設(shè)備校準(zhǔn)需求分析和校準(zhǔn)結(jié)果確認(rèn)程序性文件

設(shè)備校準(zhǔn)需求分析和校準(zhǔn)結(jié)果確認(rèn)程序性文件1、主要內(nèi)容和適用范圍本程序僅適用于本實(shí)驗(yàn)室設(shè)備管理過程中，檢測(cè)設(shè)備校準(zhǔn)前根據(jù)檢測(cè)方法的要求對(duì)校準(zhǔn)需求做出分析和校準(zhǔn)后確定該校準(zhǔn)結(jié)果是否滿足要求。

2.職責(zé)

2.1

技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織相關(guān)技術(shù)人員對(duì)設(shè)備校準(zhǔn)需求進(jìn)行分析和對(duì)校準(zhǔn)結(jié)果進(jìn)行確認(rèn)工作,并對(duì)崗位人員完成的相關(guān)記錄做有效性確認(rèn)批準(zhǔn)。2。2檢測(cè)室室主任負(fù)責(zé)對(duì)崗位人員完成的相關(guān)記錄做技術(shù)審核，對(duì)本項(xiàng)工作的全面性、正確性負(fù)責(zé)。

2.3

以檢測(cè)室崗位人員為主,設(shè)備管理員輔助，共同對(duì)設(shè)備校準(zhǔn)需求進(jìn)行分析和對(duì)校準(zhǔn)結(jié)果進(jìn)行確認(rèn)工作，填寫《儀器設(shè)備校準(zhǔn)/測(cè)試需求分析記錄》和《儀器設(shè)備校準(zhǔn)/測(cè)試結(jié)果確認(rèn)記錄》。2.4設(shè)備管理員負(fù)責(zé)將上述記錄歸檔到各設(shè)備檔案中存檔,并在委托外部校準(zhǔn)服務(wù)時(shí)，選擇符合實(shí)驗(yàn)室管理要求的服務(wù)方,提出校準(zhǔn)要求和提供《儀器設(shè)備校準(zhǔn)/測(cè)試需求分析記錄》；收到校準(zhǔn)證書后,及時(shí)安排檢測(cè)室人員做出結(jié)果確認(rèn)，并根據(jù)確認(rèn)結(jié)果粘帖校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)。

3。工作程序3。1校準(zhǔn)需求分析3。1.1在檢測(cè)設(shè)備外部委托校準(zhǔn)前進(jìn)行校準(zhǔn)需求分析工作，主要是為了向服務(wù)方明確提出實(shí)驗(yàn)室的校準(zhǔn)要求.一般適用于下列等情況：新購置設(shè)備校準(zhǔn)前；檢測(cè)設(shè)備一直未做需求分析；校準(zhǔn)結(jié)果不能滿足檢測(cè)要求時(shí)；當(dāng)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、檢測(cè)方法變準(zhǔn)修訂、變更，檢測(cè)技術(shù)參數(shù)、指標(biāo)調(diào)整變化時(shí)；當(dāng)實(shí)驗(yàn)室新檢測(cè)能力建設(shè)用到已有設(shè)備時(shí)。3。1.2需求分析時(shí)，應(yīng)綜合考慮不同產(chǎn)品、不同參數(shù)、不同方法標(biāo)準(zhǔn)對(duì)設(shè)備量程、檢測(cè)關(guān)鍵點(diǎn)的要求來確定校準(zhǔn)參數(shù)的類別、量程范圍、不確定度要求、合適的供應(yīng)方選擇以及建議的校準(zhǔn)周期等。3。1.3

以檢測(cè)室崗位人員為主，設(shè)備管理員輔助，共同對(duì)設(shè)備校準(zhǔn)需求進(jìn)行分析，填寫《3。1。4檢測(cè)室室主任負(fù)責(zé)對(duì)崗位人員完成的相關(guān)記錄做技術(shù)審核,對(duì)本項(xiàng)工作的全面性、正確性負(fù)責(zé)。3.1.5

技術(shù)負(fù)責(zé)人對(duì)崗位人員完成的相關(guān)記錄做有效性確認(rèn)并批準(zhǔn).3.16設(shè)備管理員負(fù)責(zé)將上述記錄歸檔到各設(shè)備檔案中存檔，并在委托外部校準(zhǔn)服務(wù)時(shí),提出校準(zhǔn)要求和提供《儀器設(shè)備校準(zhǔn)/測(cè)試需求分析記錄》。3。2校準(zhǔn)結(jié)果確認(rèn)3.2.1確認(rèn)的內(nèi)容:3.2。1。1溯源性：對(duì)檢測(cè)設(shè)備的校準(zhǔn)結(jié)果的確認(rèn)首先要對(duì)其量值溯源結(jié)果的有效性進(jìn)行審查.參照計(jì)量器具檢定規(guī)程有關(guān)規(guī)定，審查設(shè)備的校準(zhǔn)服務(wù)方的資格，技術(shù)能力、校準(zhǔn)方法、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)等是否符合要求。技術(shù)能力：校準(zhǔn)證書給出的各項(xiàng)技術(shù)性能指標(biāo)、給出的測(cè)量HYPERLINK”/download/L_7FC56270E7A70FA81A5935B72EACBE29。htm"\t”_blank”不確定度準(zhǔn)/確度等級(jí)是否符合開展項(xiàng)目的要求。3。2.1.3完整性：校準(zhǔn)證書的人、機(jī)、料、法、環(huán)等信息是否完整。3。2。2設(shè)備管理員在取得校準(zhǔn)證書的2個(gè)工作日內(nèi)，轉(zhuǎn)交檢測(cè)室主任,由其安排相關(guān)檢測(cè)人員對(duì)校準(zhǔn)結(jié)果進(jìn)行確認(rèn)。3。2。3檢測(cè)室技術(shù)人員和設(shè)備管理員結(jié)合設(shè)備的使用方法、檢測(cè)范圍和《儀器設(shè)備校準(zhǔn)/測(cè)試需求分析記錄》，對(duì)照校準(zhǔn)證書給出的各項(xiàng)性能指標(biāo)的準(zhǔn)確度等級(jí),給出確認(rèn)結(jié)果，并填寫《儀器設(shè)備校準(zhǔn)/測(cè)試結(jié)果確認(rèn)記錄》。確定設(shè)備合格、降級(jí)使用、停用的校準(zhǔn)狀態(tài)，報(bào)檢測(cè)室主任審核，技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后實(shí)施。3.2。43。2。5設(shè)備管理員負(fù)責(zé)歸檔記錄,填寫校準(zhǔn)標(biāo)識(shí)（含確認(rèn)結(jié)論、日期等信息），粘帖校準(zhǔn)標(biāo)識(shí).

4。相關(guān)記錄《儀器設(shè)備校準(zhǔn)/測(cè)試需求分析記錄》《儀器設(shè)備校準(zhǔn)/測(cè)試結(jié)果確認(rèn)記錄》

儀器設(shè)備校準(zhǔn)/測(cè)試需求分析記錄№設(shè)備名稱型號(hào)、規(guī)格制造廠設(shè)備自編號(hào)使用本設(shè)備檢測(cè)的產(chǎn)品/項(xiàng)目依據(jù)的檢測(cè)方法/產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)名稱、編號(hào)/條款檢測(cè)方法/標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)程規(guī)定和檢測(cè)工作需要校準(zhǔn)的參數(shù)、點(diǎn)位分布、精度及設(shè)備使用工況條件可供選擇的校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)設(shè)備使用頻次建議的校準(zhǔn)周期建議/注意事項(xiàng)需求分析年月日室主任年月日技術(shù)負(fù)責(zé)人年月日

儀器設(shè)備校準(zhǔn)/測(cè)試結(jié)果確認(rèn)記錄設(shè)備名稱型號(hào)、規(guī)格制造廠設(shè)備自編號(hào)校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)校準(zhǔn)參數(shù)校準(zhǔn)/測(cè)試的點(diǎn)位、不確定度檢測(cè)方法使用要求符合性分項(xiàng)確認(rèn)校準(zhǔn)結(jié)果分析：校準(zhǔn)/測(cè)試結(jié)果整體確認(rèn)意見及使用注意事項(xiàng)□符合檢測(cè)方法要求，準(zhǔn)予投入使用.□不符合檢測(cè)方法要求,停用并按相關(guān)體系文件要求處理.□校準(zhǔn)/測(cè)試產(chǎn)