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文檔簡(jiǎn)介
《執(zhí)業(yè)藥師》職業(yè)考試題庫(kù)
一,單選題(共200題,每題1分,選項(xiàng)中,只有一個(gè)符合題意)
1、(2018年真題)關(guān)示醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)與備實(shí)管理的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是()
A.港澳臺(tái)地區(qū)醫(yī)療器械注冊(cè),參照進(jìn)口醫(yī)療器極辦理
B.第二類(lèi)醫(yī)療器械實(shí)行注冊(cè)管辦理
C.第一類(lèi)醫(yī)療器械實(shí)行注冊(cè)管理
D.第三類(lèi)醫(yī)療器城實(shí)行注冊(cè)管理【答案】CCQ7N8D4Q8L1M7V10HU4N3O1Y3R10D2L8ZC8Q4Z1J6H6I6V82、屬于資源嚴(yán)重減少的野生藥材是
A.羚羊角
B.防風(fēng)
C.厚樸
D.黨參【答案】BCI7K6H4Y7V5O1J1HE4M4Q4N9P5L9B7ZM10Y10X9J1G9S10H103、下列保健食品的批準(zhǔn)文號(hào),符合國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)文號(hào)格式的是()。
A.國(guó)食健字G2012××××
B.國(guó)食健字(2000)第××××號(hào)
C.國(guó)食健字J2013××××號(hào)
D.國(guó)食健進(jìn)字(2004)第××××號(hào)【答案】CCF3G8T10K8U2V7I2HK3M10D7B4H5P8H2ZE1B6C2I6E9V1T24、根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》,所標(biāo)明的適應(yīng)證或者功能主治超出規(guī)定范圍的()
A.為假藥
B.按假藥論處
C.為劣藥
D.按劣藥論處【答案】BCD4N7J6U7R1M9W2HE4U3K2C10E1N2W5ZM4I3P10F9D8U1E105、應(yīng)當(dāng)分柜擺放
A.生產(chǎn)企業(yè)將藥品的警示語(yǔ)或忠告語(yǔ)醒目地印制在
B.非處方藥警示語(yǔ)或忠告語(yǔ)為
C.處方藥和非處方藥
D.非處方藥【答案】CCN5O7B3J3S3W2X5HA9K2T9C7V5R9R7ZV5Z6R8E3A8D2M46、生產(chǎn)中藥飲片的企業(yè)必須
A.嚴(yán)格執(zhí)行地方中藥飲片炮制規(guī)范、工藝規(guī)程
B.持有《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品GAP證書(shū)》
C.嚴(yán)格執(zhí)行中藥飲片炮制規(guī)范
D.持有《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品GMP證書(shū)》【答案】DCL9H10O1T6V3M8J7HF5A8L2E10A9I10O2ZF8D7R6C3F1B9X67、對(duì)一級(jí)保護(hù)野生藥材物種,應(yīng)采取何種保護(hù)措施
A.禁止采獵
B.保護(hù)與采獵相結(jié)合
C.得到當(dāng)?shù)厝嗣裾夂罂缮倭坎色C
D.在保護(hù)區(qū)外可以少量采獵【答案】ACY9I10V1P2G1F7I3HE4P1B7V4P4E4Q3ZN6Q4K3G1X10A9V98、《藥品注冊(cè)證書(shū)》經(jīng)過(guò)再注冊(cè)后的有效期為
A.3年
B.5年
C.7年
D.10年【答案】BCJ6H9M8D8D3T2D4HV7Q7G5F3J7G10M6ZR7O5G2J1D10Z8M49、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以從城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)購(gòu)進(jìn)的藥品是
A.藥品外包裝材料
B.非處方藥
C.未實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片
D.未實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材【答案】DCK4T4J7S6B3N10B9HN3S8A10D6Y1J1W6ZJ8M3O1Z4M8Q5I510、根據(jù)《關(guān)于印發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方審核規(guī)范的通知》(國(guó)衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)[2018]14號(hào))藥師審方時(shí)核實(shí)“處方是否符合規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)和格式,處方醫(yī)師簽名或加蓋的專(zhuān)用簽章有無(wú)備案,電子處方是否有處方醫(yī)師的電子簽名”,這屬于
A.合法性審核
B.規(guī)范性審核
C.適宜性審核
D.性價(jià)比審核【答案】BCQ5F5O5X10L5X5A3HV10H7V1E4X9F7A6ZQ7N7O8O8C7B10D611、來(lái)自世界衛(wèi)生組織的資料顯示,各國(guó)住院病人發(fā)生藥品不良反應(yīng)的比率在10%~20%,出現(xiàn)不良反應(yīng)的患者中有5%因?yàn)閲?yán)重反應(yīng)死亡。在全世界死亡的病人中,約有1/3的患者死于用藥不當(dāng)。據(jù)估計(jì),我國(guó)不合理用藥者占用藥者的11%~26%。
A.立即
B.1日內(nèi)
C.2日內(nèi)
D.3日內(nèi)【答案】ACK9T2O9Y9L10T9U7HE2E4D2Y10N10T1B10ZI3X6N2V10Y9S8Y312、對(duì)藥品性狀、用法用量屬于
A.查處方
B.查藥品
C.查配伍禁忌
D.查用藥合理性【答案】CCJ7I8F6X8W10U4G3HA1A7L8I9T8A6Z4ZR1E2W4E8H3K2M813、《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》屬于
A.法律
B.行政法規(guī)
C.地方性法規(guī)
D.部門(mén)規(guī)章【答案】DCX6S7A10I1A6Z6P6HP1Y3L7H5S5N7A4ZT9W8C9D1V7U1J314、急診處方顏色為()。
A.淡黃色
B.白色
C.淡綠色
D.粉紅色【答案】ACF3I3I8B10J6T8B10HQ10K1U6J9W3W8I6ZA6E5B6C2N4D9G215、下列屬于國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局職責(zé)的是()。
A.負(fù)責(zé)藥品價(jià)格的監(jiān)督管理工作
B.擬定并完善執(zhí)業(yè)藥師準(zhǔn)入制度,指導(dǎo)監(jiān)督執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)工作
C.規(guī)范公立醫(yī)院和基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu),合理規(guī)定藥品平均價(jià)格
D.組織指導(dǎo)食品藥品犯罪案件偵查工作【答案】BCL2S3H7P9Z2Y5D4HM6V10S7N4Z10I8L9ZU10N3B8P4O5W7S516、(2015年真題)已經(jīng)超過(guò)藥品有效期的應(yīng)掛()
A.綠色標(biāo)牌
B.藍(lán)色標(biāo)牌
C.紅色標(biāo)牌
D.黃色標(biāo)牌在人工作業(yè)的庫(kù)房?jī)?chǔ)存藥品,按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理【答案】CCX7R2G2T1E4L6E1HK2M6N7W6H4D6L9ZS9I7U8X5I9L1P417、根據(jù)《中藥材保護(hù)和發(fā)展規(guī)劃(2015-2020年)》提出的2020年的發(fā)展目標(biāo),中藥材資源監(jiān)測(cè)站點(diǎn)和技術(shù)信息服務(wù)網(wǎng)絡(luò)覆蓋多少以上的縣級(jí)中藥材產(chǎn)區(qū)
A.50%
B.60%
C.80%
D.100%【答案】CCB6L10P3F2H4C8O10HG8P2M3U2R2Z1Y5ZD4Q8S8Y6U1R8S518、根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》,關(guān)于保健食品的說(shuō)法,正確的是
A.保健食品廣告內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實(shí)合法,不得含有虛假內(nèi)容并應(yīng)在廣告中聲明“本品不能代替藥物”
B.保健食品是指具有特定保健功能、輔助用于疾病治療的特殊食品
C.首次進(jìn)口的補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)類(lèi)保健食品應(yīng)當(dāng)注冊(cè)
D.國(guó)產(chǎn)保健食品實(shí)行備案管理,備案號(hào)格式為:食健備G+4位年代號(hào)+4位順序號(hào)【答案】ACF1D5E7X6M6P6Q1HS3U4V5I6T9O5U8ZA5P8M8H9B9B3E719、執(zhí)業(yè)藥師在個(gè)人價(jià)值觀與社會(huì)不良風(fēng)氣發(fā)生沖突時(shí),要自覺(jué)抵制不道德行為,并提供專(zhuān)業(yè)服務(wù)。其在執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德中體現(xiàn)為
A.誠(chéng)信服務(wù)、一視同仁
B.尊重患者、平等相待
C.進(jìn)德修業(yè)、珍視聲譽(yù)
D.在崗執(zhí)業(yè)、標(biāo)識(shí)明確【答案】CCH2I5Q6Z5B4E10P7HI10L8X6Q9P6J6A10ZH2A5R9Y4U9U1S820、保健品的特征不包括
A.保健食品是一類(lèi)介于藥品和食品之間的食品
B.保健食品是食品的一個(gè)種類(lèi),具有一般食品的共性
C.保健食品具有區(qū)別于一般食品的功能作用,能針對(duì)某一特定人群調(diào)節(jié)某種功能
D.保健食品不是藥品,不能治療疾病但能預(yù)防疾病【答案】DCW5V9T2G5Y1H7R3HJ1G1W4K1T5H2Q1ZF4N8G5L8O1W1X221、經(jīng)營(yíng)者銷(xiāo)售商品,違背購(gòu)買(mǎi)者的意愿搭售商品或者附加其他不合理的條件屬于
A.商業(yè)賄賂行為
B.限制競(jìng)爭(zhēng)行為
C.混淆行為
D.詆毀商譽(yù)行為【答案】BCQ8X1A5D3V7Q1V6HU7I7T6V6B5I2Z7ZE6U3U4M1B5M1L822、屬于二級(jí)保護(hù)藥材物種的是
A.伊貝母
B.訶子
C.蔓荊子
D.黃連【答案】DCV3P8N5Y10J8I1Q5HE3R1L3A3F9I4Y3ZM5J8W1Y7A4U9Z623、(2016年真題)2015年6月25日,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《關(guān)于停止生產(chǎn)銷(xiāo)售使用酮康唑口服制劑的公告》(2015年85號(hào)),決定即日起停止酮康唑口服制劑在我國(guó)的生產(chǎn)、銷(xiāo)售和使用,撤銷(xiāo)藥品批準(zhǔn)文號(hào)。
A.銷(xiāo)售劣藥處理
B.未按照規(guī)定實(shí)施《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》處理
C.銷(xiāo)售假藥處理
D.無(wú)證經(jīng)營(yíng)罪【答案】CCH10O7G5X10V2E7V7HF6I4Y4W3I5Z5S6ZH1N5O8T5P2U9P124、屬于麻醉藥品的是
A.麥角新堿
B.甲丙氨酯
C.哌醋甲酯
D.地芬諾酯【答案】DCT10Y7P5I7K9X9G6HV9C7J3W3F8P5G9ZZ2A4C6G4J2M10L525、行政機(jī)關(guān)不得擅自改變已經(jīng)生效的行政許可,體現(xiàn)了行政許可的
A.便民原則
B.信賴保護(hù)原則
C.效率原則
D.公開(kāi)原則【答案】BCJ4D9L1D6J7N7I9HI6A5N5E1U5W2V6ZQ9E9O10P9F6Z6R126、第二類(lèi)精神藥品處方為
A.白色
B.紅色
C.黃色
D.綠色【答案】ACM3P9Y10Z4S8W1B7HK3C2D2E9Y8O2Q6ZM8C5C4X1S10W2G1027、關(guān)于含特殊藥品復(fù)方制劑購(gòu)銷(xiāo)管理的說(shuō)法錯(cuò)誤的是()
A.具有蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素定點(diǎn)批發(fā)資質(zhì)的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè),方可從事含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑的批發(fā)業(yè)務(wù)
B.藥品零售企業(yè)不得開(kāi)架銷(xiāo)售含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑
C.具有蛋白同化制劑肽類(lèi)激素定點(diǎn)批發(fā)資質(zhì)的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè),方可從事復(fù)方甘草片、復(fù)方地芬諾酯片的批發(fā)業(yè)務(wù)
D.藥品零售企業(yè)不得開(kāi)架銷(xiāo)售復(fù)方甘草片、復(fù)方地芬諾酯片【答案】CCG10V5O9F4J6R6D2HQ9D5F5Y3H3O2Q5ZX4Q8R9C4G1Y10N328、根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍管理暫行辦法》在基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄中,列出的品種屬于基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金準(zhǔn)予支付的藥品是
A.口服泡騰劑
B.中藥飲片
C.中成藥
D.血液制品【答案】CCT8A7F10W10P3J10R10HY1P4Z9H1M9M5T9ZN1W6T2K3N8P7G529、按照《藥品標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)管理規(guī)定》,說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽必須印有規(guī)定標(biāo)識(shí)的是
A.中藥飲片
B.中成藥
C.診斷藥品
D.非處方藥【答案】DCS4J6A10I1Q8X3F2HW4Q9S2S10B10Z9N8ZG2R10U5J8X4N4F330、準(zhǔn)備出庫(kù)銷(xiāo)售應(yīng)掛()。
A.綠色標(biāo)牌
B.藍(lán)色標(biāo)牌
C.紅色標(biāo)牌
D.黃色標(biāo)牌【答案】ACW8U6D10X1U4J9O9HW4T2C9G5I3L10L7ZD6S3L4H4O2R1K131、執(zhí)業(yè)藥師的職業(yè)道德要求不包括
A.救死扶傷,不辱使命
B.依法執(zhí)業(yè),質(zhì)量第一
C.進(jìn)德修業(yè),珍視聲譽(yù)
D.依法促銷(xiāo),誠(chéng)信推廣【答案】DCI1Q10J8Y4E10J8Y4HC7L1T8T1C4N8F2ZO10L6A5L2J6V4S932、疫苗批發(fā)企業(yè)從疫苗生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)疫苗時(shí),應(yīng)索取的有效證明文件是
A.藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法簽發(fā)的生物制品每批檢驗(yàn)合格和審核批準(zhǔn)證明復(fù)印件,并加蓋生產(chǎn)企業(yè)印章
B.藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法簽發(fā)的生物制品每批檢驗(yàn)合格或?qū)徍伺鷾?zhǔn)證明復(fù)印件,并加蓋生產(chǎn)企業(yè)印章
C.藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法簽發(fā)的生物制品檢驗(yàn)合格或?qū)徍伺鷾?zhǔn)證明復(fù)印件,并加蓋生產(chǎn)企業(yè)印章
D.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)簽發(fā)的生物制品審核批準(zhǔn)證明復(fù)印件,并加蓋生產(chǎn)企業(yè)印章【答案】BCJ8X9Y8U3L9A5E1HB10D4M2V10W3N6F6ZX4J9G6F8K9U4D633、藥品廣告須經(jīng)
A.企業(yè)所在地市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)
B.企業(yè)所在地工商行政管理部門(mén)批準(zhǔn)
C.企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)
D.企業(yè)所在地新聞監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)【答案】CCE2L8D6M5R5E9G5HI4Z10K8T10M7Q9A3ZG9R3I2V6N1V7X634、化學(xué)藥品購(gòu)銷(xiāo)記錄必須注明藥品的
A.通用名稱
B.常用名稱
C.化學(xué)名稱
D.商品名稱【答案】ACM4G10M1E7I9C3P2HI6D3Q9N8G10I3K8ZJ2R9V6A4O8I8M735、2016年,國(guó)內(nèi)某醫(yī)藥集團(tuán)通過(guò)不同路徑尋求產(chǎn)品的多元化發(fā)展,獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)的氯吡格雷片批準(zhǔn)文號(hào)X和某抗生素新藥證書(shū)Y,同時(shí)獲得進(jìn)口香港某藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的鹽酸氨基葡萄糖膠囊的《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》Z。藥品批準(zhǔn)文號(hào)X的格式是
A.HC+4位年號(hào)+4位順序號(hào)
B.國(guó)藥準(zhǔn)字H+4位年號(hào)+4位順序號(hào)
C.H+4位年號(hào)+4位順序號(hào)
D.國(guó)藥證字H+4位年號(hào)+4位順序號(hào)【答案】BCX9B6J2H7D3H7R3HS10D5L1C2C8L6C1ZT6W6K9Q6F10Q6B736、某藥店在銷(xiāo)售含興奮劑類(lèi)藥品時(shí),下列執(zhí)業(yè)藥師的行為不合法的是
A.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)對(duì)購(gòu)買(mǎi)含興奮劑藥品患者或消費(fèi)者提供用藥指導(dǎo)
B.執(zhí)業(yè)藥師為運(yùn)動(dòng)員患者調(diào)劑蛋白同化制劑處方時(shí),需要告訴他不要在比賽期間使用
C.執(zhí)業(yè)藥師需要了解哪些降血壓藥含有利尿成分
D.執(zhí)業(yè)藥師需要了解哪些感冒藥含有麻黃素類(lèi)成分【答案】BCX2N4P2Q2F3N5C10HH1G3A7O4V6A2B6ZV4C2Z4A3A5Z7U1037、藥品標(biāo)簽上有效期的具體表述形式正確的為
A.有效期至××××年
B.有效期至××××年××月
C.有效期自生產(chǎn)之日起××××年
D.有效期至××日××月××××年【答案】BCZ2P4C5E7S9S8T10HZ6S4P2H4Y8R4Z5ZY6B3X8D1I9W7I338、禁止出口的野生藥材物種是
A.羚羊角
B.蟾酥
C.黃芩
D.甘草【答案】ACW6O10F10Z3H10F4K3HD7V7B10O8S7Y2N7ZD4G6I5E2V5E2R939、全國(guó)性批發(fā)企業(yè)向取得使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷(xiāo)售麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品,須經(jīng)批準(zhǔn)的部門(mén)是
A.全國(guó)性批發(fā)企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)
B.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)
C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)
D.藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)【答案】CCZ5Y2H9C2D4C4B9HO3Z6L2G5V10R6I8ZI8P9X7H5J9R8F1040、檢查手套是
A.第一類(lèi)醫(yī)療器械
B.第二類(lèi)醫(yī)療器械
C.第三類(lèi)醫(yī)療器械
D.特殊用途醫(yī)療器械【答案】ACP5W1S8Z6G8P1T1HN2C3R3F2N10Q4X2ZV2T9E5P6U2N8C741、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營(yíng)的藥品存在較大安全隱患,應(yīng)當(dāng)采取的措施不包括
A.采取緊急控制措施銷(xiāo)毀有安全隱患的藥品
B.立即停止銷(xiāo)售
C.通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商
D.向藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告【答案】ACT5Y4K6Z5J3D8D8HT9O1D10Z7Y1M5I9ZS9K8O10J8G8V6U942、(2019年真題)根據(jù)《國(guó)家基本藥物目錄管理辦法》應(yīng)當(dāng)從國(guó)家基本藥物目錄中調(diào)出的是
A.有效性和安全性證據(jù)明確。成本效益比現(xiàn)有基本藥物更優(yōu)的藥品
B.根據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià),可被成本效益比更優(yōu)的品種所替代的藥品
C.除急救、搶救用藥外的獨(dú)家生產(chǎn)藥品品種
D.主要用于滋補(bǔ)保健作用、易濫用的藥品【答案】BCD10L9N10G8Y10P9E8HP10V4R7W7G10Q1A3ZS8W4P4B6O5D3Z1043、嗎啡緩釋片用于門(mén)診癌癥疼痛患者的處方最大用量為
A.一次常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15日常用量【答案】DCE4T2T8F8I5K8N3HZ9Z8T9T9Q3B2N1ZL5K8P5S9Y7G7A144、臨床研究時(shí)間超過(guò)多長(zhǎng)時(shí)間,申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)自批準(zhǔn)之日起每年向國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)和省級(jí)藥監(jiān)局提交臨床研究進(jìn)展報(bào)告
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年【答案】ACQ5D5J10L3M6P10S9HZ2L5H10B6Y9R9E8ZK9P1N1N8I7J9C945、根據(jù)《藥品管理法》規(guī)定,將試點(diǎn)和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)成果的藥品上市許可持有人制度確定為藥品管理的基本制度、核心制度。申請(qǐng)人為境外企業(yè)等的,應(yīng)當(dāng)指定中國(guó)境內(nèi)的企業(yè)法人辦理相關(guān)藥品注冊(cè)事項(xiàng)。上述情景中的藥品上市許可持有人是指
A.取得藥品注冊(cè)證書(shū)的企業(yè)或者藥品研制機(jī)構(gòu)等
B.取得進(jìn)口藥品注冊(cè)證書(shū)的企業(yè)或者藥品研制機(jī)構(gòu)等
C.取得醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)的企業(yè)或者藥品研制機(jī)構(gòu)等
D.取得藥品生產(chǎn)許可證的企業(yè)或者藥品研制機(jī)構(gòu)等【答案】ACK9P5B7Z2D6V10U6HB9H5E3R7Z10C1M4ZF2C7D6J10P1O8K1046、提供參加繼續(xù)教育學(xué)分證明是
A.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)履行的職責(zé)
B.執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育的內(nèi)容
C.執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)的規(guī)定
D.執(zhí)業(yè)藥師再注冊(cè)的規(guī)定【答案】DCZ9D1F6G7J9C7T9HV2S1S1A10L7W6N2ZL3Z10C4L2F9J1V447、福建省某醫(yī)院為規(guī)范抗菌藥物的合理使用,決定根據(jù)《抗菌藥物1臨床應(yīng)用管理辦法》,開(kāi)展對(duì)處方進(jìn)行點(diǎn)評(píng),以發(fā)現(xiàn)存在或潛在的問(wèn)題,制定干預(yù)和改進(jìn)措施,促進(jìn)臨床合理用藥。該院制定的計(jì)劃為每月抽取上、中、下旬各一日處方,由處方點(diǎn)評(píng)工作小組對(duì)門(mén)診抗菌藥物處方進(jìn)行點(diǎn)評(píng),對(duì)不合理用藥處方提交藥物與治療學(xué)委員會(huì)討論,并將討論結(jié)果通知處方醫(yī)師簽字,同時(shí)藥師說(shuō)明不妥原因。結(jié)果顯示通過(guò)抗菌藥物處方專(zhuān)項(xiàng)點(diǎn)評(píng),對(duì)存在問(wèn)題及時(shí)反饋醫(yī)師,及時(shí)修改,顯著提高了該院門(mén)診處方質(zhì)量。
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年【答案】BCO10K6G5T4N10O6H5HJ5R5Z8C2I9F1B3ZJ5B7Z6K7J1E9E748、非經(jīng)營(yíng)性《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》的有效期為
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年【答案】DCV3T9S9Q5B10Z6D9HQ2L6B8N1F1O7I3ZV3B5D5Z7N1H3L749、(2016年真題)為住院患者開(kāi)具二氫埃托啡,每張?zhí)幏较蘖繛?/p>
A.3日常用量
B.15日常用量
C.一次常用量
D.7日常用量【答案】CCT3B9H9W7Q7P5A5HW8I9Z7I1B9K1E5ZT6Z10U2O2K8U4Y450、某市藥品監(jiān)督管理部門(mén)在對(duì)某醫(yī)藥論壇監(jiān)控時(shí)發(fā)現(xiàn),有違法分子長(zhǎng)期通過(guò)網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售從非法渠道進(jìn)口的貴重抗癌藥品。經(jīng)查,何某從印度直接購(gòu)買(mǎi)藥品,通過(guò)其他方式將藥品帶到國(guó)內(nèi),再通過(guò)網(wǎng)店和醫(yī)藥論壇等將藥品銷(xiāo)往全國(guó)各地。
A.何某的行為不合法
B.抗腫瘤藥為處方藥,不得通過(guò)網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售給甲
C.何某涉嫌銷(xiāo)售假藥
D.甲購(gòu)買(mǎi)印度產(chǎn)“易瑞沙”為自用,可以從輕處罰【答案】DCX4O9D1K7R2J7K9HG2U2Q3M3E1J9A1ZM8B4W4G6V6Q5Y1051、負(fù)責(zé)藥品流通行業(yè)管理的部門(mén)是
A.國(guó)家工商行政管理部門(mén)
B.國(guó)家衛(wèi)生部門(mén)
C.國(guó)家工業(yè)和信息化管理部門(mén)
D.國(guó)家商務(wù)部門(mén)【答案】DCD1L10H10Y4M2S8H10HI9Z1J6W3T6M2F9ZH5M2J7C10E4Y8D952、提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站發(fā)布的藥品(含醫(yī)療器械)廣告,必須經(jīng)
A.信息產(chǎn)業(yè)部門(mén)審查批準(zhǔn)
B.藥品監(jiān)督管理部門(mén)審查批準(zhǔn)
C.工商管理部門(mén)審查批準(zhǔn)
D.電信管理部門(mén)審查批準(zhǔn)【答案】BCM9Y2J7V2C1Q1D7HN9W7C4P6C7H5W9ZA7I1Q4N9P10E3C453、(2017年真題)2017年5月5日,甲藥品零售企業(yè)從乙藥品批發(fā)企業(yè)(首營(yíng)企業(yè))首次購(gòu)進(jìn)中成藥A,索取合法票據(jù)和相關(guān)憑證,建立采購(gòu)記錄。藥品A的說(shuō)明書(shū)標(biāo)注“有效期30個(gè)月”,在標(biāo)簽上標(biāo)注“生產(chǎn)日期為2017年1月5日,有效期至2019年6月”。
A.2019年6月30日
B.2019年7月1日
C.2019年7月4日
D.2019年7月5日【答案】BCT4H3R4P9D6P10L3HF7V5H7K5X4Y4V8ZE7G5P9M1J1A3K954、藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽,是藥品外在質(zhì)量的主要體現(xiàn),是傳遞藥品信息,指導(dǎo)醫(yī)師用藥和消費(fèi)者購(gòu)買(mǎi)使用藥品,以及藥師開(kāi)展合理用藥咨詢的主要依據(jù)之一。請(qǐng)回答下面有關(guān)問(wèn)題。
A.藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽中禁止使用未經(jīng)注冊(cè)的商標(biāo)
B.藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽中禁止使用未經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的藥品名稱
C.藥品標(biāo)簽使用注冊(cè)商標(biāo)的,應(yīng)當(dāng)印刷在藥品標(biāo)簽的邊角
D.含文字的注冊(cè)商標(biāo),其字體以單字面積計(jì)不得大于通用名稱所用字體的二分之一【答案】DCJ6K3N6E3T9L8Y3HJ1G6C1P6K9R9G5ZK5Q5P6Q3P2O2C355、負(fù)責(zé)新藥生產(chǎn)(含新藥證書(shū))申請(qǐng)、仿制藥審批的機(jī)構(gòu)是
A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)
B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)
C.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心
D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心【答案】ACM7N6W8A3T4Q2F8HU1B4O3N9V2R10O1ZU3A10S7Y3Z8B7N556、我國(guó)甲藥品批發(fā)企業(yè)代理了某國(guó)乙藥品生產(chǎn)商生產(chǎn)的疫苗,該疫苗在銷(xiāo)售中出現(xiàn)了重大安全隱患,使用時(shí)可能引起嚴(yán)重健康危害,應(yīng)實(shí)施召回。該單位作出召回決定后,通知到有關(guān)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位停止銷(xiāo)售和使用的時(shí)限是
A.12小時(shí)內(nèi)
B.24小時(shí)內(nèi)
C.48小時(shí)內(nèi)
D.72小時(shí)內(nèi)【答案】BCW7L3Q8F9U10X8C8HE3J2U1U8E7K8K1ZV1J7Y8F6U7O3R257、(2018年真題)某藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品“活絡(luò)止痛丸”,其功能主治為“活血舒筋,驅(qū)風(fēng)除濕。用于風(fēng)濕痹痛。手足麻木酸軟”。在獲得藥品廣告審查部門(mén)批準(zhǔn)之后,廣告在發(fā)布過(guò)程中出現(xiàn)“服用3天頸椎就不疼了;3周后10年的老風(fēng)濕完全好了;服藥90天變硬變形的關(guān)節(jié)恢復(fù)正常,骨病康復(fù),行動(dòng)自如”等廣告內(nèi)容。
A.撤銷(xiāo)廣告批準(zhǔn)文號(hào)
B.責(zé)令該企業(yè)停產(chǎn)整頓
C.暫停該藥品在轄區(qū)內(nèi)的銷(xiāo)售
D.責(zé)令該企業(yè)在當(dāng)?shù)叵鄳?yīng)媒體上發(fā)布更正啟事【答案】BCK2P6V6B4G7Q2N2HY1Z7C5L9M8F7J5ZX8M7O2P9R9E2L858、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》有效期為
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年【答案】DCI1V7Z3P10E4X7N4HP7W7A8S6Y4F8U6ZQ1G8Q3B8H1J1L859、能追查每批藥品的售出情況,必要時(shí)能及時(shí)全部追回
A.生產(chǎn)記錄
B.生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理部門(mén)
C.銷(xiāo)售記錄
D.應(yīng)在質(zhì)量管理部門(mén)監(jiān)督下銷(xiāo)毀【答案】CCS8A6D9Q1O2H9E3HH10I2J8N6U6G8L1ZA10L4X4M8G5F8Z160、醫(yī)療機(jī)構(gòu)第二類(lèi)精神藥品處方保存期限至少為()
A.1年
B.2年
C.4年
D.3年【答案】BCR1U2W2J5W10E6Q10HF3Z1V7U2O1W10I2ZA5T1P4W6M6N6S861、甲醫(yī)院設(shè)立了制劑室,符合規(guī)定的行為是
A.將經(jīng)依法批準(zhǔn)制備的制劑調(diào)配給本院門(mén)診患者使用
B.在本院病房走廊張貼客觀宣傳該制劑療效的廣告
C.依法取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》,經(jīng)所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)同意后,即開(kāi)始配制本院臨床需用的制劑
D.因乙醫(yī)院搶救患者急需,而市場(chǎng)沒(méi)有供應(yīng),將經(jīng)依法批準(zhǔn)制備的制劑調(diào)劑給乙醫(yī)院使用,同時(shí)向省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)報(bào)告【答案】ACI8Y4S4L6X3M5M1HI7P4H3L1Y10I8J8ZD2J3Y10R1B2K5V162、(2019年真題)國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗(第一類(lèi)疫苗)最小外包裝上需標(biāo)注的字樣是
A.“不推薦在該疾病流行季節(jié)使用”
B.黑體字警示語(yǔ)
C.“在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用”
D.“免費(fèi)”【答案】DCX10F2T10P2U1S8J8HZ9Q5B9T2X3Q8M1ZL7Z7W7Z4A7D2T263、醫(yī)院甲將本醫(yī)院配制的制劑銷(xiāo)售給醫(yī)院乙,醫(yī)院乙已將該制劑銷(xiāo)售給患者。對(duì)醫(yī)院乙,罰款的金額為違法購(gòu)進(jìn)制劑貨值金額的
A.2倍以上5倍以下
B.3倍以上5倍以下
C.1倍以上3倍以下
D.1倍以上5倍以下【答案】ACQ5C10C1P7T8E9Y2HR2W7K2L9W10F3G6ZA7L5C8I1D9S2B164、Ⅱ期臨床試驗(yàn)的研究目的是
A.為制定給藥方案提供依據(jù)
B.為給藥劑量方案的確定提供依據(jù)
C.最終為藥物注冊(cè)申請(qǐng)的審查提供充分依據(jù)
D.為改進(jìn)給藥劑量提供依據(jù)【答案】BCS3C9U7B2F10J10Z6HG1D9N4R9M10Y9Y5ZZ1F6V2W3A2G8E765、屬于處方前記內(nèi)容的是
A.藥品批號(hào)
B.藥品劑型
C.藥師簽名
D.開(kāi)具日期【答案】DCQ1A10K8N10A9G10O2HM4G8F2F7W4Z8T8ZF9L5J7K2J9J2H666、某地藥監(jiān)局查明一社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站在2002年1月至2003年6月期間使用“坐骨腰痛丸”24瓶給患者治療疾病。該藥品的外觀標(biāo)示為“制造商:杏林藥業(yè)株式會(huì)社監(jiān)制,日本·東京都品川區(qū)西五反田”,外包裝、說(shuō)明書(shū)標(biāo)示成分有人參、田七、杜仲等12種中藥及消炎痛25毫克;臨床適應(yīng)證:對(duì)腰酸背痛、骨刺麻痹、坐骨神經(jīng)痛、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等有顯著效用;服法為每日3次,每次1至2粒。上述文字均為中文繁體字。說(shuō)明書(shū)中另有一段英文,內(nèi)容大意為自從1950年此藥品生產(chǎn)以來(lái)已應(yīng)用于無(wú)數(shù)中國(guó)患者,證明對(duì)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、骨質(zhì)軟弱、行走不便有顯著效果?,F(xiàn)場(chǎng)檢查該社區(qū)服務(wù)站有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》,進(jìn)一步調(diào)查表明“坐骨腰痛丸”為該站負(fù)責(zé)人從某衛(wèi)生院退休職工手中分兩次購(gòu)得,該衛(wèi)生院退休職工無(wú)藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)。
A.新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的國(guó)產(chǎn)藥品報(bào)告該藥品的所有不良反應(yīng)
B.非新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)報(bào)告其他國(guó)產(chǎn)藥品新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)
C.進(jìn)口藥品自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起5年內(nèi),報(bào)告該進(jìn)口藥品的新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)
D.進(jìn)口滿5年的藥品,報(bào)告新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)【答案】CCS3O4X10K2G2I4U10HC2M2S7O6Q5I1V5ZE9D8D1G4E6U9O867、國(guó)家基本藥物遴選的主要原則是()。
A.應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便
B.安全、有效、方便、廉價(jià)
C.臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、市場(chǎng)能夠保障供應(yīng)
D.防治必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選、基層能夠配備【答案】DCF4F5F5C9W8V8M2HL2H6R4V7V1G2J3ZN1H3V6I4A6M10Y168、關(guān)于特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品和嬰幼兒配方食品管理的說(shuō)法錯(cuò)誤的是
A.嬰幼兒配方乳粉的產(chǎn)品配方應(yīng)向省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案
B.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品參照藥品管理的要求予以對(duì)待
C.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告參照藥品廣告有關(guān)管理規(guī)定
D.嬰幼兒配方食品生產(chǎn)應(yīng)實(shí)施全過(guò)程質(zhì)量控制,實(shí)施逐批檢驗(yàn)【答案】ACO5B10K7R4O1C4Q5HS4O1O1D2F9Y1W8ZU4I9Q7P8S3Z6H769、2008年10月6目,SFDA接到云南省食品藥品監(jiān)督管理局報(bào)告,云南省紅河州6名患者使用了標(biāo)示為黑龍江省完達(dá)山制藥廠生產(chǎn)的兩批刺五加注射液(批號(hào):2007122721、2007121511,規(guī)格:100m1/瓶)出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng),其中有3例死亡。2008年10月7日,。衛(wèi)生部和SFDA聯(lián)合發(fā)出緊急通知,要求暫停銷(xiāo)售、使用標(biāo)識(shí)為黑龍江省完達(dá)山制藥廠生產(chǎn)的刺五加注射液。經(jīng)調(diào)查后發(fā)現(xiàn),完達(dá)山藥業(yè)公司生產(chǎn)的刺五加注射液部分藥品在流通環(huán)節(jié)被雨水浸泡,使藥品受到細(xì)菌污染,后被更換包裝標(biāo)簽并銷(xiāo)售。該公司的上述行為嚴(yán)重違反《藥品管理法》的規(guī)定,依法應(yīng)按假藥論處。
A.藥品成分的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品
B.所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的藥品
C.擅自添加輔料的藥品
D.更改有效期的藥品【答案】BCE7N7J9N3V2M6S10HR8Z5D8B1M7V6M6ZU2V4A4U3C1Z5A170、按照《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂的暫行規(guī)定》,下列行為不屬于商業(yè)賄賂的是()。
A.經(jīng)營(yíng)者在賬外暗中給與對(duì)方單位或是個(gè)人回扣
B.經(jīng)營(yíng)者以咨詢費(fèi)、科研費(fèi)的名義給對(duì)方單位或個(gè)人報(bào)銷(xiāo)費(fèi)用的
C.經(jīng)營(yíng)者以提供旅游、考察的方式對(duì)對(duì)方單位或是個(gè)人給付利益的
D.經(jīng)營(yíng)者銷(xiāo)售商品,給付中間人傭金并如實(shí)入賬的【答案】DCA7R2A7W5T8H5R2HD10L8P6P6P5C5I6ZN9N4I4X4U1I5W1071、醫(yī)療器械是直接或者間接作用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類(lèi)似或者相關(guān)的物品,關(guān)于醫(yī)療器械管理要求的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是
A.從國(guó)外進(jìn)口血管支架的,由國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)審查,批準(zhǔn)后發(fā)給醫(yī)療器械注冊(cè)證
B.從國(guó)外進(jìn)口第二類(lèi)醫(yī)療器械,實(shí)行注冊(cè)管理
C.體外診斷試劑按照《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》,辦理醫(yī)療器械產(chǎn)品備案或者注冊(cè)
D.由消費(fèi)者個(gè)人自行使用的醫(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)標(biāo)明安全使用方面的特別說(shuō)明【答案】CCB9O8T1I1W4L9O1HO3U10W5H10M10Y7W6ZV5Y9Q7X9N1P6H372、依照《藥品注冊(cè)管理辦法》藥物治療作用初步評(píng)價(jià)階段是
A.I期臨床試驗(yàn)
B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)
C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)
D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)【答案】BCA6C5Q7N1N4L1R3HB6D3N9W9N8E7Q2ZS10F5G6C4C5J10G573、某藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品“活絡(luò)止痛丸”,其功能主治為“活血舒筋,驅(qū)風(fēng)除濕。用于風(fēng)濕痹痛。手足麻木酸軟”。在獲得藥品廣告審查部門(mén)批準(zhǔn)之后,廣告在發(fā)布過(guò)程中出現(xiàn)“服用3天頸椎就不疼了;3周后10年的老風(fēng)濕完全好了;服藥90天變硬變形的關(guān)節(jié)恢復(fù)正常,骨病康復(fù),行動(dòng)自如”等廣告內(nèi)容。
A.撤銷(xiāo)廣告批準(zhǔn)文號(hào)
B.責(zé)令該企業(yè)停產(chǎn)整頓
C.暫停該藥品在轄區(qū)內(nèi)的銷(xiāo)售
D.責(zé)令該企業(yè)在當(dāng)?shù)叵鄳?yīng)媒體上發(fā)布更正啟事【答案】BCA3O1U8X8V4X1L9HE5X2D3T10H5T1W10ZF6U4C7C7M4V6W274、可供臨床治療選擇使用,療效好,同類(lèi)藥品中價(jià)格略高的藥品,納入
A.《國(guó)家非處方藥目錄》
B.《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》中的“甲類(lèi)目錄”
C.《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》中的“乙類(lèi)目錄”
D.《國(guó)家基本藥物目錄》【答案】CCT6Q10F7D5O2M3X10HN7Y3T3G5R1T2Y4ZV6K3V1U1L7C7H175、2015年3月28日,河南省首家網(wǎng)上藥店——張仲景大藥房網(wǎng)上藥店正式上線運(yùn)營(yíng)。從此,中原大地1億多人口,有了自己的網(wǎng)上藥店,終結(jié)了河南網(wǎng)上藥店為零的歷史。
A.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
B.河南省食品藥品監(jiān)督管理局
C.鄭州市藥品監(jiān)督管理部門(mén)
D.河南省衛(wèi)生行政部門(mén)【答案】BCZ3X10E4X8B3S7S3HH10F10M7A10X5T8F4ZP4R1P2C3S8Z6H176、參照藥品管理要求進(jìn)行管理,應(yīng)經(jīng)國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)注冊(cè)的是
A.首次進(jìn)口的屬于補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)的保健食品
B.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品
C.體外診斷試劑
D.使用保健食品原料目錄的原料生產(chǎn)的保健食品【答案】BCD9V6Y2B8P10Q5W4HD3E10H4X10B2J5B5ZV3D5U1H4Y1Q10C477、下列哪類(lèi)藥品可作為乙類(lèi)非處方藥()
A.兒童用藥
B.化學(xué)藥品含抗菌藥物、激素等成分的
C.嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生率小于萬(wàn)分之一
D.中成藥含毒性藥材和重金屬的口服制劑、含大毒藥材的外用制劑【答案】CCA6W3Q1Y4P8Z5G10HK9Z4F4X5H6N3N4ZY3C7C2Z5W4T5L178、(2015年真題)初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)屬于()
A.Ⅱ期臨床試驗(yàn)
B.Ⅰ期臨床試驗(yàn)
C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)
D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)藥物臨床試驗(yàn)是指任何在人體進(jìn)行的藥物系統(tǒng)性研究,以證實(shí)或揭示試驗(yàn)藥物的作用,臨床試驗(yàn)分為四期【答案】BCR7E1S10C7Z10C3W4HU8J10O1M9F6K7J9ZZ10B3V7V10G1Z10L679、關(guān)于藥品上市注冊(cè)制度的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是
A.申請(qǐng)人在申請(qǐng)藥品上市注冊(cè)前,應(yīng)當(dāng)完成藥學(xué)、藥理毒理學(xué)和藥物臨床試驗(yàn)等相關(guān)研究工作
B.申請(qǐng)藥品注冊(cè),應(yīng)當(dāng)提供真實(shí)、充分、可靠的數(shù)據(jù)、資料和樣品,證明藥品的安全性、有效性和質(zhì)量可控性
C.禁止使用境外研究資料和數(shù)據(jù)支持藥品上市注冊(cè)
D.申請(qǐng)人取得藥品注冊(cè)證書(shū)后,為藥品上市許可持有人【答案】CCS8Z2H10W1K1V6B6HK6X4S1O10B8B7M9ZC6C4O3Y6U10D7K880、執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)核發(fā)機(jī)構(gòu)
A.國(guó)家人社部和國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)
B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)
C.省級(jí)人社或職改部門(mén)
D.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)【答案】CCP1T8G9N1S3M4C1HN2G10Z7Q3M1N8I3ZU4D9S2Z10L1G10I981、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》藥品批發(fā)企業(yè)對(duì)實(shí)施批簽發(fā)管理的生物制品的驗(yàn)收要求是
A.應(yīng)當(dāng)至少檢查一個(gè)最小包裝
B.應(yīng)當(dāng)開(kāi)箱檢驗(yàn)至直接接觸藥品的包裝
C.可不開(kāi)箱檢查
D.可不打開(kāi)最小包裝【答案】CCR7W8E8U10P6L10F1HQ10M5Y10B8E2G7H3ZQ8D5S3P3Q4C1T582、《最高人民法院、’最高人民檢察院關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥、劣藥刑事案件具體應(yīng)用法律若干問(wèn)題的解釋》規(guī)定生產(chǎn)、銷(xiāo)售的劣藥被使用后,造成器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙或者嚴(yán)重功能障礙,應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為
A.足以嚴(yán)重危害人體健康
B.對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害
C.后果特別嚴(yán)重
D.其他特別嚴(yán)重情節(jié)【答案】BCB10O1N3V7S4K5B7HV4T3P3V9Y9H5D3ZL10Y5A9A4R9T7A183、某制藥公司因經(jīng)營(yíng)需要,決定到甲地開(kāi)拓市場(chǎng),并委派了企業(yè)經(jīng)營(yíng)負(fù)責(zé)人。可當(dāng)該公司負(fù)責(zé)人在甲地食品藥品監(jiān)督管理局辦理有關(guān)手續(xù)時(shí),卻被告知要先辦理準(zhǔn)銷(xiāo)證和準(zhǔn)人證,否則一律按劣藥論處。該企業(yè)負(fù)責(zé)人在辦理準(zhǔn)銷(xiāo)證和準(zhǔn)人證過(guò)程中,卻遭到百般刁難。盡管該企業(yè)產(chǎn)品通過(guò)了GMP質(zhì)量認(rèn)證,但該地仍以種種借口拖延辦證時(shí)間,并巨額辦證費(fèi)用。該負(fù)責(zé)人在進(jìn)一步調(diào)查后得知事情真相:原來(lái)該地已經(jīng)有一家制藥企生產(chǎn)同類(lèi)產(chǎn)品,該地為保護(hù)本地產(chǎn)品,一直嚴(yán)禁外地產(chǎn)品進(jìn)入。
A.被責(zé)令限期整改
B.被依法改變其行政行為
C.被依法撤銷(xiāo)其行政行為
D.繼續(xù)保留“準(zhǔn)入證”、“準(zhǔn)銷(xiāo)證”【答案】DCL4Q1W4M6S9Z10P3HG4S9Q5D4Y6C10X3ZA2L4P4K3D3X9A884、運(yùn)輸、儲(chǔ)藏包裝標(biāo)簽和外標(biāo)簽都不含有的內(nèi)容是
A.成分、性狀
B.生產(chǎn)企業(yè)
C.包裝數(shù)量
D.執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)【答案】DCH9Y9K6H4W1L10G8HI3H5Y7N9P9Z5Z4ZH8J1S10I8X7Z9N385、對(duì)任意擴(kuò)大藥品功能主治范圍的違法廣告,省級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)一經(jīng)發(fā)現(xiàn),應(yīng)當(dāng)采取的行政強(qiáng)制措施是
A.暫停該藥品在轄區(qū)內(nèi)銷(xiāo)售,同時(shí)責(zé)令該企業(yè)在當(dāng)?shù)叵鄳?yīng)媒體發(fā)布更正啟事
B.1年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請(qǐng)
C.3年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請(qǐng)
D.申請(qǐng)撤銷(xiāo)該企業(yè)所有品種的廣告批準(zhǔn)文號(hào)【答案】ACI2B7P3A7V10C1D8HF8J3U9Y5A6N4N8ZZ8O2K2G8M3C8D386、(2019年真題)根據(jù)《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》分布區(qū)域縮小,資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材對(duì)應(yīng)的物種屬于
A.二級(jí)保護(hù)野生藥材物種
B.中藥品種保護(hù)物種
C.一級(jí)保護(hù)野生藥材物種
D.三級(jí)保護(hù)野生藥材物種【答案】ACE2J5V6T6D3M8H4HH9M10C6B9L8K1K10ZT4K1B5P4H2R10A287、屬于興奮劑目錄所列的品種,并且藥品零售企業(yè)可以經(jīng)營(yíng)的是
A.阿片生物堿類(lèi)止痛劑
B.利尿劑
C.抗腫瘤藥物
D.蛋白同化制劑【答案】BCK9B6X7J1K2X7T1HL3U9L7H6I10E9F2ZB1Y5D9W7K9Z7Y1088、根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》不予注冊(cè)的情形是
A.取得執(zhí)業(yè)藥師資格證的
B.經(jīng)執(zhí)業(yè)單位同意的
C.不具備完全民事行為能力的
D.無(wú)正當(dāng)理由不在崗執(zhí)業(yè)超過(guò)半年以上的【答案】CCI9P7L1H6Y9V10Y7HX2O10U7M10L2E10H7ZI10P7L3X10O5L3M489、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》對(duì)機(jī)構(gòu)與人員嚴(yán)格要求,下列關(guān)于關(guān)鍵人員的說(shuō)法正確的是
A.質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人和生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人可以兼任
B.質(zhì)量受權(quán)人和生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人可以兼任
C.質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人和質(zhì)量受權(quán)人可以兼任
D.質(zhì)量受權(quán)入不可以獨(dú)立履行職責(zé)【答案】CCW7B9G7B3B5Z1Z1HJ3V3E10X4D3J5Y6ZL6F4D3O7F7K10K690、《國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄》的發(fā)布機(jī)構(gòu)是
A.國(guó)家衛(wèi)生健康委
B.省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)
C.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)
D.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)【答案】ACX8F4B1B1M1L8O5HA10G8D1Q4X5C1J2ZO1A9B1S1I4U5E991、(2015年真題)中藥一級(jí)保護(hù)品種的最低保護(hù)年限是()
A.30年
B.7年
C.20年
D.10年【答案】DCW5D4C4C5P9Y3E3HM9Y9O5K5Z4H10H10ZA2C1V2Y3S5K2I592、根據(jù)特殊管理藥品有關(guān)品種目錄管理的規(guī)定,瑞馬唑侖(包括其可能存在的鹽、單方制劑和異構(gòu)體)屬于
A.第一類(lèi)精神藥品
B.麻醉藥品
C.第二類(lèi)精神藥品
D.醫(yī)療用毒性藥品【答案】CCW9F5V3X10J2O7H7HX2V5J10T8X8U8Z4ZN6S3G1H4C2A4D193、根據(jù)《中成藥通用名稱命名技術(shù)指導(dǎo)原則》不屬于中成藥通用名稱命名基本原則的是
A.科學(xué)簡(jiǎn)明,避免重名
B.規(guī)范命名,避免夸大療效
C.體現(xiàn)傳統(tǒng)文化特色
D.古今互通,拒絕迷信【答案】DCB7B3J1K5H8W9M4HS6J7Q10W10U4Y3T9ZR1G3M8I6Z3Y7J994、對(duì)已上市藥品改變劑型、改變給藥途徑、增加新適應(yīng)癥的藥品的注冊(cè)申請(qǐng)是
A.新藥申請(qǐng)
B.仿制藥申請(qǐng)
C.進(jìn)口藥品申請(qǐng)
D.補(bǔ)充申請(qǐng)【答案】ACF9B1G9L9W3Z9S7HP9W8B6G7R1O9Y3ZF1L7T8N5V3C4V1095、患者持處方可在經(jīng)批準(zhǔn)的能從事第二類(lèi)精神藥品零售業(yè)務(wù)的藥品零售連鎖企業(yè)門(mén)店購(gòu)買(mǎi)到的是
A.艾司唑侖片
B.阿昔洛韋膠囊
C.三唑侖片
D.紅霉素軟膏【答案】ACZ6Q3X7J5O7C1N6HC9M2A7T8D1N8D1ZL4V10C3P1E6D9F396、消費(fèi)者有權(quán)自主
A.在藥品零售企業(yè)選購(gòu)處方藥
B.在藥品零售企業(yè)選購(gòu)非處方藥
C.在醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房選購(gòu)處方藥
D.在藥品批發(fā)企業(yè)選購(gòu)非處方藥【答案】BCP2O7E10N3D10F1T2HB7F2L9S6H5L9R4ZU2E10R6X5Y10V8W697、甲省乙市丙醫(yī)院使用丁藥品企業(yè)生產(chǎn)的某抗菌藥物,發(fā)生嚴(yán)重的不良反應(yīng),如該藥品需要實(shí)施召回,制定召回計(jì)劃并組織實(shí)施的主體是
A.甲省藥品監(jiān)督管理部門(mén)
B.乙市衛(wèi)生行政部門(mén)
C.丙醫(yī)院
D.丁藥品生產(chǎn)企業(yè)【答案】DCP6F8E5H3G5U6C5HS3E2I10F3J1Z3W3ZT6V9U10J6Q8F7B398、屬于第二類(lèi)精神藥品的是
A.曲馬多
B.美沙酮
C.司可巴比妥
D.麥角新堿【答案】ACF9B6S1U10P10Y4M5HJ6Z3W3Z9E10P6P9ZN2O3T1P9D9O9N599、疫苗出廠上市前,進(jìn)行的強(qiáng)制性檢驗(yàn)屬于
A.評(píng)價(jià)抽驗(yàn)
B.指定檢驗(yàn)
C.注冊(cè)檢驗(yàn)
D.監(jiān)督抽驗(yàn)【答案】BCN8F7G2X7R9C1B7HT8S7I3W5G5A7X6ZJ9K3W8M6J4U5S5100、根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》,不屬于我國(guó)藥品上市所涉及事項(xiàng)的是
A.部分藥品優(yōu)先審評(píng)
B.部分藥品附條件審批
C.原料藥、輔料、包裝材料和容器以及制劑關(guān)聯(lián)審評(píng)
D.藥品上市許可禁止轉(zhuǎn)讓【答案】DCR8S6I4M4K9T2P8HS3K9N9N2S10C8M6ZO8I7N2I10M9Q1U8101、不得在大眾媒介發(fā)布廣告的是
A.乙類(lèi)非處方藥
B.甲類(lèi)非處方藥
C.處方藥
D.“雙跨”藥品【答案】CCV2M3Z5E5I3W10P3HL4F2Q2E5F3H2V9ZK2U2Y2M4S1C2P1102、藥品生產(chǎn)企業(yè)的藥品銷(xiāo)售憑證應(yīng)當(dāng)
A.保存2年以上
B.保存3年以上
C.保存至超過(guò)藥品有效期1年,但不少于2年
D.保存至超過(guò)藥品有效期1年,但不少于3年【答案】DCW3L10M10F4X4B8H7HG2V6W9X7O2H8L4ZN2C8V6C2W8V1F9103、批發(fā)企業(yè)銷(xiāo)售給醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品零售企業(yè)和使用單位的中藥飲片
A.應(yīng)隨貨附加蓋單位公章的經(jīng)營(yíng)企業(yè)資質(zhì)證書(shū)及檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)
B.應(yīng)隨貨附加蓋單位公章的生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)證書(shū)及檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)
C.應(yīng)隨貨附加蓋單位公章的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)資質(zhì)證書(shū)及檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)(復(fù)印件)
D.應(yīng)隨貨附加蓋單位公章的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)資質(zhì)證書(shū)及檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)【答案】CCN4K10S9T10H5R3H3HG6X3Z9K3K6A7K1ZH9E5K3W3C5Z4N4104、根據(jù)《中華人民共和國(guó)刑法》,未經(jīng)許可經(jīng)營(yíng)法律、行政法規(guī)規(guī)定的專(zhuān)營(yíng)、專(zhuān)賣(mài)物品,處()
A.5年以下有期徒刑或者拘役,并處罰金
B.管制
C.拘役
D.沒(méi)收財(cái)產(chǎn)【答案】ACI7D8D6L6L8N8A8HX8M5J3W7Y3C8S4ZA9Y5H3X1N2P1T8105、《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定,藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)研究機(jī)構(gòu)、藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)等遵守藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范、藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范、藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范等情況進(jìn)行檢查。應(yīng)該達(dá)到的監(jiān)督管理要求是
A.監(jiān)督質(zhì)量管理規(guī)范持續(xù)符合法定要求
B.通過(guò)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證達(dá)到法定要求
C.通過(guò)藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)許可達(dá)到法定要求
D.通過(guò)質(zhì)量管理規(guī)范檢查達(dá)到法定要求【答案】ACO4N3W4I9S9B10V2HL9Z9H7L6O10P3X1ZM10B1I6Y8Y7C8G7106、屬于第二類(lèi)精神藥品品種的是
A.司可巴比妥
B.芬太尼
C.甲基麻黃素
D.地西泮【答案】DCR3O9V4L3X9R7M2HR9D8D1T7P8M10Q1ZD10V5C5J10R10Q3G3107、某醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師為患有多動(dòng)癥的8歲男孩調(diào)劑鹽酸哌醋甲酯片的處方。該處方應(yīng)當(dāng)保存
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年【答案】CCT6G2M2T1L1I5W8HP6R5X3F6P9T6P7ZM7J4Z1K7A2B4W5108、某藥廠生產(chǎn)的西咪替丁膠囊未注明產(chǎn)品批號(hào),該藥品為
A.假藥
B.劣藥
C.合格藥品
D.無(wú)證經(jīng)營(yíng)【答案】BCA9Y1K10C5S3T2J2HI7O2R6F8B5V6V4ZL3K7R4F7O8R9T10109、未經(jīng)公布的行政許可規(guī)定不得作為實(shí)施行政許可的依據(jù),體現(xiàn)了行政許可的
A.便民原則
B.信賴保護(hù)原則
C.效率原則
D.公開(kāi)原則【答案】DCQ9J8G1X9B3R8L4HQ6Q10U5J6R7F5W3ZA10X2F7G6B7M10P1110、(2015年真題)A制藥公司是一家現(xiàn)代化企業(yè),許多產(chǎn)品在市場(chǎng)上口碑很好,B制藥公司為獲取更大利潤(rùn),將自己產(chǎn)品的包裝盒裝潢設(shè)計(jì)的與A制藥公司同類(lèi)藥品非常相似,并在印制藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽假冒了A制藥公司的注冊(cè)商標(biāo),同時(shí)做了宣傳和廣告。
A.混淆行為
B.限制競(jìng)爭(zhēng)行為
C.詆毀商譽(yù)行為
D.侵犯商業(yè)秘密行為【答案】ACQ2P2A6B5L9Y6B6HM4N5L1S7Y3C7O4ZY1Y1Q1H6T10V10G1111、藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售藥品應(yīng)當(dāng)開(kāi)具銷(xiāo)售憑證,內(nèi)容包括
A.藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價(jià)格、批號(hào)、有效期
B.藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價(jià)格、批號(hào)、規(guī)格
C.藥品名稱、銷(xiāo)售企業(yè)、數(shù)量、價(jià)格、劑型、規(guī)格
D.藥品名稱、銷(xiāo)售企業(yè)、數(shù)量、價(jià)格、生產(chǎn)日期、有效期【答案】BCQ3W3F2Y8F2A3W10HX7G1P9J8W9O5H7ZU9L3K1N1T6V5O8112、定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)未依照規(guī)定購(gòu)進(jìn)麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品,逾期不改正的,可處
A.5萬(wàn)元~10萬(wàn)元的罰款
B.2萬(wàn)元~5萬(wàn)元的罰款
C.5000元~2萬(wàn)元的罰款
D.5000元~1萬(wàn)元罰款【答案】BCV7G8J7S7M10J8I5HO10L5D1Z6U6P5A2ZT9P8D7R4D1N3K3113、甲藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)持有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》,經(jīng)營(yíng)方式為藥品批發(fā),批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)范圍為:麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品、生物制品(含疫苗)。乙藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)持有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》,經(jīng)營(yíng)方式為藥品零售(連鎖),經(jīng)營(yíng)類(lèi)別包括處方藥、非處方藥。經(jīng)營(yíng)范圍為中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品。
A.藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品
B.含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑
C.肽類(lèi)激素(不包括胰島素)
D.蛋白同化制劑【答案】BCR10V2Q8T6J3X8V4HM5S8C4Z4K9Z4O6ZW8V2I10M1B3K3H6114、藥品零售企業(yè)在銷(xiāo)售時(shí)應(yīng)查驗(yàn)登記購(gòu)買(mǎi)者身份證信息且單次不得超過(guò)2個(gè)最小包裝的是()
A.藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品
B.含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑
C.第三類(lèi)易制毒化學(xué)品
D.含可待因復(fù)方口服液體制劑【答案】BCL10S8T2W4G8X7A10HW3C2V1K2A6M5F6ZU2O5V7G10J3E2G8115、根據(jù)《藥品召回管理辦法》,藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)發(fā)現(xiàn)藥品存在安全隱患,未按規(guī)定立即停止銷(xiāo)售,造成嚴(yán)重后果的,應(yīng)給予的處罰是()
A.吊銷(xiāo)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》
B.警告,責(zé)令改正,可以并處2萬(wàn)元以下罰款
C.撤銷(xiāo)藥品批準(zhǔn)證明文件,直至吊銷(xiāo)《藥品生產(chǎn)許可證》
D.處3萬(wàn)元以下罰款【答案】ACO7O8B4D9U6T3R6HO3L8K6G7P6H2J7ZR8F7U9K7X9L2B9116、各省自治區(qū)直轄市對(duì)國(guó)家制定的“乙類(lèi)目錄”的調(diào)整(增加和減少)品種數(shù)之和不得超過(guò)國(guó)家制定的“乙類(lèi)目錄”藥品總數(shù)的
A.10%
B.12%
C.14%
D.15%【答案】DCP1Q8I8E3W9X9A4HB2M4N9L5U9U10I1ZR5I8H3Q3D4L2S1117、由國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)核準(zhǔn)給申請(qǐng)人的特定藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是
A.中國(guó)藥典
B.炮制標(biāo)準(zhǔn)
C.藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)
D.行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)【答案】CCW8F3L2B8G1O10L8HY3M8H5I7Q4E9G7ZO1M7T9T10Q5G2G3118、在執(zhí)業(yè)藥師管理職責(zé)分工中,由省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)組織實(shí)施的是
A.執(zhí)業(yè)藥師考前培訓(xùn)
B.執(zhí)業(yè)藥師資格考試考務(wù)工作
C.執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育
D.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)注冊(cè)許可【答案】DCP8P7M5J8Q7N1R6HB7K1J8U2X8V1Y6ZD5I4R6W3R4A4I1119、為住院患者開(kāi)具二氫埃托啡注射液處方,每張?zhí)幏较蘖繛?/p>
A.3日常用量
B.15日常用量
C.一次常用量
D.7日常用量【答案】CCC8P1X3R2W1Q7E10HQ7P3R1V4W2W9G7ZO8U7S8E10R3V3R6120、根據(jù)《處方管理辦法》,開(kāi)具處方藥品用量要求急診處方不得超過(guò)
A.1日常用量
B.2日常用量
C.3日常用量
D.7日常用量【答案】CCC7K9D2N4L6C6A5HF5C2C9Y7L6K8W7ZO10Y2X1F1J2A6P5121、(2015年真題)甲藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)持有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》,經(jīng)營(yíng)方式為藥品批發(fā),批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)范圍為:麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品、生物制品(含疫苗)。
A.化學(xué)藥制劑
B.中成藥
C.抗生素制劑
D.抗腫瘤藥品【答案】BCS8F7L10S5H10R8K4HU10E4G10T6A10C4A5ZI7M3M8P2U7Q5O2122、根據(jù)《藥品召回管理辦法》規(guī)定,三級(jí)召回,藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)在多少小時(shí)內(nèi),向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告
A.72小時(shí)
B.48小時(shí)
C.36小時(shí)
D.24小時(shí)【答案】ACI6K4I1P2V9A2Y10HG9D5E10D5E2Z3X1ZP7D1W6H9L5Y9O8123、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)藥品委托生產(chǎn)管理的相關(guān)規(guī)定,下列品種可以委托加工的是
A.葡萄糖氯化鈉注射液?
B.阿奇霉素原料藥?
C.清開(kāi)靈注射液?
D.白蛋白注射液?【答案】ACQ1C4E8N1Y7P1J10HG8Y6P9R4H4O2C7ZF9R4M5B4T5D3G9124、(2019年真題)甲為A省藥品生產(chǎn)企業(yè),持有小柴胡沖劑等藥品批準(zhǔn)文號(hào)。乙為B省藥品批發(fā)企業(yè)負(fù)責(zé)甲生產(chǎn)的所有藥品在B省的經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)。丙為C省廣告公司業(yè)務(wù)范圍包括廣告設(shè)計(jì)與平面媒體、視頻媒體的廣告投放。為增加B省市場(chǎng)銷(xiāo)量,甲擬在B省電視、報(bào)刊上發(fā)布廣告。丙為甲設(shè)計(jì)小柴胡沖劑廣告時(shí)邀請(qǐng)D省某中醫(yī)院內(nèi)科主任醫(yī)師丁在視頻中介紹說(shuō)明書(shū)中標(biāo)識(shí)的功能主治、禁忌癥和不良反應(yīng)等內(nèi)容。
A.宣傳功能主治
B.說(shuō)明禁忌癥
C.利用丁醫(yī)師名義和形象作證明
D.含有藥品不良反應(yīng)信息【答案】CCE7F7T1R6S9J5Q1HI6N7V8F7I5M6M7ZH3Z8M5C5I1T7G3125、藥品生產(chǎn)企業(yè)變更《藥品生產(chǎn)許可證》登記事項(xiàng),應(yīng)當(dāng)在市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)核準(zhǔn)變更或者企業(yè)完成變更后()內(nèi),向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)變更登記。
A.5年
B.30日
C.15日
D.60日【答案】BCE7Z3P2G8T4J5O5HF5I2T8C8M9C3V2ZM8C9Q10S9Q1M6K3126、《處方藥與非處方藥分類(lèi)管理辦法》屬于
A.法律
B.部門(mén)規(guī)章
C.地方性法規(guī)
D.行政法規(guī)【答案】BCY7W4Z10I4F7B3Q9HV8W2I5T8M6D4M9ZQ9Y6N3U7D1W1V9127、不可以由醫(yī)療機(jī)構(gòu)自配制劑的品種是
A.市場(chǎng)上不能滿足的不同規(guī)格、容量的制劑
B.臨床常用而療效確切的協(xié)定處方制劑
C.含麻醉藥品西藥復(fù)方制劑
D.中西藥復(fù)方制劑【答案】DCE9T5H1X5V4Z5J9HW6W1M1W9Q9Y9S9ZH8I6N9Q10Y3Y3L9128、國(guó)家對(duì)新藥審批時(shí)進(jìn)行的檢驗(yàn)屬于
A.抽查檢驗(yàn)
B.指定檢驗(yàn)
C.注冊(cè)檢驗(yàn)
D.復(fù)驗(yàn)【答案】CCU10M8C5J2S3H3U4HK2E6M5X9M6J3J1ZG7L6W8Z8J3Z10U6129、承擔(dān)醫(yī)藥行業(yè)管理工作的部門(mén)是
A.國(guó)家衛(wèi)生健康部門(mén)
B.國(guó)家工商行政管理部門(mén)
C.國(guó)家發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門(mén)
D.國(guó)家工業(yè)和信息化管理部門(mén)【答案】DCI2U4R5X10F8V7A9HS3W8I10N3N9T10O1ZV2K8W1P8W8L7S5130、2016年7月7日,某藥品生產(chǎn)企業(yè)在某晚報(bào)大篇幅刊登國(guó)藥廣審(文)第2014110745號(hào)藥品廣告,該廣告宣稱“八大醫(yī)院權(quán)威認(rèn)證,安全、一天起效,三十天痊愈”。
A.藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)有效期為6個(gè)月,該批準(zhǔn)文號(hào)已到期作廢
B.藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)有效期為1年,該批準(zhǔn)文號(hào)已到期作廢
C.藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)有效期為2年,該批準(zhǔn)文號(hào)仍在有效期內(nèi)
D.藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)有效期為2年,該批準(zhǔn)文號(hào)已到期作廢【答案】BCA4E10X2L2F1T9U10HZ6O1L4J5D10J6U1ZM9D5Q3O6E10Z4Y1131、當(dāng)?shù)赜嘘P(guān)部門(mén)有權(quán)制止,造成損失的承擔(dān)賠償責(zé)任
A.未經(jīng)批準(zhǔn)擅自采獵野生藥材物種
B.未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)入野生藥材資源保護(hù)區(qū)從事科研、教學(xué)、旅游等活動(dòng)
C.違反規(guī)定出口野生藥材
D.保護(hù)野生藥材資源管理部門(mén)工作人員徇私舞弊的【答案】BCD4B10C4Q5K7S10I9HT10S9N4U1T2H1A1ZS6O4V4S3X3C8R9132、根據(jù)《藥品廣告審查辦法》,藥品廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)是
A.縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)
B.縣級(jí)以上工商行政管理部門(mén)
C.具級(jí)以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)
D.廣告經(jīng)營(yíng)者上級(jí)主管部門(mén)【答案】BCV1T6X3E2U1I4X4HC9K10K3Z6J7S2V5ZR1S1Z4Y2Z2O10A2133、有關(guān)《國(guó)家藥品安全“十二五”規(guī)劃》發(fā)展目標(biāo)的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是
A.全部化學(xué)藥品、生物制品標(biāo)準(zhǔn)達(dá)到或接近國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)
B.中藥標(biāo)準(zhǔn)達(dá)到或接近國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)
C.“十二五”末,所有零售藥店和醫(yī)院藥房營(yíng)業(yè)時(shí)有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥
D.新開(kāi)辦的零售藥店必須配備執(zhí)業(yè)藥師【答案】BCE6K1Y3Q7Q7L3U10HA5Y7J7U6E6L9B4ZW2W5G4W2J6W6F7134、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,藥品批發(fā)企業(yè)藥品出庫(kù),必須
A.按出庫(kù)憑證進(jìn)行數(shù)量核對(duì)
B.按運(yùn)輸單進(jìn)行數(shù)量核對(duì)
C.按銷(xiāo)售憑證進(jìn)行金額核對(duì)
D.按銷(xiāo)售記錄進(jìn)行復(fù)核【答案】DCF8K5H6W7Z5N10E4HC8R8W7H5Y7D10S7ZX9A1E2D2F1N6T6135、醫(yī)療機(jī)構(gòu)第二類(lèi)精神藥品處方保存期限至少為()
A.1年
B.2年
C.4年
D.3年【答案】BCC4L10G6X2B2I1H8HF3R6I7I8V7V10I10ZN6C4I7J2B8S1C9136、行政機(jī)關(guān)依法變更或者撤回已經(jīng)生效的行政許可,給公民、法人或者組織造成財(cái)產(chǎn)損失的,行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)給予賠償,體現(xiàn)了
A.公開(kāi)、公平、公正原則
B.便民和效率原則
C.信賴保護(hù)原則
D.法定原則【答案】CCR3E2X3P8T1B6L2HK10V10Q7K3Q9G6D5ZU8R6L2G4E7R5S2137、執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)保護(hù)患者的個(gè)人隱私,體現(xiàn)了
A.救死扶傷,不辱使命
B.尊重患者,平等相待
C.依法執(zhí)業(yè),質(zhì)量第一
D.進(jìn)德修業(yè),珍視聲譽(yù)【答案】BCQ4T3H10Q1K1U2F3HA4N2G5D10M7R7K2ZX1H3D2E3H1K9A7138、跨省從事麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)布局的部門(mén)是
A.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)
B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)
C.國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生部門(mén)
D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)【答案】DCN2K8K2S6A4H3F10HA8E8L5U9D10E1A2ZE9Z3W2X7R7O6I4139、屬于第二類(lèi)精神藥品品種的是
A.司可巴比妥
B.芬太尼
C.甲基麻黃素
D.地西泮【答案】DCM1Z9B6M3P7D8Y6HL3Q8B6W9W6U6C7ZT7L9H10A1N7B2U1140、藥品零售企業(yè),應(yīng)按月進(jìn)行檢查
A.購(gòu)進(jìn)首營(yíng)品種,如無(wú)進(jìn)行內(nèi)在質(zhì)量檢驗(yàn)?zāi)芰?/p>
B.對(duì)陳列的藥品
C.對(duì)儲(chǔ)存中發(fā)現(xiàn)的有質(zhì)量疑問(wèn)的藥品
D.陳列藥品【答案】BCL4E10E8E7E4H7A6HV9G1P3C4D1X6I7ZI4F1N8M5U6B3W5141、藥品抽驗(yàn)當(dāng)事人對(duì)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的藥品檢驗(yàn)結(jié)果有異議,向相關(guān)的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提出復(fù)驗(yàn)的,復(fù)驗(yàn)的樣品必須是
A.被抽樣單位送檢的產(chǎn)品
B.被抽樣單位的在庫(kù)產(chǎn)品
C.生產(chǎn)企業(yè)同品種、同批次的留樣
D.原藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的同一樣品的留樣【答案】DCF4L2M1H8K1L4Q1HP3A9Z5S7Y4N10P9ZF9S5W4S8G8D8Q1142、能在零售藥店銷(xiāo)售,但需憑醫(yī)師處方才能銷(xiāo)售的是
A.甲類(lèi)非處方藥
B.列入興奮劑目錄的蛋白同化制劑
C.乙類(lèi)非處方藥
D.未列入非處方藥目錄的抗菌藥物【答案】DCO1B2A9P6D9G5N10HI4X2C10I3D1W8H5ZT8V3A2Y2Q9G9S1143、藥品標(biāo)簽上有效期的具體表述形式正確的為
A.有效期至××××年
B.有效期至××××年××月
C.有效期自生產(chǎn)之日起××××年
D.有效期至××日××月××××年【答案】BCQ8J4N6H1R8P10X9HZ5G5O9B3U10M8M10ZS7U7J10U6Q6U7G6144、臨床試驗(yàn)是指任何在人體進(jìn)行的藥物系統(tǒng)性研究,以證實(shí)或揭示試驗(yàn)藥物的作用,臨床試驗(yàn)分為四期治療作用確證階段屬于
A.Ⅰ期臨床試驗(yàn)
B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)
C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)
D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)【答案】CCZ6K9U9R2I1K9K2HL9Z4U7J7Y9Q7K9ZV10I6T5P5O5M2I5145、根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,以下說(shuō)法錯(cuò)誤的是
A.質(zhì)量管理包括質(zhì)量保證和質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理兩項(xiàng)
B.企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立符合藥品質(zhì)量管理要求的質(zhì)量目標(biāo)
C.企業(yè)高層管理人員應(yīng)當(dāng)確保實(shí)現(xiàn)既定的質(zhì)量目標(biāo)
D.企業(yè)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,堅(jiān)持誠(chéng)實(shí)守信,禁止任何虛假、欺騙行為【答案】ACI8Q1I5I7Y6R7Q7HY6X7H10I5I10W10L8ZF10S7V9O9H2W3Z7146、符合生物制品批準(zhǔn)文號(hào)格式要求的是
A.國(guó)藥準(zhǔn)字J20090005
B.國(guó)藥準(zhǔn)字H20090016
C.國(guó)藥準(zhǔn)字S20090012
D.國(guó)藥準(zhǔn)字Z20090003【答案】CCF6C1D1F2Q10E1A2HL1M6P5V1Y10Q6K4ZP7U6T6G2E8H1V10147、根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》,關(guān)于生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)醫(yī)療用毒性藥品規(guī)定的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是
A.生產(chǎn)醫(yī)療用毒性藥品計(jì)劃必須經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)
B.應(yīng)在本企業(yè)藥品檢驗(yàn)人員的監(jiān)督下準(zhǔn)確投料
C.醫(yī)療用毒性藥品的生產(chǎn)必須由醫(yī)藥專(zhuān)業(yè)人員負(fù)責(zé)配制和質(zhì)量檢驗(yàn)
D.每次配料必須由2人以上復(fù)核無(wú)誤,并詳細(xì)記錄每次生產(chǎn)所用原料和成品數(shù),經(jīng)手人要簽字備查【答案】ACS3C10W5V2O7I7G1HR10K8J10H10S1L3S6ZG4W9R5T6X1U8Y6148、關(guān)于職業(yè)化專(zhuān)業(yè)化藥品檢查員制度的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是
A.構(gòu)建國(guó)家、省兩級(jí)職業(yè)化專(zhuān)業(yè)化藥品檢查員隊(duì)伍
B.藥品檢查員隊(duì)伍要落實(shí)相關(guān)檢查要求,積極配合藥品監(jiān)管稽查辦案
C.國(guó)務(wù)院建立檢查員分級(jí)分類(lèi)管理制度
D.完善信息公開(kāi)制度,實(shí)行“陽(yáng)光檢查”,接受社會(huì)監(jiān)督【答案】CCM4Z3A7O7T2X10Q1HB8U8X8J3X5N7C1ZT7N10P7B8T1V3P9149、藥用植物、動(dòng)物、礦物的藥用部分采收后經(jīng)產(chǎn)地初加工形成的原料藥材是
A.中藥材
B.中藥飲片
C.中成藥
D.民族藥【答案】ACF5Y8I4M1Z9N3J5HN9F8O3T10D5V10S7ZR6N2N5S8L7Q10K8150、(2018年真題)根據(jù)《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥法》,需要同時(shí)依法取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》和制劑批準(zhǔn)文號(hào)的情形是()
A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)僅應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑品種的
B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)委托取得《藥品生產(chǎn)許可證》的藥品生產(chǎn)企業(yè)配制中藥制劑的
C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)委托取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制中藥制劑的
D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用現(xiàn)代工藝配制來(lái)源于古代經(jīng)典名方的中藥復(fù)方制劑的【答案】DCF7J10B7X7J1L7Y6HB1S6W7V6V7V10Y7ZM1Q4W1R5T8E2Z7151、負(fù)責(zé)藥品采購(gòu)供應(yīng)、處方或者用藥醫(yī)囑審核的是
A.藥事管理與藥物治療委員會(huì)(組)的職責(zé)
B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室的職責(zé)
C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師的職責(zé)
D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床醫(yī)師的職責(zé)【答案】CCV2X4U9O8X9K2M7HR6S2H7L5N4D3F6ZF9Q10N5P6N4W3N9152、依照《處方管理辦法》,處方用量管理的要求是,急診處方
A.一般不得超過(guò)7日用量
B.一般不得超過(guò)5日用量
C.一般不得超過(guò)3日用量
D.可適當(dāng)延長(zhǎng)處方用量【答案】CCB3J10H2I3Y9L8Q6HO8Y3C8Z9V2W5V5ZV3F1M3V10A7F7X5153、(2015年真題)根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)藥品委托生產(chǎn)管理的相關(guān)規(guī)定,下列品種可以委托加工的是
A.葡萄糖氯化鈉注射液
B.阿奇霉素原料藥
C.清開(kāi)靈注射液
D.白蛋白注射液【答案】ACB8O2R5N1B3M9T1HG1S3O1C9I4H8N1ZV4X9S3R1C5A3Z7154、根據(jù)《藥品管理法》藥品上市許可持有人為境外企業(yè)在中國(guó)境內(nèi)銷(xiāo)售假藥,申請(qǐng)相應(yīng)許可的資格受限年限為
A.十年內(nèi)
B.五年內(nèi)
C.三年內(nèi)
D.一年內(nèi)【答案】ACW6D8N3H6F1A5P3HJ4Z5Z9Q5G2Z4N10ZX10T3V6H3O9R10B2155、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的有效期為
A.3年
B.4年
C.5年
D.6年【答案】CCG8S3X9F10O7Z6K4HX10B6A9B8V6V9Y4ZA10V8U7Z10L2F1E5156、藥品零售企業(yè),應(yīng)向生產(chǎn)企業(yè)索要該批號(hào)藥品的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書(shū),或送縣以上藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)
A.購(gòu)進(jìn)首營(yíng)品種,如無(wú)進(jìn)行內(nèi)在質(zhì)量檢驗(yàn)?zāi)芰?/p>
B.對(duì)陳列的藥品
C.對(duì)儲(chǔ)存中發(fā)現(xiàn)的有質(zhì)量疑問(wèn)的藥品
D.陳列藥品【答案】ACS8G8M8Y5B3B6T8HP3H2P4D7I6V8M5ZK9L6B7P10A1J9Y10157、(2020年真題)根據(jù)《藥品管理法》未按照規(guī)定開(kāi)展藥品上市后研究或上市后評(píng)價(jià)的行為,經(jīng)警告,逾期不改正的,應(yīng)承擔(dān)的行政法律責(zé)任為()
A.責(zé)令改正,給予警告
B.責(zé)令停業(yè)整頓
C.處十萬(wàn)元以上五十萬(wàn)元以下的罰款
D.責(zé)令暫停銷(xiāo)售【答案】CCM5M10Z9J3I6A4Y5HI9F9F5I5C3H1N4ZM3L6Y1R9Z3F6Z5158、不符合藥品供應(yīng)保障體系有關(guān)要求的是
A.規(guī)范藥品生產(chǎn)流通
B.完善藥品儲(chǔ)備制度
C.支持特殊管理藥品、急救用藥生產(chǎn)
D.國(guó)家基本藥物制度是藥品供應(yīng)保障體系的基礎(chǔ)【答案】CCQ7T2K6O8T1W9Y7HP9Q2M8K2N10Y3B10ZC5R2X4R7V2U5C2159、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》藥品批發(fā)企業(yè)對(duì)同一批號(hào)藥品的驗(yàn)收要求是
A.應(yīng)當(dāng)至少檢查一個(gè)最小包裝
B.應(yīng)當(dāng)開(kāi)箱檢驗(yàn)至直接接觸藥品的包裝
C.可不開(kāi)箱檢查
D.可不打開(kāi)最小包裝【答案】ACA7A8H5P8E3I6V7HR4U1W3H5I8I8H2ZI6J1G10F6I4K4G5160、2016年7月7日,某藥品生產(chǎn)企業(yè)在某晚報(bào)大篇幅刊登湘藥廣審文第220414-00345號(hào)藥品廣告,該廣告宣稱“八大醫(yī)院權(quán)威認(rèn)證,安全,一天起效,三十天痊愈”。
A.提供虛假材料申請(qǐng)藥品廣告審批
B.含有表示功效安全性的斷言和保證
C.任意擴(kuò)大產(chǎn)品適應(yīng)癥(功能主治)范圍
D.篡改經(jīng)批準(zhǔn)的藥品廣告內(nèi)容進(jìn)行虛假宣傳【答案】BCK7Y7H6V2X7K7F2HU3B4I2A4W1W9Q10ZL2M8Y6T2K3X6D5161、關(guān)于含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑和藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品委托生產(chǎn)的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是
A.含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑不得委托生產(chǎn)
B.境內(nèi)企業(yè)不得接受境外廠商委托生產(chǎn)含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑
C.麻黃堿不得委托生產(chǎn)
D.含麥角胺的復(fù)方制劑可以委托生產(chǎn)【答案】DCI2H8U10X8N8N10V8HL5S6H3C2H1O10X1ZI7V10B1Y6V10M8D2162、根據(jù)《疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理規(guī)范(2017年版)》(國(guó)衛(wèi)疾控發(fā)[2017]60號(hào)),對(duì)于冷鏈運(yùn)輸時(shí)間長(zhǎng)(18小時(shí))、需要配送至偏遠(yuǎn)地區(qū)的疫苗,下列處理措施不符合規(guī)定的是
A.省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)疫苗生產(chǎn)企業(yè)提出加貼溫度控制標(biāo)簽的要求并在招標(biāo)文件中提出
B.疫苗生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)疫苗的穩(wěn)定性選用合適規(guī)格的溫度控制標(biāo)簽
C.疫苗冷鏈運(yùn)輸過(guò)程中至少需記錄3次途中溫度
D.必須由疫苗生產(chǎn)企業(yè)自行配送,不得委托配送【答案】DCA8W7V10Q5P2M3N9HG9A5R2K9W10T6K7ZT7L4M8B10R10P4O4163、不符合藥品批發(fā)企業(yè)藥品質(zhì)量驗(yàn)收要求的是
A.應(yīng)當(dāng)對(duì)抽樣藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)以及相關(guān)的證明文件等逐一進(jìn)行檢查、核對(duì)
B.零貨、拼箱的,應(yīng)當(dāng)開(kāi)箱檢查至最小包裝
C.同一批號(hào)的藥品應(yīng)當(dāng)至少檢查一個(gè)最小包裝
D.實(shí)施批簽發(fā)管理的生物制品,應(yīng)開(kāi)箱檢查至最小包裝【答案】DCB3T5R8Q6N3D3I10HI6B3Y5X7Z5R4S1ZX4J3D8Z9T2A2A3164、病例數(shù)不少于2000例
A.Ⅰ期臨床試驗(yàn)
B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)
C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)
D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)【答案】DCI1L10Q2C3C10X4Z4HY9H2B10Z6E10M7M1ZE8F1O5Z3T9N10H3165、藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品不包括
A.麥角酸
B.麥角胺
C.麥角胺咖啡因片
D.麥角新堿【答案】CCA8Y7A4O10R3J4Y7HB5O9F3C9I9R8D7ZA2Z2Z3G5S8N1K6166、關(guān)于基本藥物使用的說(shuō)法,正確的是
A.政府舉辦的所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)全部配備和使用國(guó)家基本藥物
B.政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)優(yōu)先配備和使用國(guó)家基本藥物
C.基本藥物全部納入基本醫(yī)療保障藥品報(bào)銷(xiāo)目錄
D.基本藥物報(bào)銷(xiāo)比例可略高于非基本藥物【答案】CCY6C10T9X9D8M2R5HY1I6M2P2W7T1A10ZT2D7J9K9K2I9Z4167、根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》,關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是()
A.是保證醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量,保障公眾用藥安全,維護(hù)公眾身體健康的相關(guān)活動(dòng)
B.對(duì)臨床用藥全過(guò)程進(jìn)行有效的組織實(shí)施與管理
C.是以患者為中心,以臨床醫(yī)學(xué)為基礎(chǔ)的綜合管理
D.是促進(jìn)臨床科學(xué)、合理用藥的藥學(xué)技術(shù)服務(wù)和相關(guān)的藥品管理工作【答案】CCL1O5F9Q4H4Q5N2HO6A1T6O3A8R7Y3ZE4A8B7M9C3U4B6168、藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)提供包含藥品不良反應(yīng)、用法用量等信息的藥品說(shuō)明書(shū)這一要求體現(xiàn)了藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的保護(hù)消費(fèi)者權(quán)益的義務(wù)(經(jīng)營(yíng)者義務(wù))是()
A.接受監(jiān)督的義務(wù)
B.依法收集消費(fèi)者個(gè)
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