DB37-T 4280-2020 一業(yè)一證行業(yè)綜合許可工作指引

ICS01.040.03CCSA12ICS01.040.03CCSA12山 東 省 地 方 標(biāo) 準(zhǔn)DB37/T4280—2020“一業(yè)一證”行業(yè)綜合許可工作指引20202020123020210130山東省市場監(jiān)督管理局發(fā)布目 次前言 II112范引文件 13語定義 14本則 15用圍 26礎(chǔ)撐 27務(wù)程 38書用 59價進 6附錄A（料）行綜合可業(yè)錄 7附錄B（料）申材料單例 8附錄D（料）行綜合可知示例 13附錄附錄D（料）行綜合可知示例 13附錄E（料）行綜合可諾示例 17附錄F（范）行綜合可樣和格 18參考獻 22前 言本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。"一業(yè)一證"行業(yè)綜合許可工作指引范圍本文件適用于山東省“一業(yè)一證”行業(yè)綜合許可工作。（GB/T32168政務(wù)服務(wù)中心網(wǎng)上服務(wù)規(guī)范GB/T32169.3GB/T32618GB/T36113GB/T36114政務(wù)服務(wù)中心進駐事項服務(wù)指南編制規(guī)范3術(shù)語和定義3術(shù)語和定義下列術(shù)語和定義適用于本文件。3.1“一業(yè)一證”行業(yè)綜合許可4基本原則便利化規(guī)范化分行業(yè)制定工作規(guī)范，明確事項和服務(wù)流程，實現(xiàn)全省范圍內(nèi)同一行業(yè)綜合許可的申請材料統(tǒng)一、辦事標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一、工作流程統(tǒng)一。集成化4.4一體化A——市場主體數(shù)量增長較快的行業(yè)；——與人民群眾生產(chǎn)生活密切相關(guān)的行業(yè)；——有利于促進高質(zhì)量發(fā)展的行業(yè)；——有利于新舊動能轉(zhuǎn)換的行業(yè)。2（參見附錄B）——必要材料（申請行業(yè)綜合許可時必須提交的材料，非容缺受理材料）；——通用材料（可供各類行政審批事項共同復(fù)用的材料）；——專項材料（與所申請的單項行政審批事項相關(guān)的材料）。（限等內(nèi)容。行政審批服務(wù)部門應(yīng)對行政審批工作人員進行定期教育培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括并不限于：——崗位工作規(guī)范、工作程序；——相關(guān)專業(yè)知識和技能；——相關(guān)法律法規(guī)、政策文件；——工作交流、服務(wù)溝通的技能；——服務(wù)理念、職業(yè)道德等。批，對需要多部門現(xiàn)場核查的事項，實施聯(lián)合進場核查、整改要求一次告知的工作機制。7服務(wù)流程7.1概述批，對需要多部門現(xiàn)場核查的事項，實施聯(lián)合進場核查、整改要求一次告知的工作機制。7服務(wù)流程7.1概述申請人發(fā)起申請申請人發(fā)起申請行政審批服務(wù)部門及相關(guān)審批部門分類并行審批（行政審批服務(wù)部門及相關(guān)審批部門分類并行審批（一并審批）（一證準(zhǔn)營））線上受理或線下綜合窗口受理（一窗受理）2．填寫《申請表》（一表申請））行政審批服務(wù)部門提供咨詢服務(wù)……行政審批事項2行業(yè)綜合許可證行政審批事項1GB/T36114參D）GB/T32618參見附錄/GB/T32169.3GB/T32168（F（GB/T36113附錄A（資料性）行業(yè)綜合許可行業(yè)目錄實施“一業(yè)一證”行業(yè)綜合許可的行業(yè)包括但不限于：——餐飲（飯店）行業(yè)綜合許可；——便利店（超市）行業(yè)綜合許可；——烘焙店（面包店）行業(yè)綜合許可；——旅館（賓館）行業(yè)綜合許可；——母嬰用品店行業(yè)綜合許可；——健身館（含游泳館）行業(yè)綜合許可；——民辦幼兒園行業(yè)綜合許可；——民辦培訓(xùn)服務(wù)行業(yè)綜合許可；——人力資源服務(wù)公司行業(yè)綜合許可；——農(nóng)資店行業(yè)綜合許可；——電影放映場所行業(yè)綜合許可；——面粉加工廠行業(yè)綜合許可；——食品包裝材料廠行業(yè)綜合許可；——肉制品加工廠行業(yè)綜合許可；——糧油店行業(yè)綜合許可；——肉制品加工廠行業(yè)綜合許可；——糧油店行業(yè)綜合許可；附錄B（）藥店行業(yè)申請材料清單示例見表B.1。表B.1藥店行業(yè)申請材料清單示例項目申請材料有關(guān)要求必要材料行業(yè)綜合許可（藥店）申請表（申請時需提交）實行告知承諾發(fā)證或書式審查發(fā)證的，或策的有關(guān)材料申請時一并提交；材料可在現(xiàn)場核查時提交：我/單位鄭重聲明：已經(jīng)具備本表所列申請現(xiàn)場核查時按要求提并對材料的真實性負責(zé)。若有違反上述承諾且經(jīng)指出仍未按規(guī)定整（單位）承擔(dān)。申請人（簽章）行業(yè)綜合許可（藥店）承諾書（申請時需提交）（及公共安全，如有此類情況，申請時需提交）（此類情況，申請時需提交）通用材料企業(yè)質(zhì)量管理、衛(wèi)生管理制度文件目錄房屋租賃協(xié)議或產(chǎn)權(quán)證明文件經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、設(shè)備設(shè)施布局圖人員情況及資質(zhì)證明、組織機構(gòu)情況、設(shè)施設(shè)備情況專項材料食品安全管理人員任命書經(jīng)營食品時與食品經(jīng)營相適應(yīng)的操作流程文件從業(yè)人員名單、食品安全知識和/或衛(wèi)生知識培訓(xùn)考核資料全事故處置等保證食品安全的規(guī)章制度質(zhì)量負責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或職稱證明經(jīng)營二類、三類醫(yī)療器械時保障醫(yī)療器械安全的規(guī)章制度（須經(jīng)消防安全檢查的。涉及公共安全，如有此類情況，申請時需提交與其他單位共用同一建筑物的場所住所、聯(lián)系方式、食品經(jīng)營許可證的公示方法利用自動售貨設(shè)備從事食品銷售提供經(jīng)營過程中由總部統(tǒng)一保存的進貨查驗記錄等材料目錄連鎖經(jīng)營食品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營食品、醫(yī)療器械時集中空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)衛(wèi)生檢測或者評價報告使用集中空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)附錄C（資料性）行業(yè)綜合許可申請表示例藥店行業(yè)綜合許可申請表示例：（藥店）單位名稱：單位名稱：申請人：聯(lián)系電話：申請日期：年月日①單位基本情況市場主體名稱統(tǒng)一社會信用代碼住所法定代表人（負責(zé)人）身份證號聯(lián)系電話經(jīng)營場所地址所在建筑名稱企業(yè)經(jīng)營性質(zhì)經(jīng)營范圍企業(yè)設(shè)施設(shè)備企業(yè)組織機構(gòu)情況質(zhì)量負責(zé)人學(xué)歷、職稱證明建筑結(jié)構(gòu)建筑層數(shù)（地上/地下）使用層數(shù)（地上/地下）占用建筑面積②申請事項情況③申請項目□藥品經(jīng)營許可（填寫本表④、⑨部分）□公共場所衛(wèi)生許可（填寫本表⑨部分）□公眾聚集場所投入使用、營業(yè)前消防安全檢查（填寫本表⑤、⑨部分）□食品經(jīng)營許可（填寫本表⑥、⑨、⑩、?部分）（填寫本表⑦、⑨、?部分）（填寫本表⑦、⑨、?部分）□網(wǎng)絡(luò)銷售醫(yī)療器械備案（填寫本表⑧部分）④藥品經(jīng)營范圍處方藥非處方藥中藥飲片中成藥化學(xué)藥制劑抗生素制劑生化藥品診斷藥品二類精神藥品生物制品（除疫苗）□非處方藥□中成藥□化學(xué)藥制劑□抗生素制劑□生化藥品□乙類非處方藥□中成藥□化學(xué)藥制劑□抗生素制劑□生化藥品⑤公眾聚集場所投入使用、營業(yè)前消防安全檢查現(xiàn)有消防設(shè)施□火災(zāi)自動報警系統(tǒng)□自動噴水滅火系統(tǒng)□氣體滅火系統(tǒng)□泡沫滅火系統(tǒng)□機械防煙系統(tǒng)□機械排煙系統(tǒng)□消防控制室□室內(nèi)消火栓□室外消火栓□消防電梯□應(yīng)急廣播□應(yīng)急照明□疏散指示標(biāo)志□其他消防設(shè)施：□安全出口數(shù)量：□滅火器種類、型號和數(shù)量：⑥食品經(jīng)營許可預(yù)包裝食品銷售（□含冷藏冷凍食品□不含冷藏冷凍食品）（□嬰幼兒配方乳粉□其他嬰幼兒配方食品□保健食品銷售□特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品是否利用自動售貨設(shè)備從事食品銷售：□是□否是否含網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營：□是□否⑦第二類醫(yī)療器械經(jīng)組織機構(gòu)圖及部門設(shè)置說明經(jīng)營范圍及經(jīng)營方營備案、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可式情況說明經(jīng)營模式□經(jīng)營醫(yī)療器械□為其他生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)提供貯存、配送服務(wù)其他情況：（2002類目錄）II類：Ⅲ類：（2017類目錄）II類：Ⅲ類：⑧計算機系統(tǒng)設(shè)置情況IP互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)備案編號等情況。⑨安全、質(zhì)量管理人員情況姓名性別民族學(xué)歷/職稱崗位性質(zhì)證件類型證件號碼職務(wù)聯(lián)系電話藥學(xué)技術(shù)人員食品安全管理人員衛(wèi)生管理人員醫(yī)療器械負責(zé)人消防安全責(zé)任人消防安全管理人自動消防系統(tǒng)操作人員（如有）⑩從業(yè)人員情況姓名性別民族證件類型證件號電話健康證編號工種發(fā)證單位?與經(jīng)營范圍相適應(yīng)的設(shè)施設(shè)備情況序號名稱數(shù)量位置備注/（公章）年月日申請人在申報系統(tǒng)填報后，此表自動生成。申請人打印，簽字蓋章后上傳。附錄D（資料性）行業(yè)綜合許可告知單示例藥店行業(yè)綜合許可告知單示例：一、事項名稱藥店行業(yè)綜合許可。二、實施依據(jù)IP（魯編辦〔2018〕164號）。三、許可條件（一）通用條件11612212312412512624（二）專項條件（1(2)面積要求農(nóng)村（車站碼頭）地區(qū)不少于20平方米，城區(qū)不少于40平方米。(111技術(shù)人員。(24060803．（除疫苗）的三類店，應(yīng)符合以下條件：1和6080100(3藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱。20(1(2(4(53（）300室（室材料清單見附錄B。除涉及公共安全的消防檢查事項外，申請人在作出承諾具備符合法定形式的申材料清單見附錄B。除涉及公共安全的消防檢查事項外，申請人在作出承諾具備符合法定形式的申五、申請方式XXXX六、辦理流程辦理流程如圖D.1所示。申請人 申請人行行業(yè)綜合許可證聯(lián)合現(xiàn)場勘驗（一同核查）綜合窗口受理（一窗受理），或到窗口提交紙質(zhì)材料。1．簽署《承諾書》2．填寫《申請表》（一表申請）網(wǎng)絡(luò)銷售醫(yī)療器械備案食品經(jīng)營許可）咨詢（代辦/幫辦）統(tǒng)一出件第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案公眾聚集場所投入使用營業(yè)前消防安全檢查公共場所衛(wèi)生許可圖D.1圖D.1藥店行業(yè)綜合許可辦理流程圖七、審批時限5個工作日?，F(xiàn)場核查和問題整改時間不計算在內(nèi)。附錄E（資料性）行業(yè)綜合許可承諾書示例XXXX行政審批服務(wù)局：本人（單位）申請辦理《行業(yè)綜合許可證》，特作出如下承諾：（）（（（（）四、他要諾事： 。上述述是人單）真意的示（年月日附錄F（規(guī)范性）行業(yè)綜合許可證樣式和規(guī)格行業(yè)綜合許可證樣式見圖F.1。圖F.1行業(yè)綜合許可證：297mm(高)×420mmA3（即297420GB/T10335.1中定量為157g/m2400s355540注：（包括熒光防偽文字以及圖文區(qū)中的數(shù)據(jù)項等的距離，文字上邊緣與許可證上邊緣的距離。38020行業(yè)綜合許可證由下列元素構(gòu)成：國徽）；（），（），邊框邊框?qū)挾染鶠?毫米；邊框顏色與現(xiàn)行營業(yè)執(zhí)照正本一致。20294003913948275266注1：本文件中圖文區(qū)元素區(qū)域位置誤差均為±1毫米。注2：正本圖文區(qū)元素（國徽徽章除外）顏色未作特別說明的均為黑色CMYK=K：100。底色底色顏色：米色花紋。國徽51×55mm。1852361065數(shù)據(jù)項區(qū)域：從距離許可證左邊緣123毫米，上邊緣83毫米開始。表示：字體為方正大標(biāo)宋簡體（簡稱大標(biāo)宋），字號為65磅，間距為120磅，字體顏色為CMYK=C：30，M：35，Y：100。區(qū)域：從距離許可證左邊緣218毫米，上邊緣114毫米處開始，連續(xù)排列。表示：字體為黑體，字號為小一。事項內(nèi)容：緊接事項名稱連續(xù)排列，字體為宋體，字號為16磅。區(qū)域：從距離許可證左邊緣75毫米，上邊緣136毫米處開始。表示：字體為黑體，字號為小一。事項內(nèi)容：緊接事項名稱連續(xù)排列，字體為宋體，字號為20磅。（）區(qū)域：從距離許可證左邊緣75毫米，上邊緣151毫米處開始，連續(xù)排列。表示：字體為黑體，字號為小一。事項內(nèi)容：緊接事項名稱連續(xù)排列，字體為宋體，字號為20磅。區(qū)域：從距離許可證左邊緣75毫米，上邊緣166毫米處開始，連續(xù)排列，與“