外來(lái)器械消毒滅菌管理優(yōu)質(zhì)課件

外來(lái)器械消毒滅菌管理外來(lái)器械消毒滅菌管理1背景為什么我們需要這么多的租借器械呢？新技術(shù)試用器械特殊患者需要手術(shù)量大費(fèi)用問(wèn)題背景為什么我們需要這么多的租借器械呢？2外來(lái)器械定義？

不由醫(yī)院自行采購(gòu)的器械，而是由器械商提供給醫(yī)院手術(shù)室臨時(shí)使用的手術(shù)器械，以滿足各類手術(shù)開展的需求，也稱租賃器械。外來(lái)器械定義？不由醫(yī)院自行采購(gòu)的器械，而是由器械商3特殊器械動(dòng)力工具植入物外來(lái)器械分類特殊器械外來(lái)器械分類4外來(lái)器械特點(diǎn)重多繁貴骨科外來(lái)器械外來(lái)器械特點(diǎn)重多繁貴骨科外來(lái)器械5外來(lái)器械現(xiàn)狀接收流程不規(guī)范時(shí)間的隨意性器械清潔度不高器械損壞多包裝不規(guī)范滅菌質(zhì)量不保障外來(lái)器械現(xiàn)狀接收流程不規(guī)范器械損壞多6外來(lái)器械現(xiàn)狀清洗包裝滅

菌送貨人員自行完成外來(lái)器械現(xiàn)狀清洗送貨人員自行完成7引發(fā)的思考引發(fā)的思考8思考無(wú)清洗、消毒、滅菌方式指導(dǎo)（租賃商不清楚，無(wú)處尋）超重、超大、難清洗無(wú)時(shí)間再處理（來(lái)了就要使用）租賃商自己清洗無(wú)完善的滅菌監(jiān)測(cè)系統(tǒng)（滅菌時(shí)間無(wú)驗(yàn)證）無(wú)統(tǒng)一的管理措施思考無(wú)清洗、消毒、滅菌方式指導(dǎo)（租賃商不清楚，無(wú)處尋）9完善外來(lái)器械管理制度完善外來(lái)器械管理制度基本原則：執(zhí)行衛(wèi)生部相關(guān)管理規(guī)范明確職責(zé)：醫(yī)院行政職責(zé)CSSD建立各工作環(huán)節(jié)規(guī)章制度、崗位職責(zé)工作流程和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)完善外來(lái)器械管理制度完善外來(lái)器械管理制度10醫(yī)院外來(lái)器械管理相關(guān)資料醫(yī)工部備案供應(yīng)室留有復(fù)印件資料手術(shù)室外來(lái)器械有專人管理供應(yīng)室手術(shù)室組了解每日骨科手術(shù)安排，并通知供應(yīng)室接收器械的相關(guān)公司名稱外來(lái)器械由每日總值護(hù)士進(jìn)行管理供應(yīng)室外借器械和植入物管理制度醫(yī)院外來(lái)器械管理相關(guān)資料醫(yī)工部備案11相關(guān)資料留檔醫(yī)工部、CSSD：嚴(yán)格準(zhǔn)入制度，資料備案企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照 企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證 醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證 稅務(wù)登記證 組織機(jī)構(gòu)代碼證 質(zhì)量承諾書 等等相關(guān)資料留檔醫(yī)工部、CSSD：嚴(yán)格準(zhǔn)入制度，資料備案12接收流程原則術(shù)前一日：11pm—5pm接收特殊器械、植入物等供應(yīng)室護(hù)士再次核對(duì)產(chǎn)品準(zhǔn)入專人負(fù)責(zé)接收流程原則術(shù)前一日：11pm—5pm接收特殊器械、植入物等13接收與記錄消毒供應(yīng)中心接收人員做好外來(lái)器械接收登記記錄并與公司業(yè)務(wù)員雙方當(dāng)面簽名確認(rèn),以便追溯外來(lái)器械接收單 填寫項(xiàng)目：接收日期、手術(shù)日期、擇期手術(shù)、急診手術(shù)、患者姓名、病歷號(hào)、手術(shù)名稱、器械名稱、品牌、數(shù)量、植入物、動(dòng)力器械、重量范圍、公司名稱、是否備案、供應(yīng)商簽名、CSSD人員簽名接收與記錄消毒供應(yīng)中心接收人員做好外來(lái)器械接收登記記錄并與公14有效核對(duì)清點(diǎn)清點(diǎn)器械：數(shù)量、完整、清潔、齊全檢查假體：有效期、尺寸齊全、包裝完好清點(diǎn)螺釘：數(shù)量、品種、完好程度有效核對(duì)清點(diǎn)清點(diǎn)器械：數(shù)量、完整、清潔、齊全15時(shí)間擇期手術(shù)按照約定時(shí)間送達(dá)，避免提前放行率增高；急診手術(shù)：確保CSSD有足夠時(shí)間進(jìn)行器械清洗、消毒、包裝、滅菌及監(jiān)測(cè)時(shí)間擇期手術(shù)按照約定時(shí)間送達(dá)，避免提前放行率增高；16特殊器械清洗動(dòng)力工具清洗分類清洗分類標(biāo)注清點(diǎn)清洗特殊器械清洗分類清洗分類清點(diǎn)17皺紋紙或無(wú)紡布復(fù)合包裝硬質(zhì)容器包裝選擇皺紋紙或無(wú)紡布復(fù)合包裝硬質(zhì)容器包裝選擇18分類滅菌特殊器械---高壓蒸汽滅菌電動(dòng)工具---高壓蒸汽滅菌、EO、等離子植入物---高壓蒸汽滅菌分類滅菌19植入物管理生物監(jiān)測(cè)必須記錄植入物須生物指示劑為陰性方可使用植入物管理生物監(jiān)測(cè)必須記錄植入物須生物指示劑20滅菌監(jiān)測(cè)4.4.1.5滅菌植入型器械應(yīng)每批次進(jìn)行生物監(jiān)測(cè)e生物監(jiān)測(cè)合格后，方可發(fā)放。4.4.2.3.2緊急情況滅菌植入型器械時(shí)，可在生物PCD鐘加用5類化學(xué)指示物。5類化學(xué)指示物合格可作為提前放行的標(biāo)志，生物監(jiān)測(cè)的結(jié)果應(yīng)及時(shí)通報(bào)使用部門。5.8.1.3壓力蒸汽滅菌器滅菌參數(shù)見表2。硬質(zhì)容器和超重的組合式手術(shù)器械，應(yīng)由供應(yīng)商提供滅菌參數(shù)滅菌監(jiān)測(cè)4.4.1.5滅菌植入型器械應(yīng)每批次進(jìn)行生物21謝謝聆聽！謝謝聆聽！22外來(lái)器械消毒滅菌管理外來(lái)器械消毒滅菌管理23背景為什么我們需要這么多的租借器械呢？新技術(shù)試用器械特殊患者需要手術(shù)量大費(fèi)用問(wèn)題背景為什么我們需要這么多的租借器械呢？24外來(lái)器械定義？

不由醫(yī)院自行采購(gòu)的器械，而是由器械商提供給醫(yī)院手術(shù)室臨時(shí)使用的手術(shù)器械，以滿足各類手術(shù)開展的需求，也稱租賃器械。外來(lái)器械定義？不由醫(yī)院自行采購(gòu)的器械，而是由器械商25特殊器械動(dòng)力工具植入物外來(lái)器械分類特殊器械外來(lái)器械分類26外來(lái)器械特點(diǎn)重多繁貴骨科外來(lái)器械外來(lái)器械特點(diǎn)重多繁貴骨科外來(lái)器械27外來(lái)器械現(xiàn)狀接收流程不規(guī)范時(shí)間的隨意性器械清潔度不高器械損壞多包裝不規(guī)范滅菌質(zhì)量不保障外來(lái)器械現(xiàn)狀接收流程不規(guī)范器械損壞多28外來(lái)器械現(xiàn)狀清洗包裝滅

菌送貨人員自行完成外來(lái)器械現(xiàn)狀清洗送貨人員自行完成29引發(fā)的思考引發(fā)的思考30思考無(wú)清洗、消毒、滅菌方式指導(dǎo)（租賃商不清楚，無(wú)處尋）超重、超大、難清洗無(wú)時(shí)間再處理（來(lái)了就要使用）租賃商自己清洗無(wú)完善的滅菌監(jiān)測(cè)系統(tǒng)（滅菌時(shí)間無(wú)驗(yàn)證）無(wú)統(tǒng)一的管理措施思考無(wú)清洗、消毒、滅菌方式指導(dǎo)（租賃商不清楚，無(wú)處尋）31完善外來(lái)器械管理制度完善外來(lái)器械管理制度基本原則：執(zhí)行衛(wèi)生部相關(guān)管理規(guī)范明確職責(zé)：醫(yī)院行政職責(zé)CSSD建立各工作環(huán)節(jié)規(guī)章制度、崗位職責(zé)工作流程和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)完善外來(lái)器械管理制度完善外來(lái)器械管理制度32醫(yī)院外來(lái)器械管理相關(guān)資料醫(yī)工部備案供應(yīng)室留有復(fù)印件資料手術(shù)室外來(lái)器械有專人管理供應(yīng)室手術(shù)室組了解每日骨科手術(shù)安排，并通知供應(yīng)室接收器械的相關(guān)公司名稱外來(lái)器械由每日總值護(hù)士進(jìn)行管理供應(yīng)室外借器械和植入物管理制度醫(yī)院外來(lái)器械管理相關(guān)資料醫(yī)工部備案33相關(guān)資料留檔醫(yī)工部、CSSD：嚴(yán)格準(zhǔn)入制度，資料備案企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照 企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證 醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證 稅務(wù)登記證 組織機(jī)構(gòu)代碼證 質(zhì)量承諾書 等等相關(guān)資料留檔醫(yī)工部、CSSD：嚴(yán)格準(zhǔn)入制度，資料備案34接收流程原則術(shù)前一日：11pm—5pm接收特殊器械、植入物等供應(yīng)室護(hù)士再次核對(duì)產(chǎn)品準(zhǔn)入專人負(fù)責(zé)接收流程原則術(shù)前一日：11pm—5pm接收特殊器械、植入物等35接收與記錄消毒供應(yīng)中心接收人員做好外來(lái)器械接收登記記錄并與公司業(yè)務(wù)員雙方當(dāng)面簽名確認(rèn),以便追溯外來(lái)器械接收單 填寫項(xiàng)目：接收日期、手術(shù)日期、擇期手術(shù)、急診手術(shù)、患者姓名、病歷號(hào)、手術(shù)名稱、器械名稱、品牌、數(shù)量、植入物、動(dòng)力器械、重量范圍、公司名稱、是否備案、供應(yīng)商簽名、CSSD人員簽名接收與記錄消毒供應(yīng)中心接收人員做好外來(lái)器械接收登記記錄并與公36有效核對(duì)清點(diǎn)清點(diǎn)器械：數(shù)量、完整、清潔、齊全檢查假體：有效期、尺寸齊全、包裝完好清點(diǎn)螺釘：數(shù)量、品種、完好程度有效核對(duì)清點(diǎn)清點(diǎn)器械：數(shù)量、完整、清潔、齊全37時(shí)間擇期手術(shù)按照約定時(shí)間送達(dá)，避免提前放行率增高；急診手術(shù)：確保CSSD有足夠時(shí)間進(jìn)行器械清洗、消毒、包裝、滅菌及監(jiān)測(cè)時(shí)間擇期手術(shù)按照約定時(shí)間送達(dá)，避免提前放行率增高；38特殊器械清洗動(dòng)力工具清洗分類清洗分類標(biāo)注清點(diǎn)清洗特殊器械清洗分類清洗分類清點(diǎn)39皺紋紙或無(wú)紡布復(fù)合包裝硬質(zhì)容器包裝選擇皺紋紙或無(wú)紡布復(fù)合包裝硬質(zhì)容器包裝選擇40分類滅菌特殊器械---高壓蒸汽滅菌電動(dòng)工具---高壓蒸汽滅菌、EO、等離子植入物---高壓蒸汽滅菌分類滅菌41植入物管理生物監(jiān)測(cè)必須記錄植入物須生物指示劑為陰性方可使用植入物管理生物監(jiān)測(cè)必須記錄植入物須生物指示劑42滅菌監(jiān)測(cè)4.4.1.5滅菌植入型器械應(yīng)每批次進(jìn)行生物監(jiān)測(cè)e生物監(jiān)測(cè)合格后，方可發(fā)放。4.4.2.3.