質(zhì)量跟蹤工作程序

質(zhì)量跟蹤工作程序質(zhì)量跟蹤工作程序質(zhì)量跟蹤工作程序xxx公司質(zhì)量跟蹤工作程序文件編號(hào)：文件日期：修訂次數(shù)：第1.0次更改批準(zhǔn)審核制定方案設(shè)計(jì)，管理制度起草人/日期審核人/日期生效日期：批準(zhǔn)人/日期發(fā)放部門(mén)人力資源部發(fā)放日期：收件部門(mén)：物流部、質(zhì)量管理部、商務(wù)部、銷(xiāo)售部起草依據(jù)：《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》《醫(yī)療器械質(zhì)量跟蹤管理制度》目的：為規(guī)范質(zhì)量跟蹤工作的管理，防止醫(yī)療器械銷(xiāo)售過(guò)程中出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，特制定本工作程序。適用范圍：物流部、質(zhì)量管理部、商務(wù)部、銷(xiāo)售部?jī)?nèi)容：一、對(duì)已售出的醫(yī)療器械產(chǎn)品，特別是三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品，實(shí)施質(zhì)量跟蹤，以確保醫(yī)療器械產(chǎn)品的安全有效性。二、質(zhì)量管理部每年列出公司經(jīng)營(yíng)的進(jìn)行質(zhì)量跟蹤的醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄。三、驗(yàn)收員、物流部做好入庫(kù)驗(yàn)收記錄和出庫(kù)復(fù)核記錄。四、銷(xiāo)售部銷(xiāo)售時(shí)，開(kāi)具合法票據(jù)，并做好銷(xiāo)售記錄，以便于產(chǎn)品質(zhì)量跟蹤和信息反饋。五、售后服務(wù)人員堅(jiān)持對(duì)客戶(hù)定期訪問(wèn)，及時(shí)跟蹤所售出的產(chǎn)品，質(zhì)量情況，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題要及時(shí)通知質(zhì)量管理部進(jìn)行驗(yàn)證，同時(shí)通知銷(xiāo)售部門(mén)停止該批產(chǎn)品的銷(xiāo)售。六、接到客戶(hù)反映質(zhì)量問(wèn)題時(shí)，售后服務(wù)人員立即到該客戶(hù)處了解情況，分析出現(xiàn)問(wèn)題的原因，如果是由于使用不當(dāng)造成的，要當(dāng)場(chǎng)指出其錯(cuò)誤之處，如果是商品本身的質(zhì)量問(wèn)題，則須按實(shí)際情況給予處理。七、售后服務(wù)人員記錄產(chǎn)品銷(xiāo)售的詳細(xì)資料；含用戶(hù)單位、電話(huà)、購(gòu)買(mǎi)日期、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)廠商，注冊(cè)證號(hào)等，以便通過(guò)各種方式跟蹤該批產(chǎn)品的質(zhì)量情況。八、質(zhì)管部門(mén)負(fù)責(zé)記錄質(zhì)量跟蹤匯總表，并將信息及時(shí)上報(bào)主管經(jīng)理，定期召開(kāi)質(zhì)量分析會(huì)議，研究產(chǎn)品質(zhì)量。1、任何人員不得瞞報(bào)質(zhì)量跟蹤后的產(chǎn)品質(zhì)量情況，必須如實(shí)反應(yīng)并及時(shí)通知廠方改進(jìn)工藝、提高質(zhì)量。2、商務(wù)部收集有關(guān)生產(chǎn)廠家的資料和醫(yī)療器械質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)方面的資料，經(jīng)常與廠家保持聯(lián)系，關(guān)注醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量的變化整理歸檔。3、質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)建立客戶(hù)和醫(yī)療器械的質(zhì)量檔案，售后服務(wù)