樂普醫(yī)療未來發(fā)展與規(guī)劃

12/12樂普醫(yī)療未來發(fā)展與規(guī)劃樂普醫(yī)療未來發(fā)展與規(guī)劃

本公司聲明：在上市后將通過定期報告持續(xù)公告公司發(fā)展規(guī)劃實施和發(fā)展目標實現(xiàn)的情況。

一、業(yè)務發(fā)展目標及戰(zhàn)略

本公司將以本次發(fā)行新股和上市為契機，以公司發(fā)展目標為導向，通過募集資金投資項目的建設，繼續(xù)保持公司在藥物支架系列和先心封堵器系列醫(yī)療器械行業(yè)的領先地位；牽引心臟介入相關產(chǎn)品的規(guī)?；褪袌龌瑢崿F(xiàn)公司持續(xù)、快速、健康發(fā)展，不斷提升公司價值，實現(xiàn)投資者利益最大化。

（一）發(fā)展目標

基于對以心臟病介入診療市場為核心的高端介入醫(yī)療器械市場的發(fā)展趨勢分析，以及公司的研發(fā)能力持續(xù)增強和經(jīng)營業(yè)務的不斷拓展，公司制定了未來三年（2010年~2012年）的發(fā)展目標：未來3年年均增長20%~25%，2012年銷售收入達到9-10億元；將樂普醫(yī)療打造成國內領先、國際一流的"髙技術、高療效、高性價比"的高端介入醫(yī)療器械及診療設備研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)。根據(jù)這一發(fā)展目標，本公司制定下面四個分目標。

1、依靠公司強大的自主創(chuàng)新能力和工程化應用能力，不斷研發(fā)、推出藥物支架、封堵器新產(chǎn)品，豐富公司產(chǎn)品線，鞏固發(fā)展公司在國內冠狀動脈藥物支架、封堵器等產(chǎn)品線的領導地位。

2、以冠狀動脈介入產(chǎn)品相關技術和營銷網(wǎng)絡為基礎，以IPO項目建設為契機，大力發(fā)展心臟介入相關產(chǎn)品，球囊導管、造影導管、指引導管、鞘管、介入導絲等介入配件的規(guī)模產(chǎn)業(yè)化，并占據(jù)與藥物支架相匹配的市場份額和市場領導地位。

3、通過公司核心產(chǎn)品藥物支架的品牌及營銷網(wǎng)絡的影響力，通過自主研發(fā)和收購兼并相結合的辦法，積極向相近的其他心血管介入醫(yī)療器械及診療設備領域（如電生理導管、心臟瓣膜、介入用專有中小型設備）滲透，并努力在新進入的領域占據(jù)領導地位。

4、通過對核心研發(fā)能力、研發(fā)組織模式的持續(xù)提升，以及對市場營銷能力的不斷延展和企業(yè)品牌經(jīng)營，采取自主研發(fā)與合作經(jīng)營的經(jīng)營模式，實現(xiàn)公司自主品牌和OEM出口戰(zhàn)略，同時將"樂普"品牌打造成為國內外知名的高端醫(yī)療器械品牌。（二）發(fā)展戰(zhàn)略

為實現(xiàn)上述發(fā)展目標，公司制定了如下發(fā)展戰(zhàn)略要點：

1、技術創(chuàng)新研發(fā)戰(zhàn)略

公司依托軍工科研優(yōu)勢，堅持以"生產(chǎn)銷售一代、研制注冊一代、預先研究一代"的思想推進研發(fā)工作，通過"準確、領先、快速"的六字方針和高效的管理體系與人才團隊，逐步實現(xiàn)了在心臟介入治療產(chǎn)品與技術上從跟跑到領跑的轉換，是使公司在近幾年實現(xiàn)高速發(fā)展的原動力。在未來三年，公司仍將保持持續(xù)研發(fā)投入，以藥物支架、封堵器為研發(fā)核心，以電生理導管、心臟瓣膜以及球囊擴張導管等介入輔助器械為重點，進而保證公司在未來市場競爭中占領戰(zhàn)略制高點。

2、產(chǎn)品發(fā)展戰(zhàn)略

以冠狀動脈支架系統(tǒng)和先心封堵器市場拓展為牽引，依托藥物支架強大的銷售網(wǎng)絡平臺，積極開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化球囊擴張導管、介入導絲、鞘管、介入配件等冠心病介入治療輔助器械配套產(chǎn)品，實現(xiàn)公司冠心病介入產(chǎn)品的系列化、配套化及規(guī)?；蠓嵘驹诠谛牟〗槿氘a(chǎn)品領域的綜合研發(fā)水平、生產(chǎn)規(guī)模和營銷能力，使公司在國內冠心病介入醫(yī)療器械領域內處于整體領先地位并具備較強的市場競爭力。

3、資本戰(zhàn)略

公司的產(chǎn)品經(jīng)營實力已有一定基礎，開始從單純產(chǎn)品經(jīng)營，正逐步跨入以產(chǎn)品經(jīng)營帶動資本經(jīng)營，又以資本經(jīng)營促進產(chǎn)品經(jīng)營的軌道。公司將在現(xiàn)有產(chǎn)品經(jīng)營基礎上，按現(xiàn)代企業(yè)制度規(guī)范，通過IPO上市，做強做大現(xiàn)有產(chǎn)品經(jīng)營業(yè)績，加大資本經(jīng)營力度，實現(xiàn)低成本擴張戰(zhàn)略。即通過收購兼并心臟病相關介入醫(yī)療器械和診療設備企業(yè)，逐步實現(xiàn)公司產(chǎn)品的多元化，并在新進入的領域占有一定的主導地位。

4、市場戰(zhàn)略

介入醫(yī)療器械產(chǎn)品的銷售具有專業(yè)性較高、銷售地域較廣等特點，因此行業(yè)內公司大多采用經(jīng)銷商經(jīng)銷模式向醫(yī)院銷售。但由于我國介入醫(yī)療器械經(jīng)銷商的銷售體系建設僅有幾年的歷史，具有經(jīng)營資格、一定專業(yè)服務能力的經(jīng)銷商已經(jīng)逐漸成為稀缺資源。在未來的公司發(fā)展過程中，公司將利用藥物支架形成強大的銷售網(wǎng)絡平臺，一方面加強、完善自身渠道建設，另一方面開展多元化產(chǎn)品營銷，即強力開拓心臟病高端介入診療器械市場，在保證自有產(chǎn)品國內穩(wěn)定銷售的基礎上，公司積極開拓代理銷售市場，爭取代理國外相關高端品牌產(chǎn)品（目前已是美國Ev3公司外周介入產(chǎn)品、美國LightLab公司OCT光學相干斷層成像系統(tǒng)、瑞士Acrostak公司耐高壓球囊等產(chǎn)品的中國境內總經(jīng)銷商），逐步形成多形式、多渠道、多層次開發(fā)，拓展市場。

5、出口戰(zhàn)略

隨著國內市場競爭越來越激烈，未來介入醫(yī)療器械企業(yè)成長速度與空間將逐漸縮小。如何利用國外市場，打開出口渠道，是未來企業(yè)經(jīng)濟新增長點重要的途徑之一。隨著公司核心產(chǎn)品藥物支架產(chǎn)品和其他介入配套產(chǎn)品（鞘管、導管、導絲等）技術的突破，并通過IPO產(chǎn)能項目的建設，將實現(xiàn)上述相關產(chǎn)品的規(guī)?；褪袌龌?。與國外廠商相比，本公司生產(chǎn)產(chǎn)品具有質優(yōu)價廉的優(yōu)勢，為公司實現(xiàn)國外出口奠定了堅實的基礎。公司在未來三年將以IPO項目為依托，通過銷售自主品牌、代理OEM以及與國外合作等途徑拓展海外銷售渠道。

二、擬定上述規(guī)劃所依據(jù)的假定條件

1、國家及地方的現(xiàn)行法律、法規(guī)等無重大改變；

2、公司所處行業(yè)的監(jiān)管政策未發(fā)生重大不利改變；

3、公司本次股票發(fā)行取得成功，募集資金及時到位，計劃投資項目能夠順利完工并投產(chǎn)；

4、公司執(zhí)行的財務、稅收政策無重大改變；

5、無其他人力不可抗拒及不可預見因素而造成重大不利影響。

三、實施上述規(guī)劃面臨的主要困難

1、核心產(chǎn)品產(chǎn)能不能適應市場增長要求

近年來國內藥物支架市場需求增長迅速，公司為適應市場需要，通過擴充生產(chǎn)關鍵設備及租賃增加生產(chǎn)車間面積，使公司2008年藥物支架系統(tǒng)產(chǎn)能提高至7萬套，在生產(chǎn)工人輪班、生產(chǎn)設備超負荷運作條件下，最終實現(xiàn)藥物支架系統(tǒng)產(chǎn)量8.2萬套。經(jīng)測算，2008年公司實際產(chǎn)量超過設計產(chǎn)能17.14%。根據(jù)市場預測，未來3-5年我國支架系統(tǒng)需求仍將保持30%年復合增長率。因此，抓緊建設支架系統(tǒng)核心產(chǎn)品產(chǎn)能是樂普醫(yī)療加快發(fā)展的關鍵環(huán)節(jié)。

2、研發(fā)條件嚴重不足

介入醫(yī)療器械是一個新興的、正在高速成長的高科技行業(yè)，它的突出特點首先是以工程、醫(yī)療、材料等多專業(yè)跨專業(yè)的結合；同時也以全球市場為背景，由少數(shù)公司壟斷控制核心技術為特征。近年來，樂普醫(yī)療等國內企業(yè)打破國外技術壟斷，創(chuàng)出了自己的品牌，在國內市場占據(jù)了主動權。但是，樂普醫(yī)療目前的科研試驗測試條件起點低，配套差，難以滿足新型支架關鍵技術的研究和產(chǎn)品開發(fā)的需要，迫使公司將大量關鍵技術研究和基礎性測試委托第三方

的科研機構進行，使公司對關鍵核心技術掌控出現(xiàn)空檔，存在周期長、協(xié)調難度大且具體研發(fā)人員無法親自參與等問題。同時，由于公司缺乏產(chǎn)品工程測試條件，新產(chǎn)品研發(fā)被迫以產(chǎn)品生產(chǎn)貢獻測試。上述狀況大大制約了公司多項研發(fā)工作的開展。只有盡快建設設施齊全、功能完善的產(chǎn)品研發(fā)中心，全面有效地推進公司在研產(chǎn)品和預先研究的各項工作，才能保障公司在新一輪技術競爭中贏得主動，真正建設中國介入醫(yī)療產(chǎn)業(yè)。

3、急需突破介入輔助/配套產(chǎn)品規(guī)?；a(chǎn)

本世紀以來，隨著支架、藥物支架、封堵器等心臟介入產(chǎn)品市場需求以年均40%以上的速度迅速增長，介入醫(yī)療輔助/配套產(chǎn)品的市場需求也隨之發(fā)生了重大變化。按介入核心產(chǎn)品銷售價40%的配比關系，未來我國輔助/配套產(chǎn)品將是介入醫(yī)療產(chǎn)業(yè)又一新生市場。

就目前國內市場而言，上述輔助/配套產(chǎn)品仍由國外廠家壟斷。近年來，樂普醫(yī)療在積極研發(fā)支架等核心產(chǎn)品的同時，加大了導管、導絲、鞘管等關鍵輔助/配套產(chǎn)品的研發(fā)工作，取得國家多項生產(chǎn)許可證，并實現(xiàn)批量/小批量生產(chǎn)，如PCTA球囊擴張導管、藥物中心靜脈導管、鞘管等，為全面實現(xiàn)介入醫(yī)療輔助/配套產(chǎn)品國產(chǎn)化奠定了基礎，也為公司拓展提供了機遇。

4、管理能力有待進一步提高

目前公司已有員工500多人，設有營銷中心、產(chǎn)品研發(fā)工程中心等重要職能機構；下設6個子公司，分布北京昌平、豐臺、順義及上海等地；產(chǎn)品涉及支架、導管、封堵器及醫(yī)療設備等多種醫(yī)療產(chǎn)品。公司的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、財務等方面的管理難度日益增大。近年來，公司面對產(chǎn)能、產(chǎn)量不斷拓展的形勢，實施了正確有效管理，提高了公司管理層、董事會的管理能力。今后三年，公司的產(chǎn)能、產(chǎn)量拓展將進一步加快，公司將進一步加強整體科學管理水平，確保公司的有效正常運行。

5、高端人力資源不足

根據(jù)公司對未來介入醫(yī)療器械市場發(fā)展趨勢的預判和業(yè)務發(fā)展目標，未來幾年介入醫(yī)療器械行業(yè)仍將處于快速發(fā)展時期。隨著公司上市融資的完成，生產(chǎn)經(jīng)營規(guī)模將迅速擴大，必然對研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和管理等各類高端人才需求越來越多、越來越高，公司現(xiàn)有人員在數(shù)量、知識結構和專業(yè)技能等方面將不能完全滿足發(fā)展的需求。因此，公司亟需通過加快內部培養(yǎng)和外部引進人才兩種途徑，確保培養(yǎng)和引進各類高技術人才，尤其要十分重視引進具有國際化背景的研發(fā)、營銷和管理人才，滿足公司快速發(fā)展的需要，盡快實現(xiàn)三年發(fā)展目標。

四、實施上述規(guī)劃擬采用的策略

1、技術創(chuàng)新和保障策略

公司制定了具有前瞻性的產(chǎn)品研發(fā)戰(zhàn)略，始終把技術研發(fā)和創(chuàng)新能力建設放在公司發(fā)展的首要位置，密切跟蹤國際醫(yī)療器械行業(yè)最新動態(tài)，以保持技術研發(fā)的先進性。與此同時，公司還要遵循產(chǎn)品的研發(fā)必須與市場需求緊密結合的原則。因此，公司始終堅持研發(fā)以市場為導向，強調研發(fā)的全員參與。在研發(fā)過程中積極傾聽醫(yī)生、患者的臨床需求，合理運用臨床醫(yī)生的實踐經(jīng)驗，充分吸收核心醫(yī)生的原創(chuàng)思想，強化營銷人員直接參與新產(chǎn)品立項和研制，從而形成具備原創(chuàng)概念和市場前景的新產(chǎn)品、新技術。

在保持技術領先和市場導向的前提下，持續(xù)不斷推出新產(chǎn)品是公司研發(fā)的核心任務。公司將圍繞心臟介入治療領域，繼續(xù)堅持"生產(chǎn)一代、注冊一代、研制一代、預研一代"的整體研發(fā)布局，計劃未來兩年內完成無載體藥物支架和分叉藥物支架的注冊上市；三至五年內完成鈷基合金可降解藥物支架、抗體藥物聯(lián)合支架、變徑球囊導管、電生理導管等新產(chǎn)品的研發(fā)、注冊、生產(chǎn)并投放市

場。

為確保公司技術創(chuàng)新工作的順利開展，并使其持續(xù)適應產(chǎn)業(yè)發(fā)展的要求，公司將在以下方面加強投入和建設：

（1）依托公司現(xiàn)有技術水平和產(chǎn)業(yè)規(guī)模，加大研發(fā)投資力度，增強公司的技術儲備和市場競爭力，同時強力開展新產(chǎn)品的工藝創(chuàng)新和工程轉化。到2011年，力爭研發(fā)費用達到銷售收入的8-10%左右。

（2）持續(xù)引進具有世界先進水平的介入醫(yī)療產(chǎn)品科研測試設備，升級改造現(xiàn)有支架系統(tǒng)、介入導管、導絲等核心介入產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝技術，并為新研發(fā)產(chǎn)品建立具有國際一流水平的研發(fā)測試條件和工程化應用技術平臺。

（3）堅持"產(chǎn)、學、研、醫(yī)"的研發(fā)模式，在"準確、領先、快速"指導原則下，充分發(fā)揮自身優(yōu)勢，選擇以前沿介入醫(yī)療器械為核心技術方向的產(chǎn)品為重點突破口，培養(yǎng)和組建一支醫(yī)療器械研發(fā)核心團隊，增強與國外企業(yè)競爭的實力，最終建成國家級的介入醫(yī)療產(chǎn)品工程技術中心和產(chǎn)業(yè)轉化基地。

（4）在加大國內專利的申請和保護的同時，逐步在世界范圍內對具有自主知識產(chǎn)權的技術和產(chǎn)品進行更全面的專利保護。

2、產(chǎn)業(yè)發(fā)展策略

公司將以冠狀動脈藥物支架系統(tǒng)的發(fā)展為牽引，以現(xiàn)有的醫(yī)用精密導管產(chǎn)品的制造技術、支架平臺設計技術、支架制造技術、醫(yī)用醫(yī)療器械表面涂膜技術、醫(yī)療器械檢驗技術平臺、封堵器技術開發(fā)平臺等專有技術平臺為基礎，抓緊進行藥物支架和配套球囊導管的擴能建設，以滿足市場快速增長的需求，同時積極推動納米微孔無載體藥物支架和分叉藥物支架的上市，以保障公司銷售額和利潤快速穩(wěn)定的成長。積極發(fā)展冠狀動脈介入輔助器械等配套產(chǎn)品，包括導絲、導管和配件的產(chǎn)業(yè)化，實現(xiàn)公司在國內冠脈介入市場經(jīng)營和產(chǎn)業(yè)規(guī)模的整體領先地位。

隨著業(yè)務的發(fā)展，公司還將通過并購進一步整合心臟病相關醫(yī)療器械和診療設備企業(yè)，注入資金、技術和先進的管理理念，使其逐步發(fā)展成為行業(yè)的領先企業(yè)，為公司產(chǎn)業(yè)的多元化奠定基礎，并成為新的利潤增長點。

3、生產(chǎn)保障策略

目前，公司正從小批量、以研發(fā)為主導的小型創(chuàng)業(yè)公司快速成長為規(guī)模化生產(chǎn)與研發(fā)并舉的科技產(chǎn)業(yè)公司，規(guī)范化、制度化、精細化的生產(chǎn)管理是公司持續(xù)發(fā)展的重要保證。公司將通過以下方式加強公司生產(chǎn)管理體系：（1）提高核心產(chǎn)品和配套產(chǎn)品生產(chǎn)基礎設施、設備的管理水平，確保生產(chǎn)供應的及時性和高效率；同時理順生產(chǎn)工藝流程，鼓勵工藝創(chuàng)新，加強工藝驗證和關鍵工序控制，確保產(chǎn)品生產(chǎn)有效性、安全性。

（2）依靠網(wǎng)絡資源，建立內部快速物流流通渠道，搭建原材料采購、生產(chǎn)、銷售、財務和客戶信息管理平臺，為公司生產(chǎn)決策、產(chǎn)品質量改進等提供準確的數(shù)據(jù)支撐。

（3）健全完善安全生產(chǎn)體系，確保生產(chǎn)安全有序。

4、質量保障策略

（1）根據(jù)國家藥監(jiān)局《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質量管理體系規(guī)范》（GMP）的要求不斷完善質量運行體系平臺，切實強化產(chǎn)品質量控制，確保所有產(chǎn)品的安全性和有效性。

（2）嚴格按照公司的質量體系管理要求，完成產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和檢驗，并通過管理評審、過程評審、內部審核等措施保證質量體系的有效運行。

（3）通過產(chǎn)品研制、工藝研究、檢驗監(jiān)控、設備運行與維護、環(huán)境維護、顧客反饋信息的收集處理分析、不良事件的監(jiān)測等具體實施環(huán)節(jié)，持續(xù)細化、完善質量管理體系內涵。

5、市場營銷策略

公司擬在上海等12個大中城市投資建立營銷分部，配置辦公、物流分區(qū)管理系統(tǒng)及專業(yè)培訓設備，建設PCI模擬培訓中心。通過建設營銷網(wǎng)絡，一方面打造先進的市場營銷網(wǎng)絡系統(tǒng)，使公司在競爭激烈的市場中，提高市場營銷能力和水平，建立健全市場管理能力，有效地掌握和影響市場，成為介入醫(yī)療器械行業(yè)中的市場主導型企業(yè)，鞏固企業(yè)領先地位；另一方面通過模擬培訓中心，擴大宣傳、培訓心血管疾病的預防、診斷及治療方法，持續(xù)不斷地普及心血管介入治療技術，并向廣大低收入人群、患者和開展介入診療技術的中小型醫(yī)院傾斜，使越來越多的人了解心血管疾病防治知識并獲得專業(yè)技術服務。

（1）結合公司核心產(chǎn)品結構和市場特點，進一步建設完善高效的全國產(chǎn)品營銷網(wǎng)絡，提高網(wǎng)絡銷售能力；繼續(xù)加大產(chǎn)品服務優(yōu)勢，全面提高服務質量，迅速提升公司核心產(chǎn)品的專業(yè)形象。

（2）借助強大的藥物支架銷售平臺，依托冠心病介入治療輔助器械等配套產(chǎn)品的質量價格優(yōu)勢，強力開拓配套產(chǎn)品市場銷售；同時大力推進血管介入產(chǎn)品代理銷售市場，重點推廣國際知名品牌器械及診療設備。

（3）推行"藍海戰(zhàn)略"，與中小醫(yī)院開展全方位的合作，共同建立介入治療中心或聯(lián)合實驗室，提供整套介入臨床治療解決方案，開展血管造影機等診療設備及核心、配套產(chǎn)品的營銷。

（4）啟動海外市場營銷工作，重點開展介入核心產(chǎn)品出口新興人口大國市場；同時推動重癥監(jiān)護產(chǎn)品、介入配件及醫(yī)用組件開展與歐美醫(yī)療器械企業(yè)的OEM外包業(yè)務。

（5）與經(jīng)銷商全面建立互利互惠的雙贏機制，通過技術培訓、市場服務等措施給予經(jīng)銷商經(jīng)營支持，提高其對公司的忠誠度，以保證整體銷售目標的實現(xiàn)。

6、對外合作策略

公司將積極與國外專業(yè)醫(yī)療器械企業(yè)合作，使公司具備市場競爭力的產(chǎn)品能夠通過國外合作伙伴的營銷渠道在國際市場進行銷售，也可通過合作的模式為國外醫(yī)療器械合作伙伴提供委托加工服務。

公司將加大真正具備自主知識產(chǎn)權的產(chǎn)品的國際化專利保護力度，在條件成熟時，與國外企業(yè)合作研發(fā)、生產(chǎn)、銷售產(chǎn)品，實現(xiàn)技術和產(chǎn)品的國際化。

為有效提高技術研發(fā)效率，降低技術研發(fā)風險，公司還將充分利用和整合各種優(yōu)勢技術資源和產(chǎn)業(yè)資源，積極與國際、國內專業(yè)技術機構開展技術合作，在專業(yè)化分工的基礎上，與高?；蚩蒲性核M行多種形式的協(xié)作與聯(lián)合，實現(xiàn)優(yōu)勢互補；同時聯(lián)合具有高技術、高附加值的醫(yī)療器械先進企業(yè)，開展工程化應用和產(chǎn)業(yè)合作，從而顯著提升公司的技術和產(chǎn)業(yè)競爭實力。

7、管理及風險控制策略

隨著公司各項業(yè)務的不斷拓展，公司研發(fā)、生產(chǎn)、銷售以及各項管理工作都將按照上市公司的要求，再上一個新的臺階。公司將進一步制訂更高的工作標準，不斷完善法人治理結構，建立健全合理、高效的企業(yè)運營組織機構，提高工作效率，全面推進精細化管理，不斷提高整體管理水平。

為適應當前及未來介入醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展和市場監(jiān)管的變化，確保公司市場營銷、產(chǎn)品開發(fā)、生產(chǎn)質量、財務收支等活動的有效平穩(wěn)運行，公司將不斷完善各項內部控制制度，建立風險預警機制，加強風險控制措施，努力提高公司運行管理的風險控制水平能力。

8、人才引進策略

公司始終把對人才的引進、培養(yǎng)和優(yōu)化配置作為實現(xiàn)公司可持續(xù)發(fā)展的重要舉措。募集資金到位后，公司生產(chǎn)經(jīng)營規(guī)模將迅速擴大，公司將：

（1）多渠道引進研發(fā)、營銷、管理等方面的復合型人才，并建立長效培訓機制，努力打造高素質專業(yè)化的人才隊伍，造就一批優(yōu)秀的管理骨干。

（2）加強一線專業(yè)的生產(chǎn)操作人員和技術工藝人員的招聘和培訓，不斷提高員工的業(yè)務素質和生產(chǎn)技能，培養(yǎng)一批專業(yè)化的生產(chǎn)操作能手，為公司未來的產(chǎn)業(yè)擴張?zhí)峁┯辛Φ娜肆Y源保障。

（3）加強技術營銷的培訓力度，把營銷和技術創(chuàng)新相融合，大幅提升營銷團隊的技術營銷能力。

（4）建立有競爭力的薪酬、福利與績效考核體系，努力創(chuàng)造良好的工作、生活環(huán)境以吸引和留住人才。9、融資策略公司高度重視資本市場的融資和投資功能，重視通過資本市場實現(xiàn)企業(yè)的快速發(fā)展。在本次股票發(fā)行上市完成后，公司首先將集中精力做好募集資金項目的建設，努力以規(guī)范的運作、科學的管理創(chuàng)造持續(xù)增長的經(jīng)營業(yè)績，給股東以豐厚的回報。同時，公司將根據(jù)業(yè)務發(fā)展實際和資金需求，科學利用資本市場再融資功能進行股權融資方式融資，或發(fā)行債券、利用銀行貸款等債權融資方式融資，以保持公司健康合理的資本結構，促進公司長期戰(zhàn)略目標的實現(xiàn)。

五、上述業(yè)務發(fā)展規(guī)劃與現(xiàn)有業(yè)務的關系

上述發(fā)展規(guī)劃的實施既是公司現(xiàn)有業(yè)務發(fā)展的基礎，又是現(xiàn)有業(yè)務提升與拓展的關鍵。通過上述計劃的實施，將有效地提高公司核心產(chǎn)品和介入器械配套的生產(chǎn)和銷售能力；有效地提升公司研究開發(fā)能力和整體技術水平；進一步提高產(chǎn)品質量和企業(yè)管理水平，從而持續(xù)擴大公司的產(chǎn)業(yè)規(guī)模、收入盈利能力和提升公司核心競爭能力。

（一）本公司現(xiàn)有業(yè)務是業(yè)務發(fā)展計劃的基礎

公司成立十年來，始終堅持科研投入和創(chuàng)新，始終堅持以市場需求為導向進行研發(fā)、生產(chǎn)，通過組織強大的技術營銷隊伍，將產(chǎn)品推向市場，實現(xiàn)企業(yè)快速成長。在近幾年來，公司實現(xiàn)了高速發(fā)展，從2005年至2008年，銷售額和凈利潤分別實現(xiàn)超過100%和200%的復合增長率增長。2008年實現(xiàn)銷售近4億元人民幣。

上述業(yè)務發(fā)展計劃的擬定，是依靠公司多年來創(chuàng)業(yè)經(jīng)驗的總結；是根據(jù)介入醫(yī)療企業(yè)行業(yè)發(fā)展規(guī)律及未來發(fā)展趨勢而制定；是充分利用公司現(xiàn)有強大的研發(fā)創(chuàng)新能力、生產(chǎn)能力和市場營銷能力等研究而制定，會對公司未來業(yè)務發(fā)展起到較強的支撐作用。

（二）本公司業(yè)務發(fā)展計劃是現(xiàn)有業(yè)務的拓展與提升

本公司現(xiàn)有業(yè)務仍然存在著產(chǎn)品類別相對集中、后續(xù)發(fā)展資金相對不足、公司規(guī)模偏小、人才貯備有限等問題。業(yè)務發(fā)展計劃的實施可有效地解決這些問題。發(fā)展計劃的順利實施，一是可以進一步提高公司自主創(chuàng)新能力，為公司持續(xù)、不斷地推出滿足市場需求的新產(chǎn)品提供了有力的保障；二是進一步提升公司現(xiàn)有產(chǎn)業(yè)規(guī)模、提高市場占有率，形成以藥物支架、封堵器產(chǎn)品為核心，介入導絲和導管為配套產(chǎn)品的介入醫(yī)療生產(chǎn)型企業(yè)，進一步鞏固和提升公司在行業(yè)內的領先地位；三是有利于通過自主品牌、合作開發(fā)、OEM等方式打開國際市場，創(chuàng)造公司利潤新的增長點；四是通過資本運作，采取自主研發(fā)和收購兼并等方式，使公司向心血管介入相關領域滲透，拓展公司業(yè)務的發(fā)展；五是引進高素質、多層次復合人才，提高公司運營管理能力，從而確保公司持續(xù)、穩(wěn)定、高效地發(fā)展壯大。

六、本次募集資金的運用對于公司實現(xiàn)上述目標的作用

本次募投資金運用計劃是根據(jù)公司發(fā)展規(guī)劃而制定的，對于實現(xiàn)上述目標至關重要，主要體現(xiàn)在：

1、募集資金將為公司的近期業(yè)務發(fā)展提供強有力的資金保障，有利于快速

提升核心產(chǎn)品和配套產(chǎn)品的生產(chǎn)能力，極大地促進公司開展前沿技術和新產(chǎn)品開研究。主要作用有：

（1）新增支架產(chǎn)品生產(chǎn)能力，為核心產(chǎn)品的市場增長和公司經(jīng)營成長提供有力保障

雖然近幾年公司為適應支架市場快速增長持續(xù)開展了核心產(chǎn)品藥物支架生產(chǎn)能力建設，但目前仍不能完全滿足藥物支架日益增長的市場需求，生產(chǎn)能力的不足一方面對市場營銷和經(jīng)營成長產(chǎn)生了相當?shù)闹萍s作用，同時由于經(jīng)常加班加點生產(chǎn)，也增大了產(chǎn)品質量控制的難度和關鍵設備的運行風險。本次募集資金重點開展公司核心產(chǎn)品藥物支架的產(chǎn)能擴充，對于確保公司核心產(chǎn)品的市場增長和海外市場開拓，提高質量控制能力，降低生產(chǎn)運行風險均將起到十分重要的保障作用。

（2）建設冠心病介入治療輔助器械等配套產(chǎn)品生產(chǎn)能力，將為公司配套產(chǎn)品的市場開拓和整體經(jīng)營高成長奠定基礎

2006年-2008年，公司集中力量開展了核心產(chǎn)品藥物支架的市場銷售和生產(chǎn)能力建設，經(jīng)營成長幾乎全部依靠藥物支架產(chǎn)品（約占全部銷售收入的95%以上）。雖然2007年建成了自主生產(chǎn)的球囊導管生產(chǎn)線，也主要是滿足當時藥物支架的生產(chǎn)配套需求。

目前冠心病介入治療輔助器械占據(jù)了30%的介入治療市場，增長潛力巨大，但基本被進口產(chǎn)品所壟斷。公司球囊擴張導管、鞘管、PTCA導絲、造影導管、藥物導管等配套產(chǎn)品雖然取得產(chǎn)品注冊證，但由于基本不具備自主生產(chǎn)能力，僅依靠外購配件或OEM形式少量投放市場，市場營銷受到很大限制，到目前為止，配套產(chǎn)品還未真正大批量生產(chǎn)，占公司銷售收入比重偏低。

公司現(xiàn)已陸續(xù)研發(fā)并升級改造了現(xiàn)有配套產(chǎn)品，球囊擴張導管生產(chǎn)能力基本匹配現(xiàn)有支架生產(chǎn)能力，而鞘管、PTCA導絲、造影導管、藥物導管已全面實現(xiàn)小批量自主生產(chǎn)，經(jīng)過大量工藝驗證和試驗測試，配套產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝日趨成熟，產(chǎn)品性能和質量均達到國內同類產(chǎn)品先進水平。本次募集資金投入建設鞘管、PTCA導絲、造影導管、球囊擴張導管、藥物導管生產(chǎn)能力，將極大提升配套產(chǎn)品的市場供給能力，形成冠心病介入治療系列產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)規(guī)模，對于保障公司配套產(chǎn)品市場增長和海外市場開拓，確保公司經(jīng)營高成長和降低經(jīng)營風險將起到十分關鍵作用。

（3）建設介入器械產(chǎn)品研發(fā)工程中心，將極大增強公司高端高技術器械的自主創(chuàng)新能力和核心競爭力

雖然公司逐步完成了心臟病高端介入器械的產(chǎn)品研發(fā)布局，搭建了以支架結構設計為代表的七個專有技術平臺，為公司的技術和產(chǎn)業(yè)發(fā)展奠定了良好基礎，但與國外著名介入器械公司相比，目前公司在前沿技術研究、工程化應用以及檢測分析能力等方面仍存在很大差距，與國內外競爭對手在研發(fā)手段上處于不利地位。由于缺乏先進完備的實驗室分析檢測手段和工程試制條件，前沿技術和產(chǎn)品的研發(fā)受到很大程度的制約，產(chǎn)品的工程轉化和產(chǎn)業(yè)化也受到很大影響，使得公司自主創(chuàng)新能力難以充分發(fā)揮，一定程度上限制了公司核心競爭力的提升。

本次部分募集資金建設心臟病介入器械產(chǎn)品研發(fā)工程中心，將以現(xiàn)有技術平臺為基礎，裝備世界一流的科學儀器及檢測設備，大幅縮小與國外企業(yè)在研發(fā)和檢測手段上的差距，不僅能夠迅速滿足公司新研發(fā)高技術產(chǎn)品對前沿技術研究手段的迫切需要，有力保障新研發(fā)和工程轉化項目的高效順利開展，而且可大大提升公司的產(chǎn)品檢測能力和質量控制水平，進一步提高公司產(chǎn)品的市場競爭力，同時亦可吸引高端技術人才到公司開展先進技術和前沿科學研究，持續(xù)提高公司的自主創(chuàng)新能力和核心競爭力。

2、本次發(fā)行上市為公司成功搭建資本市場融資通道，為后續(xù)的成長擴張?zhí)?/p>

供可靠的資金來源和更多的購并工具選擇。

3、本次上市亦將極大地提高公司知名度和社會影響力，從而增強本公司對

優(yōu)秀人才的吸引力，進而提高公司的人才競爭優(yōu)勢，為實現(xiàn)上述業(yè)務發(fā)展目標

提供更有力的人才保障。

4、公司上市還將推動公司進一步完善法人治理結構、提高經(jīng)營管理水平，

為上述業(yè)務目標的實現(xiàn)奠定堅實的管理基礎。

發(fā)行人主營業(yè)務及其變化情況

（一）主營業(yè)務概況

本公司主要從事冠狀動脈介入和先心病介入醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，是國內高端醫(yī)療器械領域能夠與國外產(chǎn)品形成強有力競爭的為數(shù)較少的企業(yè)之一。公司主要產(chǎn)品包括血管內藥物（雷帕霉素）洗脫支架系統(tǒng)、PTCA球囊擴張導管、先心病封堵器、導絲及其他介入產(chǎn)品等。

本公司主導產(chǎn)品"血管內藥物（雷帕霉素）洗脫支架系統(tǒng)"現(xiàn)已覆蓋了全國85%以上的開展冠狀動脈介入手術的醫(yī)院，2008年國內市場占有率約為25.8%。自2005年上市至2009年6月，該產(chǎn)品已累計銷售近21萬套，累計銷售收入超過10億元。公司控股子公司上海形狀主要產(chǎn)品"先心封堵器"，2008年國內市場占有率約為25%，自2008年10月至2009年6月，該產(chǎn)品已累計銷售0.52萬套，累計銷售收入2,327.49萬元。

目前公司擁有國家藥監(jiān)局頒發(fā)的III類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證9項，擁有北京藥監(jiān)局頒發(fā)的I類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證2項，Ⅱ類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證1項，擁有國家批準的專利36項，待批準的有30項（其中4項正在申請國際專利）；公司控股子公司上海形狀擁有國家藥監(jiān)局頒發(fā)的III類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證5項，已經(jīng)獲得國家批準的專利有8項；公司控股子公司天地和協(xié)擁有國家藥監(jiān)局頒發(fā)的III類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證7項，北京市藥監(jiān)局頒發(fā)的I類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證1項，II類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證4項，正在申請待批準的國家專利4項。

（二）主營業(yè)務變化情況

公司設立以來主營業(yè)務未發(fā)生重大變化。

公司自1999年成立以來，一直致力于冠狀動脈支架、球囊導管等主營業(yè)務產(chǎn)品的研發(fā)和生產(chǎn)銷售。

2000年，公司在國內首家獲得冠狀動脈支架輸送系統(tǒng)產(chǎn)品注冊證，隨后公司產(chǎn)品開始進入市場。

2002年，公司根據(jù)國內外冠心病介入治療器械的最新發(fā)展動態(tài)，及時啟動了冠狀動脈藥物支架系統(tǒng)的研發(fā)工作。經(jīng)過全體員工3年多的共同努力，公司研發(fā)的"血管內藥物（雷帕霉素）洗脫支架系統(tǒng)"于2005年11月成功獲得產(chǎn)品注冊證并上市銷售，使公司成為國內較早擁有冠狀動脈藥物（雷帕霉素）洗脫支架系統(tǒng)生產(chǎn)技術的企業(yè)。目前該產(chǎn)品已成為公司的主導產(chǎn)品。

2007年，公司自主批量生產(chǎn)球囊導管的投產(chǎn)工作獲得成功，具備了為冠脈支架系統(tǒng)所配套球囊導管的規(guī)?；a(chǎn)能力，使公司成為國內為數(shù)極少的具備自主技術批量生產(chǎn)加工PTCA球囊擴張導管的企業(yè)，改變了公司過去依靠OEM為支架系統(tǒng)提供配套輸送系統(tǒng)的窘境。

2008年，公司完成全資收購天地和協(xié)（導管、導絲、鞘管等配套器械或介入配件）、上海形狀（先心介入封堵器）和上海形記，并增資北京衛(wèi)金帆（血管造影機），為完善公司介入醫(yī)療產(chǎn)品配套能力、豐富公司產(chǎn)品結構、增強公司市場綜合競爭力提供了更多支持。

目前公司正在開展納米微孔無載體藥物支架和分叉藥物支架等新一代血管支架產(chǎn)品的研發(fā)和產(chǎn)品注冊工作。

【2.行業(yè)動態(tài)】

發(fā)行人所處行業(yè)的基本情況

公司所屬行業(yè)為醫(yī)療器械行業(yè)，所處細分行業(yè)為冠狀動脈介入醫(yī)療器械及先心介入醫(yī)療器械行業(yè)。

（一）醫(yī)療器械行業(yè)現(xiàn)狀

醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)是事關人類生命健康的多學科交叉、知識密集、資金密集型的高技術產(chǎn)業(yè)，許多醫(yī)療器械是醫(yī)學與多種學科相結合的產(chǎn)物，其發(fā)展水平代表了一個國家的綜合實力與科學技術發(fā)展水平。醫(yī)療器械行業(yè)產(chǎn)品品種繁多，制造技術涉及醫(yī)藥、機械、電子、塑料等多個技術交叉領域，企業(yè)生產(chǎn)規(guī)模大小不一。大型高端醫(yī)療器械產(chǎn)品對科技含量要求高、單個產(chǎn)品價值較高，適合小批量生產(chǎn)；中小型基礎醫(yī)療器械產(chǎn)品對質量要求高、單個產(chǎn)品價值不高，適合大批量生產(chǎn)，比如介入導管、介入導絲等介入醫(yī)療配件產(chǎn)品。

行業(yè)研究報告顯示，目前我國藥品與器械人均消費比例僅為10:1，而目前發(fā)達國家人均醫(yī)藥衛(wèi)生消費藥品和器械的比例已達到1:1。與發(fā)達國家相比，目前我國醫(yī)療器械行業(yè)存在的問題,主要是研發(fā)能力不足、創(chuàng)新能力薄弱、研究設備和基礎條件差、研發(fā)投入不足、科技成果轉化能力薄弱。但由于龐大的消費群體和政府的積極支持，我國醫(yī)療器械市場發(fā)展空間極為廣闊，主要表現(xiàn)在幾個方面：①發(fā)展加速，人民生活水平提高，人口逐步老齡化，醫(yī)療服務需求升級，促進了醫(yī)療消費的增長和醫(yī)療器械的需求；②信息化引發(fā)了醫(yī)療器械需求增長。隨著計算機和技術的發(fā)展，醫(yī)療領域的信息化和網(wǎng)絡化引發(fā)了對影像化、數(shù)字化等高精尖醫(yī)療設備的需求增長，給醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)帶來巨大的市場空間；③國家政策變化帶動醫(yī)療器械需求增長。藥品集中招標采購制度逐步降低了醫(yī)院對藥品收入的依賴程度，提高醫(yī)療服務收入是醫(yī)院減少對藥品收入依賴程度的重要途徑，由此產(chǎn)生的對中高檔醫(yī)療設備的需求將構成醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的一個持續(xù)動力；④加入WTO后，我國醫(yī)療器械出口的外向度加大，加入國際市場的空間更為廣闊；⑤醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展將促進醫(yī)療器械消費的增加，我國現(xiàn)有醫(yī)療機構總數(shù)達17.5萬家，其中縣級以上的醫(yī)院只有1.3萬家，醫(yī)療儀器設備的水平較差，亟待提高，這給我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)提供了廣闊的發(fā)展空間。

經(jīng)過多年的努力，我國不僅有一些高精尖產(chǎn)品在逐步國際化，比如冠脈藥物支架系統(tǒng)、MRI超聲治療儀等，而且形成了幾個產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)，涌現(xiàn)出一批高成長性企業(yè)，具有自主知識產(chǎn)權的產(chǎn)品日益增多，其中部分產(chǎn)品已進入包括歐美在內的國際市場，產(chǎn)業(yè)發(fā)展整體勢頭良好，近幾年醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)年增長率達到13%～15%（同期經(jīng)濟增長約為9%），預計中國醫(yī)療器械行業(yè)2010年總產(chǎn)值將超過1000億元。

（二）行業(yè)監(jiān)管情況

1、行業(yè)主管部門與行業(yè)監(jiān)管體制

醫(yī)療器械行業(yè)是國家重點管理的行業(yè)之一。國務院藥品監(jiān)督管理部門負責全國的醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作，縣級以上地方人民政府藥品監(jiān)督管理部門負責本行政區(qū)域內的醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作。

國家藥監(jiān)局負責對醫(yī)療器械的研究、生產(chǎn)、流通和使用進行行政監(jiān)督和技術監(jiān)督。下屬醫(yī)療器械司是國家藥監(jiān)局內設負責醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作的職能部門，其主要職責是：起草有關國家標準，擬訂和修訂醫(yī)療器械、衛(wèi)生材料產(chǎn)品的行業(yè)標準、生產(chǎn)質量管理規(guī)范并監(jiān)督實施；商國務院衛(wèi)生行政部門制定醫(yī)療器械產(chǎn)品分類管理目錄；負責醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊和監(jiān)督管理；負責醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可的管理；負責醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價；認可醫(yī)療器械臨床試驗基地、檢測機構、質量管理

規(guī)范評審機構的資格；負責醫(yī)療器械審評專家?guī)斓墓芾?；負責對醫(yī)療器械注冊和質量相關問題的核實并提出處理意見等；承辦局交辦的其他事項。

省級藥監(jiān)局主要負責對醫(yī)療器械產(chǎn)品質量及生產(chǎn)、使用實施監(jiān)督；負責醫(yī)療器

械產(chǎn)品的法定標準和產(chǎn)品分類管理的監(jiān)督實施；負責對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的審批；負責對企業(yè)生產(chǎn)的I、II類醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊，III類產(chǎn)品生產(chǎn)質