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索靈高血壓產(chǎn)品及TPA介紹2022/11/5索靈高血壓產(chǎn)品及TPA介紹索靈高血壓產(chǎn)品及TPA介紹2022/11/2索靈高血壓產(chǎn)品及1索靈:源自意大利的免疫診斷專家歐洲品質(zhì),服務(wù)全球意大利總部生產(chǎn)基地6世界各地分公司27研發(fā)中心5員工1,620獨(dú)立分銷商>80各國(guó)集團(tuán)業(yè)務(wù)>60索靈高血壓產(chǎn)品及TPA介紹索靈:源自意大利的免疫診斷專家歐洲品質(zhì),服務(wù)全球意大利總部生2歷史:專注免疫診斷五十年

匠人精神,不斷研發(fā)優(yōu)質(zhì)、獨(dú)特的產(chǎn)品以滿足客戶需求1968索靈作為SorinBiomedicaS.p.A的分部創(chuàng)立專注RIA產(chǎn)品2000管理層收購(gòu),獨(dú)立為DiaSorinS.p.A2000-2007意大利證券交易所上市開(kāi)始從ELISA轉(zhuǎn)換至CLIA技術(shù)收購(gòu)Biotrin,加強(qiáng)IVD市場(chǎng)”專家”地位收購(gòu)Murex?產(chǎn)品線,進(jìn)入血站市場(chǎng)20082010推出全新的Liaison?XL檢測(cè)儀器2015拓展CLIA檢測(cè)菜單至114項(xiàng)與Beckman達(dá)成戰(zhàn)略合作207025102975364142064740527258726336CAGR+15%索靈高血壓產(chǎn)品及TPA介紹歷史:專注免疫診斷五十年3

國(guó)內(nèi)高血壓防控現(xiàn)狀高血壓沉默的殺手患者眾多3億現(xiàn)狀嚴(yán)峻知曉率治療率控制率繼發(fā)性高血壓可治愈的高血壓10%-15%>3000萬(wàn)*數(shù)據(jù)來(lái)源:中國(guó)居民營(yíng)養(yǎng)與慢性病狀況報(bào)告(2015)*2010中國(guó)高血壓防治指南*2017AHA/ACC高血壓指南*2017美國(guó)內(nèi)分泌協(xié)會(huì)關(guān)于內(nèi)分泌高血壓篩查的聲明索靈高血壓產(chǎn)品及TPA介紹國(guó)內(nèi)高血壓防控現(xiàn)狀高血壓患者眾多現(xiàn)狀嚴(yán)峻知4可治愈的高血壓:原發(fā)性醛固酮增多癥JeromeWConn(1907-1981)原發(fā)性醛固酮增多癥(PrimaryAldosteronism,PA):腎上腺皮質(zhì)增生或腫瘤分泌過(guò)多醛固酮,而引起潴鈉排鉀、血容量增多,導(dǎo)致血壓上升,同時(shí)腎素活性被抑制的一種病癥特征:高血壓、伴隨或不伴隨低血鉀、醛固酮↑、腎素↓1955年JeromeWConn首次報(bào)道原醛癥:34女性,嚴(yán)重高血壓伴低血鉀、堿中毒,手術(shù)后標(biāo)本示右側(cè)腎上腺4cm腺瘤,術(shù)后血鉀正常。索靈高血壓產(chǎn)品及TPA介紹可治愈的高血壓:原發(fā)性醛固酮增多癥JeromeWConn5原發(fā)性醛固酮增多癥:患病率難治性高血壓中20%*Hypertension,2003,42(2):161-165*Hypertension,2007,50(3):447-453..高血壓難治性高血壓高血壓人群中原醛的患病率不容忽視索靈高血壓產(chǎn)品及TPA介紹原發(fā)性醛固酮增多癥:患病率難治性高血壓中20%6原發(fā)性醛固酮增多癥:危害PA(%)EH(%)pCardiovasculareventsAF(17)01CAD(17)3HF(17)03Non-fatalMI(17)1Stroke(18)06MetabolicalterationsMS(19)5AbnormalglucoseMetabolism(20)22.416.80.04*ArchEndocrinolMetab.2017;61(3):305-12.醛固酮分泌過(guò)多可造成的心血管、腎功能損害、胰島素抵抗(獨(dú)立于高血壓以外的作用)低血鉀損害:神經(jīng)肌肉功能障礙(肌無(wú)力和麻痹)、失鉀性腎病及腎盂腎炎、心率失常、心肌肥厚索靈高血壓產(chǎn)品及TPA介紹原發(fā)性醛固酮增多癥:危害PA(%)EH(%)pC7原發(fā)性醛固酮增多癥:診療2008年美國(guó)內(nèi)分泌學(xué)《原醛診療指南》2016國(guó)內(nèi)《原醛診療專家共識(shí)》2016版美國(guó)內(nèi)分泌協(xié)會(huì)新《原發(fā)性醛固酮增多癥診療指南》確診分型篩查治療索靈高血壓產(chǎn)品及TPA介紹原發(fā)性醛固酮增多癥:診療2008年2016國(guó)內(nèi)《8原發(fā)性醛固酮增多癥:篩查人群確診分型篩查治療持續(xù)性血壓高于150/100mmHg;難治性高血壓;高血壓合并自發(fā)性或利尿劑所致低鉀血癥高血壓合并腎上腺意外瘤;高血壓合并阻塞性呼吸睡眠暫停;早發(fā)性高血壓家族史;早發(fā)腦血管意外家族史的高血壓(小于40歲)一級(jí)親屬中有原醛的高血壓患者哪些高血壓病人應(yīng)該篩查原醛癥?索靈高血壓產(chǎn)品及TPA介紹原發(fā)性醛固酮增多癥:篩查人群確診分型篩查治療持續(xù)9原發(fā)性醛固酮增多癥:篩查人群所有初診高血壓患者都篩查原醛確診分型篩查治療哪些高血壓病人應(yīng)該篩查原醛癥?年份指南高血壓人群PA篩查比例2008美國(guó)內(nèi)分泌協(xié)會(huì)原醛指南~30%2011日本內(nèi)分泌協(xié)會(huì)原醛指南100%2016美國(guó)內(nèi)分泌協(xié)會(huì)原醛指南~50%2017美國(guó)內(nèi)分泌協(xié)會(huì)內(nèi)分泌高血壓聲明~100%索靈高血壓產(chǎn)品及TPA介紹原發(fā)性醛固酮增多癥:篩查人群所有初診高血壓患者都篩查原醛確診10原發(fā)性醛固酮增多癥:篩查指標(biāo)低腎素腎上腺CT高醛固酮立位ARR低血鉀靈敏度差:<1cm腺瘤易忽視特異性差:無(wú)功能瘤的誤判特異性低:腎素隨年齡增加而降低靈敏度低:僅9%-37%的原醛患者存在低血鉀敏感性低:27%原醛患者血清醛固酮低于15ng/dl(正常中值)首選指標(biāo)立位血清醛固酮與血漿腎素比值靈敏度與特異性最佳選擇ARR醛固酮腎素索靈高血壓產(chǎn)品及TPA介紹原發(fā)性醛固酮增多癥:篩查指標(biāo)低腎素腎上腺CT高醛11Perscheletal.ClinChem.2004單獨(dú)用醛固酮或腎素:重疊ARR:

分開(kāi)

(健康人群vs.PA患者)原發(fā)性醛固酮增多癥:篩查指標(biāo)索靈高血壓產(chǎn)品及TPA介紹Perscheletal.ClinChem.20012原發(fā)性醛固酮增多癥:篩查指標(biāo)beforeARRafterARRMulateroPetal.,JClinEndocrinolMetab.2004索靈高血壓產(chǎn)品及TPA介紹原發(fā)性醛固酮增多癥:篩查指標(biāo)beforeARRafter13ARR切點(diǎn)值2016年3月中華內(nèi)分泌雜志-原發(fā)性醛固酮增多癥診療共識(shí)索靈高血壓產(chǎn)品及TPA介紹ARR切點(diǎn)值2016年3月中華內(nèi)分泌雜志-原發(fā)性醛固酮增多癥14確診分型篩查治療原發(fā)性醛固酮增多癥:確診試驗(yàn)抑制試驗(yàn),觀察醛固酮分泌是否受抑制口服鈉負(fù)荷試驗(yàn)3天內(nèi)將每日鈉鹽攝入量提高至>200mmol(相當(dāng)于氯化鈉6g),同時(shí)補(bǔ)鉀治療使血鉀維持在正常范圍,收集第3天至第4天24h尿液,測(cè)定尿醛固酮鹽水負(fù)荷試驗(yàn)試驗(yàn)前臥床休息1h,4h靜滴2L0.9%生理鹽水,試驗(yàn)在早上8:00~9:00開(kāi)始,整個(gè)過(guò)程需監(jiān)測(cè)血壓和心率變化,在輸注前及輸注后分別采測(cè)血漿腎素、血醛固酮及血鉀卡托普利抑制試驗(yàn)坐位或站位1h后口服50mg卡托普利,服藥前及服用后1、2h測(cè)定血漿腎素、醛固酮,試驗(yàn)期間患者需始終保持坐位氟氫可的松抑制試驗(yàn)氟氫可的松0.1mg6h*4d,維持血鉀達(dá)到4mmol/L、攝入鈉鹽30mmol/L,尿鈉維持至少3mmol/kg,第4天上午10點(diǎn)測(cè)血漿醛固酮腎素,上午7-10點(diǎn)采血測(cè)血皮質(zhì)醇索靈高血壓產(chǎn)品及TPA介紹確診分型篩查治療原發(fā)性醛固酮增多癥:確診試驗(yàn)抑制試驗(yàn),觀察醛15原發(fā)性醛固酮增多癥:分型診斷確診分型篩查治療不同亞型,不同治療方案分型方法:腎上腺CT——初步腎上腺靜脈采血——金標(biāo)準(zhǔn)

比較兩側(cè)醛固酮分泌索靈高血壓產(chǎn)品及TPA介紹原發(fā)性醛固酮增多癥:分型診斷確診分型篩查治療不同亞型,不同治16原發(fā)性醛固酮增多癥:治療確診分型篩查治療索靈高血壓產(chǎn)品及TPA介紹原發(fā)性醛固酮增多癥:治療確診分型篩查治療索靈高血壓產(chǎn)品及TP17如何檢測(cè)腎素與醛固酮?鑒微知著,精準(zhǔn)降壓索靈高血壓產(chǎn)品及TPA介紹如何檢測(cè)腎素與醛固酮?鑒微知著,精準(zhǔn)降壓索靈高血壓產(chǎn)品及T18總腎素腎素前體(Prorenin)活性腎素(Renin)無(wú)酶活活性部位被多肽片段覆蓋有酶活該分子來(lái)源于腎素前體切去部分肽段釋放活性部位腎素檢測(cè)的挑戰(zhàn)索靈高血壓產(chǎn)品及TPA介紹總腎素腎素前體活性腎素?zé)o酶活有酶活腎素檢測(cè)的挑戰(zhàn)索靈高血壓產(chǎn)19腎素檢測(cè):技術(shù)發(fā)展腎素Renin腎素活性ReninActivity,PRA直接腎素濃度DirectRenin通過(guò)檢測(cè)一定條件下腎素的作用產(chǎn)物血管緊張素I的濃度變化,來(lái)間接反應(yīng)體內(nèi)的腎素活性放射免疫檢測(cè)通過(guò)特異性抗體,直接檢測(cè)體內(nèi)的腎素的濃度放射免疫檢測(cè)化學(xué)發(fā)光免疫檢測(cè)索靈高血壓產(chǎn)品及TPA介紹腎素檢測(cè):技術(shù)發(fā)展腎素腎素活性直接腎素濃度通過(guò)檢測(cè)一定條件下20內(nèi)在的產(chǎn)生的肝臟腎素前體腎素腎臟血管緊張素原血管緊張素I(AgI)血管緊張素II(AgII)PRA=AgI(RIA1)-AgI(RIA2)(單位:ng/mL/h)2次4°CAgI37°C

PRA1hr1hrpH5.7RIA1RIA2抑制劑腎素檢測(cè):傳統(tǒng)血漿腎素活性檢測(cè)(PRA)索靈高血壓產(chǎn)品及TPA介紹內(nèi)在的產(chǎn)生的肝臟腎素前體腎素腎臟血管緊張素原血管緊張21腎素檢測(cè):直接腎素濃度(DRC)夾心法(三明治法)特異性的單克隆抗體識(shí)別腎素分子的特定表位單位:μU/mL或mU/L索靈高血壓產(chǎn)品及TPA介紹腎素檢測(cè):直接腎素濃度(DRC)夾心法(三明22主要問(wèn)題:間接檢測(cè),干擾因素多(底物、時(shí)間、pH)、準(zhǔn)確度和精密度不佳;室間難以比對(duì)操作復(fù)雜:兩管血、前處理繁瑣(抑制劑、溫度)、自動(dòng)化程度低放免檢測(cè):存在放射污染實(shí)驗(yàn)時(shí)間長(zhǎng):國(guó)產(chǎn)16-24小時(shí)腎素的測(cè)定——血漿腎素活性(PRA)血漿腎素活性(PlasmaReninActivity)酶活性測(cè)定法通過(guò)放免測(cè)定由血管緊張素原分解產(chǎn)生的血管緊張素I間接得到單位常用ng/mL/h,提示血管緊張素I的轉(zhuǎn)換水平,是間接腎素酶活性索靈高血壓產(chǎn)品及TPA介紹主要問(wèn)題:腎素的測(cè)定——血漿腎素活性(PRA)血23主要優(yōu)勢(shì):直接檢測(cè),減少干擾、提高準(zhǔn)確度與精密度;國(guó)際溯源操作簡(jiǎn)單:一管血,與醛固酮同時(shí)檢測(cè),樣本前處理簡(jiǎn)便,自動(dòng)化程度高化學(xué)發(fā)光檢測(cè):無(wú)放射污染快速檢測(cè):首次結(jié)果時(shí)間僅需40分鐘血漿腎素濃度(PlasmaReninConcentration)使用單克隆抗體識(shí)別腎素分子的特定表位直接定量檢測(cè)血漿腎素,使用PRC得出的ARR可以明顯區(qū)分患者和正常人群?jiǎn)挝沪蘒/mL(mU/L)有國(guó)際單位(WHO68/356),是直接提示腎素濃度腎素的測(cè)定——直接腎素濃度(PRC)索靈高血壓產(chǎn)品及TPA介紹主要優(yōu)勢(shì):血漿腎素濃度(PlasmaReninConce24*2008版美國(guó)內(nèi)分泌協(xié)會(huì)《原發(fā)性醛固酮增多癥診療指南》推薦使用索靈診斷LIAISON直接腎素檢測(cè)方法“Secondly,andveryurgently,thedevelopmentofmethodstomeasurePACandDRCinthesamesample,asanaidtoscreeninginprimarycare,arecurrentlyindevelopment.”*2016版美國(guó)內(nèi)分泌協(xié)會(huì)新《原發(fā)性醛固酮增多癥診療指南》希望能一管血同時(shí)檢測(cè)腎素和醛固酮(只有直接腎素檢測(cè)能夠?qū)崿F(xiàn))腎素檢測(cè):指南建議索靈高血壓產(chǎn)品及TPA介紹*2008版美國(guó)內(nèi)分泌協(xié)會(huì)《原發(fā)性醛固酮增多癥診療指南》推25

1步三明治法30’孵育參考制劑單位最大檢測(cè)范圍分析靈敏度功能靈敏度WHONIBSC68/356μIU/mL500<0.53<1.96Liasion直接腎素檢測(cè)試劑盒(*)校準(zhǔn)品和質(zhì)控品均為凍干粉LIAISON?直接腎素檢測(cè)試劑盒采用化學(xué)發(fā)光免疫法(CLIA),在體外定量測(cè)定EDTA血漿樣本中的腎素含量,輔助高血壓診療LIAISON

Directrenin (*)310470LIAISON

ControlDirectrenin(*)310471LIAISONEndocrinologydiluent319133索靈高血壓產(chǎn)品及TPA介紹 1步三明治法參考制劑單位最大檢測(cè)范圍分析靈敏度功能靈敏26僅EDTA血漿在室溫下收集和處理血液,無(wú)需使用預(yù)凍存管如果暫時(shí)不處理,即刻凍存在-20°C記錄采集的時(shí)間和姿勢(shì)(臥位、立位)注意:避免反復(fù)凍融,冷激活(腎素原腎素)增加樣品中腎素含量

樣品收集處理索靈高血壓產(chǎn)品及TPA介紹僅EDTA血漿樣品收集處理索靈高血壓產(chǎn)品及TPA介紹27醛固酮檢測(cè):技術(shù)發(fā)展紙層析生化反應(yīng)比色法50年代開(kāi)始,已淘汰放射免疫技術(shù)(RIA)80年代開(kāi)始,逐步淘汰質(zhì)譜(LC-MS)2008年開(kāi)發(fā)金標(biāo)準(zhǔn),價(jià)格昂貴,技術(shù)難度高全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光系統(tǒng)(CLIA)2012年推出方便快捷,檢測(cè)效果佳*2012年底意大利索靈診斷公司在全球率先推出全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光平臺(tái)上檢測(cè)的LIAISON?醛固酮試劑盒;目前唯一通過(guò)CFDA認(rèn)證進(jìn)口化學(xué)發(fā)光平臺(tái)用于醛固酮檢測(cè)索靈高血壓產(chǎn)品及TPA介紹醛固酮檢測(cè):技術(shù)發(fā)展紙層析50年代開(kāi)始,已淘28醛固酮檢測(cè)的挑戰(zhàn)醛固酮免疫檢測(cè),特別是化學(xué)發(fā)光方法學(xué)的開(kāi)發(fā)挑戰(zhàn)重重:醛固酮在血液循環(huán)中濃度很低,僅有pM級(jí)(臥位范圍僅有100-400pM)相較放免或其他方法如LC-MS,化學(xué)發(fā)光的樣本量通常較小(100ul,其他方法學(xué)可能可以有200或者500-1000ul)與放免方法相比,孵育時(shí)間必須縮短(放免可以過(guò)夜孵育,而化學(xué)發(fā)光需要限制到40分鐘)索靈高血壓產(chǎn)品及TPA介紹醛固酮檢測(cè)的挑戰(zhàn)醛固酮免疫檢測(cè),特別是化學(xué)發(fā)光方法學(xué)的開(kāi)發(fā)挑29用于醛固酮的定量檢測(cè)(競(jìng)爭(zhēng)法,單克隆抗體)豐富的樣本類型:血清EDTA血漿尿液(目前唯一提供尿液CLIA檢測(cè)產(chǎn)品)快速檢測(cè):首次結(jié)果時(shí)間-55分鐘產(chǎn)品性能:檢測(cè)范圍:0.97-100ng/dL機(jī)上穩(wěn)定性:6周批內(nèi)CV:<5%批間CV:<10%優(yōu)異的靈敏度LIAISON血清、血漿靈敏度尿液靈敏度功能靈敏度1,91ng/dL42ng/dL檢測(cè)限(LoD)<1,45ng/dL<30.0ng/dL空白限(LoB)<0,97ng/dL<18.9ng/dL產(chǎn)品方案:LIAISON?醛固酮檢測(cè)產(chǎn)品索靈高血壓產(chǎn)品及TPA介紹用于醛固酮的定量檢測(cè)(競(jìng)爭(zhēng)法,單克隆抗體)LIAISON血清30*建議各實(shí)驗(yàn)室根據(jù)不同人群建立自己的參考值范圍LIAISON?醛固酮-參考范圍CLSIguidelineC28-A3(2008)索靈高血壓產(chǎn)品及TPA介紹*建議各實(shí)驗(yàn)室根據(jù)不同人群建立自己的參考值范圍LIAISO31LIAISON?醛固酮-參考范圍索靈高血壓產(chǎn)品及TPA介紹LIAISON?醛固酮-參考范圍索靈高血壓產(chǎn)品及TPA介紹32LIAISON?腎素醛固酮檢測(cè)小選擇,大不同索靈高血壓產(chǎn)品及TPA介紹LIAISON?腎素醛固酮檢測(cè)小選擇,大不同索靈高血壓產(chǎn)品33部分用戶? 中國(guó)人民解放軍總醫(yī)院(301醫(yī)院)內(nèi)分泌科? 北京阜外心血管醫(yī)院檢驗(yàn)科? 武漢同濟(jì)醫(yī)院檢驗(yàn)科? 上海瑞金醫(yī)院內(nèi)分泌研究所(評(píng)估中)? 重慶醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院內(nèi)分泌科? 浙江邵逸夫醫(yī)院檢驗(yàn)科? 北京海軍總醫(yī)院檢驗(yàn)科? 北京航天總醫(yī)院檢驗(yàn)科? 北京武警總院檢驗(yàn)科? 北京同仁醫(yī)院檢驗(yàn)科? 山東齊魯醫(yī)院內(nèi)分泌科? 大連醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院核醫(yī)學(xué)科? 重慶兒童醫(yī)院核醫(yī)學(xué)科? 湖南省人民醫(yī)院核醫(yī)學(xué)科阜外醫(yī)院高血壓科蔡軍教授重慶附一內(nèi)分泌李啟富教授索靈高血壓產(chǎn)品及TPA介紹部分用戶? 中國(guó)人民解放軍總醫(yī)院(301醫(yī)院)內(nèi)分泌科阜外醫(yī)34索靈腫瘤標(biāo)志物TPA介紹索靈高血壓產(chǎn)品及TPA介紹索靈腫瘤標(biāo)志物TPA介紹索靈高血壓產(chǎn)品及TPA介紹35*2015年中國(guó)腫瘤登記年報(bào)

中國(guó)腫瘤病情腫瘤已成常見(jiàn)疾病年新發(fā)癌癥病例數(shù)約310萬(wàn)例年癌癥死亡人數(shù)約200萬(wàn)例按照平均壽命74歲計(jì)算,人一生中患惡性腫瘤的幾率是22%常見(jiàn)惡性腫瘤肺癌、女性乳腺癌、胃癌,肝癌、食管癌、結(jié)直腸癌、宮頸癌肺癌居惡性腫瘤(俗稱癌癥)發(fā)病率第一位,乳腺癌居女性發(fā)病率第一位40歲以后重視腫瘤的健康體檢索靈高血壓產(chǎn)品及TPA介紹*2015年中國(guó)腫瘤登記年報(bào)中國(guó)腫瘤病情腫瘤已成常見(jiàn)疾病36腫瘤發(fā)病原因多種綜合因素共同導(dǎo)致腫瘤 1.遺傳因素2.化學(xué)污染(煙,酒,化學(xué)物質(zhì)等)3.生物因素(病毒,霉菌等)4.放射污染(紫外線,核輻射等)約5-10%腫瘤與遺傳有關(guān)(如腸癌、乳腺癌、卵巢癌等)早期癥狀不典型索靈高血壓產(chǎn)品及TPA介紹腫瘤發(fā)病原因多種綜合因素共同導(dǎo)致腫瘤 索靈高血壓產(chǎn)品及TPA375年生存率:早期發(fā)現(xiàn)對(duì)生存率的影響乳腺癌前列腺癌直腸結(jié)腸癌卵巢癌90%92%93%65%100%73%79%40%100%56%51%20%32%8%18%100%睪丸癌95%95%70%N/A胰腺癌40%20%8%2%Sources:/medlineplus/ency/article/000913.htm,/docroot/CRI/content/CRI_2_4_1X_What_are_the_key_statistics_for_prostate_cancer_36.asp/mediacentre/factsheets/fs297/en/腫瘤I期II期III期IV期索靈高血壓產(chǎn)品及TPA介紹5年生存率:早期發(fā)現(xiàn)對(duì)生存率的影響乳腺癌前列腺癌直腸結(jié)腸癌38血清腫瘤標(biāo)志物的特性理想的腫瘤標(biāo)志物:靈敏度100%;特異性100%;器官特異性;與腫瘤的大小或分期有關(guān);與預(yù)后有關(guān);監(jiān)測(cè)腫瘤的復(fù)發(fā)39索靈高血壓產(chǎn)品及TPA介紹血清腫瘤標(biāo)志物的特性理想的腫瘤標(biāo)志物:39索靈高血壓產(chǎn)品及T39常見(jiàn)的血清腫瘤標(biāo)志物40單一的腫瘤標(biāo)志物難以準(zhǔn)確反映腫瘤的復(fù)雜性,通常采用聯(lián)合檢測(cè)和動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)以提高腫瘤標(biāo)志物診斷的臨床價(jià)值。索靈高血壓產(chǎn)品及TPA介紹常見(jiàn)的血清腫瘤標(biāo)志物40單一的腫瘤標(biāo)志物難以準(zhǔn)確反映腫瘤的復(fù)40索靈腫瘤標(biāo)志物豐富的菜單涵蓋幾乎所有常見(jiàn)癌癥類型能夠滿足臨床實(shí)驗(yàn)室聯(lián)合診斷的需求CancerPreferredTMComplementalTM肺癌Lung肝癌Liver乳癌Breast胃癌Stomach前列腺癌Prostate結(jié)直腸癌Colorectal胰腺癌Pancreas卵巢癌Ovary睪丸癌Prostate宮頸癌Cervix膀胱癌Bladder骨髓瘤MarrowCEA、NSE、CFRA21-1AFPCA15-3、CEACA724fPSA、PSACEACA199CA125AFP、hCGSCC-BJprotein,β2-MGTPA、SCC、ACTH、Calcitonin、TSAAFU、γGT、CEA

、ALPhCG

、CA549、Calcitonin、Ft、TPACEA

、CA199、CA242,TPAPAPCA199

、CA50CA50、CEA、CA125TPACEA、hCG、CA199CA125、CEA、TPATPA、CEA索靈高血壓產(chǎn)品及TPA介紹索靈腫瘤標(biāo)志物豐富的菜單涵蓋幾乎所有常見(jiàn)癌癥類型Cancer41組織多肽抗原(TPA)TPA=TissuePolypeptideAntigen是1957年由Bjorklund從各種腫瘤組織中分離出來(lái)的一種不含糖和脂的蛋白質(zhì),為單鏈多肽,相對(duì)分子質(zhì)量17000~45000。TPA是與角蛋白8、18和19相關(guān)的多肽類物質(zhì),在上皮性腫瘤中表達(dá)增加,由增殖細(xì)胞產(chǎn)生和釋放,因此,TPA的水平直接反映了細(xì)胞增殖、分化率和腫瘤的浸潤(rùn)程度,是腫瘤增值性標(biāo)志。3種最常見(jiàn)的角蛋白標(biāo)志物(CKMarker):TPA: CK8/CK18/CK19TPS: CK8/CK18CYFRA21-1: CK19CK19是肺癌的主要形式CK18是乳腺癌的主要形式421.ShimojoK,et.KakuIgaku.1996Jun;33(6):655-661.2.TakahashiH,et.1990Feb;48Suppl:928-930.索靈高血壓產(chǎn)品及TPA介紹組織多肽抗原(TPA)TPA=TissuePolype42TPA在非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)中陽(yáng)性率較高TPA與肺癌病程進(jìn)展有關(guān),隨著肺癌惡性程度增加,TPA陽(yáng)性率增大TPA可作為非小細(xì)胞肺癌的首選標(biāo)志物4395%SpecificityNihoS,ShinkaiT.Tumormarkersinlungcancer.GanToKagakuRyoho.2001Dec;28(13):2089-2093.索靈高血壓產(chǎn)品及TPA介紹TPA在非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)中陽(yáng)性率較高TPA可作為43TPA可作為非小細(xì)胞肺癌的首選標(biāo)志物“我們強(qiáng)烈推薦用角蛋白標(biāo)志物評(píng)估每一個(gè)非小細(xì)胞癌患者。選擇使用TPA還是CYFRA則基于非臨床因素”Buccheri,美國(guó)胸科雜志2003CorrealMetal.IntJBiolMarkers1994;9:231-238.MizushimaYetal.Oncology1990;47:43-48.BuccheriGetal.Chest2003;124:622-632.44索靈高血壓產(chǎn)品及TPA介紹TPA可作為非小細(xì)胞肺癌的首選標(biāo)志物“我們強(qiáng)烈推薦用角蛋白44肺癌推薦檢測(cè)菜單肺癌是最常見(jiàn),死亡率最高的癌癥,5年存活率為13%,通常診斷為晚期組織類型主要分為NSCLC:非小細(xì)胞肺癌(~80%) 3個(gè)亞型:腺癌,鱗狀細(xì)胞癌,大細(xì)胞肺癌SCLC:小細(xì)胞肺癌(~20%) 有浸潤(rùn)性,快速生長(zhǎng),易轉(zhuǎn)移肺癌推薦檢測(cè)菜單:CEA,TPA,NSECEA,TPA,NSE,CA19-9,CA125索靈高血壓產(chǎn)品及TPA介紹肺癌推薦檢測(cè)菜單肺癌是最常見(jiàn),死亡率最高的癌癥,5年存活率為45組織多肽抗原TPA與乳腺癌1.TPA在原發(fā)乳腺癌診斷靈敏度比CEA,CA153高TPA:75.9%;CA153:58.6%;CEA:31%2.TPA是早期乳腺癌轉(zhuǎn)移的診斷標(biāo)志物

BiomedResInt.

2015;2015:986024.Br.J.Cancer(1991),64,154-158乳腺癌推薦標(biāo)志物組合:TPA+CA15-3+CEA索靈高血壓產(chǎn)品及TPA介紹組織多肽抗原TPA與乳腺癌1.TPA在原發(fā)乳腺癌診斷靈敏度46Serumtissuepolypeptideantigen(TPA)andprostaticacidphosphatase(PAP)inpatientswithprostaticcancer.MarczyńskaA,KulpaJ,LeńkoJ,AugustynM.IntUrolNephrol.1988;20(2):123-9.Serumtissuepolypeptideantigen(TPA):monoclonalorpolyclonalradio-immunometricassayforthefollow-upofbladdercancer.BenninkR,VanPoppelH,BillenJ,DecosterM,BaertL,MortelmansL,BlanckaertN.AnticancerRes.1999Jul-Aug;19(4A):2609-13.TPA在腫瘤中的廣泛應(yīng)用Pubmed超過(guò)1200篇文獻(xiàn)KeyWords:TissuePolypeptideAntigentumor+TumorEvaluationofseventumormarkers(CA50,CA19-9,CA19-9TruQuant,CA72-4,CA195,carcinoembryonicantigen,andtissuepolypeptideantigen)inthepretreatmentseraofpatientswithgastriccarcinoma.WobbesT,ThomasCM,SegersMF,NagengastFM.Cancer.1992Apr15;69(8):2036-41.ApplicationoftumormarkersSCC-Ag,CEA,andTPAinpatientswithcervicalprecancerouslesions.FarzanehF,ShahghassempourS,NoshineB,ArabM,YaseriM,RafizadehM,AlizadehK.AsianPacJCancerPrev.2014;15(9):3911-4.Clinicalvalueofserumneopterin,tissuepolypeptide-specificantigenandCA19-9levelsindifferentialdiagnosisbetweenpancreaticcancerandchronicpancreatitis.Talar-WojnarowskaR,et.Pancreatology.2010;10(6):689-94.索靈高血壓產(chǎn)品及TPA介紹Serumtissuepolypeptideantig47組織多肽抗原TPA與結(jié)直腸癌TPA在結(jié)腸癌中診斷靈敏度高,表現(xiàn)優(yōu)于CEA,CA199TPA水平與結(jié)腸癌的分期顯著相關(guān),CEA和CA199水平與結(jié)腸癌的分期沒(méi)有顯著相關(guān)性推薦TPA和CEA聯(lián)合用于結(jié)直腸癌遠(yuǎn)端轉(zhuǎn)移的檢測(cè)ActaOncologica,2012;51:849–859JournalofSurgicalOncology62:239-244(1996)AnticancerRes.

2016Feb;36(2):773-7.索靈高血壓產(chǎn)品及TPA介紹組織多肽抗原TPA與結(jié)直腸癌TPA在結(jié)腸癌中診斷靈敏度高,表48組織多肽抗原TPA與卵巢癌2012中華檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志腫瘤標(biāo)志物的臨床應(yīng)用建議TPA和CA125是最佳的卵巢癌診斷指標(biāo)組合2.EurRevMedPharmacolSci.

2016Dec;20(24):5113-5116.索靈高血壓產(chǎn)品及TPA介紹組織多肽抗原TPA與卵巢癌2012中華檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志腫瘤標(biāo)49TPA與其他標(biāo)志物聯(lián)合應(yīng)用癌癥類型腫瘤標(biāo)志物甲狀腺癌Calcitonin,Tg,CEA肺癌TPA?,NSE,CEA乳腺癌CA15-3?,CEA.TPA?血癌TK,β2-micoglobulin,Ferritin肝癌AFP,CEA(轉(zhuǎn)移)胃癌TPA,CEA,CA19-9?胰腺癌CA19-9?,CEA結(jié)直腸癌CEA,CA19-9?,TPA?膀胱癌TPA?卵巢癌TPA,CA-125II?前列腺癌PSA,fPSA宮頸,子宮癌CA-125II?,CEA,TPA?睪丸癌AFP,hCG皮膚癌S100B索靈高血壓產(chǎn)品及TPA介紹TPA與其他標(biāo)志物聯(lián)合應(yīng)用癌癥類型腫瘤標(biāo)志物甲狀腺癌Calc50TPA臨床應(yīng)用小結(jié)TPA能夠區(qū)分非擴(kuò)散性和擴(kuò)散性疾病??捎糜谳o助診斷非小細(xì)胞肺癌、乳腺癌、甲狀腺癌、膀胱癌、前列腺癌、卵巢癌和消化道惡性腫瘤等擴(kuò)散性疾病。TPA與腫瘤惡化程度或預(yù)后呈負(fù)相關(guān)。TPA值下降通常意味治療有效;如果TPA值不受影響或增加,應(yīng)考慮改變治療方案。在治療跟進(jìn)中,增高的TPA值可能表明癌癥復(fù)發(fā)。51索靈高血壓產(chǎn)品及TPA介紹TPA臨床應(yīng)用小結(jié)TPA能夠區(qū)分非擴(kuò)散性和擴(kuò)散性疾病??捎糜?1DiaSorin腫標(biāo)客戶名單北京301醫(yī)院北大一院北京航天總醫(yī)院湖北省腫瘤醫(yī)院湖北武漢中山醫(yī)院武漢大學(xué)中南醫(yī)院湖南省人民醫(yī)院湖南省中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院山東省千佛山醫(yī)院上海岳陽(yáng)醫(yī)院四川省腫瘤醫(yī)院成都市第二人民醫(yī)院四川綿陽(yáng)中心醫(yī)院重慶醫(yī)科大學(xué)附屬兒童醫(yī)院重慶醫(yī)大二附院大連醫(yī)大一附院安徽醫(yī)大一附院索靈高血壓產(chǎn)品及TPA介紹DiaSorin腫標(biāo)客戶名單北京301醫(yī)院北大一院北京航天52演講完畢,謝謝聽(tīng)講!再見(jiàn),seeyouagain3rew2022/11/5索靈高血壓產(chǎn)品及TPA介紹演講完畢,謝謝聽(tīng)講!再見(jiàn),seeyouagain3rew53索靈高血壓產(chǎn)品及TPA介紹2022/11/5索靈高血壓產(chǎn)品及TPA介紹索靈高血壓產(chǎn)品及TPA介紹2022/11/2索靈高血壓產(chǎn)品及54索靈:源自意大利的免疫診斷專家歐洲品質(zhì),服務(wù)全球意大利總部生產(chǎn)基地6世界各地分公司27研發(fā)中心5員工1,620獨(dú)立分銷商>80各國(guó)集團(tuán)業(yè)務(wù)>60索靈高血壓產(chǎn)品及TPA介紹索靈:源自意大利的免疫診斷專家歐洲品質(zhì),服務(wù)全球意大利總部生55歷史:專注免疫診斷五十年

匠人精神,不斷研發(fā)優(yōu)質(zhì)、獨(dú)特的產(chǎn)品以滿足客戶需求1968索靈作為SorinBiomedicaS.p.A的分部創(chuàng)立專注RIA產(chǎn)品2000管理層收購(gòu),獨(dú)立為DiaSorinS.p.A2000-2007意大利證券交易所上市開(kāi)始從ELISA轉(zhuǎn)換至CLIA技術(shù)收購(gòu)Biotrin,加強(qiáng)IVD市場(chǎng)”專家”地位收購(gòu)Murex?產(chǎn)品線,進(jìn)入血站市場(chǎng)20082010推出全新的Liaison?XL檢測(cè)儀器2015拓展CLIA檢測(cè)菜單至114項(xiàng)與Beckman達(dá)成戰(zhàn)略合作207025102975364142064740527258726336CAGR+15%索靈高血壓產(chǎn)品及TPA介紹歷史:專注免疫診斷五十年56

國(guó)內(nèi)高血壓防控現(xiàn)狀高血壓沉默的殺手患者眾多3億現(xiàn)狀嚴(yán)峻知曉率治療率控制率繼發(fā)性高血壓可治愈的高血壓10%-15%>3000萬(wàn)*數(shù)據(jù)來(lái)源:中國(guó)居民營(yíng)養(yǎng)與慢性病狀況報(bào)告(2015)*2010中國(guó)高血壓防治指南*2017AHA/ACC高血壓指南*2017美國(guó)內(nèi)分泌協(xié)會(huì)關(guān)于內(nèi)分泌高血壓篩查的聲明索靈高血壓產(chǎn)品及TPA介紹國(guó)內(nèi)高血壓防控現(xiàn)狀高血壓患者眾多現(xiàn)狀嚴(yán)峻知57可治愈的高血壓:原發(fā)性醛固酮增多癥JeromeWConn(1907-1981)原發(fā)性醛固酮增多癥(PrimaryAldosteronism,PA):腎上腺皮質(zhì)增生或腫瘤分泌過(guò)多醛固酮,而引起潴鈉排鉀、血容量增多,導(dǎo)致血壓上升,同時(shí)腎素活性被抑制的一種病癥特征:高血壓、伴隨或不伴隨低血鉀、醛固酮↑、腎素↓1955年JeromeWConn首次報(bào)道原醛癥:34女性,嚴(yán)重高血壓伴低血鉀、堿中毒,手術(shù)后標(biāo)本示右側(cè)腎上腺4cm腺瘤,術(shù)后血鉀正常。索靈高血壓產(chǎn)品及TPA介紹可治愈的高血壓:原發(fā)性醛固酮增多癥JeromeWConn58原發(fā)性醛固酮增多癥:患病率難治性高血壓中20%*Hypertension,2003,42(2):161-165*Hypertension,2007,50(3):447-453..高血壓難治性高血壓高血壓人群中原醛的患病率不容忽視索靈高血壓產(chǎn)品及TPA介紹原發(fā)性醛固酮增多癥:患病率難治性高血壓中20%59原發(fā)性醛固酮增多癥:危害PA(%)EH(%)pCardiovasculareventsAF(17)01CAD(17)3HF(17)03Non-fatalMI(17)1Stroke(18)06MetabolicalterationsMS(19)5AbnormalglucoseMetabolism(20)22.416.80.04*ArchEndocrinolMetab.2017;61(3):305-12.醛固酮分泌過(guò)多可造成的心血管、腎功能損害、胰島素抵抗(獨(dú)立于高血壓以外的作用)低血鉀損害:神經(jīng)肌肉功能障礙(肌無(wú)力和麻痹)、失鉀性腎病及腎盂腎炎、心率失常、心肌肥厚索靈高血壓產(chǎn)品及TPA介紹原發(fā)性醛固酮增多癥:危害PA(%)EH(%)pC60原發(fā)性醛固酮增多癥:診療2008年美國(guó)內(nèi)分泌學(xué)《原醛診療指南》2016國(guó)內(nèi)《原醛診療專家共識(shí)》2016版美國(guó)內(nèi)分泌協(xié)會(huì)新《原發(fā)性醛固酮增多癥診療指南》確診分型篩查治療索靈高血壓產(chǎn)品及TPA介紹原發(fā)性醛固酮增多癥:診療2008年2016國(guó)內(nèi)《61原發(fā)性醛固酮增多癥:篩查人群確診分型篩查治療持續(xù)性血壓高于150/100mmHg;難治性高血壓;高血壓合并自發(fā)性或利尿劑所致低鉀血癥高血壓合并腎上腺意外瘤;高血壓合并阻塞性呼吸睡眠暫停;早發(fā)性高血壓家族史;早發(fā)腦血管意外家族史的高血壓(小于40歲)一級(jí)親屬中有原醛的高血壓患者哪些高血壓病人應(yīng)該篩查原醛癥?索靈高血壓產(chǎn)品及TPA介紹原發(fā)性醛固酮增多癥:篩查人群確診分型篩查治療持續(xù)62原發(fā)性醛固酮增多癥:篩查人群所有初診高血壓患者都篩查原醛確診分型篩查治療哪些高血壓病人應(yīng)該篩查原醛癥?年份指南高血壓人群PA篩查比例2008美國(guó)內(nèi)分泌協(xié)會(huì)原醛指南~30%2011日本內(nèi)分泌協(xié)會(huì)原醛指南100%2016美國(guó)內(nèi)分泌協(xié)會(huì)原醛指南~50%2017美國(guó)內(nèi)分泌協(xié)會(huì)內(nèi)分泌高血壓聲明~100%索靈高血壓產(chǎn)品及TPA介紹原發(fā)性醛固酮增多癥:篩查人群所有初診高血壓患者都篩查原醛確診63原發(fā)性醛固酮增多癥:篩查指標(biāo)低腎素腎上腺CT高醛固酮立位ARR低血鉀靈敏度差:<1cm腺瘤易忽視特異性差:無(wú)功能瘤的誤判特異性低:腎素隨年齡增加而降低靈敏度低:僅9%-37%的原醛患者存在低血鉀敏感性低:27%原醛患者血清醛固酮低于15ng/dl(正常中值)首選指標(biāo)立位血清醛固酮與血漿腎素比值靈敏度與特異性最佳選擇ARR醛固酮腎素索靈高血壓產(chǎn)品及TPA介紹原發(fā)性醛固酮增多癥:篩查指標(biāo)低腎素腎上腺CT高醛64Perscheletal.ClinChem.2004單獨(dú)用醛固酮或腎素:重疊ARR:

分開(kāi)

(健康人群vs.PA患者)原發(fā)性醛固酮增多癥:篩查指標(biāo)索靈高血壓產(chǎn)品及TPA介紹Perscheletal.ClinChem.20065原發(fā)性醛固酮增多癥:篩查指標(biāo)beforeARRafterARRMulateroPetal.,JClinEndocrinolMetab.2004索靈高血壓產(chǎn)品及TPA介紹原發(fā)性醛固酮增多癥:篩查指標(biāo)beforeARRafter66ARR切點(diǎn)值2016年3月中華內(nèi)分泌雜志-原發(fā)性醛固酮增多癥診療共識(shí)索靈高血壓產(chǎn)品及TPA介紹ARR切點(diǎn)值2016年3月中華內(nèi)分泌雜志-原發(fā)性醛固酮增多癥67確診分型篩查治療原發(fā)性醛固酮增多癥:確診試驗(yàn)抑制試驗(yàn),觀察醛固酮分泌是否受抑制口服鈉負(fù)荷試驗(yàn)3天內(nèi)將每日鈉鹽攝入量提高至>200mmol(相當(dāng)于氯化鈉6g),同時(shí)補(bǔ)鉀治療使血鉀維持在正常范圍,收集第3天至第4天24h尿液,測(cè)定尿醛固酮鹽水負(fù)荷試驗(yàn)試驗(yàn)前臥床休息1h,4h靜滴2L0.9%生理鹽水,試驗(yàn)在早上8:00~9:00開(kāi)始,整個(gè)過(guò)程需監(jiān)測(cè)血壓和心率變化,在輸注前及輸注后分別采測(cè)血漿腎素、血醛固酮及血鉀卡托普利抑制試驗(yàn)坐位或站位1h后口服50mg卡托普利,服藥前及服用后1、2h測(cè)定血漿腎素、醛固酮,試驗(yàn)期間患者需始終保持坐位氟氫可的松抑制試驗(yàn)氟氫可的松0.1mg6h*4d,維持血鉀達(dá)到4mmol/L、攝入鈉鹽30mmol/L,尿鈉維持至少3mmol/kg,第4天上午10點(diǎn)測(cè)血漿醛固酮腎素,上午7-10點(diǎn)采血測(cè)血皮質(zhì)醇索靈高血壓產(chǎn)品及TPA介紹確診分型篩查治療原發(fā)性醛固酮增多癥:確診試驗(yàn)抑制試驗(yàn),觀察醛68原發(fā)性醛固酮增多癥:分型診斷確診分型篩查治療不同亞型,不同治療方案分型方法:腎上腺CT——初步腎上腺靜脈采血——金標(biāo)準(zhǔn)

比較兩側(cè)醛固酮分泌索靈高血壓產(chǎn)品及TPA介紹原發(fā)性醛固酮增多癥:分型診斷確診分型篩查治療不同亞型,不同治69原發(fā)性醛固酮增多癥:治療確診分型篩查治療索靈高血壓產(chǎn)品及TPA介紹原發(fā)性醛固酮增多癥:治療確診分型篩查治療索靈高血壓產(chǎn)品及TP70如何檢測(cè)腎素與醛固酮?鑒微知著,精準(zhǔn)降壓索靈高血壓產(chǎn)品及TPA介紹如何檢測(cè)腎素與醛固酮?鑒微知著,精準(zhǔn)降壓索靈高血壓產(chǎn)品及T71總腎素腎素前體(Prorenin)活性腎素(Renin)無(wú)酶活活性部位被多肽片段覆蓋有酶活該分子來(lái)源于腎素前體切去部分肽段釋放活性部位腎素檢測(cè)的挑戰(zhàn)索靈高血壓產(chǎn)品及TPA介紹總腎素腎素前體活性腎素?zé)o酶活有酶活腎素檢測(cè)的挑戰(zhàn)索靈高血壓產(chǎn)72腎素檢測(cè):技術(shù)發(fā)展腎素Renin腎素活性ReninActivity,PRA直接腎素濃度DirectRenin通過(guò)檢測(cè)一定條件下腎素的作用產(chǎn)物血管緊張素I的濃度變化,來(lái)間接反應(yīng)體內(nèi)的腎素活性放射免疫檢測(cè)通過(guò)特異性抗體,直接檢測(cè)體內(nèi)的腎素的濃度放射免疫檢測(cè)化學(xué)發(fā)光免疫檢測(cè)索靈高血壓產(chǎn)品及TPA介紹腎素檢測(cè):技術(shù)發(fā)展腎素腎素活性直接腎素濃度通過(guò)檢測(cè)一定條件下73內(nèi)在的產(chǎn)生的肝臟腎素前體腎素腎臟血管緊張素原血管緊張素I(AgI)血管緊張素II(AgII)PRA=AgI(RIA1)-AgI(RIA2)(單位:ng/mL/h)2次4°CAgI37°C

PRA1hr1hrpH5.7RIA1RIA2抑制劑腎素檢測(cè):傳統(tǒng)血漿腎素活性檢測(cè)(PRA)索靈高血壓產(chǎn)品及TPA介紹內(nèi)在的產(chǎn)生的肝臟腎素前體腎素腎臟血管緊張素原血管緊張74腎素檢測(cè):直接腎素濃度(DRC)夾心法(三明治法)特異性的單克隆抗體識(shí)別腎素分子的特定表位單位:μU/mL或mU/L索靈高血壓產(chǎn)品及TPA介紹腎素檢測(cè):直接腎素濃度(DRC)夾心法(三明75主要問(wèn)題:間接檢測(cè),干擾因素多(底物、時(shí)間、pH)、準(zhǔn)確度和精密度不佳;室間難以比對(duì)操作復(fù)雜:兩管血、前處理繁瑣(抑制劑、溫度)、自動(dòng)化程度低放免檢測(cè):存在放射污染實(shí)驗(yàn)時(shí)間長(zhǎng):國(guó)產(chǎn)16-24小時(shí)腎素的測(cè)定——血漿腎素活性(PRA)血漿腎素活性(PlasmaReninActivity)酶活性測(cè)定法通過(guò)放免測(cè)定由血管緊張素原分解產(chǎn)生的血管緊張素I間接得到單位常用ng/mL/h,提示血管緊張素I的轉(zhuǎn)換水平,是間接腎素酶活性索靈高血壓產(chǎn)品及TPA介紹主要問(wèn)題:腎素的測(cè)定——血漿腎素活性(PRA)血76主要優(yōu)勢(shì):直接檢測(cè),減少干擾、提高準(zhǔn)確度與精密度;國(guó)際溯源操作簡(jiǎn)單:一管血,與醛固酮同時(shí)檢測(cè),樣本前處理簡(jiǎn)便,自動(dòng)化程度高化學(xué)發(fā)光檢測(cè):無(wú)放射污染快速檢測(cè):首次結(jié)果時(shí)間僅需40分鐘血漿腎素濃度(PlasmaReninConcentration)使用單克隆抗體識(shí)別腎素分子的特定表位直接定量檢測(cè)血漿腎素,使用PRC得出的ARR可以明顯區(qū)分患者和正常人群?jiǎn)挝沪蘒/mL(mU/L)有國(guó)際單位(WHO68/356),是直接提示腎素濃度腎素的測(cè)定——直接腎素濃度(PRC)索靈高血壓產(chǎn)品及TPA介紹主要優(yōu)勢(shì):血漿腎素濃度(PlasmaReninConce77*2008版美國(guó)內(nèi)分泌協(xié)會(huì)《原發(fā)性醛固酮增多癥診療指南》推薦使用索靈診斷LIAISON直接腎素檢測(cè)方法“Secondly,andveryurgently,thedevelopmentofmethodstomeasurePACandDRCinthesamesample,asanaidtoscreeninginprimarycare,arecurrentlyindevelopment.”*2016版美國(guó)內(nèi)分泌協(xié)會(huì)新《原發(fā)性醛固酮增多癥診療指南》希望能一管血同時(shí)檢測(cè)腎素和醛固酮(只有直接腎素檢測(cè)能夠?qū)崿F(xiàn))腎素檢測(cè):指南建議索靈高血壓產(chǎn)品及TPA介紹*2008版美國(guó)內(nèi)分泌協(xié)會(huì)《原發(fā)性醛固酮增多癥診療指南》推78

1步三明治法30’孵育參考制劑單位最大檢測(cè)范圍分析靈敏度功能靈敏度WHONIBSC68/356μIU/mL500<0.53<1.96Liasion直接腎素檢測(cè)試劑盒(*)校準(zhǔn)品和質(zhì)控品均為凍干粉LIAISON?直接腎素檢測(cè)試劑盒采用化學(xué)發(fā)光免疫法(CLIA),在體外定量測(cè)定EDTA血漿樣本中的腎素含量,輔助高血壓診療LIAISON

Directrenin (*)310470LIAISON

ControlDirectrenin(*)310471LIAISONEndocrinologydiluent319133索靈高血壓產(chǎn)品及TPA介紹 1步三明治法參考制劑單位最大檢測(cè)范圍分析靈敏度功能靈敏79僅EDTA血漿在室溫下收集和處理血液,無(wú)需使用預(yù)凍存管如果暫時(shí)不處理,即刻凍存在-20°C記錄采集的時(shí)間和姿勢(shì)(臥位、立位)注意:避免反復(fù)凍融,冷激活(腎素原腎素)增加樣品中腎素含量

樣品收集處理索靈高血壓產(chǎn)品及TPA介紹僅EDTA血漿樣品收集處理索靈高血壓產(chǎn)品及TPA介紹80醛固酮檢測(cè):技術(shù)發(fā)展紙層析生化反應(yīng)比色法50年代開(kāi)始,已淘汰放射免疫技術(shù)(RIA)80年代開(kāi)始,逐步淘汰質(zhì)譜(LC-MS)2008年開(kāi)發(fā)金標(biāo)準(zhǔn),價(jià)格昂貴,技術(shù)難度高全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光系統(tǒng)(CLIA)2012年推出方便快捷,檢測(cè)效果佳*2012年底意大利索靈診斷公司在全球率先推出全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光平臺(tái)上檢測(cè)的LIAISON?醛固酮試劑盒;目前唯一通過(guò)CFDA認(rèn)證進(jìn)口化學(xué)發(fā)光平臺(tái)用于醛固酮檢測(cè)索靈高血壓產(chǎn)品及TPA介紹醛固酮檢測(cè):技術(shù)發(fā)展紙層析50年代開(kāi)始,已淘81醛固酮檢測(cè)的挑戰(zhàn)醛固酮免疫檢測(cè),特別是化學(xué)發(fā)光方法學(xué)的開(kāi)發(fā)挑戰(zhàn)重重:醛固酮在血液循環(huán)中濃度很低,僅有pM級(jí)(臥位范圍僅有100-400pM)相較放免或其他方法如LC-MS,化學(xué)發(fā)光的樣本量通常較小(100ul,其他方法學(xué)可能可以有200或者500-1000ul)與放免方法相比,孵育時(shí)間必須縮短(放免可以過(guò)夜孵育,而化學(xué)發(fā)光需要限制到40分鐘)索靈高血壓產(chǎn)品及TPA介紹醛固酮檢測(cè)的挑戰(zhàn)醛固酮免疫檢測(cè),特別是化學(xué)發(fā)光方法學(xué)的開(kāi)發(fā)挑82用于醛固酮的定量檢測(cè)(競(jìng)爭(zhēng)法,單克隆抗體)豐富的樣本類型:血清EDTA血漿尿液(目前唯一提供尿液CLIA檢測(cè)產(chǎn)品)快速檢測(cè):首次結(jié)果時(shí)間-55分鐘產(chǎn)品性能:檢測(cè)范圍:0.97-100ng/dL機(jī)上穩(wěn)定性:6周批內(nèi)CV:<5%批間CV:<10%優(yōu)異的靈敏度LIAISON血清、血漿靈敏度尿液靈敏度功能靈敏度1,91ng/dL42ng/dL檢測(cè)限(LoD)<1,45ng/dL<30.0ng/dL空白限(LoB)<0,97ng/dL<18.9ng/dL產(chǎn)品方案:LIAISON?醛固酮檢測(cè)產(chǎn)品索靈高血壓產(chǎn)品及TPA介紹用于醛固酮的定量檢測(cè)(競(jìng)爭(zhēng)法,單克隆抗體)LIAISON血清83*建議各實(shí)驗(yàn)室根據(jù)不同人群建立自己的參考值范圍LIAISON?醛固酮-參考范圍CLSIguidelineC28-A3(2008)索靈高血壓產(chǎn)品及TPA介紹*建議各實(shí)驗(yàn)室根據(jù)不同人群建立自己的參考值范圍LIAISO84LIAISON?醛固酮-參考范圍索靈高血壓產(chǎn)品及TPA介紹LIAISON?醛固酮-參考范圍索靈高血壓產(chǎn)品及TPA介紹85LIAISON?腎素醛固酮檢測(cè)小選擇,大不同索靈高血壓產(chǎn)品及TPA介紹LIAISON?腎素醛固酮檢測(cè)小選擇,大不同索靈高血壓產(chǎn)品86部分用戶? 中國(guó)人民解放軍總醫(yī)院(301醫(yī)院)內(nèi)分泌科? 北京阜外心血管醫(yī)院檢驗(yàn)科? 武漢同濟(jì)醫(yī)院檢驗(yàn)科? 上海瑞金醫(yī)院內(nèi)分泌研究所(評(píng)估中)? 重慶醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院內(nèi)分泌科? 浙江邵逸夫醫(yī)院檢驗(yàn)科? 北京海軍總醫(yī)院檢驗(yàn)科? 北京航天總醫(yī)院檢驗(yàn)科? 北京武警總院檢驗(yàn)科? 北京同仁醫(yī)院檢驗(yàn)科? 山東齊魯醫(yī)院內(nèi)分泌科? 大連醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院核醫(yī)學(xué)科? 重慶兒童醫(yī)院核醫(yī)學(xué)科? 湖南省人民醫(yī)院核醫(yī)學(xué)科阜外醫(yī)院高血壓科蔡軍教授重慶附一內(nèi)分泌李啟富教授索靈高血壓產(chǎn)品及TPA介紹部分用戶? 中國(guó)人民解放軍總醫(yī)院(301醫(yī)院)內(nèi)分泌科阜外醫(yī)87索靈腫瘤標(biāo)志物TPA介紹索靈高血壓產(chǎn)品及TPA介紹索靈腫瘤標(biāo)志物TPA介紹索靈高血壓產(chǎn)品及TPA介紹88*2015年中國(guó)腫瘤登記年報(bào)

中國(guó)腫瘤病情腫瘤已成常見(jiàn)疾病年新發(fā)癌癥病例數(shù)約310萬(wàn)例年癌癥死亡人數(shù)約200萬(wàn)例按照平均壽命74歲計(jì)算,人一生中患惡性腫瘤的幾率是22%常見(jiàn)惡性腫瘤肺癌、女性乳腺癌、胃癌,肝癌、食管癌、結(jié)直腸癌、宮頸癌肺癌居惡性腫瘤(俗稱癌癥)發(fā)病率第一位,乳腺癌居女性發(fā)病率第一位40歲以后重視腫瘤的健康體檢索靈高血壓產(chǎn)品及TPA介紹*2015年中國(guó)腫瘤登記年報(bào)中國(guó)腫瘤病情腫瘤已成常見(jiàn)疾病89腫瘤發(fā)病原因多種綜合因素共同導(dǎo)致腫瘤 1.遺傳因素2.化學(xué)污染(煙,酒,化學(xué)物質(zhì)等)3.生物因素(病毒,霉菌等)4.放射污染(紫外線,核輻射等)約5-10%腫瘤與遺傳有關(guān)(如腸癌、乳腺癌、卵巢癌等)早期癥狀不典型索靈高血壓產(chǎn)品及TPA介紹腫瘤發(fā)病原因多種綜合因素共同導(dǎo)致腫瘤 索靈高血壓產(chǎn)品及TPA905年生存率:早期發(fā)現(xiàn)對(duì)生存率的影響乳腺癌前列腺癌直腸結(jié)腸癌卵巢癌90%92%93%65%100%73%79%40%100%56%51%20%32%8%18%100%睪丸癌95%95%70%N/A胰腺癌40%20%8%2%Sources:/medlineplus/ency/article/000913.htm,/docroot/CRI/content/CRI_2_4_1X_What_are_the_key_statistics_for_prostate_cancer_36.asp/mediacentre/factsheets/fs297/en/腫瘤I期II期III期IV期索靈高血壓產(chǎn)品及TPA介紹5年生存率:早期發(fā)現(xiàn)對(duì)生存率的影響乳腺癌前列腺癌直腸結(jié)腸癌91血清腫瘤標(biāo)志物的特性理想的腫瘤標(biāo)志物:靈敏度100%;特異性100%;器官特異性;與腫瘤的大小或分期有關(guān);與預(yù)后有關(guān);監(jiān)測(cè)腫瘤的復(fù)發(fā)92索靈高血壓產(chǎn)品及TPA介紹血清腫瘤標(biāo)志物的特性理想的腫瘤標(biāo)志物:39索靈高血壓產(chǎn)品及T92常見(jiàn)的血清腫瘤標(biāo)志物93單一的腫瘤標(biāo)志物難以準(zhǔn)確反映腫瘤的復(fù)雜性,通常采用聯(lián)合檢測(cè)和動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)以提高腫瘤標(biāo)志物診斷的臨床價(jià)值。索靈高血壓產(chǎn)品及TPA介紹常見(jiàn)的血清腫瘤標(biāo)志物40單一的腫瘤標(biāo)志物難以準(zhǔn)確反映腫瘤的復(fù)93索靈腫瘤標(biāo)志物豐富的菜單涵蓋幾乎所有常見(jiàn)癌癥類型能夠滿足臨床實(shí)驗(yàn)室聯(lián)合診斷的需求CancerPreferredTMComplementalTM肺癌Lung肝癌Liver乳癌Breast胃癌Stomach前列腺癌Prostate結(jié)直腸癌Colorectal胰腺癌Pancreas卵巢癌Ovary睪丸癌Prostate宮頸癌Cervix膀胱癌Bladder骨髓瘤MarrowCEA、NSE、CFRA21-1AFPCA15-3、CEACA724fPSA、PSACEACA199CA125AFP、hCGSCC-BJprotein,β2-MGTPA、SCC、ACTH、Calcitonin、TSAAFU、γGT、CEA

、ALPhCG

、CA549、Calcitonin、Ft、TPACEA

、CA199、CA242,TPAPAPCA199

、CA50CA50、CEA、CA125TPACEA、hCG、CA199CA125、CEA、TPATPA、CEA索靈高血壓產(chǎn)品及TPA介紹索靈腫瘤標(biāo)志物豐富的菜單涵蓋幾乎所有常見(jiàn)癌癥類型Cancer94組織多肽抗原(TPA)TPA=TissuePolypeptideAntigen是1957年由Bjorklund從各種腫瘤組織中分離出來(lái)的一種不含糖和脂的蛋白質(zhì),為單鏈多肽,相對(duì)分子質(zhì)量17000~45000。TPA是與角蛋白8、18和19相關(guān)的多肽類物質(zhì),在上皮性腫瘤中表達(dá)增加,由增殖細(xì)胞產(chǎn)生和釋放,因此,TPA的水平直接反映了細(xì)胞增殖、分化率和腫瘤的浸潤(rùn)程度,是腫瘤增值性標(biāo)志。3種最常見(jiàn)的角蛋白標(biāo)志物(CKMarker):TPA: CK8/CK18/CK19TPS: CK8/CK18CYFRA21-1: CK19CK19是肺癌的主要形式CK18是乳腺癌的主要形式951.ShimojoK,et.KakuIgaku.1996Jun;33(6):655-661.2.TakahashiH,et.1990Feb;48Suppl:928-930.索靈高血壓產(chǎn)品及TPA介紹組織多肽抗原(TPA)TPA=TissuePolype95TPA在非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)中陽(yáng)性率較高TPA與肺癌病程進(jìn)展有關(guān),隨著肺癌惡性程度增加,TPA陽(yáng)性率增大TPA可作為非小細(xì)胞肺癌的首選標(biāo)志物9695%SpecificityNihoS,ShinkaiT.Tumormarkersinlungcancer.GanToKagakuRyoho.2001Dec;28(13):2089-2093.索靈高血壓產(chǎn)品及TPA介紹TPA在非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)中陽(yáng)性率較高TPA可作為96TPA可作為非小細(xì)胞肺癌的首選標(biāo)志物“我們強(qiáng)烈推薦用角蛋白標(biāo)志物評(píng)估每一個(gè)非小細(xì)胞癌患者。選擇使用TPA還是CYFRA則基于非臨床因素”Buccheri,美國(guó)胸科雜志2003CorrealMetal.IntJBiolMarkers1994;9:231-238.MizushimaYetal.Oncology1990;47:43-48.BuccheriGetal.Chest2003;124:622-632.97索靈高血壓產(chǎn)品及TPA介紹TPA可作為非小細(xì)胞肺癌的首選標(biāo)志物“我們強(qiáng)烈推薦用角蛋白97肺癌推薦檢測(cè)菜單肺癌是最常見(jiàn),死亡率最高的癌癥,5年存活率為13%,通常診斷為晚期組織類型主要分為NSCLC:非小細(xì)胞肺癌(~80%) 3個(gè)亞型:腺癌,鱗狀細(xì)胞癌,大細(xì)胞肺癌SCLC:小細(xì)胞肺癌(~20%) 有浸潤(rùn)性,快速生長(zhǎng),易轉(zhuǎn)移肺癌推薦檢測(cè)菜單:CEA,TPA,NSECEA,TPA,NSE,CA19-9,CA125索靈高血壓產(chǎn)品及TPA介紹肺癌推薦檢測(cè)菜單肺癌是最常見(jiàn),死亡率最高的癌癥,5年存活率為98組織多肽抗原TPA與乳腺癌1.TPA在原發(fā)乳腺癌診斷靈敏度比CEA,CA153高TPA:75.9%;CA153:58.6%;CEA:31%2.TPA是早期乳腺癌轉(zhuǎn)移的診斷標(biāo)志物

BiomedResInt.

2015;2015:986024.Br.J.Cancer(1991),64,154-158乳腺癌推薦標(biāo)志物組合:TPA+CA15-3+CEA索靈高血壓產(chǎn)品及TPA介紹組織多肽抗原TPA與乳腺癌1.TPA在原發(fā)乳腺癌診斷靈敏度99Serumtissuepolypeptideantigen(TPA)andprosta

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