醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品交易監(jiān)督管理辦法

第一章總則

為加強(qiáng)對我省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品交易工作的監(jiān)督管理，規(guī)范藥品交易行為，依據(jù)國家有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)定，結(jié)合本省實(shí)際，制定本辦法。對在XX省第三方藥品電子交易平臺(tái)（以下簡稱“交易平臺(tái)”）進(jìn)行的藥品交易行為的監(jiān)督管理適用本辦法。藥品交易監(jiān)督管理工作遵循預(yù)防為主、懲防結(jié)合、依法監(jiān)管、部門協(xié)作的原則，堅(jiān)持加強(qiáng)監(jiān)督與規(guī)范管理相結(jié)合。第二章監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)省衛(wèi)生主管部門XX省有關(guān)職能部門依法履行監(jiān)管職責(zé)，檢查藥品交易政策和規(guī)章制度貫徹落實(shí)情況，調(diào)查處理藥品交易中的違法違規(guī)問題。藥品交易監(jiān)督管理工作實(shí)行分級負(fù)責(zé)，各級相關(guān)職能部門按照法定權(quán)限各負(fù)其責(zé)、密切配合。第三章監(jiān)督管理的內(nèi)容和方式

對交易平臺(tái)藥品交易進(jìn)行以下監(jiān)督管理：（一）相關(guān)部門依法履行職責(zé)、執(zhí)行上級部署、相互協(xié)作配合的情況；（二）XX省藥品交易機(jī)構(gòu)是否嚴(yán)格按有關(guān)規(guī)定開展藥品交易工作、數(shù)據(jù)庫維護(hù)及管理；（三）醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)依法依規(guī)參與交易和履行合同的情況；（四）相關(guān)單位和工作人員遵紀(jì)守法和廉潔從政從業(yè)的情況；藥品交易監(jiān)督管理采取以下方式：（一）網(wǎng)上監(jiān)管、專項(xiàng)檢查和重點(diǎn)督查；（二）受理投訴、申訴和舉報(bào)；（三）糾正、查處違法違規(guī)行為和問題，通報(bào)典型案件；（四）推動(dòng)有關(guān)部門建立健全監(jiān)督管理有關(guān)規(guī)章制度；（五）對異常交易行為，通過交易平臺(tái)自動(dòng)提示，并向各級監(jiān)管責(zé)任人發(fā)送信息，督促整改。將網(wǎng)上競價(jià)或醫(yī)療機(jī)構(gòu)自行議價(jià)確認(rèn)的交易結(jié)果，包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)廠家、劑型品規(guī)、交易價(jià)格、采購數(shù)量等信息在交易平臺(tái)上實(shí)時(shí)公布，接受社會(huì)各方監(jiān)督。第四章責(zé)任追究負(fù)責(zé)管理藥品交易的單位及工作人員有下列行為之一的，應(yīng)依法依規(guī)進(jìn)行責(zé)任追究：（一）拒不執(zhí)行上級機(jī)關(guān)依法作出的決策部署的；（二）違反決策程序和規(guī)定，私自決定藥品交易重大事項(xiàng)的；（三）違反回避規(guī)定的；（四）操縱、干預(yù)藥品交易的；（五）泄露藥品交易涉密文件、資料、數(shù)據(jù)的；（六）接受可能有礙公正的參觀、考察、學(xué)術(shù)研討交流等，索取或收受錢物，謀取單位或個(gè)人不正當(dāng)利益的；（七）其他違法違規(guī)行為。存在上述行為的，由相關(guān)職能部門責(zé)令其糾正錯(cuò)誤，依法依規(guī)追究有關(guān)單位和責(zé)任人的責(zé)任，涉嫌犯罪的依法移送司法機(jī)關(guān)處理。XX省藥品交易機(jī)構(gòu)及其工作人員有下列行為之一的，應(yīng)依法依規(guī)進(jìn)行處理：（一）違反藥品交易方式、程序、時(shí)限要求和信息發(fā)布等有關(guān)規(guī)定實(shí)施交易的；（二）在藥品交易各方面疏于管理或設(shè)置歧視性條件的；（三）違反《XX省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品交易結(jié)算辦法》管理規(guī)定，挪用、占用藥品結(jié)算專用款的；（四）違反有關(guān)信息維護(hù)和安全保障規(guī)定的；謊報(bào)、瞞報(bào)、擅自更改藥品交易數(shù)據(jù)信息的；（五）泄露藥品交易涉密文件、資料、數(shù)據(jù)的；（六）對醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的訴求處理不及時(shí)的；（七）接受可能有礙公正的參觀、考察、學(xué)術(shù)研討交流等，索取或收受錢物，謀取單位或個(gè)人不正當(dāng)利益的；（八）其他違法違規(guī)行為。存在上述行為的，由相關(guān)職能部門責(zé)令其糾正錯(cuò)誤，依法依規(guī)追究有關(guān)單位和責(zé)任人的責(zé)任，涉嫌犯罪的依法移送司法機(jī)關(guān)處理。參與藥品交易的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其工作人員有下列行為之一的，應(yīng)依法依規(guī)進(jìn)行處理：（一）規(guī)避藥品網(wǎng)上交易，擅自采購非交易藥品，或者不按規(guī)定程序遴選藥品的；（二）不按規(guī)定簽訂采購合同，不履行合同；（三）不按《結(jié)算服務(wù)協(xié)議書》條款支付結(jié)算過程中產(chǎn)生的銀行利息等費(fèi)用；（四）與企業(yè)再簽訂背離合同實(shí)質(zhì)性內(nèi)容的補(bǔ)充性條款和協(xié)議的；（五）在藥品交易過程中收受回扣或者謀取不正當(dāng)利益的；（六）不按議價(jià)規(guī)則進(jìn)行議價(jià)的；（七）其他違法違規(guī)行為。存在上述行為的，由省衛(wèi)生主管部門列入XX省藥品非誠信交易名單，并按干部管理權(quán)限由任免機(jī)關(guān)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人進(jìn)行誡勉談話，以及按單位管理權(quán)限由相關(guān)職能部門責(zé)令其糾正錯(cuò)誤，依法依規(guī)追究單位和相關(guān)責(zé)任人的責(zé)任，涉嫌犯罪的依法移送司法機(jī)關(guān)處理。參與藥品交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)（含進(jìn)口藥品全國總代理）及其工作人員有下列行為之一的，應(yīng)依法依規(guī)進(jìn)行處理：（一）提供虛假證明文件或者以其他方式弄虛作假的；（二）供應(yīng)的藥品質(zhì)量不符合有關(guān)規(guī)定的；（三）采取串通報(bào)價(jià)、操縱價(jià)格、惡意壓價(jià)等手段妨礙公平競爭，或者以非法促銷、虛假宣傳等手段進(jìn)行不正當(dāng)競爭的；（四）交易結(jié)果確認(rèn)后不簽訂合同的；（五）在提供服務(wù)過程中以財(cái)物或者其他方式進(jìn)行商業(yè)賄賂，暗中給予回扣，謀取不正當(dāng)利益的；（六）不指定配送商或不完全指定配送商的；（七）不供貨、不足量供貨或違反《XX省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品交易采購與配送辦法（試行）》第十七條規(guī)定不及時(shí)供貨等不履行合同約定的；（八）其他違規(guī)行為。存在第一、第二、第三、第四、第五項(xiàng)行為的，由省衛(wèi)生主管部門XX有關(guān)部門列入XX省藥品非誠信交易名單，取消該生產(chǎn)企業(yè)全部品規(guī)兩年內(nèi)在本省的入市交易資格。存在第六、第七項(xiàng)行為的，一次違規(guī)取消該品規(guī)兩年內(nèi)在本省的入市交易資格，二次違規(guī)列入XX省藥品非誠信交易名單，取消該生產(chǎn)企業(yè)全部品規(guī)兩年內(nèi)在本省的入市交易資格。存在第八項(xiàng)行為的，視具體情況進(jìn)行處理。參與藥品交易的藥品配送企業(yè)及其工作人員有下列行為之一的，應(yīng)依法依規(guī)進(jìn)行處理：（一）提供虛假證明文件或以其他方式弄虛作假的；（二）在提供服務(wù)過程中以財(cái)物或者其他方式進(jìn)行商業(yè)賄賂，暗中給予回扣，謀取不正當(dāng)利益的；（三）不與醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽訂合同的；（四）其他違規(guī)行為。存在第一、第二、第三項(xiàng)行為的，由省衛(wèi)生主管部門XX有關(guān)部門列入XX省藥品非誠信交易名單，取消該企業(yè)兩年內(nèi)在本省的配送資格。存在第四項(xiàng)行為的，視具體情況進(jìn)行處理。對異常交易行為，由交易平臺(tái)自動(dòng)向各級監(jiān)管責(zé)任人發(fā)送信息后，涉嫌違規(guī)違紀(jì)的部屬和省屬駐X醫(yī)療機(jī)構(gòu)由省衛(wèi)生主管部門、省政府糾風(fēng)部門調(diào)查處理；其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)按屬地原則由所在地衛(wèi)生主管部門XX府糾風(fēng)部門調(diào)查處理，并限期將查處結(jié)果報(bào)省衛(wèi)生主管部門和省政府糾風(fēng)部門。涉嫌惡意壓價(jià)競價(jià)的生產(chǎn)企業(yè)，由交易機(jī)構(gòu)函告XX省食品藥品監(jiān)管部門對該企業(yè)該