(完整版)新化學(xué)物質(zhì)申報(bào)常見(jiàn)問(wèn)題

新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理辦法常見(jiàn)問(wèn)題解答更新日期：2013年1月9日1、獲得批文之前的原料藥，如果屬于新化學(xué)物質(zhì)，是否需要進(jìn)行申報(bào)？答：需要申報(bào)。2、某混旋xx酸已列入《中國(guó)現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)名錄》中，那么左旋XX酸和右旋XX酸是否還需要進(jìn)行申報(bào)？答：如果左旋XX酸或右旋XX酸未列入《中國(guó)現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)名錄》，則需要分別單獨(dú)進(jìn)行申報(bào)。3、用于生產(chǎn)液晶電視面板、電腦顯示屏和手機(jī)顯示屏等產(chǎn)品的液晶，如果屬于新化學(xué)物質(zhì)，是否需要進(jìn)行申報(bào)？答：需要申報(bào)，應(yīng)由液晶的生產(chǎn)商或者進(jìn)口商進(jìn)行申報(bào)。4、生產(chǎn)或進(jìn)口聚合物中所含有的各種添加劑（抗氧劑、熱穩(wěn)定劑、透明成核劑、爽滑劑、開(kāi)口劑等）是否必須列入《中國(guó)現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)名錄》中，才能將其用于聚合物中？答：添加劑中所含有的化學(xué)物質(zhì)如果未列入《中國(guó)現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)名錄》中，屬于新化學(xué)物質(zhì)，則應(yīng)按照《新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理辦法》（7號(hào)令）進(jìn)行申報(bào)。5、若有某物質(zhì)的存在形式是配制品，其配制介質(zhì)中含有新物質(zhì)（沒(méi)有申報(bào)的物質(zhì)），會(huì)影響這個(gè)物質(zhì)的申報(bào)嗎？答：配制品中的任何新化學(xué)物質(zhì)均需要進(jìn)行申報(bào)。6、用醇類(lèi)等有機(jī)溶劑提取的天然物質(zhì)是否可豁免？答：根據(jù)《新化學(xué)物質(zhì)申報(bào)登記指南》第8頁(yè)中的規(guī)定，只有用水提取的天然物質(zhì)可以豁免。7、酶蛋白是否屬于天然存在的物質(zhì)中的生命物質(zhì)范疇？多肽（如短桿菌肽）或粘多糖類(lèi)（如硫酸角質(zhì)素）等生物大分子是否也屬于豁免申報(bào)的物質(zhì)范疇？答：根據(jù)《新化學(xué)物質(zhì)申報(bào)登記指南》第8頁(yè)，天然存在的物質(zhì)中的生命物質(zhì)屬于豁免范疇，但如系經(jīng)由工業(yè)化生產(chǎn)出的產(chǎn)品需要申報(bào)。8、國(guó)內(nèi)某公司計(jì)劃進(jìn)口某種已列入衛(wèi)生部批準(zhǔn)的化妝品目錄的化妝品原料。經(jīng)查新后，確認(rèn)屬于新化學(xué)物質(zhì)。請(qǐng)問(wèn)該公司是否還需進(jìn)行新化學(xué)物質(zhì)申報(bào)？答：需要申報(bào)。根據(jù)7號(hào)令第二條和《新化學(xué)物質(zhì)申報(bào)登記指南》第7頁(yè)，作為化妝品的原料或者中間體的新化學(xué)物質(zhì)的相關(guān)活動(dòng)的環(huán)境管理，適用《新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理辦法》（7號(hào)令）。9、催化劑A是B（活性成分）和C的反應(yīng)混合物，A和B均是新化學(xué)物質(zhì)。如果計(jì)劃進(jìn)口含有A的產(chǎn)品D（D也是新化學(xué)物質(zhì)），請(qǐng)問(wèn)應(yīng)該申報(bào)哪個(gè)？答：應(yīng)申報(bào)產(chǎn)品中的所有新化學(xué)物質(zhì)。10、物質(zhì)A是由B、C、D三個(gè)組分配制而成的食品添加劑，即為配制品，并且B、C、D三個(gè)組分也屬于食品添加劑。此時(shí)B、C、D三個(gè)組分需要做新化學(xué)物質(zhì)申報(bào)嗎？答：根據(jù)《新化學(xué)物質(zhì)申報(bào)登記指南》第7頁(yè)，食品添加劑本身是不需要申報(bào)的，但生產(chǎn)食品添加劑的原料或者中間體，屬于新化學(xué)物質(zhì)的，則需要申報(bào)。如果生產(chǎn)食品添加劑A的三個(gè)組分B、C、D經(jīng)確認(rèn)本身也屬于食品添加劑，無(wú)論是否為新化學(xué)物質(zhì)，均屬于豁免類(lèi)別，無(wú)需申報(bào)。11、有一類(lèi)物質(zhì)在國(guó)外確定是副產(chǎn)物，而且含量超過(guò)10%，又不符合7號(hào)令中雜質(zhì)的定義，可否豁免？答：應(yīng)按照7號(hào)令和《新化學(xué)物質(zhì)申報(bào)登記指南》的要求辦理申報(bào)。12、合成新化學(xué)物質(zhì)P，由于副反應(yīng)產(chǎn)生5%的不純物Q、20%的不純物R。P、Q、R都是未收錄在現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)名錄的新化學(xué)物質(zhì)。從P分離Q及R在技術(shù)上是可能的，但是從成本上考慮，以未加分離的混合物的狀態(tài)（P、Q、R分別占75%、5%和20%）進(jìn)行產(chǎn)品銷(xiāo)售。在這種情況下，應(yīng)如何進(jìn)行新化學(xué)物質(zhì)申報(bào)？答：根據(jù)《新化學(xué)物質(zhì)申報(bào)登記指南》的第8頁(yè)，P和R不屬于豁免范疇，需要進(jìn)行申報(bào)。Q可作為含量低于10%的雜質(zhì)，豁免申報(bào)。13、在合成新化學(xué)物質(zhì)X時(shí)，由于副反應(yīng)產(chǎn)生12%的不純物Y、13%的不純物乙X、Y、Z都是未收錄在現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)名錄的新化學(xué)物質(zhì)。從X分離Y、Z在技術(shù)上是可能的，但是從成本上考慮，未加分離，以X（75%）、Y（12%）、Z（13%）的混合物的狀態(tài)進(jìn)行產(chǎn)品銷(xiāo)售。在這種情況下，需分別將X、Y、Z作為3種新化學(xué)物質(zhì)進(jìn)行申報(bào)嗎？答：根據(jù)《新化學(xué)物質(zhì)申報(bào)登記指南》的第8頁(yè)，X、Y、Z均不屬于豁免范疇，需要分別進(jìn)行申報(bào)。14、在新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理中，同一廠(chǎng)區(qū)是指幾個(gè)法人單位還是一個(gè)法人單位？答：是指同一法人單位的同一廠(chǎng)區(qū)。15、現(xiàn)場(chǎng)可轉(zhuǎn)移分離中間體是否需做新化學(xué)物質(zhì)申報(bào)？答：由申報(bào)人自行判斷"現(xiàn)場(chǎng)可轉(zhuǎn)移分離中間體"是否屬于非分離中間體，非分離中間體之外的中間體適用本《新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理辦法》（7號(hào)令）。詳見(jiàn)《新化學(xué)物質(zhì)申報(bào)登記指南》第9頁(yè)。16、某國(guó)內(nèi)企業(yè)擬從國(guó)外進(jìn)口1噸以下的某新化學(xué)物質(zhì)，用作單體在國(guó)內(nèi)通過(guò)聚合反應(yīng)合成聚合物，合成聚合物是該物質(zhì)的唯一用途。由于聚合物本身在7號(hào)令中被歸類(lèi)為物質(zhì)，那么能把此單體理解成中間體，以"中間體，且年生產(chǎn)量或者進(jìn)口量不滿(mǎn)1噸的"的理由進(jìn)行特殊情形的簡(jiǎn)易申報(bào)？答：根據(jù)《新化學(xué)物質(zhì)申報(bào)登記指南》第9頁(yè)，"中間體是指在整個(gè)化學(xué)反應(yīng)上一步化學(xué)反應(yīng)出的化學(xué)物質(zhì)，在下一步化學(xué)反應(yīng)過(guò)程中消耗，用于生產(chǎn)其他的化學(xué)物質(zhì)或者產(chǎn)品。中間體不應(yīng)出現(xiàn)在生產(chǎn)的化學(xué)物質(zhì)或者產(chǎn)品中，除非作為雜質(zhì)。"問(wèn)題中提到的擬進(jìn)口的該物質(zhì)并非是在整個(gè)反應(yīng)中的上一步反應(yīng)出的物質(zhì)，因此不能作為中間體。17、如果研發(fā)用的原材料是新化學(xué)物質(zhì)，而研發(fā)的產(chǎn)品是現(xiàn)有物質(zhì)，那么，研發(fā)的產(chǎn)品是否受"研究產(chǎn)生的新化學(xué)物質(zhì)可以通過(guò)市場(chǎng)行為進(jìn)行銷(xiāo)售，但銷(xiāo)售后只能繼續(xù)用于研究，不得用于研究以外的活動(dòng)，除非該新化學(xué)物質(zhì)已經(jīng)取得登記"（《新化學(xué)物質(zhì)申報(bào)登記指南》第11頁(yè)描述）的約束？答：在此種情況下，作為原料的新化學(xué)物質(zhì)需要按照7號(hào)令進(jìn)行申報(bào)，作為現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)產(chǎn)品按現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)管理，不適用于7號(hào)令。18、A為汽車(chē)整機(jī)的進(jìn)口商。在其進(jìn)口的整車(chē)的發(fā)動(dòng)機(jī)里面加有機(jī)油，該機(jī)油加進(jìn)去后即留在發(fā)動(dòng)機(jī)里并封口，不會(huì)流到發(fā)動(dòng)機(jī)之外，不會(huì)釋放出來(lái)。如果此機(jī)油中添加有新化學(xué)物質(zhì)，A需要進(jìn)行申報(bào)嗎？答：不需要。因?yàn)椴粚儆诔Ｒ?guī)使用時(shí)有意釋放新化學(xué)物質(zhì)的物品，所以不需要進(jìn)行申報(bào)。19、關(guān)于"境內(nèi)外廠(chǎng)商的定義"。有情況如下：新化學(xué)物質(zhì)顏料生產(chǎn)者一顏料配方的油墨生產(chǎn)者一油墨分裝/換裝的業(yè)者一貿(mào)易商一中國(guó)的進(jìn)口者。請(qǐng)問(wèn)生產(chǎn)商指的是哪一個(gè)？是油墨分裝/換裝的業(yè)者嗎？答：《新化學(xué)物質(zhì)申報(bào)登記指南》所指的廠(chǎng)商是指向中國(guó)境內(nèi)出口或者在中國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)新化學(xué)物質(zhì)的生產(chǎn)廠(chǎng)或貿(mào)易商。將新化學(xué)物質(zhì)直接銷(xiāo)售到中國(guó)關(guān)境內(nèi)的境外廠(chǎng)商需要進(jìn)行申報(bào)。20、通過(guò)《中國(guó)現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)名錄》查詢(xún)時(shí)，僅可知道物質(zhì)在不在名錄中，無(wú)其他信息。而查詢(xún)國(guó)外有些名錄時(shí)，對(duì)于不保密的物質(zhì)，可以看到它的理化性質(zhì)等。為規(guī)范中國(guó)的化學(xué)品的管理，對(duì)于不保密的物質(zhì)，能否在《中國(guó)現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)名錄》中增加一些信息？答：在新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理方面，《中國(guó)現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)名錄》的作用是用來(lái)界定某物質(zhì)是否為新化學(xué)物質(zhì)。當(dāng)條件具備時(shí)，登記中心將考慮增加《中國(guó)現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)名錄》的其他功能。21、對(duì)申報(bào)人的資格有何要求？答：參見(jiàn)《新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理辦法》的第十六條。22、國(guó)內(nèi)分公司是否可作為境外總公司的代理人？答：國(guó)內(nèi)分公司如果符合《新化學(xué)物質(zhì)申報(bào)登記指南》中代理人的資格要求，可作為代理人。23、保稅區(qū)和出口加工區(qū)內(nèi)的申報(bào)人屬于境內(nèi)還是境外申報(bào)人？答：屬于境內(nèi)申報(bào)人。24、境外申報(bào)人通過(guò)代理人取得新化學(xué)物質(zhì)登記證后，代理人是否同時(shí)也獲得了進(jìn)口該新化學(xué)物質(zhì)的許可？答：否。在取得新化學(xué)物質(zhì)登記證后，只有申報(bào)人獲得該新化學(xué)物質(zhì)的進(jìn)口許可。25、境外申報(bào)人通過(guò)代理人進(jìn)行申報(bào)，取得了某新化學(xué)物質(zhì)的登記證。當(dāng)國(guó)內(nèi)的多個(gè)公司直接從該公司進(jìn)口該新化學(xué)物質(zhì)時(shí)，這些國(guó)內(nèi)公司是否需要單獨(dú)進(jìn)行申報(bào)？答：由于境外申報(bào)人已經(jīng)取得了該物質(zhì)的登記證，只要其按照登記證規(guī)定的范圍和要求開(kāi)展進(jìn)口新化學(xué)物質(zhì)的活動(dòng)，上述情況的國(guó)內(nèi)公司不需要就該物質(zhì)進(jìn)行申報(bào)。26、境外申報(bào)人通過(guò)代理人進(jìn)行申報(bào)，獲得了特殊情形的簡(jiǎn)易申報(bào)登記證。如果境外申報(bào)人的公司名稱(chēng)發(fā)生變更，登記證持有人不變，是否需要做登記證變更手續(xù)？如需要，應(yīng)提交那些資料？答：需要將登記證進(jìn)行變更。登記證原申報(bào)人應(yīng)向登記中心提交書(shū)面變更申請(qǐng)，說(shuō)明公司更名、公司合并或者資產(chǎn)收購(gòu)、并購(gòu)等具體變更情況，并提交證明材料，同時(shí)將新的代理協(xié)議原件提交登記中心。登記中心核實(shí)后，提出是否給予變更的處理建議，上報(bào)環(huán)境保護(hù)部。由環(huán)境保護(hù)部做出是否準(zhǔn)予變更的決定。對(duì)應(yīng)準(zhǔn)予變更的，要求交回原登記證，換發(fā)新的登記證，注銷(xiāo)原登記證申報(bào)人名稱(chēng)，并在新化學(xué)物質(zhì)管理檔案中變更相應(yīng)的信息。27、境外申報(bào)人的申報(bào)材料是否可以由國(guó)內(nèi)分公司提交？答：對(duì)申報(bào)人的申報(bào)材料的遞交方式?jīng)]有限制要求。28、境外申報(bào)人法人代表蓋人名章是否可以接受，單位名稱(chēng)與公章不完全一致，如"Limited"由"Ltd"代替，差別是否可以？答：如所在國(guó)家人名章具有法律效力的可以接受；單位名稱(chēng)必須與公章一致。29、境外企業(yè)A通過(guò)代理人B取得新化學(xué)物質(zhì)登記證。由于代理人B公司倒閉或是其他原因不再?gòu)氖逻@個(gè)業(yè)務(wù)或是代理人B不再存在了，那么此時(shí)企業(yè)A是否應(yīng)該更換代理人，或是采取其他措施？答：竟外企業(yè)A應(yīng)該更換代理人。登記證原持有人應(yīng)向登記中心提交書(shū)面變更申請(qǐng)，說(shuō)明公司更名、公司合并或者資產(chǎn)收購(gòu)、并購(gòu)等具體變更情況，并提交證明材料，同時(shí)將新的代理協(xié)議原件和新的代理人的資質(zhì)證明文件提交登記中心。登記中心核實(shí)后，提出是否給予變更的處理建議，上報(bào)環(huán)境保護(hù)部。由環(huán)境保護(hù)部做出是否準(zhǔn)予變更的決定。對(duì)應(yīng)準(zhǔn)予變更的，要求交回原登記證，換發(fā)新的登記證，注銷(xiāo)原登記證持有人名稱(chēng)，并在新化學(xué)物質(zhì)管理檔案中變更相應(yīng)的信息。新的登記證按登記證應(yīng)注明新的登記證編號(hào)和登記時(shí)間，備注變更情況。登記證持有人名稱(chēng)變更后，新的登記證持有人應(yīng)承擔(dān)原登記證持有人的責(zé)任。30、某貿(mào)易公司從國(guó)內(nèi)購(gòu)買(mǎi)某新化學(xué)物質(zhì)后直接放到保稅區(qū)，之后再轉(zhuǎn)賣(mài)到其他國(guó)家。該貿(mào)易公司需要申報(bào)該新化學(xué)物質(zhì)嗎？答：該貿(mào)易公司購(gòu)買(mǎi)該新化學(xué)物質(zhì)時(shí)，應(yīng)要求新化學(xué)物質(zhì)供應(yīng)商提供新化學(xué)物質(zhì)的登記證明，不得購(gòu)買(mǎi)沒(méi)有登記的新化學(xué)物質(zhì)。31、某公司將某新化學(xué)物質(zhì)進(jìn)口至中國(guó)境內(nèi)的保稅區(qū)的倉(cāng)庫(kù)，不做任何加工處理，然后再將其出口。請(qǐng)問(wèn)該種情況下是否需要進(jìn)行新化學(xué)物質(zhì)申報(bào)？答：根據(jù)《新化學(xué)物質(zhì)申報(bào)登記指南》第10頁(yè)，"進(jìn)口后，臨時(shí)存放在保稅區(qū)，并未經(jīng)過(guò)任何加工（包括改換包裝、挑選、整理等）即全部出口的，不適用《辦法》。"32、新化學(xué)物質(zhì)申報(bào)需要向環(huán)境保護(hù)部化學(xué)品登記中心繳費(fèi)嗎？答：目前，新化學(xué)物質(zhì)申報(bào)無(wú)需繳納費(fèi)用。33、有關(guān)聯(lián)合申報(bào)增量問(wèn)題。兩公司進(jìn)行某新化學(xué)物質(zhì)的聯(lián)合申報(bào)，其中A公司申報(bào)量為5t/a,B公司申報(bào)量為4t/a，總和為9t/a，屬于1級(jí)。2年后，B公司生產(chǎn)量增加至6t/a（總和=11t/a），進(jìn)行2級(jí)獨(dú)立申報(bào)，提供數(shù)據(jù)的為B公司。這種情況下，A公司的生產(chǎn)量限也被自動(dòng)的擴(kuò)大到與B公司的總和，即＜100t/a的范圍內(nèi)了嗎？答：A應(yīng)按照原登記證載明的登記量進(jìn)行生產(chǎn)或進(jìn)口。34、A公司生產(chǎn)新化學(xué)物質(zhì)X，9t/a,按1級(jí)進(jìn)行常規(guī)申報(bào)。其后，B公司同樣生產(chǎn)新化學(xué)物質(zhì)X，9t/a，按1級(jí)進(jìn)行常規(guī)申報(bào)。A公司與B公司是完全不同的公司。在這種情況下，B公司申報(bào)時(shí)是要求其提供1級(jí)申報(bào)所需數(shù)據(jù)嗎？是否有可能被要求提供2級(jí)申報(bào)所要求的數(shù)據(jù)？答：屬于《新化學(xué)物質(zhì)申報(bào)登記指南》第47頁(yè)第4條重復(fù)申報(bào)規(guī)定情形的，應(yīng)按照申報(bào)數(shù)量之和提交所需數(shù)據(jù)。35、如果常規(guī)申報(bào)從第一級(jí)別直接跨到第三級(jí)別，是要選擇兩個(gè)生態(tài)毒理學(xué)測(cè)試還是一個(gè)？答：應(yīng)按照第三級(jí)資料要求提供測(cè)試數(shù)據(jù)。36、常規(guī)申報(bào)中的新化學(xué)物質(zhì)的潛在用途是否會(huì)出現(xiàn)在登記證上？答：不會(huì)，登記證上載明的是獲環(huán)境保護(hù)部批準(zhǔn)的申報(bào)用途。37、常規(guī)申報(bào)表格中的"廠(chǎng)門(mén)的經(jīng)緯度坐標(biāo)"填寫(xiě)項(xiàng)，是否必須填寫(xiě)？答：根據(jù)《新化學(xué)物質(zhì)申報(bào)登記指南》和申報(bào)表格的要求填寫(xiě)。38、在進(jìn)行常規(guī)申報(bào)時(shí)，如果某物質(zhì)屬于"自燃物質(zhì)"，是否只提交密度測(cè)試數(shù)據(jù)即可？答：根據(jù)《新化學(xué)物質(zhì)申報(bào)登記指南》第34頁(yè)，屬于"自燃物質(zhì)"的常規(guī)申報(bào)，只提交密度測(cè)試數(shù)據(jù)即可，同時(shí)還應(yīng)提交具有相應(yīng)屬性的說(shuō)明性或者證明性資料。39、在進(jìn)行常規(guī)申報(bào)時(shí)，某些數(shù)據(jù)是否可以引用其他測(cè)試報(bào)告中的相關(guān)數(shù)據(jù)或內(nèi)容作為數(shù)據(jù)來(lái)源（如引用水生生物毒性測(cè)試報(bào)告中出現(xiàn)的水中溶解度數(shù)據(jù)，并將該份報(bào)告作為水溶性數(shù)據(jù)的數(shù)據(jù)來(lái)源）？答：根據(jù)《新化學(xué)物質(zhì)申報(bào)登記指南》第31頁(yè)，"常規(guī)申報(bào)的申報(bào)數(shù)據(jù)可以源自測(cè)試報(bào)告、公開(kāi)發(fā)表的權(quán)威性文獻(xiàn)、權(quán)威數(shù)據(jù)庫(kù)、或者采用QSAR、交叉參考、專(zhuān)家聲明等方法產(chǎn)生的數(shù)據(jù)，其中應(yīng)優(yōu)先提交源自測(cè)試報(bào)告的數(shù)據(jù)"。測(cè)試報(bào)告中摘錄的受試物質(zhì)的相關(guān)參數(shù)，不能作為數(shù)據(jù)來(lái)源。40、在常規(guī)申報(bào)中，"遇水放出易燃?xì)怏w的化學(xué)物質(zhì)"、"遇水/光分解或發(fā)生反應(yīng)的產(chǎn)物全部為《名錄》中的化學(xué)物質(zhì)"可以免于提交生態(tài)毒理學(xué)數(shù)據(jù)，那么在基本情形的簡(jiǎn)易申報(bào)中，是否同樣可以豁免？答：是的。與常規(guī)申報(bào)要求相同，應(yīng)同時(shí)提交具有相應(yīng)屬性的說(shuō)明性或者證明性資料。41、在進(jìn)行一級(jí)的常規(guī)申報(bào)時(shí)，若已有國(guó)外的水生生物急性毒性數(shù)據(jù)，那么必須在國(guó)內(nèi)進(jìn)行的水生生物毒性試驗(yàn)是否可以選擇魚(yú)類(lèi)14天延長(zhǎng)毒性試驗(yàn)或大型溞類(lèi)繁殖試驗(yàn)？答：可以。根據(jù)《新化學(xué)物質(zhì)申報(bào)登記指南》第36頁(yè)對(duì)在中國(guó)境內(nèi)完成的生態(tài)毒理學(xué)測(cè)試的要求。一級(jí)時(shí)提交至少一項(xiàng)水生生物毒性數(shù)據(jù)（推薦首選魚(yú)類(lèi)）。42、某申報(bào)物質(zhì)，已有國(guó)外測(cè)試數(shù)據(jù)?？煞裨谶M(jìn)行國(guó)內(nèi)測(cè)試的同時(shí)完成風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告？答：不可以。對(duì)于申報(bào)物質(zhì)的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，應(yīng)基于申報(bào)時(shí)的全部已知信息。43、如果由于增加新化學(xué)物質(zhì)活動(dòng)量而導(dǎo)致登記證變更的，新化學(xué)物質(zhì)首次活動(dòng)時(shí)間如何界定？答：仍以首次活動(dòng)情況報(bào)告表中提供的首次時(shí)間為準(zhǔn)。44、實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行測(cè)試時(shí)沒(méi)有GLP資質(zhì)，之后才取得GLP是否可以？答：實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)以測(cè)試報(bào)告的簽發(fā)日期為準(zhǔn)。45、常規(guī)申報(bào)的測(cè)試報(bào)告中需提供實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)證明。關(guān)于生態(tài)毒理學(xué)測(cè)試，由于環(huán)境保護(hù)部已公布境內(nèi)測(cè)試名單，是否無(wú)需再提供列入名單中的實(shí)驗(yàn)室的資質(zhì)證明？答：環(huán)保部公布的測(cè)試機(jī)構(gòu)無(wú)需提供資質(zhì)證明。46、關(guān)于理化和毒理學(xué)測(cè)試，目前還未公布測(cè)試機(jī)構(gòu)名單。應(yīng)該提供什么樣的實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)證明文件？答：關(guān)于理化和毒理學(xué)測(cè)試，測(cè)試機(jī)構(gòu)應(yīng)提供所獲資質(zhì)證書(shū)的復(fù)印件。詳見(jiàn)指南第28頁(yè)。47、如果境內(nèi)測(cè)試機(jī)構(gòu)提供帶有計(jì)量認(rèn)證標(biāo)識(shí)的實(shí)驗(yàn)測(cè)試報(bào)告，是否就無(wú)需單獨(dú)提供實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)證明文件？境外測(cè)試機(jī)構(gòu)提供的實(shí)驗(yàn)報(bào)告一般在報(bào)告前部都有實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)的一個(gè)聲明文件，請(qǐng)問(wèn)這樣的聲明是否有效，是否還需另外提供一個(gè)資質(zhì)證明文件？答：如果境內(nèi)測(cè)試機(jī)構(gòu)提供帶有計(jì)量認(rèn)證標(biāo)識(shí)的實(shí)驗(yàn)測(cè)試報(bào)告，也應(yīng)提供所獲資質(zhì)證書(shū)的復(fù)印件。境外測(cè)試機(jī)構(gòu)，如有其所在國(guó)家主管部門(mén)的檢查或者符合合格實(shí)驗(yàn)室規(guī)范的證明文件的，應(yīng)提供復(fù)印件。48、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物方面有什么要求嗎？答：應(yīng)按照國(guó)家對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的相關(guān)規(guī)定。49、對(duì)于《化學(xué)品測(cè)試導(dǎo)則》(HJ/T153)中沒(méi)有的某一項(xiàng)指標(biāo)，有國(guó)外的方法與我國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，選用哪個(gè)方法測(cè)試？答：按《新化學(xué)物質(zhì)申報(bào)登記指南》第28頁(yè)的規(guī)定，應(yīng)選用我國(guó)的標(biāo)準(zhǔn)。50、對(duì)于201藻類(lèi)生長(zhǎng)抑制試驗(yàn)(AlgaGrowthInhibitionTest)，結(jié)果有幾種表達(dá)方式，如EC50、EbC50、ErC50等，應(yīng)提交哪個(gè)？答：首先，該試驗(yàn)的方法應(yīng)符合《新化學(xué)物質(zhì)申報(bào)登記指南》的要求；其次，由于7號(hào)令要求對(duì)申報(bào)的新化學(xué)物質(zhì)進(jìn)行環(huán)境危害分類(lèi)，而GB20602-2006中規(guī)定采用的藻類(lèi)終點(diǎn)為72h-ErC50。所以對(duì)該項(xiàng)試驗(yàn)，即"201藻類(lèi)生長(zhǎng)抑制試驗(yàn)(AlgaGrowthInhibitionTest)，結(jié)果表達(dá)應(yīng)優(yōu)先給出24h~72h的ErC50值，特別是72h-ErC50值。51、基本情形的簡(jiǎn)易申報(bào)中，水溶解度和分配系數(shù)的數(shù)據(jù)必須要求由合格實(shí)驗(yàn)室出具嗎？申報(bào)人公司的實(shí)驗(yàn)室(沒(méi)有GLP資質(zhì))測(cè)試得到的數(shù)據(jù)、使用模擬軟件估算的數(shù)據(jù)或者引用公開(kāi)發(fā)表的文獻(xiàn)數(shù)據(jù)能否接受？答：在基本情形的簡(jiǎn)易申報(bào)中，對(duì)水溶解度和分配系數(shù)的數(shù)據(jù)來(lái)源未作要求。52、在聚合物的簡(jiǎn)易申報(bào)中，如果各單體的投料比不同，產(chǎn)生了幾種具有不同分子量的聚合物，但聚合物的化學(xué)名稱(chēng)相同。請(qǐng)問(wèn)是否將這幾種聚合物視為同一新化學(xué)物質(zhì)進(jìn)行申報(bào)？答：是的。53、以"工藝和產(chǎn)品研究開(kāi)發(fā)，年生產(chǎn)量或者進(jìn)口量不滿(mǎn)10噸，且不超過(guò)兩年"的理由進(jìn)行特殊情形的簡(jiǎn)易申報(bào)取得的登記證，在兩年過(guò)期后還能否再次以此理由進(jìn)行特殊情形的簡(jiǎn)易申報(bào)？答：不能。54、國(guó)內(nèi)某公司W(wǎng)生產(chǎn)并進(jìn)口一種由A與B、C和D形成的聚合物。國(guó)外出口商Y生產(chǎn)時(shí)，是以A、B、C和D為初始反應(yīng)物（加入反應(yīng)釜的是A、B、C和D）；因涉及一些工藝機(jī)密，國(guó)外出口商Y出口A和B的聚合物給國(guó)內(nèi)公司W(wǎng),W再加入C和D進(jìn)行生產(chǎn)聚合（國(guó)內(nèi)商加入反應(yīng)釜的是C、D和AB初聚物）。請(qǐng)問(wèn)，W公司進(jìn)行簡(jiǎn)易申報(bào)特殊情形申報(bào)時(shí)，單體是填寫(xiě)A、B、C和D,還是填寫(xiě)C、D和AB初聚物？答：應(yīng)填寫(xiě)C、D和AB的初聚物。55、國(guó)內(nèi)某公司X生產(chǎn)出某聚合物后，在其工廠(chǎng)內(nèi)的混配器中與其他物料、溶劑攪拌混合，形成配制品，然后裝桶銷(xiāo)售。那么，在進(jìn)行特殊情形的簡(jiǎn)易申報(bào)時(shí)，在申報(bào)表格的2.5項(xiàng)填寫(xiě)加工使用方信息時(shí)，X公司本身算作加工使用方嗎？答：如果該公司僅出售該聚合物的配制品，聚合物與其他物料、溶劑攪拌混合的過(guò)程是其整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程的一部分，不算作加工使用方；如果不僅銷(xiāo)售配制品而且還單獨(dú)銷(xiāo)售該聚合物，那么該公司應(yīng)算作加工使用方。56、A公司的產(chǎn)品都是由聚合物、溶劑和松香樹(shù)脂組成的配制品，在簡(jiǎn)易申報(bào)表第3.3項(xiàng)的存在形式的"配制介質(zhì)"一欄中只填溶劑名可以嗎？如不允許，應(yīng)如何填寫(xiě)？答：不可以，應(yīng)如實(shí)填寫(xiě)溶劑和松香樹(shù)脂名稱(chēng)。57、在聚合物的申報(bào)中，應(yīng)該要體現(xiàn)其中的添加劑信息。該添加劑信息需要詳細(xì)到什么程度？是否需要CAS號(hào)、CAS名、含量、投料比和是否在《中國(guó)現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)名錄》里等信息？答：申報(bào)人應(yīng)在單體和反應(yīng)體列表中提供上述信息。58、法定代表人授權(quán)書(shū)是否需固定授權(quán)給同一個(gè)人？答：不是，但更換被授權(quán)人時(shí)應(yīng)重新提交授權(quán)書(shū)原件。59、某新化學(xué)物質(zhì)經(jīng)簡(jiǎn)易申報(bào)后取得登記證，如日后在實(shí)際使用過(guò)程中用途發(fā)生變更，是否需要重新進(jìn)行申報(bào)？答：已取得簡(jiǎn)易申報(bào)登記證的新化學(xué)物質(zhì)的名稱(chēng)、登記量、登記用途、申報(bào)理由和活動(dòng)類(lèi)型變更需要進(jìn)行重新申報(bào)；申報(bào)人及登記證持有人名稱(chēng)變更不需要進(jìn)行重新申報(bào)，申請(qǐng)變更即可。60、以科學(xué)研究為目的，新化學(xué)物質(zhì)年生產(chǎn)量或者進(jìn)口量不滿(mǎn)0.1噸的可以進(jìn)行科學(xué)研究備案申報(bào)，科研備案申報(bào)是否有下限的規(guī)定？答：科研備案申報(bào)無(wú)數(shù)量下限的規(guī)定。61、科研與工藝開(kāi)發(fā)的概念區(qū)別？答：根據(jù)《新化學(xué)物質(zhì)申報(bào)登記指南》第11頁(yè)，"研究是指認(rèn)識(shí)和應(yīng)用新化學(xué)物質(zhì)的探知性活動(dòng)，涉及科學(xué)研究和工藝、產(chǎn)品開(kāi)發(fā)研究。科學(xué)研究是指對(duì)新知識(shí)、新理論、新原理的探知過(guò)程，可分為基礎(chǔ)研究和應(yīng)用研究；工藝和產(chǎn)品開(kāi)發(fā)研究是指基于科學(xué)研究基礎(chǔ)上，把科學(xué)研究成果應(yīng)用于市場(chǎng)開(kāi)拓和生產(chǎn)實(shí)踐的研究"。62、在提交科學(xué)研究備案申報(bào)全部材料后，何時(shí)能進(jìn)行科研活動(dòng)？答：根據(jù)《新化學(xué)物質(zhì)申報(bào)登記指南》第23頁(yè)，"科學(xué)研究備案申報(bào)人在提交新化學(xué)物質(zhì)科學(xué)研究備案申報(bào)材料后，即可開(kāi)展所備案新化學(xué)物質(zhì)的相關(guān)活動(dòng)。對(duì)于已經(jīng)開(kāi)展相關(guān)活動(dòng)但收到登記中心補(bǔ)正要求的，應(yīng)按規(guī)定的要求進(jìn)行補(bǔ)正"。科學(xué)研究備案申報(bào)人應(yīng)按《新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理辦法》（7號(hào)令）第三十四條規(guī)定開(kāi)展相關(guān)活動(dòng)，并接受環(huán)境保護(hù)部門(mén)的監(jiān)督檢查。63、對(duì)于科學(xué)研究備案申報(bào)中的備案物質(zhì)，有多家科研單位同時(shí)實(shí)施科學(xué)研究，應(yīng)如何處理？答：應(yīng)在新化學(xué)物質(zhì)科學(xué)研究備案申報(bào)表的1.3、2.7~2.11項(xiàng)中以附件的形式提供相關(guān)信息。64、對(duì)于已備案的物質(zhì)，如果科研單位發(fā)生改變，申報(bào)人是否需要重新備案？答：需要提供變更說(shuō)明。65、若某物質(zhì)有兩種存在形式，如配制品和純物質(zhì)，是不是要在申報(bào)表上都要填寫(xiě)。答：都需要填寫(xiě)。66、配制介質(zhì)中的物質(zhì)必須要說(shuō)明作用嗎？答：《新化學(xué)物質(zhì)申報(bào)登記指南》和申報(bào)表格中未作要求的不必填寫(xiě)。67、對(duì)于聚合物的簡(jiǎn)易申報(bào)，是否需要提交GPC報(bào)告？答：對(duì)于聚合物的簡(jiǎn)易申報(bào)，需要提交分子量分布圖，包括聚合物的凝膠滲透色譜圖（GPC,GelPermeationChromatography）或其他表征聚合物分子量及其分布的結(jié)果，如重均分子量、數(shù)均分子量、分子量分布等。68、申報(bào)物質(zhì)的行業(yè)分類(lèi)是否必須要填寫(xiě)？答：根據(jù)《常規(guī)申報(bào)的填表要求》、《簡(jiǎn)易申報(bào)的填表要求》和《科學(xué)研究備案申報(bào)的填表要求》，"行業(yè)分類(lèi)"必須填寫(xiě)。69、資料保存包括用戶(hù)信息，是否只需記錄自己的下一級(jí)用戶(hù)？因?yàn)闊o(wú)法提供更下游的用戶(hù)信息。答：是。70、在7號(hào)令下，新化學(xué)物質(zhì)如何進(jìn)入《中國(guó)現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)名錄》？答只有通過(guò)常規(guī)申報(bào)獲準(zhǔn)登記的新化學(xué)物質(zhì)才能進(jìn)入《中國(guó)現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)名錄》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《名錄》）。簡(jiǎn)易申報(bào)登記和科學(xué)研究備案的新化學(xué)物質(zhì)不列入《名錄》。根據(jù)《新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理辦法》（7號(hào)令）的第四章第四十一條規(guī)定，一般類(lèi)新化學(xué)物質(zhì)自登記證持有人首次生產(chǎn)或者進(jìn)口活動(dòng)之日起滿(mǎn)五年，由環(huán)境保護(hù)部公告列入《名錄》。危險(xiǎn)類(lèi)新化學(xué)物質(zhì)（含重點(diǎn)環(huán)境管理危險(xiǎn)類(lèi)新化學(xué)物質(zhì)）登記證持有人應(yīng)當(dāng)自首次生產(chǎn)或者進(jìn)口活動(dòng)之日起滿(mǎn)五年的六個(gè)月前，向登記中心提交實(shí)際活動(dòng)情況報(bào)告。環(huán)境保護(hù)部組織評(píng)審委員會(huì)專(zhuān)家對(duì)實(shí)際活動(dòng)情況報(bào)告進(jìn)行回顧性評(píng)估，根據(jù)評(píng)估結(jié)果將危險(xiǎn)類(lèi)新化學(xué)物質(zhì)（含重點(diǎn)環(huán)境管理危險(xiǎn)類(lèi)新化學(xué)物質(zhì)）公告列入《名錄》。71、一般類(lèi)新化學(xué)物質(zhì)的廢棄物應(yīng)如何處理？答：應(yīng)按危險(xiǎn)廢物處置。72、2010年10月15日前已獲登記，之前未提交首次備案表，是否還需補(bǔ)交？只需滿(mǎn)5年之后進(jìn)行報(bào)告，報(bào)告后即可進(jìn)名錄嗎？答：17號(hào)令下取得的登記證應(yīng)按17號(hào)令的相關(guān)規(guī)定提交首次進(jìn)口流向備案表，未提交的，應(yīng)按123號(hào)文的規(guī)定辦理。73、國(guó)外企業(yè)進(jìn)口樣品到國(guó)內(nèi)來(lái)做理化、毒理和生態(tài)毒理方面的測(cè)試，在進(jìn)行科研備案進(jìn)行申報(bào)時(shí)，申報(bào)表中的申報(bào)理由是選擇"為了在中國(guó)境內(nèi)用中國(guó)的供試生物進(jìn)行新化學(xué)物質(zhì)生態(tài)毒理學(xué)特性測(cè)試而進(jìn)口新化學(xué)物質(zhì)測(cè)試樣品的"嗎?如果是，在1.3項(xiàng)實(shí)施科學(xué)研究單位中是不是要分別填寫(xiě)理化、毒理和生態(tài)毒理的實(shí)驗(yàn)室相關(guān)資料？2.7，2.8，2.9項(xiàng)是不是要分別填寫(xiě)？答：是的。1.3，2.7，2.8和2.9項(xiàng)需要分別填寫(xiě)實(shí)施科研單位的相關(guān)信息。74、國(guó)內(nèi)理化測(cè)試報(bào)告中要求必須加蓋國(guó)家計(jì)量認(rèn)證的章嗎？答：并非必須，。但應(yīng)附測(cè)試機(jī)構(gòu)滿(mǎn)足《指南》資質(zhì)要求的證明材料。75、系列申報(bào)中有多個(gè)申報(bào)物質(zhì)，需要提交一份風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告，還是有幾個(gè)物質(zhì)就提交幾份風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告？答：只需要提交一份風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告，但報(bào)告中涉及具體數(shù)值時(shí)應(yīng)注明對(duì)應(yīng)的具體物質(zhì)。76、左旋體和右旋體已分別列入《中國(guó)現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)名錄》中，那么混旋體是否可以作為現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)管理？答：混旋體如未列入《中國(guó)現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)名錄》，申報(bào)人需要以混旋體的形式進(jìn)行生產(chǎn)或者進(jìn)口時(shí)，還需按新化學(xué)物質(zhì)進(jìn)行申報(bào)登記和管理。77、某公司在中國(guó)境內(nèi)的A工廠(chǎng)生產(chǎn)一種新化學(xué)物質(zhì)作為原材料出口到境外的B工廠(chǎng)，B工廠(chǎng)加工該原材料（僅僅是混合）后再出口到中國(guó)境內(nèi)的A工廠(chǎng)貼標(biāo)，這種情況下如果A工廠(chǎng)已經(jīng)具有了該新化學(xué)物質(zhì)的生產(chǎn)登記證，是否還需要辦理該新化學(xué)物質(zhì)的進(jìn)口登記證？答：需要由A工廠(chǎng)或B工廠(chǎng)辦理該新化學(xué)物質(zhì)的進(jìn)口活動(dòng)的登記證。78、某產(chǎn)品由isoA、isoB、isoC、isoD四種結(jié)構(gòu)類(lèi)似的同分異構(gòu)體組成，此四種同分異構(gòu)體均未列入《中國(guó)現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)名錄》，如何對(duì)該產(chǎn)品進(jìn)行新化學(xué)物質(zhì)申報(bào)？答：若該產(chǎn)品中的四種同分異構(gòu)體作為整體發(fā)揮作用，在生產(chǎn)、使用過(guò)程中無(wú)法分離，則可以將該產(chǎn)品作為一個(gè)新化學(xué)物質(zhì)整體進(jìn)行一份申報(bào)。若該產(chǎn)品是由此四種同分異構(gòu)體人為混合配制組成，則需對(duì)四種同分異構(gòu)體分別進(jìn)行新化學(xué)物質(zhì)的申報(bào)；或者，當(dāng)這四種同分異構(gòu)體滿(mǎn)足系列申報(bào)條件時(shí)，可以進(jìn)行系列申報(bào)。79、某新化學(xué)物質(zhì)屬于衛(wèi)生部已經(jīng)批準(zhǔn)的食品包裝材料用添加劑。如果進(jìn)口該新化學(xué)物質(zhì)的用途僅限于食品包裝材料的添加劑，那么是否還需進(jìn)行新化學(xué)物質(zhì)申報(bào)？答：需要。根據(jù)《指南》的第一章"新化學(xué)物質(zhì)申報(bào)適用范圍"的規(guī)定，適用于其他法律法規(guī)管理的僅限于由新化學(xué)物質(zhì)組成的制成品，而制品中所含的新化學(xué)物質(zhì)需進(jìn)行申報(bào)。80、某新化學(xué)物質(zhì)加工成形后是一種微球形顆粒，進(jìn)口的形式是該新化學(xué)物質(zhì)與其它樹(shù)脂顆粒按比例物理混合。在使用過(guò)程中，新化學(xué)物質(zhì)不會(huì)釋放出來(lái)。該物質(zhì)是否屬于可豁免的物品類(lèi)別，無(wú)需進(jìn)行新化學(xué)物質(zhì)的申報(bào)？答：根據(jù)《指南》第9頁(yè)規(guī)定，物品應(yīng)同時(shí)符合三條要求。該物質(zhì)不滿(mǎn)足《指南》的要求，需要進(jìn)行新化學(xué)物質(zhì)申報(bào)。81、某薄膜產(chǎn)品，主要應(yīng)用于LED發(fā)光二極管生產(chǎn)中，其作用是粘合LED管中的某些材料。其粘合機(jī)理為：借助薄膜的物理特性，通過(guò)薄膜中助粘劑發(fā)生的化學(xué)反應(yīng)而完成其功能。此薄膜是否屬于物品范疇而可豁免申報(bào)？答：根據(jù)《指南》第9頁(yè)規(guī)定，物品應(yīng)同時(shí)符合三條要求。此薄膜產(chǎn)品不滿(mǎn)足《指南》的要求，薄膜中的新化學(xué)物質(zhì)需要進(jìn)行申報(bào)。82、在補(bǔ)正資料期間，經(jīng)確認(rèn)申報(bào)物質(zhì)已經(jīng)進(jìn)了名錄，如何處理？答：當(dāng)申報(bào)人書(shū)面通知化學(xué)品登記中心或者登記中心發(fā)現(xiàn)確認(rèn)后，化學(xué)品登記中心將終止該份申報(bào)。83、申報(bào)人進(jìn)行某新化學(xué)物質(zhì)的科學(xué)研究備案申報(bào)，供給多家單位實(shí)施科學(xué)研究。能否在同一份申報(bào)表上填寫(xiě)多個(gè)科研單位？如果此后又有其他多家科研單位需要該物質(zhì)，如何申報(bào)，申報(bào)量如何統(tǒng)計(jì)？答：允許在一份申報(bào)表上填寫(xiě)多個(gè)科研單位，以附件形式提供科研單位和項(xiàng)目的相關(guān)信息即可；如果此后需追加科研單位，應(yīng)提供變更說(shuō)明，以及追加了科研單位和項(xiàng)目信息的申報(bào)資料。同一申報(bào)人，同一物質(zhì)，對(duì)應(yīng)有多家科研單位的情況，所有科研單位進(jìn)行科學(xué)研究的新化學(xué)物質(zhì)累積總量不得超過(guò)100kg/年。84、申報(bào)人對(duì)某新化學(xué)物質(zhì)進(jìn)行了生產(chǎn)活動(dòng)類(lèi)型的科研備案，申報(bào)數(shù)量為90kg/年，已經(jīng)受理，是否還可以對(duì)該物質(zhì)進(jìn)行進(jìn)口活動(dòng)類(lèi)型的備案，申報(bào)數(shù)量為90kg/年？答：如果活動(dòng)類(lèi)型變更為"進(jìn)口"，可以，但同時(shí)應(yīng)提交變更說(shuō)明。否則，不可以。因?yàn)閷?duì)于科研備案，生產(chǎn)量和進(jìn)口量累加不得超過(guò)100kg/年。85、17號(hào)令下已經(jīng)取得登記的物質(zhì)，是否需要進(jìn)行科研備案？答：對(duì)于同一申報(bào)人，此情況下不需要再進(jìn)行科研備案。86、某新化學(xué)物質(zhì)已取得簡(jiǎn)易申報(bào)登記證，登記量為9.99t/a，擬對(duì)該物質(zhì)進(jìn)行二級(jí)常規(guī)申報(bào)，若在取得常規(guī)申報(bào)登記證時(shí)，該物質(zhì)的簡(jiǎn)易申報(bào)登記證仍在有效期中，兩個(gè)登記證的年度生產(chǎn)量可否疊加？答：取得常規(guī)申報(bào)登記證后，簡(jiǎn)易登記證失效，該物質(zhì)的年生產(chǎn)量為常規(guī)申報(bào)登記批準(zhǔn)量。87、A作為B公司的代理人，進(jìn)行科學(xué)研究備案申報(bào)，申報(bào)數(shù)量為99Kg。A是否可以作為申報(bào)人申報(bào)同一物質(zhì)的科學(xué)研究備案，申報(bào)數(shù)量99Kg？答：可以。88、四家單位聯(lián)合申報(bào)了1個(gè)新化學(xué)物質(zhì)，每家申報(bào)量為2噸/年（全為生產(chǎn)活動(dòng)），總量為8噸/年，所以按1級(jí)水平申報(bào)和提供數(shù)據(jù)。獲得批準(zhǔn)后，每個(gè)登記證的登記量為2噸/年。如果日后其中一家單位計(jì)劃擴(kuò)大生產(chǎn)量到5噸/年，需要如何辦理變更，是否按第二水平提供數(shù)據(jù)？是由擴(kuò)大生產(chǎn)量的一家單位還是四家單位一起提供數(shù)據(jù)？答如一家或多家單位增加生產(chǎn)量，使得四家單位聯(lián)合申報(bào)總量超過(guò)原登記量級(jí)，那么四家單位作為登記證持有人應(yīng)按照常規(guī)申報(bào)程序提交補(bǔ)充材料，一起重新辦理增加后總量量級(jí)水平的申報(bào)。具體提供數(shù)據(jù)者由四家單位自行協(xié)商。89、某產(chǎn)品是植物水蒸餾提取物，生產(chǎn)工藝為水蒸氣蒸餾萃取，即將熱水通入天然植物中，收集水蒸氣，冷卻后得到產(chǎn)品。通過(guò)上述工藝獲得的產(chǎn)品，是否可以豁免新化學(xué)物質(zhì)申報(bào)？答：該產(chǎn)品通過(guò)水蒸餾萃取的方式加工得到，不屬于《新化學(xué)物質(zhì)申報(bào)登記指南》規(guī)定的豁免類(lèi)別。90、某物質(zhì)A經(jīng)查新未收錄在《中國(guó)現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)名錄》中。該物質(zhì)是產(chǎn)品中的一種功能成分，申報(bào)量為＜1噸/年，應(yīng)進(jìn)行簡(jiǎn)易申報(bào)基本情形的申報(bào)。雖然該物質(zhì)不在《名錄》中，但和該物質(zhì)同系的一些物質(zhì)，如其陽(yáng)離子的鉀鹽、銨鹽等均已在《名錄》中，該物質(zhì)的性能主要由其陽(yáng)離子部分確定。如果該物質(zhì)在中國(guó)進(jìn)行基本情形的簡(jiǎn)易申報(bào)，不知可否直接采用其陽(yáng)離子的鉀鹽的數(shù)據(jù)，不需要再對(duì)物質(zhì)A進(jìn)行測(cè)試？答：不可以。應(yīng)以實(shí)際申報(bào)物質(zhì)進(jìn)行測(cè)試。91、A、B、C公司均是境外申報(bào)人，申請(qǐng)常規(guī)申報(bào)中的聯(lián)合申報(bào)，三個(gè)申報(bào)人是否必須指定同一代理人？頒發(fā)的登記證是分別發(fā)放，還是同一登記證？答：不要求同一代理人。聯(lián)合申報(bào)獲準(zhǔn)登記后，每個(gè)申報(bào)人都會(huì)分別得到登記證。92、常規(guī)申報(bào)中的系列申報(bào)是否要求必須提交至少一種物質(zhì)的全套數(shù)據(jù)？？答：《指南》中規(guī)定"系列申報(bào)可以由系列申報(bào)中一種或多種新化學(xué)物質(zhì)的測(cè)試數(shù)據(jù)組成該量級(jí)下的最低測(cè)試數(shù)據(jù)要求"，生態(tài)毒理學(xué)和毒理學(xué)數(shù)據(jù)未要求必須是同一個(gè)物質(zhì)的測(cè)試數(shù)據(jù)，允許組合數(shù)據(jù)。理化特性數(shù)據(jù)必須包含系列申報(bào)中所有物質(zhì)的所有數(shù)據(jù)。93、系列申報(bào)中數(shù)據(jù)是否可以采用系列申報(bào)以外物質(zhì)的數(shù)據(jù)？答：不可以。94、重復(fù)申報(bào)與第三方提供數(shù)據(jù)進(jìn)行申報(bào)的區(qū)別？答：重復(fù)申報(bào)是有前后申報(bào)主體，并分別獲得登記證的。申報(bào)中的第三方是指協(xié)助提交資料的，不是申報(bào)主體的一方，不會(huì)獲得登記證。如果在常規(guī)申報(bào)中第三方協(xié)助提交曾經(jīng)使用過(guò)的測(cè)試報(bào)告，即申報(bào)使用相同的測(cè)試報(bào)告，則按照累加量級(jí)處理。95、A公司先申報(bào)了某新化學(xué)物質(zhì)，申報(bào)量為900噸，B公司后申報(bào)同一物質(zhì)900噸，B需要累加量級(jí)進(jìn)行申報(bào)嗎？答：B公司的申報(bào)資料中，如果使用了A公司申報(bào)時(shí)已經(jīng)使用的任何一份測(cè)試報(bào)告，將累加量級(jí)。未使用相同測(cè)試報(bào)告，視為獨(dú)立的申報(bào)，不受其它申報(bào)的影響，不累加量級(jí)。96、17號(hào)令下某申報(bào)人已經(jīng)申報(bào)并取得了A物質(zhì)的登記證，在7號(hào)令下另一申報(bào)人申報(bào)A物質(zhì)，申報(bào)量級(jí)累加嗎？答：不累加。97、某公司擬進(jìn)口一種天然木材的提取物，提取過(guò)程中用到有機(jī)溶劑（丁二醇）。該提取物中的新化學(xué)物質(zhì)的含量小于1%（脫除其中的有機(jī)溶劑，可能會(huì)發(fā)生熱變性）。請(qǐng)問(wèn)（1）申報(bào)人可否以提取的混合物進(jìn)行申報(bào)（1%的化學(xué)物質(zhì)+99%的溶劑）？（2）物質(zhì)名稱(chēng)是采用："XXX樹(shù)提取物"，還是"用水和丁二醇（1:1）從XXX木材中提取出的物質(zhì)"更合適？（3）因?yàn)樾禄瘜W(xué)物質(zhì)的含量太少（含量為1%），以提取的混合物進(jìn)行生態(tài)毒理學(xué)測(cè)試是否可以接受？答：可以按提取的混合物來(lái)進(jìn)行申報(bào)。物質(zhì)名稱(chēng)應(yīng)采用"用水和丁二醇（1:1）從XXX木材中提取出的物質(zhì)"。可以接受提取的混合物進(jìn)行的生態(tài)毒理學(xué)測(cè)試報(bào)告。98、二級(jí)常規(guī)申報(bào)中，申報(bào)人提交了國(guó)內(nèi)的魚(yú)類(lèi)14天延長(zhǎng)毒性試驗(yàn)，是否可以豁免魚(yú)類(lèi)急性毒性試驗(yàn)？如果可以豁免，藻類(lèi)生長(zhǎng)抑制毒性試驗(yàn)和溞類(lèi)急性毒性試驗(yàn)是否必須選擇一個(gè)在國(guó)內(nèi)做？答：不可以。應(yīng)按照《指南》規(guī)定的數(shù)據(jù)要求提供測(cè)試報(bào)告。99、境內(nèi)申報(bào)人已對(duì)新化學(xué)物質(zhì)A進(jìn)行了申報(bào)登記，進(jìn)口到國(guó)內(nèi)后，銷(xiāo)售給另一公司，該公司對(duì)A物質(zhì)進(jìn)行簡(jiǎn)單的混合加工，不發(fā)生化學(xué)反應(yīng)產(chǎn)生新物質(zhì)。加工后的產(chǎn)品出口國(guó)外時(shí)是否還需要進(jìn)行申報(bào)登記？答：不需要。100、A、B均是境外公司，A已辦理了新化學(xué)物質(zhì)P的登記證。A將物質(zhì)P賣(mài)給B公司，B又賣(mài)給國(guó)內(nèi)的C公司，C是否需要辦理登記證？答：B或者C需要辦理進(jìn)口活動(dòng)類(lèi)型的登記證。101、申報(bào)人已獲得新化學(xué)物質(zhì)A的登記證，若申報(bào)人第一年有實(shí)際活動(dòng)，隨后兩年沒(méi)有實(shí)際活動(dòng)，是否要注銷(xiāo)該登記證？答：登記證持有人可自行選擇是否注銷(xiāo)。注銷(xiāo)后的原登記證持有人五年內(nèi)不得對(duì)同一新化學(xué)物質(zhì)進(jìn)行再次申報(bào)。102、A公司進(jìn)行了新化學(xué)物質(zhì)科學(xué)研究備案的申報(bào)，將產(chǎn)品給B公司進(jìn)行科研活動(dòng)，但B將新化學(xué)物質(zhì)進(jìn)行市場(chǎng)銷(xiāo)售，這種情況下由誰(shuí)來(lái)承擔(dān)責(zé)任？答：《指南》中規(guī)定，研究產(chǎn)生的新化學(xué)物質(zhì)可以通過(guò)市場(chǎng)行為進(jìn)行銷(xiāo)售，但銷(xiāo)售后只能繼續(xù)用于研究，不得用于研究以外的活動(dòng)，除非該新化學(xué)物質(zhì)已經(jīng)取得登記。當(dāng)A公司履行了《辦法》有關(guān)規(guī)定時(shí)，不承擔(dān)責(zé)任；當(dāng)A公司未履行《辦法》有關(guān)規(guī)定時(shí)，A和B均承擔(dān)責(zé)任。103、某公司申報(bào)了物質(zhì)A的聚合物情形簡(jiǎn)易申報(bào)，尚未獲得登記證。此申報(bào)為該公司涂料部門(mén)申請(qǐng)，用途為涂料分散劑?，F(xiàn)在該公司另一業(yè)