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新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理辦法常見問題解答更新日期:2013年1月9日1、獲得批文之前的原料藥,如果屬于新化學(xué)物質(zhì),是否需要進(jìn)行申報(bào)?答:需要申報(bào)。2、某混旋xx酸已列入《中國現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)名錄》中,那么左旋XX酸和右旋XX酸是否還需要進(jìn)行申報(bào)?答:如果左旋XX酸或右旋XX酸未列入《中國現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)名錄》,則需要分別單獨(dú)進(jìn)行申報(bào)。3、用于生產(chǎn)液晶電視面板、電腦顯示屏和手機(jī)顯示屏等產(chǎn)品的液晶,如果屬于新化學(xué)物質(zhì),是否需要進(jìn)行申報(bào)?答:需要申報(bào),應(yīng)由液晶的生產(chǎn)商或者進(jìn)口商進(jìn)行申報(bào)。4、生產(chǎn)或進(jìn)口聚合物中所含有的各種添加劑(抗氧劑、熱穩(wěn)定劑、透明成核劑、爽滑劑、開口劑等)是否必須列入《中國現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)名錄》中,才能將其用于聚合物中?答:添加劑中所含有的化學(xué)物質(zhì)如果未列入《中國現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)名錄》中,屬于新化學(xué)物質(zhì),則應(yīng)按照《新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理辦法》(7號令)進(jìn)行申報(bào)。5、若有某物質(zhì)的存在形式是配制品,其配制介質(zhì)中含有新物質(zhì)(沒有申報(bào)的物質(zhì)),會影響這個(gè)物質(zhì)的申報(bào)嗎?答:配制品中的任何新化學(xué)物質(zhì)均需要進(jìn)行申報(bào)。6、用醇類等有機(jī)溶劑提取的天然物質(zhì)是否可豁免?答:根據(jù)《新化學(xué)物質(zhì)申報(bào)登記指南》第8頁中的規(guī)定,只有用水提取的天然物質(zhì)可以豁免。7、酶蛋白是否屬于天然存在的物質(zhì)中的生命物質(zhì)范疇?多肽(如短桿菌肽)或粘多糖類(如硫酸角質(zhì)素)等生物大分子是否也屬于豁免申報(bào)的物質(zhì)范疇?答:根據(jù)《新化學(xué)物質(zhì)申報(bào)登記指南》第8頁,天然存在的物質(zhì)中的生命物質(zhì)屬于豁免范疇,但如系經(jīng)由工業(yè)化生產(chǎn)出的產(chǎn)品需要申報(bào)。8、國內(nèi)某公司計(jì)劃進(jìn)口某種已列入衛(wèi)生部批準(zhǔn)的化妝品目錄的化妝品原料。經(jīng)查新后,確認(rèn)屬于新化學(xué)物質(zhì)。請問該公司是否還需進(jìn)行新化學(xué)物質(zhì)申報(bào)?答:需要申報(bào)。根據(jù)7號令第二條和《新化學(xué)物質(zhì)申報(bào)登記指南》第7頁,作為化妝品的原料或者中間體的新化學(xué)物質(zhì)的相關(guān)活動的環(huán)境管理,適用《新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理辦法》(7號令)。9、催化劑A是B(活性成分)和C的反應(yīng)混合物,A和B均是新化學(xué)物質(zhì)。如果計(jì)劃進(jìn)口含有A的產(chǎn)品D(D也是新化學(xué)物質(zhì)),請問應(yīng)該申報(bào)哪個(gè)?答:應(yīng)申報(bào)產(chǎn)品中的所有新化學(xué)物質(zhì)。10、物質(zhì)A是由B、C、D三個(gè)組分配制而成的食品添加劑,即為配制品,并且B、C、D三個(gè)組分也屬于食品添加劑。此時(shí)B、C、D三個(gè)組分需要做新化學(xué)物質(zhì)申報(bào)嗎?答:根據(jù)《新化學(xué)物質(zhì)申報(bào)登記指南》第7頁,食品添加劑本身是不需要申報(bào)的,但生產(chǎn)食品添加劑的原料或者中間體,屬于新化學(xué)物質(zhì)的,則需要申報(bào)。如果生產(chǎn)食品添加劑A的三個(gè)組分B、C、D經(jīng)確認(rèn)本身也屬于食品添加劑,無論是否為新化學(xué)物質(zhì),均屬于豁免類別,無需申報(bào)。11、有一類物質(zhì)在國外確定是副產(chǎn)物,而且含量超過10%,又不符合7號令中雜質(zhì)的定義,可否豁免?答:應(yīng)按照7號令和《新化學(xué)物質(zhì)申報(bào)登記指南》的要求辦理申報(bào)。12、合成新化學(xué)物質(zhì)P,由于副反應(yīng)產(chǎn)生5%的不純物Q、20%的不純物R。P、Q、R都是未收錄在現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)名錄的新化學(xué)物質(zhì)。從P分離Q及R在技術(shù)上是可能的,但是從成本上考慮,以未加分離的混合物的狀態(tài)(P、Q、R分別占75%、5%和20%)進(jìn)行產(chǎn)品銷售。在這種情況下,應(yīng)如何進(jìn)行新化學(xué)物質(zhì)申報(bào)?答:根據(jù)《新化學(xué)物質(zhì)申報(bào)登記指南》的第8頁,P和R不屬于豁免范疇,需要進(jìn)行申報(bào)。Q可作為含量低于10%的雜質(zhì),豁免申報(bào)。13、在合成新化學(xué)物質(zhì)X時(shí),由于副反應(yīng)產(chǎn)生12%的不純物Y、13%的不純物乙X、Y、Z都是未收錄在現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)名錄的新化學(xué)物質(zhì)。從X分離Y、Z在技術(shù)上是可能的,但是從成本上考慮,未加分離,以X(75%)、Y(12%)、Z(13%)的混合物的狀態(tài)進(jìn)行產(chǎn)品銷售。在這種情況下,需分別將X、Y、Z作為3種新化學(xué)物質(zhì)進(jìn)行申報(bào)嗎?答:根據(jù)《新化學(xué)物質(zhì)申報(bào)登記指南》的第8頁,X、Y、Z均不屬于豁免范疇,需要分別進(jìn)行申報(bào)。14、在新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理中,同一廠區(qū)是指幾個(gè)法人單位還是一個(gè)法人單位?答:是指同一法人單位的同一廠區(qū)。15、現(xiàn)場可轉(zhuǎn)移分離中間體是否需做新化學(xué)物質(zhì)申報(bào)?答:由申報(bào)人自行判斷"現(xiàn)場可轉(zhuǎn)移分離中間體"是否屬于非分離中間體,非分離中間體之外的中間體適用本《新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理辦法》(7號令)。詳見《新化學(xué)物質(zhì)申報(bào)登記指南》第9頁。16、某國內(nèi)企業(yè)擬從國外進(jìn)口1噸以下的某新化學(xué)物質(zhì),用作單體在國內(nèi)通過聚合反應(yīng)合成聚合物,合成聚合物是該物質(zhì)的唯一用途。由于聚合物本身在7號令中被歸類為物質(zhì),那么能把此單體理解成中間體,以"中間體,且年生產(chǎn)量或者進(jìn)口量不滿1噸的"的理由進(jìn)行特殊情形的簡易申報(bào)?答:根據(jù)《新化學(xué)物質(zhì)申報(bào)登記指南》第9頁,"中間體是指在整個(gè)化學(xué)反應(yīng)上一步化學(xué)反應(yīng)出的化學(xué)物質(zhì),在下一步化學(xué)反應(yīng)過程中消耗,用于生產(chǎn)其他的化學(xué)物質(zhì)或者產(chǎn)品。中間體不應(yīng)出現(xiàn)在生產(chǎn)的化學(xué)物質(zhì)或者產(chǎn)品中,除非作為雜質(zhì)。"問題中提到的擬進(jìn)口的該物質(zhì)并非是在整個(gè)反應(yīng)中的上一步反應(yīng)出的物質(zhì),因此不能作為中間體。17、如果研發(fā)用的原材料是新化學(xué)物質(zhì),而研發(fā)的產(chǎn)品是現(xiàn)有物質(zhì),那么,研發(fā)的產(chǎn)品是否受"研究產(chǎn)生的新化學(xué)物質(zhì)可以通過市場行為進(jìn)行銷售,但銷售后只能繼續(xù)用于研究,不得用于研究以外的活動,除非該新化學(xué)物質(zhì)已經(jīng)取得登記"(《新化學(xué)物質(zhì)申報(bào)登記指南》第11頁描述)的約束?答:在此種情況下,作為原料的新化學(xué)物質(zhì)需要按照7號令進(jìn)行申報(bào),作為現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)產(chǎn)品按現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)管理,不適用于7號令。18、A為汽車整機(jī)的進(jìn)口商。在其進(jìn)口的整車的發(fā)動機(jī)里面加有機(jī)油,該機(jī)油加進(jìn)去后即留在發(fā)動機(jī)里并封口,不會流到發(fā)動機(jī)之外,不會釋放出來。如果此機(jī)油中添加有新化學(xué)物質(zhì),A需要進(jìn)行申報(bào)嗎?答:不需要。因?yàn)椴粚儆诔R?guī)使用時(shí)有意釋放新化學(xué)物質(zhì)的物品,所以不需要進(jìn)行申報(bào)。19、關(guān)于"境內(nèi)外廠商的定義"。有情況如下:新化學(xué)物質(zhì)顏料生產(chǎn)者一顏料配方的油墨生產(chǎn)者一油墨分裝/換裝的業(yè)者一貿(mào)易商一中國的進(jìn)口者。請問生產(chǎn)商指的是哪一個(gè)?是油墨分裝/換裝的業(yè)者嗎?答:《新化學(xué)物質(zhì)申報(bào)登記指南》所指的廠商是指向中國境內(nèi)出口或者在中國境內(nèi)生產(chǎn)新化學(xué)物質(zhì)的生產(chǎn)廠或貿(mào)易商。將新化學(xué)物質(zhì)直接銷售到中國關(guān)境內(nèi)的境外廠商需要進(jìn)行申報(bào)。20、通過《中國現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)名錄》查詢時(shí),僅可知道物質(zhì)在不在名錄中,無其他信息。而查詢國外有些名錄時(shí),對于不保密的物質(zhì),可以看到它的理化性質(zhì)等。為規(guī)范中國的化學(xué)品的管理,對于不保密的物質(zhì),能否在《中國現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)名錄》中增加一些信息?答:在新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理方面,《中國現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)名錄》的作用是用來界定某物質(zhì)是否為新化學(xué)物質(zhì)。當(dāng)條件具備時(shí),登記中心將考慮增加《中國現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)名錄》的其他功能。21、對申報(bào)人的資格有何要求?答:參見《新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理辦法》的第十六條。22、國內(nèi)分公司是否可作為境外總公司的代理人?答:國內(nèi)分公司如果符合《新化學(xué)物質(zhì)申報(bào)登記指南》中代理人的資格要求,可作為代理人。23、保稅區(qū)和出口加工區(qū)內(nèi)的申報(bào)人屬于境內(nèi)還是境外申報(bào)人?答:屬于境內(nèi)申報(bào)人。24、境外申報(bào)人通過代理人取得新化學(xué)物質(zhì)登記證后,代理人是否同時(shí)也獲得了進(jìn)口該新化學(xué)物質(zhì)的許可?答:否。在取得新化學(xué)物質(zhì)登記證后,只有申報(bào)人獲得該新化學(xué)物質(zhì)的進(jìn)口許可。25、境外申報(bào)人通過代理人進(jìn)行申報(bào),取得了某新化學(xué)物質(zhì)的登記證。當(dāng)國內(nèi)的多個(gè)公司直接從該公司進(jìn)口該新化學(xué)物質(zhì)時(shí),這些國內(nèi)公司是否需要單獨(dú)進(jìn)行申報(bào)?答:由于境外申報(bào)人已經(jīng)取得了該物質(zhì)的登記證,只要其按照登記證規(guī)定的范圍和要求開展進(jìn)口新化學(xué)物質(zhì)的活動,上述情況的國內(nèi)公司不需要就該物質(zhì)進(jìn)行申報(bào)。26、境外申報(bào)人通過代理人進(jìn)行申報(bào),獲得了特殊情形的簡易申報(bào)登記證。如果境外申報(bào)人的公司名稱發(fā)生變更,登記證持有人不變,是否需要做登記證變更手續(xù)?如需要,應(yīng)提交那些資料?答:需要將登記證進(jìn)行變更。登記證原申報(bào)人應(yīng)向登記中心提交書面變更申請,說明公司更名、公司合并或者資產(chǎn)收購、并購等具體變更情況,并提交證明材料,同時(shí)將新的代理協(xié)議原件提交登記中心。登記中心核實(shí)后,提出是否給予變更的處理建議,上報(bào)環(huán)境保護(hù)部。由環(huán)境保護(hù)部做出是否準(zhǔn)予變更的決定。對應(yīng)準(zhǔn)予變更的,要求交回原登記證,換發(fā)新的登記證,注銷原登記證申報(bào)人名稱,并在新化學(xué)物質(zhì)管理檔案中變更相應(yīng)的信息。27、境外申報(bào)人的申報(bào)材料是否可以由國內(nèi)分公司提交?答:對申報(bào)人的申報(bào)材料的遞交方式?jīng)]有限制要求。28、境外申報(bào)人法人代表蓋人名章是否可以接受,單位名稱與公章不完全一致,如"Limited"由"Ltd"代替,差別是否可以?答:如所在國家人名章具有法律效力的可以接受;單位名稱必須與公章一致。29、境外企業(yè)A通過代理人B取得新化學(xué)物質(zhì)登記證。由于代理人B公司倒閉或是其他原因不再從事這個(gè)業(yè)務(wù)或是代理人B不再存在了,那么此時(shí)企業(yè)A是否應(yīng)該更換代理人,或是采取其他措施?答:竟外企業(yè)A應(yīng)該更換代理人。登記證原持有人應(yīng)向登記中心提交書面變更申請,說明公司更名、公司合并或者資產(chǎn)收購、并購等具體變更情況,并提交證明材料,同時(shí)將新的代理協(xié)議原件和新的代理人的資質(zhì)證明文件提交登記中心。登記中心核實(shí)后,提出是否給予變更的處理建議,上報(bào)環(huán)境保護(hù)部。由環(huán)境保護(hù)部做出是否準(zhǔn)予變更的決定。對應(yīng)準(zhǔn)予變更的,要求交回原登記證,換發(fā)新的登記證,注銷原登記證持有人名稱,并在新化學(xué)物質(zhì)管理檔案中變更相應(yīng)的信息。新的登記證按登記證應(yīng)注明新的登記證編號和登記時(shí)間,備注變更情況。登記證持有人名稱變更后,新的登記證持有人應(yīng)承擔(dān)原登記證持有人的責(zé)任。30、某貿(mào)易公司從國內(nèi)購買某新化學(xué)物質(zhì)后直接放到保稅區(qū),之后再轉(zhuǎn)賣到其他國家。該貿(mào)易公司需要申報(bào)該新化學(xué)物質(zhì)嗎?答:該貿(mào)易公司購買該新化學(xué)物質(zhì)時(shí),應(yīng)要求新化學(xué)物質(zhì)供應(yīng)商提供新化學(xué)物質(zhì)的登記證明,不得購買沒有登記的新化學(xué)物質(zhì)。31、某公司將某新化學(xué)物質(zhì)進(jìn)口至中國境內(nèi)的保稅區(qū)的倉庫,不做任何加工處理,然后再將其出口。請問該種情況下是否需要進(jìn)行新化學(xué)物質(zhì)申報(bào)?答:根據(jù)《新化學(xué)物質(zhì)申報(bào)登記指南》第10頁,"進(jìn)口后,臨時(shí)存放在保稅區(qū),并未經(jīng)過任何加工(包括改換包裝、挑選、整理等)即全部出口的,不適用《辦法》。"32、新化學(xué)物質(zhì)申報(bào)需要向環(huán)境保護(hù)部化學(xué)品登記中心繳費(fèi)嗎?答:目前,新化學(xué)物質(zhì)申報(bào)無需繳納費(fèi)用。33、有關(guān)聯(lián)合申報(bào)增量問題。兩公司進(jìn)行某新化學(xué)物質(zhì)的聯(lián)合申報(bào),其中A公司申報(bào)量為5t/a,B公司申報(bào)量為4t/a,總和為9t/a,屬于1級。2年后,B公司生產(chǎn)量增加至6t/a(總和=11t/a),進(jìn)行2級獨(dú)立申報(bào),提供數(shù)據(jù)的為B公司。這種情況下,A公司的生產(chǎn)量限也被自動的擴(kuò)大到與B公司的總和,即<100t/a的范圍內(nèi)了嗎?答:A應(yīng)按照原登記證載明的登記量進(jìn)行生產(chǎn)或進(jìn)口。34、A公司生產(chǎn)新化學(xué)物質(zhì)X,9t/a,按1級進(jìn)行常規(guī)申報(bào)。其后,B公司同樣生產(chǎn)新化學(xué)物質(zhì)X,9t/a,按1級進(jìn)行常規(guī)申報(bào)。A公司與B公司是完全不同的公司。在這種情況下,B公司申報(bào)時(shí)是要求其提供1級申報(bào)所需數(shù)據(jù)嗎?是否有可能被要求提供2級申報(bào)所要求的數(shù)據(jù)?答:屬于《新化學(xué)物質(zhì)申報(bào)登記指南》第47頁第4條重復(fù)申報(bào)規(guī)定情形的,應(yīng)按照申報(bào)數(shù)量之和提交所需數(shù)據(jù)。35、如果常規(guī)申報(bào)從第一級別直接跨到第三級別,是要選擇兩個(gè)生態(tài)毒理學(xué)測試還是一個(gè)?答:應(yīng)按照第三級資料要求提供測試數(shù)據(jù)。36、常規(guī)申報(bào)中的新化學(xué)物質(zhì)的潛在用途是否會出現(xiàn)在登記證上?答:不會,登記證上載明的是獲環(huán)境保護(hù)部批準(zhǔn)的申報(bào)用途。37、常規(guī)申報(bào)表格中的"廠門的經(jīng)緯度坐標(biāo)"填寫項(xiàng),是否必須填寫?答:根據(jù)《新化學(xué)物質(zhì)申報(bào)登記指南》和申報(bào)表格的要求填寫。38、在進(jìn)行常規(guī)申報(bào)時(shí),如果某物質(zhì)屬于"自燃物質(zhì)",是否只提交密度測試數(shù)據(jù)即可?答:根據(jù)《新化學(xué)物質(zhì)申報(bào)登記指南》第34頁,屬于"自燃物質(zhì)"的常規(guī)申報(bào),只提交密度測試數(shù)據(jù)即可,同時(shí)還應(yīng)提交具有相應(yīng)屬性的說明性或者證明性資料。39、在進(jìn)行常規(guī)申報(bào)時(shí),某些數(shù)據(jù)是否可以引用其他測試報(bào)告中的相關(guān)數(shù)據(jù)或內(nèi)容作為數(shù)據(jù)來源(如引用水生生物毒性測試報(bào)告中出現(xiàn)的水中溶解度數(shù)據(jù),并將該份報(bào)告作為水溶性數(shù)據(jù)的數(shù)據(jù)來源)?答:根據(jù)《新化學(xué)物質(zhì)申報(bào)登記指南》第31頁,"常規(guī)申報(bào)的申報(bào)數(shù)據(jù)可以源自測試報(bào)告、公開發(fā)表的權(quán)威性文獻(xiàn)、權(quán)威數(shù)據(jù)庫、或者采用QSAR、交叉參考、專家聲明等方法產(chǎn)生的數(shù)據(jù),其中應(yīng)優(yōu)先提交源自測試報(bào)告的數(shù)據(jù)"。測試報(bào)告中摘錄的受試物質(zhì)的相關(guān)參數(shù),不能作為數(shù)據(jù)來源。40、在常規(guī)申報(bào)中,"遇水放出易燃?xì)怏w的化學(xué)物質(zhì)"、"遇水/光分解或發(fā)生反應(yīng)的產(chǎn)物全部為《名錄》中的化學(xué)物質(zhì)"可以免于提交生態(tài)毒理學(xué)數(shù)據(jù),那么在基本情形的簡易申報(bào)中,是否同樣可以豁免?答:是的。與常規(guī)申報(bào)要求相同,應(yīng)同時(shí)提交具有相應(yīng)屬性的說明性或者證明性資料。41、在進(jìn)行一級的常規(guī)申報(bào)時(shí),若已有國外的水生生物急性毒性數(shù)據(jù),那么必須在國內(nèi)進(jìn)行的水生生物毒性試驗(yàn)是否可以選擇魚類14天延長毒性試驗(yàn)或大型溞類繁殖試驗(yàn)?答:可以。根據(jù)《新化學(xué)物質(zhì)申報(bào)登記指南》第36頁對在中國境內(nèi)完成的生態(tài)毒理學(xué)測試的要求。一級時(shí)提交至少一項(xiàng)水生生物毒性數(shù)據(jù)(推薦首選魚類)。42、某申報(bào)物質(zhì),已有國外測試數(shù)據(jù)。可否在進(jìn)行國內(nèi)測試的同時(shí)完成風(fēng)險(xiǎn)評估報(bào)告?答:不可以。對于申報(bào)物質(zhì)的風(fēng)險(xiǎn)評估,應(yīng)基于申報(bào)時(shí)的全部已知信息。43、如果由于增加新化學(xué)物質(zhì)活動量而導(dǎo)致登記證變更的,新化學(xué)物質(zhì)首次活動時(shí)間如何界定?答:仍以首次活動情況報(bào)告表中提供的首次時(shí)間為準(zhǔn)。44、實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行測試時(shí)沒有GLP資質(zhì),之后才取得GLP是否可以?答:實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)以測試報(bào)告的簽發(fā)日期為準(zhǔn)。45、常規(guī)申報(bào)的測試報(bào)告中需提供實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)證明。關(guān)于生態(tài)毒理學(xué)測試,由于環(huán)境保護(hù)部已公布境內(nèi)測試名單,是否無需再提供列入名單中的實(shí)驗(yàn)室的資質(zhì)證明?答:環(huán)保部公布的測試機(jī)構(gòu)無需提供資質(zhì)證明。46、關(guān)于理化和毒理學(xué)測試,目前還未公布測試機(jī)構(gòu)名單。應(yīng)該提供什么樣的實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)證明文件?答:關(guān)于理化和毒理學(xué)測試,測試機(jī)構(gòu)應(yīng)提供所獲資質(zhì)證書的復(fù)印件。詳見指南第28頁。47、如果境內(nèi)測試機(jī)構(gòu)提供帶有計(jì)量認(rèn)證標(biāo)識的實(shí)驗(yàn)測試報(bào)告,是否就無需單獨(dú)提供實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)證明文件?境外測試機(jī)構(gòu)提供的實(shí)驗(yàn)報(bào)告一般在報(bào)告前部都有實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)的一個(gè)聲明文件,請問這樣的聲明是否有效,是否還需另外提供一個(gè)資質(zhì)證明文件?答:如果境內(nèi)測試機(jī)構(gòu)提供帶有計(jì)量認(rèn)證標(biāo)識的實(shí)驗(yàn)測試報(bào)告,也應(yīng)提供所獲資質(zhì)證書的復(fù)印件。境外測試機(jī)構(gòu),如有其所在國家主管部門的檢查或者符合合格實(shí)驗(yàn)室規(guī)范的證明文件的,應(yīng)提供復(fù)印件。48、實(shí)驗(yàn)動物方面有什么要求嗎?答:應(yīng)按照國家對實(shí)驗(yàn)動物的相關(guān)規(guī)定。49、對于《化學(xué)品測試導(dǎo)則》(HJ/T153)中沒有的某一項(xiàng)指標(biāo),有國外的方法與我國國家標(biāo)準(zhǔn),選用哪個(gè)方法測試?答:按《新化學(xué)物質(zhì)申報(bào)登記指南》第28頁的規(guī)定,應(yīng)選用我國的標(biāo)準(zhǔn)。50、對于201藻類生長抑制試驗(yàn)(AlgaGrowthInhibitionTest),結(jié)果有幾種表達(dá)方式,如EC50、EbC50、ErC50等,應(yīng)提交哪個(gè)?答:首先,該試驗(yàn)的方法應(yīng)符合《新化學(xué)物質(zhì)申報(bào)登記指南》的要求;其次,由于7號令要求對申報(bào)的新化學(xué)物質(zhì)進(jìn)行環(huán)境危害分類,而GB20602-2006中規(guī)定采用的藻類終點(diǎn)為72h-ErC50。所以對該項(xiàng)試驗(yàn),即"201藻類生長抑制試驗(yàn)(AlgaGrowthInhibitionTest),結(jié)果表達(dá)應(yīng)優(yōu)先給出24h~72h的ErC50值,特別是72h-ErC50值。51、基本情形的簡易申報(bào)中,水溶解度和分配系數(shù)的數(shù)據(jù)必須要求由合格實(shí)驗(yàn)室出具嗎?申報(bào)人公司的實(shí)驗(yàn)室(沒有GLP資質(zhì))測試得到的數(shù)據(jù)、使用模擬軟件估算的數(shù)據(jù)或者引用公開發(fā)表的文獻(xiàn)數(shù)據(jù)能否接受?答:在基本情形的簡易申報(bào)中,對水溶解度和分配系數(shù)的數(shù)據(jù)來源未作要求。52、在聚合物的簡易申報(bào)中,如果各單體的投料比不同,產(chǎn)生了幾種具有不同分子量的聚合物,但聚合物的化學(xué)名稱相同。請問是否將這幾種聚合物視為同一新化學(xué)物質(zhì)進(jìn)行申報(bào)?答:是的。53、以"工藝和產(chǎn)品研究開發(fā),年生產(chǎn)量或者進(jìn)口量不滿10噸,且不超過兩年"的理由進(jìn)行特殊情形的簡易申報(bào)取得的登記證,在兩年過期后還能否再次以此理由進(jìn)行特殊情形的簡易申報(bào)?答:不能。54、國內(nèi)某公司W(wǎng)生產(chǎn)并進(jìn)口一種由A與B、C和D形成的聚合物。國外出口商Y生產(chǎn)時(shí),是以A、B、C和D為初始反應(yīng)物(加入反應(yīng)釜的是A、B、C和D);因涉及一些工藝機(jī)密,國外出口商Y出口A和B的聚合物給國內(nèi)公司W(wǎng),W再加入C和D進(jìn)行生產(chǎn)聚合(國內(nèi)商加入反應(yīng)釜的是C、D和AB初聚物)。請問,W公司進(jìn)行簡易申報(bào)特殊情形申報(bào)時(shí),單體是填寫A、B、C和D,還是填寫C、D和AB初聚物?答:應(yīng)填寫C、D和AB的初聚物。55、國內(nèi)某公司X生產(chǎn)出某聚合物后,在其工廠內(nèi)的混配器中與其他物料、溶劑攪拌混合,形成配制品,然后裝桶銷售。那么,在進(jìn)行特殊情形的簡易申報(bào)時(shí),在申報(bào)表格的2.5項(xiàng)填寫加工使用方信息時(shí),X公司本身算作加工使用方嗎?答:如果該公司僅出售該聚合物的配制品,聚合物與其他物料、溶劑攪拌混合的過程是其整個(gè)生產(chǎn)過程的一部分,不算作加工使用方;如果不僅銷售配制品而且還單獨(dú)銷售該聚合物,那么該公司應(yīng)算作加工使用方。56、A公司的產(chǎn)品都是由聚合物、溶劑和松香樹脂組成的配制品,在簡易申報(bào)表第3.3項(xiàng)的存在形式的"配制介質(zhì)"一欄中只填溶劑名可以嗎?如不允許,應(yīng)如何填寫?答:不可以,應(yīng)如實(shí)填寫溶劑和松香樹脂名稱。57、在聚合物的申報(bào)中,應(yīng)該要體現(xiàn)其中的添加劑信息。該添加劑信息需要詳細(xì)到什么程度?是否需要CAS號、CAS名、含量、投料比和是否在《中國現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)名錄》里等信息?答:申報(bào)人應(yīng)在單體和反應(yīng)體列表中提供上述信息。58、法定代表人授權(quán)書是否需固定授權(quán)給同一個(gè)人?答:不是,但更換被授權(quán)人時(shí)應(yīng)重新提交授權(quán)書原件。59、某新化學(xué)物質(zhì)經(jīng)簡易申報(bào)后取得登記證,如日后在實(shí)際使用過程中用途發(fā)生變更,是否需要重新進(jìn)行申報(bào)?答:已取得簡易申報(bào)登記證的新化學(xué)物質(zhì)的名稱、登記量、登記用途、申報(bào)理由和活動類型變更需要進(jìn)行重新申報(bào);申報(bào)人及登記證持有人名稱變更不需要進(jìn)行重新申報(bào),申請變更即可。60、以科學(xué)研究為目的,新化學(xué)物質(zhì)年生產(chǎn)量或者進(jìn)口量不滿0.1噸的可以進(jìn)行科學(xué)研究備案申報(bào),科研備案申報(bào)是否有下限的規(guī)定?答:科研備案申報(bào)無數(shù)量下限的規(guī)定。61、科研與工藝開發(fā)的概念區(qū)別?答:根據(jù)《新化學(xué)物質(zhì)申報(bào)登記指南》第11頁,"研究是指認(rèn)識和應(yīng)用新化學(xué)物質(zhì)的探知性活動,涉及科學(xué)研究和工藝、產(chǎn)品開發(fā)研究??茖W(xué)研究是指對新知識、新理論、新原理的探知過程,可分為基礎(chǔ)研究和應(yīng)用研究;工藝和產(chǎn)品開發(fā)研究是指基于科學(xué)研究基礎(chǔ)上,把科學(xué)研究成果應(yīng)用于市場開拓和生產(chǎn)實(shí)踐的研究"。62、在提交科學(xué)研究備案申報(bào)全部材料后,何時(shí)能進(jìn)行科研活動?答:根據(jù)《新化學(xué)物質(zhì)申報(bào)登記指南》第23頁,"科學(xué)研究備案申報(bào)人在提交新化學(xué)物質(zhì)科學(xué)研究備案申報(bào)材料后,即可開展所備案新化學(xué)物質(zhì)的相關(guān)活動。對于已經(jīng)開展相關(guān)活動但收到登記中心補(bǔ)正要求的,應(yīng)按規(guī)定的要求進(jìn)行補(bǔ)正"??茖W(xué)研究備案申報(bào)人應(yīng)按《新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理辦法》(7號令)第三十四條規(guī)定開展相關(guān)活動,并接受環(huán)境保護(hù)部門的監(jiān)督檢查。63、對于科學(xué)研究備案申報(bào)中的備案物質(zhì),有多家科研單位同時(shí)實(shí)施科學(xué)研究,應(yīng)如何處理?答:應(yīng)在新化學(xué)物質(zhì)科學(xué)研究備案申報(bào)表的1.3、2.7~2.11項(xiàng)中以附件的形式提供相關(guān)信息。64、對于已備案的物質(zhì),如果科研單位發(fā)生改變,申報(bào)人是否需要重新備案?答:需要提供變更說明。65、若某物質(zhì)有兩種存在形式,如配制品和純物質(zhì),是不是要在申報(bào)表上都要填寫。答:都需要填寫。66、配制介質(zhì)中的物質(zhì)必須要說明作用嗎?答:《新化學(xué)物質(zhì)申報(bào)登記指南》和申報(bào)表格中未作要求的不必填寫。67、對于聚合物的簡易申報(bào),是否需要提交GPC報(bào)告?答:對于聚合物的簡易申報(bào),需要提交分子量分布圖,包括聚合物的凝膠滲透色譜圖(GPC,GelPermeationChromatography)或其他表征聚合物分子量及其分布的結(jié)果,如重均分子量、數(shù)均分子量、分子量分布等。68、申報(bào)物質(zhì)的行業(yè)分類是否必須要填寫?答:根據(jù)《常規(guī)申報(bào)的填表要求》、《簡易申報(bào)的填表要求》和《科學(xué)研究備案申報(bào)的填表要求》,"行業(yè)分類"必須填寫。69、資料保存包括用戶信息,是否只需記錄自己的下一級用戶?因?yàn)闊o法提供更下游的用戶信息。答:是。70、在7號令下,新化學(xué)物質(zhì)如何進(jìn)入《中國現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)名錄》?答只有通過常規(guī)申報(bào)獲準(zhǔn)登記的新化學(xué)物質(zhì)才能進(jìn)入《中國現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)名錄》(以下簡稱《名錄》)。簡易申報(bào)登記和科學(xué)研究備案的新化學(xué)物質(zhì)不列入《名錄》。根據(jù)《新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理辦法》(7號令)的第四章第四十一條規(guī)定,一般類新化學(xué)物質(zhì)自登記證持有人首次生產(chǎn)或者進(jìn)口活動之日起滿五年,由環(huán)境保護(hù)部公告列入《名錄》。危險(xiǎn)類新化學(xué)物質(zhì)(含重點(diǎn)環(huán)境管理危險(xiǎn)類新化學(xué)物質(zhì))登記證持有人應(yīng)當(dāng)自首次生產(chǎn)或者進(jìn)口活動之日起滿五年的六個(gè)月前,向登記中心提交實(shí)際活動情況報(bào)告。環(huán)境保護(hù)部組織評審委員會專家對實(shí)際活動情況報(bào)告進(jìn)行回顧性評估,根據(jù)評估結(jié)果將危險(xiǎn)類新化學(xué)物質(zhì)(含重點(diǎn)環(huán)境管理危險(xiǎn)類新化學(xué)物質(zhì))公告列入《名錄》。71、一般類新化學(xué)物質(zhì)的廢棄物應(yīng)如何處理?答:應(yīng)按危險(xiǎn)廢物處置。72、2010年10月15日前已獲登記,之前未提交首次備案表,是否還需補(bǔ)交?只需滿5年之后進(jìn)行報(bào)告,報(bào)告后即可進(jìn)名錄嗎?答:17號令下取得的登記證應(yīng)按17號令的相關(guān)規(guī)定提交首次進(jìn)口流向備案表,未提交的,應(yīng)按123號文的規(guī)定辦理。73、國外企業(yè)進(jìn)口樣品到國內(nèi)來做理化、毒理和生態(tài)毒理方面的測試,在進(jìn)行科研備案進(jìn)行申報(bào)時(shí),申報(bào)表中的申報(bào)理由是選擇"為了在中國境內(nèi)用中國的供試生物進(jìn)行新化學(xué)物質(zhì)生態(tài)毒理學(xué)特性測試而進(jìn)口新化學(xué)物質(zhì)測試樣品的"嗎?如果是,在1.3項(xiàng)實(shí)施科學(xué)研究單位中是不是要分別填寫理化、毒理和生態(tài)毒理的實(shí)驗(yàn)室相關(guān)資料?2.7,2.8,2.9項(xiàng)是不是要分別填寫?答:是的。1.3,2.7,2.8和2.9項(xiàng)需要分別填寫實(shí)施科研單位的相關(guān)信息。74、國內(nèi)理化測試報(bào)告中要求必須加蓋國家計(jì)量認(rèn)證的章嗎?答:并非必須,。但應(yīng)附測試機(jī)構(gòu)滿足《指南》資質(zhì)要求的證明材料。75、系列申報(bào)中有多個(gè)申報(bào)物質(zhì),需要提交一份風(fēng)險(xiǎn)評估報(bào)告,還是有幾個(gè)物質(zhì)就提交幾份風(fēng)險(xiǎn)評估報(bào)告?答:只需要提交一份風(fēng)險(xiǎn)評估報(bào)告,但報(bào)告中涉及具體數(shù)值時(shí)應(yīng)注明對應(yīng)的具體物質(zhì)。76、左旋體和右旋體已分別列入《中國現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)名錄》中,那么混旋體是否可以作為現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)管理?答:混旋體如未列入《中國現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)名錄》,申報(bào)人需要以混旋體的形式進(jìn)行生產(chǎn)或者進(jìn)口時(shí),還需按新化學(xué)物質(zhì)進(jìn)行申報(bào)登記和管理。77、某公司在中國境內(nèi)的A工廠生產(chǎn)一種新化學(xué)物質(zhì)作為原材料出口到境外的B工廠,B工廠加工該原材料(僅僅是混合)后再出口到中國境內(nèi)的A工廠貼標(biāo),這種情況下如果A工廠已經(jīng)具有了該新化學(xué)物質(zhì)的生產(chǎn)登記證,是否還需要辦理該新化學(xué)物質(zhì)的進(jìn)口登記證?答:需要由A工廠或B工廠辦理該新化學(xué)物質(zhì)的進(jìn)口活動的登記證。78、某產(chǎn)品由isoA、isoB、isoC、isoD四種結(jié)構(gòu)類似的同分異構(gòu)體組成,此四種同分異構(gòu)體均未列入《中國現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)名錄》,如何對該產(chǎn)品進(jìn)行新化學(xué)物質(zhì)申報(bào)?答:若該產(chǎn)品中的四種同分異構(gòu)體作為整體發(fā)揮作用,在生產(chǎn)、使用過程中無法分離,則可以將該產(chǎn)品作為一個(gè)新化學(xué)物質(zhì)整體進(jìn)行一份申報(bào)。若該產(chǎn)品是由此四種同分異構(gòu)體人為混合配制組成,則需對四種同分異構(gòu)體分別進(jìn)行新化學(xué)物質(zhì)的申報(bào);或者,當(dāng)這四種同分異構(gòu)體滿足系列申報(bào)條件時(shí),可以進(jìn)行系列申報(bào)。79、某新化學(xué)物質(zhì)屬于衛(wèi)生部已經(jīng)批準(zhǔn)的食品包裝材料用添加劑。如果進(jìn)口該新化學(xué)物質(zhì)的用途僅限于食品包裝材料的添加劑,那么是否還需進(jìn)行新化學(xué)物質(zhì)申報(bào)?答:需要。根據(jù)《指南》的第一章"新化學(xué)物質(zhì)申報(bào)適用范圍"的規(guī)定,適用于其他法律法規(guī)管理的僅限于由新化學(xué)物質(zhì)組成的制成品,而制品中所含的新化學(xué)物質(zhì)需進(jìn)行申報(bào)。80、某新化學(xué)物質(zhì)加工成形后是一種微球形顆粒,進(jìn)口的形式是該新化學(xué)物質(zhì)與其它樹脂顆粒按比例物理混合。在使用過程中,新化學(xué)物質(zhì)不會釋放出來。該物質(zhì)是否屬于可豁免的物品類別,無需進(jìn)行新化學(xué)物質(zhì)的申報(bào)?答:根據(jù)《指南》第9頁規(guī)定,物品應(yīng)同時(shí)符合三條要求。該物質(zhì)不滿足《指南》的要求,需要進(jìn)行新化學(xué)物質(zhì)申報(bào)。81、某薄膜產(chǎn)品,主要應(yīng)用于LED發(fā)光二極管生產(chǎn)中,其作用是粘合LED管中的某些材料。其粘合機(jī)理為:借助薄膜的物理特性,通過薄膜中助粘劑發(fā)生的化學(xué)反應(yīng)而完成其功能。此薄膜是否屬于物品范疇而可豁免申報(bào)?答:根據(jù)《指南》第9頁規(guī)定,物品應(yīng)同時(shí)符合三條要求。此薄膜產(chǎn)品不滿足《指南》的要求,薄膜中的新化學(xué)物質(zhì)需要進(jìn)行申報(bào)。82、在補(bǔ)正資料期間,經(jīng)確認(rèn)申報(bào)物質(zhì)已經(jīng)進(jìn)了名錄,如何處理?答:當(dāng)申報(bào)人書面通知化學(xué)品登記中心或者登記中心發(fā)現(xiàn)確認(rèn)后,化學(xué)品登記中心將終止該份申報(bào)。83、申報(bào)人進(jìn)行某新化學(xué)物質(zhì)的科學(xué)研究備案申報(bào),供給多家單位實(shí)施科學(xué)研究。能否在同一份申報(bào)表上填寫多個(gè)科研單位?如果此后又有其他多家科研單位需要該物質(zhì),如何申報(bào),申報(bào)量如何統(tǒng)計(jì)?答:允許在一份申報(bào)表上填寫多個(gè)科研單位,以附件形式提供科研單位和項(xiàng)目的相關(guān)信息即可;如果此后需追加科研單位,應(yīng)提供變更說明,以及追加了科研單位和項(xiàng)目信息的申報(bào)資料。同一申報(bào)人,同一物質(zhì),對應(yīng)有多家科研單位的情況,所有科研單位進(jìn)行科學(xué)研究的新化學(xué)物質(zhì)累積總量不得超過100kg/年。84、申報(bào)人對某新化學(xué)物質(zhì)進(jìn)行了生產(chǎn)活動類型的科研備案,申報(bào)數(shù)量為90kg/年,已經(jīng)受理,是否還可以對該物質(zhì)進(jìn)行進(jìn)口活動類型的備案,申報(bào)數(shù)量為90kg/年?答:如果活動類型變更為"進(jìn)口",可以,但同時(shí)應(yīng)提交變更說明。否則,不可以。因?yàn)閷τ诳蒲袀浒?,生產(chǎn)量和進(jìn)口量累加不得超過100kg/年。85、17號令下已經(jīng)取得登記的物質(zhì),是否需要進(jìn)行科研備案?答:對于同一申報(bào)人,此情況下不需要再進(jìn)行科研備案。86、某新化學(xué)物質(zhì)已取得簡易申報(bào)登記證,登記量為9.99t/a,擬對該物質(zhì)進(jìn)行二級常規(guī)申報(bào),若在取得常規(guī)申報(bào)登記證時(shí),該物質(zhì)的簡易申報(bào)登記證仍在有效期中,兩個(gè)登記證的年度生產(chǎn)量可否疊加?答:取得常規(guī)申報(bào)登記證后,簡易登記證失效,該物質(zhì)的年生產(chǎn)量為常規(guī)申報(bào)登記批準(zhǔn)量。87、A作為B公司的代理人,進(jìn)行科學(xué)研究備案申報(bào),申報(bào)數(shù)量為99Kg。A是否可以作為申報(bào)人申報(bào)同一物質(zhì)的科學(xué)研究備案,申報(bào)數(shù)量99Kg?答:可以。88、四家單位聯(lián)合申報(bào)了1個(gè)新化學(xué)物質(zhì),每家申報(bào)量為2噸/年(全為生產(chǎn)活動),總量為8噸/年,所以按1級水平申報(bào)和提供數(shù)據(jù)。獲得批準(zhǔn)后,每個(gè)登記證的登記量為2噸/年。如果日后其中一家單位計(jì)劃擴(kuò)大生產(chǎn)量到5噸/年,需要如何辦理變更,是否按第二水平提供數(shù)據(jù)?是由擴(kuò)大生產(chǎn)量的一家單位還是四家單位一起提供數(shù)據(jù)?答如一家或多家單位增加生產(chǎn)量,使得四家單位聯(lián)合申報(bào)總量超過原登記量級,那么四家單位作為登記證持有人應(yīng)按照常規(guī)申報(bào)程序提交補(bǔ)充材料,一起重新辦理增加后總量量級水平的申報(bào)。具體提供數(shù)據(jù)者由四家單位自行協(xié)商。89、某產(chǎn)品是植物水蒸餾提取物,生產(chǎn)工藝為水蒸氣蒸餾萃取,即將熱水通入天然植物中,收集水蒸氣,冷卻后得到產(chǎn)品。通過上述工藝獲得的產(chǎn)品,是否可以豁免新化學(xué)物質(zhì)申報(bào)?答:該產(chǎn)品通過水蒸餾萃取的方式加工得到,不屬于《新化學(xué)物質(zhì)申報(bào)登記指南》規(guī)定的豁免類別。90、某物質(zhì)A經(jīng)查新未收錄在《中國現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)名錄》中。該物質(zhì)是產(chǎn)品中的一種功能成分,申報(bào)量為<1噸/年,應(yīng)進(jìn)行簡易申報(bào)基本情形的申報(bào)。雖然該物質(zhì)不在《名錄》中,但和該物質(zhì)同系的一些物質(zhì),如其陽離子的鉀鹽、銨鹽等均已在《名錄》中,該物質(zhì)的性能主要由其陽離子部分確定。如果該物質(zhì)在中國進(jìn)行基本情形的簡易申報(bào),不知可否直接采用其陽離子的鉀鹽的數(shù)據(jù),不需要再對物質(zhì)A進(jìn)行測試?答:不可以。應(yīng)以實(shí)際申報(bào)物質(zhì)進(jìn)行測試。91、A、B、C公司均是境外申報(bào)人,申請常規(guī)申報(bào)中的聯(lián)合申報(bào),三個(gè)申報(bào)人是否必須指定同一代理人?頒發(fā)的登記證是分別發(fā)放,還是同一登記證?答:不要求同一代理人。聯(lián)合申報(bào)獲準(zhǔn)登記后,每個(gè)申報(bào)人都會分別得到登記證。92、常規(guī)申報(bào)中的系列申報(bào)是否要求必須提交至少一種物質(zhì)的全套數(shù)據(jù)??答:《指南》中規(guī)定"系列申報(bào)可以由系列申報(bào)中一種或多種新化學(xué)物質(zhì)的測試數(shù)據(jù)組成該量級下的最低測試數(shù)據(jù)要求",生態(tài)毒理學(xué)和毒理學(xué)數(shù)據(jù)未要求必須是同一個(gè)物質(zhì)的測試數(shù)據(jù),允許組合數(shù)據(jù)。理化特性數(shù)據(jù)必須包含系列申報(bào)中所有物質(zhì)的所有數(shù)據(jù)。93、系列申報(bào)中數(shù)據(jù)是否可以采用系列申報(bào)以外物質(zhì)的數(shù)據(jù)?答:不可以。94、重復(fù)申報(bào)與第三方提供數(shù)據(jù)進(jìn)行申報(bào)的區(qū)別?答:重復(fù)申報(bào)是有前后申報(bào)主體,并分別獲得登記證的。申報(bào)中的第三方是指協(xié)助提交資料的,不是申報(bào)主體的一方,不會獲得登記證。如果在常規(guī)申報(bào)中第三方協(xié)助提交曾經(jīng)使用過的測試報(bào)告,即申報(bào)使用相同的測試報(bào)告,則按照累加量級處理。95、A公司先申報(bào)了某新化學(xué)物質(zhì),申報(bào)量為900噸,B公司后申報(bào)同一物質(zhì)900噸,B需要累加量級進(jìn)行申報(bào)嗎?答:B公司的申報(bào)資料中,如果使用了A公司申報(bào)時(shí)已經(jīng)使用的任何一份測試報(bào)告,將累加量級。未使用相同測試報(bào)告,視為獨(dú)立的申報(bào),不受其它申報(bào)的影響,不累加量級。96、17號令下某申報(bào)人已經(jīng)申報(bào)并取得了A物質(zhì)的登記證,在7號令下另一申報(bào)人申報(bào)A物質(zhì),申報(bào)量級累加嗎?答:不累加。97、某公司擬進(jìn)口一種天然木材的提取物,提取過程中用到有機(jī)溶劑(丁二醇)。該提取物中的新化學(xué)物質(zhì)的含量小于1%(脫除其中的有機(jī)溶劑,可能會發(fā)生熱變性)。請問(1)申報(bào)人可否以提取的混合物進(jìn)行申報(bào)(1%的化學(xué)物質(zhì)+99%的溶劑)?(2)物質(zhì)名稱是采用:"XXX樹提取物",還是"用水和丁二醇(1:1)從XXX木材中提取出的物質(zhì)"更合適?(3)因?yàn)樾禄瘜W(xué)物質(zhì)的含量太少(含量為1%),以提取的混合物進(jìn)行生態(tài)毒理學(xué)測試是否可以接受?答:可以按提取的混合物來進(jìn)行申報(bào)。物質(zhì)名稱應(yīng)采用"用水和丁二醇(1:1)從XXX木材中提取出的物質(zhì)"。可以接受提取的混合物進(jìn)行的生態(tài)毒理學(xué)測試報(bào)告。98、二級常規(guī)申報(bào)中,申報(bào)人提交了國內(nèi)的魚類14天延長毒性試驗(yàn),是否可以豁免魚類急性毒性試驗(yàn)?如果可以豁免,藻類生長抑制毒性試驗(yàn)和溞類急性毒性試驗(yàn)是否必須選擇一個(gè)在國內(nèi)做?答:不可以。應(yīng)按照《指南》規(guī)定的數(shù)據(jù)要求提供測試報(bào)告。99、境內(nèi)申報(bào)人已對新化學(xué)物質(zhì)A進(jìn)行了申報(bào)登記,進(jìn)口到國內(nèi)后,銷售給另一公司,該公司對A物質(zhì)進(jìn)行簡單的混合加工,不發(fā)生化學(xué)反應(yīng)產(chǎn)生新物質(zhì)。加工后的產(chǎn)品出口國外時(shí)是否還需要進(jìn)行申報(bào)登記?答:不需要。100、A、B均是境外公司,A已辦理了新化學(xué)物質(zhì)P的登記證。A將物質(zhì)P賣給B公司,B又賣給國內(nèi)的C公司,C是否需要辦理登記證?答:B或者C需要辦理進(jìn)口活動類型的登記證。101、申報(bào)人已獲得新化學(xué)物質(zhì)A的登記證,若申報(bào)人第一年有實(shí)際活動,隨后兩年沒有實(shí)際活動,是否要注銷該登記證?答:登記證持有人可自行選擇是否注銷。注銷后的原登記證持有人五年內(nèi)不得對同一新化學(xué)物質(zhì)進(jìn)行再次申報(bào)。102、A公司進(jìn)行了新化學(xué)物質(zhì)科學(xué)研究備案的申報(bào),將產(chǎn)品給B公司進(jìn)行科研活動,但B將新化學(xué)物質(zhì)進(jìn)行市場銷售,這種情況下由誰來承擔(dān)責(zé)任?答:《指南》中規(guī)定,研究產(chǎn)生的新化學(xué)物質(zhì)可以通過市場行為進(jìn)行銷售,但銷售后只能繼續(xù)用于研究,不得用于研究以外的活動,除非該新化學(xué)物質(zhì)已經(jīng)取得登記。當(dāng)A公司履行了《辦法》有關(guān)規(guī)定時(shí),不承擔(dān)責(zé)任;當(dāng)A公司未履行《辦法》有關(guān)規(guī)定時(shí),A和B均承擔(dān)責(zé)任。103、某公司申報(bào)了物質(zhì)A的聚合物情形簡易申報(bào),尚未獲得登記證。此申報(bào)為該公司涂料部門申請,用途為涂料分散劑。現(xiàn)在該公司另一業(yè)
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