醫(yī)藥企業(yè)信用評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

醫(yī)藥企業(yè)信用評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)一、醫(yī)藥企業(yè)采購(gòu)交易行為符合以下情形之一的，信用等次定為一般失信：（一）相關(guān)案件判決文書(shū)或行政處罰決定顯示，近三年在本市范圍內(nèi)，對(duì)各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)、集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)及其工作人員實(shí)施過(guò)醫(yī)藥商業(yè)賄賂行為，單一案件中涉事企業(yè)行賄數(shù)額在1萬(wàn)元以上（含1萬(wàn)元，下同），不滿3萬(wàn)元的。（二）申請(qǐng)掛網(wǎng)、中標(biāo)資格，經(jīng)查證涉及提供虛假證明資料、選擇性提供材料或采取其他方式弄虛作假，但未對(duì)掛網(wǎng)、中標(biāo)結(jié)果產(chǎn)生實(shí)質(zhì)影響的。未產(chǎn)生實(shí)質(zhì)影響應(yīng)同時(shí)符合以下條件：1.弄虛作假的內(nèi)容不屬于掛網(wǎng)、中標(biāo)或中選關(guān)注的指標(biāo)，與本企業(yè)產(chǎn)品掛網(wǎng)、中選結(jié)果無(wú)直接關(guān)聯(lián);2.弄虛作假的內(nèi)容未導(dǎo)致競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手喪失掛網(wǎng)、中標(biāo)或中選資格，未導(dǎo)致競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手以被迫降低收益的方式獲得掛網(wǎng)、中標(biāo)或中選資格;3.弄虛作假的行為未造成廣泛的社會(huì)影響。（三）存在瞞報(bào)、漏報(bào)、不報(bào)承諾范圍內(nèi)的法院判決或部門行政處罰信息的。（四）因價(jià)格或營(yíng)銷行為失當(dāng)被省級(jí)和地市級(jí)醫(yī)療保障部門函詢、調(diào)查、約談、告誡、檢查，但推諉或拒絕配合的。（五）無(wú)正當(dāng)理由拒絕履行購(gòu)銷或配送合同，且未提前1個(gè)月告知集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)和采購(gòu)單位，但未對(duì)臨床診療秩序構(gòu)成嚴(yán)重影響的。（六）采取各種方式對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)工作人員或評(píng)標(biāo)專家進(jìn)行騷擾，影響正常辦公秩序，經(jīng)勸誡仍不予糾正的。（七）對(duì)集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)、評(píng)標(biāo)專家或競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手提出投訴、舉報(bào)未依法依規(guī)且無(wú)法提供合理理由和事實(shí)依據(jù)，經(jīng)勸誡仍不予糾正的。二、醫(yī)藥企業(yè)采購(gòu)交易行為符合以下情形之一的，信用等次定為中等失信：（一）相關(guān)案件判決文書(shū)或行政處罰決定顯示，近三年在本市范圍內(nèi)，對(duì)各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其工作人員實(shí)施“回扣”等各種形式商業(yè)賄賂行為的：1.單個(gè)案件中涉事企業(yè)行賄金額3萬(wàn)元以上，不滿10萬(wàn)元的；2.涉事企業(yè)行賄數(shù)額累計(jì)在10萬(wàn)元以上，不滿50萬(wàn)元的。（二）藥品或醫(yī)用耗材價(jià)格異常，違背公平、合理和誠(chéng)實(shí)信用、質(zhì)價(jià)相符原則，被醫(yī)療保障部門函詢約談，不能充分說(shuō)明原因?qū)е虑揖芙^糾正的。本款所稱價(jià)格異常包括但不限于以下情形：1.藥品或醫(yī)用耗材大幅漲價(jià)，幅度超過(guò)物價(jià)總水平累計(jì)增速100%以上。物價(jià)總水平累計(jì)增速是指以漲價(jià)藥品或醫(yī)用耗材原價(jià)格可追溯的最早生效時(shí)間為基點(diǎn)，同期全國(guó)居民消費(fèi)價(jià)格指數(shù)的累計(jì)漲幅。2.藥品或醫(yī)用耗材大幅漲價(jià)，漲幅明顯超過(guò)行業(yè)平均水平。本款所稱行業(yè)平均水平是指以漲價(jià)藥品或醫(yī)用耗材原價(jià)格可追溯的最早生效時(shí)間為基點(diǎn)，同期可替代藥品或醫(yī)用耗材累計(jì)漲幅的平均值。3.期間費(fèi)用率、銷售費(fèi)用率、銷售利潤(rùn)率或毛利潤(rùn)率超過(guò)行業(yè)平均水平100%以上。本款所稱行業(yè)平均水平是指上市制藥工業(yè)企業(yè)或醫(yī)療器械企業(yè)公開(kāi)披露的期間費(fèi)用率、銷售費(fèi)用率、銷售利潤(rùn)率或毛利潤(rùn)率等指標(biāo)的平均值。4.藥品流通環(huán)節(jié)差價(jià)率明顯超過(guò)合理水平，如從出廠（到岸）價(jià)格到公立醫(yī)院采購(gòu)價(jià)格順加計(jì)算的總流通環(huán)節(jié)差價(jià)率超過(guò)40%。5.針對(duì)不同銷售渠道、購(gòu)買群體制定實(shí)施歧視性價(jià)格，如某企業(yè)同一產(chǎn)品供應(yīng)本市醫(yī)院和供應(yīng)藥店的價(jià)格不同，價(jià)差超過(guò)50%的；某企業(yè)同一產(chǎn)品不同劑型規(guī)格，周期費(fèi)用相差50%以上（藥品給藥途徑不同的情況除外）。6.涉嫌違背公平、合理和誠(chéng)實(shí)信用、質(zhì)價(jià)相符原則的其他情形。本款所列參數(shù)是市級(jí)集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)監(jiān)測(cè)預(yù)警價(jià)格異常變動(dòng)、確定函詢約談對(duì)象的參考值，可根據(jù)本市實(shí)際情況上下浮動(dòng)。（四）瞞報(bào)、漏報(bào)、不報(bào)承諾范圍內(nèi)的法院判決或部門行政處罰信息3項(xiàng)及3項(xiàng)以上的。（五）以低于成本的報(bào)價(jià)競(jìng)標(biāo)，或以欺詐、串通投標(biāo)、濫用市場(chǎng)支配地位等方式競(jìng)標(biāo)，擾亂集中采購(gòu)秩序未遂的。（六）近三年在本市范圍內(nèi)累計(jì)發(fā)生一般失信行為5次以上的（同一案件中涉及多種藥品或醫(yī)用耗材的，分別計(jì)算失信行為次數(shù)，下同）。三、醫(yī)藥企業(yè)采購(gòu)交易行為符合以下情形之一的，信用等次定為嚴(yán)重失信：（一）相關(guān)案件判決文書(shū)或行政處罰決定顯示，近三年在本市范圍內(nèi)，對(duì)各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其工作人員實(shí)施“回扣”等各種形式商業(yè)賄賂行為的：1.單一案件中涉事企業(yè)行賄數(shù)額在10萬(wàn)元以上，不滿100萬(wàn)元的。2.涉事企業(yè)行賄數(shù)額累計(jì)在50萬(wàn)元以上，不滿500萬(wàn)元的。（二）本市稅務(wù)部門查處的虛開(kāi)增值稅發(fā)票案件中，屬于取得虛開(kāi)的增值稅發(fā)票一方，票面金額累計(jì)在1000萬(wàn)元以上，不滿5000萬(wàn)元的。（三）因自身或相關(guān)企業(yè)實(shí)施壟斷協(xié)議、濫用市場(chǎng)支配地位等壟斷行為被依法處罰，不主動(dòng)糾正涉案產(chǎn)品的不公平高價(jià)，不主動(dòng)申請(qǐng)下調(diào)掛網(wǎng)、中標(biāo)或中選價(jià)格，自處罰生效之日起，在本市繼續(xù)高價(jià)供應(yīng)超過(guò)1個(gè)月的。（四）違反《價(jià)格法》第十四條被依法處罰后，不主動(dòng)糾正涉案醫(yī)藥產(chǎn)品被認(rèn)定違法的高價(jià)，不主動(dòng)申請(qǐng)下調(diào)掛網(wǎng)、中標(biāo)或中選價(jià)格，自處罰生效之日起繼續(xù)高價(jià)供應(yīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)超過(guò)1個(gè)月的。（五）藥品或醫(yī)用耗材價(jià)格異常，違背公平、合理和誠(chéng)實(shí)信用、質(zhì)價(jià)相符原則，被醫(yī)療保障部門函詢約談，不能充分說(shuō)明原因，相關(guān)行為在本市范圍內(nèi)持續(xù)時(shí)間超過(guò)1年或相關(guān)行為持續(xù)期間在本市范圍內(nèi)銷售金額累計(jì)在1000萬(wàn)元以上的。藥品或醫(yī)用耗材價(jià)格異常，違背公平、合理和誠(chéng)實(shí)信用、質(zhì)價(jià)相符原則的具體情形見(jiàn)第二條第（二）款的第1-6項(xiàng)。（六）通過(guò)提供虛假證明資料或其他方式弄虛作假獲得藥品或醫(yī)用耗材掛網(wǎng)、中標(biāo)資格，已對(duì)其他企業(yè)掛網(wǎng)、中標(biāo)結(jié)果造成影響的，如導(dǎo)致競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手喪失掛網(wǎng)、中標(biāo)或中選資格，未導(dǎo)致競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手以被迫降低收益的方式獲得掛網(wǎng)、中標(biāo)或中選資格等。（七）無(wú)正當(dāng)理由拒絕履行購(gòu)銷或配送合同，且未提前1個(gè)月告知集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)和采購(gòu)單位，對(duì)臨床診療秩序構(gòu)成嚴(yán)重影響的，如導(dǎo)致臨床治療手段缺失或臨床治療方案無(wú)法實(shí)施、危害影響患者生命安全等嚴(yán)重后果。（八）近三年在本市范圍內(nèi)累計(jì)發(fā)生中等失信行為3次以上的。（九）列入《全國(guó)醫(yī)藥價(jià)格和招采失信企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)警示名單》的。四、醫(yī)藥企業(yè)采購(gòu)交易行為符合以下情形之一的，信用等次定為“特別嚴(yán)重失信”：（一）相關(guān)案件判決文書(shū)或行政處罰決定顯示，近三年在本市范圍內(nèi)，對(duì)各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其工作人員實(shí)施“回扣”等各種形式商業(yè)賄賂行為的：1.單一案件中涉事企業(yè)行賄數(shù)額在100萬(wàn)元以上的；2.行賄數(shù)額累計(jì)在500萬(wàn)元以上的。（二）本市稅務(wù)部門查處的虛開(kāi)增值稅發(fā)票案件中，屬于取得虛開(kāi)的增值稅發(fā)票一方，票面金額累計(jì)在5000萬(wàn)元以上的。（三）因自身或相關(guān)企業(yè)實(shí)施壟斷協(xié)議、濫用市場(chǎng)支配地位等壟斷行為被依法處罰，不主動(dòng)糾正涉案產(chǎn)品的不公平高價(jià)，不主動(dòng)申請(qǐng)下調(diào)掛網(wǎng)、中標(biāo)或中選價(jià)格，自處罰生效之日起，在本省份繼續(xù)高價(jià)供應(yīng)超過(guò)6個(gè)月的。（四）違反《價(jià)格法》第十四