從雙C到閉環(huán),最佳糖尿病解決方案課件

從雙C到閉環(huán)

----最佳糖尿病解決方案EDICyearDCCT結(jié)束和EDIC期間強(qiáng)化組和普通治療組的HbA1c水平DCCT/EDICHbA1c(%)68101214DCCTCloseout12345678p<.0001.0001.0001.002.04.08.037.59.83MeanHbA1cduringEDICConventional8.2%Intensive8.0%

p=.0019ConventionalIntensive中國二、三級(jí)醫(yī)院血糖的控制現(xiàn)狀

T1DM

N=63T2DM

N=548N%N%PatientswithnoHbA1c1930.2%22941.8%LastHbA1cvalueavailable(%)447.81±2.173197.56±1.96LastlaboratoryFBGvalue(mg/dL)62146.53±59.60531141.27±52.03PatientswithHbA1c<7%1840.9%13343.0%PatientswithFBG<100mg/dL812.9%7914.9%TimesincelastHbA1cmeasurement(months)442.41±2.673192.01±2.87TimesincelastFBGmeasurement(months)621.00±2.345310.65±1.41IDMPS，2005HbA1C=8%HbA1C=7%hypohypoControllevel

強(qiáng)化治療和低血糖Insulinisaremedyprimarilyforthewiseandnotforthefoolish,betheypatientsordoctors.Everyoneknowsitrequiresbrainstolivelongwithdiabetes,buttouseinsulinsuccessfullyrequiresmorebrains-------E.P.Joslin1923Insulinisadoubleedgesward,withoneedgebluntandotheroneSharp與進(jìn)餐相關(guān)的血糖水平和胰島素分泌間的精細(xì)互動(dòng)Insulin(mU/l)102030405060700060009001200150018002100240003000600TimeofdayNormalfreeinsulinlevels(mean)細(xì)胞—血糖水平和胰島素分泌的聯(lián)動(dòng)雙C閉環(huán)發(fā)展的四個(gè)階段:雙C體外開環(huán)系統(tǒng)雙C體外半閉環(huán)系統(tǒng)雙C人工胰------外置閉環(huán)雙C人工胰------內(nèi)置閉環(huán)CSII胰島素泵CGM動(dòng)態(tài)血糖監(jiān)測(cè)雙C體外半閉環(huán)系統(tǒng)CGM+CSII:雙C體外半閉環(huán)系統(tǒng)CGM+CSII:雙C體外半閉環(huán)系統(tǒng)----實(shí)時(shí)血糖數(shù)據(jù)顯示實(shí)時(shí)血糖數(shù)據(jù)顯示,每5分鐘一個(gè)數(shù)值,24小時(shí)288個(gè)血糖數(shù)據(jù)ClarkeErrorGridZones

RiskA:ClinicallyAccurate NoneB:Benign SlightC:OverCorrect ModerateD:FailuretoDetect SignificantE:Erroneous DangerousConsensusErrorGrid:98.9%

在臨床接受的A,B區(qū)間0%

在臨床不可接受的D,E區(qū)間SensorsareClinicallyAccurate04002003001000400200300100YSI(mg/dl)Sensor(mg/dl)ABBCDCDE

數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性CGM+CSII:雙C體外半閉環(huán)系統(tǒng)----高低血糖報(bào)警高低血糖報(bào)警設(shè)置≠血糖控制目標(biāo)推薦:剛開始使用者報(bào)警高限---240mg/dl

報(bào)警低限----80mg/dl高低血糖報(bào)警功能對(duì)于減少血糖漂移的意義BodeB,GrossK,RikaloN,etal.Alarmsbasedonreal-timesensorglucosevaluesalertpatientstohypo-andhyperglycemia:theguardiancontinuousglucosemonitoringsystem.DiabetesTechnolTher.2004;6(2):105-113.AlertoffAlertoffCGM+CSII:雙C體外半閉環(huán)系統(tǒng)----血糖波動(dòng)趨勢(shì)箭頭提示血糖波動(dòng)的方向和血糖波動(dòng)的程度一個(gè)箭頭:提示血糖在過去20分鐘里變化速率為1—2mg/dl/min兩個(gè)箭頭:提示血糖在過去20分鐘里變化速率>2mg/dl/min只有血糖在過去20分鐘里血糖變化速率<1mg/dl/min,箭頭將不會(huì)出現(xiàn).Larry的故事,如何輸注餐前大劑量?來源于真實(shí)的患者經(jīng)歷Larry正準(zhǔn)備晚餐機(jī)器顯示他目前的實(shí)時(shí)血糖值為100mg/dL(控制目標(biāo)),機(jī)器上同時(shí)出現(xiàn)兩個(gè)向下的箭頭,提示血糖有快速下降的趨勢(shì),10分鐘后實(shí)時(shí)血糖值仍為75mg/dl.比原計(jì)劃餐前大劑量減量CGM+CSII:雙C體外半閉環(huán)系統(tǒng)----血糖變化曲線圖3小時(shí)/24小時(shí)血糖變化曲線圖;提示飲食/運(yùn)動(dòng)/胰島素/口服藥對(duì)血糖的影響;CareLink軟件下載體外半閉環(huán)系統(tǒng)的全面血糖信息下載體外半閉環(huán)系統(tǒng)的所有胰島素泵輸注信息監(jiān)控信息,全面管理Case:CareLink軟件信息管理Source:Dr.JillAbelsethCase:

CareLink軟件管理患者血糖2型糖尿病患者男性65歲具有良好血糖控制的強(qiáng)烈愿望分析調(diào)整基礎(chǔ)率和大劑量67thADA:雙C體外半閉環(huán)系統(tǒng)的臨床應(yīng)用報(bào)道Treat-to-TargetTherapy

CGMS+CSII體外半閉環(huán)系統(tǒng)應(yīng)用

(MinimedParadigm722System)CSII治療均能達(dá)到A1c水平的顯著改善.體外半閉環(huán)系統(tǒng)由于具有實(shí)時(shí)血糖顯示和高/低血糖報(bào)警功能,在低血糖的改善上具有顯著優(yōu)勢(shì).

雙C體外半閉環(huán)系統(tǒng)在血糖控制方面有更大的改善.IRLB.HIRSCH,BRUCEW.LBODE,,etal.2007ADA90-OR.CGMS+CSII體外半閉環(huán)系統(tǒng)應(yīng)用的研究結(jié)果（美國）結(jié)論雙C閉環(huán)發(fā)展的四個(gè)階段:雙C體外開環(huán)系統(tǒng)雙C體外半閉環(huán)系統(tǒng)雙C人工胰------外置閉環(huán)雙C人工胰------內(nèi)置閉環(huán)CGM+CSII:雙C人工胰---外置閉環(huán)胰島素泵自動(dòng)感應(yīng)血糖信息,根據(jù)血糖,全面自動(dòng)調(diào)節(jié)胰島素輸注劑量.體外閉環(huán)系統(tǒng)血糖控制效果理想!PercentofTime<70mg/dL71–180mg/dL>180mg/dLMeterreadingsforHbA1c=7%118%49%33%Continuousreal-timeHbA1c=6.8%25%59%36%Closedloop37%76%17%BrewerK,ChaseP,OwenS,GargS,DiabetesCare1998,21:2PediatricAccuracyStudy–NIHDirecNet(#391-P,“AccuracyoftheFreeStyleNavigatorContinuous GlucoseMonitoringSysteminChildrenwithType1DiabetesMellitus)3. RebrinK,etal.Diabetologia.2004;47:A93AggregateofFirst6Subjects(UCLAClinicaltrialN=6T1DM,N=18NGT)體外閉環(huán)系統(tǒng)研究

胰島素輸注與血糖變化高度匹配Diabetes2004;53(Suppl2):10.*Investigationaldevices:limitedtoinvestigationaluseonly雙C閉環(huán)發(fā)展的四個(gè)階段:雙C體外開環(huán)系統(tǒng)雙C體外半閉環(huán)系統(tǒng)雙C人工胰------外置閉環(huán)雙C人工胰------內(nèi)置閉環(huán)ImplantedClosed-LoopExternalClosed-Loop*TheseproductconceptsnotyetsubmittedtotheFDAforcommercialization.CGM+CSII:雙C人工胰------內(nèi)置閉環(huán)植入下腹部的皮膚下面，并向腹膜腔輸送胰島素。植入式傳感器(位于靜脈內(nèi))與一個(gè)植入式泵連接.植入式泵系統(tǒng)預(yù)期具備一種高級(jí)算法，自動(dòng)調(diào)節(jié)血糖控制能力.植入式人工胰腺長(zhǎng)期傳感器系統(tǒng)1Investigationaluseonly.NotreviewedforsafetyandefficacybytheUnitedStatesFoodandDrugAdministration.2Futureproductconceptnotcurrentlyavailableforinvestigationaluse.HasnotbeenreviewedbytheU.S.FDA.系統(tǒng)預(yù)期將會(huì)使用實(shí)時(shí)讀數(shù)控制胰島素的輸注植入式泵和長(zhǎng)期傳感器CGM+CSII:雙C人工胰------內(nèi)置閉環(huán)植入胰島素泵埋置在腹部皮膚下植入泵大小---直徑<3英寸通過遙控器對(duì)胰島素的輸注進(jìn)行控制

每45-90天患者需要到醫(yī)生辦公室進(jìn)行胰島素的補(bǔ)充電池壽命約7年*Currentlyinhumanclinicaltrials.NotyetapprovedbytheFDA.植入胰島素泵治療的優(yōu)勢(shì)腹膜內(nèi)胰島素輸注途徑在生理上更有利于快速吸收比體外泵更少發(fā)生低血糖(每年100個(gè)患者僅發(fā)生4例)對(duì)拒絕進(jìn)行皮下進(jìn)行胰島素注射患者是必需的相對(duì)于體外泵治療來說，爭(zhēng)議更少體內(nèi)植入閉環(huán)泵血糖感應(yīng)探頭傳感導(dǎo)線胰島素釋放口胰島素加注口內(nèi)置閉環(huán)系統(tǒng)的研究正在進(jìn)行……FromEvolutiontoRevolution

CSIIInsulinDeliveryCGMGlucoseMonitoring199920032005198519831992199619981999200220032004MiniMedParadigm?515/715IntroducedtheMedtronicCareLink?TherapyManagementSystemforDiabetes

web-basedsoftware.MiniMedParadigm?512/712IntroducedtheBolusWizard?calculator

whichcalculatespatient’srecommendedbolusamount.MiniMedParadigm?511NewE-Zpathmenusystemiseveneasiertouse.Smallersizeworks