中藥制劑分析 試卷 成都中醫(yī)藥大學 附答案A卷

成都中醫(yī)藥大學2012年秋季學期期末考試試題卷（A）考試科目： 中藥制劑分析 考試類別：初適用專業(yè)： 藥學?？?010級題號一二三四五總分分值2010203020100一、單項選擇題（每小題5個備選答案中只有一個最佳答案，每小題1分，共20小題，共計20分）1ABCDE、提取2A、1953B、C、D、E、3、在弱酸性條件（PH3～3、5）下，重金屬檢查用得顯色劑就是：AB、氯化鈉CDE4在中藥制劑得理化鑒別中應用最多得鑒別方法就是： A、UVB、C、TLCD、GCE、PC

A、B、UVC、GCD、E、PC6A、丸劑BCD、酒劑E、合劑7、采用紫外-可見分光光度法對中藥制劑進行含量測定時，不需要對照品得方法就是：A、吸收系數(shù)法B、標準曲線法C、導數(shù)光譜法D、等吸收點法E、一點對照法8、中藥制劑分析取樣得基本原則就是：A、均勻合理B、隨機CD、宜多不易少E、具有代表性9A、除去HS25

B、將As5+

還原為As3+多采用測定得方法就是： C、抑制銻化氫得產(chǎn)生D、除去AsH3E、加快反應速度10、在進行方法學考察時，回收率一般要求在：A、90％～95％B、C、100%～110%D、95%～105%E、93%～107%11HPLCA、紫外檢測器BC、熒光檢測器D、蒸發(fā)光散射檢測器E、離子捕獲檢測器12、聚酰胺薄層色譜多用于鑒別得物質(zhì)類別就是：AB、黃酮類C、蒽醌類D、揮發(fā)油類E、萜類13、砷鹽檢查法中，影響反應得主要因素有①反應液得酸度、②反應溫度、③反應時間、④鋅粒大小，就是：A、①②B、①③C、①②③D、①②③④14、總揮發(fā)油得測定多用得方法就是：A、蒸餾法B、C、GCDE、PC15、中藥制劑分析對象一般不包括：A、原料

BC、成品DE、散劑16A、制劑工藝得復雜性BC、有效成分得單一性D、多由大復方組成E、多由小復方組成17、在麥味地黃丸得顯微定性鑒別中，薄壁組織灰棕色至黑色，細胞多皺縮，內(nèi)含棕色核狀物，為哪味藥得特征：A、ft藥B、茯苓C、熟地D、麥冬E、人參18重金屬得檢出通常需先將藥品灼燒破壞，灼燒時需控制溫度在：A、400～500℃B、500～600℃C、600～700℃D、300～400℃E、700～800℃19、砷鹽檢查法中加入KI得目得就是：A、除HS2B、將五價砷還原為三價砷C、使砷斑清晰DE、使砷斑穩(wěn)定20、化學分析法主要適用于測定中藥制劑中：A、含量較高得一些成分及礦物藥制劑中得無機成分B、微量成分CD、生物堿類二、名詞解釋（2541021、中藥制劑分析：22、生理灰分：23、特殊雜質(zhì)24、空白試驗三、填空題（每空1分，共20空，共計20分）25、國家藥品標準包括、。26、、、。27、中藥制劑質(zhì)量標準得特性就是 、、。28、中藥制劑得檢查包括、、一般雜質(zhì)檢查、特殊雜質(zhì)檢查。29、影響中藥制劑質(zhì)量穩(wěn)定性得因素、、。30、供含量測定得對照品得含量限度要求：合成得原則上要求以上，天然產(chǎn)物中提取得對照品驗證純度應在 以上。31（幅（臨床用樣品至少有批，個數(shù)據(jù)，生產(chǎn)用樣品至少有 批， 個數(shù)據(jù)）測定。四、簡答題（563032、中藥制劑質(zhì)量標準得主要內(nèi)容包括哪些？、制定中藥制劑質(zhì)量標準得原則就是什么？34、為什么要對中藥制劑進行含量測定？35、對中藥制劑進行含量測定時，藥味與測定成分得選定原則就是什么？36、在質(zhì)量標準起草說明中，用于薄層色譜定性鑒別得薄層板應該點哪些樣品點？37、在質(zhì)量標準起草說明中，用于薄層色譜定性鑒別得薄層板點上述樣品點得理由就是？五、計算題（每小題10分，共2小題，共計20分）38、黃連上清丸中重金屬檢查取本品5（2005版附錄Ⅳ（中國藥典2000版附錄ⅣE第二法2ml，求供試品取樣量？39、①作加樣回收率試驗得目得就是什么？4、210mg/g)、5030g，加入黃芩苷對(C:、5mg/ml)7050ml，分別精密吸(C:80ug/ml)與供試品溶液各10ul為A=60803,A樣6262成都中醫(yī)藥大學2012年秋季學期期末考試試題卷（A標準答案及評分標準考試科目： 中藥制劑分析適用專業(yè)：藥學專科2010一、單項選擇題（每小題5個備選答案中只有一個最佳答案，每小題1分，共20小題，共計20分）1B、B 、A 、C 、C 、A 、A8、A、A 、D11、D12、B13、D14、A15、D16、A17、A18、A19、A20、D二、名詞解釋（每小題2、5分，共4小題，共計10分）21、以中醫(yī)藥理論為指導，應用現(xiàn)代分析理論與方法，研究中藥制劑質(zhì)量得一門應用學科。22、藥材本身經(jīng)過灰化后遺留得不揮發(fā)性無機鹽類。23引入得雜質(zhì)。24、系指在不加供試品或以等量溶劑替代供試液得情況下，按同法操作所得得結(jié)果。三、填空題（每空1分，共20空，共計20分）25、中國藥典；局（部）頒標準。、凡例；正文；附錄；索引。、權(quán)威性；科學性；進展性。28、制劑通則；一般雜質(zhì)。29、生物因素；物理因素；化學因素。30、99%；98%。3、；（9；10 2（30。四、簡答題（每小題5分，共6小題，共計30分）3、答：中藥制劑質(zhì)量標準得主要內(nèi)容包括1）（2））（）5））7）浸出物測定8）含量測定）功能與主治1）（12）1）貯藏。33、答：制定質(zhì)量標準得原則就是安全有效，技術(shù)先進，經(jīng)濟合理得原則。34、答：中藥制劑得含量測定就是質(zhì)量控制中得一項重要指標，為了確保臨床用藥得安全有效，用含量測定來控制制劑得質(zhì)量優(yōu)劣顯得越來越重要。35、藥味得選定原則：要以中醫(yī)藥理論為指導，首選處方中得主藥、貴重藥、毒劇藥制定含量測定項目，以保證臨床用藥得安全性與有效性。得安全性與有效性。36、答：在質(zhì)量標準起草說明中，用于薄層色譜定性鑒別得薄層板應該點對照品（照藥材或?qū)φ掌放c對照藥材、陰性樣品（或者寫陰性對照）與三批樣品得點；37、答：點陰性樣品就是為了證明方法具有專屬性，點三批樣品就是為了證明方法具有重復性，點對照品就是為了證明有無該有效成分及藥材得存在。五、計算題等（每小題10分，共2小題，共計20分）38（1）答：作加樣回收率試驗得目得就是評價方法得可靠性。 1分（2）解：

m Ai i 2m As sm=CV 1分A=62627

=60803 Cs、08mg/mli sA 62627C ii A s

0.080.0824mg/ml 260803牛黃解毒片中黃芩苷得量M=CV=4217mg/g0、5031g=21216mg 1分樣回收率=M-M樣100%

0.082450-2.1216100%99.92% 3M對 0.542、解： A=ELC 2分A Ci i 2A Cs sA=0、354 A＝0、338 、004mg/ml 1分sAC ii /