醫(yī)院藥學(xué)研究的選題方法與切入點(diǎn)會(huì)議稿課件_第1頁
醫(yī)院藥學(xué)研究的選題方法與切入點(diǎn)會(huì)議稿課件_第2頁
醫(yī)院藥學(xué)研究的選題方法與切入點(diǎn)會(huì)議稿課件_第3頁
醫(yī)院藥學(xué)研究的選題方法與切入點(diǎn)會(huì)議稿課件_第4頁
醫(yī)院藥學(xué)研究的選題方法與切入點(diǎn)會(huì)議稿課件_第5頁
已閱讀5頁,還剩88頁未讀, 繼續(xù)免費(fèi)閱讀

下載本文檔

版權(quán)說明:本文檔由用戶提供并上傳,收益歸屬內(nèi)容提供方,若內(nèi)容存在侵權(quán),請(qǐng)進(jìn)行舉報(bào)或認(rèn)領(lǐng)

文檔簡(jiǎn)介

安徽省立醫(yī)院藥劑科醫(yī)院藥學(xué)研究(yánjiū)的選題方法與切入點(diǎn)

屈建第一頁,共九十三頁。醫(yī)院藥學(xué)研究的選題方法與切入點(diǎn)-(會(huì)議稿)醫(yī)院(yīyuàn)藥學(xué)研究的選題方法與切入點(diǎn)選題是每一項(xiàng)科研工作的起點(diǎn)(qǐdiǎn),是科研工作的第一決策,是貫穿于全部科研工作的主題思想。選題就是選擇科研的題目,確定科研的對(duì)象、內(nèi)容和目的,明確研究什么、為什么研究、主要解決什么問題。選題范圍因人而異,主要視所從事專業(yè)研究?jī)?nèi)容而定。第二頁,共九十三頁。醫(yī)院藥學(xué)研究的選題方法與切入點(diǎn)-(會(huì)議稿)醫(yī)院藥學(xué)(yàoxué)研究的選題方法與切入點(diǎn)醫(yī)院藥學(xué)牽涉到諸多學(xué)科,其科研內(nèi)涵與外延也在不斷擴(kuò)大。但是醫(yī)院藥學(xué)科研選題應(yīng)服務(wù)于醫(yī)院藥學(xué)工作的宗旨——以服務(wù)病人(bìngrén)為中心,臨床藥學(xué)為基礎(chǔ),促進(jìn)臨床科學(xué)、合理用藥。因此,應(yīng)特別注意緊密結(jié)合臨床,解決工作中的實(shí)際問題,切忌脫離實(shí)際。更不能固步自封,脫離國(guó)際同行業(yè)發(fā)展方向。第三頁,共九十三頁。醫(yī)院藥學(xué)研究的選題方法與切入點(diǎn)-(會(huì)議稿)醫(yī)院藥學(xué)(yàoxué)研究的選題方法與切入點(diǎn)選題(xuǎntí)的意義

選題(xuǎntí)的方法

選題的原則

選題的范圍

4123第四頁,共九十三頁。醫(yī)院藥學(xué)研究的選題方法與切入點(diǎn)-(會(huì)議稿)1.1課題(kètí)成敗的關(guān)鍵

千里之行,始于足下。選題往往關(guān)系到科學(xué)研究工作的成敗。因?yàn)檫x題正確與否,不僅決定了研究的目標(biāo)和重點(diǎn),而且也決定了研究成果的價(jià)值和大小,甚至從某種程度上決定了研究工作將采用的主要方法。題目選準(zhǔn)了,課題就成功了一半,會(huì)引來累累碩果;選題失當(dāng),勞民傷財(cái),空耗(kōnghào)精力。美國(guó)極地考察學(xué)家古爾德說:“科學(xué)不是魔法的變種。有時(shí)要長(zhǎng)久地徘徊于一個(gè)又一個(gè)困難之中,首先要找到通向真理的寬廣道路。有多少這些毫無結(jié)果的徘徊降臨到成千上萬名尋覓者,即愛好者的頭上……”第五頁,共九十三頁。醫(yī)院藥學(xué)研究的選題方法與切入點(diǎn)-(會(huì)議稿)1.1課題(kètí)成敗的關(guān)鍵有兩個(gè)著名科研機(jī)構(gòu)的情況形成鮮明的對(duì)照。一個(gè)是英國(guó)卡文迪什實(shí)驗(yàn)室,1937年該室主任盧琴福去世后,小布拉格接任他的職務(wù),他慎察當(dāng)時(shí)核物理發(fā)展情況后,改變了該實(shí)驗(yàn)室科研(kēyán)方向,青年科學(xué)家馬丁·賴爾專攻射電天文學(xué),佩魯茨等專攻分子生物學(xué)。以后幾十年中,該室碩果累累,獲得多項(xiàng)諾貝爾獎(jiǎng)。相反,丹麥波爾實(shí)驗(yàn)室20世紀(jì)初30年代中因創(chuàng)立和發(fā)展量子力學(xué)而著稱于世,但它沒有開辟新的科研方向,雖集中幾十名博士級(jí)研究人才而成果寥寥,呈衰落之勢(shì)。

第六頁,共九十三頁。醫(yī)院藥學(xué)研究的選題方法與切入點(diǎn)-(會(huì)議稿)1.2研究水平(shuǐpíng)的標(biāo)志選題本身就是一種科學(xué)研究工作,是科研工作基本內(nèi)容和目標(biāo)的高度概括。能不能選好題也是一個(gè)研究工作者科學(xué)思維、理論認(rèn)識(shí)、專業(yè)知識(shí)及實(shí)驗(yàn)?zāi)芰Φ闹匾獦?biāo)志。正如愛因斯坦所說(suǒshuō):“提出一個(gè)問題往往比解決一個(gè)問題更重要。因?yàn)榻鉀Q問題也許僅僅是一個(gè)數(shù)學(xué)上或?qū)嶒?yàn)上的技能而已。而提出新的問題,新的可能性,從新的角度去看待舊的問題,都需要有創(chuàng)造性和想象力,而且標(biāo)志著科學(xué)的真正進(jìn)步”。

第七頁,共九十三頁。醫(yī)院藥學(xué)研究的選題方法與切入點(diǎn)-(會(huì)議稿)1.3自我(zìwǒ)設(shè)計(jì)的里程碑

研究課題和研究方向的選擇是醫(yī)院藥學(xué)工作者服務(wù)社會(huì)、獻(xiàn)身事業(yè)(shìyè)的階梯,實(shí)現(xiàn)科學(xué)理藍(lán)圖。因此,要善于接受旁人的啟示;要有所為和有所不為;要有相對(duì)穩(wěn)定的研究范圍。第八頁,共九十三頁。醫(yī)院藥學(xué)研究的選題方法與切入點(diǎn)-(會(huì)議稿)2.1同步(tóngbù)選擇法選題應(yīng)適應(yīng)醫(yī)藥學(xué)學(xué)科的發(fā)展,要和學(xué)科發(fā)展的主流同步。特別是要注意和“帶頭學(xué)科”、“新興學(xué)科”、“前沿課題”等同步。諸如,醫(yī)院藥學(xué)學(xué)科“細(xì)化”形成的藥學(xué)服務(wù)、藥物流行病學(xué)、藥物利用評(píng)價(jià)等,醫(yī)院藥學(xué)交叉學(xué)科所形成的循證藥學(xué)、藥物基因組學(xué)、藥物生物(shēngwù)信息學(xué)、生物(shēngwù)藥劑學(xué)、臨床藥理學(xué)、計(jì)算藥學(xué)等,這些學(xué)科分合的焦點(diǎn)是選題的重要區(qū)域。第九頁,共九十三頁。醫(yī)院藥學(xué)研究的選題方法與切入點(diǎn)-(會(huì)議稿)2.2階段(jiēduàn)分析選擇法

學(xué)科的發(fā)展可以分成四個(gè)階段:Ⅰ是學(xué)科的誕生階段,選題應(yīng)以實(shí)驗(yàn)或理論研究為先導(dǎo),如疾病基因組學(xué)研究;Ⅱ是學(xué)科的發(fā)展階段,選題的重點(diǎn)應(yīng)放在實(shí)驗(yàn)研究方面,如后基因組學(xué)研究計(jì)劃(jìhuà)等;Ⅲ學(xué)科的成熟階段,選題的重點(diǎn)應(yīng)放在理論方面;Ⅳ是學(xué)科的相對(duì)飽和階段,所以選題的重點(diǎn)應(yīng)放在應(yīng)用研究上,如急性中毒病人搶救及毒代動(dòng)力學(xué)研究等。我們要了解學(xué)科的發(fā)展歷史,分析其所處的發(fā)展階段,選擇不同性質(zhì)的課題。第十頁,共九十三頁。醫(yī)院藥學(xué)研究的選題方法與切入點(diǎn)-(會(huì)議稿)時(shí)間(shíjiān)(以年為單位)知識(shí)(zhīshi)量(以論文數(shù)為代表)

圖1知識(shí)增長(zhǎng)(zēngzhǎng)曲線第十一頁,共九十三頁。醫(yī)院藥學(xué)研究的選題方法與切入點(diǎn)-(會(huì)議稿)2.3前沿(qiányán)選擇法

每門學(xué)科領(lǐng)域內(nèi)的知識(shí)都是由兩部分組成:成熟的、已被驗(yàn)證、被認(rèn)為是可靠的知識(shí),這是該學(xué)科的主體;另外則是沿著學(xué)科專業(yè)的主要方向由已知向未知不斷延伸的知識(shí),通常不成熟、不系統(tǒng),但卻是該學(xué)科思想最活躍的部分,這正是前沿性課題的生長(zhǎng)點(diǎn),是已知與未知的邊界、理論(lǐlùn)與實(shí)踐、需要與可能矛盾的焦點(diǎn),是選題者要經(jīng)常注目的領(lǐng)域。如人類基因組計(jì)劃、DNA芯片技術(shù)、克隆技術(shù)、納米技術(shù)、組織工程及朊病毒研究等,都是當(dāng)前醫(yī)藥學(xué)科研的熱點(diǎn)前沿,并不斷取得令人振奮的新成就。第十二頁,共九十三頁。醫(yī)院藥學(xué)研究的選題方法與切入點(diǎn)-(會(huì)議稿)2.4交叉點(diǎn)選擇(xuǎnzé)法

就是在不同學(xué)科的結(jié)合部、不同學(xué)科的交叉點(diǎn)選題。在各學(xué)科領(lǐng)域都不斷向各自的尖端發(fā)展的時(shí)代,學(xué)科與學(xué)科之間的空隙也越來越明顯,恰恰在這些空隙之間常常隱藏著許多有重大意義的課題。已被歷史證實(shí)的事實(shí)為半導(dǎo)體科學(xué),這是在導(dǎo)體物理(wùlǐ)和絕緣體物理(wùlǐ)之間發(fā)展起來的一門邊緣學(xué)科;電子計(jì)算機(jī)X線斷層掃描儀(CT)的發(fā)明,就是X線與電子計(jì)算機(jī)結(jié)合應(yīng)用于疾病診斷開出的絢麗花朵。應(yīng)用交叉選擇法要求我們盡可能多地了解醫(yī)藥學(xué)以外各學(xué)科的基本知識(shí)和發(fā)展動(dòng)態(tài);了解本學(xué)科范圍內(nèi)各領(lǐng)域的動(dòng)態(tài),從而奠定選題的基礎(chǔ)。第十三頁,共九十三頁。醫(yī)院藥學(xué)研究的選題方法與切入點(diǎn)-(會(huì)議稿)2.5移植(yízhí)選擇法

這是將一門或幾門學(xué)科的研究經(jīng)驗(yàn)、方法、理論、思想等引入另一門學(xué)科,從而選出課題的方法。移植選擇法可分為原理移植、整體移植、方法移植、變形移植及系類移植等。他山之石可以攻玉。例如,將物理學(xué)的方法用于選擇生物學(xué)課題,從而產(chǎn)生了生物物理學(xué);用化學(xué)方法選擇生物學(xué)課題,從而產(chǎn)生了生物化學(xué);用核科學(xué)方法選擇醫(yī)學(xué)課題,從而產(chǎn)生了核醫(yī)學(xué);應(yīng)用社會(huì)學(xué)的方法,研究藥學(xué)中的社會(huì)學(xué)問題和社會(huì)學(xué)中的藥學(xué)問題,從而產(chǎn)生了社會(huì)藥學(xué);應(yīng)用流行病學(xué)的方法,研究臨床上藥物的使用及效應(yīng),從而產(chǎn)生了藥物流行病學(xué);應(yīng)用現(xiàn)代(xiàndài)經(jīng)濟(jì)學(xué)方法,研究藥物治療方案等,評(píng)價(jià)其經(jīng)濟(jì)學(xué)價(jià)值的差別,從而產(chǎn)生了藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)。第十四頁,共九十三頁。醫(yī)院藥學(xué)研究的選題方法與切入點(diǎn)-(會(huì)議稿)2.6機(jī)遇(jīyù)線索捕捉法

這是指及時(shí)抓住偶然發(fā)現(xiàn)、奇異現(xiàn)象、思想上的火花,引導(dǎo)人們選擇出有價(jià)值的課題??蒲兄械呐既恍砸话阌袃煞N情況:一種是純屬偶然意外事件的啟示,使之茅塞頓開,找到了正在尋找的目標(biāo),如梅契尼可夫吞噬學(xué)說的建立就是這樣;另一種屬于所謂“歪打正著”,即在原有的科研中,意外發(fā)現(xiàn)了不是我們(wǒmen)正在尋找的東西,而這個(gè)意外發(fā)現(xiàn)卻引出了比原有課題更有價(jià)值的課題,弗萊明發(fā)現(xiàn)青霉素、奧喬亞發(fā)現(xiàn)聚RNA磷酸化酶就是這樣。中藥材采集、藥物制劑應(yīng)用、老藥新用中不乏這類事例。第十五頁,共九十三頁。醫(yī)院藥學(xué)研究的選題方法與切入點(diǎn)-(會(huì)議稿)2.7經(jīng)驗(yàn)轉(zhuǎn)移(zhuǎnyí)選擇法

所謂經(jīng)驗(yàn)轉(zhuǎn)移是指把解決思考某一問題的經(jīng)驗(yàn)?zāi)脕斫鉀Q另一問題的過程。經(jīng)驗(yàn)轉(zhuǎn)移選擇法包括變?cè)?、變理法及順?shì)轉(zhuǎn)化(zhuǎnhuà)法等。醫(yī)學(xué)上“叩診法”的發(fā)明就是這一選題方法的很好例證。人工牛黃的選題就是從河蚌育珠的選題轉(zhuǎn)移而來的。第十六頁,共九十三頁。醫(yī)院藥學(xué)研究的選題方法與切入點(diǎn)-(會(huì)議稿)2.8適應(yīng)需要選擇(xuǎnzé)法

這種選題方法對(duì)應(yīng)用性較強(qiáng)的課題的選擇是很有價(jià)值的。如人口老齡化的變化,必然(bìrán)形成對(duì)老年性疾病如心腦血管病、老年性骨質(zhì)疏松病的研究熱潮;性病的增加,必然(bìrán)產(chǎn)生對(duì)性病防治的研究熱點(diǎn)。第十七頁,共九十三頁。醫(yī)院藥學(xué)研究的選題方法與切入點(diǎn)-(會(huì)議稿)2.8適應(yīng)需要選擇(xuǎnzé)法20世紀(jì)90年代以來(yǐlái),由于不同地區(qū)臨床實(shí)踐的極大差異、醫(yī)療費(fèi)用的問題、病人期望值的增高、重新定義治療效果等原因,促進(jìn)循證醫(yī)學(xué)的蓬勃興起和迅速發(fā)展。其它常用的選題方法,還有“改變組合選擇法”、“智力激勵(lì)法”、“缺點(diǎn)列舉法”、“分析借鑒法”、“類比法”、“逆反法”、“推理法”、“聯(lián)想法”、“特定時(shí)空選擇法”等可以在醫(yī)藥學(xué)科研選題中借鑒應(yīng)用。第十八頁,共九十三頁。醫(yī)院藥學(xué)研究的選題方法與切入點(diǎn)-(會(huì)議稿)3.1需要(xūyào)與可能

需要是選題的一條首要(shǒuyào)基本原則,即滿足醫(yī)教研工作的需要,面向?qū)嶋H,有的放矢,按需選擇;可能性原則是選題的基礎(chǔ),選題應(yīng)充分顧及主客觀條件,否則難以達(dá)到預(yù)期目標(biāo)。第十九頁,共九十三頁。醫(yī)院藥學(xué)研究的選題方法與切入點(diǎn)-(會(huì)議稿)3.2求實(shí)(qiúshí)與創(chuàng)新

這也是選題的科學(xué)性原則和創(chuàng)新性原則。求實(shí)和創(chuàng)新,是一個(gè)問題的兩個(gè)(liǎnɡɡè)側(cè)面。求實(shí)就是從實(shí)際出發(fā),以事實(shí)或理論為根據(jù),不好高鶩遠(yuǎn),不嘩眾取寵,不貪大求全,不脫離實(shí)際。有時(shí)即使選題很好,但由于力量有限,也可以考慮將整個(gè)課題化大為小,化整為零,逐步深入,各個(gè)擊破,雖獨(dú)立成章,又相互關(guān)聯(lián),以達(dá)到集零為整的目的,甚至可以形成一個(gè)多層次、多等級(jí)、多階梯的課題系列。但是科學(xué)研究的靈魂是要?jiǎng)?chuàng)新,它體現(xiàn)科研的真正價(jià)值,分為原始創(chuàng)新與次級(jí)創(chuàng)新兩大類。

第二十頁,共九十三頁。醫(yī)院藥學(xué)研究的選題方法與切入點(diǎn)-(會(huì)議稿)3.2求實(shí)(qiúshí)與創(chuàng)新要研究別人還沒有提出過的或沒有研究透的問題,要開拓別人還沒有涉足過或深入過的領(lǐng)域,獨(dú)辟蹊徑(dúpìxījìng),標(biāo)新立異,使選題具有先進(jìn)性和新穎性。例如,科學(xué)技術(shù)中的新發(fā)現(xiàn)、新思想、新學(xué)科、新技術(shù)、新材料、新產(chǎn)品,都可以成為我們選題的對(duì)象,尤其要注意到最需要?jiǎng)?chuàng)造性、最能激發(fā)創(chuàng)造力的地方去選題,如科研的空白地區(qū)、專業(yè)交叉的邊緣地帶、不同學(xué)派激烈爭(zhēng)論的問題、迫切需要解決又尚未解決的政策性課題等。第二十一頁,共九十三頁。醫(yī)院藥學(xué)研究的選題方法與切入點(diǎn)-(會(huì)議稿)3.3審時(shí)度勢(shì)(shěnshíduóshì)

選題要注意時(shí)機(jī),掌握火候,這是選題的及時(shí)性原則。機(jī)不可失,時(shí)不再來。如何把握瞬息萬變的需求動(dòng)向,辨別價(jià)值重大的情報(bào)信息,抓住千載難逢(qiānzǎinánféng)的良機(jī),甚至不惜對(duì)選題和課題作出及時(shí)的調(diào)整,這也是選題藝術(shù)的精華所在。對(duì)于急待解決而又舉棋不定的問題;需要決策而又尚未決策的問題;公眾普遍關(guān)注或忽視的問題;工作中存在的普遍傾向;第二十二頁,共九十三頁。醫(yī)院藥學(xué)研究的選題方法與切入點(diǎn)-(會(huì)議稿)3.3審時(shí)度勢(shì)(shěnshíduóshì)正需論證的技術(shù)途徑;正在孕育著的而又可能獲得應(yīng)用(yìngyòng)的重大技術(shù);有可能獲得的明顯經(jīng)濟(jì)效益而急待開發(fā)的產(chǎn)品或技術(shù)等,我們?nèi)缒茏プr(shí)機(jī),適時(shí)拿出有說服力的研究成果和意見,尤如“及時(shí)雨”、“雪中炭”,可收到事半功倍的效果。放“馬后炮”、做“事后諸葛亮”,就會(huì)時(shí)過境遷,勞而無功,為選題一忌。第二十三頁,共九十三頁。醫(yī)院藥學(xué)研究的選題方法與切入點(diǎn)-(會(huì)議稿)3.4揚(yáng)長(zhǎng)避短(yángchángbìduǎn)

這從另一個(gè)角度提出了選題的可行性原則。對(duì)于每個(gè)人而言,也會(huì)有長(zhǎng)短的差異,如你長(zhǎng)于理性思維,我巧于文獻(xiàn)搜集(sōují),你愛好綜合,我精于專業(yè)的各種情況,所以應(yīng)選擇本專業(yè)、自己業(yè)務(wù)所長(zhǎng)或正在研究的課題,這樣對(duì)文獻(xiàn)易融匯貫通、準(zhǔn)確理解,做起來更得心應(yīng)手、事半功倍。另外,要根據(jù)所占有文獻(xiàn)資料的質(zhì)與量選題。只有文獻(xiàn)數(shù)量較豐富、能較全面反映各方面論點(diǎn),又在分析、對(duì)比與綜合的基礎(chǔ)上,才能提出符合時(shí)代發(fā)展、滿足工作需要的題目。當(dāng)然也可按需定題后再搜集(sōují)資料。這正反兩個(gè)過程常常相輔相成,只是時(shí)有側(cè)重而已。第二十四頁,共九十三頁。醫(yī)院藥學(xué)研究的選題方法與切入點(diǎn)-(會(huì)議稿)3.5講究(jiǎngjiu)效益

選題還要講究社會(huì)效益和和經(jīng)濟(jì)效益,這不僅是選題的重要原則,也是評(píng)價(jià)成果的重要依據(jù)。不計(jì)成本、不惜工時(shí)、不重效益的選題,不利于改善選題的針對(duì)性、提高研究成果的質(zhì)量、接受社會(huì)實(shí)踐的檢驗(yàn)、促進(jìn)成果的商品化,這也可看作是選題的經(jīng)濟(jì)性原則。例如,藥劑科新藥開發(fā)主要追求的是社會(huì)效益,即鍛煉培養(yǎng)人才、取得科研成果,又可為臨床治療尋找到更安全有效的藥品和方法。既不能忽視(hūshì)經(jīng)濟(jì)效益,又決不能單純追求經(jīng)濟(jì)效益。第二十五頁,共九十三頁。醫(yī)院藥學(xué)研究的選題方法與切入點(diǎn)-(會(huì)議稿)4.1臨床(línchuánɡ)藥學(xué)方面

國(guó)內(nèi)外藥學(xué)研究(yánjiū)狀況

體內(nèi)藥物(yàowù)分析

藥學(xué)服務(wù)

藥學(xué)信息分析

臨床藥學(xué)研究主要包括參與臨床治療、實(shí)驗(yàn)室工作、收集藥學(xué)信息三部分內(nèi)容。

第二十六頁,共九十三頁。醫(yī)院藥學(xué)研究的選題方法與切入點(diǎn)-(會(huì)議稿)4.1.1國(guó)內(nèi)外藥學(xué)(yàoxué)研究狀況

朱珠、李大魁教授在國(guó)際互聯(lián)網(wǎng)上對(duì)常用的醫(yī)藥信息庫(kù)MEDLINE自1985年1月至1999年12月間(yuèjiān)收載的論文,以五年為一個(gè)單元,按不同的主題詞進(jìn)行了檢索。結(jié)果發(fā)現(xiàn),有藥劑科參加的論文數(shù)量在近兩個(gè)五年里基本持平,但與1985年~1989年的五年相比則翻一番;生物利用度和藥物動(dòng)力學(xué)方面的文章數(shù)目穩(wěn)步增長(zhǎng),藥效學(xué)和藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)方面的文章數(shù)量逐年增長(zhǎng)。說明在醫(yī)院數(shù)目和規(guī)模呈下降趨勢(shì)的發(fā)達(dá)國(guó)家,藥劑科在臨床科研的舞臺(tái)上依然占有重要的位置(見表1)。第二十七頁,共九十三頁。醫(yī)院藥學(xué)研究的選題方法與切入點(diǎn)-(會(huì)議稿)表1在MEDLINE上檢索1985年~1999年間藥學(xué)科研(kēyán)情況(論文篇數(shù))第二十八頁,共九十三頁。醫(yī)院藥學(xué)研究的選題方法與切入點(diǎn)-(會(huì)議稿)4.1.1國(guó)內(nèi)外藥學(xué)(yàoxué)研究狀況我們運(yùn)用文獻(xiàn)計(jì)量學(xué)方法,定量研究我國(guó)8種期刊18年(1981年~1998年)1904篇體內(nèi)藥物分析論著,得知我國(guó)體內(nèi)藥物分析研究?jī)?nèi)容排序?yàn)椋悍椒▽W(xué)研究、藥物動(dòng)力學(xué)、生物利用度、TDM、新藥(xīnyào)藥理、活性代謝物監(jiān)測(cè)、臨床用藥監(jiān)護(hù)、手性對(duì)映體研究(見表2)。

第二十九頁,共九十三頁。醫(yī)院藥學(xué)研究的選題方法與切入點(diǎn)-(會(huì)議稿)第三十頁,共九十三頁。醫(yī)院藥學(xué)研究的選題方法與切入點(diǎn)-(會(huì)議稿)4.1.1國(guó)內(nèi)外藥學(xué)(yàoxué)研究狀況我國(guó)體內(nèi)藥物分析薄弱環(huán)節(jié)依次為:手性對(duì)映體研究(18種,23次)、群體藥動(dòng)學(xué)研究(13種,17次)、臨床用藥監(jiān)護(hù)(34種,91次)和藥動(dòng)學(xué)結(jié)合藥效學(xué)研究(66種,93次)等,這些都有待于臨床藥學(xué)與臨床藥理學(xué)工作者著力解決(jiějué),亦可作為有關(guān)單位開展體內(nèi)藥物分析的突破口。第三十一頁,共九十三頁。醫(yī)院藥學(xué)研究的選題方法與切入點(diǎn)-(會(huì)議稿)(1)治療(zhìliáo)藥物監(jiān)測(cè)

開展TDM,測(cè)定治療血藥濃度范圍(fànwéi),特別是中毒濃度資料不全的藥物監(jiān)測(cè);研究人體對(duì)藥物耐受性的差異及血藥濃度測(cè)定方法的改進(jìn)等;研究藥物濃度、療效及毒性的關(guān)系。研究重點(diǎn)表現(xiàn)為:①游離藥物監(jiān)測(cè)方法的研究;②活性代謝物的研究:a.代謝物藥理活性與原型藥物的關(guān)系;b.代謝物與原型藥物處置動(dòng)力學(xué)有無異同;c.腎、肝功能障礙時(shí),代謝物是否有積累及積累程度如何;③對(duì)映體的監(jiān)測(cè)研究;④生物藥物和基因工程藥物的體內(nèi)分析方法及代謝研究。第三十二頁,共九十三頁。醫(yī)院藥學(xué)研究的選題方法與切入點(diǎn)-(會(huì)議稿)(2)藥物代謝(dàixiè)研究

藥物代謝研究重點(diǎn)表現(xiàn)為:①藥物代謝酶和藥物轉(zhuǎn)運(yùn)體的基因變異及變異體的結(jié)構(gòu)與功能;②藥物對(duì)藥物代謝酶和藥物轉(zhuǎn)運(yùn)體等生物分子的誘導(dǎo)和抑制機(jī)理;③建立非損傷性方法測(cè)定人體內(nèi)各種組分與藥物反應(yīng)的生理意義;④與藥物代謝有關(guān)(yǒuguān)的個(gè)體藥物毒副反應(yīng)發(fā)生的機(jī)理;⑤應(yīng)用藥物代謝與藥效學(xué)和毒理學(xué)關(guān)系,解釋療效和藥物安全性的個(gè)體差異;⑥應(yīng)用藥物代謝機(jī)理指導(dǎo)創(chuàng)新藥物的設(shè)計(jì)與結(jié)構(gòu)修飾。

第三十三頁,共九十三頁。醫(yī)院藥學(xué)研究的選題方法與切入點(diǎn)-(會(huì)議稿)(3)群體(qúntǐ)藥動(dòng)學(xué)的研究

群體藥動(dòng)學(xué)參數(shù)在個(gè)體化給藥中有著重要的臨床價(jià)值,可減少檢測(cè)點(diǎn),有利于臨床的應(yīng)用。它是基于非線性混合效應(yīng)模型的理論編制的NONMEM程序,現(xiàn)已發(fā)展為一步法估算群體藥動(dòng)學(xué)參數(shù),并用于治療藥物監(jiān)測(cè)的回顧性分析及新藥上市前群體藥動(dòng)學(xué)特征的分析,已逐漸成為(chéngwéi)臨床藥動(dòng)學(xué)研究的重要手段,并將發(fā)揮越來越重要的作用。第三十四頁,共九十三頁。醫(yī)院藥學(xué)研究的選題方法與切入點(diǎn)-(會(huì)議稿)(4)藥動(dòng)學(xué)-藥效學(xué)的研究(yánjiū)

結(jié)合臨床開展臨床藥動(dòng)學(xué)-藥效學(xué)研究,揭示(jiēshì)藥物在患者體內(nèi)的動(dòng)態(tài)變化規(guī)律,為患者設(shè)計(jì)個(gè)體化給藥方案提供科學(xué)依據(jù)。研究熱點(diǎn)表現(xiàn)為:①規(guī)范化線性藥物動(dòng)力學(xué)參數(shù)計(jì)算;②有臨床實(shí)用價(jià)值的動(dòng)力學(xué)模型(如腹膜透析動(dòng)力學(xué)模型、某組織中藥物的穿透動(dòng)力學(xué)和藥效學(xué)研究);③某些濫用藥物與有依賴性藥物的動(dòng)力學(xué)特征;④藥動(dòng)學(xué)參數(shù)立體選擇性;中藥的藥物動(dòng)力學(xué)研究。第三十五頁,共九十三頁。醫(yī)院藥學(xué)研究的選題方法與切入點(diǎn)-(會(huì)議稿)(5)個(gè)體化給藥方案設(shè)計(jì)

根據(jù)監(jiān)測(cè)結(jié)果及時(shí)調(diào)整給藥方案,指導(dǎo)合理用藥,達(dá)到個(gè)體化給藥;探討(tàntǎo)種族差異和性別差異對(duì)療效的影響-不同種族間酶的種類差別和性激素對(duì)藥物的分布和代謝的影響;建立適用于中國(guó)人群的用藥方案和劑量調(diào)整的簡(jiǎn)便算法。第三十六頁,共九十三頁。醫(yī)院藥學(xué)研究的選題方法與切入點(diǎn)-(會(huì)議稿)(6)藥物(yàowù)相互作用的研究

隨著細(xì)胞色素P450研究的深入,藥物相互作用的研究應(yīng)更多地注意代謝環(huán)節(jié)的相互作用;酶誘導(dǎo)、酶抑制、相同底物的競(jìng)爭(zhēng)抑制等已成為藥物代謝環(huán)節(jié)相互作用的主要原因(yuányīn);研究膳食結(jié)構(gòu)與藥物吸收、藥品不良反應(yīng)及藥效的相互關(guān)系;藥物配伍研究,尤其是體內(nèi)的相互作用,以獲取臨床聯(lián)合用藥的依據(jù)。第三十七頁,共九十三頁。醫(yī)院藥學(xué)研究的選題方法與切入點(diǎn)-(會(huì)議稿)4.1.3藥學(xué)(yàoxué)服務(wù)

在實(shí)施藥學(xué)服務(wù)過程中,藥師需根據(jù)(gēnjù)病人存在的問題采取相應(yīng)的干預(yù)措施:建議進(jìn)行藥物治療或非藥物治療(視需要而定);建議病人向其他醫(yī)學(xué)專家咨詢;就藥物治療對(duì)病人進(jìn)行有關(guān)知識(shí)的輔導(dǎo);鼓勵(lì)病人依從藥物治療;建議借助提高依從性的方法;調(diào)整劑量;為病人提供合適的劑型;評(píng)價(jià)病人用藥方案;給臨床提供專業(yè)的服務(wù)、提供疾病治療服務(wù)等。

第三十八頁,共九十三頁。醫(yī)院藥學(xué)研究的選題方法與切入點(diǎn)-(會(huì)議稿)4.1.3藥學(xué)(yàoxué)服務(wù)

服藥指導(dǎo)的內(nèi)容有:1)用法:①服用時(shí)間及次數(shù);②服用方法或使用方法(意特殊用法,如嚼碎、吞服、舌下等);2)使用中注意事項(xiàng):①副作用的預(yù)防及一旦發(fā)生時(shí)的對(duì)策;②忘服一次時(shí)的對(duì)策;③服用過量或中毒時(shí)的對(duì)策;④藥物對(duì)生理因素的影響(如妊娠、哺乳);⑤與其它(qítā)藥物相互作用情況;⑥藥物對(duì)本身其它疾病的影響;第三十九頁,共九十三頁。醫(yī)院藥學(xué)研究的選題方法與切入點(diǎn)-(會(huì)議稿)4.1.3藥學(xué)(yàoxué)服務(wù)服藥指導(dǎo)的內(nèi)容有:⑦食時(shí)、湯酒、吸煙對(duì)藥物的影響;⑧特殊患者,特殊藥物的注意事項(xiàng)。3)禁止工作中使用的藥物如駕駛員、車工服用安眠藥、撲爾敏等。4)藥物貯藏及保管:①藥物最佳保存溫度;②藥物的使用期限(qīxiàn);③存放位置(如防止兒童接觸;避光等);④藥物變質(zhì)的外觀情況及處理意見。第四十頁,共九十三頁。醫(yī)院藥學(xué)研究的選題方法與切入點(diǎn)-(會(huì)議稿)4.1.3藥學(xué)(yàoxué)服務(wù)依據(jù)病人對(duì)藥物治療的不同需要,可從理論上分為一級(jí)與二級(jí)藥學(xué)服務(wù)。(1)一級(jí)藥學(xué)服務(wù)工作及實(shí)例1)協(xié)助醫(yī)生選擇正確的藥物與劑量實(shí)例:①建議對(duì)青霉素過敏(guòmǐn)的病人使用紅霉素;

②建議將注射劑改為口服劑型及劑量選擇;

③協(xié)助醫(yī)生將腸外營(yíng)養(yǎng)轉(zhuǎn)化為鼻飼或口服;

④對(duì)患有骨髓炎的病人,建議正確的萬古霉素劑量及治療期限。第四十一頁,共九十三頁。醫(yī)院藥學(xué)研究的選題方法與切入點(diǎn)-(會(huì)議稿)4.1.3藥學(xué)(yàoxué)服務(wù)2)使用適當(dāng)?shù)妮o助標(biāo)簽來調(diào)配門診處方實(shí)例:①為幼兒調(diào)配干粉(gānfěn)混懸液時(shí),一定要先加水到適量,并告訴患兒父母及貼上“使用前搖勻”的標(biāo)簽;

②使用NSAID類藥物時(shí),用標(biāo)簽提醒病人最好和食物一起服下,以免傷胃。3)監(jiān)測(cè)病人服藥的依從性及正確性實(shí)例:①告訴病人使用四環(huán)素后最好避免曬太陽,以防光敏反應(yīng);

②告訴病人每天4次與每6小時(shí)一次服藥方法的不同之處。第四十二頁,共九十三頁。醫(yī)院藥學(xué)研究的選題方法與切入點(diǎn)-(會(huì)議稿)4.1.3藥學(xué)(yàoxué)服務(wù)4)輔導(dǎo)病人(bìngrén)如何使用自我診斷及檢驗(yàn)的藥械實(shí)例:①輔導(dǎo)病人如何識(shí)別低血糖及高血糖的癥狀,并且示范如何使用測(cè)量血糖的器械;

②輔導(dǎo)病人使用自我診斷懷孕的檢驗(yàn)試劑;

③輔導(dǎo)哮喘病人如何使用含藥氣霧劑。5)輔導(dǎo)病人正確儲(chǔ)存藥物的方法實(shí)例:①告訴病人硝酸甘油片劑要放在原包裝容器內(nèi),以防藥效損失;

②告訴病人藥物要儲(chǔ)存在干燥涼爽的地方,而不要放在浴室的櫥柜內(nèi)。第四十三頁,共九十三頁。醫(yī)院藥學(xué)研究的選題方法與切入點(diǎn)-(會(huì)議稿)4.1.3藥學(xué)(yàoxué)服務(wù)(2)二級(jí)藥學(xué)服務(wù)工作及實(shí)例1)根據(jù)已核準(zhǔn)的治療計(jì)劃來進(jìn)行藥物治療工作實(shí)例:①書寫并執(zhí)行氨茶堿的起始及維持劑量處方,并要求(yāoqiú)實(shí)驗(yàn)室檢查來監(jiān)測(cè)治療進(jìn)程或可能的副作用;②書寫并執(zhí)行肝素的起始及維持處方,并要求實(shí)驗(yàn)室檢查來監(jiān)測(cè)治療進(jìn)程和可能的副作用。第四十四頁,共九十三頁。醫(yī)院藥學(xué)研究的選題方法與切入點(diǎn)-(會(huì)議稿)4.1.3藥學(xué)(yàoxué)服務(wù)2)提供藥物動(dòng)力學(xué)監(jiān)測(cè)服務(wù)實(shí)例:①對(duì)腎功能不良的病人建議調(diào)整藥物劑量;②主動(dòng)建議何種病人需要接受藥物動(dòng)力學(xué)監(jiān)測(cè)服務(wù)。3)參與心肺復(fù)蘇(fùsū)小組的活動(dòng)4)進(jìn)行藥物使用評(píng)價(jià)實(shí)例:①探討預(yù)防性抗生素的使用,并建議外科醫(yī)師如何選擇或更換藥物;

②探討組織源性纖溶酶原激活劑(tPA)使用的合理性。第四十五頁,共九十三頁。醫(yī)院藥學(xué)研究的選題方法與切入點(diǎn)-(會(huì)議稿)4.1.3藥學(xué)(yàoxué)服務(wù)5)回答護(hù)士各種與藥物有關(guān)的問題6)協(xié)助(xiézhù)醫(yī)師選擇正確的藥物、劑量及輔助治療實(shí)例:①地塞米松停藥的處理;

②肝腎功能不良病人的藥物劑量調(diào)整;③鎮(zhèn)痛藥的劑量調(diào)整;

④進(jìn)行新藥的臨床研究。第四十六頁,共九十三頁。醫(yī)院藥學(xué)研究的選題方法與切入點(diǎn)-(會(huì)議稿)4.1.3藥學(xué)(yàoxué)服務(wù)(3)根據(jù)診斷、分析、判斷投藥的種類、方法、時(shí)間、總量是否合理,所選品種是否有理,或是最佳選擇??咕幬锸褂脧V泛,需要研究的問題亦多。如細(xì)菌耐藥性的監(jiān)測(cè),掌握致病菌對(duì)抗菌藥物敏感性的準(zhǔn)確資料;劑量和療程的掌握,防止量大造成浪費(fèi)和毒性反應(yīng)(fǎnyìng),又要避免劑量不足,造成病情遷延、轉(zhuǎn)為慢性、復(fù)發(fā)和耐藥性的產(chǎn)生;廣譜抗菌藥的使用尺度;聯(lián)合用藥、預(yù)防應(yīng)用和局部應(yīng)用的控制。第四十七頁,共九十三頁。醫(yī)院藥學(xué)研究的選題方法與切入點(diǎn)-(會(huì)議稿)4.1.3藥學(xué)(yàoxué)服務(wù)(4)聯(lián)合(liánhé)用藥,是否有配伍禁忌,配伍后的藥理作用對(duì)主要疾病是否有針對(duì)性,所產(chǎn)生藥效是否與需要扶正的生理功能相適應(yīng),是否有不必投入的藥物,為達(dá)到治療目的是否為最少品種的聯(lián)合(liánhé)。第四十八頁,共九十三頁。醫(yī)院藥學(xué)研究的選題方法與切入點(diǎn)-(會(huì)議稿)4.1.3藥學(xué)(yàoxué)服務(wù)(5)由于人體的整體性,常有多種生理功能減退而顯現(xiàn)一種明顯的疾病,或是由一種疾病而帶來多種生理功能的衰竭,并誘發(fā)多種疾病,哪個(gè)是原發(fā)的,哪個(gè)是繼發(fā)的?在投藥中是否注意解決主要(zhǔyào)矛盾,在協(xié)調(diào)各生理功能的恢復(fù)、在治療主要(zhǔyào)疾病或控制癥狀中,選用及投藥是否恰到好處,而不帶來藥源性疾???在選用及投藥中又怎樣來處理好治療中所出現(xiàn)的矛盾。第四十九頁,共九十三頁。醫(yī)院藥學(xué)研究的選題方法與切入點(diǎn)-(會(huì)議稿)4.1.3藥學(xué)(yàoxué)服務(wù)(6)結(jié)合病人的狀況,怎樣(zěnyàng)發(fā)揮藥物的作用而控制藥物的毒副作用,投藥后所出現(xiàn)的不良反應(yīng)能否識(shí)別,能否及時(shí)處理。第五十頁,共九十三頁。醫(yī)院藥學(xué)研究的選題方法與切入點(diǎn)-(會(huì)議稿)4.1.3藥學(xué)(yàoxué)服務(wù)(7)治療疾病所需藥物一時(shí)缺少,是否(shìfǒu)推薦替代品種,保證最好的治療效果?能否主動(dòng)妥善地處理好醫(yī)師的習(xí)慣用藥與所能提供的藥物品種之間的矛盾?對(duì)用藥后出現(xiàn)的超正常值的藥物作用,應(yīng)怎樣用藥物進(jìn)行調(diào)節(jié)?投藥質(zhì)量狀況應(yīng)完全掌握,對(duì)出現(xiàn)的質(zhì)量異常疑點(diǎn),能及時(shí)作出判斷并決定取舍。第五十一頁,共九十三頁。醫(yī)院藥學(xué)研究的選題方法與切入點(diǎn)-(會(huì)議稿)4.1.3藥學(xué)(yàoxué)服務(wù)藥學(xué)服務(wù)采用的技術(shù)(jìshù)主要是指以下三個(gè)方面的內(nèi)容:產(chǎn)品服務(wù);管理服務(wù);信息服務(wù)。三者與藥學(xué)服務(wù)的關(guān)系為:產(chǎn)品服務(wù)是藥學(xué)服務(wù)的主體,管理服務(wù)是藥學(xué)服務(wù)的基礎(chǔ),信息服務(wù)則是藥學(xué)服務(wù)的精髓。第五十二頁,共九十三頁。醫(yī)院藥學(xué)研究的選題方法與切入點(diǎn)-(會(huì)議稿)4.1.4藥學(xué)信息(xìnxī)分析(1)做好新藥上市后再評(píng)價(jià)工作,觀察臨床療效,收集、整理、分析及反饋藥物安全信息;(2)開展藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、藥物警戒及藥物流行病學(xué)研究,分析藥物不良反應(yīng)及藥源性疾病發(fā)生原因(yuányīn),指導(dǎo)合理用藥,提高臨床藥物治療水平;第五十三頁,共九十三頁。醫(yī)院藥學(xué)研究的選題方法與切入點(diǎn)-(會(huì)議稿)4.1.4藥學(xué)(yàoxué)信息分析(3)開展藥學(xué)情報(bào)收集、鑒別、整理、咨詢、分析及綜合工作;分析臨床治療方案的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)特點(diǎn),調(diào)查(diàochá)用藥趨勢(shì)、本醫(yī)院或本地區(qū)用藥情況、藥品市場(chǎng)的價(jià)格等;編寫本醫(yī)院的《藥訊》、《處方集》或《醫(yī)院藥品集》;(4)探討數(shù)據(jù)挖掘技術(shù)在醫(yī)院藥學(xué)中的應(yīng)用,從中提取出隱含的、以前不為人所知、可信而有效的信息與知識(shí)。第五十四頁,共九十三頁。醫(yī)院藥學(xué)研究的選題方法與切入點(diǎn)-(會(huì)議稿)4.2.1我國(guó)藥劑學(xué)研究(yánjiū)的熱點(diǎn)領(lǐng)域

國(guó)際上藥劑學(xué)研究的重點(diǎn)主要有:①緩控釋給藥系統(tǒng);②靶向給藥系統(tǒng);③透皮給藥系統(tǒng);④黏膜給藥系統(tǒng)。國(guó)內(nèi)DDS的研究一直緊隨國(guó)際動(dòng)態(tài),其內(nèi)容幾乎(jīhū)涵蓋了國(guó)際藥物釋放系統(tǒng)研發(fā)的各個(gè)領(lǐng)域。第五十五頁,共九十三頁。醫(yī)院藥學(xué)研究的選題方法與切入點(diǎn)-(會(huì)議稿)4.2.1我國(guó)藥劑學(xué)研究的熱點(diǎn)(rèdiǎn)領(lǐng)域具有中國(guó)特色的中藥給藥系統(tǒng)研究(yánjiū)也有了新的發(fā)展,中藥透皮釋放系統(tǒng)、中藥黏膜給藥系統(tǒng)、中藥緩釋/控釋和靶向給藥系統(tǒng)在近幾年的國(guó)家自然科學(xué)基金、科技部“863”計(jì)劃、“創(chuàng)新藥物與中藥現(xiàn)代化”重大專項(xiàng)等基金的資助下取得了一批有影響的科研成果。1989年~2000年間國(guó)家自然科學(xué)基金委員會(huì)(NSFC)共受理藥劑學(xué)申請(qǐng)國(guó)家科學(xué)基金項(xiàng)目285項(xiàng),其中包括相同項(xiàng)目由于未獲批準(zhǔn)多年重復(fù)申請(qǐng)的次數(shù)。在此,將申請(qǐng)項(xiàng)目所關(guān)注的科學(xué)問題分為18類(見表3)。

第五十六頁,共九十三頁。醫(yī)院藥學(xué)研究的選題方法與切入點(diǎn)-(會(huì)議稿)第五十七頁,共九十三頁。醫(yī)院藥學(xué)研究的選題方法與切入點(diǎn)-(會(huì)議稿)4.2.1我國(guó)藥劑學(xué)研究的熱點(diǎn)(rèdiǎn)領(lǐng)域納米、微球、微囊、脂質(zhì)體載體,滲透泵、透皮、擇時(shí)脈沖、定位釋藥系統(tǒng)、前體藥物設(shè)計(jì)等新技術(shù)在改善藥物的藥劑學(xué)性質(zhì)、藥動(dòng)學(xué)性質(zhì)和藥效學(xué)性質(zhì)方面應(yīng)用廣泛、效果顯著。改變藥劑學(xué)性質(zhì)的新技術(shù)研究重點(diǎn)為:解決藥物水溶性差/脂溶溶性差問題(wèntí)的新技術(shù);提高藥物化學(xué)穩(wěn)定性的新技術(shù);改變藥物不良味道的新技術(shù)。第五十八頁,共九十三頁。醫(yī)院藥學(xué)研究的選題方法與切入點(diǎn)-(會(huì)議稿)4.2.1我國(guó)藥劑學(xué)研究(yánjiū)的熱點(diǎn)領(lǐng)域改變(gǎibiàn)藥物體內(nèi)代謝動(dòng)力學(xué)性質(zhì)的新技術(shù)研究重點(diǎn)為:降低藥物系統(tǒng)前代謝的技術(shù);延長(zhǎng)藥物生物半衰期的新技術(shù)。改變藥物體內(nèi)分布的新技術(shù)研究重點(diǎn)為:腦靶向分布;肝臟靶向分布;肺靶向分布;結(jié)腸靶向釋藥;十二指腸靶向釋藥;腫瘤靶向分布;腎靶向釋藥。第五十九頁,共九十三頁。醫(yī)院藥學(xué)研究的選題方法與切入點(diǎn)-(會(huì)議稿)4.2.1我國(guó)藥劑學(xué)研究(yánjiū)的熱點(diǎn)領(lǐng)域藥劑學(xué)學(xué)科存在的關(guān)鍵科學(xué)問題研究重點(diǎn)為:新型藥用輔料(fǔliào)的研究;新型藥物傳遞系統(tǒng)的發(fā)明及其釋藥機(jī)制的闡明;新型藥物傳遞系統(tǒng)跨膜功能的設(shè)計(jì)及其機(jī)制研究;新型藥物傳遞系統(tǒng)體內(nèi)配置和代謝規(guī)律探討;制劑基礎(chǔ)理論研究。第六十頁,共九十三頁。醫(yī)院藥學(xué)研究的選題方法與切入點(diǎn)-(會(huì)議稿)4.2.2優(yōu)選處方(chǔfāng)

傳統(tǒng)的抗結(jié)核藥利福平、異煙肼、吡嗪酰胺組成(zǔchénɡ)衛(wèi)非特片,給結(jié)核病人先服2個(gè)月,謂之強(qiáng)化治療;繼而由利福平、異煙肼組成的衛(wèi)非寧片再服4個(gè)月,謂之鞏固治療,這種復(fù)方片劑達(dá)到了目前臨床治療的最常用組合。由葡萄糖酸氯己定和甲硝唑組成的含漱劑優(yōu)于以硼砂為主的漱口水。丙酮曲安奈德口內(nèi)膏和新霉素軟膏雖然只有一種藥,但在臨床使用中同樣取得了較好的療效。第六十一頁,共九十三頁。醫(yī)院藥學(xué)研究的選題方法與切入點(diǎn)-(會(huì)議稿)4.2.3開發(fā)新制劑(zhìjì)與新劑型

結(jié)合本醫(yī)院臨床實(shí)際需要,開發(fā)新制劑和新劑型,可對(duì)現(xiàn)行制劑處方或工藝進(jìn)行改進(jìn);或應(yīng)本醫(yī)院或藥廠的要求,對(duì)同種上市產(chǎn)品做體外質(zhì)量比較。其選題范圍包括:(1)評(píng)價(jià)制劑原料、制劑成品、制劑工藝;(2)體外質(zhì)量比較,如不同廠家的相同品種制劑含量和(或)雜質(zhì)含量比較,血管外給藥劑型的崩解度和溶出度比較,靜脈注射(jìnɡm(xù)àizhùshè)液中的不溶性顆??疾?;(3)制劑穩(wěn)定性考察和改善;第六十二頁,共九十三頁。醫(yī)院藥學(xué)研究的選題方法與切入點(diǎn)-(會(huì)議稿)4.2.3開發(fā)新制劑(zhìjì)與新劑型(4)脂質(zhì)體、環(huán)糊精包合物、膜劑等的制備與體外作用的考察;(5)開發(fā)臨床需要的新制劑以解決實(shí)際(shíjì)需要;(6)評(píng)價(jià)改進(jìn)后的處方或制劑工藝的優(yōu)點(diǎn);(7)中藥偏方、中西藥成分的鑒別與檢查;(8)建立藥效學(xué)評(píng)價(jià)的體外方法,考察藥物在模擬生理?xiàng)l件下的體外效果(如抗酸力比較,對(duì)膽酸吸附力的比較)。第六十三頁,共九十三頁。醫(yī)院藥學(xué)研究的選題方法與切入點(diǎn)-(會(huì)議稿)4.2.3開發(fā)新制劑(zhìjì)與新劑型新開發(fā)的制劑和劑型在投入臨床使用之前,需要考察和驗(yàn)證新制劑的體內(nèi)釋放情況和療效。另外,新藥報(bào)批研究中,也需要考察其在健康受試者或輕癥患者體內(nèi)的處置行為。其選題范圍包括:(1)藥物緩釋制劑的體內(nèi)釋放與分布;(2)生物利用度方法與體外質(zhì)量評(píng)價(jià)方法的相關(guān)性考察;(3)Ⅳ類新藥的等效性比較(bǐjiào)(如某國(guó)產(chǎn)片劑與進(jìn)口制劑的生物等效性比較(bǐjiào),幾種國(guó)產(chǎn)制劑之間的生物等效性比較(bǐjiào));(4)Ⅰ類新藥Ⅰ期臨床試驗(yàn)的藥物動(dòng)力學(xué)研究。第六十四頁,共九十三頁。醫(yī)院藥學(xué)研究的選題方法與切入點(diǎn)-(會(huì)議稿)4.2.4延長(zhǎng)(yáncháng)療效

這里所指的是在一般劑型中延長(zhǎng)療效,而不是緩釋、長(zhǎng)效制劑。如在滴眼劑中,適當(dāng)增加一些調(diào)整粘度(zhāndù)的聚乙烯醇,延長(zhǎng)藥物滯留時(shí)間,從而延長(zhǎng)療效。第六十五頁,共九十三頁。醫(yī)院藥學(xué)研究的選題方法與切入點(diǎn)-(會(huì)議稿)4.2.5增加(zēngjiā)穩(wěn)定性

增加制劑穩(wěn)定性的方法很多,主要針對(duì)藥物性質(zhì)采取措施,排除影響穩(wěn)定性的內(nèi)外因素。如水中不穩(wěn)定的藥物,可以改成(ɡǎichénɡ)固體制劑;洋地黃毒苷、揮發(fā)油都可用環(huán)糊精包合,前者保持其穩(wěn)定,后者防止揮發(fā)。通常增加穩(wěn)定性可從化學(xué)、物理學(xué)和生物學(xué)三個(gè)方面去考慮。第六十六頁,共九十三頁。醫(yī)院藥學(xué)研究的選題方法與切入點(diǎn)-(會(huì)議稿)4.2.6改善制劑包裝與貯存(zhùcún)條件

在制劑包裝中,除對(duì)輸液所使用的玻璃瓶及塑料容器有明確質(zhì)量指標(biāo)外,普通制劑的包裝材料,尚無明確質(zhì)量要求,特別是門診發(fā)出的藥劑中,包裝問題則更加突出(tūchū),而包裝條件又將直接影響到制劑的貯存,所以制劑的包裝、貯存條件及存留時(shí)間有許多值得研究的問題。第六十七頁,共九十三頁。醫(yī)院藥學(xué)研究的選題方法與切入點(diǎn)-(會(huì)議稿)4.3中藥(zhōngyào)方面中藥是中國(guó)傳統(tǒng)藥學(xué),有著廣泛的應(yīng)用基礎(chǔ)與開發(fā)前景,可供選擇的課題包括:用藥禁忌和復(fù)方配伍的研究;用藥劑量的研究;中藥品系質(zhì)量(即真?zhèn)蝺?yōu)劣)的研究;合理炮制研究;傳統(tǒng)劑型的改進(jìn)與新劑型的選用;新藥評(píng)價(jià)與推介;湯劑煎煮方法和質(zhì)量控制(kòngzhì)研究;擇時(shí)服藥與給藥方法的研究;西藥與中藥聯(lián)合使用的研究;處方規(guī)范化的研究等。第六十八頁,共九十三頁。醫(yī)院藥學(xué)研究的選題方法與切入點(diǎn)-(會(huì)議稿)4.3.1中藥制劑質(zhì)量控制(kòngzhì)的研究

中藥質(zhì)量(zhìliàng)控制研究已成為中藥標(biāo)準(zhǔn)化、現(xiàn)代化、國(guó)際化的關(guān)鍵問題。中藥制劑質(zhì)量(zhìliàng)控制方法的研究熱點(diǎn)表現(xiàn)為:中藥的有效成分研究、中藥的質(zhì)量(zhìliàng)評(píng)價(jià)體系已由單一有效成分或指標(biāo)性成分檢測(cè)體系,向與藥效和毒性相關(guān)的多指標(biāo)、多組分檢測(cè)體系發(fā)展。第六十九頁,共九十三頁。醫(yī)院藥學(xué)研究的選題方法與切入點(diǎn)-(會(huì)議稿)4.3.1中藥制劑質(zhì)量控制(kòngzhì)的研究中藥制劑質(zhì)量控制的發(fā)展趨勢(shì)表現(xiàn)為:以色譜指紋圖譜為核心對(duì)中藥質(zhì)量進(jìn)行綜合評(píng)價(jià),包括中藥各化學(xué)成分信息的獲取、藥效(yàoxiào)的相關(guān)性研究、中藥的發(fā)全性評(píng)價(jià)(主要集中在付中藥毒性成分檢測(cè)及含量測(cè)定方面)。第七十頁,共九十三頁。醫(yī)院藥學(xué)研究的選題方法與切入點(diǎn)-(會(huì)議稿)4.3.1中藥制劑質(zhì)量(zhìliàng)控制的研究中藥注射劑安全性評(píng)價(jià)包括:藥材來源、處方(chǔfāng)組成、制備工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、功能主治、機(jī)體差異及臨床應(yīng)用評(píng)價(jià)(誤用與濫用、劑量與濃度、濃度與微粒、溶媒與pH值、儲(chǔ)存與操作、不良反應(yīng)、相互作用)。第七十一頁,共九十三頁。醫(yī)院藥學(xué)研究的選題方法與切入點(diǎn)-(會(huì)議稿)4.3.2中藥(zhōngyào)藥代動(dòng)力學(xué)的研究

中藥藥代動(dòng)力學(xué)近年來研究進(jìn)展表現(xiàn)為:①愈來愈多研究中藥單體成分的藥代動(dòng)力學(xué);②研究部分中藥多組分的藥代動(dòng)力學(xué);③重視中藥成分的吸收、分布、代謝及排泄機(jī)制(jīzhì)研究;④研究中藥方劑中的藥代動(dòng)力學(xué)。第七十二頁,共九十三頁。醫(yī)院藥學(xué)研究的選題方法與切入點(diǎn)-(會(huì)議稿)4.3.2中藥(zhōngyào)藥代動(dòng)力學(xué)的研究中藥(zhōngyào)復(fù)方藥動(dòng)學(xué)研究存在的問題是:中藥(zhōngyào)復(fù)方是一個(gè)復(fù)雜的整體,但對(duì)其研究缺乏整體觀;中藥(zhōngyào)復(fù)方作用的物質(zhì)基礎(chǔ)不明、作用機(jī)制不清;中藥(zhōngyào)復(fù)方研究成分微量,指標(biāo)難以選擇;中藥(zhōngyào)復(fù)方藥動(dòng)學(xué)缺乏適宜的研究方法。第七十三頁,共九十三頁。醫(yī)院藥學(xué)研究的選題方法與切入點(diǎn)-(會(huì)議稿)4.3.2中藥(zhōngyào)藥代動(dòng)力學(xué)的研究中藥復(fù)方藥動(dòng)學(xué)研究的熱點(diǎn)是:中藥復(fù)方多種有效成分藥動(dòng)學(xué)研究;中藥復(fù)方藥動(dòng)學(xué)評(píng)價(jià)指標(biāo)研究;中藥復(fù)方PK/PD聯(lián)合模型研究;中藥復(fù)方代謝物動(dòng)力學(xué)研究;建立中藥復(fù)方的指紋圖譜(túpǔ)庫(kù);加強(qiáng)新技術(shù)在中藥復(fù)方藥動(dòng)學(xué)研究中的應(yīng)用;中醫(yī)藥理論與中藥復(fù)方藥動(dòng)學(xué)結(jié)合性研究;運(yùn)用有效成分組理論進(jìn)行藥動(dòng)學(xué)研究。第七十四頁,共九十三頁。醫(yī)院藥學(xué)研究的選題方法與切入點(diǎn)-(會(huì)議稿)4.4其他(qítā)方面

科研(kēyán)應(yīng)側(cè)重于軟科學(xué)研究,可將循證藥學(xué)、藥物流行病學(xué)、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)、藥物利用研究、社會(huì)藥學(xué)、藥物信息咨詢技術(shù)、計(jì)算機(jī)應(yīng)用、科學(xué)管理等作為重要內(nèi)容。第七十五頁,共九十三頁。醫(yī)院藥學(xué)研究的選題方法與切入點(diǎn)-(會(huì)議稿)4.4其他(qítā)方面科研應(yīng)側(cè)重于軟科學(xué)研究,可將循證藥學(xué)、藥物流行病學(xué)、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)、藥物利用研究、社會(huì)(shèhuì)藥學(xué)、藥物信息咨詢技術(shù)、計(jì)算機(jī)應(yīng)用、科學(xué)管理等作為重要內(nèi)容。第七十六頁,共九十三頁。醫(yī)院藥學(xué)研究的選題方法與切入點(diǎn)-(會(huì)議稿)4.4.1循證醫(yī)學(xué)(yīxué)

循證醫(yī)學(xué)是近年來國(guó)際臨床醫(yī)學(xué)領(lǐng)域迅速興起的新趨勢(shì)和研究熱點(diǎn)。循證醫(yī)學(xué)的中心思想是負(fù)責(zé)、明確、明智的利用已有最好證據(jù)來決定每個(gè)病人(bìngrén)的治療。其目的是要把最新研究成果與臨床實(shí)踐相結(jié)合。第七十七頁,共九十三頁。醫(yī)院藥學(xué)研究的選題方法與切入點(diǎn)-(會(huì)議稿)4.4.1循證醫(yī)學(xué)(yīxué)循證醫(yī)學(xué)的發(fā)展趨勢(shì)表現(xiàn)為以下4個(gè)方面,可以作為選題的范圍:(1)形成可供系統(tǒng)評(píng)價(jià)(píngjià)的證據(jù);(2)搜集、整理證據(jù),進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)價(jià);(3)依據(jù)獲得的循證醫(yī)學(xué)證據(jù),調(diào)整現(xiàn)行臨床診治原則;(4)運(yùn)用循證醫(yī)學(xué)證據(jù)制訂新的臨床診療原則,指導(dǎo)臨床實(shí)踐。第七十八頁,共九十三頁。醫(yī)院藥學(xué)研究的選題方法與切入點(diǎn)-(會(huì)議稿)4.4.2藥物(yàowù)流行病學(xué)

在評(píng)價(jià)藥物安全性的方法方面,藥物流行病學(xué)取得(qǔdé)了明顯的進(jìn)展,主要表現(xiàn)在風(fēng)險(xiǎn)探測(cè)、風(fēng)險(xiǎn)研究、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)、風(fēng)險(xiǎn)最小化等方面。此外,國(guó)際上藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的概念在不斷的發(fā)展,已經(jīng)從藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)向藥物警戒發(fā)展;工作方向在不斷突破,從原來以發(fā)現(xiàn)新的和嚴(yán)重信號(hào)為重點(diǎn)到強(qiáng)調(diào)藥物合理使用和對(duì)藥品的準(zhǔn)確評(píng)價(jià)。第七十九頁,共九十三頁。醫(yī)院藥學(xué)研究的選題方法與切入點(diǎn)-(會(huì)議稿)4.4.2藥物(yàowù)流行病學(xué)藥物流行病學(xué)未來發(fā)展的趨勢(shì)表現(xiàn)為:藥物流行病學(xué)方法學(xué)研究將得到進(jìn)一步發(fā)展,(如風(fēng)險(xiǎn)管理與分子藥物流行病學(xué)等);藥物流行病學(xué)相關(guān)領(lǐng)域如藥物利用評(píng)價(jià)、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)、藥物依從性、患者安全等將不斷發(fā)展;將有更多更大的保健相關(guān)數(shù)據(jù)庫(kù)可以利用,一些國(guó)家臨床資料(zīliào)、處方資料(zīliào)、醫(yī)院資料(zīliào)、實(shí)驗(yàn)室資料(zīliào)、癌癥登記、死亡率資料(zīliào)之間將有更多的聯(lián)結(jié),電子醫(yī)療記錄(EMR)數(shù)據(jù)庫(kù)(如英國(guó)的GPRD,德國(guó)和法國(guó)的MedPlus,美國(guó)的GEHealth數(shù)據(jù)庫(kù)等)數(shù)量將會(huì)不斷增加;第八十頁,共九十三頁。醫(yī)院藥學(xué)研究的選題方法與切入點(diǎn)-(會(huì)議稿)4.4.2藥物(yàowù)流行病學(xué)藥物風(fēng)險(xiǎn)(fēngxiǎn)-效益評(píng)估:研究長(zhǎng)期用藥安全性以及藥物整體的風(fēng)險(xiǎn)-效益評(píng)估的方法和途徑;實(shí)施藥物風(fēng)險(xiǎn)最小化:將有更多的研究用于藥物的安全性評(píng)價(jià)以及使藥物的風(fēng)險(xiǎn)最小化,此類研究也可用于測(cè)定藥物風(fēng)險(xiǎn)最小化項(xiàng)目的效果。近年來,盛行的藥物流行病學(xué)研究方法按其復(fù)雜程度與所含信息量,依次遞進(jìn)為:病例對(duì)照研究;鏈連記錄數(shù)據(jù)庫(kù);醫(yī)療病歷數(shù)據(jù)庫(kù);隊(duì)列研究。第八十一頁,共九十三頁。醫(yī)院藥學(xué)研究的選題方法與切入點(diǎn)-(會(huì)議稿)4.4.2藥物(yàowù)流行病學(xué)藥物流行病學(xué)研究中許多關(guān)于危險(xiǎn)因素分析的熱點(diǎn)問題可作為選題的內(nèi)容:(1)不穩(wěn)定性危害;(2)滯后事件(shìjiàn):即在長(zhǎng)期用藥后,甚至在撤藥后才出現(xiàn)的事件(shìjiàn);(3)多重用藥;(4)罕有事件。第八十二頁,共九十三頁。醫(yī)院藥學(xué)研究的選題方法與切入點(diǎn)-(會(huì)議稿)4.4.3藥物(yàowù)經(jīng)濟(jì)學(xué)

國(guó)內(nèi)外藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)研究在角度上存在著較大的差異。國(guó)外的文獻(xiàn)以社會(huì)角度研究居多,意大利占82.83%,韓國(guó)占66.67%。而對(duì)于國(guó)內(nèi)的文獻(xiàn),從1990~2005年,國(guó)內(nèi)所有文獻(xiàn)均未明確指明測(cè)算角度,這就決定了成本測(cè)算的范圍沒有嚴(yán)格按照分析角度進(jìn)行框定。根據(jù)研究學(xué)者自己(zìjǐ)的判斷,國(guó)內(nèi)的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究主要采用患者角度(70%以上)和醫(yī)療服務(wù)提供者的角度(約13%)。

第八十三頁,共九十三頁。醫(yī)院藥學(xué)研究的選題方法與切入點(diǎn)-(會(huì)議稿)4.4.3藥物(yàowù)經(jīng)濟(jì)學(xué)我國(guó)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究(yánjiū)未來發(fā)展趨勢(shì)表現(xiàn)為:(1)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)分析方法將逐步由成本-效果分析向成本-效用和成本-效益指標(biāo)過渡;(2)將需要有更多的統(tǒng)計(jì)與計(jì)算機(jī)模擬方法應(yīng)用于藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的研究;(3)國(guó)際上衛(wèi)生技術(shù)評(píng)價(jià)領(lǐng)域普遍使用的模型[決策樹模型、馬爾可夫系列模型、系統(tǒng)動(dòng)態(tài)和分區(qū)模型、(DES)代理模擬],將逐漸被用于決策分析與敏感度分析中;(4)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)所涉及的要素、方法等研究將進(jìn)一步細(xì)化和深入。第八十四頁,共

溫馨提示

  • 1. 本站所有資源如無特殊說明,都需要本地電腦安裝OFFICE2007和PDF閱讀器。圖紙軟件為CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.壓縮文件請(qǐng)下載最新的WinRAR軟件解壓。
  • 2. 本站的文檔不包含任何第三方提供的附件圖紙等,如果需要附件,請(qǐng)聯(lián)系上傳者。文件的所有權(quán)益歸上傳用戶所有。
  • 3. 本站RAR壓縮包中若帶圖紙,網(wǎng)頁內(nèi)容里面會(huì)有圖紙預(yù)覽,若沒有圖紙預(yù)覽就沒有圖紙。
  • 4. 未經(jīng)權(quán)益所有人同意不得將文件中的內(nèi)容挪作商業(yè)或盈利用途。
  • 5. 人人文庫(kù)網(wǎng)僅提供信息存儲(chǔ)空間,僅對(duì)用戶上傳內(nèi)容的表現(xiàn)方式做保護(hù)處理,對(duì)用戶上傳分享的文檔內(nèi)容本身不做任何修改或編輯,并不能對(duì)任何下載內(nèi)容負(fù)責(zé)。
  • 6. 下載文件中如有侵權(quán)或不適當(dāng)內(nèi)容,請(qǐng)與我們聯(lián)系,我們立即糾正。
  • 7. 本站不保證下載資源的準(zhǔn)確性、安全性和完整性, 同時(shí)也不承擔(dān)用戶因使用這些下載資源對(duì)自己和他人造成任何形式的傷害或損失。

評(píng)論

0/150

提交評(píng)論