發(fā)酵系統(tǒng)部件關(guān)鍵性評(píng)估模板(CCA)

發(fā)酵系統(tǒng)部件關(guān)鍵性評(píng)估報(bào)告責(zé)任人部門/職位姓名簽名日期起草人質(zhì)量保證部/驗(yàn)證年月日審核人質(zhì)量保證部/QA年月日審核人質(zhì)量控制部/QC年月日審核人設(shè)備工程部年月日審核人一車間年月日審核人生產(chǎn)總監(jiān)年月日批準(zhǔn)人質(zhì)量總監(jiān)年月日依據(jù)系統(tǒng)影響性評(píng)估報(bào)告，編號(hào)SIA-01-01,發(fā)酵系統(tǒng)為直接影響系統(tǒng)，需進(jìn)行部件關(guān)鍵性評(píng)估報(bào)告。本報(bào)告描述了依據(jù)部件關(guān)鍵性評(píng)估方法對(duì)純蒸汽系統(tǒng)中所有部件進(jìn)行關(guān)鍵性評(píng)估的評(píng)估結(jié)論。本報(bào)告描述了對(duì)發(fā)酵產(chǎn)品質(zhì)量具有關(guān)鍵性影響的部件的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)論。本報(bào)告描述了發(fā)酵系統(tǒng)中關(guān)鍵性部件的風(fēng)險(xiǎn)降低措施及風(fēng)險(xiǎn)可接受性。范圍：本報(bào)告適用于發(fā)酵系統(tǒng)中部件的關(guān)鍵性評(píng)估及關(guān)鍵部件的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。發(fā)酵系統(tǒng)編號(hào)為XXXX。職責(zé)：一車間：負(fù)責(zé)起草發(fā)酵系統(tǒng)部件關(guān)鍵性評(píng)估報(bào)告。設(shè)備管理部：負(fù)責(zé)參與并審核發(fā)酵系統(tǒng)部件關(guān)鍵性評(píng)估報(bào)告質(zhì)量控制部：負(fù)責(zé)參與并審核發(fā)酵系統(tǒng)部件關(guān)鍵性評(píng)估報(bào)告。質(zhì)量保證部：負(fù)責(zé)參與并審核發(fā)酵系統(tǒng)部件關(guān)鍵性評(píng)估報(bào)告。質(zhì)量保證部驗(yàn)證主管：負(fù)責(zé)參與并審核發(fā)酵系統(tǒng)部件關(guān)鍵性評(píng)估報(bào)告。生產(chǎn)總監(jiān)：負(fù)責(zé)審核發(fā)酵系統(tǒng)部件關(guān)鍵性評(píng)估報(bào)告。質(zhì)量總監(jiān)：批準(zhǔn)純發(fā)酵系統(tǒng)部件關(guān)鍵性評(píng)估報(bào)告。評(píng)估依據(jù)：2010版GMP2015版《中國(guó)藥典》《部件關(guān)鍵性評(píng)估》，SO原料藥生產(chǎn)GMP實(shí)施指南ICHQ7a質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理發(fā)酵系統(tǒng)P&ID圖紙發(fā)酵系統(tǒng)功能設(shè)計(jì)說明發(fā)酵系統(tǒng)部件清單項(xiàng)目描述發(fā)酵系統(tǒng)由一級(jí)種子罐、二級(jí)種子罐、發(fā)酵罐、配料罐、CIP分配系統(tǒng)、物料輸送系統(tǒng)、補(bǔ)料系統(tǒng)組成。一級(jí)種子罐、二級(jí)種子罐負(fù)責(zé)種子的培養(yǎng)和壯大，設(shè)備帶有自動(dòng)CIP、SIP功能，同時(shí)自動(dòng)控制工藝參數(shù)。發(fā)酵罐負(fù)責(zé)中間體的培養(yǎng)生長(zhǎng)，設(shè)備帶有自動(dòng)CIP、SIP功能，同時(shí)自動(dòng)控制工藝

補(bǔ)料系統(tǒng)負(fù)責(zé)提供發(fā)酵過程中所需物料，帶有自動(dòng)CIP、SIP功能，同時(shí)自動(dòng)控制工藝參數(shù)。部件關(guān)鍵性評(píng)估部件關(guān)鍵性評(píng)估由工藝、設(shè)備、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證等各專業(yè)人員共同完成，參與部件關(guān)鍵性評(píng)估方法根據(jù)部件的描述，回答問題1-7，若7個(gè)問題中任意一個(gè)問題的答案是“是”，部件評(píng)估為關(guān)鍵性部件；若所有7個(gè)問題的答案是“否”，部件評(píng)估為非關(guān)鍵性部件。編號(hào)問題描述Q1部件是否用于證明符合所注冊(cè)工藝的規(guī)定？Q2功能/部件的正常操作或控制對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量或功效具有直接的影響？Q3功能/部件的故障或報(bào)警對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量或功效具有直接影響，且沒有該系統(tǒng)中另外一個(gè)部件或另一個(gè)單獨(dú)的系統(tǒng)對(duì)其故障或報(bào)警進(jìn)行監(jiān)測(cè)？Q4從功能/部件獲取的信息被記錄為批記錄、批放行數(shù)據(jù)或其它GMP相關(guān)文件的一部分？Q5該部件和產(chǎn)品有直接接觸，或與原材料、公用設(shè)施、溶劑等接觸產(chǎn)品并可能成為產(chǎn)品一部分的物品有直接接觸？Q6該部件是否用于監(jiān)測(cè)或控制某工序中的關(guān)鍵工藝參數(shù)或關(guān)鍵操作參數(shù)，并對(duì)產(chǎn)品的安全性、特性、濃度、純度或質(zhì)量有直接影響？Q7功能/部件用于創(chuàng)建或保持某種系統(tǒng)的關(guān)鍵狀態(tài)？關(guān)鍵部件風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估：對(duì)評(píng)估為關(guān)鍵性部件的系統(tǒng)部件應(yīng)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估基于部件對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的影響、以及對(duì)人員和設(shè)備安全的影響。關(guān)鍵部件的風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)基于部件失效后風(fēng)險(xiǎn)的嚴(yán)重性，失效的可能性和可檢測(cè)性來評(píng)估。嚴(yán)重性（S）：對(duì)失效可能造成的影響進(jìn)行描述（即使沒有失效發(fā)生的可能性）低（L）：預(yù)期具有較小的負(fù)面影響?？深A(yù)期所導(dǎo)致的危害具有非常微小或短期的有害影響。中（M）：預(yù)期具有中等的影響?？深A(yù)期到短期或中期的有害影響。高（H）：預(yù)期具有非常顯著的負(fù)面影響。預(yù)期到顯著的長(zhǎng)期影響或可能是災(zāi)難性的短期影響?？赡苄裕≒）:描述失效發(fā)生的可能性（依據(jù)失效來源的描述）。低（L）：在產(chǎn)品的生命周期中不太可能發(fā)生。中（M）：在產(chǎn)品的生命周期中有時(shí)可能會(huì)發(fā)生。高（H）：在產(chǎn)品的生命周期中將會(huì)發(fā)生幾次。可檢測(cè)性（D）：描述失效的可檢測(cè)性低（L）：缺陷狀況的檢測(cè)被認(rèn)定為不不太可能的（例如，每發(fā)生3次檢測(cè)到1次以下）。中（M）：缺陷狀況的檢測(cè)被認(rèn)定為是合理可能的（例如，每發(fā)生2次檢測(cè)到1次）。高（H）：在產(chǎn)品的生命周期中將會(huì)發(fā)生幾次（每次發(fā)生均可檢測(cè)到）。將嚴(yán)重性和可能性合在一起來評(píng)價(jià)風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別，風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別的確定方法如下；風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別可能性（低）可能性（中）可能性（高）嚴(yán)重性（高）風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別（2）風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別（1）風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別（1）嚴(yán)重性（中）風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別（3）風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別（2）風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別（1）嚴(yán)重性（低）風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別（3）風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別（3）風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別（2）7.2.5將風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別和可檢測(cè)性合并在一起來確定整體的風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)，風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)的確定方法如下；風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別可檢測(cè)性（低）可檢測(cè)性（中）可檢測(cè)性（高）風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別（1）風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)（高）風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)（高）風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)（中）風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別（2）風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)（高）風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)（中）風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)（低）風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別（3）風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)（中）風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)（低）風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)（低）關(guān)鍵部件風(fēng)險(xiǎn)控制經(jīng)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，評(píng)估為中、高級(jí)風(fēng)險(xiǎn)的關(guān)鍵性部件應(yīng)當(dāng)采取適宜的控制措施，以降低部件的風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)。對(duì)于高風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)的部件通常應(yīng)采取措施降低至中、低等級(jí)風(fēng)險(xiǎn)。對(duì)于中、低風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)的部件應(yīng)評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)的可接受性。所有關(guān)鍵部件采取的風(fēng)險(xiǎn)控制措施應(yīng)當(dāng)體現(xiàn)在操作規(guī)程、日常監(jiān)測(cè)計(jì)劃、管理規(guī)程、驗(yàn)證報(bào)告等內(nèi)容中。在確認(rèn)或驗(yàn)證等活動(dòng)中，應(yīng)評(píng)價(jià)這些風(fēng)險(xiǎn)控制措施的有效性。部件關(guān)鍵性評(píng)估矩陣發(fā)酵系統(tǒng)部件關(guān)鍵性評(píng)估矩陣見附件一。關(guān)鍵性部件風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估發(fā)酵系統(tǒng)關(guān)鍵性部件列表及風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估見附件二。11修訂歷史文件編號(hào)版本號(hào)修訂號(hào)修訂內(nèi)容生效日期SIA-01-000100新文件文件編號(hào)CCA-版本號(hào)01修訂號(hào)00頁(yè)碼6/13附件1：發(fā)酵系統(tǒng)部件關(guān)鍵性評(píng)估矩陣名稱說明系統(tǒng)影響性評(píng)估SIA結(jié)果備注1234567罐體主設(shè)備種子罐FE-101種子液裝載??關(guān)鍵部件二級(jí)種子罐FE-102種子液裝載??關(guān)鍵部件發(fā)酵罐FE-103/FE-104發(fā)酵液裝載??關(guān)鍵部件酸罐TK-201補(bǔ)料用酸裝載??關(guān)鍵部件堿罐TK-202補(bǔ)料用堿裝載??關(guān)鍵部件管道（CIP回）回流CIP清洗液、潤(rùn)洗液管道（工業(yè)蒸汽）輸送SIP用工業(yè)蒸汽管道（熱交換蒸汽）輸送板換換熱用工業(yè)蒸汽管道（冷卻水）輸送降溫用30℃冷卻水管道（冷凍水）輸送降溫用7-12℃冷凍水管道（溫水）輸送發(fā)酵罐溫度控制溫水?關(guān)鍵部件管道（生物活性排污）輸送與發(fā)酵設(shè)備內(nèi)表面接觸廢水管道（普通污水）輸送無活性廢水

文件編號(hào)CCA-版本號(hào)01修訂號(hào)00頁(yè)碼7/13管道（疏水）輸送蒸汽凝結(jié)水?關(guān)鍵部件管道（物料）輸送培養(yǎng)基和補(bǔ)料用物料?關(guān)鍵部件軟管（冷卻水）輸送降溫冷卻水軟管（物料）輸送配料罐物料?關(guān)鍵部件101種子罐閥門隔膜閥AV-10102101CIP清洗進(jìn)?關(guān)鍵部件隔膜閥MV-10102101接種?關(guān)鍵部件隔膜閥MV-10103101取樣?關(guān)鍵部件罐底主閥AV10158101罐底放罐閥門??關(guān)鍵部件罐底支閥AV10159101罐底放罐閥門支閥?關(guān)鍵部件減壓閥PRV10101101進(jìn)氣壓空減壓減壓閥PRV-10102101純蒸汽減壓控制閥PCV-10101101尾氣調(diào)節(jié)控制閥?關(guān)鍵部件流量控制閥FCV-10101101進(jìn)氣流量控制?關(guān)鍵部件球閥AV-10131101尾氣冷卻器冷凍水進(jìn)疏水閥ST-10102101罐底疏水排放針閥NV-10108101機(jī)封腔排放針閥NV-10109101機(jī)封罐冷凍水回針閥NV-10110101尾氣冷卻器冷凍水回

文件編號(hào)CCA-版本號(hào)01修訂號(hào)00頁(yè)碼8/13止回閥CV-10101101夾套冷凍水回止回閥CV-10102101夾套循環(huán)泵出組合隔膜閥AV-10143101補(bǔ)料進(jìn)??關(guān)鍵部件泵設(shè)備離心泵PU-501CIP堿液、清洗水回流輸送?關(guān)鍵部件蠕動(dòng)泵PU-101A101一級(jí)種子罐物料輸送?關(guān)鍵部件氣體過濾器濾芯FG-501-C501壓縮空氣過濾?關(guān)鍵部件液體過濾器濾殼FL-201-C202罐液體物料過濾?關(guān)鍵部件板式換熱器板式換熱器HE-501501罐堿液加熱80℃?關(guān)鍵部件板式換熱器HE-601601溫水罐加熱40℃調(diào)節(jié)閥控制閥PCV-10201102罐尾氣調(diào)節(jié)控制閥控制閥PCV-10301103罐尾氣調(diào)節(jié)控制閥控制閥PCV-10401104罐尾氣調(diào)節(jié)控制閥儀器、儀表PH10101101罐PH檢測(cè)??關(guān)鍵部件PH10102102罐PH檢測(cè)??關(guān)鍵部件PH10103103罐PH檢測(cè)??關(guān)鍵部件

文件編號(hào)CCA-版本號(hào)01修訂號(hào)00頁(yè)碼9/13PH10104104罐PH檢測(cè)??關(guān)鍵部件溶氧分析儀DO10101101罐D(zhuǎn)O檢測(cè)??關(guān)鍵部件溶氧分析儀DO10101102罐D(zhuǎn)O檢測(cè)??關(guān)鍵部件溶氧分析儀DO10101103罐D(zhuǎn)O檢測(cè)??關(guān)鍵部件溶氧分析儀DO10101104罐D(zhuǎn)O檢測(cè)??關(guān)鍵部件溫度變送器TT-10101101罐溫度檢測(cè)?關(guān)鍵部件溫度變送器TT-10106101罐深層進(jìn)氣管道排污末端溫度檢測(cè)?關(guān)鍵部件溫度變送器TT-80101空氣分配站過濾器排污管道溫度檢測(cè)?關(guān)鍵部件溫度變送器TT-80102空氣分配站過濾器管道末端溫度檢測(cè)?關(guān)鍵部件壓力變送器PT10302103罐純蒸汽壓力檢測(cè)?關(guān)鍵部件壓力變送器PT70102工藝蒸汽分配站進(jìn)口壓力檢測(cè)?關(guān)鍵部件壓力變送器PT80101空氣分配站進(jìn)口壓力檢測(cè)?關(guān)鍵部件壓力表PI10101101罐體罐壓檢測(cè)壓力表PI10102101罐純蒸汽減壓后壓力檢測(cè)壓力表PI20301203罐體罐壓檢測(cè)壓力表PI80104空氣分配站0.22過濾器出口壓力檢測(cè)轉(zhuǎn)子流量計(jì)TIT50101潤(rùn)洗罐進(jìn)堿液量檢測(cè)?關(guān)鍵部件流量控制器FCV10101101罐空氣流量檢測(cè)?關(guān)鍵部件流量控制器FCV10201102罐空氣流量檢測(cè)?關(guān)鍵部件

文件編號(hào)CCA-版本號(hào)01修訂號(hào)00頁(yè)碼10/13壓差液位計(jì)LT50101501罐液位稱重檢測(cè)??關(guān)鍵部件壓差液位計(jì)LT50201502罐液位稱重檢測(cè)??關(guān)鍵部件壓差液位計(jì)LT60101601罐液位稱重檢測(cè)稱重模塊WIT30101301罐液位稱重檢測(cè)?關(guān)鍵部件稱重模塊WIT30201302罐液位稱重檢測(cè)?關(guān)鍵部件電容式液位開關(guān)LS10102101罐機(jī)械密封冷凝罐液位檢測(cè)?關(guān)鍵部件音叉開關(guān)LS10203102罐電加熱水箱液位檢測(cè)電導(dǎo)率儀CT50101CIP回水電導(dǎo)率測(cè)定?關(guān)鍵部件電導(dǎo)率儀CT50102CIP回水電導(dǎo)率測(cè)定?關(guān)鍵部件控制系統(tǒng)PLC系統(tǒng)集成自動(dòng)控制??關(guān)鍵部件HMI（觸摸屏）人員設(shè)備操作界面?關(guān)鍵部件軟件系統(tǒng)系統(tǒng)自動(dòng)運(yùn)行程序編輯、運(yùn)行?關(guān)鍵部件電腦顯示屏系統(tǒng)界面顯示電腦主機(jī)控制柜數(shù)據(jù)接收轉(zhuǎn)換記錄?關(guān)鍵部件UPS斷電后提供電源保障數(shù)據(jù)存儲(chǔ)?關(guān)鍵部件蜂鳴器報(bào)警后物理報(bào)警提醒急停開關(guān)異常緊急停車開關(guān)閥島電訊號(hào)處理轉(zhuǎn)換分配?關(guān)鍵部件

文件編號(hào)CCA-版本號(hào)01修訂號(hào)00頁(yè)碼11/13公用系統(tǒng)壓縮空氣為系統(tǒng)提供動(dòng)力和氧氣?關(guān)鍵部件工藝蒸汽滅絕提供熱源?關(guān)鍵部件純蒸汽用于系統(tǒng)滅菌??關(guān)鍵部件純化水用于系統(tǒng)清洗和培養(yǎng)?關(guān)鍵部件冷卻水用于降低系統(tǒng)的溫度冷凍水用于系統(tǒng)溫度控制?關(guān)鍵部件電力系統(tǒng)提供電源?關(guān)鍵部件

附件2：發(fā)酵系統(tǒng)關(guān)鍵性部件列表及風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估關(guān)鍵部件名稱失效事件與影響風(fēng)險(xiǎn)分析嚴(yán)重性可能性可檢測(cè)性風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別風(fēng)險(xiǎn)控制風(fēng)險(xiǎn)再評(píng)估（風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)）風(fēng)險(xiǎn)接受罐體主要設(shè)備罐體（12個(gè)）材質(zhì)不合格，掉落影響質(zhì)量中低高低IQ進(jìn)行材質(zhì)檢查風(fēng)險(xiǎn)消除NA焊接質(zhì)量不合格存在死角滅活不徹底高高高中IQ檢查焊縫報(bào)告低接受拋光不合格，微生物繁殖高低高低IQ中檢查拋光度風(fēng)險(xiǎn)消除NA攪拌系統(tǒng)（10個(gè)）材質(zhì)不符合掉落影響質(zhì)量中低高低IQ進(jìn)行材質(zhì)檢查風(fēng)險(xiǎn)消除NA機(jī)械密封不合格影響無雜菌控制高中高中使用前做氣密性檢測(cè)低接受故障或是停止影響攪拌效果高中高中使用前檢查系統(tǒng)設(shè)備低接受緊固件不穩(wěn)固掉落影響無雜菌、運(yùn)行高低高低使用前檢查系統(tǒng)固件風(fēng)險(xiǎn)消除NA噴淋球（18個(gè)）材質(zhì)不符合掉落影響產(chǎn)品質(zhì)量中低高低IQ進(jìn)行材質(zhì)檢查風(fēng)險(xiǎn)消除NA噴淋球堵塞或損壞故障影響噴淋效果中低高低OQ神K戰(zhàn)測(cè)試噴淋效果風(fēng)險(xiǎn)消除NA管道泄漏壓力不夠影響氣動(dòng)閥的開啟高低高低OQ中檢測(cè)氣密性試驗(yàn)風(fēng)險(xiǎn)消解除NA

關(guān)鍵部件名稱失效事件與影響風(fēng)險(xiǎn)分析嚴(yán)重性可能性可檢測(cè)性風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別風(fēng)險(xiǎn)控制風(fēng)險(xiǎn)再評(píng)估（風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)）風(fēng)險(xiǎn)接受閥門隔膜閥（純蒸汽）材質(zhì)不合格，影響接觸物料質(zhì)量高中高中IQ進(jìn)行材質(zhì)檢查低接受跑、冒、滴、漏影響潔凈環(huán)境中中高低OQ中檢查驗(yàn)風(fēng)險(xiǎn)消解除NA損壞或閥門不動(dòng)作影響無雜菌控制中中高低OQ中檢查閥門動(dòng)作情況風(fēng)險(xiǎn)消解除NA氣動(dòng)球閥（熱水）損壞或閥門不動(dòng)作影響工藝正?？刂浦兄懈叩蚈Q中檢查閥門情況風(fēng)險(xiǎn)消除NA止回閥（空氣）損壞或故障影響工藝正?？刂浦兄懈叩蚈Q中檢查閥門情況風(fēng)險(xiǎn)消除NA減壓閥損壞或故障影響工藝正?？刂浦兄懈叩蚈Q中檢查閥門情況風(fēng)險(xiǎn)消除NA泵設(shè)備計(jì)量泵損壞或故障不能正常輸送、計(jì)量低中高低OQ中檢查泵運(yùn)行情況風(fēng)險(xiǎn)消除NA過濾器液體過濾器濾芯材質(zhì)不符合要求，造成罐內(nèi)染菌高低高低IQ進(jìn)行材質(zhì)檢查風(fēng)險(xiǎn)消除NA過濾器堵塞或是泄漏,影響過濾效果和無雜菌高低高低OQ檢查是否正常，定期做完整性試驗(yàn)風(fēng)險(xiǎn)消除NA儀器、儀表PH電極材質(zhì)不符合要求，影響罐內(nèi)物料高低高低IQ進(jìn)行材質(zhì)檢查風(fēng)險(xiǎn)消除NA

關(guān)鍵部件名稱失效事件與影響風(fēng)險(xiǎn)分析嚴(yán)重性可能性可檢測(cè)性風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別風(fēng)險(xiǎn)控制風(fēng)險(xiǎn)再評(píng)估（風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)）風(fēng)險(xiǎn)接受損壞或故障，影響工藝正?？刂聘咧懈咧蠴Q進(jìn)行檢查，日常定期維護(hù)低接受溶氧電極材質(zhì)不符合要求，影響罐內(nèi)物料高低高低IQ進(jìn)行材質(zhì)檢查風(fēng)險(xiǎn)消除NA損壞或故障，影響工藝正常控制高中高中OQ進(jìn)行檢查，日常定期維護(hù)低接受溫度變送器損壞或者不準(zhǔn)確，影響工藝正常控制高中高中OQ進(jìn)行檢查，日常定期維護(hù)、校驗(yàn)低接受壓力變送器損壞或者不準(zhǔn)確，影響工藝正常控制高中高中OQ進(jìn)行檢查，日常定期維護(hù)、校驗(yàn)低接受轉(zhuǎn)子流量計(jì)材質(zhì)不符合要求，脫落造成污染高低高低IQ進(jìn)行材質(zhì)檢查風(fēng)險(xiǎn)消除NA損壞或故障，影響工藝正?？刂聘咧懈咧蠴Q進(jìn)行檢查，日常定期維護(hù)低接受控制系統(tǒng)HMI（觸摸屏）損壞或