北京市化妝品審評檢查中心關(guān)于普通化妝品備案常見問題一問一答（第十期）

3/3北京市化妝品審評檢查中心關(guān)于普通化妝品備案常見問題一問一答（第十期）發(fā)布時間：2022年07月13日問題一：普通化妝品備案時中文標(biāo)簽上應(yīng)當(dāng)標(biāo)注哪些內(nèi)容？答：根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》第三十六條規(guī)定：化妝品中文標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)標(biāo)注下列內(nèi)容：（一）產(chǎn)品名稱、特殊化妝品注冊證編號；（二）注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址；（三）化妝品生產(chǎn)許可證編號；（四）產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)編號；（五）全成分；（六）凈含量；（七）使用期限、使用方法以及必要的安全警示；（八）法律、行政法規(guī)和強制性國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定應(yīng)當(dāng)標(biāo)注的其他內(nèi)容。問題二：進口普通化妝品備案時，對已上市銷售證明有何要求？答：根據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》第二十七條第一款第四項規(guī)定：進口產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)提供由化妝品注冊人、備案人所在國或生產(chǎn)國（地區(qū)）政府主管部門或者行業(yè)協(xié)會等機構(gòu)出具的已上市銷售證明文件，境內(nèi)注冊人、備案人委托境外生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的和產(chǎn)品配方專為中國市場設(shè)計的除外。已上市銷售證明文件應(yīng)當(dāng)至少載明注冊人、備案人或者生產(chǎn)企業(yè)的名稱、產(chǎn)品名稱、出具文件的機構(gòu)名稱以及文件出具日期，并由機構(gòu)簽章確認(rèn)。1.組合包裝產(chǎn)品同時存在進口部分和國產(chǎn)部分的，僅提交進口部分的已上市銷售證明文件。2.專為中國市場設(shè)計銷售包裝的，應(yīng)當(dāng)提交該產(chǎn)品在化妝品注冊人、備案人所在國或生產(chǎn)國（地區(qū)）的已上市銷售證明文件，同時提交產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝與化妝品注冊人、備案人所在國或者生產(chǎn)國（地區(qū)）產(chǎn)品一致的說明資料。問題三：備案的普通化妝品生產(chǎn)過程涉及分段生產(chǎn)的，在標(biāo)簽上應(yīng)如何標(biāo)識生產(chǎn)企業(yè)名稱和地址？答：根據(jù)《化妝品標(biāo)簽管理辦法》第十條第一款第三項規(guī)定：生產(chǎn)企業(yè)名稱和地址應(yīng)當(dāng)標(biāo)注完成最后一道接觸內(nèi)容物的工序的生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址。注冊人、備案人同時委托多個生產(chǎn)企業(yè)完成最后一道接觸內(nèi)容物的工序的，可以同時標(biāo)注各受托生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址，并通過代碼或者其他方式指明產(chǎn)品的具體生產(chǎn)企業(yè)。問題四：普通化妝品備案時產(chǎn)品的命名依據(jù)應(yīng)如何填寫？答：根據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》第二十八條規(guī)定：產(chǎn)品名稱命名依據(jù)中應(yīng)當(dāng)指明商標(biāo)名、通用名、屬性名，并分別說明其具體含義。進口產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)對外文名稱和中文名稱分別進行說明，并說明中文名稱與外文名稱的對應(yīng)關(guān)系（專為中國市場設(shè)計無外文名稱的除外）。問題五：已備案化妝品的銷售包裝發(fā)生變化的，需要提交哪些資料？答：根據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》第五十條規(guī)定：已注冊或者備案產(chǎn)品的銷售包裝發(fā)生變化的，按照第三十二條原則，在新銷售包裝產(chǎn)品上市前，重新上傳產(chǎn)品銷售包裝的標(biāo)簽圖片或者對擬變更部分予以備注說明。問題六：化妝品標(biāo)簽上產(chǎn)品的使用期限應(yīng)如何標(biāo)注？答：根據(jù)《化妝品標(biāo)簽管理辦法》第十四條規(guī)定：產(chǎn)品使用期限應(yīng)當(dāng)按照下列方式之一在銷售包裝可視面標(biāo)注，并以相應(yīng)的引導(dǎo)語引出：（一）生產(chǎn)日期和保質(zhì)期，生產(chǎn)日期應(yīng)當(dāng)使用漢字或者阿拉伯?dāng)?shù)字，以四位數(shù)年份、二位數(shù)月份和二位數(shù)日期的順序依次進行排列標(biāo)識；（二）生產(chǎn)批號和限期使用日期。具有包裝盒的產(chǎn)品，在直接接觸內(nèi)容物的包裝容器上標(biāo)注使用期限時，除可以選擇上述方式標(biāo)注外，還可以采用標(biāo)注生產(chǎn)批號和開封后使用期限的方式。銷售包裝內(nèi)含有多個獨立包裝產(chǎn)品時，每個獨