控記錄中取得信息。

當(dāng)工序的結(jié)果不能通過(guò)其后的檢驗(yàn)和試驗(yàn)驗(yàn)證時(shí)，如工序缺陷在使用后才能暴露出來(lái)，這些專門工序的操作者應(yīng)經(jīng)專門的培訓(xùn)和(或)經(jīng)資格考核，考核合格才能上崗操作。審核時(shí)要檢查這些人員的技能是否符合要求。

②審核設(shè)備因素。

a.工序所用設(shè)備的選擇、使用是否恰當(dāng)，設(shè)備綜合能力如何；

b.設(shè)備的維修保養(yǎng)和治理情況如何；

c.工裝、工位器具、模具、切削工具等治理情況如何；

d.現(xiàn)場(chǎng)檢查設(shè)備、工裝的精度，看是否滿足要求。

審核時(shí)要注重工序使用合適的設(shè)備并有適宜的環(huán)境；對(duì)設(shè)備進(jìn)行適當(dāng)?shù)木S護(hù)，以保持工序能力；對(duì)專門工序更應(yīng)對(duì)設(shè)備預(yù)先進(jìn)行設(shè)備能力認(rèn)可并通過(guò)連續(xù)的工序參數(shù)監(jiān)控，以證實(shí)設(shè)備滿足規(guī)定要求。

③審核材料因素。

投入本工序的原材料、毛坯或前道工序流轉(zhuǎn)過(guò)來(lái)的在制品，料等都在審核范圍之內(nèi)。

a.有否防止混料的操縱措施。

b.工序用輔助材料對(duì)工序制品質(zhì)量特性的阻礙。以及工序使用的輔助材

c.產(chǎn)品標(biāo)識(shí)與檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)的標(biāo)識(shí)及移植是否符合有關(guān)規(guī)定。

審核時(shí)要注重工序加工前，原材料、輔料、外購(gòu)?fù)鈪f(xié)件、毛坯、半成品等是否合格，確保未經(jīng)檢驗(yàn)或驗(yàn)證合格的產(chǎn)品不投入本工序使用或加工。如有因生產(chǎn)急需來(lái)不及驗(yàn)證而放行情況時(shí)，應(yīng)檢查該材料是否有明確標(biāo)識(shí)和記錄。

④審核工藝方法因素

a.審核質(zhì)量操縱文件的正確性與指導(dǎo)作用；評(píng)審工藝文件上的工藝參數(shù)是否合理、優(yōu)化。

b.文件的質(zhì)量要求明確，沒(méi)有不可操作的地點(diǎn)，與相鄰工序的接口清晰。

c.按文件正確操作。

d.選用操縱圖的工序應(yīng)明確操縱圖的使用方法。

審核時(shí)要注重被審核工序應(yīng)具有切實(shí)可行的工藝操作規(guī)程(作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗(yàn)規(guī)程、操作守則或其他文件化程序)；文件要做到齊全、統(tǒng)一、正確、清晰，注意文件的有效版本、防止誤用；所采納工藝方法能否保證工序制品質(zhì)量特性。

⑤審核檢測(cè)因素

a.檢測(cè)手段的配置是否符合工序質(zhì)量的要求；

b.工序所用檢驗(yàn)和測(cè)量設(shè)備的檢定、校準(zhǔn)是否按規(guī)定周期實(shí)施；

c.檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備是否正確使用、保管。

審核時(shí)要注重工序要求測(cè)量任務(wù)與所選用檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備所具有準(zhǔn)確度和周密度相一致；這些檢測(cè)設(shè)備按規(guī)定進(jìn)行校準(zhǔn)和調(diào)整，并帶有表明其校準(zhǔn)狀態(tài)的合適的標(biāo)志或經(jīng)批準(zhǔn)的識(shí)不記錄，特不注意一旦發(fā)覺(jué)過(guò)程所用檢測(cè)設(shè)備偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí)，是否評(píng)定經(jīng)其檢驗(yàn)和試驗(yàn)結(jié)果的有效性。

⑥審核環(huán)境因素。

a當(dāng)工序?qū)Νh(huán)境的溫度、濕度、清潔度、光照度等有要求時(shí)，檢查現(xiàn)場(chǎng)是否符合要求；

b.通道、地面、毛坯堆放、工位器具是否符合工序操縱要求；

c.預(yù)防愛(ài)護(hù)措施(如防止磕、碰、劃、傷、銹等)是否有效。

審核時(shí)要注重對(duì)質(zhì)量特性起重要作用的輔助設(shè)施對(duì)工序質(zhì)量的阻礙，如生產(chǎn)用的水、壓縮空氣、電、化學(xué)用品等的操縱，以確保其對(duì)工序質(zhì)量的阻礙最小。對(duì)質(zhì)量有阻礙的環(huán)境條件:除溫度、濕度、清潔度、照明外，還有噪聲、振動(dòng)、油霧等，要視工序的具體情況進(jìn)行驗(yàn)證。

(3)檢查質(zhì)量記錄

工序作業(yè)記錄包括作業(yè)人員操作過(guò)程記錄、自檢記錄，以及檢驗(yàn)人員檢驗(yàn)記錄，這些記錄應(yīng)符合有關(guān)文件的規(guī)定。

工序?qū)徍酥匾暁v史信息的分析。應(yīng)將工序中的質(zhì)量記錄、統(tǒng)計(jì)操縱圖表(假如有的話)與這次審核的實(shí)際結(jié)果進(jìn)行對(duì)比，以提高審核的有效性。

(4)審核工序能力

工序能力是工序處于操縱狀態(tài)下的實(shí)際加工能力。

一般采納直接測(cè)定工序在制品的方法確定工序能力。一般按以下步驟進(jìn)行:

①抽樣

由審核組對(duì)被審核的工序隨機(jī)抽取在制品的子樣若干。抽樣總量應(yīng)依照生產(chǎn)批量大小、檢測(cè)難度、適用推斷(考慮足夠的容量)等情況決定。為便于比較，每次在對(duì)該工序同類產(chǎn)品進(jìn)行審核時(shí)，所抽取的總量應(yīng)相對(duì)穩(wěn)定。

②檢測(cè)

由審核人員或托付檢驗(yàn)人員，依照質(zhì)量特性值或技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)值的要求進(jìn)行檢測(cè)，并記錄在“過(guò)程(工序)質(zhì)量審核記錄表”上。審核人員和檢測(cè)人員均應(yīng)在記錄表上簽字。

③推斷

依照檢測(cè)結(jié)果，計(jì)算過(guò)程(工序)能力指數(shù)，推斷過(guò)程(工序)能力的等級(jí)，提出處理意見(jiàn)。

對(duì)單件、小批量生產(chǎn)或?qū)儆诋a(chǎn)品破壞性檢測(cè)試驗(yàn)等專門情況，可不計(jì)算過(guò)程(工序)能力指數(shù)，但應(yīng)將過(guò)程(工序)在制品的測(cè)試結(jié)果與規(guī)定的要求相比較，觀測(cè)其是否在規(guī)定的界限內(nèi)。

審核結(jié)果的整理分析

在召開審核總結(jié)會(huì)議前，審核組應(yīng)對(duì)審核結(jié)果進(jìn)行整理分析。

(1)工序中存在的問(wèn)題或工序失控的分析

假如工序存在問(wèn)題或工序失控，就應(yīng)對(duì)阻礙工序質(zhì)量的因素(5M1E)進(jìn)行檢查，找出導(dǎo)致工序質(zhì)量異常的主導(dǎo)因素，并就此提出糾正措施建議。

(2)總結(jié)質(zhì)量工作優(yōu)缺點(diǎn)

對(duì)受審工序涉及的部門作出好的差不多上好的、問(wèn)題較多的、有待改進(jìn)等結(jié)論性意見(jiàn)。

召開審核總結(jié)會(huì)議

現(xiàn)場(chǎng)審核結(jié)束后，應(yīng)召開審核總結(jié)會(huì)議，向與被審核過(guò)程(工序)有關(guān)的部門通報(bào)審核情況，并與這些部門一起討論、分析工序?qū)徍酥邪l(fā)覺(jué)的問(wèn)題，在此基礎(chǔ)上，確定要采取的改進(jìn)措施及其責(zé)任部門。會(huì)后，內(nèi)審員依照會(huì)議的決定向有關(guān)責(zé)任部門發(fā)出“糾正和預(yù)防措施處理單”。

工序質(zhì)量審核報(bào)告

工序質(zhì)量?jī)?nèi)審員在審核結(jié)束后，要向治理者代表(或總工程師／總工藝師)、品管部等有關(guān)部門提出工序質(zhì)量審核報(bào)告。

審核報(bào)告要經(jīng)審核組長(zhǎng)簽字批準(zhǔn)。

工序質(zhì)量審核報(bào)告的內(nèi)容應(yīng)包括:

(1)審核的范圍和目的；

(2)審核打算的實(shí)施情況、審核組成員、受審核方代表、審核日期；

(3)審核準(zhǔn)則；

(4)觀看到的不合格項(xiàng)目；

(5)過(guò)程質(zhì)量操縱打算的實(shí)施情況及評(píng)價(jià)；

(6)過(guò)程因素的操盡情況及評(píng)價(jià)；

(7)過(guò)程狀態(tài)、過(guò)程能力(包括實(shí)物質(zhì)量)的總體分析；

(8)審核結(jié)論；

(9)對(duì)糾正措施完成的時(shí)限要求；

(10)審核報(bào)告發(fā)放范圍:

發(fā)放范圍一般為:與受審工序有關(guān)的部門、治理者代表、PE(工藝部門)經(jīng)理。

(11)審核組長(zhǎng)簽字批準(zhǔn)。

5..2..2.6過(guò)程(工序)質(zhì)量審核中糾正措施的跟蹤治理

針對(duì)工序質(zhì)量審核中發(fā)出的“糾正和預(yù)防措施要求單”，各責(zé)任部門應(yīng)立即組織有關(guān)人員進(jìn)行分析研究，并采取相應(yīng)的糾正和預(yù)防措施。

內(nèi)審員要對(duì)糾正和預(yù)防措施的實(shí)施情況進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證并將驗(yàn)證結(jié)果上報(bào)品管部經(jīng)理、治理者代表(或總工程師／總工藝師)。

5.3過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量

5.3.1過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量的常用方法

一般而言，采納過(guò)程方法進(jìn)行治理的流程如下:

識(shí)只是程→確定過(guò)程的負(fù)責(zé)人→確定過(guò)程所要達(dá)到的目標(biāo)→治理過(guò)程→監(jiān)視、測(cè)量與分析過(guò)程→持續(xù)改進(jìn)過(guò)程→優(yōu)化過(guò)程。

能夠看出，以上流程體現(xiàn)了PDCA循環(huán)的方法。過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量是PDCA循環(huán)的檢查時(shí)期。它的輸入是組織設(shè)定的與質(zhì)量目標(biāo)相一致的該過(guò)程的目標(biāo)，輸出應(yīng)該導(dǎo)致該過(guò)程的改進(jìn)，從而使過(guò)程不斷優(yōu)化，以達(dá)到和超過(guò)設(shè)定的過(guò)程目標(biāo)。顯然，要做好對(duì)過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量，需要對(duì)PDCA循環(huán)進(jìn)行綜合考慮。8.2.3條款只描述了對(duì)質(zhì)量治理體系的過(guò)程進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量，并沒(méi)有明確是什么過(guò)程。筆者認(rèn)為，那個(gè)地點(diǎn)所指的過(guò)程應(yīng)是質(zhì)量治理體系的所有過(guò)程，包括質(zhì)量治理的大過(guò)程和各個(gè)子過(guò)程，但重點(diǎn)應(yīng)是產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)過(guò)程。監(jiān)視和測(cè)量的最終目的是證實(shí)過(guò)程實(shí)現(xiàn)策劃的能力；當(dāng)不能達(dá)到這種能力時(shí)，應(yīng)采取糾正和糾正措施，從而確保產(chǎn)品的符合性。通常，對(duì)過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量可采納的方法有:

1.對(duì)大過(guò)程（組織的質(zhì)量治理體系）的監(jiān)視和測(cè)量

（1）內(nèi)部審核

按照標(biāo)準(zhǔn)的要求，要對(duì)組織治理的所有過(guò)程（部門）進(jìn)行全面的檢查與考核，以評(píng)價(jià)組織質(zhì)量治理體系的符合性及有效性；同時(shí)，評(píng)價(jià)質(zhì)量目標(biāo)的完成情況及其適宜性，從而達(dá)到持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量治理體系的目的。

（2）自我評(píng)定

國(guó)家和區(qū)域質(zhì)量獎(jiǎng)是被廣泛采納的模式（如美國(guó)的波多里奇質(zhì)量獎(jiǎng)、日本的戴明獎(jiǎng)等）。組織也可按照ISO9004:2000標(biāo)準(zhǔn)附錄A“自我評(píng)定指南”推舉的方法進(jìn)行自我評(píng)定。與內(nèi)審不同的是，自我評(píng)定不但可用來(lái)評(píng)價(jià)質(zhì)量治理體系的有效性和效率，還可對(duì)質(zhì)量治理體系的成熟水平進(jìn)行判定。通常，這種判定由組織的治理者進(jìn)行，目的在于發(fā)覺(jué)組織需要改進(jìn)的區(qū)域，從而為用于改進(jìn)的資源投向提供依據(jù)。

（3）質(zhì)量成本治理

這種方法能夠?qū)⒇?cái)務(wù)治理的手段有效地運(yùn)用于質(zhì)量治理之中。該方法將組織的質(zhì)量成本分為預(yù)防成本、鑒定成本、內(nèi)部損失成本、外部損失成本四種類型。通常，要預(yù)先確定一個(gè)基期，然后將每個(gè)月（年）發(fā)生的質(zhì)量成本與基期的質(zhì)量成本相比較，得出企業(yè)質(zhì)量成本操縱的有關(guān)數(shù)據(jù)（包括總的質(zhì)量成本變化、各類分質(zhì)量成本占總成本的比率變動(dòng)、分質(zhì)量成本的變化等），從而用財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)講明質(zhì)量治理體系運(yùn)行的有效性和效率。應(yīng)注意，開展質(zhì)量成本治理必須與組織的財(cái)務(wù)、統(tǒng)計(jì)等部門共同進(jìn)行。由于外部損失成本的變動(dòng)直接關(guān)系到組織的市場(chǎng)信譽(yù)與顧客忠誠(chéng)度，應(yīng)盡量減少這方面的損失；同時(shí)，著力降低內(nèi)部損失成本。另外，在生產(chǎn)工藝成熟穩(wěn)定、質(zhì)量治理體系沒(méi)有發(fā)生較大變化的前提下，質(zhì)量成本應(yīng)有一個(gè)較穩(wěn)定的范圍，盲目地追求降低質(zhì)量成本是不可行的。

2.對(duì)子過(guò)程（質(zhì)量治理各個(gè)獨(dú)立的過(guò)程）的監(jiān)視和測(cè)量

通常，子過(guò)程可分為產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程（要緊過(guò)程）和支持過(guò)程（輔助過(guò)程）兩種。

進(jìn)行產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量可采納以下的方法:

（1）過(guò)程審核

過(guò)程審核也叫工藝審核，目的是研究和改善過(guò)程質(zhì)量治理的現(xiàn)狀，提高過(guò)程的有效性，對(duì)象是處于統(tǒng)計(jì)操縱狀態(tài)的過(guò)程。過(guò)程審核的內(nèi)容要緊包括:①審核過(guò)程對(duì)質(zhì)量打算的實(shí)施情況；②審核過(guò)程質(zhì)量因素的統(tǒng)計(jì)操縱狀態(tài)，包括人員、設(shè)備、工藝裝備、工位器具、材料及外購(gòu)件、工藝方法、檢測(cè)技術(shù)、環(huán)境條件、工序能力等；③審核過(guò)程產(chǎn)品的實(shí)物質(zhì)量。

（2）工序能力操縱

工序能力反映了工序能夠穩(wěn)定地生產(chǎn)產(chǎn)品的能力，通常使用工序能力指數(shù)（Cp）表示，其公式為Cp＝T／6≈T／6S。其中，T為產(chǎn)品的公差范圍，S為標(biāo)準(zhǔn)偏差。依照Cp值的大小,能夠定量計(jì)算出工序的不合格品率（如Cp值為1.67時(shí)，不合格品率為6×10-9；Cp值為1.33時(shí)，不合格品率為6×10-5）。通常，可把工序能力分為5級(jí)，從特級(jí)（Cp≥1.67，表示工序能力過(guò)高）到4級(jí)（Cp＜0.67)，表示工序能力不足。提高工序能力的途徑有三個(gè):調(diào)整工序加工的分布中心，減少工序中心偏移量（如通過(guò)統(tǒng)計(jì)分析，找出偏移規(guī)律及時(shí)加以調(diào)整，調(diào)整加工定位裝置等）；提高工序能力，減少分散程度（如修訂工序，改進(jìn)工藝方法，檢修、改造或更新設(shè)備，增添工具、工裝，對(duì)關(guān)鍵、專門工序操作者的技術(shù)培訓(xùn)等）；修訂公差范圍。實(shí)踐證明，在這三種方法中，減少中心偏移量的措施在技術(shù)上、操作上是較容易實(shí)現(xiàn)的，應(yīng)把它作為提高工序能力的首要措施。

（3）操縱圖操縱

操縱圖也叫治理圖，是用來(lái)區(qū)分由異?；?qū)ｉT緣故引起的波動(dòng)，或由過(guò)程固有的隨機(jī)緣故引起偶然波動(dòng)的工具之一。過(guò)程的偶然波動(dòng)一般在可能的界限內(nèi)隨機(jī)重復(fù)，而關(guān)于過(guò)程的異常波動(dòng)則要對(duì)其阻礙因素加以判不、調(diào)查，使其處于受控狀態(tài)。因此，操縱圖是用于過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量的一種常用方法。操縱圖的種類包括計(jì)量值操縱圖和計(jì)數(shù)值操縱圖。這兩大類又可分為不同種類，最常用的是計(jì)量值操縱圖類的平均值一極差操縱圖。

操縱圖的應(yīng)用程序?yàn)?①選取操縱圖擬操縱的質(zhì)量特性；②選用合適的操縱圖種類；③確定樣本組、樣本大小和抽樣間隔;④收集并記錄至少20至25個(gè)樣本組的數(shù)據(jù)；⑤計(jì)算各組樣本的統(tǒng)計(jì)量，如樣本平均值、樣本極差和樣本標(biāo)準(zhǔn)差等；⑥計(jì)算各統(tǒng)計(jì)量的操縱界限；⑦畫操縱圖并標(biāo)出各組的統(tǒng)計(jì)量；⑧研究在操縱界限以外的點(diǎn)和雖在操縱界限以內(nèi)但排列有缺陷的點(diǎn)以及標(biāo)明異常（專門）緣故的狀態(tài)；⑨決定下一步的行動(dòng)。通過(guò)操縱圖的運(yùn)用，即可實(shí)現(xiàn)對(duì)過(guò)程進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量并達(dá)到對(duì)過(guò)程進(jìn)行改進(jìn)的目的。

組織還可依照行業(yè)性質(zhì)、治理水平及所要達(dá)到的目的選用其他方法，如過(guò)程的生產(chǎn)周期或生產(chǎn)能力、投入產(chǎn)出比、反應(yīng)時(shí)刻等。

支持過(guò)程包括許多過(guò)程，如產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開發(fā)過(guò)程、采購(gòu)過(guò)程、使用過(guò)程等，其監(jiān)視和測(cè)量的方法可依照過(guò)程的種類及企業(yè)治理方法的不同而不同。例如:對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)過(guò)程，除了通常采納的設(shè)計(jì)評(píng)審、設(shè)計(jì)驗(yàn)證和設(shè)計(jì)確認(rèn)以外，還可采納樣品或樣機(jī)的試制和試驗(yàn)、田口方法（三次設(shè)計(jì)、穩(wěn)定性設(shè)計(jì)）等監(jiān)視和測(cè)量方法。對(duì)采購(gòu)過(guò)程，常用的方法有供方的動(dòng)態(tài)治理，采購(gòu)成本、質(zhì)量水平的考慮，滿足合理的生產(chǎn)情況等。對(duì)使用過(guò)程，常用的方法有顧客中意程度調(diào)查，使用信息收集等。

總體來(lái)講，不管關(guān)于何種過(guò)程，采納何種方法予以監(jiān)測(cè)，其目的差不多上為了促進(jìn)過(guò)程的改進(jìn)，最終實(shí)現(xiàn)過(guò)程有效性和效率的提高。

5.3.2過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量的審核

由于每個(gè)組織的規(guī)模、性質(zhì)及產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的復(fù)雜程度不一樣，各組織的過(guò)程是千差萬(wàn)不的；各組織的質(zhì)量治理水平也存在差不，對(duì)過(guò)程的識(shí)不、規(guī)定與操縱也不一樣。因此，對(duì)不同組織的審核方法不必千篇一律，能夠依照組織的特點(diǎn)及內(nèi)審員的適應(yīng)選擇適用的審核方法。然而，不管采納何種方法，對(duì)過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量的審核一定要體現(xiàn)PDCA的思路?？尚械膶徍怂悸窇?yīng)該是（不一定完全一致）:詢問(wèn)過(guò)程的負(fù)責(zé)人→查過(guò)程的目標(biāo)（質(zhì)量目標(biāo)的分解）→了解過(guò)程的監(jiān)測(cè)手段→查監(jiān)測(cè)手段實(shí)施及相應(yīng)的記錄→查過(guò)程的實(shí)現(xiàn)與目標(biāo)的差異→查對(duì)差異的處理（糾正、預(yù)防措施的實(shí)施）。

除此之外。要注意抓住該條款審核的關(guān)鍵點(diǎn)，即抓住組織的要緊過(guò)程，抓住對(duì)組織產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)鍵阻礙的過(guò)程。關(guān)于規(guī)模小的組織，假如其產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程十分簡(jiǎn)單，可參照“內(nèi)部溝通”的審核方法，不必對(duì)某些過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量安排固定的審核時(shí)刻，而能夠?qū)⑵湄灤┰谄渌麠l款（如內(nèi)部審核、數(shù)據(jù)分析。顧客中意測(cè)量）的審核過(guò)程中。關(guān)于某些大型組織或者過(guò)程十分復(fù)雜的組織，以及過(guò)程的產(chǎn)品質(zhì)量不能或不易驗(yàn)證時(shí)，應(yīng)安排專門的時(shí)刻對(duì)該條款進(jìn)行審核。

例:年度工序質(zhì)量審核方案

2004年度工序質(zhì)量審核方案

編號(hào):PRA--2004

1.審核目的

評(píng)價(jià)關(guān)鍵工序、專門工序的質(zhì)量操縱狀況，保證工序質(zhì)量穩(wěn)定受控。

2.受審核的過(guò)程(工序)

公司內(nèi)所有的關(guān)鍵工序，專門工序，

3.審核的準(zhǔn)則

3.1各受審工序的工序卡(或作業(yè)指導(dǎo)書)；

工作環(huán)境治理程序；

設(shè)施、設(shè)備治理程序

工藝裝備治理程序；

人力資源治理程序；

生產(chǎn)過(guò)程操縱程序；

質(zhì)量目標(biāo)治理和統(tǒng)計(jì)技術(shù)應(yīng)用操縱程序，等等。

4.審核的時(shí)刻安排

編制／日期:審核／日期:批準(zhǔn)／日期:

案例:工序質(zhì)量審核實(shí)施打算

工序質(zhì)量審核實(shí)施計(jì)劃

編號(hào):

一、審核目的

評(píng)價(jià)關(guān)鍵工序、專門工序的質(zhì)量操縱狀況，保證工序質(zhì)量穩(wěn)定受控。

二、受審核的過(guò)程(工序)

一車間SMT貼片作業(yè)。

審核項(xiàng)目表

序號(hào)

審核項(xiàng)目

審核內(nèi)容

重要程度

(略)……

專門重要

重要

一般

受審核的工序

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

11

12

產(chǎn)品型號(hào)

工序名

三、審核準(zhǔn)則

3.1SMT貼片作業(yè)通用規(guī)程

3.2工作環(huán)境治理程序

3.3設(shè)施、設(shè)備治理程序

3.4工藝裝備治理程序

3.5人力資源治理程序

3.6生產(chǎn)過(guò)程操縱程序

四、審核組成員

審核組長(zhǎng):曾國(guó)藩(QE工程師)

內(nèi)審員:左宗棠(PE工程師)、石達(dá)開(車間主任)、洪秀全(QA工程師)。

五、審核時(shí)刻

2004年1月25日

六、審核報(bào)告公布日期及范圍

審核報(bào)告將于2004年1月27日公布，發(fā)放范圍為治理者代表、(1A部、PE部、間主管及審核組各成員，等等。

七、審核日程安排

7.1上午8:30～10:30在一車間審核SMT貼片作業(yè)。包括審核工序質(zhì)量操縱安排的實(shí)施情況，審核工序因素受控情況，質(zhì)量記錄的檢查，審核工序能力?，F(xiàn)場(chǎng)抽100件產(chǎn)品進(jìn)行測(cè)試，計(jì)算其合格率(工藝要求的合格率為95％)。

7.2上午10:30～11:00，審核組整理審核結(jié)果，對(duì)審核結(jié)果進(jìn)行分析，并據(jù)審核結(jié)果適時(shí)開出糾正和預(yù)防措施要求單。

7.3上午11:00—11:30，召開審核總結(jié)會(huì)議。會(huì)議的參加人員包括生產(chǎn)部經(jīng)理、車間主任、品質(zhì)部經(jīng)理、·PE經(jīng)理、審核組成員及臨時(shí)通知人員。

編制／日期:——審核／日期:——批準(zhǔn)／日期:

案例:工序質(zhì)量審核報(bào)告

工序質(zhì)量審核報(bào)告

NO.PRAR01——2004

一、審核目的

訐價(jià)關(guān)鍵工序、專門工序的質(zhì)量操縱狀況，保證工序質(zhì)量穩(wěn)定受控。

二、受審核的過(guò)程(工序)

一車間SMT貼片作業(yè)。

三.審核準(zhǔn)則

3.1SMT貼片作業(yè)通用規(guī)程

3.2工作環(huán)境治理程序

3.3設(shè)施、設(shè)備治理程序

3.4工藝裝備治理程序

3.5人力資源治理程序

3.6生產(chǎn)過(guò)程操縱程序

四、審核組成員

審核組長(zhǎng):曾國(guó)藩(QE工程師)

內(nèi)審員:左宗棠(PE工程師)、石達(dá)開，(車間主任)、洪秀全(QA工程師)

五、審核時(shí)刻

2004年1月25日

六、審核實(shí)施情況

6.1