《制藥工程課程設(shè)計》課程介紹與教學(xué)大綱

PAGEPAGE4《制藥工程課程設(shè)計》課程簡介課程編號：03044813課程名稱：制藥工程課程設(shè)計/CourseDesignforPharmaceuticalEngineering學(xué)分：2學(xué)時：2周適用專業(yè)：制藥工程建議修讀學(xué)期：第6學(xué)期開課單位：化學(xué)生物學(xué)與制藥工程系先修課程：工業(yè)藥劑學(xué)、藥物合成反應(yīng)、藥品質(zhì)量管理與藥事法規(guī)、制藥工藝學(xué)、制藥設(shè)備和工藝設(shè)計、制藥安全與環(huán)保考核方式與成績評定標準：《制藥工程課程設(shè)計》為考查課，成績分為優(yōu)秀、良好、中等、及格、不及格，成績不及格者要求重做。小組設(shè)計的總體成績以設(shè)計任務(wù)書的完成情況進行評價，個人成績依據(jù)該成員在設(shè)計中所承擔(dān)的任務(wù)而定。設(shè)計考核的評價內(nèi)容包括：設(shè)計說明書、圖紙及出勤情況。教材與主要參考書目：教材：《制藥工程學(xué)》(第三版)，王志祥，化學(xué)工業(yè)出版社，2015年9月主要參考書目：《制藥工程工藝設(shè)計》（第二版），張珩，化學(xué)工業(yè)出版社，2013年9月《制藥工藝學(xué)》（第一版），元英進等，化學(xué)工業(yè)出版社，2011年2月《制藥設(shè)備與工程設(shè)計》(第二版)，朱宏吉，化學(xué)工業(yè)出版社，2011年7月內(nèi)容概述：制藥工程工藝設(shè)計是一門以藥學(xué)、藥劑學(xué)、GMP規(guī)范、工程理論和技術(shù)為基礎(chǔ)的綜合性、系統(tǒng)性、應(yīng)用性工程學(xué)科，包括生產(chǎn)準備過程、基本生產(chǎn)過程、輔助生產(chǎn)過程和生產(chǎn)服務(wù)過程。本課程要求綜合運用工業(yè)藥劑學(xué)、藥物合成反應(yīng)、藥品質(zhì)量管理與藥事法規(guī)、制藥工藝學(xué)、制藥設(shè)備和工藝設(shè)計、制藥安全與環(huán)保等理論課的知識，設(shè)計出生產(chǎn)流程合理、技術(shù)裝備先進、設(shè)計參數(shù)可靠、工程經(jīng)濟可行的成套工程裝置或制藥生產(chǎn)車間。作為一個綜合性實踐教學(xué)環(huán)節(jié)，本課程強調(diào)理論聯(lián)系實際，嘗試解決實際生產(chǎn)中出現(xiàn)的、有一定復(fù)雜性的工程問題?！吨扑幑こ陶n程設(shè)計》是為制藥工程專業(yè)獨立開設(shè)的一門必修課，也是后續(xù)課程《畢業(yè)設(shè)計》的預(yù)演。‘CourseDesignforPharmaceuticalEngineering’iscomprehensiveandsystematic,basedonpharmacy,pharmaceutics,GMPprotocolandengineeringtheory/technology.Itsmaincontentsincludethepreparation,thebasicandauxiliaryproductionandtheserviceofthepharmaceuticalmanufacturingprocess.Itrequirestheintegratedapplicationofpreviouslycompletedcourses,suchas‘industrialpharmacy’,‘drugsynthesis’,‘drugqualitymanagementandregulations’,‘pharmaceuticaltechnology’,‘pharmaceuticalequipmentandprocessdesign’and‘safetyandenvironmentalprotectioninpharmaceuticalmanufacturing’,inordertodesignareliablepharmaceuticalproductionprocessorworkshopwithreasonabledesignparametersandeconomicalfeasibility.‘CourseDesignforPharmaceuticalEngineering’focusesontherealengineeringsituationandistherehearsalofthefinalthesis/design.《制藥工程課程設(shè)計》教學(xué)大綱課程編號：03044813課程名稱：制藥工程課程設(shè)計/CourseDesignforPharmaceuticalEngineering學(xué)分：2學(xué)時：2周適用專業(yè)：制藥工程建議修讀學(xué)期：第6學(xué)期開課單位：化學(xué)生物學(xué)與制藥工程系先修課程：工業(yè)藥劑學(xué)、藥物合成反應(yīng)、藥品質(zhì)量管理與藥事法規(guī)、制藥工藝學(xué)、制藥設(shè)備和工藝設(shè)計、制藥安全與環(huán)保一、課程性質(zhì)、目的與任務(wù)課程性質(zhì):制藥工程工藝設(shè)計是一門以藥學(xué)、藥劑學(xué)、GMP規(guī)范、工程理論和技術(shù)為基礎(chǔ)的綜合性、系統(tǒng)性、應(yīng)用性工程學(xué)科，包括生產(chǎn)準備過程、基本生產(chǎn)過程、輔助生產(chǎn)過程和生產(chǎn)服務(wù)過程。本課程要求綜合運用工業(yè)藥劑學(xué)、藥物合成反應(yīng)、藥品質(zhì)量管理與藥事法規(guī)、制藥工藝學(xué)、制藥設(shè)備和工藝設(shè)計、制藥安全與環(huán)保等理論課的知識，設(shè)計出生產(chǎn)流程合理、技術(shù)裝備先進、設(shè)計參數(shù)可靠、工程經(jīng)濟可行的成套工程裝置或制藥生產(chǎn)車間。作為一個綜合性實踐教學(xué)環(huán)節(jié)，本課程強調(diào)理論聯(lián)系實際，嘗試解決實際生產(chǎn)中出現(xiàn)的、有一定復(fù)雜性的工程問題?！吨扑幑こ陶n程設(shè)計》是為制藥工程專業(yè)獨立開設(shè)的一門必修課，也是后續(xù)課程《畢業(yè)設(shè)計》的預(yù)演。課程目的：本課程旨在通過實踐使學(xué)生1).樹立符合GMP要求的整體工程理念,掌握制藥工程設(shè)計的基本理論、方法和步驟；2).具備分析和解決制藥工程技術(shù)實際問題的基本能力；3).了解藥廠潔凈技術(shù)和制藥工程相關(guān)的勞動安全和環(huán)境保護；4).能夠在制藥工程設(shè)計團隊中承擔(dān)個體、團隊成員以及負責(zé)人的角色；5).了解制藥工程項目中的技術(shù)（GMP）與經(jīng)濟管理。對應(yīng)制藥工程專業(yè)畢業(yè)要求如下：畢業(yè)要求指標點課程目標1.工程知識：能夠?qū)?shù)學(xué)、自然科學(xué)、工程基礎(chǔ)和制藥工程專業(yè)知識用于解決復(fù)雜工程問題。指標點1-3：掌握服務(wù)于化工、制藥的工程基礎(chǔ)知識和相關(guān)原理，以用于解決復(fù)雜制藥工程問題。教學(xué)目標12.問題分析：能夠應(yīng)用數(shù)學(xué)、自然科學(xué)和工程科學(xué)的基本原理，識別、表達、并通過文獻研究分析復(fù)雜工程問題，以獲得有效結(jié)論。指標點2-1：掌握中外文獻檢索的能力，能夠通過文獻研究分析制藥領(lǐng)域的復(fù)雜工程問題。指標點2-5：能夠結(jié)合工程科學(xué)原理對制藥領(lǐng)域復(fù)雜工程問題進行識別、表達，以獲得有效結(jié)論。教學(xué)目標23.設(shè)計/開發(fā)解決方案：能夠設(shè)計針對藥物設(shè)計及合成、制劑制備到制定生產(chǎn)工藝等復(fù)雜工程問題的解決方案，設(shè)計滿足特定需求的系統(tǒng)、單元（部件）或工藝流程，并能夠在設(shè)計環(huán)節(jié)中體現(xiàn)創(chuàng)新意識，考慮社會、健康、安全、法律、文化以及環(huán)境等因素。指標點3-3：掌握制藥工藝設(shè)計，并能夠根據(jù)所學(xué)知識，在設(shè)計環(huán)節(jié)中體現(xiàn)創(chuàng)新意識，考慮社會、健康、安全、法律、文化以及環(huán)境等因素。教學(xué)目標27.環(huán)境和可持續(xù)發(fā)展：能夠理解和評價針對制藥工程專業(yè)領(lǐng)域的復(fù)雜工程問題的專業(yè)工程實踐對環(huán)境、社會可持續(xù)發(fā)展的影響。指標點7-2：具有安全意識，能正確認識保證制藥化工產(chǎn)品、過程及裝置的安全可靠性的重要性。教學(xué)目標39.個人和團隊：能夠在多學(xué)科背景下的團隊中承擔(dān)個體、團隊成員以及負責(zé)人的角色。指標點9-2：具有競爭意識和團隊精神，并能在團隊中恰當(dāng)?shù)爻袚?dān)個體、團隊成員以及負責(zé)人的角色的能力。教學(xué)目標411.項目管理：理解并掌握工程管理原理與經(jīng)濟決策方法，并能在多學(xué)科環(huán)境中應(yīng)用。指標點11-2：能夠就具體的制藥工程產(chǎn)品的開發(fā)、工藝設(shè)計和工藝流程優(yōu)化等進行項目管理。教學(xué)目標5二、設(shè)計要求和內(nèi)容提要《制藥工程課程設(shè)計》中的制藥過程分為原料藥生產(chǎn)過程、制劑生產(chǎn)過程和中藥及天然藥物生產(chǎn)過程。其中，原料藥包括所有治療領(lǐng)域的化學(xué)合成藥物（多為小分子）和發(fā)酵及生物技術(shù)藥物（小分子和大分子）。制劑包括各種液體劑型、固體劑型、半固體劑型、無菌劑型、霧化劑型和其它新型劑型（緩控釋、透皮、靶向）等?！吨扑幑こ陶n程設(shè)計》中的項目處于初步設(shè)計階段，根據(jù)設(shè)計深度分為兩類——工藝設(shè)計和車間設(shè)計。具體設(shè)計環(huán)節(jié)和內(nèi)容如下：設(shè)計環(huán)節(jié)設(shè)計內(nèi)容一項目啟動：人員分組、確定設(shè)計題目與成員分工、進行相關(guān)說明二前期準備：收集背景資料、檢索相關(guān)規(guī)范標準（GMP等）、可行性研究（技術(shù)可行性與經(jīng)濟合理性）、安排設(shè)計進度三確定生產(chǎn)工藝、繪制工藝流程圖四物料衡算、能量衡算、設(shè)備選型、編寫設(shè)計說明書五車間平面設(shè)計、化工單體設(shè)備設(shè)計（可選）其中，工藝設(shè)計要求完成設(shè)計環(huán)節(jié)一、二、三、四；車間設(shè)計要求完成設(shè)計環(huán)節(jié)一、二、三、四、五。三、設(shè)計報告基本要求工藝設(shè)計類項目要求提交：設(shè)計說明書一份，包括工藝概述、工藝流程及凈化區(qū)域劃分說明、物料衡算、能量衡算、工藝設(shè)備選型說明、工藝主要設(shè)備一覽表；物料流程圖一套。車間設(shè)計類項目要求提交：設(shè)計說明書一份，包括工藝概述、工藝流程及凈化區(qū)域劃分說明、物料衡算、能量衡算、工藝設(shè)備選型說明、工藝主要設(shè)備一覽表、車間工藝平面布置說明、車間技術(shù)要求；工藝平面布置圖一套；工藝管道及儀表流程圖一套。指導(dǎo)教師可結(jié)合設(shè)計項目的具體情況，要求提交其它材料。在提交的設(shè)計報告中，必須注明每個成員的工作和貢獻。四、組織及指導(dǎo)方式項目設(shè)計報告由小組成員共同完成。工藝設(shè)計項目每組由2－4人組成，車間設(shè)計項目每組由6－9人組成。各項目組的人員安排和改動由指導(dǎo)教師確定。各組內(nèi)部協(xié)商產(chǎn)生一名組長，負責(zé)與指導(dǎo)教師溝通。本課程集中設(shè)計的時間長度為2周，但各設(shè)計小組的人員組成和項目安排均應(yīng)提前完成。指導(dǎo)教師安排時間跟組輔導(dǎo)，并負責(zé)答疑。五、考核方式與成績評定標準《制藥工程課程設(shè)計》為考查課，成績分為優(yōu)秀、良好、中