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HC2HPV-DNA檢測(cè)HybridCapture(hc2)HPVtest,簡(jiǎn)稱HC2HPV-DNA檢測(cè)。用于宮頸癌篩查,陰性預(yù)測(cè)值達(dá)99%!對(duì)于30歲以上婦女來說,是最有效的宮頸癌篩查方法。HC2方法是全球唯一獲得美國FDA認(rèn)證的用于宮頸癌篩查檢測(cè)高危型HPV-DNA的方法,已通過歐洲CE認(rèn)證和中國SDA認(rèn)證。第一頁,共三十頁。HC2HPV-DNA檢測(cè)的運(yùn)用子宮頸癌患病風(fēng)險(xiǎn)的評(píng)估及初篩。細(xì)胞學(xué)診斷結(jié)果不明確〔ASCUS〕婦女的管理、監(jiān)控。指導(dǎo)細(xì)胞學(xué)CINI的處理。治療后追蹤。第二頁,共三十頁。HPV檢測(cè)
——HybridCapture(hc2)HPVtest目前確定的HPV型別約110種,35種涉及生殖感染;20種與腫瘤相關(guān)。
5種探針檢測(cè)低危型+LSIL6,11,42,43,4413種探針檢測(cè)高危型+HSILorcancer16,18,31,33,35,39,45,51,52,56,58,59,68第三頁,共三十頁。宮頸癌防治面臨的問題未能早期診斷細(xì)胞學(xué)檢查及病因?qū)W檢查未能普及陰道鏡應(yīng)用條件受到限制民眾對(duì)宮頸癌的防范意識(shí)欠缺第四頁,共三十頁。子宮頸癌的病因HPV現(xiàn)患率與宮頸癌發(fā)病率的關(guān)系HPVDNA的臨床應(yīng)用HPV檢測(cè)采集要求及本卷須知內(nèi)容:第五頁,共三十頁。一、子宮頸癌的病因世界衛(wèi)生組織〔WHO〕已確認(rèn)高危型人乳頭病毒〔HPV〕持續(xù)感染是引起宮頸癌的必要條件性接觸是HPV的主要感染途徑,但避孕套并不能有效防止其傳播與沒有感染HPV的婦女相比,感染者患宮頸癌的危險(xiǎn)性高250倍。第六頁,共三十頁。HPV致宮頸癌機(jī)理圖式<30yrs.>30yrs.10yearsHPV感染持續(xù)HPV感染細(xì)胞分化異常CIN高度CIN免疫因素輔助—致癌劑強(qiáng)調(diào):必須有持續(xù)的HPV感染,才會(huì)有宮頸癌的發(fā)生。喬友林趙芳輝?宮頸癌流行病學(xué)研究?宮頸癌第七頁,共三十頁。二、HPV現(xiàn)患率與宮頸癌發(fā)病率的關(guān)系隨著年齡的增長(zhǎng)宮頸癌的發(fā)病率逐漸上升,而HPV現(xiàn)患率是下降的,這是因?yàn)殡S著年齡的增長(zhǎng),HPV感染往往是持續(xù)性感染,所以對(duì)30歲以上婦女檢測(cè)HPV對(duì)預(yù)防宮頸癌的發(fā)生更有意義。第八頁,共三十頁。關(guān)于HPV感染HPV感染是一種性生活傳播的疾病,多數(shù)不開展成為宮頸癌,可以在9-16(8-10)個(gè)月消失。HPV持續(xù)感染:間隔半年2次HPV〔+〕HPV〔+〕者,28%2年內(nèi)開展為CIN;60-70%4年內(nèi)開展為CIN。HPV〔-〕者,3%開展為CIN。第九頁,共三十頁。廣東省人民醫(yī)院CIN發(fā)病年齡趨勢(shì)圖第十頁,共三十頁。1、一過性感染大局部婦女感染HPV后,在9-16個(gè)月被自身的免疫力所清楚。其中,約有30%-50%的婦女會(huì)出現(xiàn)宮頸上皮細(xì)胞的病變,但大局部婦女會(huì)在病毒清楚后3-4個(gè)月時(shí)間內(nèi)轉(zhuǎn)為正常。所以在這段時(shí)間,如果同時(shí)檢查HPV為陰性,而細(xì)胞學(xué)為異常的現(xiàn)象。第十一頁,共三十頁。
TRANSIENTHPVInfectionImmuneResponsePrimaryInfection30-50%ofinfectionwillresultinsomeformofcellularchangestothecervix,butmostwillresolveonceHPViscleared
Transientinfectionaffectsatleast80%ofallwomenSometimeintheirlife
TIME9-16monthsCytologybecomesnormalin3-4Months第十二頁,共三十頁。2、潛伏性感染有局部婦女在感染了HPV病毒后,因?yàn)槟承┰?,只抑制了病毒的?fù)制生長(zhǎng)但不能完全把病毒清楚掉,這樣體內(nèi)仍存在少量病毒,這也叫潛伏性感染,但這些婦女不會(huì)有細(xì)胞學(xué)改變,不是宮頸癌的高風(fēng)險(xiǎn)人群,如果采用過度敏感的HPV檢測(cè)方法,就會(huì)找出許多沒有臨床意義的婦女,造成人力、物力的浪費(fèi)。第十三頁,共三十頁。LATENT
IMMUNITYLatentinfectionresultinginnodisease,lowHPVlevelsTIME第十四頁,共三十頁。3、持續(xù)性感染這些持續(xù)性感染的婦女就是宮頸癌的高風(fēng)險(xiǎn)人群,其中約有30%會(huì)開展成為CIN1,10%開展成為CIN⒒10%進(jìn)一步開展成CIN3。如果不治療,約有1%最后開展成宮頸癌。從感染HPV到開展成宮頸癌需要9-25年的時(shí)間。第十五頁,共三十頁。PERSISTANT
CIS&Cancer(1%)HPVinfectionCINIII(10%)
CINII(10%)15-30%CINIIIProgress
CINI(30%)10-15%CINIProgress50-70%resolveTIME9-25yearsPersistentinfectionresultsin5-10%ofallwomen第十六頁,共三十頁。三、HPVDNA檢測(cè)的臨床應(yīng)用HPVDNA檢測(cè)可用于宮頸癌的初篩作為細(xì)胞學(xué)的補(bǔ)充,分流ASCUS、指導(dǎo)CIN的處理宮頸病變手術(shù)后復(fù)查隨訪的最有效手段之一。第十七頁,共三十頁。HPV病毒亞型與臨床的關(guān)系對(duì)宮頸病變的治療、追蹤、管理不因高危型HPV型別的改變而改變。高危型HPV的致病性不因HPV型別而有明顯差異,反而與病人自身免疫力有密切的關(guān)系。目前沒有任何與HPV型別有關(guān)的臨床指引。第十八頁,共三十頁。聯(lián)合篩查中國癌癥研究基金會(huì)和美國陰道鏡和宮頸病理學(xué)會(huì)〔ASCCP〕均推薦最佳答案方案為:HC2HPV-DNA檢測(cè)+液基細(xì)胞學(xué)。聯(lián)合篩查陰性預(yù)測(cè)值達(dá)100%,據(jù)此可以說篩查對(duì)象在未來3~5年患宮頸癌的幾率為零!第十九頁,共三十頁。篩查方案的選擇病因?qū)W檢測(cè)〔高危型HPV檢測(cè)〕最有效的篩查方法,對(duì)30歲以上婦女尤其如此。最有價(jià)值的地方是其陰性預(yù)測(cè)值高。局限:價(jià)格比較貴〔佛山市物價(jià)為345/例〕第二十頁,共三十頁。15-20%+veHC2HPV+細(xì)胞學(xué)HPV〔-〕細(xì)胞學(xué)〔-〕細(xì)胞學(xué)
>LSIL+HPV+/-或細(xì)胞學(xué)ASCUS和HPV+細(xì)胞學(xué)〔-〕HPV〔+〕陰道鏡檢查HPV〔+〕和/或細(xì)胞學(xué)>LSIL6-12月復(fù)查約有20%持續(xù)陽性的婦女會(huì)逐漸開展成CIN2/33年再復(fù)查HPV〔-〕細(xì)胞學(xué)〔-〕美國婦產(chǎn)科和美國腫瘤學(xué)會(huì)對(duì)30歲以上婦女篩查的指引80-85%-veWright,etal.ObstetGynecol.2004;103:304-309.第二十一頁,共三十頁。ASCCP指南對(duì)細(xì)胞學(xué)ASCUS婦女的處理第二十二頁,共三十頁。宮頸病變隨訪建立檔案,登記篩查信息。跟進(jìn)篩查情況,隨時(shí)聯(lián)系電話催檢。HC2HPV-DNA檢測(cè)因其敏感性高,可作為首選復(fù)查手段。第二十三頁,共三十頁。回憶宮頸病變?cè)\治流程宮頸病變篩查1、HPV和液基細(xì)胞學(xué)2、宮頸涂片3、陰道鏡4、陰道鏡下活檢宮頸病變治療宮頸病變隨訪1、LEEP刀等系列手術(shù)2、子宮全切等系列手術(shù)或放療1、HPV2、液基細(xì)胞學(xué)3、………〔+〕〔-〕第二十四頁,共三十頁。五、HC2的采樣要求及本卷須知檢查前準(zhǔn)備:三天內(nèi)不要做陰道沖洗或使用陰道內(nèi)藥物;24小時(shí)內(nèi)不要有性生活;非月經(jīng)期做檢查。采樣步驟:放置陰道張開器,用專用小刷子置于宮頸口與粘膜交界處逆時(shí)針轉(zhuǎn)三圈,停留10秒;將小刷子放于專用試管中,折斷多以局部;蓋上蓋子,可見小刷子存放于試管中。第二十五頁,共三十頁。HC2HPV-DNA檢測(cè)是怎樣作的?第二十六頁,共三十頁。本卷須知:取好樣的小刷子在取出放置專用管過程中防止碰到其他物體,以免造成污染。標(biāo)本保存:標(biāo)本在室溫可保存二周,在4°下可以保存三年。第二十七頁,共三十頁。高危型HPV檢測(cè)值?1pg/ml,為HPV陽性患者,應(yīng)定期進(jìn)行婦科檢查.說明:陽性代表有高危型HPV感染,患宮頸癌的危險(xiǎn)很高,但并不意味著就是癌,需做其他方法確實(shí)診并定期復(fù)查;陰性說明未來3~5年患宮頸癌的風(fēng)險(xiǎn)非常低.第二十八頁,共三十頁。祝您健康健康----幸福的保障謝謝!第二十九頁,共三十頁。
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