藥劑學(xué)講義中藥藥劑學(xué)

1、飲片：植物油脂和提取物飲片系指藥材經(jīng)過制后可直接用于中醫(yī)臨床或制劑生產(chǎn)使用或數(shù)類有效成分的有效部位和含量達(dá)到90%以上的單一有效成分。2、藥物：治療，預(yù)防及疾病的物質(zhì)的總稱。包括原料藥+藥品，一般分成藥物和3、藥品：指用于預(yù)防、治療、人的疾病，有目的的調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)證。10、GMP藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則，也是保證生產(chǎn)優(yōu)質(zhì)。②戰(zhàn)國(guó)：《黃帝內(nèi)經(jīng)》——第一部經(jīng)典著作④⑤1122（鼻、眼、耳、牙）霧劑、吸入劑脈乳劑）；混懸液（混懸劑、洗劑給藥途徑與方法：經(jīng)胃腸道（湯劑）；經(jīng)直腸（灌腸劑、栓劑；注射（靜脈、肌內(nèi)、皮下、皮內(nèi)及穴位注射劑）；呼吸道（吸入劑）；皮膚（洗劑，涂膜劑，軟膏劑、搽劑、膏）；舌下片劑（膜劑）、栓劑、吹入劑。）1、急癥患者選用吸收快速的劑型，氣霧劑（最快），注射劑，舌下劑，滴丸。慢患2給藥。阿司匹林、紅霉素對(duì)胃有刺激，需包腸溶衣等。除外）每10g或10ml還不得檢出沙門菌。局部給藥制劑每1g、1ml或10cm2不得檢出金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌等；鼻及呼吸道吸入給藥制劑每1g、1ml或10cm2還不得檢出大腸埃希菌；及給藥制劑，每1g、1ml或10cm2不得檢出梭菌、白色念珠菌1ml100cfu1g、1ml不得超過100cfu。10②10000cfu/g10cm2，100cfu/ml,菌、酵母菌小于10cfu②藥劑輔 ③制藥設(shè)備如機(jī)，料桶 ④環(huán)境空⑤操 ⑥包裝材②非層流型 調(diào)系1000~100000級(jí) ②藥廠車間一般根據(jù)潔凈度

FF0指利用飽和水蒸氣、沸水或流通蒸汽殺滅微生物的方法（指利用飽和水蒸氣、沸水或流通蒸汽殺滅微生物的方法（力強(qiáng)，廣泛應(yīng)用藥典規(guī)定：126℃×15min、121℃×30min116℃×40minF0≥8min所起的滅菌作用。254nm5、60Co-輻射滅菌：利用60Co-γ射線殺菌的6、微波滅菌：頻率300MHz300kMHz11劑：殺死2一 一 1 1）苯甲酸與苯甲酸鈉：0.1%-0.25%.藥液<PH4。分子型的苯甲2 常用 劑3%~5%的煤酚皂溶液 藥物的表面積—利于有效成分的浸出或溶大補(bǔ)陰丸等處方中含皮、肉、筋、骨動(dòng)物藥。2、單獨(dú)—系（二）濕法——類；但水溶性藥物（如：硼砂、芒硝）2、加液研磨法：打硫黃，雄黃。貴重細(xì)料藥：牛黃、羚羊角，冰片，麝香。刺激性藥物：蟾酥毒性藥物：信石、馬錢子、雄黃，紅粉樹脂、樹膠：潮—（四）超微——采用流能磨，微粉常用的機(jī)械：1）小型截切式磨粉機(jī)：有固定刀片，截切作用；脆性，粉性。2）捶：過程發(fā)熱；結(jié)晶性，纖維性。不適用揮發(fā)性，粘性。5）球磨機(jī)：撞擊，研磨；易熔化，樹脂，毒性，細(xì)料，揮發(fā)性，刺激性，需水飛。6）流能磨：高速流體，顆粒碰撞，可得（一）分為六級(jí)最粗粉—指能全部通過一號(hào)篩，但混有能通過三號(hào)篩不超 號(hào)篩，但混有能通過四號(hào)篩不超過 號(hào)篩，但混有能通過五號(hào)篩不超 粉體的流動(dòng)性：1、休止角：系狀態(tài)粉體的流動(dòng)性：1、休止角：系狀態(tài)

：部孔隙及粒子間的空隙在內(nèi)的總?cè)莘e。根據(jù)堆容積生產(chǎn)上對(duì)流動(dòng)。2、流速：?jiǎn)挝粫r(shí)

混合方法：1、攪拌混合少量藥物配制時(shí)，反復(fù)攪拌混勻。適于劑量、色澤與質(zhì)地相近的不同組分藥物粉末的混合。2、研磨混合適于結(jié)晶性藥物粉末的混合，對(duì)于吸濕性、氧化還原性藥物不適用。3、過篩混合：幾種組分的藥物，通過過篩的方法混合。對(duì)于質(zhì)地相但過高，成分會(huì)破環(huán)。4）浸提時(shí)間有效成分?jǐn)U散達(dá)到平衡時(shí)應(yīng)停止浸提。1、常用的浸提溶 2、輔助劑（1）水：水為最常用的溶劑之一。水極性大而溶解范圍廣，藥 短至3小時(shí)。另外，超臨界流體萃取、脈沖浸提等也得到了較好的效果。 1、常用的浸提溶 2、輔助劑（1）水：水為最常用的溶劑之一。水極性大而溶解范圍廣，藥 （2）冷浸漬法：室溫，密閉，3~5天，可直接制得和酊: 采用夾層蒸汽薄片②潤(rùn)濕③填裝④加液、排氣⑤浸漬⑥滲漉慢漉1~3ml，快漉常用設(shè)備 壓力7.38MPa,臨界溫度為31.05℃.常用的精制方法藥液放冷后，邊攪拌邊緩慢加入乙醇使達(dá)規(guī)34清劑有：殼聚糖、明膠、瓊脂、蛋清、硫酸鋁、101果汁澄清劑等。殼聚糖沉降機(jī)制是：為帶正電（—NH+4）的高分子物質(zhì)，與水提液中帶負(fù)（多為—COO-）的高分子雜質(zhì)交聯(lián)中和電荷而沉降濃縮的方法（1）（2）（4）多效濃縮器-1．升膜式蒸發(fā)器4．離心式薄膜蒸發(fā) 適于高熱敏性物料蒸發(fā)濃縮2速度。干燥過程分成兩階段，恒速（2）平衡水分與水分平衡水分在一定空氣水分=全部非結(jié)合水+平衡水分總水分=2、減壓干燥在密閉容器中真空干燥的法。特點(diǎn)：干燥的溫度低，速度快；減少了噴霧干燥此法是流化技術(shù)用于液態(tài)物料干燥的一種較好方法。將一定濃度的液體物料5、冷凍干燥又稱升華干燥先將物料冷凍成固體，再在低溫減壓條件下利用冰的升華性6、紅外干燥液體藥劑的特點(diǎn)含義：是液體

液體藥劑的分類分散體系類型微粒(nm)半透膜膠體溶液高分子溶液1~100真溶液；熱力學(xué)穩(wěn)100500熱力學(xué)和動(dòng)力學(xué)不:兩相間表面張力的物質(zhì)特相互間的排斥力遠(yuǎn)大于，導(dǎo)致表面活性劑分子自身靠范德華力相互，形成親油基團(tuán)向內(nèi)，親水基團(tuán)向外膠束時(shí)的濃度稱為臨界膠團(tuán)濃度（CMC）。臨界膠束濃度（二）親水親油平衡值（HLB值）（）起曇和曇點(diǎn)(@(s#oh1m3y(弱的平衡值 常用親水親油平衡值來示（HLB值）值愈高，其親水性愈強(qiáng)；HLBHLBHLB這種由澄清變成混濁或分層的現(xiàn)象稱為起為15～18以上；O/W型劑的HLB值HLB7～9等。表面活性劑的毒性陽離子型表面活性劑的非離子型表面活性劑 （一）陰離子型表面活性劑1．高級(jí)脂肪酸鹽（肥皂類）2．硫酸鹽①硫酸化蓖麻油，俗稱土耳其紅油②高級(jí)脂肪醇硫酸酯類.3①的毒性最小。陽離子型和陰離子型的表面爾滅）、氯化（溴化）十六烷基吡淀等 特點(diǎn)：水溶性大活性劑還有較強(qiáng)的溶活性劑的溶血作用一梨酯類表面活性劑的溶血作用通常較其他含聚氧乙烯基的表面

從而具有陰、陽離子表面活性劑結(jié)合在一起的特性。（四）非離子型表面活性劑特點(diǎn)：毒性和溶血作用較小，不解離、不易酸酯類商品名為司盤類（一）（一）（二（三）（四）①①②②③③④⑤⑥微晶纖維素⑦⑧④羧甲基纖維素鈉（CMC-⑤羥丙基纖維素⑥甲基纖維素、乙基纖維素（MC、⑦羥丙基甲基纖維素其他：明膠溶液、蔗糖溶液、聚乙烯吡咯烷酮①①②羧甲基淀粉鈉（CMS-②③低取代羥丙基纖維素（L-③④交聯(lián)聚乙烯比咯烷酮④⑤交聯(lián)羧甲基纖維素鈉⑥①鄰苯二甲酸醋酸纖維素②鄰苯二甲酸羥丙基甲基纖維素③鄰苯二甲酸聚乙烯醇酯④苯乙烯馬來酸共聚物⑤丙烯酸樹脂Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ（Eudragit①②增塑劑：甘油、山梨醇、CMC-Na、HPC、空膠囊 容積（ml）0.750.550.400.300.2510-30%1-3%305分鐘溶化緩釋片控釋片腸溶片需要度檢查小丸粒徑應(yīng)為注射劑4～9。（尼泊金類）．、苯甲酸及其鹽、山梨酸、苯扎強(qiáng)，分子態(tài)pH4。程。限內(nèi)全部崩解或溶解成碎粒指在藥物充分分布的前提內(nèi)藥物按血漿中同樣濃所得曲線下面積。AUC飲片的質(zhì)量要求和貯藏保管質(zhì)量要求水分及成分的限1.（文火或中火1.（文火或中火2.（中火或武火3.（武火或中火大薊、蒲黃、荊芥制方法、成品性狀與制作 制作枳殼、蒼術(shù)制方法、成品性狀與制作用白術(shù)制方法、成品性狀 制作 水水蛭制方法、成品性狀 制作 阿 制作制方法、成品性狀與制作用制方法、輔料用量、成品性狀、制作用及解（二）（一）（一）（五）劑劑劑咯烷酮（交聯(lián)PVP）、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉（CCNa）、泡騰崩解劑性劑性層蟲膠乙醇液、明膠漿、膠漿①羥丙基甲基纖維②羥丙基纖維素③聚乙烯吡咯烷酮④丙烯酸樹脂Ⅵ號(hào)（Eudragit①鄰苯二甲酸醋酸纖維素②鄰苯二甲酸羥丙基甲基纖維素③鄰苯二甲酸聚乙烯醇酯水不溶半棕櫚酸脂）甘油明膠、纖維素衍生物（MC、CMC-Na）、PEG多價(jià)皂（W/O）：硬脂酸鎂、硬脂酸鈣常 劑O/W黃凡士林：液體石蠟：羊毛脂 聚乙烯醇（PVA）05-88表示平均聚合度500~600，醇解度乙烯-醋酸乙烯共聚物郎尼 F68。卵磷酯作 劑用于靜脈注射用脂肪乳劑中PH，滿0.5%羧甲基纖維素鈉。還有：甲基1.n--2.陽離子表面活性劑：季銨化合物（苯扎氯銨、苯扎溴銨），胺鹽型（氯芐甲乙胺 W/O型 劑HLB值在3~8；O/W型 的HLB值在7~9。去污劑HLB值13~16，消泡劑HLB值1~3。（1）表面活性劑 劑②非離子型劑：吐溫類（O/W）、脂肪酸單甘油酯（O/W）、三甘油脂肪酸脂（O/W），聚甘油硬脂酸脂（W/O）、聚甘油油酸酯（W/O）、司盤類（W/O）（2）天 劑 劑①O/W ②W/O （4）輔 助懸子高①天然：膠、西黃蓍膠、海藻酸鈉、瓊脂、淀粉漿；②或半，如MC明膠 膠，海藻酸鹽，殼聚糖，蛋白質(zhì)類（白蛋白非生生物 葡萄糖、右旋糖酐；甘露醇、山梨醇、木糖醇，適于、高的乙基纖維素（EC），HPC、PVP、PEGEudragit（E、RL、RS），廣泛用 膽固醇、β-谷甾醇、棕櫚酸甘油酯、膽固醇硬脂酸脂等（熔融 EudragitLEudragitS不溶性骨親水膠體（PVP溶蝕性骨脂肪酸及其酯類、蠟類（單硬脂酸甘油酯，氫化植物油，硬脂醇，蜂蠟微孔膜的衣膜材料滲透壓活性脂脂的材料：磷脂類（卵磷脂、腦磷脂、磷脂酰絲氨酸）；膽熱敏靶向制劑（熱敏脂、熱敏免疫脂中藥中藥制口訣速記1.2.白術(shù)質(zhì)地硬，浸軟再加工，炒焦健脾胃，燥濕宜生用麩皮炒白術(shù)，首先炒麥麩，炒到白煙冒，白術(shù)鍋里表面色變深，篩麩涼白術(shù)34.珍珠去污垢，豆腐同鍋煮，研磨成細(xì)粉，丸散或外5.杏仁有小毒，須用開水煮，搓后皮易去，解毒又增效6.7.巴豆有大毒，去油榨成霜，峻藥宜輕投，逐水消腫脹8.明礬制半夏，反復(fù)用水發(fā)，毒去舌微麻，止咳化痰佳中藥飲片加工制1.3.杜仲武火炒成炭，將要出鍋再噴鹽2.4.清炒藥類籽核多，中藥三十編成歌醋炙這類最復(fù)雜，輔料數(shù)量差距大梔子芥子牛蒡子，谷麥稻芽草決明有的醋拌然后炒，有的醋煮把毒消槐花槐米白扁豆，檳榔山楂王不留三梭莪術(shù)香附米，靈脂米鹽和元胡內(nèi)金荊子蒼耳子，去皮再炒桃杏仁百分二十用醋拌，文火顯色均相宜白術(shù)蒲黃炒神曲，蘆巴亭力和棗仁青皮輔料一十五，柴胡輔料一十二篩土揀雜準(zhǔn)備好，放在鍋內(nèi)文火炒輔料數(shù)字莫忘記，炒法大致與上同籽實(shí)鼓起有香味，呈顯火色均為好乳香沒藥輔料少，百分之五醋拌炒炒至光亮最粘狀，取土敞涼再包裝上薊上法毒性大，芫花狠毒不相差百分五十用醋煮，勤翻吸盡把鍋出甘遂煮法一個(gè)樣，百分八十把醋放加工類中竹瀝： 為禾本科植物青桿竹等新鮮竹桿經(jīng)火烤灼后流出的淡黃色澄清液汁。處方別名：竹瀝、竹油、鮮竹瀝、淡竹瀝、竹瀝水、火泉、竹汁冰片 ：為龍腦香科植物龍腦香樹干經(jīng)蒸餾冷卻而得的結(jié)晶。稱“龍腦冰片”、“梅片”；由菊科植物艾納香葉升華物制成“艾片由松節(jié)油和樟腦 的“機(jī)制冰片”“ 冰片。處方別名：冰片、龍腦、真龍腦、梅片、梅冰、梅花冰片、羯香、龍腦香、梅花腦、龍腦冰片、艾片、艾納香、片腦、冰片腦、婆津香、艾腦香、機(jī)梅片、機(jī)制冰片、冰片人中白：為人尿自然沉結(jié)的固體物。處方別名：人中白、秋石、淡秋石、溺垽、溺白垽、千年冰、萬年霜、秋白霜、鹽秋石、白秋霜、咸秋石、秋丹石、盆秋石、童秋石、萬年冰、中白丹、尿蜇白、飛人中白、煅人中白人中黃：為末置竹筒內(nèi)，于人糞坑中浸漬后制成品。處方別名：人中黃、黃、甘中黃、金汁神曲為辣蓼、青蒿、杏仁、赤豆、蒼耳加入面粉或麩皮后發(fā)酵而成的曲劑。處方別名：六曲、六神曲、神曲、陳曲、六丁曲、百草曲、麥曲、神麯、炒神曲、焦神建 為麥粉、麩皮和多種藥物混合發(fā)酵成的曲劑。處方別名：建曲、建神曲、范志曲 神紅曲蕪荑樟芒

為半夏加面粉、姜汁制成的曲劑。處方別名：半夏曲、制半夏曲為曲霉科真菌紫色紅曲霉寄生在粳米上而成的紅曲米。處方別名：紅曲、赤曲、紅米、福曲為雜草經(jīng)燃燒后附于鍋底或煙囪內(nèi)的煙灰。處方別名：百草霜、灶突墨、灶煙煤、鍋底灰、灶額墨、灶煤、釜底墨 為生鐵煅至紅赤，外層氧化后被錘落的鐵屑。處方別名：鐵落、生鐵落、鐵液、鐵屑、鐵花、針砂、鐵落花為唇形科植物薄荷的鮮莖葉經(jīng)蒸餾而成的結(jié)晶物。處方別名：薄荷冰、薄荷腦為天南星粉與牛羊膽汁發(fā)酵加工而成。處方別名：膽星、膽南星、陳膽星 為硫酸鹽類礦物芒硝族芒硝經(jīng)加工制成的結(jié)晶體。主含硫酸鈉。處方別名：芒硝、樸硝、皮硝、盆硝、鹽硝、鹽消、水硝、水消、樸消石、硝石樸、海皮為芒硝經(jīng)風(fēng)化而成的粉末。處方別名：元明粉、玄明粉、風(fēng)化硝、白龍粉青黛為爵床科植物馬藍(lán)、廖科植物蓼藍(lán)、花科植物菘藍(lán)的莖葉經(jīng)加工而成的粉末團(tuán)塊。處方別名：青黛、藍(lán)靛、靛花、淀花、藍(lán)露、花青、蘭卿、靛青、藍(lán)青、青靛、螺青、青粉、青缸花、為鹿科動(dòng)物梅鹿、馬鹿的角熬去膠質(zhì)后的角塊。處方別名：鹿角霜、角霜、鹿角雙、鹿角白阿膠為