供應(yīng)商審核表

供應(yīng)商審核表第一局部倉(cāng)庫(kù)L倉(cāng)庫(kù)環(huán)境及個(gè)人衛(wèi)生窗戶、墻壁、門、天花板、風(fēng)簾、卷簾、設(shè)備、貨板、通風(fēng)管道、光源等無灰塵、臟物和損壞的狀況；泄漏或破損露出內(nèi)容物的原料等廢物當(dāng)天去除出正常倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)，無廢物積存。無蜘蛛網(wǎng)、無老鼠、蒼蠅、昆蟲出沒的跡象。辦公室和倉(cāng)庫(kù)〔包括文件）總體上干凈、干凈、有條理。倉(cāng)庫(kù)地面定期清潔（有記錄），無可見垃圾物。有“嚴(yán)禁吸煙”、“禁吃食物”和進(jìn)入倉(cāng)庫(kù)時(shí)的著裝規(guī)定的標(biāo)志，并嚴(yán)格的監(jiān)控和跟蹤。裝卸貨物時(shí)有防止產(chǎn)品曝曬或被雨淋濕的遮蓋物。倉(cāng)庫(kù)外圍干凈并能很好的維持。散落在庫(kù)區(qū)地面和貨架的原料準(zhǔn)時(shí)清理。衛(wèi)生間通風(fēng)，排氣良好，無異味。L10有員工的安康檔案，每年至少體檢一次，員工必需取得安康證方能上崗。L11不得裸手（未經(jīng)消毒）接觸膜內(nèi)外表，戴手套操作只能由高干凈度到低干凈度。裝卸物料時(shí)不能直接踩踏物料。備料、退料區(qū)域的卡板放置整齊，規(guī)章。叉車無油漬、無灰塵、無污漬。木托板無油漬、無污泥、無水漬、無鐵釘、無蟲害滋生。倉(cāng)庫(kù)門只允許裝卸貨搬運(yùn)貨物時(shí)開啟，不允許將倉(cāng)庫(kù)門作為人員進(jìn)出通道。倉(cāng)庫(kù)門翻開時(shí)要先開動(dòng)風(fēng)簾。門、窗應(yīng)進(jìn)展充分的密封或屏蔽以防止鳥、蟲和老鼠等進(jìn)入。按規(guī)定的頻率對(duì)倉(cāng)庫(kù)的溫度進(jìn)監(jiān)測(cè)和記錄，溫度計(jì)有校正記錄。II.產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)、隔離、儲(chǔ)存、分發(fā)有規(guī)定的程序原料及成品的接收、儲(chǔ)存、搬運(yùn)、發(fā)放。全部物料有明確標(biāo)識(shí)，包括名稱、批號(hào)、數(shù)量、供給商、收貨人、物料狀態(tài)等。與BPCS內(nèi)容全都（假設(shè)適宜）。物料標(biāo)簽置于易識(shí)別方向。倉(cāng)庫(kù)有特地的合格品、待檢品、不合格品區(qū)域。倉(cāng)庫(kù)材料和原料要堆放整齊，便于使用，并與成品分區(qū)。IL5物料通過狀態(tài)來隔離和受控（待檢和放行），不合格品和可疑品放于隔離的指定區(qū)域。有規(guī)定的物料批號(hào)、供給物料可追溯性，依據(jù)批號(hào)和狀態(tài)追蹤物料用量和退回量的庫(kù)存治理程序。IL7物料的發(fā)放必需嚴(yán)格按生產(chǎn)單執(zhí)行。托板上的貨物堆碼整齊，并放于正確的倉(cāng)位上，同一個(gè)托板上只能放一個(gè)批號(hào)的貨物。原料、包裝材料、成品放于托板或貨架上，并離地、離墻，離頂保持肯定距離存放，有足夠空間用于檢查和清潔。H.10倉(cāng)庫(kù)物料以能防止混亂和污染的方式貯存。IL11不合格品區(qū)的物料每板都貼有紅色不合格標(biāo)簽。IL12只有處于合格狀態(tài)〔有合格標(biāo)識(shí)）的成品才能發(fā)放。IL13原材料、成品、包裝材料外表要干凈、不能有蟲、液體、明顯灰塵等異物，有定時(shí)進(jìn)展清潔并記錄。H.14倉(cāng)庫(kù)的計(jì)量設(shè)備必需有可滿足使用要求且定期校正，有校正標(biāo)簽及記錄。IL15庫(kù)存治理遵循先進(jìn)先出［FIFO）原則。IL16光源充分以確保正確的發(fā)貨，適當(dāng)?shù)奈募涗浐蜋z查。衛(wèi)生注冊(cè)號(hào)報(bào)檢批代碼3001生產(chǎn)批代碼406110001H（注：以上標(biāo)識(shí)除報(bào)檢批、生產(chǎn)批代碼局部為產(chǎn)品包裝完畢后直接打印外，其余局部應(yīng)與外包裝印刷時(shí)一同印刷。如品名、規(guī)格、凈重、保質(zhì)、食用方法、貯藏條件、廠名、進(jìn)品商、捕撈區(qū)域等。）加工過程代碼標(biāo)識(shí)：在每一批次加工過程中的生產(chǎn)線始末以及各工序的適當(dāng)位置用標(biāo)識(shí)牌標(biāo)識(shí)批次代碼，標(biāo)識(shí)代碼必需清楚，不易喪失，防止不同批號(hào)的產(chǎn)品相混。貯臧過程批次標(biāo)識(shí)治理：不同批次的原料或產(chǎn)品應(yīng)分垛堆放，在每一垛上有代碼標(biāo)識(shí)（包括數(shù)重量），當(dāng)不同批次原料或產(chǎn)品需同垛堆放的，必需有明顯的標(biāo)志分隔，同時(shí)必需確保防止穿插污染。在冷藏的每一堆放上用大的牌子，分別用不同顏色的字樣，標(biāo)識(shí)產(chǎn)品信息：“紅”表示不合格；“藍(lán)”表示已檢驗(yàn)合格；“黑”表示待檢品。標(biāo)識(shí)牌內(nèi)容：品名來源規(guī)格數(shù)量生產(chǎn)日期重量檢驗(yàn)批號(hào)備注另外二塊標(biāo)識(shí)牌:不介格J檢抬格.不同批次的產(chǎn)品應(yīng)分別加工或生產(chǎn)線分開，每批加工完畢后，生產(chǎn)線必需徹底清洗消毒后才能加工另一批產(chǎn)品。.出口水產(chǎn)品追溯的實(shí)施如當(dāng)產(chǎn)品消滅不合格時(shí)，應(yīng)通過產(chǎn)品識(shí)別代碼從成品到原料每一環(huán)節(jié)逐一進(jìn)展追溯，追溯途徑是：出口衛(wèi)生證書一一出品貨物換證憑單一一報(bào)檢單一一報(bào)檢批清單一一生產(chǎn)加工記錄一一原料驗(yàn)收記錄——原料收購(gòu)來源，如為海捕原料可追溯到船；如為養(yǎng)殖原料可追溯到養(yǎng)殖場(chǎng)或塘；如為淡水捕撈原料可追溯到捕撈區(qū)域；如為進(jìn)口原料可追溯到進(jìn)口批的有關(guān)信息。本廠品質(zhì)部建立以原料批為單元的產(chǎn)品流向登記記錄，以便從原料追溯到產(chǎn)品，查找到不合格產(chǎn)品的去向，并準(zhǔn)時(shí)召回不合格產(chǎn)品。通過追溯，可用查閱該批產(chǎn)品的相關(guān)記錄等手段分析不合格的緣由，實(shí)行有效整改措施。.本打算由品質(zhì)部HACCP辦公室負(fù)責(zé)解釋。.本打算自2022年7月1日起實(shí)施。H.17有程序規(guī)定退貨/報(bào)廢產(chǎn)品的處理，包括接收、存放及銷毀的記錄等。IL18承受經(jīng)認(rèn)可的運(yùn)輸公司并保證1承受了防止摻假、貨物散落、喪失的預(yù)防措施。2運(yùn)輸工具干凈、枯燥并無化學(xué)、微生物及蟲害污染。3運(yùn)輸工具由防雨、防塵、防蟲設(shè)施，不得與簡(jiǎn)潔造成原料、包裝材料污染的物品混裝、混運(yùn)。IL19同一間庫(kù)區(qū)不能貯存相互影響風(fēng)味的原料，有異味的原料與易于吸附氣味的原料應(yīng)隔離堆放，以免相互串味。.0對(duì)溫度、溫度或其他條件有特別要求的物料，應(yīng)按規(guī)定條件儲(chǔ)存，易于吸濕的原料要放置于有防潮設(shè)施的庫(kù)房，以免吸濕發(fā)生溶化、霉變。.倉(cāng)庫(kù)安全和個(gè)人防護(hù).1能獲得可使用安全設(shè)備，如工作鞋和安全帽等。IIL2用滅火器材且安放位置適當(dāng)，每月進(jìn)展檢查并記錄。HL3照明燈有防護(hù)罩。IIL4插座、電線處于適當(dāng)?shù)奈恢煤蜖顟B(tài)。HL5貨板堆放整齊，不得傾斜放置，并處于安全高度內(nèi)，不得堆放在出入口和人行通道上。IIL6叉車在規(guī)定的區(qū)域行駛，不超速。IIL7操作、搬運(yùn)時(shí)應(yīng)遵守安全標(biāo)準(zhǔn)，留意自身和他人安全。.文件要求、記錄IV.1手工和電腦填寫的發(fā)貨單都應(yīng)包括顧客名稱、地址、產(chǎn)品名稱、產(chǎn)品批號(hào)和數(shù)量、保質(zhì)日期。IV.2物料和產(chǎn)品的發(fā)放記錄包括發(fā)貨日期、產(chǎn)品批號(hào)、保質(zhì)期、數(shù)量、發(fā)貨人等，以確保物料和成品的可追溯性。IV.3保存有效的程序和記錄。產(chǎn)品的發(fā)貨記錄應(yīng)保存至產(chǎn)品保質(zhì)日期后一年。IV.4有叉車的使用、修理、保養(yǎng)記錄。IV.5程序、文件和記錄擺放整齊、標(biāo)識(shí)清楚。IV.6審核時(shí)能快速而準(zhǔn)確地將所需文件找出。其次局部生產(chǎn)過程L車間環(huán)境和衛(wèi)生窗戶、墻壁、門窗、天花板、門（窗）簾、容器、設(shè)備、貨板、通風(fēng)管道、光源等無灰塵、臟污和損壞的狀況，廠房地面干凈。干凈區(qū)地漏應(yīng)使用護(hù)罩封閉、包裹。車間門、預(yù)進(jìn)間門除在使用時(shí)必需是密封的。車間衛(wèi)生符合每周環(huán)境監(jiān)測(cè)要求。車間要有清潔程序、定期對(duì)車間進(jìn)展清潔并記錄。清潔工具和清潔劑存放于固定位置、并有標(biāo)識(shí)。與產(chǎn)品直接接觸的真空吸管不得移作他用，如清潔地板。準(zhǔn)時(shí)清理撤出物及生產(chǎn)過程中的廢棄物。倉(cāng)房?jī)?nèi)溫濕度定期記錄及符合標(biāo)準(zhǔn)。L10有充分的照明供給應(yīng)生產(chǎn)、操作場(chǎng)所，并且照明器具要有合理的保護(hù)裝置。生產(chǎn)過程使用熱水、蒸汽、壓縮空氣等均有措施防止其對(duì)產(chǎn)品造成污染。有足夠的滅火器材和防毒面具且安放位置適當(dāng)，每月進(jìn)展檢查記錄。生產(chǎn)及包裝間內(nèi)不允許存放與生產(chǎn)無關(guān)的物品。生產(chǎn)操作人員要保持良好的個(gè)人衛(wèi)生，按規(guī)定穿工作服、工作鞋，戴工作帽、手套。進(jìn)出不同的干凈區(qū)間應(yīng)有措施避開穿插污染。生產(chǎn)操作人員不得化裝和佩戴飾物（如手表、耳環(huán)、項(xiàng)鏈、手鐲等）。不得裸手接觸直接裝有食品的包裝物內(nèi)壁。L18有員工的安康檔案，每年至少體檢一次。員工必需取得安康證方能上崗。L19患病及體表有傷口者，皮膚病患者不得從事直接接觸原料、包裝材料和成品的工作。II.設(shè)備和儀器把握設(shè)備和儀器已被鑒定的為合格可用、并有銘牌注明生產(chǎn)廠家、使用期限。生產(chǎn)用的儀器準(zhǔn)確、易讀，正確保護(hù)、且儀器數(shù)量能夠滿足使用需要。用于生產(chǎn)和檢驗(yàn)的儀器、儀表、量具、衡器，包括溫濕度計(jì)要定期校正，有校正標(biāo)簽，并有法定計(jì)量部門的定期校正、修理、更狀況記錄。設(shè)備內(nèi)外表微生物指標(biāo)符合環(huán)境監(jiān)測(cè)要求。與產(chǎn)品接觸的設(shè)備及傳送部件外表不得消滅油污和積塵。設(shè)備設(shè)計(jì)易于拆卸清洗。定期對(duì)設(shè)備和器皿進(jìn)展清潔、消毒和維護(hù)。規(guī)定了設(shè)備的清潔方法、清潔打算和清潔用物料。有措施確保板輻的使用及存放治理不會(huì)導(dǎo)致對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量影響。II.0計(jì)量?jī)x器、工具、不得隨地放置。IIL生產(chǎn)過程把握III.1制定從生產(chǎn)開頭完成的全過程的程序，定義關(guān)鍵把握點(diǎn)。IIL2每道工序有其相應(yīng)的程序、標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)頻率和參數(shù)記錄。HI.3生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)有現(xiàn)行的工藝規(guī)程和崗位操作指導(dǎo)書。IIL4操作人員應(yīng)嚴(yán)格按操作規(guī)程進(jìn)展操作。.5生產(chǎn)開頭前要進(jìn)展清場(chǎng)并有清場(chǎng)記錄。I.6生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)不得放置非生產(chǎn)用的其他物料和物品。IIL7使用的原料和包裝材料與生產(chǎn)打算單安排的名稱、批號(hào)、數(shù)量全都。IIL8生產(chǎn)操作人員不得未經(jīng)倉(cāng)庫(kù)同意而直接到庫(kù)區(qū)取用物料。IH.9使用的原材料和包裝材料必需是經(jīng)檢驗(yàn)合格的。IIL10生產(chǎn)過程中不合格物料標(biāo)識(shí)、隔離有完整的程序，經(jīng)防止誤用。in.ii在生產(chǎn)區(qū)域不得有不同品種產(chǎn)品的原料和包裝材料共存。IIL12車間內(nèi)的包裝材料、叉板、成品、垃圾車必需放在指定位置。HL13物料在使用過程中的缺陷和損耗有具體的記錄。IIL14記錄要完成、清楚、準(zhǔn)時(shí)、真實(shí)，由操作人員和復(fù)核者簽字，記錄內(nèi)容更改時(shí)，應(yīng)注明日期和更改人姓名。II.15生產(chǎn)過程覺察的變異，能得到準(zhǔn)時(shí)地反映和把握。IIL16又返工程序，產(chǎn)品的返工必需經(jīng)過批準(zhǔn)才能進(jìn)展，有返工記錄。IIL17每批產(chǎn)品必需有標(biāo)簽、批號(hào)、生產(chǎn)日期和保質(zhì)期。I.18從生產(chǎn)批記錄中，可追溯所用的原料和包裝材料。.19應(yīng)用SPC把握生產(chǎn)過程。in.20清楚標(biāo)識(shí)生產(chǎn)過程中的物料、容器、管道、生產(chǎn)設(shè)備狀態(tài)。件和資料的把握.1有生產(chǎn)過程程序的有效版本。V.2文件和記錄擺放整齊、標(biāo)識(shí)清楚。.3審核時(shí)能快速而準(zhǔn)確地將所需文件找出。第三局部工程修理L廠房、設(shè)施和設(shè)備廠房環(huán)境干凈，水、電供給良好，下水道暢通。廠房按生產(chǎn)工藝流程及所要求的干凈級(jí)別進(jìn)展合理布局和劃分。各區(qū)域不得相互阻礙并便于生產(chǎn)、運(yùn)輸、衛(wèi)生和安全設(shè)施的設(shè)置。廠房?jī)?nèi)有足夠的空間的場(chǎng)地安置設(shè)備、物料及人員操作。廠房?jī)?nèi)的輸送管道及水電、工藝管線暗裝。干凈廠房的窗戶、天花板及進(jìn)入室內(nèi)管線、封口與墻壁的連接部位均氣密。L7在冷庫(kù)和熱加工的設(shè)備上裝備了可持續(xù)記錄真實(shí)溫度的儀器。廠房?jī)?nèi)通風(fēng)良好，空氣流向合理，進(jìn)風(fēng)口不得靠近地面上，并遠(yuǎn)離污染源。干凈級(jí)別不同的車間之間有緩沖設(shè)施，人員及物料分別通過緩沖設(shè)施進(jìn)入。干凈級(jí)別高的車間相對(duì)相鄰干凈級(jí)別低的車間成相對(duì)正壓，壓力應(yīng)大于5Pa。II.設(shè)備清潔和個(gè)人衛(wèi)生要求1天花板、墻壁及地面應(yīng)平坦光滑、無縫隙、不脫落、散發(fā)或吸附塵粒、無蜘蛛網(wǎng)，所涂材料顏色適宜，無毒、不長(zhǎng)霉、不滲水，并能耐受清洗和消毒。〔符合生產(chǎn)要求）廠房及四周無污染源，廢料及垃圾轉(zhuǎn)運(yùn)站遠(yuǎn)離生產(chǎn)區(qū)。廠房?jī)?nèi)有“嚴(yán)禁吸煙”和著裝規(guī)定的標(biāo)志，并嚴(yán)格監(jiān)控。TT.4進(jìn)風(fēng)口設(shè)有易于清洗的防護(hù)罩。照明器具有固定的保護(hù)裝置，并避開形成積塵和不易于清潔的部位。與產(chǎn)品接觸的設(shè)備及傳送部件外表無油污和積塵。廠房?jī)?nèi)搬運(yùn)設(shè)備經(jīng)過可能接觸產(chǎn)品的區(qū)域時(shí)，設(shè)備和人員有適當(dāng)?shù)男l(wèi)生防護(hù)設(shè)施。更衣室、沐浴室及廁所通風(fēng)、排氣良好，不得對(duì)廠房的干凈級(jí)別及四周環(huán)境產(chǎn)生不良影響。有專人治理并對(duì)洗手間、更衣室定期清洗、消毒。照明工具、滅火器材、推車和叉車清潔、完好。設(shè)備的設(shè)計(jì)、造型和安裝符合和有利于生產(chǎn)操作、修理、保養(yǎng)。與原料接觸的設(shè)備外表光滑平坦，易清洗、消毒和耐腐蝕。IL13接觸食品物料的設(shè)備、工具、管道，必需無毒、無味、抗腐蝕、不吸水、不變形的材料制成。與設(shè)備連接的主要固定管道應(yīng)標(biāo)明管內(nèi)物料名稱、流向。設(shè)備所使用的潤(rùn)滑劑、冷卻劑為食品級(jí)，不對(duì)原料、產(chǎn)品和容器造成污染。有防害蟲程序，且依據(jù)程序保持和更害蟲把握活動(dòng)包括定期殺蟲、熏蒸托板并記錄。IL17捕鼠器擺放位置正確、有效、干凈、有檢查記錄。滅蠅燈有效、有清潔記錄。只能使用經(jīng)批準(zhǔn)的殺蟲劑和滅鼠劑，并以防污染的方式進(jìn)展儲(chǔ)存和使用。易熱、易爆及危急品專庫(kù)存放、有明顯標(biāo)識(shí)。入干凈區(qū)進(jìn)展設(shè)備維護(hù)的工程人員要保持良好的個(gè)人衛(wèi)生，按規(guī)定穿戴工作服、工作鞋、工作帽、口罩。受控區(qū)有明顯標(biāo)志和上鎖。與產(chǎn)品直接接觸的壓縮空氣應(yīng)經(jīng)過過濾，避開對(duì)產(chǎn)品造成污染。與產(chǎn)品直接觸的氣體所用的管道和閥門必需是無銹及無菌。IIL設(shè)備的使用、維護(hù)和保養(yǎng)in」有書面程序規(guī)定對(duì)全部過程和試驗(yàn)室設(shè)備的預(yù)防性維護(hù)治理，IIL2生產(chǎn)設(shè)備經(jīng)過驗(yàn)證后才使用，有驗(yàn)證報(bào)告。III.3有對(duì)設(shè)施和設(shè)備進(jìn)展維護(hù)、監(jiān)控。ni.4用于測(cè)量、調(diào)整和把握各必需把握點(diǎn)參數(shù)的儀器準(zhǔn)確、易讀和維護(hù)。IIL5有進(jìn)展正常和預(yù)防性及修理性維護(hù)并進(jìn)展記錄。IIL6有關(guān)鍵的生產(chǎn)設(shè)備及儀器的校準(zhǔn)程序并記錄。第四局部質(zhì)量把握L個(gè)人衛(wèi)生、安全和資格要求抽樣/檢查和進(jìn)展原料抽樣的QA人員要保持良好的個(gè)人衛(wèi)生，按規(guī)定穿工作服、工作作鞋，戴工作帽及手套。試驗(yàn)室要留意安全，穿工作服、工作鞋，戴手套，口罩。L3全部雇員具有足夠的培訓(xùn)和工作閱歷來履行其職能。.4辦公室和試驗(yàn)室（包括文件）總體上干凈、干凈、有條理。QA運(yùn)作/試驗(yàn)室原料和包裝材料的檢驗(yàn)有完整的程序規(guī)定其方法、標(biāo)準(zhǔn)和范圍。規(guī)定原料及成品的取樣程序并按程序進(jìn)展抽樣，基于統(tǒng)計(jì)原理制定取樣打算，抽樣時(shí)有措施防止污染。有原料清單，可獲得主要原料、包裝材料的分析證明書。原料〔除有害性和不穩(wěn)定物質(zhì)外）均應(yīng)進(jìn)展鑒定測(cè)試，且至少每年對(duì)同一供給商的一批原料進(jìn)展一次全檢。到期復(fù)檢原料'包裝材料要按要求進(jìn)展復(fù)檢，復(fù)檢合格后才能連續(xù)使用。IL6按留樣打算對(duì)每批原料及成品進(jìn)展留樣。過程試驗(yàn)室與終產(chǎn)品試驗(yàn)室分開工作。在保質(zhì)期內(nèi)保存、使用標(biāo)準(zhǔn)物。IL9定期用原始標(biāo)準(zhǔn)（基準(zhǔn)）驗(yàn)證用于定量比較試驗(yàn)的參照標(biāo)準(zhǔn)〔基準(zhǔn)/參比）和試劑。全部基準(zhǔn)、試劑等均處于受控狀態(tài)，標(biāo)識(shí)清楚。包括：名稱、濃度、配制日期、配制人、重標(biāo)日期、安全事項(xiàng)等等。試驗(yàn)室全部測(cè)量?jī)x器設(shè)備按要求定期校正，有校正標(biāo)簽及記錄。以一驗(yàn)證或可追溯之參照標(biāo)準(zhǔn)按打算定期校正測(cè)量?jī)x器。定期評(píng)估儀器設(shè)備系統(tǒng)的有用型。測(cè)量設(shè)備進(jìn)展了定期并記錄維護(hù)狀況。出具檢驗(yàn)報(bào)告前，對(duì)全部試驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)展評(píng)估。驗(yàn)證定量檢測(cè)所用方法是準(zhǔn)確的，重現(xiàn)性好的，靈敏的、有針對(duì)性和牢靠的。所做的試驗(yàn)有完整的記錄，包括所用試劑、標(biāo)準(zhǔn)、儀器、測(cè)試時(shí)間、測(cè)試人員和結(jié)果。試驗(yàn)數(shù)據(jù)記錄準(zhǔn)確、完整、準(zhǔn)時(shí)，數(shù)據(jù)不得記錄在廢紙上，有程序規(guī)定記錄的保存地點(diǎn)、期限等以便追溯。可確保試驗(yàn)數(shù)據(jù)安全〔不能喪失和涂改），并易于取用。分別復(fù)核、批準(zhǔn)全部成品、原料的試驗(yàn)數(shù)據(jù)的批記錄。分析理化、微生物數(shù)據(jù)的趨勢(shì)性。有進(jìn)展環(huán)境監(jiān)控及對(duì)監(jiān)控?cái)?shù)據(jù)進(jìn)展趨勢(shì)性分析。是否應(yīng)用HACCP進(jìn)展生產(chǎn)過程治理及把握。有程序規(guī)定對(duì)試驗(yàn)偏差或失誤進(jìn)展分析。IL25有程序規(guī)定的對(duì)不符合標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)試結(jié)果的處理途徑。6評(píng)估由于某批物料、產(chǎn)品的分析結(jié)果不合格而可能影響到的其它產(chǎn)品。7定期清潔和維護(hù)工作區(qū)域、儀器設(shè)備、工作室，以防止樣品和測(cè)試出錯(cuò)。8在最終產(chǎn)品階段測(cè)試每批產(chǎn)品的代表性樣品，以確保產(chǎn)品符合微生物標(biāo)準(zhǔn)。9每周對(duì)水質(zhì)進(jìn)展微檢，每年對(duì)水質(zhì)進(jìn)展一次化學(xué)污染物的檢驗(yàn)，每4年進(jìn)展一次輻射性分析。0試驗(yàn)室按要求購(gòu)置、保管、使用菌種。1檢驗(yàn)后的樣品應(yīng)按批號(hào)集中保管直到產(chǎn)品放行后才能處理。.標(biāo)簽把握IIL1有簽樣程序，按程序?qū)徍撕团鷾?zhǔn)標(biāo)簽〔印刷內(nèi)容），確保標(biāo)簽內(nèi)容準(zhǔn)確、牢靠〔符合已認(rèn)可的文本、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī)和醫(yī)療訴訟規(guī)定）。IIL2使用現(xiàn)行有效的標(biāo)簽標(biāo)準(zhǔn)版本作為參考比較。HL3產(chǎn)品發(fā)貨前須與標(biāo)準(zhǔn)樣板進(jìn)展比較確認(rèn)。IIL4有標(biāo)簽對(duì)物料狀態(tài)、生產(chǎn)狀態(tài)、試劑等進(jìn)展標(biāo)識(shí)。.產(chǎn)品的保質(zhì)期和穩(wěn)定性試驗(yàn)IV.1有規(guī)程規(guī)定產(chǎn)品的保質(zhì)期及穩(wěn)定性試驗(yàn)程序。IV.2按要求準(zhǔn)時(shí)抽取保質(zhì)期和穩(wěn)定性試驗(yàn)樣品及按時(shí)進(jìn)展檢測(cè)。IV.3評(píng)估對(duì)產(chǎn)品保質(zhì)期穩(wěn)定性的影響等因素。.4用于確定保質(zhì)期的分析方法閱歷證及穩(wěn)定。V.5對(duì)穩(wěn)定性數(shù)據(jù)有進(jìn)展趨勢(shì)性分析。.6有經(jīng)認(rèn)可的產(chǎn)品保質(zhì)期清單以確定產(chǎn)品保質(zhì)日期。核序文件和流程圖對(duì)內(nèi)外部的質(zhì)量審核進(jìn)展表述。包括：審核人員、時(shí)間、頻率、內(nèi)容、記錄，覺察不合格項(xiàng)的訂正預(yù)防措施及跟進(jìn)、審核報(bào)告的提交等。2應(yīng)制定審核打算，定期對(duì)包括倉(cāng)儲(chǔ)、制造、質(zhì)量保證和工程修理在內(nèi)的部門進(jìn)展內(nèi)部審核。.3審核工作包括打算、執(zhí)行、報(bào)告、緣由分析、訂正措施和跟進(jìn)評(píng)估。4由受過培訓(xùn)、對(duì)各方面有閱歷且不直接與被審核事項(xiàng)有關(guān)的人員進(jìn)展審核。有記錄說明準(zhǔn)時(shí)跟蹤并訂正審核覺察的不合格項(xiàng)，有有效的行動(dòng)打算和跟進(jìn)。在對(duì)訂正措施進(jìn)展有效的跟進(jìn)和溝通的系統(tǒng)。至少每年有適當(dāng)?shù)挠匈Y格的人員對(duì)關(guān)鍵的內(nèi)部工藝和GMP領(lǐng)域進(jìn)展一次評(píng)估。8全部的審核結(jié)果都形成文件并提交治理層。有打算定期對(duì)第三方制造商和供給商進(jìn)展審核和評(píng)估，有審核和評(píng)估報(bào)告。供給商審核覺察的不合格項(xiàng)是否已得到跟進(jìn)解決。打算對(duì)質(zhì)量把握記錄進(jìn)展定期的審核。VI.訂正及預(yù)防措施，持續(xù)改進(jìn)VL1有程序或流程圖對(duì)訂正預(yù)防措施的制定及執(zhí)行作出規(guī)定。VL2評(píng)價(jià)過去和現(xiàn)在的質(zhì)量表現(xiàn)，包括：過程中消滅問題的根源分析，過程偏差、關(guān)鍵因素確實(shí)定、糾正打算的提出和實(shí)施效果的衡量，過程改進(jìn)的執(zhí)行和所需資源確實(shí)定。VL3目標(biāo)和行動(dòng)打算落實(shí)到個(gè)人，并且得到實(shí)施。VL4定期分析數(shù)據(jù)并報(bào)告。VL5確定了質(zhì)量問題、偏差的根源，并開頭改進(jìn)展動(dòng)和監(jiān)測(cè)實(shí)施過程。VL6要有不合格品的把握程序，具體規(guī)定不合格品處理的各個(gè)步驟。更改把握VIL1實(shí)施更改前，系統(tǒng)是否可保證進(jìn)展以下的活動(dòng)1.1是否表達(dá)了更改？是否對(duì)可能影響有理論性的評(píng)估？IL1.3是否有監(jiān)控更改和附加試驗(yàn)的要求？是否評(píng)估了對(duì)法規(guī)事物的影響？.2經(jīng)授權(quán)人員正式批準(zhǔn)后才進(jìn)展更改。3更改假設(shè)可能對(duì)顧客造成影響，會(huì)通知顧客。.4制定更改執(zhí)行的具體時(shí)間及打算。I.5更改后，能識(shí)別產(chǎn)品特性的任何變化。.6涉及物料治理系統(tǒng)和配方的更改須由一人進(jìn)展，另一人符合確保無誤。VHL投訴處理.1有從顧客、銷售人員、公司員工和政府部門處接收投訴的處理程序。VHL2有對(duì)質(zhì)量投訴大事的書面記錄，包括大事描述、緣由分析、訂正預(yù)防措施及跟進(jìn)，有對(duì)投訴進(jìn)展趨勢(shì)分析的記錄。VIIL3規(guī)定的緣由分析程序?qū)ν对V問題進(jìn)展分析、解決。VIH.4有規(guī)定的投訴信息共享渠道（知會(huì)有關(guān)部門）。IX.成品放行IX.1在全面復(fù)核全部的檢測(cè)數(shù)據(jù)和記錄后才可將成品放行。IX.2有進(jìn)展生產(chǎn)的批記錄并保存，包括日期、操作人員、設(shè)備、物料、配方、批號(hào)、關(guān)鍵點(diǎn)的監(jiān)控、環(huán)境、參數(shù)、清潔消毒、設(shè)備維護(hù)、特別狀況，以確保產(chǎn)品的可追溯性。IX.3對(duì)生產(chǎn)批記錄須進(jìn)展復(fù)核，包括：復(fù)核生產(chǎn)和包裝的批記錄，復(fù)核過程把握/記錄，復(fù)核QC檢驗(yàn)數(shù)據(jù)、物理、微生物、化學(xué)指標(biāo)，復(fù)核是否使用已被放行的原料。IX.4過程中消滅偏離情形時(shí)，不符合標(biāo)準(zhǔn)或超出戒備指標(biāo)時(shí)，有進(jìn)展調(diào)查并報(bào)告。IX.5征詢已認(rèn)可的SOP處理程序進(jìn)展缺陷/偏差緣由的調(diào)查，該SOP應(yīng)指出作出結(jié)論的途徑/步驟。IX.6對(duì)缺陷/偏差緣由的調(diào)查報(bào)告應(yīng)包括如下：?jiǎn)栴}的描述，問題的根源，問題的訂正，.6.4預(yù)防問題再次發(fā)生的措施及執(zhí)行跟進(jìn)，評(píng)價(jià)偏差對(duì)其他批次產(chǎn)品/原料影響。培訓(xùn)體系X.1有程序文件或流程圖對(duì)培訓(xùn)體系進(jìn)展描述。X.2有基于員工的教育、培訓(xùn)、閱歷、技術(shù)進(jìn)展有效需求分析及評(píng)估，有制定培訓(xùn)打算。X.3培訓(xùn)打算得到執(zhí)行并記錄。X.4有對(duì)員工進(jìn)展入職培訓(xùn)并記錄。.5在確認(rèn)員工承受足夠的上崗培訓(xùn)后，才讓員工獨(dú)立上崗，上崗培訓(xùn)應(yīng)有記錄。XL文件和資料的把握.1有程序和流程圖對(duì)文件把握系統(tǒng)進(jìn)展描述，程序包括對(duì)文件的起草、復(fù)核、審核、發(fā)行、使用、回收進(jìn)展規(guī)定，確保文件被正確使用，有對(duì)第三方供給的受控文件的治理規(guī)定。XL2文件和記錄總覽表準(zhǔn)時(shí)更及準(zhǔn)確，有最的文件及質(zhì)量記錄清單。所使用的受控文件均為有效版本。XI.3原始文件及記錄保管良好。XL4程序、文件和記錄擺放整齊、標(biāo)識(shí)清楚。XL5審核時(shí)能快速而準(zhǔn)確地將所需文件找出。食品生產(chǎn)企業(yè)經(jīng)常性衛(wèi)生監(jiān)視量化評(píng)分表被檢查單位：結(jié)論：（良好、一般、差）監(jiān)視環(huán)節(jié)監(jiān)視工程審查內(nèi)容扣分值得分小計(jì)衛(wèi)生許可證期限超出有效期/不予評(píng)定等級(jí)范圍超出許可經(jīng)營(yíng)范圍真?zhèn)蝹卧?、涂改、出借衛(wèi)生許可證衛(wèi)生治理（30分）制度〔5分〕衛(wèi)生治埋制度不落實(shí)5人員〔5分〕無專職或兼職衛(wèi)生治理人員5體檢培訓(xùn)〔20分）從業(yè)人員無有效的體檢培訓(xùn)合格證5從業(yè)人員患有有礙食品衛(wèi)生的疾病5從業(yè)人員有不良衛(wèi)生習(xí)慣5從業(yè)人員不把握根本衛(wèi)生學(xué)問5建筑與布局擅自更改已核定的面積、設(shè)施與布局*選購(gòu)（20分）食品原輔料不符合衛(wèi)生要求10食品原輔料未索證5尢交人貝貞、尢具體驗(yàn)儀出求

原料選購(gòu)與貯存的衛(wèi)生（45分）庫(kù)房（15分）原料、輔料、成品未分庫(kù)存放5存放有毒有害物品*存有超過保質(zhì)期或腐敗變質(zhì)食品原料10貯存條件（10分）冷藏冷凍設(shè)備不能正常運(yùn)轉(zhuǎn)5貯存條件（溫度、濕度）不當(dāng)5環(huán)境衛(wèi)生（20分）生產(chǎn)場(chǎng)所環(huán)境不干凈2防蠅、防鼠、防塵設(shè)施無效2廢棄物盛放容器不密封、外觀不潔2未按規(guī)定處理廢棄油脂等2墻壁、墻裙、天花板不潔，脫落2加工用設(shè)施、設(shè)備、工具不潔5凈化間的干凈度不符合要求5生產(chǎn)過程的衛(wèi)生（40分）不按配方投料、無專人負(fù)責(zé)、無記錄*各種工藝參數(shù)無專人記錄、無記錄5生產(chǎn)過程前后工序穿插污染10生產(chǎn)設(shè)備、工具及容器清洗消毒不落實(shí)10生產(chǎn)場(chǎng)所存放與生產(chǎn)無關(guān)的物品5生產(chǎn)用水不符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)10衛(wèi)生設(shè)施〔15分）更衣室不潔5吸取消毒措施不落實(shí)或設(shè)施無效10食品及其衛(wèi)生檢驗(yàn)〔25分〕食品標(biāo)簽不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定5食品未經(jīng)檢驗(yàn)出廠；食品檢驗(yàn)不合格出廠*食品含有有毒有害物質(zhì)*檢驗(yàn)儀器設(shè)備不能正常運(yùn)轉(zhuǎn)5檢驗(yàn)記錄保存不完整5食品留樣制度不落實(shí)5合計(jì)注：a.*是關(guān)鍵監(jiān)視工程，假設(shè)有一項(xiàng)不符合要求，則評(píng)為差。b.10分、5分、2分是按風(fēng)險(xiǎn)大小及對(duì)人體安康危害程度大小而定，假設(shè)不符合要求，該項(xiàng)不得分。c.可以有合理缺項(xiàng)，但需標(biāo)化。標(biāo)化分二所得的分?jǐn)?shù)除以該單位應(yīng)得的最高分?jǐn)?shù)*100得分：檢查時(shí)間：年M_日標(biāo)化分：伴隨檢查人：監(jiān)視員：d.產(chǎn)品識(shí)別代碼打算（）.為確保本廠出口水產(chǎn)品的可追溯性，保證不合格產(chǎn)品的準(zhǔn)時(shí)召回，依據(jù)《出境水產(chǎn)品追溯規(guī)程》制定本打算。.適用范圍適用于本廠出口水產(chǎn)品（活的水生動(dòng)物除外）的追溯。.追溯要求批次確實(shí)定原料批：同一時(shí)間收購(gòu)，在同一捕撈區(qū)域（海區(qū)、水域或養(yǎng)殖池等）或者同一批進(jìn)口原料，同一品種的為1個(gè)原料批，并且：（1）海洋捕撈原料：以收購(gòu)的每一船次〔包括運(yùn)輸船）為1個(gè)原料批。（2）養(yǎng)殖原料：以注冊(cè)登記備案的同一養(yǎng)殖場(chǎng)或同一養(yǎng)殖塘（網(wǎng)箱）為1個(gè)原料批。（3）淡水捕撈原料：以同一水域?yàn)?個(gè)原料批。（4）來〔進(jìn)）料加工原料：以進(jìn)口報(bào)檢的同一“衛(wèi)生證書”同一品種為1個(gè)原料批。生產(chǎn)批：同一天、同一車間或同一生產(chǎn)線加工線加工的同一原料批加工