2022年執(zhí)業(yè)藥師考試題庫自測300題及答案參考(遼寧省專用)

《執(zhí)業(yè)藥師》職業(yè)考試題庫

一,單選題(共200題，每題1分，選項中，只有一個符合題意)

1、負(fù)責(zé)中藥資源普查的機構(gòu)是

A.國家衛(wèi)生健康部門

B.國家藥品監(jiān)督管理部門

C.國家藥典委員會

D.國家中醫(yī)藥管理部門【答案】DCP9L6Q4W3O5F7R2HX4R9W2G3W7K2C4ZA2Z1S9A1V2C4E62、負(fù)責(zé)組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度的部門是

A.國家工商行政管理部門

B.國家衛(wèi)生部門

C.國家工業(yè)和信息化管理部門

D.國家商務(wù)部門【答案】BCR2J5X7D4H7E3H9HG7N8K7H5Z7H6M5ZE5L5N5V6Q6C1J33、有關(guān)“雙跨”藥品的管理要求的說法，錯誤的是

A.“雙跨”藥品既可以作為處方藥，又可以作為非處方藥

B.分別作為處方藥或者非處方藥，應(yīng)具有不同的商品名

C.處方藥和非處方藥的包裝顏色應(yīng)當(dāng)有明顯區(qū)別

D.必須分別使用處方藥和非處方藥兩種標(biāo)簽、說明書【答案】BCM2X6F10Y6X9I4P3HR3X2J9H7S10P8G7ZZ1N2V6J9E5F7L14、生產(chǎn)、銷售假藥，造成輕傷的，屬于()。

A.后果特別嚴(yán)重

B.其他嚴(yán)重情節(jié)

C.對人體健康造成嚴(yán)重危害

D.其他特別嚴(yán)重【答案】CCK2J10A1E10H6S6L10HJ9G10D7V9Y6T9Q6ZW1K7T10G7O4Y10S55、化學(xué)藥品、生物制品、中藥處方藥說明書中的【禁忌】標(biāo)注的內(nèi)容主要是

A.該藥品不能應(yīng)用的各種情況（禁止應(yīng)用該藥品的人群、疾病等情況）

B.使用時必須注意的問題

C.接種后可能出現(xiàn)的偶然或者一過性反應(yīng)的描述

D.對藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)及其潛在的安全性問題的警告【答案】ACT5X8K9S1Y9R7Y5HP2W5Q1W3V7C8G2ZN9P10V7V10R7M4W56、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，取得《麻醉藥品和第一類精神藥品印鑒卡》的醫(yī)療機構(gòu)，需承擔(dān)“由設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生健康主管部門責(zé)令限期改正，給予警告，逾期不改正的，處5000元以上1萬元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其印鑒卡；對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員依法給予降級、撤職、開除的處分”的法律責(zé)任的違法情形是

A.未按照規(guī)定保存麻醉藥品和精神藥品專用處方或未依規(guī)定進(jìn)行處方專冊登記的

B.未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，擅自開具麻醉藥品和第一類精神藥品的

C.具有處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，違反規(guī)定開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的

D.處方調(diào)配人、核對人違反規(guī)定，未對麻醉藥品和第一類精神藥品處方進(jìn)行核對，造成嚴(yán)重后果的【答案】ACT7X9N7Q1M2Q8P6HU6N7W10V3L6I5F5ZF1O10K7E8E9D1T97、承擔(dān)中藥材生產(chǎn)扶持項目管理和國家藥品儲備管理工作的職能部門是

A.國家衛(wèi)生和計劃生育委員會

B.國家食品藥品監(jiān)督管理總局

C.國家中醫(yī)藥管理局

D.工業(yè)和信息化管理部門【答案】DCM8U5U9W9M1J4E9HK7R10P8S1W5X3K8ZG4T1A3G5B9N4F38、經(jīng)營實行許可管理的是

A.第一類醫(yī)療器械

B.第二類醫(yī)療器械

C.第三類醫(yī)療器械

D.所有醫(yī)療器械【答案】CCX7W3X2U9P9A4L7HN2B3R2Y3X8K7M1ZM10W5R3P8F4B7C79、用于甲類非處方藥的是

A.非處方藥專有標(biāo)識

B.非處方藥紅色專有標(biāo)識

C.非處方藥綠色專有標(biāo)識

D.藥品的使用說明書和大包裝上的非處方藥專有標(biāo)識【答案】BCY1O3D5Q10I3Y1R8HQ5G3W7R6U10O10A7ZP9C7D8T10C10E2P810、醫(yī)療機構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號的格式為

A.X藥制字H(Z)+4位年號+4位流水號

B.X藥制字H(z)+6位年號+4位流水號

C.X藥制字+6位年號+4位流水號

D.X藥制字H(z)+6位年號+6位流水號【答案】ACF3K3Q8R5M7E10B1HS9K10U4N9F3D2T4ZM3U9E3X9B6N3M411、根據(jù)《藥品注冊管理辦法》甲藥品批準(zhǔn)文號為“國藥準(zhǔn)字H20190022”，其中H表示（）。

A.化學(xué)藥品

B.進(jìn)口藥品

C.生物制品

D.中藥【答案】ACV8M5O9N1M2M10B10HS4N3T3T10U1U4S6ZS1S6X1U5T4L6S112、（2021年真題）在醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購管理中，關(guān)于藥品采購品種限制的說法，正確的是

A.處方組成類同的復(fù)方制劑1~2種

B.同一通用名稱藥品的品種，注射劑型和口服劑型合計不得超過2種

C.每種藥品劑型原則上不超過2種

D.藥品采購品種限制原則為“兩品兩規(guī)”【答案】ACS4G8B6L10Q9V8V8HM10K3T2Q6C10E10C9ZX6H10Z4Y8S8G7O1013、疫苗出廠上市前，進(jìn)行的強制性檢驗屬于

A.評價抽驗

B.指定檢驗

C.注冊檢驗

D.監(jiān)督抽驗【答案】BCN9F9Q6E7C1W7Z10HZ5D8T10Z3K4Y9F5ZB10E2C6Z8A7V4W914、甲藥品生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)出的新藥乙，經(jīng)批準(zhǔn)后進(jìn)入了臨床試驗階段。

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年【答案】ACW10R9T1J9L8N4Q9HB3C5B5T10M1E1Q5ZS6H5H8C5V6L4R315、某藥品批發(fā)企業(yè)擬根據(jù)現(xiàn)行的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》申請藥品GSP換證，該藥品批發(fā)企業(yè)在下列有關(guān)藥品儲存方面，應(yīng)當(dāng)做到

A.紅色、黃色、綠色

B.黃色、綠色、紅色

C.綠色、紅色、黃色

D.紅色、綠色、黃色【答案】CCU4B5G4U10H2J9E1HM3B10A4D5E5I9Y10ZP4F8B2N1C9J1A216、可做廣告的藥品是

A.地西泮

B.可待因片

C.四君子丸

D.三唑侖片【答案】CCF1P2C10R5I7I6G4HB7J5T2P6X8R10Y2ZW10U7J10G7F10Y1M317、藥物按處方配好加工成一定劑型供臨床使用的是

A.中藥配方顆粒

B.中成藥

C.中藥材

D.中藥飲片【答案】BCO6E2F9U5L6M5X10HG1F8S1Z5N4A7A7ZK1I3S7F7M9Q7U418、根據(jù)國家衛(wèi)生健康委員會發(fā)布的《關(guān)于做好輔助用藥臨床應(yīng)用管理有關(guān)工作的通知》（國衛(wèi)辦醫(yī)函[2018]1112號），對輔助用藥管理目錄中的全部輔助用藥進(jìn)行

A.重點監(jiān)控并全部納入審核和點評范疇

B.分級管理并部分納入審核和點評范疇

C.重點監(jiān)控并部分納入審核和點評范疇

D.分級管理并全部納入審核和點評范疇【答案】ACR8V9C4R8S5G8O9HN10I10F9U4Y4C1J4ZU10M2E1V1K7N1C119、境內(nèi)第三類醫(yī)療器械由哪個部門審批核發(fā)醫(yī)療器械注冊證

A.國家藥品監(jiān)督管理部門

B.省級藥品監(jiān)督管理部門

C.市級藥品監(jiān)督管理部門

D.縣級藥品監(jiān)督管理部門【答案】ACW1Q9L3S8D9J4N9HB9W8B4G1I3V1T4ZQ9M7K6V4Y7U6A1020、藥品標(biāo)簽

A.文字表述應(yīng)當(dāng)科學(xué)、規(guī)范、準(zhǔn)確

B.以說明書為依據(jù)，其內(nèi)容不得超出說明書的范圍，不得印有暗示療效、誤導(dǎo)使用和不適當(dāng)宣傳產(chǎn)品的文字和標(biāo)識

C.包含藥品安全性、有效性的重要科學(xué)數(shù)據(jù)、結(jié)論和信息

D.列出所用的全部輔料名稱【答案】BCN1J4R3E10M9S3J7HP8N7T3Y9V10T1L6ZF2F10U4Z4L6X3R221、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》藥品零售企業(yè)經(jīng)營中藥飲片，裝斗前應(yīng)當(dāng)

A.質(zhì)量查詢

B.綜合評審

C.復(fù)核

D.定期檢查【答案】CCP7C7D7S10G7G3F4HU4B1Q1D1Z6V3V4ZX7B8D1T3L7D9T722、根據(jù)《非處方藥專有標(biāo)識管理規(guī)定（試行）》，使用非處方藥專有標(biāo)識時，可以單色印刷的是（）。

A.乙類非處方藥的包裝?

B.內(nèi)包裝和外包裝?

C.標(biāo)簽和使用說明書?

D.使用說明書和大包裝?【答案】DCD4M5R9A2K8Z3D4HF9D9V3J2I9E5Q5ZM10W7S4B2Z5U9P323、執(zhí)業(yè)藥師資格考試管理機構(gòu)是

A.國家藥品監(jiān)督管理部門

B.國家藥品監(jiān)督管理部門與人力資源和社會保障部門

C.省級藥品監(jiān)督管理部門

D.省級人力資源和社會保障部門【答案】BCJ7L10S8O5S10V1B7HW8B4E7Q7C7L10B7ZV8O9U2N3P9Z3I224、為住院患者開具鹽酸二氫埃托啡，每張?zhí)幏较蘖繛?/p>

A.3日常用量

B.15日常用量

C.1次常用量

D.7日常用量【答案】CCT10P5I9H7Z6V4X6HQ10N2S2T3L8O8W6ZU9I9U5U8G1W7N725、根據(jù)藥品安全隱患的嚴(yán)重程度，實施一級召回的是

A.使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害的

B.使用該藥品可能引起暫時的或者可逆的健康危害的

C.使用該藥品一般不會引起健康危害的

D.由于其他原因需要收回的【答案】ACO6N6P10G4N8P2I5HW4A6A3J2Z9L7A3ZU3T8G8U3E7V5P326、治療作用確證階段，其目的是最終為藥物注冊申請的審查提供充分依據(jù)的臨床試驗是

A.Ⅰ期

B.Ⅱ期

C.Ⅲ期

D.Ⅳ期【答案】CCS9E6F6Y9G4R9J10HQ1J4R10Q5Z10R7H9ZU6O8E7Z4R8Z1V127、2020年2月5日，王某開辦單體藥店，將甲醫(yī)院工作的張某作為企業(yè)負(fù)責(zé)人申辦《藥品經(jīng)營許可證》。3月21日，相關(guān)負(fù)責(zé)的監(jiān)督管理部門核發(fā)了《藥品經(jīng)營許可證》，同時張某完成了執(zhí)業(yè)藥師首次注冊。該藥店正準(zhǔn)備開業(yè)時，被競爭對手舉報，所在地相關(guān)負(fù)責(zé)的監(jiān)督管理部門通過舉報檢查查處了門店乙。給予該藥店的行政處罰是撤銷相關(guān)許可，十年內(nèi)不受理其相應(yīng)申請，并處五十萬元罰款。同時將該藥店、張某記入信用記錄。

A.作為違法記錄進(jìn)行公布

B.上報省級藥品監(jiān)督管理部門作為藥品安全信息統(tǒng)一公布

C.上報國家藥品監(jiān)督管理部門作為藥品安全信息統(tǒng)一公布

D.無須公布【答案】ACZ3Z6M2Q10W9A2L10HN10U8U10W9I9Z2P10ZK3T10U4K1K4G10V528、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測與評價的機構(gòu)是

A.中國食品藥品檢定研究院

B.CFDA食品藥品審核查驗中心

C.CFDA藥品審評中心

D.CFDA藥品評價中心【答案】DCD8T3B7W2W2I1V6HO8I1V1D7W6O7B5ZX4A10Q5L3C6Y7C729、2021年3月10日，某縣藥品監(jiān)督管理部門對轄區(qū)內(nèi)的某一藥品零售企業(yè)（連鎖藥店）進(jìn)行檢查，檢查人員發(fā)現(xiàn)其貨架上銷售的藥品有地西泮片10瓶，“港藥”正紅花油20盒。經(jīng)查，該企業(yè)營業(yè)執(zhí)照經(jīng)營范圍中有藥品和醫(yī)療器械，藥品經(jīng)營許可證的經(jīng)營范圍為“中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑”，但未取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，所經(jīng)營的地西泮片系從區(qū)域性藥品批發(fā)企業(yè)業(yè)務(wù)員李某手中購入，一共購入了10瓶，“港藥”正紅花油產(chǎn)自我國香港地區(qū)，系企業(yè)負(fù)責(zé)人專門從香港購進(jìn)，但未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口。同時發(fā)現(xiàn)該藥品零售企業(yè)具有審方資格的執(zhí)業(yè)藥師張某未在崗。根據(jù)上述信息，下列關(guān)于該企業(yè)銷售地西泮片的分析，正確的是

A.該企業(yè)購進(jìn)精神藥品，但沒有銷售，不違反藥品管理法規(guī)相關(guān)規(guī)定

B.連鎖藥店可以申請從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)，但該企業(yè)經(jīng)營范圍不包括第二類精神藥品，屬于違法經(jīng)營

C.藥品零售企業(yè)都不能經(jīng)營第二類精神藥品，所以該企業(yè)經(jīng)營第二類精神藥品，屬于違法經(jīng)營

D.第二類精神藥品屬于化學(xué)藥制劑，所以該企業(yè)經(jīng)營范圍可包括第二類精神藥品，其經(jīng)營行為合法【答案】BCW7O10G8C8T8M9P9HJ2I9K2K2P3D8Y4ZH5G7K6L8H2S6F930、進(jìn)口藥品批準(zhǔn)證明文件有效期滿后申請人擬繼續(xù)進(jìn)口該藥口的注冊申請屬于

A.再注冊申請

B.仿制藥申請

C.進(jìn)口藥品申請

D.補充申請【答案】ACP1U4A7I5H6Y9X4HN6K1A5K5H7B9C5ZV9F5I1F6I7Z5L731、原料、輔料、包裝材料等屬于

A.標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

B.配制規(guī)程

C.物料

D.潔凈室【答案】CCF7N8V10Q5K4H2L8HI8Y1H1V4C9F9B2ZM3N1C5F3V6P3F332、根據(jù)《藥品管理法》的規(guī)定，從事生產(chǎn)、銷售假藥情節(jié)嚴(yán)重的企業(yè)或者其他單位，其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員幾年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動

A.1年內(nèi)

B.3年內(nèi)

C.5年內(nèi)

D.10年內(nèi)【答案】DCT8J2M1P4H1N4R9HK9G10L9O4I9L10S8ZL2C6X7M4C10O1I1033、某藥品監(jiān)督管理部門在某醫(yī)療機構(gòu)檢查時發(fā)現(xiàn)，該單位使用的某具有麻醉作用的乳膏包裝印字、色澤與正品不一致，隨即對該乳膏進(jìn)行了抽樣檢驗；并將樣品寄至該正品公司質(zhì)量部進(jìn)行確認(rèn)。經(jīng)檢驗，結(jié)果雖符合規(guī)定，但該制藥公司質(zhì)量部確認(rèn)該乳膏為假冒產(chǎn)品。經(jīng)過詳細(xì)的調(diào)查發(fā)現(xiàn)不僅該乳膏“來路不明”，而且處方量也大的驚人。調(diào)查后發(fā)現(xiàn)該醫(yī)療機構(gòu)的采購負(fù)責(zé)人因收受了藥品銷售人員的回扣，在檢查相關(guān)記錄時“睜一只眼，閉一只眼”，并且執(zhí)業(yè)醫(yī)師也都收受了賄賂，多次開具此藥物的處方。造成了嚴(yán)重的后果。

A.未依規(guī)定購買、儲存麻醉藥品和一類精神藥品的

B.未依規(guī)定保存麻醉藥品和精神藥品專用處方或未依規(guī)定進(jìn)行處方專冊登記的

C.未依規(guī)定報告麻醉藥品、精神藥品的進(jìn)貨、庫存、使用數(shù)量

D.緊急借用麻醉藥品和一類精神藥品的【答案】DCC3Z10S4G4G10G5U2HR10N10M4Y6H6B2V9ZK4I8Y10Y1M6X9N934、醫(yī)療器械使用單位對一般的醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗記錄應(yīng)當(dāng)

A.永久保存

B.保存至醫(yī)療器械規(guī)定使用期限屆滿后2年或者使用終止后2年

C.保存至醫(yī)療器械規(guī)定使用期限屆滿后3年或者使用終止后3年

D.保存至醫(yī)療器械規(guī)定使用期限屆滿后5年或者使用終止后5年【答案】BCI6V10J8N2R1Y6X1HX4J6Q4I10U2H6J8ZM3Z10Y7H3I3R4R1035、根據(jù)《國家基本藥物目錄管理辦法（暫行）》不納入國家基本藥物目錄遴選范圍的藥品是

A.除急救、搶救用藥外的獨家生產(chǎn)品種

B.非臨床治療首選的藥品

C.疫苗

D.發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品【答案】BCW5T10O9K8W3X5K4HP10P2M1H9A1E5Z7ZK10A8M10G2Y3R6X736、醫(yī)療機構(gòu)的中藥制劑可以委托生產(chǎn)的是

A.持有《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》的醫(yī)療機構(gòu)制劑室

B.具有GMP認(rèn)證證書的藥品生產(chǎn)企業(yè)

C.須同時申請中藥制劑委托生產(chǎn)企業(yè)

D.經(jīng)省級藥監(jiān)部門批準(zhǔn)符合AB兩項的機構(gòu)之一【答案】DCX5A2Y8V4Q8W6N2HT9B4M7U8R4M6I6ZT3Q8L2B5H2A5V837、藥品批發(fā)企業(yè)負(fù)責(zé)售后投訴管理的人員是

A.必須是專職人員

B.必須是兼職人員

C.專職或兼職人員都可

D.企業(yè)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人【答案】CCC9O1G5F3T4D10Y10HZ9Z6H1G1U8S5F1ZF8L1N9P7U8K1P138、2020年3月，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于注銷安乃近注射液等品種藥品注冊證書的公告》（2020年第29號）和《關(guān)于修訂安乃近相關(guān)品種說明書的公告》（2020年第34號）。經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局組織評價，認(rèn)為安乃近注射液、安乃近氯丙嗪注射液、小兒安乃近灌腸液、安乃近滴劑、安乃近滴鼻液、滴鼻用安乃近溶液片、小兒解熱栓存在嚴(yán)重過敏反應(yīng)、粒細(xì)胞缺乏癥等嚴(yán)重不良反應(yīng)，風(fēng)險大于獲益，且臨床均有替代藥品，根據(jù)《藥品管理法》相關(guān)規(guī)定注銷藥品注冊證書。對安乃近片、重感靈片、重感靈膠囊、復(fù)方青蒿安乃近片采取修訂說明書的風(fēng)險控制措施，增加安全警示信息，限制適用人群（本品禁用于18歲以下青少年兒童）和適應(yīng)癥范圍。要求相關(guān)廠家依據(jù)《藥品注冊管理辦法》提出修訂說明書的補充申請，于2020年6月12日前報省級藥品監(jiān)督管理部門備案。

A.經(jīng)評價，對療效不確切的藥品，應(yīng)當(dāng)注銷藥品注冊證書

B.經(jīng)評價，對不良反應(yīng)大的藥品，應(yīng)當(dāng)注銷藥品注冊證書

C.經(jīng)審評，對療效不確切的藥品，應(yīng)當(dāng)注銷藥品注冊證書

D.經(jīng)審評，對不良反應(yīng)大的藥品，應(yīng)當(dāng)注銷藥品注冊證書【答案】BCI6Z7Q6P8F8J5I8HF10W6Y7P1F10M1V5ZL8D1K8K4I2C6L439、2016年5月1日，某縣藥品監(jiān)督管理部門對轄區(qū)內(nèi)的某一藥品零售企業(yè)(連鎖藥店)進(jìn)行檢查，檢查人員發(fā)現(xiàn)其貨架上銷售的藥品有地西泮片10瓶，“港藥”正紅花油20盒。經(jīng)查，該企業(yè)營業(yè)執(zhí)照經(jīng)營范圍中有藥品和醫(yī)療器械，藥品經(jīng)營許可證的經(jīng)營范圍為“中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑”，但未取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，所經(jīng)營的地西泮片系從區(qū)域性藥品批發(fā)企業(yè)業(yè)務(wù)員李某手中購入，一共購入了10瓶，“港藥”正紅花油產(chǎn)自我國香港地區(qū)，系企業(yè)負(fù)責(zé)人專門從香港購進(jìn)，但未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口。同時發(fā)現(xiàn)該藥品零售企業(yè)具有審方資格的執(zhí)業(yè)藥師張某未在崗。

A.不必掛牌告知，但應(yīng)停止銷售處方藥和甲類非處方藥

B.應(yīng)掛牌告知，但無須停止銷售處方藥和甲類非處方藥

C.不必掛牌告知，且無須停止銷售處方藥和甲類非處方藥

D.應(yīng)掛牌告知，并停止銷售處方藥和甲類非處方藥【答案】DCA1U5F2W6O5C9O1HJ10O1R6J1Q1F7B5ZY6L6O3P2K4W9F240、不符合藥品零售企業(yè)藥品陳列要求的情形有

A.外用藥與其他藥品分開擺放

B.處方藥、非處方藥分區(qū)陳列，并有處方藥、非處方藥專用標(biāo)識

C.經(jīng)營非藥品應(yīng)當(dāng)設(shè)置專區(qū)，與藥品區(qū)域明顯隔離

D.第二類精神藥品在專門的櫥窗陳列【答案】DCR3P10V2B2K4J2I7HJ6E10Q8F10T2M4K6ZQ9N5B7P10S1J2G141、（2017年真題）在執(zhí)業(yè)藥師管理職責(zé)分工中，由省級食品藥品監(jiān)督管理部門組織實施的是（）

A.執(zhí)業(yè)藥師考前培訓(xùn)

B.執(zhí)業(yè)藥師資格考試考務(wù)工作

C.執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育

D.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)注冊許可【答案】DCE6J2P1J3S8W1Q3HN7O7W10X1E6E1Q5ZA10J3W8F2A4B1B242、根據(jù)《藥品召回管理辦法》藥品生產(chǎn)企業(yè)作出藥品召回決定后，應(yīng)在48小時內(nèi)通知有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用的是（）。

A.一級召回

B.二級召回

C.三級召回

D.四級召回【答案】BCW1Q2L6A2I10A3Z2HI6F10O8K4M8Q1V5ZS3T7W9Q7A8C4S743、根據(jù)《麻醉藥品品種目錄(2013年版)》

A.艾司唑侖

B.阿托品

C.馬吲哚

D.可待因【答案】DCS8S9A4K6R4N8H2HR7Q9T5Y10Y6L2C4ZQ4Z9U7Z5L5J5N844、因質(zhì)量原因退貨和收回的藥品制劑

A.生產(chǎn)記錄

B.生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理部門

C.銷售記錄

D.應(yīng)在質(zhì)量管理部門監(jiān)督下銷毀【答案】DCG3B8R2M10N7P10M6HX7A5P5K7D5K7X8ZA4J8V8W4Q4B3H845、不能納入基本醫(yī)療保險用藥范圍的是

A.國家基本藥物

B.國家藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)標(biāo)準(zhǔn)的藥品

C.臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能夠保證供應(yīng)的藥品

D.省級藥監(jiān)部門頒發(fā)標(biāo)準(zhǔn)的藥品【答案】DCH9V2N8H2F10B8Y6HW7K3L5X5J4B1H10ZQ10Z5T10C8Y1S7F946、藥物臨床研究被批準(zhǔn)后應(yīng)當(dāng)在

A.1年內(nèi)實施

B.2年內(nèi)實施

C.3年內(nèi)實施

D.4年內(nèi)實施【答案】CCZ7F4I5Q1I5K1V7HU4Q9W2I5G7J2Y3ZV3G1N10O10C3C4Y647、以下單位可以向接種單位供應(yīng)第二類疫苗的是

A.藥品零售連鎖

B.所在地醫(yī)療機構(gòu)

C.省級疾病預(yù)防控制機構(gòu)

D.縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)【答案】DCZ10T9S4Z1X10M6S4HF9F3C10U1T3M8U8ZY10I10L4O10L4F3A148、藥品生產(chǎn)企業(yè)不得委托其他藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的是

A.血液制品

B.中藥飲片

C.中成藥

D.醫(yī)療機構(gòu)制劑【答案】ACS9U1A8I2Y10E10N10HI5M10M9M8Z9K3J7ZS2L2K8G3K8V4E449、某藥品批發(fā)企業(yè)擬根據(jù)現(xiàn)行的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》申請藥品GSP換證，該藥品批發(fā)企業(yè)在下列有關(guān)藥品儲存方面，應(yīng)當(dāng)做到

A.紅色、黃色、綠色

B.黃色、綠色、紅色

C.綠色、紅色、黃色

D.紅色、綠色、黃色【答案】CCF10X4X5Y8R3N9A3HX3K4Z10J7U7Q4K10ZQ10O7R3T10Y7Q4P350、有關(guān)執(zhí)業(yè)藥師管理的說法，錯誤的是

A.執(zhí)業(yè)藥師注冊證的有效期為5年

B.執(zhí)業(yè)藥師再次注冊，除須符合注冊條件外，還須有參加繼續(xù)教育的學(xué)分證明

C.注冊有效期滿前3個月，持證者須到注冊機構(gòu)辦理再次注冊手續(xù)

D.執(zhí)業(yè)藥師變更執(zhí)業(yè)地區(qū)、執(zhí)業(yè)范圍應(yīng)及時辦理變更注冊手續(xù)【答案】CCX8L9U4P1F7G4X4HI4Z4M5O3L7X10Q6ZW8W3A2F10N2Y6N651、不需要辦理《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》變更手續(xù)的項目是

A.醫(yī)療管理部門負(fù)責(zé)人的變更

B.醫(yī)療機構(gòu)地址的變更

C.具有麻醉藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師的變更

D.麻醉藥品采購人員的變更【答案】CCI10N3Z3A6F10U7S5HO3M5A8O7X4N4K2ZF5S5Y10X6W5H9X552、（2015年真題）根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理部門對藥品委托生產(chǎn)管理的相關(guān)規(guī)定，下列品種可以委托加工的是

A.葡萄糖氯化鈉注射液

B.阿奇霉素原料藥

C.清開靈注射液

D.白蛋白注射液【答案】ACK6C6E8J5L10S2Z4HV5J5A4F10G4P3K6ZS2X1O10F4A2T1Z753、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，生產(chǎn)激素類化學(xué)藥品

A.應(yīng)避免與其他藥品使用同一設(shè)備和空氣凈化系統(tǒng)

B.應(yīng)與其他藥品生產(chǎn)廠房分開，并裝有獨立的專用的空氣凈化系統(tǒng)

C.必須使用專用設(shè)備和獨立的空氣凈化系統(tǒng)，并與其他藥品生產(chǎn)區(qū)域嚴(yán)格分開

D.必須與其制劑生產(chǎn)嚴(yán)格分開【答案】ACO10H4S7I7W5P1E5HV2P8E7Q8R4U8J4ZW7Z3M1B7A6H4G1054、某藥品可以輔助治療某種疾病的內(nèi)容應(yīng)列在

A.【適應(yīng)癥】

B.【不良反應(yīng)】

C.【藥物相互作用】

D.【注意事項】【答案】ACA8X8O7M9O4G2B9HE9Z3C4C4W5D10O6ZD10T8B5R5S4Y8B1055、（2020年真題）根據(jù)《關(guān)于對醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑實施備案管理的公告》，不得實行備案管理的是（）

A.由中藥飲片僅經(jīng)油提取制成的丸劑

B.由中藥飲片經(jīng)粉碎后制成的膠囊劑

C.由中藥飲片用傳統(tǒng)方法提取制成的酒劑

D.由中藥飲片提取制成的中藥配方顆?！敬鸢浮緿CM4D9M6Y9S8Q2V6HQ2Z4Q4E10O8V6U2ZJ8B1W6T6B6T7D956、書寫藥品名稱、劑量、規(guī)格、用法、用量

A.要準(zhǔn)確規(guī)范，不得使用“遵醫(yī)囑”“自用”等含糊不清字句

B.應(yīng)當(dāng)清楚，不得涂改；如需修改，應(yīng)當(dāng)在修改處簽名并注明修改日期

C.一般按君、臣、佐、使的順序排列

D.應(yīng)注明原因并再次簽名【答案】ACU8U9R5Z8U7K4M7HQ8H4T6X5O8S6G8ZF8A9I9T5G9X8L1057、標(biāo)注有“免疫規(guī)劃”專有標(biāo)識的是

A.非免疫規(guī)劃疫苗

B.國家免疫規(guī)劃疫苗

C.頭孢菌素類抗菌藥物

D.蛋白同化制劑【答案】BCS3F1D5I2T1K7S4HX5N9A5Z5M8C1G7ZU6J4N6M4Z3U1Y1058、保護(hù)期為7年的是

A.一級保護(hù)的野生藥材物種

B.二級保護(hù)的野生藥材物種

C.中藥一級保護(hù)品種

D.中藥二級保護(hù)品種【答案】DCY3B5Z10Z4I4I1Q9HQ1I2H3S6C10W3V1ZP6X2R8P4V6N7F159、（2017年真題）甲和乙同為藥品批發(fā)企業(yè)，其所持有的《藥品經(jīng)營許可證》載明的經(jīng)營范圍為麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品。丙是藥品零售企業(yè)，經(jīng)營方式是零售（連鎖），經(jīng)營范圍是中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑。出于經(jīng)營策略的需要，甲企業(yè)決定與乙企業(yè)合并，并擴大經(jīng)營范圍，丙企業(yè)決定更換質(zhì)量負(fù)責(zé)人并擴大經(jīng)營范圍。

A.屬于《藥物經(jīng)營許可證》許可事項變更

B.屬于應(yīng)該重新辦理《藥物經(jīng)營許可證》的事項

C.屬于《藥物經(jīng)營許可證》登記事項變更

D.屬于只需到工商行政部門辦理的企業(yè)注冊登記事項變更【答案】BCR5I1W10G6I6V6X4HW10X7I5S10Y7B9Z5ZS1E9L3A1F1X1X960、可做廣告的藥品是

A.哌替啶

B.美沙酮

C.苯丙胺

D.麻仁丸【答案】DCO10U5S1S7M8Y2S4HM5D8L9I9Q9I8L2ZM7B5V4G3E2A9I661、單方制劑納入麻醉藥品渠道經(jīng)營的是

A.麥角胺

B.苯乙酸

C.高錳酸鉀

D.乙醚【答案】ACN8Y10T9W8W5G10Z9HT8N1H6A10X7Q5V7ZC1B9Y7L4S5C4M362、《中華人民共和國禁毒法》屬于

A.法律

B.行政法規(guī)

C.地方性法規(guī)

D.部門規(guī)章【答案】ACS4Q6U10M2B3V2T6HI3T1F7A4A6Y10J6ZO1X10D5B3Z7B9W363、根據(jù)《中華人民共和國中醫(yī)藥法》醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)用現(xiàn)代工藝配制中藥制劑品種，應(yīng)當(dāng)

A.取得藥品批準(zhǔn)文號

B.取得藥品廣告批準(zhǔn)文號

C.取得制劑批準(zhǔn)文號

D.不需取得制劑批準(zhǔn)文號【答案】CCT8D8S5V8Z9M7F5HJ5M8D7Q10N2F2S9ZS4X6C2I8K5X2L1064、根據(jù)《中華人民共和國刑法》乙藥廠生產(chǎn)的某藥品成分的含量低于國家藥品標(biāo)準(zhǔn)，該藥品的銷售金額為十萬元，尚不足以認(rèn)定為“對人體健康造成嚴(yán)重危害”，構(gòu)成犯罪，其罪名應(yīng)定為

A.生產(chǎn)銷售假藥罪

B.生產(chǎn)銷售劣藥罪

C.生產(chǎn)銷售偽劣產(chǎn)品罪

D.虛假廣告罪【答案】CCT8A2V9H3N9I8Y10HD7Q6G9K4W2U9U3ZV9C6L4S8M4W8C965、用于預(yù)防和治療特殊疾病的中藥品種，申請中藥保護(hù)品種的保護(hù)期限和延長的保護(hù)期限分別為

A.10年、10年

B.10年、20年

C.7年、10年

D.7年、7年【答案】ACK4I10K1O8W5Y7E2HV8N3R10F3D4A6Z9ZK6E5F6N4D2W3X666、（2017年真題）2016年，國內(nèi)某醫(yī)藥集團(tuán)通過不同路徑尋求產(chǎn)品的多元化發(fā)展，獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)的氯吡格雷片批準(zhǔn)文號X和某抗生素新藥證書Y，同時獲得進(jìn)口香港某藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的鹽酸氨基葡萄糖膠囊的《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》。

A.HC+4位年號+4位順序號

B.國藥準(zhǔn)字H+4位年號+4位順序號

C.H+4位年號+4位順序號

D.國藥證字H+4位年號+4位順序號【答案】ACF3T9N1W9L5K4L1HE7F8C1B4O9D9O4ZE4A1D8H10R4A7X1067、特殊情況需超劑量使用時

A.要準(zhǔn)確規(guī)范，不得使用“遵醫(yī)囑”“自用”等含糊不清字句

B.應(yīng)當(dāng)清楚，不得涂改；如需修改，應(yīng)當(dāng)在修改處簽名并注明修改日期

C.一般按君、臣、佐、使的順序排列

D.應(yīng)注明原因并再次簽名【答案】DCH9Z4G2Y10K8F8P9HH6V1Y6T5D10H9O4ZI3S5G9F1F5J5J168、藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營中藥材、中藥飲片驗收工作人員的資質(zhì)要求是

A.大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷或中級以上專業(yè)技術(shù)職稱

B.中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷或具有中藥學(xué)中級以上專業(yè)技術(shù)職稱

C.中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷或具有中藥學(xué)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱

D.只要求中藥學(xué)中級以上專業(yè)技術(shù)職稱【答案】BCB8T7X10D9G8D5O4HO9Q9J4C8F9V9P9ZH6L9C3Y7P5C10B969、（中醫(yī)用）刮痧板是

A.第一類醫(yī)療器械

B.第二類醫(yī)療器械

C.第三類醫(yī)療器械

D.特殊用途醫(yī)療器械【答案】ACM1S9R9M6H4J3S10HS2L5U3G5Y9J6O3ZV9E2K8S8D3E7I470、藥品批發(fā)企業(yè)主要負(fù)責(zé)人應(yīng)具有

A.執(zhí)業(yè)藥師或具有相應(yīng)的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱

B.藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)的學(xué)歷，或者具有藥學(xué)專業(yè)的技術(shù)職稱

C.專業(yè)技術(shù)職稱

D.執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上專業(yè)技術(shù)職稱【答案】CCG4G7Y8Y2R5M9B6HR8T2S5Q9P8H10N4ZC3K10Q6M2J6S1B971、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，應(yīng)對經(jīng)營藥品的質(zhì)量負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任的是

A.藥品零售企業(yè)主要負(fù)責(zé)人

B.藥品零售企業(yè)專職質(zhì)量管理人員

C.藥品零售企業(yè)中處方審核人員

D.藥品零售企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人【答案】ACZ6B3Q9K3V3V2R6HO5M1A6K1U4S2D10ZT7L7O10B2A10Y1K772、某藥品零售企業(yè)通過藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺銷售藥品給個人消費者。該藥品零售企業(yè)下列配送藥品行為不符合規(guī)定的是

A.通過第三方平臺交易系統(tǒng)中的配送管理功能實現(xiàn)藥品配送

B.該藥品零售企業(yè)為了保證對配送藥品的質(zhì)量與安全負(fù)責(zé)，采取了保障藥品儲存運輸過程符合藥品GSP相關(guān)要求的相關(guān)措施

C.該藥品零售企業(yè)采用“網(wǎng)訂店送”模式在符合GSP的情況下，由執(zhí)業(yè)藥師將藥品送達(dá)個人消費者，并當(dāng)面進(jìn)行用藥指導(dǎo)

D.該藥品零售企業(yè)偶爾順便委托非醫(yī)藥行業(yè)第三方物流企業(yè)快遞藥品【答案】DCS1E4F3P1L10X5Z4HM5Y4Y1Y5Y4Q3V10ZB2H10W3T1P6P4B1073、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，關(guān)于藥品零售企業(yè)拆零銷售管理的說法，錯誤的是

A.負(fù)責(zé)藥品拆零銷售的人員應(yīng)經(jīng)過專門培訓(xùn)，方能從事拆零銷售工作

B.藥品拆零銷售期間，應(yīng)保留原包裝和說明書

C.藥品拆零銷售應(yīng)交待用法用量，但不需要給購買者提供藥品說明書原件或復(fù)印件

D.藥品拆零銷售的包裝上注明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、批號、有效期以及藥店名稱等信息【答案】CCT7R10T10W6C8K6O1HD10L7E3H2O6R7W2ZZ1C2F1U2B9Q9E974、（2020年真題）某中醫(yī)醫(yī)院通過查找中醫(yī)古籍文獻(xiàn)，發(fā)現(xiàn)有中藥驗方對治療腦卒中有效。經(jīng)專家反復(fù)討論和論證，決定在臨床上使用，但發(fā)現(xiàn)有一味中藥飲片市場上沒有供應(yīng)，導(dǎo)致醫(yī)師無法開方使用，決定自行炮制。同時，該醫(yī)院決定應(yīng)用傳統(tǒng)工藝將其配制成中藥制劑。關(guān)于該院自行炮制市場沒有供應(yīng)的中藥飲片的說法，正確的是（）

A.該院不得自行炮制中藥飲片，但可以采購功能相近的中藥飲片代替

B.炮制中藥飲片應(yīng)當(dāng)向省級藥品監(jiān)督管理部門申請，經(jīng)批準(zhǔn)后方可按照本省的中藥飲片炮制規(guī)范炮制

C.在保證質(zhì)量的情況下，向設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門備案后，可以在該院內(nèi)炮制和使用該中藥飲片

D.向所在地衛(wèi)生健康主管部門備案后，可以委托有經(jīng)驗的老藥工按照中藥材炮制規(guī)范代為加工后使用該中藥飲片【答案】CCD1U7N3F2R9C3V3HM3L2X2B1A6W2Y10ZQ5N1G2V6A6O1S675、應(yīng)列在藥品說明書[不良反應(yīng)]項下的內(nèi)容是

A.藥品可以預(yù)防的疾病

B.服用藥品對于臨床檢驗的影響

C.服用藥品后出現(xiàn)皮疹，停藥后可恢復(fù)

D.禁止應(yīng)用該藥品的疾病情況【答案】CCY9P10O1H4D2T1T5HW4A4K3P5W8U5C6ZX3H9D9W6N10F6L876、根據(jù)《處方管理辦法》為門診中度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^

A.一次常用量

B.3日常用量

C.15日常用量

D.7日常用量【答案】BCG4W4G8H4N5E6W7HA1N5E6N6R10S7X8ZI7A4M4Q6V7T2S277、必須使用獨立的廠房與設(shè)施

A.青霉素類等高致敏性藥品

B.β-內(nèi)酰胺結(jié)構(gòu)類藥品

C.放射性藥品

D.強毒微生物及芽孢菌制品【答案】ACE1P1G6X5J3D5T2HV7A4B3A3O9W1W2ZF1S3V10N1U4L6J178、《進(jìn)口藥材批件》分一次性有效批件和多次使用批件。一次性有效批件的有效期為

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年【答案】ACN8X1Q6S8K3V6C5HZ5U6E3B5P8P9C10ZK7Y4W6Y1K7G9M1079、禁止出口的野生藥材物種是

A.羚羊角

B.蟾酥

C.黃芩

D.甘草【答案】ACJ1H1K6O9B7R4K4HS1X8L9R6K10R9C3ZU2P3B9K2V6V8S1080、消費者有權(quán)自主

A.在藥品零售企業(yè)選購處方藥

B.在藥品零售企業(yè)選購非處方藥

C.在醫(yī)療機構(gòu)藥房選購處方藥

D.在藥品批發(fā)企業(yè)選購非處方藥【答案】BCC1S5C3P5Q8K4U4HY2J5T1M6C8Z9Q1ZZ3C8U3G4V8B1D481、行政機構(gòu)可以對法人或者其他組織當(dāng)場作出行政處罰決定的是

A.暫扣許可證或執(zhí)照

B.3000元以下罰款

C.沒收違法所得

D.較大數(shù)額罰款【答案】BCS4D7Z9E6Y9Y5N6HA3G5E6X10I1F3X6ZI4S6M8V4Y8F4Q482、根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》使用藥品后，導(dǎo)致患者住院時間延長的藥品不良反應(yīng)屬于

A.常見藥品不良反應(yīng)

B.輕微藥品不良反應(yīng)

C.新的藥品不良反應(yīng)

D.嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)【答案】DCS8F5L6Q3L6A5I9HL4J8E6P2X9W2Y4ZF9U3G3W9T2Y10F1083、不需要許可證的是

A.處方藥的生產(chǎn)銷售、批發(fā)銷售

B.非處方藥的生產(chǎn)銷售、批發(fā)銷售

C.處方藥的零售

D.乙類非處方藥的零售【答案】DCH10A9U2U2S1A8C6HD2I5J6Y8N2D5R4ZJ1Y8P1R10R3K4U384、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，在藥品批發(fā)企業(yè)中，采購工作人員應(yīng)當(dāng)具備的最低學(xué)歷或資質(zhì)要求是

A.具有大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和三年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷

B.具有預(yù)防醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、微生物學(xué)或者醫(yī)學(xué)等專業(yè)大學(xué)本科以上學(xué)歷

C.具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷

D.具有藥學(xué)中?；蛘哚t(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)大學(xué)專科以上學(xué)歷【答案】CCD7G8L8H6B7Q7F7HW9S4M2F10K7U7T1ZS3G10K10A3F4V3N985、2017年1月21日,國務(wù)院發(fā)布《第三批取消中央指定地方實施行政許可事項的決定》(國發(fā)(2017)7號),其中取消了互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)審批(第三方平臺除外)行政許可事項。2017年9月29日,《國務(wù)院關(guān)于取消一批行政許可事項的決定》(國發(fā)(2017)46號)發(fā)布,決定取消互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)(第三方平臺)審批的行政許可事項。2017年11月1日,國家食品藥品監(jiān)合管理總局發(fā)布《總局辦公廳關(guān)于加強互聯(lián)網(wǎng)藥品醫(yī)療器極交易監(jiān)管工作的通知》(食藥監(jiān)辦法(2017)144號),就加強互聯(lián)網(wǎng)藥品、醫(yī)療器械交易監(jiān)管工作,做好相關(guān)事中事后監(jiān)督管理措施的銜接工作,作出了明確規(guī)定。

A.生產(chǎn)假藥

B.合法調(diào)劑藥品的職務(wù)行為

C.銷售假藥

D.非法經(jīng)營【答案】CCZ7T7C10C7J2O4H2HE9X7Q8B2Y5G2B10ZG2P3F3H10C5Z10Z386、醫(yī)療機構(gòu)第二類精神藥品處方保存期限至少為()

A.1年

B.2年

C.4年

D.3年【答案】BCM5O4M9W7Z9U10W9HG7N9T6K7T2M2T2ZK1O1S1A4S10N7K787、包括樣品檢驗和藥品標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核的是

A.抽查檢驗

B.注冊檢驗

C.指定檢驗

D.復(fù)驗【答案】BCX3X2D3B1W7E7Z4HU3R5R9G2E10D8S8ZC5N2Z3L8S6Q6W788、非處方藥分為甲、乙兩類，其分類的依據(jù)是藥品的

A.專屬性

B.經(jīng)濟(jì)性

C.安全性

D.給藥途徑【答案】CCS9Y7S5K1J8D3X1HY3K9Y10J5E1Y2I10ZJ3Y3A8H8H10M2F389、從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的企業(yè)向誰備案

A.國家藥品監(jiān)督管理部門

B.省級藥品監(jiān)督管理部門

C.設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門

D.縣級藥品監(jiān)督管理部門【答案】CCX6S8H9R4P2K7C2HW4H1F9O2K9K5R6ZJ1D10G6F6H1R4F390、非處方藥分為甲、乙兩類，其分類的依據(jù)是藥品的

A.專屬性

B.經(jīng)濟(jì)性

C.安全性

D.給藥途徑【答案】CCB5U3U7D6W2E7A4HC8C6B2K9G4Q8S1ZK3A1S9C5C9I10Q691、生物制品批準(zhǔn)文號的格式是()

A.國藥證字J+4位年號+4位順序號

B.國藥準(zhǔn)字S+4位年號+4位順序號

C.H+4位年號+4位順序號

D.國藥準(zhǔn)字H+4位年號+4位順序號【答案】BCT1C3E2I2K6R5W2HB2D5B2Q3Q8K6G6ZZ2G2M7S3F9V7I892、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》用于灌裝葡萄糖注射液液體的容器，必須符合（）。

A.藥品標(biāo)準(zhǔn)

B.企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

C.衛(wèi)生要求

D.藥用要求【答案】DCI8R7H5G4T3Y5O6HP2J1P5V9O8P6W10ZB6A8X3C8W3G3U893、負(fù)責(zé)組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度的部門是（）。

A.國家衛(wèi)生和計劃生育委員會

B.人力資源和社會保障部

C.國家發(fā)展和改革委員會

D.商務(wù)部【答案】ACX1A9T8G6O7P5A9HG2D6O8B8J2F6U4ZW10V2E4D10D6D10D194、藥品內(nèi)標(biāo)簽包裝尺寸過小無法全部標(biāo)明的情況下，應(yīng)當(dāng)標(biāo)注的是

A.通用名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號、有效期

B.生產(chǎn)日期

C.用法用量

D.適應(yīng)證或者功能主治【答案】ACV9A5N8K5N7V7N4HE5G5Q7G8H7U2Y6ZO5Q6N3F4A1Q3F795、能滿足治療疾病的要求體現(xiàn)藥品的

A.有效性

B.均一性

C.安全性

D.穩(wěn)定性【答案】ACR7Q3K8U10G6P3F5HD5S10Z4L1M4R8R7ZU7U9R9V2M10J10S196、下列關(guān)于基本醫(yī)療保險藥品目錄的說法，正確的是

A.基本醫(yī)療保險藥品目錄在《國家基本藥物》的基礎(chǔ)上遴選

B.目錄中的“乙類目錄”由國家統(tǒng)一制定，各地不得調(diào)整

C.目錄中的“甲類目錄”的藥品是可供，臨床治療選擇，療效好，同類藥品中價格略高的藥品

D.目錄中的“乙類目錄”的藥品是臨床必需、療效好、同類藥品中價格低的藥品【答案】ACZ8Z3W7J10Z3T9D1HP7X1S2Y10M8X3F7ZQ2C4X2W10Y7I9L197、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》藥品批發(fā)企業(yè)對生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求的藥品的驗收要求是

A.應(yīng)當(dāng)至少檢查一個最小包裝

B.應(yīng)當(dāng)開箱檢驗至直接接觸藥品的包裝

C.可不開箱檢查

D.可不打開最小包裝【答案】DCH10X6A10K9E8T4A4HR7M8X9V2R1J6N2ZD4K4F4L4O10T7F798、（2021年真題）根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)加強對所售藥品的陳列管理，關(guān)于藥品陳列要求的說法，正確的是

A.藥品應(yīng)當(dāng)按劑型、用途、包裝規(guī)格及儲存溫度要求分類陳列

B.不得陳列毒性中藥飲片、罌粟殼以及國家有專門管理要求的藥品

C.需陰涼貯藏的藥品不得陳列于冷藏柜中

D.對營業(yè)場所溫度進(jìn)行監(jiān)測和調(diào)控，以使?fàn)I業(yè)場所的溫度符合常溫要求【答案】DCU10X5B9V7K3Z2T1HZ7B1Z2J1Z3K10H3ZV4T6Z8C4K4O9N699、藥品零售企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》經(jīng)營范圍項下有“生物制品”類別且明確可以經(jīng)營冷藏、冷凍藥品的才能經(jīng)營的藥品是

A.人血白蛋白

B.蛋白同化制劑

C.醫(yī)療機構(gòu)制劑

D.胰島素【答案】ACV10J4H1V8S7P2E5HK9Y3C9Y10W7Y8P8ZN7T4G1U1A4W7D7100、負(fù)責(zé)審定考試科目、考試大綱和試題的職能部門是

A.國家食品藥品監(jiān)督管理總局?

B.人力資源與社會保障部?

C.省級食品藥品監(jiān)督管理局?

D.工業(yè)與信息化部?【答案】BCP10J8U1F1E10I6O3HP3I4X5W10P10M7N2ZR7N9M2Z7Z6B4L10101、（2016年真題）2016年3月以來，針對某省非法經(jīng)營疫苗系列案件暴露的疫苗流通管理的突出問題，國務(wù)院于2016年4月23日公布了《國務(wù)院關(guān)于修改〈疫苗流通和預(yù)防接種管理條例〉的決定》（國務(wù)院令第668號）（以下簡稱《決定》）。《決定》修改了第二類疫苗的流通方式，取消疫苗批發(fā)企業(yè)經(jīng)營疫苗的環(huán)節(jié)，明確疫苗的采購全部納入省級公共資源交易平臺，第二類疫苗由省級疾病預(yù)防控制機構(gòu)組織在平臺上集中采購。由縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)向疫苗生產(chǎn)企業(yè)采購后供應(yīng)給本行政區(qū)域的接種單位。同時，《決定》強化了疫苗全程冷鏈儲運管理制度，完善了疫苗全程追溯管理制度，規(guī)定國家建立疫苗全程追溯制度。

A.由公民自費并且自愿受種的疫苗

B.政府免費向公民提供的疫苗

C.疫苗接種單位自主采購的疫苗

D.疫苗生產(chǎn)企業(yè)自主供應(yīng)的疫苗【答案】ACM9F8E5C1E3H4U8HE10H5E9J6W9X6I10ZN1E4T9E8F3I9B5102、《野生藥材資源保護(hù)管理條例》屬于

A.法律

B.部門規(guī)章

C.地方性法規(guī)

D.行政法規(guī)【答案】DCK8A1V7B9O7J4G3HJ4U7X5K8R5C5B4ZD6C10P2X6E2Y7S5103、按照《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂的暫行規(guī)定》，下列行為不屬于商業(yè)賄賂的是

A.經(jīng)營者在賬外暗中給予對方單位或者個人回扣

B.經(jīng)營者以咨詢費、科研費的名義給對方單位或者個人報銷費用

C.經(jīng)營者以提供旅游、考察的方式對對方單位或者個人給付利益

D.經(jīng)營者銷售商品，給付中間人傭金并如實入賬【答案】DCT10Z9B3K5N5H1X3HC6U9B9G9R7X9A6ZD2Z9L7H6A7L6B10104、根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》，下列關(guān)于疫苗流通管理的說法，錯誤的是（）。

A.藥品零售企業(yè)不得從事疫苗經(jīng)營活動

B.疫苗生產(chǎn)企業(yè)可以向接種單位銷售本企業(yè)生產(chǎn)的第一類疫苗和第二類疫苗

C.從事疫苗經(jīng)營活動應(yīng)當(dāng)具有保證疫苗質(zhì)量的冷藏設(shè)施、設(shè)備、冷藏

D.疫苗批發(fā)企業(yè)在銷售疫苗是，應(yīng)當(dāng)提供有藥品檢驗機構(gòu)依法簽發(fā)的合格或者審核批準(zhǔn)證明復(fù)印件，并加蓋企業(yè)印章【答案】BCK4R7A9D5E6U3T8HR1U6M10E8P7P8H1ZZ9N10S4V9Z9T1X4105、主要負(fù)責(zé)組織擬定考試科目和考試大綱、建立試題庫及考試命題工作是

A.國家藥品監(jiān)督管理部門

B.省級藥品監(jiān)督管理部門

C.人力資源與社會保障部

D.衛(wèi)生主管部門【答案】ACH1X2F10X1O2A2E2HA8C9W9J8I9Y1A4ZL9K1D1C10V2L3O7106、某醫(yī)療機構(gòu)藥師調(diào)劑一位6個月大男孩的含有青霉素針劑的處方。

A.淡黃色

B.淡綠色

C.淡紅色

D.白色【答案】BCI1U9F1M5P4S10O9HN1Y8E6X10N10E1W8ZC6O2Z10F6P2P5B6107、全部屬于行政處分的是

A.警告.罰金.沒收非法財物

B.沒收違法所得.責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)

C.警告.記過.記大過

D.降級.撤職.拘役【答案】CCJ1T1U6E8J1O8V9HW10C4U9V10V1T10Q10ZN9A1L7I5P8S9U2108、下列保健食品的批準(zhǔn)文號，符合國家食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的國產(chǎn)保健食品批準(zhǔn)文號格式的是

A.國食健注G2016××××

B.國食健注(1999)第××××號

C.國食健備J2017××××

D.國食健注(2007)第××××號【答案】ACO4F2C8R6H5B10N10HH4I1C9A1T6J7N2ZO3G3X1V2U10O4R7109、醫(yī)療機構(gòu)配制制劑所用的直接接觸藥品的包裝材料和容器，其批準(zhǔn)部門是

A.市(地)級藥品監(jiān)督管理機構(gòu)

B.工商行政管理部門

C.省級藥品監(jiān)督管理部門

D.省級工商行政管理部門

E.國家食品藥品監(jiān)督管理局【答案】CCE2A7W3M9X7S4X7HW6O6A1F1O6S8M8ZJ1D5B4P9G2F5L9110、下列幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊號格式正確的是

A.國食注字Y+4位年代號+4位順序號

B.國食健字Y+4位年代號+4位順序號

C.國食注字YP+4位年代號+4位順序號

D.國食健字YP+4位年代號+4位順序號【答案】CCE6N2S7H6M2A4O6HL2T10H2S2W6F9N5ZI6C2M5L8J2A8F8111、根據(jù)《藥品、醫(yī)療器械、保健、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》，藥品廣告中應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明的內(nèi)容，其字體和顏色必須清晰可見、易于辨認(rèn)，在視頻廣告中應(yīng)當(dāng)持續(xù)顯示。這些內(nèi)容是

A.藥品廣告批準(zhǔn)文號

B.藥品通用名

C.藥品商品名

D.藥品適應(yīng)癥或者功能主治【答案】ACC4G8D9W7J4P5T5HN6C6S9N2Y2K5I3ZJ3N9Q6S6Z3P8D6112、進(jìn)口第一類醫(yī)療器械應(yīng)向哪個部門提交備案資料

A.國家藥品監(jiān)督管理部門

B.省級藥品監(jiān)督管理部門

C.市級藥品監(jiān)督管理部門

D.縣級藥品監(jiān)督管理部門【答案】ACQ4D9P7H9T7L8C2HO8K1Q2Q3K2P8I2ZO9W9L9G3E8E8X6113、首次進(jìn)口的保健食品中屬于補充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)的

A.應(yīng)當(dāng)經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理部門注冊

B.應(yīng)當(dāng)報國家食品藥品監(jiān)督管理部門備案

C.應(yīng)當(dāng)經(jīng)省級食品藥品監(jiān)督管理部門注冊

D.應(yīng)當(dāng)報省級食品藥品監(jiān)督管理部門備案【答案】BCH2S1J2B7J4X3R7HU4Z4P1T1T1X9O2ZM3T6A6R7F8D9F2114、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國刑法》《關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》

A.構(gòu)成犯罪，追究刑事責(zé)任時酌情從重處罰

B.構(gòu)成犯罪，追究刑事責(zé)任時加重處罰

C.未構(gòu)成犯罪，在行政處罰時應(yīng)從重處罰

D.未構(gòu)成犯罪，在行政處罰時加重處罰【答案】CCI8B7F4I2I6S1K6HC10V2M1Y10X10P4D3ZV8F3I6N5N7K1O8115、藥品生產(chǎn)企業(yè)取得藥品廣告批準(zhǔn)文號之后，在異地發(fā)布藥品廣告的要求是

A.在發(fā)布地省級藥品監(jiān)督管理部門備案

B.無需經(jīng)過藥品廣告審查機關(guān)審查

C.由發(fā)布地省級藥品監(jiān)督管理部門審查

D.由發(fā)布地工商行政管理部門審查【答案】ACK6E10G6C7L2Q4K5HX7W9Z4R4N1A10Z8ZW4E1J6E3S8H1Y8116、（2019年真題）藥品零售企業(yè)在銷售時應(yīng)查驗登記購買者身份證信息且單次不得超過2個最小包裝的是

A.含可待因復(fù)方口服液體制劑

B.含麻黃堿類復(fù)方制劑

C.藥品類易制毒化學(xué)品

D.第三類易制毒化學(xué)品【答案】BCI5M1L7C2G7X6I9HU10J6Z10T5L7I8Y3ZB2F8D10C9J1P5V1117、一、相關(guān)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)信息（1）甲是A市的藥品批發(fā)企業(yè)量管理部門負(fù)責(zé)人李某為注冊在該企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師。（2）乙是A市的一家藥品零售連鎖企業(yè)總部具備處方藥非處方藥經(jīng)營資格,執(zhí)業(yè)藥師林某是該企業(yè)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人。（3）丙是乙所轄直營門店,位于B市具備處方藥非處方藥經(jīng)營資格執(zhí)業(yè)藥師王某是注冊在該門店的唯一執(zhí)業(yè)藥師。（4）丁是A市的非連鎖藥品零售企業(yè)只具備非處為藥經(jīng)營資格。（5）戈是藥品生產(chǎn)企業(yè)。

A.認(rèn)定執(zhí)業(yè)藥師王某的“掛證”行為是嚴(yán)重違反藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的情形,撤銷丙零售企業(yè)的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》

B.撤銷執(zhí)業(yè)藥師王某的《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》

C.吊銷執(zhí)業(yè)藥師王某的《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》

D.在全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng)對王某的“掛證”行為進(jìn)行記錄并予以公式【答案】CCS3E9L5W9X3D8U4HA3Y2Z5J1J3T5S7ZQ10R5Z10J7C2E8Y1118、應(yīng)分柜擺放

A.藥品零售連鎖企業(yè)的配送中心

B.藥品零售連鎖門店

C.處方藥與非處方藥

D.庫存藥品【答案】CCH4Q5Q7T7W1B10A4HW3O6V2E10V6T8Y10ZM9X1X7O1I6H7U4119、在執(zhí)業(yè)藥師管理職責(zé)分工中,由省級藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)的是

A.執(zhí)業(yè)藥師合格標(biāo)準(zhǔn)

B.執(zhí)業(yè)藥師資格考試考務(wù)工作

C.執(zhí)業(yè)藥師考試大綱

D.執(zhí)業(yè)藥師注冊管理工作【答案】DCW7O6F1V3J3V5W4HA9D8I7D1D5F7Z10ZY8V7V4L10V10K3N3120、藥品不良反應(yīng)報告法定主體應(yīng)當(dāng)建立藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理制度。不屬于藥品不良反應(yīng)報告法定主體的是()

A.持有藥品專利的藥品研發(fā)機構(gòu)

B.進(jìn)口藥品的境外制藥廠商

C.醫(yī)科大學(xué)附屬兒童醫(yī)院

D.經(jīng)營中藥飲片為主的藥品經(jīng)營企業(yè)【答案】ACX7U2U7U8J1S9B5HR2K4W6O1G8G2C10ZI1Q3C7J3L6C9S4121、屬于處方正文內(nèi)容的是

A.用法用量

B.藥品專用標(biāo)識

C.臨床診斷

D.藥師簽名【答案】ACA8G2H5M2N2U10J5HW2I4B5V5E7X4P2ZV4Q7M2P2F10P6D9122、國家市場監(jiān)管總局“國市監(jiān)網(wǎng)監(jiān)[2019]46號”文件明確，整合原工商、質(zhì)檢、食品藥品、物價、知識產(chǎn)權(quán)等部門對外設(shè)置的投訴舉報熱線電話。整合之后的藥品投訴舉報電話是

A.120

B.12315

C.12320

D.12331【答案】BCC9U6N9A1X3J2E4HL8X7P6E1V1S8M7ZU9O1I6R5R3U4O6123、張某考試合格取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》后，張某可以

A.直接在所在省、市的藥品零售企業(yè)以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)

B.直接在所在省、市的藥品批發(fā)企業(yè)以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)

C.直接在跨省、市的藥品零售連鎖企業(yè)以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)

D.經(jīng)注冊后，在注冊所在省、市以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)【答案】DCR5Q8H7X10D10O5F1HJ8N6P8C9D5X9P4ZV2U1P9Y1Y9Q2V8124、為了保證災(zāi)情、疫情及突發(fā)事故發(fā)生后藥品緊急需要，而建立的藥品儲備制度的負(fù)責(zé)部門是

A.醫(yī)療保障主管部門

B.工業(yè)和信息化部

C.國家藥品監(jiān)督管理局

D.衛(wèi)生健康主管部門【答案】BCF1P2T2V3I4L5O5HX2G8C2Y4Y7T9U2ZK10R5C1A8P10R3F7125、甲因其子（8周歲）連續(xù)咳嗽一周到某藥品零售連鎖企業(yè)門店購藥。當(dāng)時該零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師不在崗,由工作人員乙詳細(xì)詢問甲,了解患者是否發(fā)燒是否咳痰,在得知未發(fā)燒、咳黃痰后,向甲推薦鹽酸氨溴索口服液（按甲類非處方藥管理）和維生C素C泡騰片（按乙類非處方藥管理,甲憑以往用藥經(jīng)驗向乙提出新購藥需求購買中成藥抗病毒口服液（外包裝上有綠色OTC標(biāo)識）和小兒退燒藥甲購買藥品給其子使用一周后癥狀未改善。甲再次前往該門店,向門店執(zhí)業(yè)藥師表示想購買磷酸可待因糖漿給其子使用。

A.向甲銷售維生素C泡騰片2盒，并贈送1小包創(chuàng)可貼

B.向甲提供維生素C泡騰片的書面用藥指導(dǎo)資料

C.向甲銷售維生素C泡騰片2盒，并贈送1盒鹽酸氨溴索口服液

D.向甲銷售維生素C泡騰片2盒，贈送1盒【答案】CCV3A8Y7Y10T4B1C5HX5F4G4Y3B3J8E7ZM3B3W2U10E5I5D10126、醫(yī)療機構(gòu)門診開具第二類精神藥品片劑，每張?zhí)幏接昧恳鬄椋ǎ?/p>

A.1日常用量

B.不超過15日常用量

C.不超過3日常用量

D.不超過7日常用量【答案】DCK10V7I2I2A10J7U7HA4J7N7M5Q7Q9H6ZG2Q6P6M3X3T10H9127、負(fù)責(zé)擬訂人力資源和社會保障事業(yè)發(fā)展政策、規(guī)劃的政府部門是

A.衛(wèi)生健康主管部門

B.商務(wù)部門

C.人力資源和社會保障部門

D.工業(yè)和信息化部門【答案】CCL3D10H6U9C1Z9R5HO8U10A5W9B9Y2D8ZN10V3P3L1S6W9Y7128、以不正當(dāng)手段取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》的

A.由發(fā)證部門撤銷《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》，3年內(nèi)不予執(zhí)業(yè)藥師注冊

B.由發(fā)證部門撤銷《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》

C.由發(fā)證部門撤銷《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》，并作為個人不良信息記入全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng)

D.按照國家專業(yè)技術(shù)人員資格考試違紀(jì)違規(guī)行為處理規(guī)定處理【答案】DCJ1N3T4V10Z4S10N6HS5S2E10J6N3P8O6ZI9F4M8H10F5Q8L2129、根據(jù)《藥品類易制毒化學(xué)品管理辦法》關(guān)于麥角新堿的說法,錯誤的是（）

A.藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)建立專用賬冊實行雙人雙鎖管理

B.麥角新堿屬于第二類易制毒化學(xué)品

C.購買麥角新堿原料藥須取得《藥品類易制毒化學(xué)品購用證明》

D.醫(yī)療機構(gòu)如果需要購進(jìn)麥角新堿,應(yīng)提供《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》的復(fù)印件【答案】BCX1I9M9H9B1N9B8HY4P6K5O4D10E4M8ZI8R6G1L8I3D6B5130、（2018年真題）關(guān)于藥品質(zhì)量公告的說法，錯誤的是（）

A.藥品質(zhì)量公告主要是藥品質(zhì)量抽查檢驗結(jié)果的通告

B.藥品質(zhì)量公告可以指導(dǎo)藥品監(jiān)督管理部門查出不合格藥品，對不合格藥品起到控制作用

C.藥品質(zhì)量公告可以使社會公眾了解藥品質(zhì)量狀況，引起公眾對藥品質(zhì)量的關(guān)注和重視

D.藥品質(zhì)量公告只能由國家藥品監(jiān)督管理部門統(tǒng)一發(fā)布【答案】DCS9J6E1O8G4U6Y4HT1Q6T9Y8H5I2F3ZS5Q8W6S4K5V7M2131、藥品批發(fā)企業(yè)直接收購地產(chǎn)中藥材驗收人員的資質(zhì)要求是

A.大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷或中級以上專業(yè)技術(shù)職稱

B.中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷或具有中藥學(xué)中級以上專業(yè)技術(shù)職稱

C.中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷或具有中藥學(xué)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱

D.只要求中藥學(xué)中級以上專業(yè)技術(shù)職稱【答案】DCU6X1M2J8F3A8K10HH3C3Y7Y2R3Y1R1ZF1C5Z3Y5W1S9R7132、一般情況下，申請新藥注冊不需要完成（）臨床試驗。該期試驗旨在考察在廣泛使用條件下的藥物療效和不良反應(yīng)。

A.Ⅰ期

B.Ⅱ期

C.Ⅲ期

D.Ⅳ期【答案】DCN5T5S9L8C9D10P2HN2X1W9N8D1K4A4ZL1L3N1Q5S2U4Y1133、（2018年真題）關(guān)于經(jīng)營者履行“三包或其他責(zé)任義務(wù)”的說法,錯誤的是（）

A.經(jīng)營者提供的商品不符合質(zhì)量要求的,消費者可以依照國家規(guī)定退貨

B.經(jīng)營者提供的商品不符合質(zhì)量要求的經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)承擔(dān)退貨運輸?shù)缺匾M用

C.消費者采用郵購方式購買的商品若不滿意退貨商品的運費由消費者承擔(dān)費

D.經(jīng)營者采用郵購方式銷售商品，消費者有權(quán)自收到商品十日內(nèi)無理由退貨【答案】DCD3Z4V1L8Z9P10O10HO5P6L3T9C2E6N7ZW5Y3U9U9I1K3F7134、對互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的網(wǎng)站進(jìn)行監(jiān)督檢查的行政部門是

A.電信運營商

B.工商管理部門

C.公安部門

D.藥品監(jiān)督管理部門【答案】DCN5M2X8R9G1F9N1HY9X6L7A4L5Z7K3ZJ5P5O1X3H4T6M5135、批準(zhǔn)文號是“國妝特字GXXXX”的是

A.國產(chǎn)非特殊用途化妝品

B.國產(chǎn)特殊用途化妝品

C.進(jìn)口特殊用途化妝品

D.進(jìn)口非特殊用途化妝品【答案】BCX4P2U2K8O4W10O10HR2P10R7R10U2R1M6ZF9S9B4A4P9J6D7136、（2019年真題）醫(yī)療器械是直接或者間接作用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品。關(guān)于醫(yī)療器械管理要求的說法，錯誤的是

A.體外診斷試劑按照《體外診斷試劑注冊管理辦法》，辦理醫(yī)療器械產(chǎn)品備案或者注冊

B.從國外進(jìn)口血管支架的，由國家藥品監(jiān)督管理部門審查，批準(zhǔn)后發(fā)給醫(yī)療器械注冊證

C.從國外進(jìn)口第二類醫(yī)療器械，實行注冊管理

D.由消費者個人自行使用的醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)標(biāo)明安全使用方面的特別說明【答案】ACJ9F5H6S10B2G5D10HI3D8Y5I10Z1L9H3ZX8M2A8E3E10L3D1137、對申請人申報藥品標(biāo)準(zhǔn)中設(shè)定項目的科學(xué)性、檢驗方法的可行性、質(zhì)控指標(biāo)的合理性等進(jìn)行的技術(shù)評估是

A.標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核

B.樣品檢驗

C.監(jiān)督抽檢

D.評價抽檢【答案】ACL9C7X10H6E8M9H10HN10O9G5E4W4A2M2ZU2R9T6T1Y5I2R10138、藥品廣告的監(jiān)督管理機關(guān)

A.國家藥品監(jiān)督管理部門

B.省級藥品監(jiān)督管理局

C.縣級以上工商行政管理部門

D.生產(chǎn)企業(yè)所在地藥品廣告審查機關(guān)【答案】CCW2W7Q3D9H9C5O8HF4I6T1T1N1R5Y4ZF6T5M9R1O1Y10G1139、依照《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定》，印鑒卡有效期滿需更換新卡的醫(yī)療機構(gòu)，應(yīng)提供原印鑒卡有效期間內(nèi)麻醉藥品、第一類精神藥品的

A.購入情況

B.庫存情況

C.管理情況

D.使用情況【答案】DCY2V3A9M8G8F10I10HK2P1A8Q9Y6M3H10ZV4A3Z4G3B6X5W6140、《國務(wù)院關(guān)于整合城鄉(xiāng)居民醫(yī)療保險制度的意見》要求整合城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險和新型農(nóng)村合作醫(yī)療兩項制度建立統(tǒng)一的城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保險制度,關(guān)于我國整合城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保險制度重點內(nèi)容的說法,錯誤的是

A.堅持統(tǒng)一覆蓋范圍和保障待遇,均衡城鄉(xiāng)居民的保障待遇

B.堅持統(tǒng)一籌資渠道和籌資水平,統(tǒng)一住院費用支付比例

C.統(tǒng)一居民醫(yī)保基金管理制度遵循以收定支、收支平衡,略有結(jié)余原則

D.統(tǒng)一城鄉(xiāng)居民醫(yī)保藥品目錄和醫(yī)療服務(wù)項目目錄,對目錄實行分級管理、動態(tài)調(diào)整【答案】BCY9V2K10D8I9E9D9HZ7E8X8H4L1J3L5ZO2U1O10Q10L9T4L9141、對于治療嚴(yán)重危及生命且尚無有效治療手段的疾病的藥品，藥物臨床試驗已有數(shù)據(jù)證實療效井能預(yù)測其臨床價值的，可以申請

A.關(guān)聯(lián)審評審批程序

B.簡化審批程序

C.附條件批準(zhǔn)程序

D.突破性治療藥物程序【答案】CCX2G6L2G4G5Z4N5HC4V3I7L9Q8H9L8ZE8O10N2T6N9Y9Q10142、導(dǎo)致住院時間延長的藥品不良反應(yīng)，屬于

A.新的藥品不良反應(yīng)處理

B.新的藥品不良反應(yīng)

C.藥品群體不良反應(yīng)

D.嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)【答案】DCJ6B3U2I7D3S1F4HP10N1X9K2B8U2P8ZW2K4X6N9T9Q5O6143、（2021年真題）屬于第二類精神藥品的是

A.氨酚待因片

B.氨酚氫可酮片

C.氫可酮

D.氯胺酮【答案】BCH10U2U9S6P7L7D10HI6Y7I5D8I6P6R10ZM5K7E3R6T4G6G8144、甲醫(yī)療機構(gòu)擬從乙藥品批發(fā)企業(yè)購進(jìn)一種以前從未購進(jìn)過的丙抗菌藥物。

A.乙藥品批發(fā)企業(yè)的《藥品經(jīng)營許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》

B.乙藥品批發(fā)企業(yè)銷售人員的授權(quán)書和身份證

C.丙抗菌藥物的批準(zhǔn)證明文件

D.丙抗菌藥物的藥品標(biāo)準(zhǔn)【答案】DCZ5O7E5U8Q5P5T10HO1B8P6Y10V7T2X3ZD8S8R6D3R3L9Q6145、藥品生產(chǎn)企業(yè)向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告藥品召回進(jìn)展情況的要求二級召回應(yīng)

A.每日報告

B.每2日報告

C.每3日報告

D.每7日報告【答案】CCV7U6A4N9U5K2G6HN2J10A9X2H8R4R8ZR2E2K6L10E1I7C6146、執(zhí)業(yè)醫(yī)師未按臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則使用麻醉藥品和第一類精神藥品的

A.造成嚴(yán)重后果的，由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書

B.由所在醫(yī)療機構(gòu)取消其麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格，造成嚴(yán)重后果的，由原發(fā)證機關(guān)吊銷其執(zhí)業(yè)證書

C.由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，給予警告

D.由縣級以上衛(wèi)生健康主管部門給予警告，暫停其執(zhí)業(yè)活動，造成嚴(yán)重后果的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書【答案】BCJ6X1Y3R7F10D8O4HA6W7U7Y10H3X10J10ZV9F3E10U8C6K5Y6147、（2021年真題）根據(jù)下列部門的主要職責(zé)、內(nèi)設(shè)機構(gòu)和人員編制規(guī)定，負(fù)責(zé)提出國家基本藥物價格政策建議的部門是

A.國家醫(yī)療保障局

B.國家衛(wèi)生健康委員會

C.國家發(fā)展和改革委員會

D.國家市場監(jiān)督管理總局【答案】BCR8N7P10G2P10B5O2HY7R4U1W7J10W8B6ZP9E10C9D4E7L1H6148、根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》對抗菌藥物的分級管理

A.非限制使用級抗菌藥物

B.限制使用級抗菌藥物

C.特殊使用級抗菌藥物

D.重點監(jiān)測級抗菌藥物【答案】BCL9C5V5S9A4I1W1HD2H6T6I8Q1E1T6ZU7B10R2V7P6W2V5149、藥品監(jiān)督管理部門經(jīng)過調(diào)查評估，認(rèn)為存在安全隱患，可以針對藥品生產(chǎn)企業(yè)采取的措施是

A.主動召回

B.責(zé)令召回

C.重新召