消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證辦理?xiàng)l件、辦理材料、辦理流程和常見問題

消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證辦理?xiàng)l件、辦理材料、辦理流程和常見問題消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證辦理?xiàng)l件、辦理材料、辦理流程和常見問題消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證辦理?xiàng)l件、辦理材料、辦理流程和常見問題資料僅供參考文件編號：2022年4月消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證辦理?xiàng)l件、辦理材料、辦理流程和常見問題版本號：A修改號：1頁次：1.0審核：批準(zhǔn):發(fā)布日期：消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證辦理?xiàng)l件、辦理材料、辦理流程和常見問題1.消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證辦理?xiàng)l件

1、消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)新建、改建、擴(kuò)建工程的選址和設(shè)計(jì)符合衛(wèi)生要求

2、生產(chǎn)工藝流程、車間布局、衛(wèi)生設(shè)施符合衛(wèi)生部《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》的要求

3、具備健全的衛(wèi)生管理制度，配備專職或兼職衛(wèi)生管理人員

4、從業(yè)人員取得預(yù)防性健康體檢、衛(wèi)生知識培訓(xùn)合格

5、具備適合產(chǎn)品生產(chǎn)特點(diǎn)、滿足產(chǎn)品生產(chǎn)需要、保證產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量的設(shè)備

6、具有產(chǎn)品檢測能力。

2.消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證辦理材料

1、《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》申請表

2、工商營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件或企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書

3、生產(chǎn)場地使用證明（房屋產(chǎn)權(quán)證明或租賃協(xié)議

4、標(biāo)明比例尺寸的生產(chǎn)場所廠區(qū)平面圖、生產(chǎn)車間布局平面圖及設(shè)備安裝平面圖

5、生產(chǎn)工藝流程圖

6、生產(chǎn)和檢驗(yàn)設(shè)備清單

7、質(zhì)量保證體系文件：

（1）消毒產(chǎn)品生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

（2）人員崗位責(zé)任制度

（3）生產(chǎn)人員個(gè)人衛(wèi)生制度

（4）設(shè)備采購和維護(hù)制度

（5）衛(wèi)生質(zhì)量檢驗(yàn)制度

（6）留樣制度

（7）物料采購制度

（8）原材料和成品倉儲管理制度

（9）銷售登記制度

（10）產(chǎn)品投訴與處理制度

（11）不合格產(chǎn)品召回及其處理制度

8、從業(yè)人員名單及預(yù)防性健康體檢和衛(wèi)生知識培訓(xùn)合格證明

9、擬生產(chǎn)產(chǎn)品目錄（每個(gè)消毒產(chǎn)品名稱、標(biāo)簽、說明書

10、1年內(nèi)的符合國家標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)環(huán)境和生產(chǎn)用水有效期內(nèi)檢測報(bào)告

11、消毒產(chǎn)品分裝生產(chǎn)企業(yè)還需提供以下材料：

（1）大包裝產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)保證其生產(chǎn)的半成品符合相關(guān)衛(wèi)生質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的承諾書

（2）大包裝產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)與分裝生產(chǎn)企業(yè)的合同協(xié)議書

（3）大包裝產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證復(fù)印件

（4）大包裝產(chǎn)品若為須經(jīng)過衛(wèi)生部許可的消毒產(chǎn)品，還應(yīng)提供該產(chǎn)品的衛(wèi)生許可批件復(fù)印件。

3.消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證辦理流程

1、申請

2、報(bào)送申請材料

3、受理審批

4、經(jīng)審查核實(shí)，合格后頒發(fā)證書。

4.消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證常見問題

1、受理申請后，省級衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)對申請材料進(jìn)行審查，及時(shí)指派2名以上衛(wèi)生監(jiān)督員或委托下一級衛(wèi)生行政部門按照本規(guī)定和《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》的要求，對生產(chǎn)場所進(jìn)行現(xiàn)場核實(shí)，衛(wèi)生監(jiān)督員填寫生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場監(jiān)督審核表并出具現(xiàn)場審核意見。

2、經(jīng)審查核實(shí)，對生產(chǎn)場所符合《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》、申請材料符合本規(guī)定要求的，省級衛(wèi)生行政部門做出準(zhǔn)予衛(wèi)生行政許可的決定；對不符合的，不予批準(zhǔn)，申請人提交的申請材料不予退回。

3、遺失衛(wèi)生許可證的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)在省級以上公開發(fā)行的報(bào)刊上登報(bào)申明，然后向省級衛(wèi)生行政部門提出補(bǔ)發(fā)申請。補(bǔ)發(fā)的衛(wèi)生許可證沿用原衛(wèi)生許可證號，批準(zhǔn)日期為準(zhǔn)予補(bǔ)發(fā)日期，在該日期后打印“補(bǔ)發(fā)”字樣，原有效期限不變。

4、中央新聞單位和地（市）級以上廣播電臺、電視臺開辦互聯(lián)網(wǎng)視聽節(jié)目轉(zhuǎn)播類服務(wù)，分別到總局及省級廣電主管部門辦理備案手續(xù)，不需辦理《許可證》。

5、對于曾存在違規(guī)行為