常德市醫(yī)藥行業(yè)誠信等級評價標(biāo)準(zhǔn)

PAGEPAGE6常德市醫(yī)藥行業(yè)誠信等級評判標(biāo)準(zhǔn)被評判單位全稱： 評判負(fù)責(zé)人簽字： 年 月 日項 類 考核內(nèi)容 分目 別 值

考評辦法

扣分及其原因 得分遵守《藥品管理遵 通 法生產(chǎn)經(jīng)營。守 用法 標(biāo)律 準(zhǔn)法 3

12 1C發(fā)生重大藥品（醫(yī)療器械）安全事故，造成人身傷害的；因主觀故意生產(chǎn)、銷售假劣藥品（醫(yī)療器械）政處罰的；因嚴(yán)重違法違規(guī)行為被藥品監(jiān)督部門責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)GMP證書》的；匿有關(guān)證據(jù)材料的，或者擅自動用查封、扣押物品的。向藥品監(jiān)督管理部門提供虛假證件資料的。藥品和醫(yī)療器械的。2、從無《許可證》單位或個人購進(jìn)藥品(沒有實施批準(zhǔn)文規(guī)情況及公眾 質(zhì)量管理機構(gòu)和員職責(zé)落實，質(zhì)信通管理制度、規(guī)程健全并且得到落實，各任用項記錄真實完整。度標(biāo)

號管理的中藥材除外)的每次扣3分。3、以保健品、消毒產(chǎn)品、化妝品等非藥品冒充藥品銷售被處罰的每次扣2分。4分。5分。6、因舉報投訴、媒體曝光，經(jīng)查實后被行政處罰的視情節(jié)每次扣1-3分。10 12進(jìn)貨未索取、保存契合規(guī)則的、加蓋了供貨單位質(zhì)量試驗機構(gòu)原印章的相關(guān)表明文件；性的資格證件；購進(jìn)藥品未與供貨方簽署契合規(guī)則的質(zhì)量保證協(xié)議（合同）；藥品（醫(yī)療器械）批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理機構(gòu)或人員未8 準(zhǔn) 參與供貨企業(yè)、購進(jìn)產(chǎn)品的確定及采購計劃的編制審核；企業(yè)關(guān)于購進(jìn)藥品、銷后退回藥品的質(zhì)量未進(jìn)行逐批0 5 驗收，藥品驗收記錄內(nèi)容不全。藥品批生產(chǎn)記錄、批試驗記錄、藥品（成品）出入5 不規(guī)矩、不真實。據(jù)，票、帳、貨不相符。營條件和環(huán)境訓(xùn)和繼續(xù)教育不良反映（事件監(jiān)測報告工作落實。通 積極參加藥監(jiān)部組織的會議和活用 動，即時準(zhǔn)確上相關(guān)材料報表。遵 標(biāo) 組織直接接觸藥品的崗位工作人員健守 準(zhǔn) 康檢查，建立健康檔案。

2、企業(yè)未關(guān)于質(zhì)量不合格藥品進(jìn)行控制性管理和召回，發(fā)現(xiàn)不合格藥品未按規(guī)則的要求和程序上報；不合格藥品的確認(rèn)、報告、報損、銷毀手續(xù)和記錄不全；發(fā)現(xiàn)假劣藥品自行做退換貨處理的，每次扣1分。3、關(guān)于質(zhì)量查詢、投訴、抽查和銷售進(jìn)程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題未采取有效的處理措施并且做好記錄扣1分。10 按系數(shù)評分4 企業(yè)未依照相關(guān)法規(guī)和規(guī)則組織相關(guān)崗位的從業(yè)人員參10%0.2立培訓(xùn)檔案扣0.5分。3 1113 10.53 未組織直接接觸藥品的崗位工作人員進(jìn)行健康檢查每人0.51傳染病及其他可能污染藥品疾病的患者調(diào)離直接接觸藥品的崗位每人扣1分。法 公眾信任度 10 生產(chǎn)企業(yè)、批發(fā)企業(yè)依同行業(yè)年銷售總額排序評分零售企業(yè)依年銷售收入與經(jīng)營面積之比的排序評分律法生 按GMP要求組織產(chǎn)。法規(guī) 產(chǎn) 關(guān)于產(chǎn)品和原輔料逐企批進(jìn)行全項試驗，企業(yè)情 確保出廠產(chǎn)品質(zhì)合格。業(yè)況2其他2及公 5眾GSP營活動。眾

15 GMP6 110.52、在庫產(chǎn)品抽驗結(jié)果不合格每批次扣2分。3、入庫原輔料、包裝材料抽驗不合格每批次扣1分。4 0.5-415 13信 2、藥品配送站、零售連鎖門店自行購進(jìn)藥品的扣2分。信 任 3、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理機構(gòu)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理員、駐31任 度 42度 業(yè) 5、刊播發(fā)送藥品和非藥品虛假廣告或者與廠家、供貨商合作刊播發(fā)送虛假廣告欺騙誤導(dǎo)消費者的每次扣2分25可疑藥品即時送檢 其他 4

26、藥品未按待驗、合格、不合格等專用場所分區(qū)存放，各庫（區(qū)）17分。8、內(nèi)服藥與外用藥，易串味藥品、中藥材、中藥飲片未與其他藥品分開存放，零售企業(yè)處方藥與非處方藥未分開存放，危險品未陳列空包裝的每種扣0.2分。9、銷售國家禁止銷售的藥品扣5分。10無拆零記錄或記錄不完整，拆零銷售使用的工具、包裝袋111、經(jīng)營中藥飲片的企業(yè)從藥材市場購進(jìn)飲片者扣1分。12、零售企業(yè)未在醒目位置懸掛陽光藥監(jiān)公示牌及質(zhì)量負(fù)責(zé)人、駐店藥師照片姓名的訣別扣1分。13、駐店藥師關(guān)于藥品的購買和使用不能進(jìn)行有效指導(dǎo)的扣1-211431發(fā)現(xiàn)其他違法違規(guī)行為視情節(jié)扣0.5-4分。履行行規(guī)行約履行行規(guī)行約20分遵守行規(guī)，不利用惡意降價、套稅返點等手段進(jìn)行惡性競爭所擔(dān)任職務(wù)的義務(wù)10利用惡意降價、套稅返點等不正當(dāng)手段進(jìn)行惡性競爭的每次扣5分