2021版檢定和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室程序文件

XD-CX1.0XXXXXXXX檢測(cè)技術(shù)有限公司檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室程序文件(依據(jù)依據(jù)ISO/IEC17025:2017(CNAS-CL01:2018)編制)A版編制: 寫(xiě)＜］、絹.審核:批準(zhǔn):受控狀態(tài):?受控口非受控分發(fā)號(hào)：01發(fā)布日期:2021-03-01 實(shí)施日期:2021-03-01XXXXXXXX檢測(cè)技術(shù)有限公司頒布令為保證實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制活動(dòng)的法律效カ和檢測(cè)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性與公正性,依據(jù)ISO/IEC17025:2017(CNAS-CL01:2018)《檢定和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則》、RB〃214-2017《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能カ評(píng)價(jià)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求》和《質(zhì)量手冊(cè)》的要求,編制了《程序文件》(2021第1版)?！冻绦蛭募逢U述了實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行質(zhì)量控制活動(dòng)各環(huán)節(jié)的控制要求和控制過(guò)程,規(guī)定了質(zhì)量體系運(yùn)行和技術(shù)運(yùn)作的目的、目標(biāo)、范圍、職責(zé)、程序和支撐性記錄表格,是實(shí)驗(yàn)室管理體系運(yùn)行和技術(shù)運(yùn)作的規(guī)范性文件。實(shí)驗(yàn)室全體員工必須遵照?qǐng)?zhí)行。XXXXXXXX檢測(cè)技術(shù)有限公司檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室主任:年月日

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程序文件目錄序號(hào)文件編號(hào)文件名稱(chēng)頁(yè)碼1文件號(hào):XD-CX1.0-01《保證公正性和誠(chéng)信程序》4?62文件號(hào):XD-CX1.0-02《保密和保護(hù)所有權(quán)控制程序》7?93文件號(hào):XD-CX1.0-03《文件控制程序》10-144文件號(hào)：XD-CX1.0-04《合同評(píng)審程序》15?165文件號(hào)：XD-CX1.0-05《分包控制程序》17?186文件號(hào)：XD-CX1.0-06《服務(wù)和供應(yīng)品采購(gòu)程序》19?217文件號(hào)：XD-CX1.0-07《服務(wù)客戶(hù)程序》22?238文件號(hào)：XD-CX1.0-08《投訴、申訴處理程序》24?269文件號(hào):XD-CX1.0-09《不符合工作的處理程序》27?3010文件號(hào)：XD-CX1.0-10《糾正措施管理程序》31?3211文件號(hào)：XD-CX1.0-11《預(yù)防措施管理程序》33?3412文件號(hào)：XD-CX1.0-12《記錄控制程序》35?3713文件號(hào)：XD-CX1.0-13《內(nèi)部審核程序》38?4014文件號(hào)：XD-CX1.0-14《管理評(píng)審程序》41?4315文件號(hào)：XD-CX1.0-15《人員培訓(xùn)、管理程序》44?4816文件號(hào)：XD-CX1.0-16《設(shè)施和環(huán)境控制程序》49?5117文件號(hào)：XD-CX1.0-17《檢驗(yàn)檢測(cè)方法使用和確認(rèn)程序》52?5418文件號(hào)：XD-CX1.0-18《新檢測(cè)方法開(kāi)發(fā)過(guò)程控制程序》55?5619文件號(hào)：XD-CX1.0-19《測(cè)量不確定度評(píng)定程序》5720文件號(hào)：XD-CX1.0-20《數(shù)據(jù)控制程序》58?5921文件號(hào)：XD-CX1.0-21《設(shè)備管理程序》6〇?6422文件號(hào):XD-CX1.0-22《檢測(cè)設(shè)備期間核查程序》65?6923文件號(hào)：XD-CX1.0-23《檢測(cè)設(shè)備檢定/校準(zhǔn)管理程序》7〇?7324文件號(hào)：XD-CX1.0-24《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)量值溯源與期間核查程序》74?7625文件號(hào)：XD-CX1.0-25《抽樣程序》77?7826文件號(hào)：XD-CX1.0-26《樣品管理程序》79?8027文件號(hào)：XD-CX1.0-27《質(zhì)量控制程序》81?8328文件號(hào)：XD-CX1.0-28《能力驗(yàn)證程序》84?8529文件號(hào):XD-CX1.0-29《檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果發(fā)布程序》86?8730文件號(hào)：XD-CX1.0-30《風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、評(píng)估控制程序》88?9031文件號(hào)：XD-CX1.0-31《安全作業(yè)和環(huán)境保護(hù)程序》91?92程序文件第1頁(yè)共3頁(yè)文件號(hào):XD-CX1.0-01第1版第0次修訂主題:保證公正性和誠(chéng)信控制程序?qū)嵤┤掌?2021年3月1日01保證公正性和誠(chéng)信控制程序1.目的為保證檢測(cè)工作的公正性和誠(chéng)實(shí)性,維護(hù)實(shí)驗(yàn)室的信譽(yù)。2范圍本實(shí)驗(yàn)室公正性措施的制定、宣貫、監(jiān)督和維護(hù)。.職責(zé)實(shí)驗(yàn)室主任:發(fā)布公正性聲明,組織制定公正性、獨(dú)立性和誠(chéng)實(shí)性措施;組織宣貫，安排監(jiān)督、檢查;帶頭抵制來(lái)自上級(jí)和其他方面對(duì)檢測(cè)工作獨(dú)立性和公正性的干預(yù):制定有關(guān)獎(jiǎng)懲規(guī)定。技術(shù)負(fù)責(zé)人:協(xié)助實(shí)驗(yàn)室主任制定在檢測(cè)活動(dòng)中確保公正性和誠(chéng)實(shí)性的具體措施并監(jiān)督實(shí)施;保證檢測(cè)全過(guò)程誠(chéng)實(shí)性，使檢測(cè)數(shù)據(jù)和結(jié)果報(bào)告的逐級(jí)審批制度落到實(shí)處。質(zhì)量負(fù)責(zé)人:把執(zhí)行本程序文件的情況納入內(nèi)審計(jì)劃，組織內(nèi)審員審核公正性措施和行為準(zhǔn)則的貫徹實(shí)施情況;對(duì)審核中出現(xiàn)的問(wèn)題提出糾正和預(yù)防措施并組織跟蹤檢查。部門(mén)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量監(jiān)督員:監(jiān)督檢測(cè)人員誠(chéng)實(shí)出具檢測(cè)數(shù)據(jù)，嚴(yán)格校核程序;及時(shí)制止違反誠(chéng)實(shí)和公正的行為并如實(shí)向技術(shù)和質(zhì)量負(fù)責(zé)人反饋。實(shí)驗(yàn)室主任應(yīng)當(dāng)維護(hù)本程序的有效性。.工作程序公正性、獨(dú)立性和誠(chéng)實(shí)性措施的制定和宣貫實(shí)驗(yàn)室主任制定公正性、獨(dú)立性和誠(chéng)實(shí)性措施,帶頭貫徹執(zhí)行并使之不斷完善。實(shí)驗(yàn)室主任或責(zé)成有關(guān)負(fù)責(zé)人在全體員工大會(huì)上宣貫公正性聲明及措施,對(duì)新員エ應(yīng)指定專(zhuān)人對(duì)其適時(shí)宣貫。必要時(shí)可把措施張貼在明顯的位置,接受社會(huì)各方和客戶(hù)的監(jiān)督。公正性和誠(chéng)實(shí)性措施的實(shí)施實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保公正性，不允許來(lái)自商業(yè)、財(cái)務(wù)方面的壓カ損害公正性。實(shí)驗(yàn)室主任和管理層在制定和批準(zhǔn)年度計(jì)劃和下達(dá)創(chuàng)收指標(biāo)時(shí)，應(yīng)充分考慮到商業(yè)、財(cái)務(wù)方面的影響，在承接檢測(cè)任務(wù)或檢測(cè)合同時(shí),嚴(yán)禁為獲取商業(yè)或財(cái)務(wù)方面的利益損害公正性。對(duì)來(lái)自上級(jí)主管部門(mén)和關(guān)系部門(mén)的不正當(dāng)干預(yù)，管理層應(yīng)按照公正性聲明的要求予以抵制,必要時(shí)管理層應(yīng)研究對(duì)策以集體名義予以抵制。本實(shí)驗(yàn)室出具給客戶(hù)的檢測(cè)數(shù)據(jù)和結(jié)果應(yīng)從制度上保證不是個(gè)人行為結(jié)果，技術(shù)主管、檢測(cè)室負(fù)責(zé)人、監(jiān)督員應(yīng)確保檢測(cè)、校核、審批三級(jí)簽字確認(rèn)制度落到實(shí)處。樣機(jī)管理員應(yīng)把好檢測(cè)樣機(jī)接收關(guān)，防止用戶(hù)和檢測(cè)人員在無(wú)監(jiān)督條件下直接發(fā)生業(yè)務(wù)往來(lái)。誠(chéng)實(shí)是公正的前提,檢測(cè)室負(fù)責(zé)人和監(jiān)督員應(yīng)堅(jiān)持原則不接受檢測(cè)能力許可范圍以外的檢測(cè)任務(wù)，對(duì)于設(shè)備和環(huán)境條件不能完全滿(mǎn)足要求的檢測(cè)活動(dòng)以及對(duì)檢測(cè)方法有效性沒(méi)有把握的檢測(cè)工作應(yīng)如實(shí)告知客戶(hù)。觀察結(jié)果、數(shù)據(jù)和計(jì)算應(yīng)在工作時(shí)予以實(shí)時(shí)記錄。公正性和誠(chéng)實(shí)性措施實(shí)施的監(jiān)督檢查本實(shí)驗(yàn)室所有人員均有權(quán)監(jiān)督制止違反公正性聲明和公正性、獨(dú)立性和誠(chéng)實(shí)性措施的人和事,必要時(shí)應(yīng)及時(shí)向有關(guān)負(fù)責(zé)人報(bào)告。本實(shí)驗(yàn)室將檢測(cè)人員的行為和質(zhì)量業(yè)績(jī)納入員エ考核內(nèi)容。影響公正性風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別及消除實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)在內(nèi)審和管理評(píng)審中,以及在實(shí)驗(yàn)室所有權(quán)、控制權(quán)、管理、人員發(fā)生變動(dòng)時(shí),分析識(shí)別基于共享資源、財(cái)務(wù)、合同、市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)（包括品牌推廣）、給介紹新客戶(hù)的人銷(xiāo)售傭金或其他好處等影響實(shí)驗(yàn)室公正性和誠(chéng)信的風(fēng)險(xiǎn)。實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織對(duì)識(shí)別出的影響實(shí)驗(yàn)室公正性和誠(chéng)信的風(fēng)險(xiǎn)，制定相應(yīng)的《風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別及削減控制措施表》，并按《風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、評(píng)估控制程序》實(shí)施運(yùn)行。實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量監(jiān)督員負(fù)責(zé)對(duì)運(yùn)行實(shí)施的跟蹤、監(jiān)督檢查及效果驗(yàn)證，確保消除或最大程度降低識(shí)別的風(fēng)險(xiǎn)。獎(jiǎng)懲措施實(shí)驗(yàn)室主任對(duì)自覺(jué)維護(hù)實(shí)驗(yàn)室信譽(yù)，堅(jiān)持原則，忠于職守,維護(hù)檢測(cè)工作誠(chéng)實(shí)性和公正性聲明從而避免實(shí)驗(yàn)室信譽(yù)受到損害的人和事給予表?yè)P(yáng)和獎(jiǎng)勵(lì)。實(shí)驗(yàn)室主任對(duì)違反公正性和誠(chéng)實(shí)性的人和事,視情節(jié)嚴(yán)重程度給予批評(píng)教育、警告、經(jīng)濟(jì)或行政處罰直至辭退的處分,對(duì)于觸犯法律的,則追究其法律責(zé)任。當(dāng)內(nèi)審和管理評(píng)審發(fā)現(xiàn)對(duì)公正性存在理解、掌握和執(zhí)行的問(wèn)題時(shí),實(shí)驗(yàn)室主任應(yīng)組織專(zhuān)題研究并組織一定范圍內(nèi)的直至全體員エ的培訓(xùn),以期統(tǒng)ー認(rèn)識(shí),統(tǒng)ー行動(dòng)。5.相關(guān)文件《風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、評(píng)估控制程序》程序文件第1頁(yè)共3頁(yè)文件號(hào):XD-CX1.0-02第1版第0次修訂主題:保密和保護(hù)所有權(quán)控制程序?qū)嵤┤掌?2021年3月1日02保密和保護(hù)所有權(quán)控制程序.目的保護(hù)客戶(hù)機(jī)密信息（含樣機(jī)、資料、數(shù)據(jù)、檢測(cè)結(jié)果等）和所有權(quán)（含專(zhuān)利）不受侵犯,使客戶(hù)的正當(dāng)利益不受侵害,維護(hù)實(shí)驗(yàn)室的誠(chéng)實(shí)性和公正性。.范圍本程序文件包括以下領(lǐng)域涉及的機(jī)密:客戶(hù)提供的物品及其技術(shù)資料:客戶(hù)的專(zhuān)利權(quán):客戶(hù)送檢物品檢測(cè)結(jié)果的所有權(quán);對(duì)參加能力驗(yàn)證和比對(duì)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)結(jié)果的保密。.職責(zé)實(shí)驗(yàn)室主任:落實(shí)保護(hù)客戶(hù)機(jī)密信息和所有權(quán)的各項(xiàng)措施實(shí)施所需的資源和責(zé)任人,對(duì)員エ進(jìn)行保密和保護(hù)所有權(quán)的教育。質(zhì)量負(fù)責(zé)人:對(duì)各項(xiàng)保密和保護(hù)所有權(quán)措施的實(shí)施進(jìn)行監(jiān)督檢查;對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)向?qū)嶒?yàn)室主任報(bào)告;批準(zhǔn)借閱保密資料;資料管理員:按照本程序的要求做好技術(shù)文件和資料的保密管理;樣機(jī)管理員:認(rèn)真做好與客戶(hù)的物品交接，記錄客戶(hù)對(duì)物品及資料的保密要求;做好物品和資料在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的傳遞交接記錄，并對(duì)全過(guò)程物品及資料的保密進(jìn)行監(jiān)督檢查；對(duì)違反保密和侵權(quán)的行為進(jìn)行制止，直至向?qū)嶒?yàn)室主任進(jìn)行匯報(bào)。檢測(cè)和/或校準(zhǔn)人員：對(duì)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)過(guò)程、原始記錄、證書(shū)和報(bào)告內(nèi)容做好保密工作。質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)維護(hù)本程序的有效性。.工作程序物品和技術(shù)資料的交接樣機(jī)管理員在接受客戶(hù)委托的檢測(cè)任務(wù)時(shí),應(yīng)向客戶(hù)了解被測(cè)物品及其技術(shù)資料的保密要求,按其要求安全存放。樣機(jī)管理員在與客戶(hù)完成物品和技術(shù)資料的登記和交接后,雙方應(yīng)在交接文件上簽名確認(rèn),對(duì)有保密要求的,應(yīng)在該文件上加注“保密"標(biāo)記。對(duì)需要保密的物品和資料，樣機(jī)管理員應(yīng)采取隔離保管措施,直至客戶(hù)取回全部樣機(jī)和技術(shù)資料。樣機(jī)管理員承擔(dān)在此期間的保密責(zé)任,防止在交接中出現(xiàn)丟失和泄密。對(duì)需要在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)進(jìn)行傳遞檢測(cè)的物品及資料,樣機(jī)管理員和檢測(cè)和/或校準(zhǔn)人員應(yīng)做好交接記錄，檢測(cè)和/或校準(zhǔn)人員應(yīng)按保密要求和實(shí)驗(yàn)室的規(guī)定做好物品及其技術(shù)資料在檢測(cè)過(guò)程中的管理，承擔(dān)在此期間的保密責(zé)任。當(dāng)客戶(hù)對(duì)自己的信息和所有權(quán)的保護(hù)和安全存在疑慮時(shí)，技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)與客戶(hù)簽立保密協(xié)議。保護(hù)客戶(hù)的專(zhuān)利權(quán)和所有權(quán)實(shí)驗(yàn)室承諾保護(hù)客戶(hù)的專(zhuān)利權(quán)和所有權(quán)。對(duì)客戶(hù)送檢的物品、技術(shù)資料在未經(jīng)客戶(hù)允許的情況下不得進(jìn)行剖析、測(cè)繪、照相，不允許與檢驗(yàn)無(wú)關(guān)人員參觀，不得將物品資料進(jìn)行復(fù)印和帶離工作區(qū)。分包檢測(cè)時(shí),實(shí)驗(yàn)室主任應(yīng)對(duì)分包方提出保密責(zé)任要求,并對(duì)其實(shí)施監(jiān)督。本實(shí)驗(yàn)室出具的檢測(cè)報(bào)告的所有權(quán)屬客戶(hù)。未經(jīng)客戶(hù)的同意不得引用、公開(kāi)和復(fù)制檢測(cè)結(jié)果。當(dāng)需要查閱、調(diào)用、復(fù)制保密文件時(shí)，應(yīng)向技術(shù)或質(zhì)量負(fù)責(zé)人提出申請(qǐng)并經(jīng)其批準(zhǔn)后方可實(shí)施。當(dāng)使用企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（規(guī)范）進(jìn)行檢測(cè)時(shí),應(yīng)得到所用標(biāo)準(zhǔn)（規(guī)范）擁有人、代理人、客戶(hù)、受讓人的簽字許可。發(fā)送檢驗(yàn)結(jié)果的保密要求向客戶(hù)發(fā)送檢測(cè)結(jié)果時(shí)，應(yīng)采用掛號(hào)郵寄。對(duì)有保密要求的應(yīng)采用保密掛號(hào)郵寄。如客戶(hù)要求用傳真或電子信箱傳送檢測(cè)報(bào)告時(shí)，經(jīng)辦人員應(yīng)詳細(xì)詢(xún)問(wèn)并記錄對(duì)方的電話(huà)、傳真、聯(lián)系人、檢測(cè)項(xiàng)目和其它檢測(cè)信息,以證實(shí)發(fā)送報(bào)告的安全和可靠。本實(shí)驗(yàn)室用以檢測(cè)和處理檢測(cè)結(jié)果的計(jì)算機(jī)不與互聯(lián)網(wǎng)絡(luò)相連，避免通過(guò)網(wǎng)絡(luò)向外界傳播?？蛻?hù)進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的規(guī)定當(dāng)客戶(hù)要求進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行參觀、核查或調(diào)試自己的受檢設(shè)備時(shí)，需經(jīng)技術(shù)或質(zhì)量負(fù)責(zé)人審批,并安排專(zhuān)人陪同，限定活動(dòng)范圍。未經(jīng)允許或陪同禁止客戶(hù)獨(dú)自停留在實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)區(qū)域。參觀或核查中應(yīng)注意隱蔽其他客戶(hù)提交的檢測(cè)物品和資料。任何客戶(hù)被批準(zhǔn)進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室后未經(jīng)許可均不得照相和復(fù)印資料。對(duì)能力驗(yàn)證或比對(duì)結(jié)果的保密當(dāng)本實(shí)驗(yàn)室主持某項(xiàng)能力驗(yàn)證或比對(duì)時(shí),由參加實(shí)驗(yàn)室提供的檢測(cè)結(jié)果的所有權(quán)屬于參加實(shí)驗(yàn)室。本實(shí)驗(yàn)室對(duì)參加能力驗(yàn)證和比對(duì)的結(jié)果承擔(dān)保密責(zé)任。負(fù)責(zé)能力驗(yàn)證或比對(duì)的人員,應(yīng)為參加能力驗(yàn)證或比對(duì)的實(shí)驗(yàn)室所提供的物品和技術(shù)文件保守秘密。相關(guān)文件和實(shí)物應(yīng)登記造冊(cè),并放置在安全的地方,防止無(wú)關(guān)人員接觸。能力驗(yàn)證或比對(duì)的結(jié)果應(yīng)以匿名方式發(fā)送給所有參加實(shí)驗(yàn)室。實(shí)驗(yàn)室獲取信息與公開(kāi)信息保密措施除非客戶(hù)公開(kāi)的信息，或?qū)嶒?yàn)室與客戶(hù)有約定，其他所有信息都被視為專(zhuān)有信息，實(shí)驗(yàn)室予以保密,不準(zhǔn)透露或公開(kāi)。準(zhǔn)備透露或公開(kāi)客戶(hù)公開(kāi)的信息,或?qū)嶒?yàn)室與客戶(hù)有約定可以公開(kāi)的信息前，實(shí)驗(yàn)室技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)事先通知到委托人或客戶(hù)。實(shí)驗(yàn)室根據(jù)法律要求或合同授權(quán)透露保密信息時(shí)，由技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)將提供的信息通知到委托人或客戶(hù),除非法律禁止。實(shí)驗(yàn)室從客戶(hù)以外渠道獲得有關(guān)客戶(hù)的信息時(shí),應(yīng)對(duì)信息提供人和提供的信息保密，除非信息的提供方同意，并經(jīng)過(guò)實(shí)驗(yàn)室主任授權(quán)，任何人不得將信息提供方或信息內(nèi)容透露給客戶(hù)。4.6監(jiān)督和處罰實(shí)驗(yàn)室人員及與實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)相關(guān)聯(lián)的所有人員，必須簽署相應(yīng)的有法律效力的保密承諾或協(xié)議，履行對(duì)在實(shí)施實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)過(guò)程中獲得或產(chǎn)生的所有信息保密責(zé)任，法律要求除外。實(shí)驗(yàn)室的保密工作由質(zhì)量負(fù)責(zé)人實(shí)施日常監(jiān)督檢查。對(duì)違反保密承諾或協(xié)議者,實(shí)驗(yàn)室主任視情節(jié)予以處罰,嚴(yán)重者移送司法機(jī)關(guān)處置。.支持性文件.!《文件控制程序》.2《記錄管理程序》.質(zhì)量記錄保密承諾、協(xié)議程序文件第1頁(yè)共5頁(yè)文件號(hào):XD-CX1.0-03第1版第0次修訂主題:文件控制程序?qū)嵤┤掌?2021年3月1日03文件控制程序.目的為確保在質(zhì)量體系各個(gè)場(chǎng)所使用的文件均為有效版本,防止使用失效及作廢文件,本程序?qū)ξ募呐鷾?zhǔn)、發(fā)布、標(biāo)識(shí)、發(fā)放、傳遞、歸檔、保存、更改和作廢、回收、處理做出了規(guī)定。.范圍本程序適用于實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量體系文件和外來(lái)文件的控制。質(zhì)量體系文件包括:質(zhì)量手冊(cè);程序文件;作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、操作規(guī)程和管理制度;記錄格式；外來(lái)文件包括:客戶(hù)提供的文件;上級(jí)主管部門(mén)的、認(rèn)可機(jī)構(gòu)的文件；社會(huì)的如國(guó)際、國(guó)家、行業(yè)和地方標(biāo)準(zhǔn)以及法律法規(guī)等。.職責(zé)實(shí)驗(yàn)室主任批準(zhǔn)質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、質(zhì)量記錄。質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織質(zhì)量體系文件的編制/更改;組織編制作業(yè)指導(dǎo)書(shū)。組織質(zhì)量手冊(cè)的評(píng)審；組織實(shí)施對(duì)體系文件的標(biāo)識(shí)、發(fā)布、印制、發(fā)放、歸檔、回收、換版、作廢和作廢文件的處置。綜合管理室組織評(píng)審程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書(shū)。組織實(shí)施技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的購(gòu)置、標(biāo)識(shí)、登記、發(fā)放;責(zé)客戶(hù)提供的文件的接收、評(píng)審、標(biāo)識(shí)、登記和管理。責(zé)歸檔文件的管理。4.工作程序.!質(zhì)量體系文件的控制的編制與批準(zhǔn)、發(fā)布文件的編制要求質(zhì)量手冊(cè)的編制應(yīng)符合《評(píng)審準(zhǔn)則》的要求:它相關(guān)文件（包括質(zhì)量記錄）的編制應(yīng)與質(zhì)量手冊(cè)相一致;文件中的符號(hào)、代號(hào)應(yīng)統(tǒng)ー:文件的文字表達(dá)應(yīng)準(zhǔn)確、簡(jiǎn)明、易懂,層次清晰。體系文件的編制、評(píng)審/審核、批準(zhǔn)、發(fā)布質(zhì)量手冊(cè)和程序文件（包括記錄表式）由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織有關(guān)人員編制,經(jīng)其組織有關(guān)人員對(duì)文件的符合性和適宜性進(jìn)行審核后報(bào)實(shí)驗(yàn)室主任批準(zhǔn)后發(fā)布。作業(yè)指導(dǎo)書(shū)（包括記錄表式）和操作規(guī)程由實(shí)驗(yàn)室組織編制,技術(shù)負(fù)責(zé)人審核,經(jīng)實(shí)驗(yàn)室主任批準(zhǔn)發(fā)布。的標(biāo)識(shí)的標(biāo)識(shí)除文件名外還包括文件號(hào)、版次、控制狀態(tài)和發(fā)放編號(hào);文件號(hào):由文件編制人按附錄1的規(guī)定對(duì)文件進(jìn)行編碼;版次:由質(zhì)量負(fù)責(zé)人根據(jù)對(duì)文件的評(píng)審/更改情況確定,其中M表示該文件為第1版第0次修訂:狀態(tài):由綜合管理室在文件發(fā)放前加蓋"受控"/"非受控”的藍(lán)色印章。當(dāng)文件作廢時(shí)，加蓋"作廢"印章;發(fā)放序號(hào):由綜合管理室在進(jìn)行文件登記前進(jìn)行編制。發(fā)放序號(hào)為01、02、03、04、05,其中01發(fā)放對(duì)象為實(shí)驗(yàn)室主任；02發(fā)放對(duì)象為技術(shù)負(fù)責(zé)人；03發(fā)放對(duì)象為實(shí)驗(yàn)室；04發(fā)放對(duì)象為業(yè)務(wù)部;05發(fā)放對(duì)象為綜合管理室。4.1.3文件的發(fā)放對(duì)象質(zhì)量手冊(cè)的受控版發(fā)給認(rèn)證機(jī)構(gòu)和質(zhì)量體系覆蓋的部門(mén)；非受控版手冊(cè)視需要發(fā)給客戶(hù)或有關(guān)人員。質(zhì)量手冊(cè)和程序文件受控版發(fā)給實(shí)驗(yàn)室主任、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人和各部門(mén)主管領(lǐng)導(dǎo)。4.133其余文件（記錄表式除外）均按需要發(fā)給,由文件檔案管理員負(fù)責(zé)發(fā)放和回收,發(fā)放和回收時(shí)均應(yīng)辦理手續(xù)。4.1.4文件的印制質(zhì)量體系文件由綜合管理室組織印制:根據(jù)文件的發(fā)放對(duì)象確定文件的印制份數(shù),并考慮有適量的備用件。4.1.5文件的登記、發(fā)放質(zhì)量體系文件由管理辦公室填寫(xiě)登記、收發(fā)臺(tái)帳,質(zhì)量手冊(cè)和程序文件由實(shí)驗(yàn)室主任批準(zhǔn)后發(fā)放,其他質(zhì)量體系文件由綜合管理室主任批準(zhǔn)后發(fā)放，并填寫(xiě)"文件發(fā)放登記表"。記錄表式由綜合管理室文件檔案管理員統(tǒng)ー保管,留一套備用件放在實(shí)驗(yàn)室，使用者直接去管理辦公室文件檔案管理員處領(lǐng)用。4.1.6文件的接收4.161文件檔案管理員在收到文件后填寫(xiě)“文件登記表（收集）”。4.162持有者有責(zé)任妥善保管好使用的文件，保持其清晰、完整，不得涂改、遺失、轉(zhuǎn)借和復(fù)制，有違反者,視情節(jié)給予處分。4.1.7文件的歸檔、借閱、復(fù)印實(shí)驗(yàn)室文件有效版本的原件保存在各發(fā)放對(duì)象處，無(wú)效版本原件交文件檔案管理員歸檔:實(shí)驗(yàn)室編制、審批的文件，無(wú)關(guān)人員需借閱與復(fù)印的，需填寫(xiě)"文件借閱登記表"，并經(jīng)綜合管理室主任批準(zhǔn);客戶(hù)需要保密的資料，非經(jīng)其同意不得借閱與復(fù)印;第三方認(rèn)證、認(rèn)可機(jī)構(gòu)人員作為查證實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系有效性以及司法部門(mén)取證了解情況,按有關(guān)規(guī)定可查閱實(shí)驗(yàn)室內(nèi)外部資料。4.1.8文件的評(píng)審、更改質(zhì)量手冊(cè)在執(zhí)行過(guò)程中,有下列情形之一時(shí),質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)組織有關(guān)人員對(duì)文件的符合性、適宜性和有效性進(jìn)行評(píng)審，評(píng)審周期為1年,并留下記錄:實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量方針/目標(biāo)改變和體系要素有較大變動(dòng)；組織機(jī)構(gòu)或管理職責(zé)有重大變化；在實(shí)施中發(fā)現(xiàn)手冊(cè)的部分內(nèi)容有重大欠缺或不適應(yīng)；4.1.8.1.4不能滿(mǎn)足客戶(hù)要求；管理評(píng)審或內(nèi)審要求修改；其它導(dǎo)致必須修改的情況。相關(guān)質(zhì)量文件發(fā)生下列情形之一,質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)組織有關(guān)人員對(duì)原文件進(jìn)行評(píng)審:當(dāng)文件的某些條款不適應(yīng)體系的運(yùn)行;某些內(nèi)容與國(guó)家新頒發(fā)的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范不相適應(yīng);實(shí)驗(yàn)室組織結(jié)構(gòu)及其職能發(fā)生變化并與質(zhì)量文件不一致;其它導(dǎo)致必須修改的情況。質(zhì)量負(fù)責(zé)人根據(jù)評(píng)審結(jié)果確定文件的更改和更改人;當(dāng)文件更改的頁(yè)數(shù)不超過(guò)文件的總頁(yè)數(shù)的払時(shí),采用換頁(yè)更改,否則采用換版更改。換頁(yè)更改時(shí),由更改人編制”文件更改申請(qǐng)表"，經(jīng)原文件批準(zhǔn)人批準(zhǔn)后打印成更改頁(yè)。換版更改時(shí)由更改人重新編制新版文件，經(jīng)原批準(zhǔn)人批準(zhǔn)后重新發(fā)布。體系文件更改后，由綜合管理室追溯受控文件的發(fā)放范圍,發(fā)至每個(gè)持有人。文件換頁(yè)更改后,文件持有人應(yīng)在文件的"更改記錄"上予以記錄,以識(shí)別文件的現(xiàn)行修改狀態(tài)。質(zhì)量記錄表的更改，由使用部門(mén)（人）提出，填寫(xiě)文件更改審批表，經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核和實(shí)驗(yàn)室主任理批準(zhǔn)，更改后的質(zhì)量記錄表由綜合管理室發(fā)放到使用部門(mén)。4.1.9文件的作廢、回收、銷(xiāo)毀4.191文件換版,舊版自動(dòng)作廢。文件因故停止執(zhí)行,綜合管理室發(fā)文宣布作廢；4.1.9.2文件作廢后，由綜合管理室回收，在綜合管理室的"文件發(fā)放登記表"上的備注欄內(nèi)注明回收日期；4.193綜合管理室將收回的作廢文件開(kāi)列清單，經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，在監(jiān)督人的監(jiān)督下銷(xiāo)毀。4.1.10作廢文件需保留做預(yù)期使用的,應(yīng)加蓋"作廢"標(biāo)識(shí)存檔。保留的作廢文件與有效文件應(yīng)分隔存放,以防誤用。4.2外來(lái)文件的控制外來(lái)文件（上級(jí)文件、法律法規(guī)、客戶(hù)要求等）的標(biāo)識(shí)、接收、管理；外來(lái)文件由綜合管理室負(fù)責(zé)收集、編制、編號(hào)、審批,文件檔案管理員負(fù)責(zé)接收、執(zhí)行、保存、發(fā)放。5.質(zhì)量記錄文件收發(fā)登記表（收集）文件修改通知文件更改修訂申請(qǐng)表文件銷(xiāo)毀記錄文件借閱登記表

附錄ー:文件編號(hào)要求文件類(lèi)別編號(hào)含義舉例質(zhì)量手冊(cè)XD-SC*****XD（實(shí)驗(yàn)室代號(hào)）+SC**（質(zhì)量手冊(cè)及版本號(hào)）+****（年份號(hào)）PXGJS-S2.0-2020程序文件XD-CX**-**XD（實(shí)驗(yàn)室代號(hào)）+CX**（程序文件及版本號(hào)）+**（流水號(hào)）XD-CX1.0-06技術(shù)文件XD-ZY-**XD（實(shí)驗(yàn)室代號(hào)）+ZY（技術(shù)文件代號(hào)）+**（流水號(hào)）XD-ZY-01質(zhì)量文件XD-JL-**XD（實(shí)驗(yàn)室代號(hào)）+兒（質(zhì)量文件代號(hào)）+**（流水號(hào)）XD-JL-01行政文件XD-JH-**XD（實(shí)驗(yàn)室代號(hào)）+JH（文件代號(hào)）+**（流水號(hào)）ZNJC/G-05外來(lái)文件用原代號(hào)或無(wú)代號(hào)記錄XD-UL或ZY)-**XD（實(shí)驗(yàn)室代號(hào)）+（ZY代表技術(shù),兒代表質(zhì)量）+流水號(hào)ZNJCZL001程序文件第1頁(yè)共2頁(yè)文件號(hào):XD-CX1.0-04第1版第。次修訂主題:合同評(píng)審程序?qū)嵤┤掌冢?021年3月1日04合同評(píng)審程序.目的正確了解客戶(hù)的需要,并根據(jù)客戶(hù)需要評(píng)審實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)方法、能力和資源,與客戶(hù)簽訂滿(mǎn)足需要的合同。.范圍適用于實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)室對(duì)所有客戶(hù)委托檢測(cè)合同的評(píng)審及與客戶(hù)的溝通。.職責(zé)樣機(jī)接收員負(fù)責(zé)接受客戶(hù)的委托,了解客戶(hù)的要求和期望（明示的及潛在的）；綜合管理室負(fù)責(zé)組織協(xié)調(diào)有關(guān)人員對(duì)客戶(hù)的要求進(jìn)行評(píng)審,并負(fù)責(zé)建立適宜的程序、渠道和客戶(hù)進(jìn)行有效的溝通和交流;技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織新的委托項(xiàng)目合同的評(píng)審;實(shí)驗(yàn)室主任或其授權(quán)人負(fù)責(zé)合同的簽訂。.工作程序標(biāo)書(shū)與合同的分類(lèi)一般項(xiàng)目的合同:指實(shí)驗(yàn)室公布的檢測(cè)能力表范圍內(nèi)的日常檢測(cè)項(xiàng)目的協(xié)議;新的委托項(xiàng)目合同:指本實(shí)驗(yàn)室未涉及過(guò)屬新增的委托項(xiàng)目合同;合同的評(píng)審和簽訂一般項(xiàng)目的合同樣機(jī)接收員在接受委托前應(yīng)詳細(xì)了解客戶(hù)的需求,并要求客戶(hù)將期望和要求等填寫(xiě)在"委托協(xié)議書(shū)"±,經(jīng)客戶(hù)確認(rèn)無(wú)誤后，直接由樣機(jī)接收員簽署，作為合同評(píng)審的依據(jù)。新的委托項(xiàng)目合同樣機(jī)接收員應(yīng)報(bào)告技術(shù)負(fù)責(zé)人，由技術(shù)負(fù)責(zé)人組織質(zhì)量責(zé)任人、實(shí)驗(yàn)室和相關(guān)人員評(píng)審，評(píng)審的內(nèi)容應(yīng)包括:客戶(hù)的要求是否明確;實(shí)驗(yàn)室技術(shù)能力和資源是否滿(mǎn)足要求:檢測(cè)方法是否符合技術(shù)規(guī)范;是否需要分包,分包方是否為客戶(hù)接受;商定檢測(cè)時(shí)間、費(fèi)用等相關(guān)事宜。負(fù)責(zé)人應(yīng)做好合同評(píng)審的記錄,在確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室有能力滿(mǎn)足合同要求的情況下,由實(shí)驗(yàn)室主任或其授權(quán)人簽署委托合同，合同內(nèi)容應(yīng)包括檢測(cè)方法、工作范圍、服務(wù)形式、技術(shù)規(guī)范、價(jià)格等。新項(xiàng)目的開(kāi)展具體按《新方法評(píng)審程序》進(jìn)行。合同中涉及分包項(xiàng)目的，樣機(jī)接收員應(yīng)向客戶(hù)作詳細(xì)說(shuō)明并取得客戶(hù)的認(rèn)簽字。審過(guò)程中，如客戶(hù)的要求與合同之間有差異時(shí),樣機(jī)接收員要與客戶(hù)及時(shí)溝通,并在檢測(cè)工作實(shí)施前得到解決。評(píng)審實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)室應(yīng)參與公開(kāi)招標(biāo)的項(xiàng)目的信息收集，對(duì)招標(biāo)項(xiàng)目信息進(jìn)行分析,確保合法真實(shí)。的評(píng)審負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)將招標(biāo)信息和"合同評(píng)審表"交質(zhì)量/實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行評(píng)審，并署評(píng)審意見(jiàn)，由其決定是否投標(biāo);決定投標(biāo)時(shí),技術(shù)負(fù)責(zé)人組織投標(biāo)，編寫(xiě)投標(biāo)文件,由技術(shù)負(fù)責(zé)人審批后進(jìn)行交標(biāo)。履行4.261檢測(cè)人員負(fù)責(zé)具體履行合同,應(yīng)嚴(yán)格按委托合同的要求提供服務(wù),直至合同終止。4.2.6.2樣機(jī)接收員應(yīng)與顧客建立聯(lián)絡(luò)渠道,并予以保持。4.263技術(shù)應(yīng)跟蹤合同履行情況，當(dāng)發(fā)生違約情況時(shí)，應(yīng)及時(shí)協(xié)調(diào)并做好記錄。4.2.7合同的修訂4.2.7.1由于合同雙方要求或客觀因素影響，需要對(duì)原合同中的條款進(jìn)行變更時(shí)，應(yīng)按本程序重新進(jìn)行評(píng)審。427.2技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)與顧客聯(lián)絡(luò)、協(xié)商、簽訂補(bǔ)充合同并將修訂的內(nèi)容及時(shí)通知所有受到影響的人員。4.2.8樣機(jī)接收員負(fù)責(zé)保存合同評(píng)審、簽訂及修改的過(guò)程記錄。.相關(guān)程序《方法確認(rèn)程序》.質(zhì)量記錄5.2《委托合同、協(xié)議書(shū)》程序文件第1頁(yè)共2頁(yè)文件號(hào):XD-CX1.0-05第1版第0次修訂主題:分包控制程序?qū)嵤┤掌?2021年3月1日05分包控制程序1目的規(guī)范檢測(cè)的分包,對(duì)分包進(jìn)行有效控制。2范圍適用于檢測(cè)工作的分包全過(guò)程。3職責(zé)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)分包項(xiàng)目的批準(zhǔn)和分包協(xié)議的簽訂:技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)分包方能力的評(píng)價(jià)和分包工作的驗(yàn)收;實(shí)驗(yàn)室編制分包方名單、搜集并保存分包方相關(guān)記錄及擬定分包工作。4工作程序當(dāng)檢測(cè)項(xiàng)目所需儀器設(shè)備價(jià)格昂貴、利用率低,實(shí)驗(yàn)室未予購(gòu)置,使這些檢測(cè)項(xiàng)目無(wú)法進(jìn)行時(shí),或?qū)嶋H試驗(yàn)檢測(cè)工作量超過(guò)中心資源所能承擔(dān)的工作量時(shí),可進(jìn)行分包，實(shí)驗(yàn)室填寫(xiě)《檢測(cè)分包項(xiàng)目申請(qǐng)表》,技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。實(shí)驗(yàn)室經(jīng)過(guò)調(diào)查提出擬分包方，必須選擇通過(guò)!S017025-2005標(biāo)準(zhǔn)的試驗(yàn)室。根據(jù)分包工作的要求，由技術(shù)負(fù)責(zé)人組織有關(guān)人員對(duì)分包方進(jìn)行評(píng)價(jià)，評(píng)價(jià)的內(nèi)容有以下幾個(gè)主要方面:儀器設(shè)備;環(huán)境條件;人員素質(zhì);質(zhì)量管理體系;服務(wù)質(zhì)量。實(shí)驗(yàn)室建立分包方名單,分包方評(píng)價(jià)結(jié)果記錄于《分包方能力評(píng)審表》,報(bào)實(shí)驗(yàn)室主任批準(zhǔn)。檢測(cè)項(xiàng)目分包，應(yīng)由實(shí)驗(yàn)室在檢測(cè)工作實(shí)施前書(shū)面征求委托方同意，實(shí)驗(yàn)室對(duì)分包項(xiàng)目的檢測(cè)結(jié)果負(fù)有全部責(zé)任。具體分包項(xiàng)目由技術(shù)負(fù)責(zé)人與合格分包方擬訂檢測(cè)分包協(xié)議書(shū)，報(bào)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。分包實(shí)施過(guò)程中,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)適時(shí)與分包方聯(lián)系,了解分包工作的進(jìn)展，必要時(shí)可到現(xiàn)場(chǎng)查看，發(fā)現(xiàn)異常情況可能影響檢測(cè)工作質(zhì)量時(shí)，報(bào)技術(shù)負(fù)責(zé)人協(xié)調(diào)解決,必要時(shí)終止分包,按上述規(guī)定重新選擇分包方。由分包方完成的工作,技術(shù)負(fù)責(zé)人驗(yàn)收,實(shí)驗(yàn)室在出具的報(bào)告中明確標(biāo)識(shí)。并將分包方提供的數(shù)據(jù)記錄連同原始記錄ー同存檔。辦公室保存分包方的所有資料（如能力評(píng)審記錄、分包協(xié)議、分包方能力證明材料等）和每次分包的記錄。5.引用文件《保密客戶(hù)的機(jī)密信息和所有權(quán)程序》《內(nèi)部審核程序》6.使用的質(zhì)量記錄表格《檢測(cè)分包項(xiàng)目申請(qǐng)表》《分包方能力評(píng)審表》程序文件第1頁(yè)共3頁(yè)文件號(hào):XD-CX1.0-06第1版第0次修訂主題:服務(wù)與供應(yīng)品采購(gòu)控制程序?qū)嵤┤掌?2021年3月1日06服務(wù)與供應(yīng)品采購(gòu)控制程序.目的應(yīng)使外部服務(wù)和供應(yīng)品符合規(guī)定的要求,應(yīng)対外部支持的供方（包括分包檢測(cè)工作、服務(wù)方和供應(yīng)方）及供應(yīng)品加以控制。本程序?qū)ν獠恐С址?wù)和供應(yīng)的評(píng)價(jià)、選擇及供應(yīng)品的采購(gòu)、驗(yàn)證、記錄做出了規(guī)定。.范圍本程序適用于對(duì)以下范圍的外部支持服務(wù)和供應(yīng)品的控制:服務(wù):分包檢測(cè)工作、設(shè)備的安裝、調(diào)試、檢定ノ校準(zhǔn)和修理;設(shè)施的安裝、調(diào)試和維修;搬運(yùn)、水電安裝維修；安全防范安裝和維修。供應(yīng):消耗性材料、設(shè)備及其零部件。.職責(zé)實(shí)驗(yàn)室主任批準(zhǔn)合格供方;批準(zhǔn)采購(gòu)單和采購(gòu)計(jì)劃;批準(zhǔn)質(zhì)量不合格品提出解決方案。技術(shù)負(fù)責(zé)人審核采購(gòu)單和采購(gòu)計(jì)劃；主持對(duì)合格供方的技術(shù)能力評(píng)價(jià)；質(zhì)量負(fù)責(zé)人持對(duì)合格供方的質(zhì)量評(píng)價(jià);審核合格供方；審核合格供方；審核質(zhì)量不合格品解決方案。質(zhì)量監(jiān)督員主持對(duì)采購(gòu)品進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收；對(duì)質(zhì)量不合格品提出解決方案。.工作程序合格供方確認(rèn)對(duì)分包檢測(cè)工作、設(shè)備檢定/校準(zhǔn)、維修等服務(wù),應(yīng)選擇有能力和資質(zhì)的服務(wù)方。由綜合管理室采購(gòu)員對(duì)擬議中服務(wù)方進(jìn)行調(diào)查,調(diào)查結(jié)果必須附有相關(guān)的證明材料。對(duì)檢測(cè)有影響的供應(yīng)品,應(yīng)優(yōu)先選擇有充分質(zhì)量保證的供方,即通過(guò)第三方產(chǎn)品質(zhì)量/質(zhì)量體系認(rèn)證或取得生產(chǎn)許可證的且信譽(yù)好的生產(chǎn)/供應(yīng)商。供方如無(wú)獨(dú)立的質(zhì)量保證，采購(gòu)人員應(yīng)對(duì)檢測(cè)質(zhì)量有重要影響的消耗品、供應(yīng)品的擬議中的供方綜合能力進(jìn)行考察。優(yōu)先選擇知名且信譽(yù)好的生產(chǎn)/供應(yīng)商;進(jìn)行驗(yàn)證/檢測(cè);進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)評(píng)價(jià);對(duì)比類(lèi)似產(chǎn)品的歷史情況/試驗(yàn)（試用/使用）結(jié)果;對(duì)比其他使用者的使用經(jīng)驗(yàn)。采購(gòu)人員記錄考察結(jié)果。對(duì)考察結(jié)果必須附有相關(guān)的證明材料。對(duì)分包檢測(cè)工作的機(jī)構(gòu)還應(yīng)包括:4.131應(yīng)具備分包檢驗(yàn)項(xiàng)目所規(guī)定的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)技術(shù)能力；4.1.3.2有相應(yīng)的檢驗(yàn)設(shè)備、工作場(chǎng)地和環(huán)境設(shè)施；4.133有經(jīng)過(guò)培訓(xùn)、熟悉檢驗(yàn)技術(shù)、有上崗操作能力和操作證的檢驗(yàn)人員；4.134具備必要的樣機(jī)管理、儀器設(shè)備校準(zhǔn)、環(huán)境條件控制、記錄和報(bào)告管理程序，并在運(yùn)行；4.1.3.5能夠公正、準(zhǔn)確、及時(shí)的完成所承擔(dān)的分包項(xiàng)目，提交出合格的檢驗(yàn)報(bào)告；4.136對(duì)分包的試驗(yàn)室，要優(yōu)先選擇經(jīng)過(guò)國(guó)家、省市級(jí)認(rèn)可的單位或計(jì)量認(rèn)證合格單位,要滿(mǎn)足有關(guān)法律要求、有質(zhì)量保證體系。4.1.4合格供方的評(píng)價(jià)考察人員根據(jù)考察結(jié)果,根據(jù)以下標(biāo)準(zhǔn)對(duì)供方進(jìn)行評(píng)價(jià):所選擇的供方和服務(wù)有充分的質(zhì)量保證，且有相關(guān)支持性證明文件；供方的資質(zhì)、人員、設(shè)備、技術(shù)能夠滿(mǎn)足為產(chǎn)品和服務(wù)提供充分的質(zhì)量保證的需要,且皆具有相關(guān)支持性證明文件。4.1.5根據(jù)評(píng)價(jià)結(jié)果，建立合格供應(yīng)商名錄。采購(gòu)檢測(cè)室提交所需采購(gòu)品采購(gòu)申請(qǐng)單，經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人審核同意后，報(bào)實(shí)驗(yàn)室主任批準(zhǔn)；綜合管理室直接從選定的合格供方采購(gòu)，或委托實(shí)驗(yàn)室供銷(xiāo)部從選定的合格供方采購(gòu)。驗(yàn)收對(duì)所有影響檢測(cè)質(zhì)量的采購(gòu)品,到貨后由質(zhì)量監(jiān)督員組織使用部門(mén)進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收,并填寫(xiě)到貨檢驗(yàn)記錄。必要時(shí)進(jìn)行質(zhì)量檢測(cè),在證實(shí)符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范或檢測(cè)方法中規(guī)定的要求之后オ允許投入使用。合格供方名錄維護(hù)4.3.1質(zhì)量監(jiān)督員負(fù)責(zé)對(duì)合格供方名錄進(jìn)行維護(hù),收集其有關(guān)業(yè)績(jī)和使用信息反饋資料,組織對(duì)其周期為1年的定期評(píng)價(jià),對(duì)不合格的報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人、實(shí)驗(yàn)室主任,采取除名、索賠等措施。5.質(zhì)量記錄《供應(yīng)商評(píng)價(jià)表》《合格供應(yīng)商登記表》《進(jìn)貨檢驗(yàn)記錄單》程序文件第1頁(yè)共2頁(yè)文件號(hào):XD-CX1.0-07第1版第0次修訂主題:服務(wù)客戶(hù)程序?qū)嵤┤掌冢?021年3月1日07服務(wù)客戶(hù)程序.目的規(guī)定對(duì)實(shí)驗(yàn)室向客戶(hù)提供檢測(cè)要求以外的服務(wù)的管理要求并進(jìn)行控制,貫徹“以客戶(hù)為關(guān)注焦點(diǎn)"理念,確保實(shí)驗(yàn)室向客戶(hù)提供服務(wù)前、服務(wù)中和服務(wù)后.充分理解并確定客戶(hù)的要求,不斷提高和改進(jìn)服務(wù)質(zhì)量。.范圍適用于本實(shí)驗(yàn)室向客戶(hù)提供服務(wù)前、服務(wù)中和服務(wù)后，對(duì)客戶(hù)服務(wù)要求的處理。.職責(zé).!質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織制定和監(jiān)督服務(wù)客戶(hù)程序。.2綜合管理室負(fù)責(zé)組織實(shí)施和歸ロ管理服務(wù)客戶(hù)程序。.工作程序客戶(hù)服務(wù)要求的確定和實(shí)施實(shí)驗(yàn)室提供檢測(cè)服務(wù)前、服務(wù)中和服務(wù)后，除檢測(cè)要求外,客戶(hù)提出的服務(wù)要求，可能包括（但不限于）：1）客戶(hù)或其代表要求進(jìn)入檢測(cè)區(qū)域目擊或監(jiān)視與其有關(guān)的檢測(cè)工作;2）檢測(cè)物品的加工制備、包裝、運(yùn)輸;3）檢測(cè)方案（包括抽樣）的咨詢(xún);4）對(duì)檢測(cè)結(jié)果的解釋和說(shuō)明。綜合管理室收樣員負(fù)責(zé)接待、識(shí)別并確定客戶(hù)提出的服務(wù)要求，填寫(xiě)委托單和簽署檢測(cè)合同,技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后,組織人員實(shí)施。當(dāng)客戶(hù)或其代表要求進(jìn)人實(shí)驗(yàn)室相關(guān)檢測(cè)區(qū)域,直接觀察或監(jiān)視為其檢測(cè)工作時(shí)，在確保其他客戶(hù)機(jī)密情況下，實(shí)驗(yàn)室領(lǐng)導(dǎo)可合理批準(zhǔn)客戶(hù)的要求，在實(shí)驗(yàn)室人員陪同下進(jìn)入相關(guān)區(qū)域:接待活動(dòng)執(zhí)行《保護(hù)客戶(hù)機(jī)密和所有權(quán)程序》，保存相應(yīng)的接待記錄。樣機(jī)管理員負(fù)責(zé)接洽和安排客戶(hù)為驗(yàn)證目的提出的檢測(cè)樣機(jī)的加工制備、包裝和運(yùn)輸服務(wù)的要求。綜合管理室組織接待客戶(hù)有關(guān)檢測(cè)方案包括抽樣方案的咨詢(xún),記錄客戶(hù)咨詢(xún)時(shí)提出的要求,為后續(xù)可能的合同評(píng)審做好準(zhǔn)備。綜合管理室與客戶(hù)保持密切聯(lián)系。當(dāng)客戶(hù)需要實(shí)驗(yàn)室對(duì)檢測(cè)結(jié)果提出意見(jiàn)和解釋時(shí),實(shí)驗(yàn)室指定有資格人員獨(dú)立地提出意見(jiàn)和解釋?zhuān)⒅赋鲆庖?jiàn)和解釋依據(jù)的文件。實(shí)驗(yàn)室承諾將檢測(cè)過(guò)程中的任何延誤和主要偏離及時(shí)通知客戶(hù).客戶(hù)反饋的收集和處置與客戶(hù)接觸的人員（包括但不限于綜合管理室）應(yīng)通過(guò)面談、信函、電話(huà)、傳真、網(wǎng)絡(luò)等方式積極與客戶(hù)溝通,收集有關(guān)客戶(hù)對(duì)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)工作的正面的和負(fù)面的以及建議和希望的反饋信息,填寫(xiě)《客戶(hù)滿(mǎn)意度調(diào)查表》，綜合管理室匯總。綜合管理室負(fù)責(zé)分發(fā)、回收《客戶(hù)滿(mǎn)意度調(diào)查表》并匯總統(tǒng)計(jì)。綜合管理室組織對(duì)《客戶(hù)滿(mǎn)意度調(diào)查表》反映的客戶(hù)反饋信息進(jìn)行分析,對(duì)客戶(hù)的檢測(cè)需求、建議，用于改進(jìn)管理體系、檢測(cè)活動(dòng)及對(duì)客戶(hù)的服務(wù)，采取并記錄相應(yīng)措施和結(jié)果,以取得客戶(hù)的持續(xù)滿(mǎn)綜合管理室負(fù)責(zé)答復(fù)客戶(hù)的負(fù)面反饋意見(jiàn)和建議，以及客戶(hù)希望反饋的處理結(jié)果,保存答復(fù)記錄。綜合管理室負(fù)責(zé)收集的有關(guān)客戶(hù)投訴的信息，執(zhí)行《投訴和申訴處理程序》。綜合管理室負(fù)責(zé)客戶(hù)反饋信息匯總的文件,質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核，作為管理評(píng)的輸入。記錄的保存:與服務(wù)客戶(hù)相關(guān)的記錄，由綜合管理室檔案管理員分類(lèi)歸檔保存。.支持性文件《保護(hù)客戶(hù)機(jī)密和所有權(quán)程序》《投訴和申訴處理程序》.記錄《客戶(hù)滿(mǎn)意度調(diào)查表》程序文件第1頁(yè)共3頁(yè)文件號(hào):XD-CX1.0-08第1版第。次修訂主題:投訴、申訴處理程序?qū)嵤┤掌?2021年3月1日08投訴、申訴處理程序.目的為規(guī)范處理客戶(hù)及其他方面的申述和投訴以及服務(wù)客戶(hù)的管理,主動(dòng)征求客戶(hù)反饋意見(jiàn)保持與客戶(hù)的聯(lián)系和溝通,為客戶(hù)提供滿(mǎn)意的服務(wù)。改進(jìn)管理體系、檢測(cè)活動(dòng)及對(duì)客戶(hù)服務(wù)。.適用范圍適用于本實(shí)驗(yàn)室處理客戶(hù)及其他方面的申述和投訴以及服務(wù)客戶(hù)的管理。.職責(zé)質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)受理客戶(hù)的申述和投訴以及對(duì)客戶(hù)意見(jiàn)的調(diào)查;組織有關(guān)部門(mén)或人員分析客戶(hù)的申述和投訴與反饋意見(jiàn)，確定責(zé)任部門(mén)及時(shí)采取糾正和預(yù)防措施;必要時(shí)組織對(duì)相關(guān)責(zé)任部門(mén)進(jìn)行附加內(nèi)部審核;技術(shù)負(fù)責(zé)人、監(jiān)督員:負(fù)責(zé)分析和處理申述和投訴及反饋的意見(jiàn)中有關(guān)技術(shù)運(yùn)作的問(wèn)題。跟蹤申述和投訴處理結(jié)果。綜合管理室負(fù)責(zé)接待并受理客戶(hù)及其他方面的申述和投訴；負(fù)責(zé)向客戶(hù)發(fā)送"檢測(cè)服務(wù)調(diào)查表”整理調(diào)查表反饋意見(jiàn)；協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人處理投訴及反饋的意見(jiàn)。資料管理員保存申述和投訴的記錄、服務(wù)客戶(hù)的調(diào)查反饋意見(jiàn),以及實(shí)驗(yàn)室針對(duì)申述和投訴及反饋意見(jiàn)所開(kāi)展的調(diào)查和糾正措施的記錄。.工作程序服務(wù)客戶(hù)質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織編寫(xiě)本實(shí)驗(yàn)室的有關(guān)宣傳材料,介紹實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量方針和目標(biāo)、服務(wù)宗旨和承諾。綜合管理室應(yīng)逐步建立客戶(hù)檔案,并據(jù)此向客戶(hù)寄送實(shí)驗(yàn)室宣傳材料和"檢測(cè)服務(wù)調(diào)查表”,了解和掌握客戶(hù)需求動(dòng)向和對(duì)實(shí)驗(yàn)室服務(wù)質(zhì)量的意見(jiàn);綜合管理室應(yīng)及時(shí)整理匯總“檢測(cè)服務(wù)調(diào)查表”的反饋意見(jiàn)并交質(zhì)量負(fù)責(zé)人處理。客戶(hù)進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室相關(guān)區(qū)域執(zhí)行相關(guān)規(guī)定;技術(shù)負(fù)責(zé)人和檢測(cè)室負(fù)責(zé)人應(yīng)注意保持與客戶(hù)技術(shù)方面的良好溝通,在不泄露其他客戶(hù)機(jī)密的前提下，盡可能滿(mǎn)足客戶(hù)獲得建議、指導(dǎo)以及根據(jù)檢測(cè)結(jié)果得出意見(jiàn)和解釋的要求。投訴和申述申述和投訴的受理綜合管理室負(fù)責(zé)申述和投訴的受理,在接到客戶(hù)或其他方面的口頭、電話(huà)或書(shū)面的投訴時(shí)，接收人應(yīng)認(rèn)真填寫(xiě)《申述和投訴處理記錄》(LY-JL-032),并及時(shí)交質(zhì)量負(fù)責(zé)人處理。遇重大申述和投訴事件,質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)報(bào)告實(shí)驗(yàn)室主任。申述和投訴和反饋意見(jiàn)的核查質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)及時(shí)對(duì)客戶(hù)及其他方面的投訴以及客戶(hù)調(diào)查的反饋意見(jiàn)進(jìn)行分析,確定責(zé)任部門(mén),并組織責(zé)任部門(mén)進(jìn)行核查處理。如投訴和反饋意見(jiàn)涉及測(cè)量數(shù)據(jù)結(jié)果或檢測(cè)報(bào)告,質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)組織當(dāng)事人、檢測(cè)室負(fù)責(zé)人和質(zhì)量監(jiān)督員對(duì)檢測(cè)方法、儀器設(shè)備、設(shè)施和環(huán)境條件、測(cè)量溯源性、數(shù)據(jù)處理、記錄和報(bào)告進(jìn)行核査。當(dāng)申述和投訴和反饋意見(jiàn)涉及合同違約時(shí)，質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)協(xié)同技術(shù)負(fù)責(zé)人對(duì)《合同評(píng)審、會(huì)簽記錄表》(LY-JL-007)和合同跟蹤情況進(jìn)行核查。當(dāng)申述和投訴和反饋意見(jiàn)涉及管理體系或管理程序時(shí)，質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)組織管理體系附加內(nèi)部審核。4當(dāng)申述和投訴及反饋意見(jiàn)涉及收費(fèi)問(wèn)題時(shí)，應(yīng)核查收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)及收費(fèi)情況。4.2.3投訴和反饋意見(jiàn)的處理4.23.1接到客戶(hù)申述和投訴及反饋意見(jiàn)后，質(zhì)量負(fù)責(zé)人原則上應(yīng)在一周內(nèi)給予書(shū)面回復(fù)。4.23.2當(dāng)核查表明申述和投訴及反饋意見(jiàn)與事實(shí)不符或不屬實(shí)驗(yàn)室責(zé)任時(shí)，質(zhì)量負(fù)責(zé)人或其指定人員應(yīng)與客戶(hù)及相關(guān)方面及時(shí)進(jìn)行溝通做出解釋獲得客戶(hù)諒解。4.233當(dāng)核查表明申述和投訴及反饋意見(jiàn)的事件屬實(shí)時(shí)，質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)立即采取糾正措施，按照實(shí)驗(yàn)室相應(yīng)的程序進(jìn)行處理;同時(shí)擬定書(shū)面文件，將糾正措施和處理意見(jiàn)通知客戶(hù)或相關(guān)方面。遇重大投訴需處理時(shí)，復(fù)函應(yīng)由實(shí)驗(yàn)室主任核發(fā)。4.23.4質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)跟蹤投訴處理的最終結(jié)果,了解客戶(hù)的滿(mǎn)意度。記錄綜合管理室應(yīng)保存所有申述和投訴的記錄、服務(wù)客戶(hù)的調(diào)查反饋記錄,以及實(shí)驗(yàn)室針對(duì)投訴及反饋意見(jiàn)所開(kāi)展的調(diào)查和糾正措施的記錄。預(yù)防措施實(shí)驗(yàn)室主任應(yīng)當(dāng)高度重視來(lái)自客戶(hù)的申述和投訴和意見(jiàn),當(dāng)發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室的管理體系的某個(gè)方面屢次出現(xiàn)不能滿(mǎn)足客戶(hù)要求的問(wèn)題時(shí),應(yīng)召集技術(shù)和質(zhì)量負(fù)責(zé)人分析原因,采取積極的預(yù)防措施。.支持性文件《不符合工作的處理程序》《糾正措施管理程序》《預(yù)防措施管理程序》《內(nèi)部審核程序》.記錄《會(huì)議記錄》程序文件第1頁(yè)共4頁(yè)文件號(hào):XD-CX1.0-09第1版第。次修訂主題：不符合工作的處理程序?qū)嵤┤掌?2021年3月1日09不符合工作的處理程序.目的為了及時(shí)發(fā)現(xiàn)、有效控制檢測(cè)過(guò)程和管理體系運(yùn)行中的不符合工作,保證檢測(cè)結(jié)果的質(zhì)量,不斷完善管理體系。.范圍檢測(cè)過(guò)程和管理體系運(yùn)行中不符合工作的控制和糾正。.職責(zé)質(zhì)量負(fù)責(zé)人和內(nèi)審員通過(guò)內(nèi)審識(shí)別不符合工作，跟蹤糾正活動(dòng)和措施的實(shí)施;檢測(cè)室負(fù)責(zé)人和監(jiān)督員識(shí)別檢測(cè)過(guò)程中的不符合工作，對(duì)輕微不符合及時(shí)予以糾正，對(duì)較嚴(yán)重或會(huì)造成不良后果的不符合工作必要時(shí)可暫停其工作并上報(bào)技術(shù)負(fù)責(zé)人:技術(shù)負(fù)責(zé)人對(duì)不符合工作的嚴(yán)重性做出評(píng)估,對(duì)不符合工作可接受性和是否需扣發(fā)或追回報(bào)告甚至通知客戶(hù)取消工作做出決定;技術(shù)負(fù)責(zé)人審批糾正措施和批準(zhǔn)恢復(fù)工作。.工作程序不符合工作的識(shí)別和報(bào)告不符合工作的識(shí)別根據(jù)不符合可能造成的后果,將不符合分為輕微不符合、一般不符合、嚴(yán)重不符合等三種。輕微不符合是指檢測(cè)人員工作疏忽、求快圖省事、對(duì)程序和檢測(cè)方法規(guī)定不了解等原因造成的不會(huì)對(duì)檢測(cè)質(zhì)量造成不良后果的不符合。一般不符合是指對(duì)檢測(cè)/校準(zhǔn)結(jié)果有一定影響,但沒(méi)有涉及法律、安全和重大經(jīng)濟(jì)責(zé)任,對(duì)客戶(hù)的利益沒(méi)有構(gòu)成損害的不符合;嚴(yán)重不符合是指下列情況造成的、對(duì)檢測(cè)結(jié)果有嚴(yán)重影響的不符合:使用曾經(jīng)過(guò)載給出可疑數(shù)據(jù)、發(fā)現(xiàn)已超差、出現(xiàn)間隙性工作不正常和其它異常的設(shè)備；使用失效標(biāo)準(zhǔn)和方法:環(huán)境條件失控；能力驗(yàn)證或比對(duì)結(jié)果離群或一致性不滿(mǎn)意；檢測(cè)質(zhì)量控制發(fā)現(xiàn)檢測(cè)系統(tǒng)不正常。實(shí)驗(yàn)室成員發(fā)現(xiàn)不符合工作后,應(yīng)及時(shí)向有關(guān)負(fù)責(zé)人報(bào)告,除輕微不符合及時(shí)指出及時(shí)糾正外，應(yīng)填寫(xiě)"糾正/預(yù)防措施要求通知單"，做好相關(guān)記錄，并向主管負(fù)責(zé)人報(bào)告。實(shí)驗(yàn)室各級(jí)管理、監(jiān)督、核查、內(nèi)審人員和檢測(cè)執(zhí)行人員，有責(zé)任及時(shí)發(fā)現(xiàn)檢測(cè)過(guò)程或管理體系運(yùn)行中存在的不符合或潛在不符合。對(duì)不符合工作的嚴(yán)重性進(jìn)行評(píng)價(jià)技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人和監(jiān)督員應(yīng)對(duì)發(fā)現(xiàn)的不符合進(jìn)行評(píng)價(jià),確認(rèn)不符合已經(jīng)或可能造成的影響及可接受的程度,確定改進(jìn)方案和措施。不符合工作的處理輕微不符合處理當(dāng)檢測(cè)ノ校準(zhǔn)、監(jiān)督或核查人員發(fā)現(xiàn)檢測(cè)/校準(zhǔn)工作出現(xiàn)輕微不符合情況時(shí),應(yīng)及時(shí)向當(dāng)事人員指出并向部門(mén)負(fù)責(zé)人報(bào)告，采取以下措施:只要判定不符合沒(méi)有偏離程序文件和作業(yè)文件，沒(méi)有對(duì)檢測(cè)結(jié)果造成影響,可立即實(shí)施糾正,由部門(mén)負(fù)責(zé)人組織糾正活動(dòng)，監(jiān)督員監(jiān)督其糾正的有效性,確認(rèn)實(shí)施糾正到位即可關(guān)閉不符合。在糾正活動(dòng)關(guān)閉后，即可恢復(fù)正常的檢測(cè)/校準(zhǔn)工作。此類(lèi)不符合不必填寫(xiě)《不符合和糾正預(yù)防處置單》。一般不符合的處理當(dāng)在監(jiān)督或核查中發(fā)現(xiàn)檢測(cè)/校準(zhǔn)活動(dòng)已經(jīng)偏離了程序文件和作業(yè)文件并形成了不符合工作時(shí)，應(yīng)立即向部門(mén)負(fù)責(zé)人報(bào)告,由部門(mén)負(fù)責(zé)人采取以下措施:立即暫停檢測(cè)/校準(zhǔn)活動(dòng)，向檢測(cè)人員了解發(fā)生不符合檢測(cè)/校準(zhǔn)工作的背景和原因，當(dāng)確認(rèn)不符合工作為一般性不符合，且沒(méi)有涉及法律、安全和重大經(jīng)濟(jì)責(zé)任，對(duì)客戶(hù)的利益沒(méi)有構(gòu)成損害時(shí),由部門(mén)負(fù)責(zé)人填寫(xiě)《不符合處置單》，描述不符合事實(shí),及時(shí)向技術(shù)負(fù)責(zé)人報(bào)告。技術(shù)負(fù)責(zé)人組織相關(guān)部門(mén)和人員分析原因，對(duì)不符合工作的后果進(jìn)行評(píng)價(jià)，與責(zé)任部門(mén)共同確定處置方案，實(shí)施糾正;當(dāng)分析認(rèn)定不符合工作是檢測(cè)/校準(zhǔn)人員的理解和操作水平所致時(shí),則應(yīng)當(dāng)安排必要的培訓(xùn)和考核;當(dāng)分析確認(rèn)不符合工作是由于作業(yè)指導(dǎo)文件沒(méi)有闡述清楚時(shí),技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)及時(shí)組織修改、補(bǔ)充和完善作業(yè)文件:當(dāng)分析確認(rèn)不符合工作是檢測(cè)/校準(zhǔn)資源不足所致時(shí),部門(mén)負(fù)責(zé)人應(yīng)向技術(shù)負(fù)責(zé)人報(bào)告并建議給予必要的資源補(bǔ)充；在確認(rèn)糾正活動(dòng)有效,并關(guān)閉糾正活動(dòng)后,由部門(mén)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)恢復(fù)檢測(cè)/校準(zhǔn)工作。4.322對(duì)于需緊急處理的一般不符合,部門(mén)負(fù)責(zé)人應(yīng)立即報(bào)告技術(shù)負(fù)責(zé)人或質(zhì)量負(fù)責(zé)人,針對(duì)不符合發(fā)生的原因現(xiàn)場(chǎng)采取相應(yīng)糾正措施,經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人或質(zhì)量負(fù)責(zé)人確認(rèn)不符合關(guān)閉后可繼續(xù)開(kāi)展檢測(cè)/校準(zhǔn)工作。4.3.3嚴(yán)重不符合的處理當(dāng)在監(jiān)督或核查中發(fā)現(xiàn)或識(shí)別檢測(cè)/校準(zhǔn)活動(dòng)已經(jīng)嚴(yán)重偏離了程序文件和作業(yè)文件，造成了涉及法律、安全和客戶(hù)利益的嚴(yán)重不符合時(shí)，監(jiān)督或核查人員應(yīng)當(dāng)立即向技術(shù)負(fù)責(zé)人報(bào)告，由技術(shù)負(fù)責(zé)人采取以下措施:立即暫停正在進(jìn)行的檢測(cè)/校準(zhǔn)活動(dòng),分析造成不符合工作的原因，對(duì)不符合的嚴(yán)重程度進(jìn)行評(píng)價(jià),責(zé)任部門(mén)負(fù)責(zé)人填寫(xiě)《不符合處置單》,描述不符合事實(shí),報(bào)技術(shù)負(fù)責(zé)人;有關(guān)人員分析原因，對(duì)可能造成的法律、安全和經(jīng)濟(jì)利益的后果以及客戶(hù)的可接受性進(jìn)行評(píng)價(jià),與部門(mén)負(fù)責(zé)人協(xié)商后提出處置意見(jiàn)，當(dāng)分析認(rèn)為事態(tài)較為嚴(yán)重時(shí),應(yīng)立即停止一切相關(guān)的檢測(cè)/校準(zhǔn)活動(dòng)和工作、扣發(fā)尚未發(fā)出的檢測(cè)/校準(zhǔn)報(bào)告,必要時(shí)由質(zhì)量負(fù)責(zé)人協(xié)同組織專(zhuān)題審核，以防止不符合工作造成更嚴(yán)重的不良后果;當(dāng)判斷不符合工作是由于缺少文件或由于文件有誤，或操作人員技能達(dá)不到要求，或檢測(cè)/校準(zhǔn)資源配置不足,且不符合工作還可能會(huì)再度發(fā)生時(shí),應(yīng)制定一個(gè)完整的糾正措施實(shí)施計(jì)劃，在得到技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，責(zé)成有關(guān)人員立即實(shí)施糾正措施并規(guī)定負(fù)責(zé)和執(zhí)行人以及限制的完成時(shí)間。負(fù)責(zé)組織實(shí)施糾正措施的人員，在糾正活動(dòng)完成之后向技術(shù)負(fù)責(zé)人報(bào)告完成情況,技術(shù)負(fù)責(zé)人組織驗(yàn)證，在確認(rèn)不符合工作的糾正措施完全到位后,在《不符合處置單》上簽批審核意見(jiàn),確認(rèn)有效后方可繼續(xù)開(kāi)展檢測(cè)工作。在嚴(yán)重不符合工作得到圓滿(mǎn)處理后,技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)再度與客戶(hù)協(xié)商檢測(cè)/校準(zhǔn)合同的執(zhí)行事宜。當(dāng)不符合工作已直接影響先前的檢測(cè)/校準(zhǔn)工作或?qū)嶒?yàn)室出具的檢測(cè)報(bào)告時(shí)，技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)責(zé)成有關(guān)人員扣發(fā)報(bào)告或采用書(shū)面通知客戶(hù)方式追回已發(fā)出的報(bào)告。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)主動(dòng)考慮不符合可能引發(fā)的合同糾紛或可能給客戶(hù)利益造成的損失。當(dāng)不符合工作導(dǎo)致實(shí)驗(yàn)室能力在相當(dāng)一段時(shí)間內(nèi)不能滿(mǎn)足用戶(hù)要求時(shí),技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)通知客戶(hù)取消工作。如通過(guò)內(nèi)審發(fā)現(xiàn)管理體系運(yùn)行的嚴(yán)重不符合工作時(shí),質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)視情節(jié)分別責(zé)成有關(guān)人員采取糾正活動(dòng)或?qū)嵤┘m正措施，必要時(shí)組織專(zhuān)題內(nèi)審;內(nèi)審員跟蹤糾正活動(dòng)的有效性。批準(zhǔn)恢復(fù)工作技術(shù)負(fù)責(zé)人在核實(shí)糾正措施實(shí)施到位后批準(zhǔn)恢復(fù)工作。防止問(wèn)題的再度發(fā)生如果發(fā)現(xiàn)原已處理的不符合工作有可能再度發(fā)生時(shí),技術(shù)負(fù)責(zé)人或質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)組織對(duì)原處理方案進(jìn)行評(píng)審,分析其原因,立即執(zhí)行《糾正措施管理程序》、《預(yù)防措施管理程序》?對(duì)于重復(fù)性輕微不符合，技術(shù)負(fù)責(zé)人或質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)組織對(duì)其進(jìn)行分析,找出原因，采取相應(yīng)措施進(jìn)行改進(jìn),防止問(wèn)題的再度發(fā)生。.支持性文件《糾正措施管理程序》《預(yù)防措施管理程序》.記錄《不符合處置單》》程序文件第1頁(yè)共2頁(yè)文件號(hào):XD-CX1.0-10第1版第。次修訂主題:糾正措施管理程序?qū)嵤┤掌?2021年3月1日10糾正措施管理程序.目的采取有效的糾正措施,消除已經(jīng)發(fā)生和潛在的不符合工作偏離管理體系或技術(shù)運(yùn)作中的政策和程序造成的影響和后果、以及其它不安全和有損實(shí)驗(yàn)室信譽(yù)和客戶(hù)利益的隱患。.范圍適用于不符合工作和偏離管理體系或技術(shù)運(yùn)作中的政策和程序的糾正措施的選擇、實(shí)施和監(jiān)控。.職責(zé)實(shí)驗(yàn)室主任應(yīng)組織制定實(shí)施糾正措施的政策和程序并規(guī)定相應(yīng)的權(quán)カ,解決落實(shí)糾正措施必要的資源。技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)針對(duì)已經(jīng)發(fā)生和潛在的不符合及偏離現(xiàn)象，及時(shí)找出產(chǎn)生問(wèn)題的原因，制訂出最能清除問(wèn)題和防止問(wèn)題再次發(fā)生的糾正措施，并對(duì)實(shí)施的措施進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證和必要的附加審核。部門(mén)負(fù)責(zé)人應(yīng)組織實(shí)施相應(yīng)的措施,對(duì)質(zhì)量負(fù)責(zé)的人員應(yīng)按照措施的要求開(kāi)展糾正活動(dòng)，并向技術(shù)或質(zhì)量負(fù)責(zé)人報(bào)告完成的情況。必要時(shí)監(jiān)督員和內(nèi)審員應(yīng)參與對(duì)措施實(shí)施的監(jiān)控驗(yàn)證或?qū)徍?。資料管理員應(yīng)負(fù)責(zé)保存一切與措施實(shí)施有關(guān)的文件和記錄。技術(shù)和質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)維護(hù)本程序的有效性。.工作程序.!原因調(diào)查和分析技術(shù)和質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)組織有關(guān)人員針對(duì)不符合工作、偏離管理體系或技術(shù)運(yùn)作中的政策和程序的現(xiàn)象，努力從客戶(hù)要求、樣機(jī)、方法和程序、員エ的技能和培訓(xùn)、消耗品、設(shè)備及其校準(zhǔn)等環(huán)節(jié)找出問(wèn)題的根本原因，并據(jù)此啟動(dòng)糾正措施。.2糾正措施的選擇和實(shí)施在對(duì)不符合工作或偏離管理體系或技術(shù)運(yùn)作中的政策和程序的事實(shí)進(jìn)行確認(rèn)和原因分析后，技術(shù)負(fù)責(zé)人或質(zhì)量負(fù)責(zé)人責(zé)成部門(mén)負(fù)責(zé)人和當(dāng)事人制定出切實(shí)可行的糾正措施，并填寫(xiě)在《糾正和預(yù)防措施處置單》中。糾正措施應(yīng)選擇最能消除問(wèn)題和防止問(wèn)題再次發(fā)生的措施,其カ度應(yīng)與問(wèn)題的嚴(yán)重性和風(fēng)險(xiǎn)大小相適應(yīng)。制定糾正措施時(shí)一定要對(duì)照《認(rèn)可準(zhǔn)則》和管理體系文件的要求,當(dāng)發(fā)現(xiàn)體系文件存在空缺或不足時(shí),技術(shù)或質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)按照《管理體系文件管理程序》對(duì)文件進(jìn)行補(bǔ)充、修訂或完善。糾正措施的實(shí)施應(yīng)指定負(fù)責(zé)人和參加人，限定完成時(shí)間,提供必要的資源。糾正措施實(shí)施的監(jiān)控質(zhì)量或技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)對(duì)糾正措施的實(shí)施和實(shí)施結(jié)果的有效性加以監(jiān)控和驗(yàn)證（審核）,以確保糾正措施實(shí)施及時(shí)和有效。當(dāng)監(jiān)控中發(fā)現(xiàn)實(shí)施糾正措施動(dòng)作遲緩時(shí),應(yīng)了解其原因并酌情予以處理。技術(shù)或質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)著重監(jiān)控并確保糾正措施的有效性，并在《糾正和預(yù)防措施處置單》相關(guān)欄目中填寫(xiě)監(jiān)控結(jié)果。糾正措施的附加審核當(dāng)對(duì)不符合或偏離的鑒別導(dǎo)致對(duì)實(shí)驗(yàn)室符合其政策和程序、或符合認(rèn)可準(zhǔn)則產(chǎn)生懷疑并證實(shí)問(wèn)題嚴(yán)重或?qū)I(yè)務(wù)有危害時(shí)，質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)盡快組織對(duì)相關(guān)活動(dòng)區(qū)域進(jìn)行附加審核，以確定糾正措施是否有效和偏離體系與不符合工作不會(huì)再次發(fā)生。.支持性文件《管理體系文件管理程序》.記錄《糾正和預(yù)防措施處置單》程序文件第1頁(yè)共2頁(yè)文件號(hào):XD-CX1.0-11第1版第。次修訂主題:預(yù)防措施管理程序?qū)嵤┤掌?2021年3月1日11預(yù)防措施管理程序.目的識(shí)別潛在問(wèn)題的影響程度,采取有效的預(yù)防措施,以消除潛在不合格的原因,防止不合格的發(fā)生。實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系的不斷完善和促進(jìn)持續(xù)改進(jìn)活動(dòng)。.適用范圍本程序適用實(shí)驗(yàn)室各部門(mén)對(duì)潛在不合格原因所采取的預(yù)防措施的制訂、實(shí)施與驗(yàn)證。.職責(zé).!質(zhì)量部負(fù)責(zé)預(yù)防措施的管理。各部門(mén)負(fù)責(zé)制定和實(shí)施與本部門(mén)有關(guān)的預(yù)防措施。實(shí)驗(yàn)室主任負(fù)責(zé)預(yù)防措施計(jì)劃的審批、監(jiān)督、協(xié)調(diào)以及資源配置。.工作程序?qū)嶒?yàn)室應(yīng)識(shí)別潛在的不合格，采取預(yù)防措施，以消除潛在不合格的原因，防止不合格的發(fā)生,所采取的預(yù)防措施應(yīng)與潛在問(wèn)題的影響程度相適應(yīng)。確定潛在不合格及其原因質(zhì)量部及時(shí)收集質(zhì)量管理體系各過(guò)程輸出的信息，如顧客的抱怨、不合格報(bào)告、過(guò)程和產(chǎn)品的測(cè)量結(jié)果、顧客滿(mǎn)意度、數(shù)據(jù)和信息、審核報(bào)告、管理評(píng)審的輸出、顧客的需求和期望、內(nèi)審、能力驗(yàn)證和比對(duì)、內(nèi)部質(zhì)量控制發(fā)現(xiàn)的檢測(cè)系統(tǒng)的變化趨勢(shì)和風(fēng)險(xiǎn)分析、市場(chǎng)分析、操作條件失控的早期警示，發(fā)現(xiàn)不符合的潛在原因，找出實(shí)驗(yàn)室人員、設(shè)備設(shè)施和使用方法不當(dāng)?shù)碾[患以及出具虛假、錯(cuò)誤數(shù)據(jù)和結(jié)論的隱患。在實(shí)驗(yàn)室主任的主持下,質(zhì)量部每半年組織相關(guān)部門(mén)對(duì)質(zhì)量趨勢(shì)進(jìn)行綜合分析,利用本實(shí)驗(yàn)室的經(jīng)驗(yàn)、統(tǒng)計(jì)技術(shù)或其他適用的方法，確定體系、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中潛在不合格項(xiàng)及其原因。根據(jù)潛在不合格対體系和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程影響的程度排序,以便優(yōu)先解決顧客的問(wèn)題以及產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中的關(guān)鍵問(wèn)題。預(yù)防措施的制訂預(yù)防措施的制訂，以利于體系的持續(xù)改進(jìn)和提高顧客滿(mǎn)意度為目的。實(shí)驗(yàn)室主任確定責(zé)任部門(mén)。433質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織相關(guān)部門(mén)針對(duì)不合格原因,在權(quán)衡風(fēng)險(xiǎn)、利益和成本的基礎(chǔ)上,確定適當(dāng)?shù)念A(yù)防措施，并按重要度編制《糾正和預(yù)防措施處置單》。報(bào)實(shí)驗(yàn)室主任批準(zhǔn)后,由相關(guān)責(zé)任部門(mén)納入計(jì)劃,組織實(shí)施。質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)指定專(zhuān)人定期檢查并記錄所采取措施的實(shí)施情況和結(jié)果，在管理評(píng)審前對(duì)其有效性組織評(píng)審并在管理評(píng)審會(huì)議上報(bào)告評(píng)審結(jié)果。預(yù)防措施的實(shí)施責(zé)任部門(mén)按計(jì)劃實(shí)施預(yù)防措施。質(zhì)量部負(fù)責(zé)記錄實(shí)施的效果。對(duì)預(yù)防措施實(shí)施的進(jìn)展情況進(jìn)行跟蹤、督促、檢查及協(xié)調(diào)。在實(shí)施過(guò)程中,若出現(xiàn)意外情況或產(chǎn)生更有效的措施時(shí)，責(zé)任部門(mén)應(yīng)向質(zhì)量部提出改進(jìn)計(jì)劃,經(jīng)實(shí)驗(yàn)室主任批準(zhǔn)后實(shí)施。在預(yù)防措施實(shí)施過(guò)程中，實(shí)驗(yàn)室主任負(fù)責(zé)確定責(zé)任部門(mén)、配置必要的資源、協(xié)助分析原因,并監(jiān)督措施的實(shí)施過(guò)程。記錄所采取措施的結(jié)果,作為管理評(píng)審的輸入。預(yù)防措施有效性評(píng)價(jià)預(yù)防措施實(shí)施后,在實(shí)驗(yàn)室主任主持下,質(zhì)量部組織相關(guān)部門(mén)對(duì)實(shí)施的效果進(jìn)行評(píng)價(jià),評(píng)價(jià)結(jié)果記錄在《糾正和預(yù)防措施處置單》上。