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文檔簡介

主講教師陶^ 授課時間4學(xué)時講義內(nèi)容:檢驗過程中,化驗員如實填寫檢驗原始記錄,采用現(xiàn)場填寫不提問或令重點要求得事后補(bǔ)填。記錄采用黑墨水鋼筆或中性筆書寫,應(yīng)字跡清晰、工整,使用藥典正規(guī)用語,如有單位每個檢驗數(shù)據(jù)后均應(yīng)帶單位。原始數(shù)據(jù)記錄應(yīng)及時而準(zhǔn)確,所有的原始數(shù)據(jù)都應(yīng)及時而清晰地記錄下來。數(shù)據(jù)記錄用筆通常為黑色或藍(lán)黑色墨水筆,不允許使用鉛筆等字跡可被抹擦掉的筆、或隨著時間的推移字跡會褪色的墨水筆或圓珠筆等。不得移動粘貼于筆記本上的數(shù)據(jù)。當(dāng)有筆誤發(fā)生時不得隨意涂改,應(yīng)在錯誤處用單線劃去并保持原有記錄的自己可辨,并在簽字處簽字并注明日期,檢驗結(jié)果無論成功失敗,均應(yīng)詳細(xì)記錄、保存。對廢棄數(shù)據(jù)及檢驗失敗應(yīng)及時分析可能原因,并在原始記錄上注明。各種數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確度確定樣品重量的有效數(shù)字應(yīng)與稱量天平的精度一致;數(shù)據(jù)處理采用“四舍六入五留雙”的規(guī)則;運算過程中,其有效數(shù)字可適當(dāng)保留,最后報告結(jié)果有效數(shù)字應(yīng)與方法要求想一致。所有的記錄數(shù)字應(yīng)明晰并且附有相應(yīng)的計量單位。在相應(yīng)的檢驗規(guī)程中要闡明數(shù)字的處理方法,如科學(xué)記數(shù)法、關(guān)鍵數(shù)字的處理以及報告方法等??颇坑涗洉鴮懸?guī)范本節(jié)內(nèi)容記錄填寫主講教師陶穎授課時間4學(xué)時講義內(nèi)容:在檢驗結(jié)果完成后,應(yīng)將檢驗結(jié)果認(rèn)真準(zhǔn)確填寫檢驗記錄上,提問或重點要求并對檢品做出明確結(jié)論。簽名和日期:記錄有檢驗數(shù)據(jù)或相關(guān)信息的所有頁次都必須有當(dāng)事人的簽名和記錄日期。如果同一頁上的數(shù)據(jù)由多人記錄,每位記錄者均須署名并標(biāo)明日期。所有的原始數(shù)據(jù)均須經(jīng)第二者復(fù)核并簽名認(rèn)可。檢驗記錄完成后,應(yīng)有化驗室負(fù)責(zé)人或指定人員對記錄內(nèi)容、實驗條件、操作情況、檢驗內(nèi)容的完整性,以及計算結(jié)果和結(jié)論進(jìn)行復(fù)核并簽字。多處引用的數(shù)據(jù)資料:在試驗室,同一標(biāo)準(zhǔn)曲線往往會用于多個實驗項目。務(wù)必清晰地注明數(shù)據(jù)的具體來源和確切存放位置,復(fù)印的數(shù)據(jù)資料要得到當(dāng)事人的簽名確認(rèn)。標(biāo)準(zhǔn)品制備記錄:在原始記錄中應(yīng)注明標(biāo)準(zhǔn)品的名稱、來源、批號、有效期、純度和儲存條件、前處理條件。如配制好的標(biāo)準(zhǔn)液被儲備,應(yīng)記下相應(yīng)的儲存條件和有效期。供試品制備:記錄樣品名稱、批號以及在其容器外標(biāo)明的其他相關(guān)信息均應(yīng)作為原始數(shù)據(jù)記錄下來。所有的樣品重量都應(yīng)作為原始數(shù)據(jù)記錄下來。主講教師陶^ 授課時間4學(xué)時講義內(nèi)容:用于定量分析的樣品必須用分析天平稱量,并將完整的實際稱提問或七重點要求量值記錄下來。原始記錄中應(yīng)清晰地記下供試品的稀釋度,包括溶劑體積和溶液的移取體積。試劑和緩沖液清楚地記錄試劑、緩沖溶液的配制信息,包括試劑/緩沖溶液的配制批號、各組分的化學(xué)名稱、供應(yīng)商、批號、純度、效期和用量,以及試劑和緩沖液滅菌參數(shù)、包裝方式、儲藏條件和有效期等。日期和時間:原始數(shù)據(jù)資料均按年歷順序記錄時間和日期。日期務(wù)必與所做的工作相一致。要清楚地解釋同一記錄上的多個日期。任何可編程的數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)應(yīng)能準(zhǔn)確反映實際日期和時間。實驗室分析人員不能添加或更改一份已經(jīng)簽有名字和日期的記錄,除非在添加便改處重新簽名和簽日期,并且對相應(yīng)的添加或更正給予明確解釋。如果某頁記錄已被審核,那么審核人員需在該頁再次簽名和日期。在相應(yīng)的檢驗規(guī)程中應(yīng)明確記錄時所采用的時間單位,根據(jù)實際情況以分鐘、小時或天來記錄培養(yǎng)時間。不得照抄標(biāo)準(zhǔn),而應(yīng)是簡要記錄檢驗過程中觀察到的真實情況,遇有反常的現(xiàn)象,則應(yīng)詳細(xì)記錄,以便后期作為參考和查閱的依據(jù)主講教師陶^ 授課時間 4學(xué)時講義內(nèi)容:刪除和添加:處理刪除和添加可能始終是最難遵從GMP要求的提問或會重點要求項目之一。原始數(shù)據(jù)中的錯誤須用單線劃除,更正人要在更正記錄處簽上名字和日期并解釋原因。任何影響到實驗結(jié)果的變更記錄都應(yīng)當(dāng)由另一人復(fù)核,復(fù)核人員最好是主任或組長。更改原始文件的理由解釋必須明晰而具體。有些更改原因是可接受的,經(jīng)批準(zhǔn)后可修改,修改應(yīng)當(dāng)有記錄并有復(fù)核人,有些是不可接受的則不允許修改。例如,以下列出的解釋認(rèn)為是可接受的:計算錯誤、書寫錯誤、插入后使資料更明晰、日期錯誤、儀器故障、試驗瓶被打碎、樣品噴濺出來、操作失誤、插入錯誤和為使記錄更清楚面重寫等原因。不得銷毀或丟棄原始數(shù)據(jù),否則,必須重復(fù)試驗。實驗人員必須保存所有的原始數(shù)據(jù),即使是被認(rèn)為無效的數(shù)據(jù)也應(yīng)保存。但須將無效數(shù)據(jù)用記號刪去并簡要說明原因。主講教師陶^ 授課時間4學(xué)時講義內(nèi)容:檢驗項目的記錄:先寫明檢驗項目名稱。項目名稱應(yīng)規(guī)范,不提問或令重點要求得采用習(xí)語??梢缹嶒灥南群笠来斡涗浉鳈z驗項目,最后應(yīng)對該項目的檢驗結(jié)果給予明確的結(jié)論。除滿足上述要求外,所有檢驗項目的記錄內(nèi)容,實驗人員應(yīng)如實填寫詳細(xì)記錄實驗現(xiàn)象和數(shù)據(jù)。1.性狀:應(yīng)根據(jù)檢驗中觀察到的情況如實描述藥品的外觀,不可照抄標(biāo)準(zhǔn)上的規(guī)定。如標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定其外觀為“白色或類白色的結(jié)晶或結(jié)晶性粉末”,可依觀察結(jié)果記錄為“白色結(jié)晶性粉末”。標(biāo)準(zhǔn)中的臭味和引濕性(或風(fēng)化性)等,一般可不予記錄,但遇異常時,應(yīng)詳細(xì)描述。1.1溶解度:應(yīng)詳細(xì)記錄供試品的稱量、溶劑及其用量、溫度和溶解時的情況等。1.2相對密度:進(jìn)行此項檢查,應(yīng)記錄采用的方法(比重瓶法或韋氏比重瓶法)、測時的溫度、測定值、計算公式及結(jié)果。1.3比旋度:記錄儀器型號,測定時的溫度,供試品的稱樣量及其干燥失重或水分,供試液的配制,旋光管的長度,零點試儀器的檢驗特點而定)和供試液旋光度的測定值各3次的讀數(shù),取其平均值,計算比旋度等。主講教師陶^ 授課時間 4學(xué)時講義內(nèi)容:1.4折光率:記錄儀器型號,溫度,校正用物,3次測定值,取提問或卡重點要求平均值報告。1.5熔點:記錄采用第X法,儀器型號或標(biāo)準(zhǔn)溫度計的編號及其校正值,除硅油外的傳溫液名稱,升溫速度;供試品的干燥條件,初熔及全熔時的溫度(估計讀數(shù)到0.TC),熔融時是否有同時分解或異常的情況等。每一供試品應(yīng)至少測定2次,取其平均值,并加溫度計的校正值;遇有異常結(jié)果時,可選用正常的同一藥品再次進(jìn)行測定,記錄其結(jié)果并進(jìn)行比較,再得出單項結(jié)論。1.6吸收系數(shù):記錄儀器型號與狹縫寬度,供試品的稱量(平行試驗2份)及其干燥失重或水分,溶劑名稱與檢查結(jié)果,供試液的溶解稀釋過程,測定波長(必要時應(yīng)附波長校正和空白吸收度)與吸收度值(或附儀器自動打印記錄),以及計算式與結(jié)果等。1.7酸值(皂化值、羥值或碘值):記錄供試品的稱樣量(除酸值外,均應(yīng)作平行試驗2份),各種滴定液的名稱及其濃度(mol/L),消耗滴定液的毫升數(shù),空白試驗消耗滴定液的毫升數(shù),計算式與結(jié)果。主講教師講義內(nèi)容:2.鑒別記錄書寫規(guī)范主講教師講義內(nèi)容:2.鑒別記錄書寫規(guī)范陶^授課時間4學(xué)時提問或重點要求2.1呈色反應(yīng)、沉淀反應(yīng):記錄簡要的操作過程,供試品的取用量,所加試劑的名稱與用量,反應(yīng)結(jié)果(包括生成物的顏色,氣體的產(chǎn)生或異臭,沉淀物的顏色,或沉淀物的溶解箸。采用藥典附錄中未收載的試液時,應(yīng)記錄其配制方法或出處。多批號供試品同時進(jìn)行檢驗時,如結(jié)果相同,可只詳細(xì)記錄一個批號的情況,其余批號可記為同編號XXXXXX的情況與結(jié)論;遇有結(jié)果不同時,則應(yīng)分別記錄。2.2儀器分析:應(yīng)記錄分析條件,儀器和色譜柱編號和型號,流動相配制過程和數(shù)量,樣品的前處理,供試品及對照品的配制,分析所得圖譜或原始數(shù)據(jù)。2.2.1可見-紫外吸收光譜特征:同吸收系數(shù)項下的要求。2.2.2紅外光吸收圖譜:記錄儀器型號,環(huán)境溫度與濕度,供試品的預(yù)處理和試樣的制備方法,對照圖譜的來源(或?qū)φ掌返膱D譜),并附供試品的紅外光吸收圖譜。2.2.3氣(液)相色譜:如為引用檢查或含量測定項下所得的色譜數(shù)據(jù),記錄可以簡略;但應(yīng)注明檢查(或含量測定)項記錄的頁碼。主講教師記錄書寫規(guī)范陶^授課時間主講教師記錄書寫規(guī)范陶^授課時間4學(xué)時提問或重點要求提問或重點要求3.檢查:一般檢查項目,只取一份供試品依法進(jìn)行檢查。檢查結(jié)果為不符合規(guī)定或邊緣產(chǎn)品時,按《實驗室數(shù)據(jù)調(diào)查管理》進(jìn)行調(diào)查。規(guī)定以一次檢查結(jié)果為準(zhǔn)的項目,不得復(fù)試。3.1薄層色譜(或紙色譜):記錄室溫及濕度,薄層板所用的吸附劑(或?qū)游黾埖念A(yù)處理),供試品的預(yù)處理,供試液與對照液的配制及其點樣量,展開劑、展開距離、顯色劑,色譜示意圖;必要時,計算出Rf值。3.2結(jié)晶度:記錄偏光顯微鏡的型號及所用倍數(shù),觀察結(jié)果。3.3pH值(包括pH值檢查的“酸度、堿度或酸堿度”):記錄儀器型號,室溫,定位用標(biāo)準(zhǔn)緩沖液的名稱,校準(zhǔn)用標(biāo)準(zhǔn)緩沖液的名稱及其校準(zhǔn)結(jié)果,供試溶液的制備,測定結(jié)果。3.4溶液的澄明度與顏色:記錄供試品溶液的制備,濁度標(biāo)準(zhǔn)液的級號,標(biāo)準(zhǔn)比色液的色調(diào)與色號或所用分光光度計的型號和測定波長,比較(或測定)結(jié)果。3.5氯化物、硫酸鹽、鐵鹽、重金屬、砷鹽等:記錄采用的方法,標(biāo)準(zhǔn)溶液的濃度和用量,供試品溶液的制備,比較結(jié)果。必要時應(yīng)記錄供試品溶液的前處理方法。主講教師陶^ 授課時間4學(xué)時講義內(nèi)容:3.6干燥失重:可只做一份;必要時應(yīng)同時作兩份,取平均值。提問或會重點要求記錄分析天平的型號,干燥條件(包括溫度、真空度、干燥劑名稱、干燥時間等),各次稱量(失重為1%以上者應(yīng)作平行試驗2份)及恒重數(shù)據(jù)(包括空稱量瓶重及其恒重值,取樣量,干燥后的恒重值)及計算等。3.7水份(費休氏法):記錄實驗室的濕度,供試品的稱量(平行試驗3份),消耗費休氏試液的毫升數(shù),費休氏試液標(biāo)定的原始數(shù)據(jù)(平行試驗3份),計算式與結(jié)果,以平均值報告。3.8熾灼殘渣、灰分:應(yīng)記錄坩鍋恒重量,取樣量,熾灼溫度,熾灼后殘渣與坩鍋的恒重量,結(jié)果計算。3.9原子吸收分光光度法:記錄儀器型號和光源,儀器的工作條件(如波長、狹縫、光源燈電流、火焰類型和火焰狀態(tài),對照溶液與供試品溶液的配制(平行試驗各2份),每一溶液各3次的讀數(shù),計算結(jié)果。3.10無菌:記錄培養(yǎng)基的名稱和批號,對照用菌液的名稱,供試品溶液的配制及其預(yù)處理方法,供試品溶液的接種量,培養(yǎng)溫度,培養(yǎng)期間逐日觀察的結(jié)果(包括陽性管的生長情況),結(jié)果判斷。主講教師陶^ 授課時間4學(xué)時講義內(nèi)容:4含量測定:要求平行做兩份,兩份結(jié)果精密度應(yīng)在測定方法提問或卡重點要求的允許誤差范圍之內(nèi)。取兩次測定結(jié)果的平均值為供試品的含量,如偏差不符合要求時應(yīng)及時上報主管人員并調(diào)查處理4.1容量分析:記錄供試品的稱量(平行試驗2份),簡要的操作過程,指示劑的名稱,滴定液的名稱及其濃度(mol/L),消耗滴定液的毫升數(shù),空白試驗的數(shù)據(jù),計算式與結(jié)果。電位滴定法應(yīng)記錄采用的電極;非水滴定要記錄室溫;所用的滴定管與移液管均應(yīng)記錄其校正值。4.2重量分析:記錄供試品的稱量(平行試驗2份),簡要的操作方法,干燥或灼燒的溫度,濾器(或坩堝)的恒重值,沉淀物或殘渣的恒重值,計算式與結(jié)果。4.3紫外分光光度法:記錄儀器型號,檢查溶劑是否符合要求的數(shù)據(jù),吸收池的配對情況,供試品與對照品的稱量(平行試驗各2份)其及溶解和稀釋情況,核對供試品溶液的最大吸收峰波長是否正確,狹縫寬度,測定波長及其吸收度值(或附儀器自動打印記錄),計算式及結(jié)果。必要時應(yīng)記錄儀器的波長校正情況。主講教師陶^ 授課時間 4學(xué)時講義內(nèi)容:4.4氣相色譜法:記錄儀器型號,檢測器及其靈敏度,色譜柱長提問或會重點要求與內(nèi)徑,柱填料與固定相,載氣和流速,柱溫,進(jìn)樣口與檢測器的溫度,內(nèi)標(biāo)溶液,供試品的預(yù)處理,供試品與對照品的稱量(平行試驗各2份)和配制過程,進(jìn)樣量,測定數(shù)據(jù),計算式與結(jié)果;并附色譜圖。標(biāo)準(zhǔn)中如規(guī)定有系統(tǒng)適用性試驗者,應(yīng)記錄該試驗的數(shù)據(jù)(如理論板數(shù),分離度,校正因子的相對標(biāo)準(zhǔn)偏差等)。4.5高效液相色譜法:記錄儀器型號,檢測波長,色譜柱與柱溫,流動相與流速,內(nèi)標(biāo)溶液,供試品與對照品的稱量(平行試驗各2份)和溶液的配制過程,進(jìn)樣量,測定數(shù)據(jù),計算式與結(jié)果;并附色譜圖。如標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定有系統(tǒng)適用性試驗者,應(yīng)記錄該試驗的數(shù)據(jù)(如理論板數(shù),分離度,校正因子的相對標(biāo)準(zhǔn)偏差等)。4.6氨基酸分析:除應(yīng)記錄高效液相色譜法的內(nèi)容外,尚應(yīng)記錄梯度洗脫的情況。主講教師記錄書寫規(guī)范陶^本節(jié)內(nèi)容授課時間不良習(xí)慣主講教師記錄書寫規(guī)范陶^本節(jié)內(nèi)容授課時間不良習(xí)慣4學(xué)時講義內(nèi)容:1.將實驗數(shù)據(jù)記錄于紙片提問或重點要求實驗操作時,由于未攜帶實驗記錄本,有時將某些實驗現(xiàn)象隨手記錄于身邊的紙片或其他紙質(zhì)材料的空白處,本想以后再將其轉(zhuǎn)抄至實驗記錄本,但由于隨手記錄的內(nèi)容一般欠詳細(xì),待需要正式記錄時遺忘了其細(xì)節(jié)甚至關(guān)鍵內(nèi)容,或小紙片根本就遺失了。為避免上述現(xiàn)象發(fā)生,須養(yǎng)成隨身攜帶實驗記錄本的習(xí)慣,或?qū)嶒灢僮髁鞒檀蛴〔①N于操作臺,打印時旁邊留一定空間用于填寫某些隨想或改變的條件,待實驗結(jié)束時再將其貼到實驗記錄本上。2.實驗記錄不及時有人習(xí)慣用腦子記憶當(dāng)天(甚至幾天)的實驗過程,待空余時再將其記錄于實驗記錄本,好記性遠(yuǎn)不如一只爛筆頭,某些事情是瞬間記憶,轉(zhuǎn)身即忘,或僅記住一部分,遺忘或記錯的后果可能使某些重要實驗現(xiàn)象被遺漏,有時恰巧是成功與失敗的關(guān)鍵數(shù)據(jù),導(dǎo)致與成功失之交臂。尤其對于某些實驗操作過程中臨時改動的條件,若未及時記錄,即使此次實驗成功,日后也難以重復(fù),因為某些細(xì)微變化根本不可能回憶起來??颇坑涗洉鴮懸?guī)范本節(jié)內(nèi)容不良習(xí)慣主講教師陶穎授課時間4學(xué)時講義內(nèi)容:提問或重點要求3提問或重點要求實驗數(shù)據(jù)的及時整理極為重要,否則難以從中發(fā)現(xiàn)實驗的某些規(guī)律,也難以對后續(xù)實驗的實施和調(diào)整提供正確指導(dǎo)。實驗者常期望在有限時間內(nèi)盡可能多做一些實驗,往往將實驗數(shù)據(jù)簡單整理,甚至不整理,即匆匆進(jìn)入下一輪實驗操作,結(jié)果可能導(dǎo)致某些實驗錯誤持續(xù)性存在,或重復(fù)某些無意義、無價值的實驗,或使應(yīng)該深入的線索不能及時被發(fā)現(xiàn),或?qū)е麻L時間都在實驗失敗。不記載實驗的年份和時間請將年份記載于實驗記錄上,因為轉(zhuǎn)眼就是一年。有人總認(rèn)為,一年的時間足夠長,實驗記錄上除首頁外,僅記錄月日,尤其對可能需長期存放的試管也僅記錄月、日,當(dāng)回顧性分析某些實驗結(jié)果時,非常依賴準(zhǔn)確的時間。另外,很多人不習(xí)慣記錄實驗的具體時間(尤其身邊無可提供準(zhǔn)確時間的鐘表),從而可能造成實驗的實際發(fā)生時間與記錄不符,有時直接影響對實驗結(jié)果的分析。因此,應(yīng)養(yǎng)成看表并記錄時間的習(xí)慣。甚至記錯時間,如第一次免疫時間和加強(qiáng)免疫。科目檢驗報告本節(jié)內(nèi)容規(guī)范要求主講教師陶穎授課時間4學(xué)時提問或重點要求提問或重點要求僅保留陽性結(jié)果實驗結(jié)果指經(jīng)實驗操作所獲結(jié)果,其本質(zhì)上無陽性和陰性之分,因為結(jié)果是客觀的,陽性和陰性均為研究者在一定假設(shè)基礎(chǔ)上所界定。因此,應(yīng)保留實驗所獲的全部數(shù)據(jù)或現(xiàn)象。有人錯誤地認(rèn)為“陽性”結(jié)果才有保留價值,并隨意地將當(dāng)時認(rèn)為“陰性”的結(jié)果舍棄待后續(xù)實驗突然發(fā)現(xiàn)被舍棄的結(jié)果有意義時,已難以彌補(bǔ)。僅記錄符合主觀想象的內(nèi)容實驗記錄指記錄實驗過程中所有實際發(fā)生的事件和現(xiàn)象。整個過程中的任何變化、所獲得的任何正?;虿徽5挠^察結(jié)果等均須如實記錄。即便在出現(xiàn)很多錯誤的情況下,記錄下實際發(fā)生的事情才能使日后解釋實驗成為可能。科目 檢驗報告 本節(jié)內(nèi)容 規(guī)范要求主講教師陶^ 授課時間4學(xué)時講義內(nèi)容:“XXXX檢驗報告”系指本公司出具對某一藥品檢驗結(jié)果的正提問或令重點要求式憑證。檢品名稱:應(yīng)按藥品包裝上的品名填寫;品名如為商品名或商標(biāo)名,應(yīng)在商品名或商標(biāo)名后加括號注明法定名稱:即質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的名稱。檢品來源(取樣地點):按樣品來源于公司內(nèi)某個部門的名稱填寫。如:倉庫、車間等。規(guī)格:公司購進(jìn)物料的包裝應(yīng)填寫“XXKg/桶”、“XX瓶/箱”或“XXg/袋”等;公司產(chǎn)品的包裝應(yīng)填寫“XXg/袋”或“XXKg/袋”;沒有包裝規(guī)格的劃“一”產(chǎn)品批號:按藥品包裝實樣上的批號填寫。檢驗依據(jù):按法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)檢驗,已成冊的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)寫明標(biāo)準(zhǔn)名稱、版本和部冊等,如《中國藥典2015年版二部》,或填寫“注冊標(biāo)準(zhǔn)”;中間產(chǎn)品已制訂本公司質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的,可填寫“內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)”或其編號。收檢日期:按收到檢品的年、月、日填寫。報告日期:為審定簽發(fā)檢驗報告的日期。科目檢驗報告本節(jié)內(nèi)容規(guī)范要求主講教師陶穎授課時間4學(xué)時講義內(nèi)容:報告書中檢驗項目的編排和格式,應(yīng)與檢驗記錄致。提問或重點要求表頭之下的首行,橫向列出“檢驗項目”、“標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定”和“檢驗結(jié)果”三個欄目。“檢驗項目”下,按質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)列出[性狀]、[鑒別]、[檢查]和[含量測定]等大項目;大項目名稱需添加方括號。每一個大項下所包含的具體檢驗項目名稱和排列順序,應(yīng)按質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)上的順序書寫。1【性狀】1.1外觀性狀:在“標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定”下,按質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容書寫?!皺z驗結(jié)果”下,合格的寫“符合規(guī)定”,必要時可按實況描述;不合格的,寫“不符合規(guī)定”。1.2熔點、比旋度或吸收系數(shù)等物理常數(shù):在“標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定”下,按質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容書寫。在“檢驗結(jié)果”下,寫實測數(shù)值。2【鑒別】常由一組試驗組成,應(yīng)將質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中鑒別項下的試驗號(1)(2)等列在“檢驗項目”欄下。每一序號之后應(yīng)加注檢驗方法簡稱,如化學(xué)反應(yīng)、薄層色譜、紫外光譜、吸收系數(shù)、紅外光吸收圖譜等??颇?檢驗報告 本節(jié)內(nèi)容 規(guī)范要求主講教師陶^ 授課時間 4學(xué)時講義內(nèi)容:2.1凡屬沉淀或顏色(包括熒光和離子反應(yīng))反應(yīng)的,在“標(biāo)提問或.重點要求準(zhǔn)規(guī)定”下寫“應(yīng)呈正反應(yīng)”;“檢驗結(jié)果”下根據(jù)其實際反應(yīng)情況寫“呈正反應(yīng)”或“不呈正反應(yīng),不符合規(guī)定”。2.2若鑒別試驗采用分光光度法或薄層色譜法,在“標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定”下按質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容,用簡潔的文字書寫;“檢驗結(jié)果”下列

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