2021年春藥物分析試題

2021年春一藥物分析1基本信息:［矩陣文本題］*姓名:學號: .一般情況下,測定血液中藥物的濃度是通過檢測（ ）的濃度［單選題］*全血血漿或血清血漿血清.下列關于血清和血漿的說法不正確的是（ ） ［單選題］*血漿的制備過程中需要加入抗凝劑混勻后離心血清的制備過程中需要靜置30'60min,讓血液凝固后再離心由于血清經過凝血過程,因此其中主要的蛋白質如白蛋白、球蛋白的含量及其他成分均與血漿有差異 ;,）由于血清經過凝血過程,但其中主要的蛋白質如白蛋白、球蛋白的含量及其他成分均與血漿基本相同.下列關于樣品前處理的說法,正確的是［單選題］*使藥物或代謝物從結合物及綴合物中釋放出來,以測定藥物或代謝物的總濃度生物樣品介質組成復雜，對藥物測定干擾多,且僅含微量藥物組分,必須先經過分

離、純化或富集為了適應和滿足測定方法的專屬性要求防止分析儀器的污染,提高測定方法的效能其他四選項都正確4,下列方法中不可以用來對目標分析物進行富集的是［單選題］*SFESPMEHPLC-MSSPE.化學衍生法ーー無論是柱前衍生,還是柱后衍生,在藥物分析中都起著十分重要的作用,下列關于化學衍生的說法,不正確的是［單選題］*衍生化由于能選擇性的與目標分析物結合因而能提高檢測藥物的靈敏度能夠通過與衍生試劑反應，改變原藥物的化學性質,增強藥物的穩(wěn)定性衍生化反應可以使不具有某些光學性質,如紫外、熒光,帶上紫外或熒光吸收的基團,用常規(guī)的這些光譜儀器進行分析檢測衍生化反應具有樣品針對性，不適合應用于藥物代謝的研究中 り;.雜質是影響藥物純度的一個主要因素，下列關于雜質的來源說法不正確的是［單選題］*雜質主要來源于生產過程中，因此只需嚴格控制原料藥的質量即可在儲存過程中由于環(huán)境因素的變化如潮濕或高溫導致藥物分解產生未反應的原料、反應的中間體和產物生物活性與有效成分有很大差異的無效、低效異構體或晶型.雜質是影響藥物質量的ー個重要因素,因此藥物的純度越高越好,為了控制藥品質量,應該使藥物盡可能的純凈,不含雜質。［判斷題］*對錯.在一般雜質檢查中，檢查重金屬是通過在實驗條件下,能與（ ）作用顯色來判斷。［單選題］*硫風酸鹽硫代乙酰胺或硫化鈉古蔡法腫.雜質限量的檢査方法有:（ ）、（ ）和比較法［填空題］* （答案:標準品對照法靈敏度法）.現有一藥物,已知其與藥物的活性成分具有相同的最大吸收波長，但二者的極性有微小的差別,請問下列哪些方法可以用來對此藥物與雜質進行鑒別?*HPLCTLCCEGC.光譜法是藥物雜質檢查中很重要的ー種方法,具有靈敏度高,穩(wěn)定性好等優(yōu)點，光譜法檢查的原理是（ ）［填空題］*（答案:根據藥物和藥物中的雜質對光的選擇性吸收性質差異進行的）.紫外可見的分光光度計與HPLC中紫外檢測器的工作原理不同。［判斷題］*對錯答案解析:都是利用的比爾一朗伯定律.現有一已知常見藥物，不知其中是否存在溶劑殘留,下列哪種方法可以快速測定殘留溶劑并定性?［單選題］*TLCHPLC-MSGCCE.下列關于氣相和液相色譜的說法:①氣相色譜主要比較適合檢測揮發(fā)性成分;②氣相色譜是以如高純気等載氣為流動相，根據被分析物的沸點的差異對其進行分離;③液相色譜是以甲醇、乙晴、四氫吠喃及水等溶劑按照一定的配比為流動相;④氣相和液相色譜最本質的區(qū)別在于二者流動相的差異。正確的是［單選題］*①②③②③④①③④①②③④.在建立一種分析方法的時候,我們常常需要驗證方法是否可靠,能否滿足我們的檢測需求。因此在探索ー種新的分析檢測方法的時候,需要驗證方法的哪些特性［填空題］*（?:案:サ屬性、線性1」范圍、、精密度、準確度、檢測限和定量限等）答案解析:2020年3月5日分享的文獻中可以作為方法驗證的參考.某同學用ー萬分之一的天平稱量一克的樣品,請問該同學稱量的樣品最終記錄的數據最多可以保留幾位小數?［填空題］* （答案:4）答案解析：有效數字修約.什么是專屬性、重現性、檢測限和定量限（這二者可以如何計算）,精密度、準確度、線性及范圍,各個參數有何意義?（此題不用作答,自己思考一下這些自己是否清楚?）［填空題］.藥物分析是藥學的分支學科,是藥學和分析學的交叉學科,包括（ ）等多方面的定性定量分析,確保藥物的質量及病人的用藥安全有效。?藥物的檢驗藥物穩(wěn)定性生物利用度藥物臨床監(jiān)測生物藥物檢定.藥物分析的任務（ ）。?藥品的常規(guī)理化檢驗ーー以“藥品質量全面監(jiān)控”為中心,開展藥品質量檢驗確答案）為新藥研究開發(fā)提供科學的質量控制方法 いワ臨床藥學研究分析新技術的應用.下列不屬于藥品質量管理規(guī)范的內容是（ ）。［單選題］*GAP，;GCPGLPGMPGSP.在進行生物藥物分析檢驗時取樣的基本原則是（ ）。［填空題］* （答案:真實、合理、具有代表性）.藥物的鑒別方法具有很高的專屬性。因此,盡管ー種鑒別試驗只能反映藥物的某ー種特性,但也可以全面而準確地反映藥物的實質。［判斷題］*對錯.生物藥物要滿足的要求（

無毒無熱源無致敏原無降壓物質.藥物的安全性一直備受關注,請問在對藥物進行特殊雜質檢查時,主要是針對( )檢查?限量安全性有效性代謝動力學.含量測定是保障藥品質量的最重要環(huán)節(jié),若是多組分藥物,只需要測定各組分的含量是在藥品轉正質量標準規(guī)定的量即可。［判斷題］*對,錯.藥物中的雜質是指存在于藥物中無治療作用或影響其穩(wěn)定性和療效,但對人體健康不會產生危害的物質，它是藥物優(yōu)劣的綜合評價指標,是影響藥物純度的主要方面。［判斷題］*對錯27.下列關于雜質的說法，不正確的是(27.下列關于雜質的說法，不正確的是()［單選題］*藥物中雜質可能來源于未反應完的原料、反應中間體和副產物;所使用的的試劑或溶劑的純度對藥物中的雜質沒有影響生物活性與有效成分有很大差異的無效、低效異構體或晶型存在過程中保管不當也可能會產生雜質.雜志限量是指（ ）。［填空題］* （答案:藥物中所含雜質的最大容量）.雜志限量的檢查方法包括（ ）。［填空題］*（答案:標準對照法、靈敏度法、色譜法）.現有一藥物,需要對其中的硫酸鹽、氯化物、鐵鹽及重金屬進行限量檢査,請利用所學知識,說說你的想法。［填空題］31,下列哪種方法可以用來除掉水分?（ ）*烘箱硫酸」ン:「冷凍干燥儀 :「一五氧化二磷.異常毒性檢査是對生物制品的非特異性毒性的通用安全試驗，是為了檢査生物制品中是否含有外源性毒性物質污染以及是否存在意外的不安全因素。［判斷題］*對.異常毒性檢查試驗包括（ ）。［單選題］*小鼠和豚鼠大鼠和小鼠大鼠和豚鼠豚鼠和兔子.下列關于熱原的說法正確的是（ ）。［單選題］*熱原是引起恒溫動物體溫正常升高的物質。細菌性熱原、內源性高分子、內源性低分子等都屬于熱原。,熱原主要存在于天然水、自來水、塵埃中,生物藥品如抗生素、生物制品、生化藥品不易污染熱原。熱原多數主要不是由于微生物代謝產生的。.熱源檢查所用動物是（ ）。［單選題］*小鼠貓豚鼠家兔.下列說法不正確的是（ ）。［單選題］*賞試劑與細菌內毒素產生凝集反應可用來檢測或半定量革蘭氏陰性菌產生的細菌內當使用新批號的當試劑或試驗條件發(fā)生了可能影響檢査結果的改變時,應進行曾試劑的靈敏度復核試驗。若細菌內毒素濃度不大于規(guī)定的限值,判定供試品合格;否則不符合規(guī)定。答案）當進行新藥的細菌內毒素檢查試驗前,或無細菌內毒素檢查項的品種建立細菌內毒素檢查法時,需進行干擾試驗。.在進行無菌檢查時由于本身就是檢查微生物,因此對環(huán)境無要求。［判斷題］*對錯.下列對于升壓物質和降壓物質說法不準確的是（ ）。?升壓物質是通過比較懶氨酸升壓素標準品與供試樣品升高大鼠血壓的程度來判斷升壓物質的限量。升壓物質利用貓對組胺樣物質具有較為敏感的反應,通過比較組胺對照品與供試品引起麻醉貓血壓變化來判斷。降壓物質檢查法是利用豚鼠對組胺樣物質具有較為敏感的反應,通過比較組胺對照品與供試品引起麻醉豚鼠血壓下降的程度,以判定供試品中所含降壓物質的限量。（正確答案）降壓物質檢查法是通過比較組胺與供試品降低大鼠血壓的程度.過敏物質檢查用的動物是（ ）［單選題］*大鼠豚鼠,に「:）貓兔.檢查過過敏物質的動物,若沒有出現過敏反應則可以用來重復用。［判斷題］錯.分配系數的大小與組分的熱力學性質有關,只有當各個組分的分配系數有差異時,各組分才能達到彼此分離。［判斷題］*對錯.下列關于色譜圖的說法不準確的是（ ）［單選題］*色譜圖是記錄儀的記錄筆在等速移動的記錄紙上,記錄監(jiān)測器輸出的電壓或電流信號。色譜圖反映了被分離組分從色譜柱中流出的濃度變化信息。濃度變化的信息不能用來對各分離組分定性和定量。被分離組分從色譜柱中流出的濃度變化信息可以用來進行定向定量分析。.半峰寬是峰寬一半處的寬度。［判斷題］*對錯.色譜峰中的保留值可以用來作為該組分的定性依據。［判斷題］*對錯.分配比是指達到分配平衡時，組分在固定相和流動相中的質量比。［判斷題］對（正確答案）.分離度也叫作分辨率,表示兩個相鄰峰的分離程度,R越小,表明相鄰兩組分分離度越好。［判斷題］*對錯.在解決試樣的分析任務時,主要依據有（ ）。［填空題］* （答案:樣品的性質和分子結構）.HPLC主要由（ ）等四個部分組成［填空題］*（答案:流動相輸送系統(tǒng)、進樣系統(tǒng)、色譜分離系統(tǒng)、檢測記錄數據系統(tǒng)）.由于現在的液相具有在線脫氣功能,故流動相在使用前需要進行不需要進行脫氣處理［判斷題］*對錯（正確答案）.下列關于流動相的說法不準確的是（ ）［單選題］*水相在冬天可以一直使用,直到使用完為止;但夏天建議「3天更換一次。答案）水相建議使用棕色試劑瓶保存，且應保持溶劑瓶干凈。若長期不用，及時將管路中的水相用有機相置換。液相中的流動相必須用色譜純的試劑,水要用超純水。.擰開排液閥,以水相為流動相,做排期處理時,若壓カ大于10bar,建議更換濾芯。［判斷題］*對，錯.根據準確度和精密度的定義,我們在日常的實驗數據處理過程中,實驗重復測得結果應該用三次測定結果的均值土SE表示。［判斷題］*對錯（正確答案）.藥品質量標準的制訂不屬于新藥的臨床前藥學研究的內容之一。