【杭州分?！克幨鹿芾砼c法規(guī)第一天面授課課后練習(xí)題附有答案

【杭州分?！克幨鹿芾砼c法規(guī)第一天面授課課后練習(xí)題基本信息：[矩陣文本題]*分校：________________________姓名：________________________測(cè)試日期：[填空題]*_________________________________一、最佳選擇題(共25題，每題1分。每題的備選項(xiàng)中，只有1個(gè)最符合題意)【最佳選擇題】1.下列關(guān)于“健康中國(guó)”的戰(zhàn)略主題及根本目的說(shuō)法正確的是()[單選題]*A.共建共享、全民參與；人民幸福B.共同建設(shè)、全民健康；民族振興C.共建共享、全民健康；全民健康【正確答案】D.全民健康、和諧發(fā)展；人民健康答案解析：“健康中國(guó)”的戰(zhàn)略主題是：共建共享、全民健康；根本目的是：全民健康?！咀罴堰x擇題】2.關(guān)于進(jìn)一步完善醫(yī)療服務(wù)體系的說(shuō)法，正確的是（）[單選題]*A.非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)為補(bǔ)充B.營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)為主體C.公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)為主導(dǎo)【正確答案】D.非公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)為主體答案解析：進(jìn)一步完善醫(yī)療服務(wù)體系堅(jiān)持非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)為主體、營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)為補(bǔ)充，公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)為主導(dǎo)、非公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)共同發(fā)展的辦醫(yī)原則，建設(shè)結(jié)構(gòu)合理、覆蓋城鄉(xiāng)的醫(yī)療服務(wù)體系。【最佳選擇題】3.關(guān)于基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）[單選題]*A.基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)包括基本公共衛(wèi)生服務(wù)和基本醫(yī)療服務(wù)B.基本公共衛(wèi)生服務(wù)由國(guó)家統(tǒng)一制定收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，各地不得擅自加價(jià)【正確答案】C.醫(yī)療衛(wèi)生與健康事業(yè)應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持以人民為中心，為人民健康服務(wù)D.醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持公益性原則答案解析：基本公共衛(wèi)生服務(wù)由國(guó)家免費(fèi)提供?！咀罴堰x擇題】4.我國(guó)醫(yī)療保障體系構(gòu)成豐富，各類(lèi)醫(yī)療保障互補(bǔ)銜接，共同發(fā)展，在多層次的醫(yī)療保障體系中發(fā)揮托底作用的是（）[單選題]*A.基本醫(yī)療保險(xiǎn)B.醫(yī)療救助【正確答案】C.商業(yè)健康保險(xiǎn)D.補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn)答案解析：多層次醫(yī)療保障體系包括基本醫(yī)療保險(xiǎn)、醫(yī)療救助、補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn)和慈善捐贈(zèng)、商業(yè)健康保險(xiǎn)、醫(yī)療互助。具有保障功能的是基本醫(yī)療保險(xiǎn)、醫(yī)療救助與補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn)，保障體系的主體是基本醫(yī)療保險(xiǎn)，發(fā)揮托底作用的是醫(yī)療救助?！咀罴堰x擇題】5.根據(jù)《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》規(guī)定，關(guān)于醫(yī)保藥品目錄，說(shuō)法錯(cuò)誤的是（）[單選題]*A.目錄分為凡例、西藥、中成藥、中藥飲片、協(xié)議期內(nèi)談判藥品五部分B.目錄中列出了基金準(zhǔn)予支付的中藥飲片和不得納入基金支付的飲片范圍C.“乙類(lèi)藥品”是臨床治療必需，療效確切，使用廣泛，同類(lèi)藥品中價(jià)格或治療費(fèi)用較低的藥品【正確答案】D.工傷保險(xiǎn)、生育保險(xiǎn)支付藥品費(fèi)用時(shí)不區(qū)分甲、乙類(lèi)答案解析：臨床治療必需，療效確切，使用廣泛，同類(lèi)藥品中價(jià)格或治療費(fèi)用較低的藥品是“甲類(lèi)藥品”。【最佳選擇題】6.下列關(guān)于多層次醫(yī)療保障體系的說(shuō)法中，錯(cuò)誤的是（）[單選題]*A.多層次醫(yī)療保障體系包括基本醫(yī)療保險(xiǎn)、醫(yī)療救助、補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn)、商業(yè)健康保險(xiǎn)、慈善捐贈(zèng)和醫(yī)療互助B.慈善捐贈(zèng)、醫(yī)療救助、醫(yī)療互助具有托底作用【正確答案】C.各類(lèi)人群均不存在基本醫(yī)療保險(xiǎn)參保障礙，均可按規(guī)定參保并享受相應(yīng)待遇D.醫(yī)療救助能幫助困難群眾獲得基本醫(yī)療服務(wù)，國(guó)家正在整合完善并不斷加大財(cái)政投入力度，使受益人群逐步擴(kuò)展答案解析：多層次醫(yī)療保障體系中具有托底作用的是醫(yī)療救助。【最佳選擇題】7.下列不屬于申請(qǐng)醫(yī)保定點(diǎn)零售藥店應(yīng)具備的條件的是（）[單選題]*A.在注冊(cè)地址正式經(jīng)營(yíng)至少1年【正確答案】B.至少有1名取得執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)或具有藥學(xué)、臨床藥學(xué)、中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)資格證書(shū)的藥師，且注冊(cè)地在該零售藥店所在地C.按GSP要求，開(kāi)展藥品分類(lèi)分區(qū)管理，并對(duì)所售藥品設(shè)立明確的醫(yī)保用藥標(biāo)識(shí)D.建立基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫(kù)，按規(guī)定使用國(guó)家統(tǒng)一的醫(yī)保編碼答案解析：申請(qǐng)醫(yī)保定點(diǎn)零售藥店，要求該藥店在注冊(cè)地址正式經(jīng)營(yíng)至少3個(gè)月?！咀罴堰x擇題】8.下列不屬于不得納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍的藥品是（）[單選題]*A.主要起滋補(bǔ)作用的藥品B.含國(guó)家珍貴、瀕危野生動(dòng)植物藥材的藥品C.預(yù)防性疫苗和避孕藥品D.婦科用藥【正確答案】答案解析：不得納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍的藥品包括：①主要起滋補(bǔ)作用的藥品；②含國(guó)家珍貴、瀕危野生動(dòng)植物藥材的藥品；③保健藥品；④預(yù)防性疫苗和避孕藥品；⑤主要起增強(qiáng)性功能、治療脫發(fā)、減肥、美容、戒煙、戒酒等作用的藥品；⑥因被納入診療項(xiàng)目等原因，無(wú)法單獨(dú)收費(fèi)的藥品；⑦酒制劑、茶制劑，各類(lèi)果味制劑(特別情況下的兒童用藥除外)，口腔含服劑和口服泡騰劑(特別規(guī)定情形的除外)等；⑧其他不符合基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥規(guī)定的藥品?！咀罴堰x擇題】9.應(yīng)經(jīng)單獨(dú)論證才能納入《國(guó)家基本藥物目錄》遴選范圍的是（）[單選題]*A.易濫用的、主要用于滋補(bǔ)保健作用的中成藥B.含有國(guó)家瀕危野生動(dòng)物植物藥材的中成藥C.除急救、搶救用藥外的獨(dú)家生產(chǎn)品種【正確答案】D.因嚴(yán)重不良反應(yīng)，被暫停生產(chǎn)、銷(xiāo)售或使用的化學(xué)藥品答案解析：除急救、搶救用藥外，獨(dú)家生產(chǎn)品種納入國(guó)家基本藥物目錄應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)單獨(dú)論證。A、B、D選項(xiàng)屬于不能納入國(guó)家基本藥物目錄遴選范圍的品種。【最佳選擇題】10.下列不屬于藥品安全風(fēng)險(xiǎn)特點(diǎn)的是（）[單選題]*A.兩重性【正確答案】B.復(fù)雜性C.不可預(yù)見(jiàn)性D.不可避免性答案解析：藥品安全風(fēng)險(xiǎn)特點(diǎn)包括：復(fù)雜性、不可預(yù)見(jiàn)性、不可避免性?！咀罴堰x擇題】11.以下不屬于藥品質(zhì)量特性的是（）[單選題]*A.安全性B.專(zhuān)屬性【正確答案】C.穩(wěn)定性D.均一性答案解析：藥品質(zhì)量特性主要表現(xiàn)在：有效性、安全性、穩(wěn)定性、均一性。【最佳選擇題】12.根據(jù)藥品追溯體系建設(shè)參與方的基本要求，承擔(dān)藥品追溯系統(tǒng)建設(shè)主要責(zé)任的是（）[單選題]*A.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)B.藥品監(jiān)督管理部門(mén)C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)D.藥品上市許可持有人和生產(chǎn)企業(yè)【正確答案】答案解析：藥品上市許可持有人和生產(chǎn)企業(yè)承擔(dān)藥品追溯系統(tǒng)建設(shè)的主要責(zé)任?！咀罴堰x擇題】13.藥品不良反應(yīng)是指（）[單選題]*A.服用過(guò)期藥品導(dǎo)致的有害反應(yīng)B.正常用法用量下出現(xiàn)的可預(yù)測(cè)的有害反應(yīng)C.不合理用藥可能導(dǎo)致的所有有害反應(yīng)D.合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的有害反應(yīng)【正確答案】答案解析：藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量的情況下，出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的有害反應(yīng)?！咀罴堰x擇題】14.根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》，下列關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)規(guī)定的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）[單選題]*A.執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證的有效期為5年，注冊(cè)證有效期滿(mǎn)前30天申請(qǐng)延續(xù)注冊(cè)B.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)在注冊(cè)的執(zhí)業(yè)單位執(zhí)業(yè)C.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)按照注冊(cè)的執(zhí)業(yè)類(lèi)別、執(zhí)業(yè)范圍、執(zhí)業(yè)單位從事執(zhí)業(yè)活動(dòng)D.執(zhí)業(yè)藥師變更執(zhí)業(yè)地區(qū)、執(zhí)業(yè)單位，注冊(cè)證有效期不變，但變更執(zhí)業(yè)范圍時(shí)，注冊(cè)證有效期需重新計(jì)算【正確答案】答案解析：執(zhí)業(yè)藥師變更執(zhí)業(yè)范圍、執(zhí)業(yè)地區(qū)、執(zhí)業(yè)單位，注冊(cè)證有效期不變?！咀罴堰x擇題】15.關(guān)于法律效力層級(jí)和法律沖突解決的說(shuō)法，正確的是（）[單選題]*A.下位法的效力高于上位法B.同一位階的法之間，一般規(guī)定優(yōu)于特別規(guī)定C.同一機(jī)關(guān)制定的新的一般規(guī)定與舊的特別規(guī)定不一致時(shí)，由制定機(jī)關(guān)裁決【正確答案】D.行政法規(guī)之間對(duì)于同一事項(xiàng)的新的一般規(guī)定與舊的特別規(guī)定不一致，不能確定如何適用時(shí)，由全國(guó)人大常委會(huì)裁決答案解析：上位法的效力高于下位法；在同一位階的法之間，新的規(guī)定優(yōu)于舊的規(guī)定，特別規(guī)定優(yōu)于一般規(guī)定。行政法規(guī)之間對(duì)于同一事項(xiàng)的新的一般規(guī)定與舊的特別規(guī)定不一致時(shí)，不能確定如何適用時(shí)，由國(guó)務(wù)院裁決。【最佳選擇題】16.根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政復(fù)議法》規(guī)定，不屬于行政復(fù)議受案范圍的是（）[單選題]*A.認(rèn)為行政機(jī)關(guān)對(duì)其工作人員作出的撤職行政處分不合理的【正確答案】B.認(rèn)為行政機(jī)關(guān)侵犯合法的經(jīng)營(yíng)自主權(quán)的C.行政機(jī)關(guān)未依法辦理登記、審批有關(guān)事項(xiàng)的D.對(duì)行政機(jī)關(guān)作出的沒(méi)收財(cái)物行政處罰不服的答案解析：下列兩類(lèi)事項(xiàng)不屬于行政復(fù)議范圍：對(duì)行政機(jī)關(guān)作出的行政處分或其他人事處理決定(內(nèi)部行為)；對(duì)民事糾紛的調(diào)解或者其他處理行為?！咀罴堰x擇題】17.行政處罰適用時(shí)符合一定情況可以不予處罰或從輕、減輕處罰，下列描述中不屬于從輕或者減輕處罰的情形的是（）[單選題]*A.受他人脅迫或者誘騙實(shí)施違法行為的B.已滿(mǎn)(大于等于)十四周歲不滿(mǎn)十八周歲的人有違法行為的C.違法行為輕微并及時(shí)糾正，沒(méi)有造成危害后果的【正確答案】D.配合行政機(jī)關(guān)查處違法行為有立功表現(xiàn)的答案解析：行政處罰的適用包含不予處罰和從輕或者減輕處罰，其中違法行為輕微并及時(shí)糾正，沒(méi)有造成危害后果的屬于不予處罰情形。【最佳選擇題】18.負(fù)責(zé)組織制定國(guó)家基本藥物制度和國(guó)家藥物政策的部門(mén)是（）[單選題]*A.衛(wèi)生健康主管部門(mén)【正確答案】B.中醫(yī)藥管理部門(mén)C.人力資源和社會(huì)保障部門(mén)D.工業(yè)和信息化部門(mén)答案解析：衛(wèi)生健康主管部門(mén)在職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)組織制定國(guó)家基本藥物制度和國(guó)家藥物政策，開(kāi)展藥品使用監(jiān)測(cè)、臨床綜合評(píng)價(jià)和短缺藥品預(yù)警，提出國(guó)家基本藥物價(jià)格政策的建議?！咀罴堰x擇題】19.承擔(dān)藥物臨床試驗(yàn)、非臨床研究機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定(認(rèn)證)和研制現(xiàn)場(chǎng)檢查的藥品監(jiān)督管理專(zhuān)業(yè)技術(shù)機(jī)構(gòu)是（）[單選題]*A.中國(guó)食品藥品檢定研究院B.食品藥品審核查驗(yàn)中心【正確答案】C.藥品評(píng)價(jià)中心D.國(guó)家中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì)答案解析：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心承擔(dān)藥物臨床試驗(yàn)、非臨床研究機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定(認(rèn)證)和研制現(xiàn)場(chǎng)檢查?！咀罴堰x擇題】20.關(guān)于藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）[單選題]*A.抽查檢驗(yàn)分為評(píng)價(jià)抽驗(yàn)和監(jiān)督抽驗(yàn)B.監(jiān)督抽驗(yàn)是藥品監(jiān)督管理部門(mén)為評(píng)價(jià)某類(lèi)或一定區(qū)域藥品質(zhì)量狀況而開(kāi)展的抽查檢驗(yàn)【正確答案】C.注冊(cè)檢驗(yàn)包括樣品檢驗(yàn)和藥品標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核D.用于血源篩查的體外診斷試劑在每批產(chǎn)品上市銷(xiāo)售前必須經(jīng)過(guò)指定檢驗(yàn)答案解析：評(píng)價(jià)抽驗(yàn)是指藥品監(jiān)督管理部門(mén)為評(píng)價(jià)某類(lèi)或一定區(qū)域藥品質(zhì)量狀況而開(kāi)展的抽查檢驗(yàn)。監(jiān)督抽驗(yàn)是藥品監(jiān)督管理部門(mén)根據(jù)監(jiān)管需要對(duì)質(zhì)量可疑藥品進(jìn)行的抽查檢驗(yàn)?！咀罴堰x擇題】21.藥品的注冊(cè)類(lèi)別包括（）[單選題]*A.中藥、化學(xué)藥、生物制品【正確答案】B.中藥、西藥、民族藥C.仿制藥、創(chuàng)新藥、進(jìn)口藥D.現(xiàn)代藥、傳統(tǒng)藥、民族藥答案解析：藥品按中藥、化學(xué)藥、生物制品等進(jìn)行分類(lèi)注冊(cè)管理?！咀罴堰x擇題】22.在實(shí)驗(yàn)室條件下通過(guò)毒理學(xué)試驗(yàn)對(duì)受試物的毒性反應(yīng)進(jìn)行暴露的研究屬于（）[單選題]*A.非臨床研究【正確答案】B.Ⅰ期臨床試驗(yàn)C.Ⅱ期臨床試驗(yàn)D.Ⅲ期臨床試驗(yàn)答案解析：非臨床安全性評(píng)價(jià)研究是在實(shí)驗(yàn)室條件下通過(guò)毒理學(xué)試驗(yàn)對(duì)受試物的毒性反應(yīng)進(jìn)行暴露，從而在非臨床試驗(yàn)中提示受試物的安全性。【最佳選擇題】23.藥品上市許可申請(qǐng)時(shí)，臨床急需的短缺藥品、罕見(jiàn)病和防治重大傳染病等疾病的創(chuàng)新藥及改良型新藥，可以申請(qǐng)適用（）[單選題]*A.特別審批程序B.優(yōu)先審評(píng)審批程序【正確答案】C.附條件批準(zhǔn)程序D.突破性治療藥物程序答案解析：藥品上市許可申請(qǐng)時(shí)，下列具有明顯臨床價(jià)值的藥品可以申請(qǐng)優(yōu)先審評(píng)審批程序：①符合兒童生理特征的兒童用藥品新品種、規(guī)格和劑型；②臨床急需的短缺藥品、罕見(jiàn)病和防治重大傳染病等疾病的創(chuàng)新藥及改良型新藥；③納入突破性治療藥物程序的藥品；④疾病預(yù)防、控制急需的疫苗及創(chuàng)新疫苗；⑤符合附條件批準(zhǔn)的藥品；⑥國(guó)家藥品監(jiān)督管理局規(guī)定其他情形。【最佳選擇題】24.下列關(guān)于仿制藥的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）[單選題]*A.仿制藥指仿制已上市原研藥品的藥品B.仿制藥分為仿制境外已上市境內(nèi)未上市原研藥品和仿制境內(nèi)已上市原研藥品C.仿制藥要求與原研藥品具有相同的活性成分、劑型、規(guī)格、適應(yīng)癥、給藥途徑和用法用量D.仿制藥不強(qiáng)調(diào)處方工藝與原研藥品一致，也不強(qiáng)調(diào)仿制藥品必須與原研藥品質(zhì)量和療效一致【正確答案】答案解析：仿制藥要求與原研藥品具有相同的活性成分、劑型、規(guī)格、適應(yīng)癥、給藥途徑和用法用量，不強(qiáng)調(diào)處方工藝與原研藥品一致，但強(qiáng)調(diào)仿制藥品必須與原研藥品質(zhì)量和療效一致?！咀罴堰x擇題】25.下列關(guān)于藥品上市許可持有人的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）[單選題]*A.藥品上市許可持有人的身份是由申請(qǐng)人轉(zhuǎn)變而來(lái)的B.藥品上市許可持有人是指取得藥品注冊(cè)證書(shū)的企業(yè)、個(gè)人或者藥品研制機(jī)構(gòu)【正確答案】C.藥品上市許可持有人是藥品安全的第一責(zé)任人D.藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)具備保障藥品安全性、有效性和質(zhì)量可控性的質(zhì)量管理、風(fēng)險(xiǎn)防控和責(zé)任賠償?shù)饶芰Υ鸢附馕觯核幤飞鲜性S可持有人是指取得藥品注冊(cè)證書(shū)的企業(yè)或者藥品研制機(jī)構(gòu)等。二、配伍選擇題(共25題，每題1分。題目分為若干組，每組題目對(duì)應(yīng)同一組備選項(xiàng)，備選項(xiàng)可重復(fù)選用，也可不選用，每題只有1個(gè)選項(xiàng)最符合題意)【配伍選擇題】[26～28]26.普遍開(kāi)展職工大額醫(yī)療費(fèi)用補(bǔ)助和城鄉(xiāng)居民大病保險(xiǎn)，屬于()[單選題]*A.基本醫(yī)療保險(xiǎn)B.補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn)【正確答案】C.醫(yī)療救助D.醫(yī)療互助答案解析：補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn)：普遍開(kāi)展職工大額醫(yī)療費(fèi)用補(bǔ)助和城鄉(xiāng)居民大病保險(xiǎn)；企業(yè)為職工建立補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn)可按規(guī)定享受財(cái)稅優(yōu)惠政策?！九湮檫x擇題】27.覆蓋城鄉(xiāng)全體居民，公平普惠保障人民群眾基本醫(yī)療需求，屬于（）[單選題]*A.基本醫(yī)療保險(xiǎn)【正確答案】B.補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn)C.醫(yī)療救助D.醫(yī)療互助答案解析：基本醫(yī)療保險(xiǎn)：覆蓋城鄉(xiāng)全體居民，公平普惠保障人民群眾基本醫(yī)療需求；城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)覆蓋就業(yè)人口，城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保險(xiǎn)覆蓋除職工醫(yī)保應(yīng)參保人員以外的其他所有城鄉(xiāng)居民；各類(lèi)人群參保均不存在政策障礙，均可按規(guī)定參保享受相應(yīng)待遇?！九湮檫x擇題】28.國(guó)家保障符合條件的困難群眾獲得的基本醫(yī)療服務(wù)，屬于（）[單選題]*A.基本醫(yī)療保險(xiǎn)B.補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn)C.醫(yī)療救助【正確答案】D.醫(yī)療互助答案解析：醫(yī)療救助：國(guó)家完善醫(yī)療救助制度，保障符合條件的困難群眾獲得基本醫(yī)療服務(wù)，是幫助困難群眾獲得基本醫(yī)療保險(xiǎn)服務(wù)并減輕其醫(yī)療費(fèi)用負(fù)擔(dān)的制度安排；國(guó)家整合完善城鄉(xiāng)醫(yī)療救助，不斷加大財(cái)政投入力度，提高托底保障能力，制度受益人群逐步擴(kuò)展，確保困難群眾公平獲得基本醫(yī)療服務(wù)?！九湮檫x擇題】[29～30]29.醫(yī)保官方標(biāo)志的顏色及適用范圍是（）[單選題]*A.CHS字形為藍(lán)色，其余字形為灰色；適用于體現(xiàn)機(jī)構(gòu)屬性的場(chǎng)合【正確答案】B.CHS字形為橙色，其余字形為灰色；適用于體現(xiàn)機(jī)構(gòu)屬性的場(chǎng)合C.CHS字形為藍(lán)色，其余部分為深藍(lán)色及白色；適用于體現(xiàn)醫(yī)保工作人員身份的場(chǎng)合D.CHS字形為橙色，其余部分為深藍(lán)色及白色；適用于體現(xiàn)醫(yī)保工作人員身份的場(chǎng)合答案解析：醫(yī)保官方標(biāo)志CHS字形的顏色為藍(lán)色，其余字形為灰色；適用于體現(xiàn)機(jī)構(gòu)屬性的場(chǎng)合，基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)零售藥店可以在本機(jī)構(gòu)中醫(yī)療保障辦理場(chǎng)所使用醫(yī)保官方標(biāo)志?！九湮檫x擇題】30.醫(yī)保官方徽標(biāo)的顏色及適用范圍是（）[單選題]*A.CHS字形為藍(lán)色，其余字形為灰色；適用于體現(xiàn)機(jī)構(gòu)屬性的場(chǎng)合B.CHS字形為橙色，其余字形為灰色；適用于體現(xiàn)機(jī)構(gòu)屬性的場(chǎng)合C.CHS字形為藍(lán)色，其余部分為深藍(lán)色及白色；適用于體現(xiàn)醫(yī)保工作人員身份的場(chǎng)合D.CHS字形為橙色，其余部分為深藍(lán)色及白色；適用于體現(xiàn)醫(yī)保工作人員身份的場(chǎng)合【正確答案】答案解析：醫(yī)保官方徽標(biāo)CHS字形的顏色為橙色，其余部分為深藍(lán)色及白色；適用于體現(xiàn)醫(yī)保工作人員身份的場(chǎng)合?！九湮檫x擇題】[31～32]31.非處方藥的遴選原則是（）[單選題]*A.安全、有效、方便、廉價(jià)B.應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便【正確答案】C.臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、市場(chǎng)能夠保證供應(yīng)D.防治必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選、基層能夠配備答案解析：非處方藥的遴選原則是應(yīng)用安全、質(zhì)量穩(wěn)定、療效確切、使用方便?！九湮檫x擇題】32.國(guó)家基本藥物的遴選原則是（）[單選題]*A.安全、有效、方便、廉價(jià)B.應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便C.臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、市場(chǎng)能夠保證供應(yīng)D.防治必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選、基層能夠配備【正確答案】答案解析：國(guó)家基本藥物的遴選原則是防治必需、使用方便、中西藥并重、安全有效、價(jià)格合理、基本保障、臨床首選、基層能夠配備。【配伍選擇題】[33～34]33.境內(nèi)發(fā)生的嚴(yán)重不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)自發(fā)現(xiàn)或獲知之日起多久內(nèi)報(bào)告（）[單選題]*A.立即B.3日內(nèi)C.15日內(nèi)【正確答案】D.30日內(nèi)答案解析：境內(nèi)發(fā)生的藥品不良反應(yīng)的報(bào)告時(shí)限要求：嚴(yán)重不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)自發(fā)現(xiàn)或獲知之日起15日內(nèi)報(bào)告?！九湮檫x擇題】34.境內(nèi)發(fā)生的其他不良反應(yīng)，應(yīng)當(dāng)自獲知之日起多久內(nèi)報(bào)告（）[單選題]*A.立即B.3日內(nèi)C.15日內(nèi)D.30日內(nèi)【正確答案】答案解析：境內(nèi)發(fā)生的藥品不良反應(yīng)的報(bào)告時(shí)限要求：死亡病例(藥品群體不良事件)立即報(bào)告；其他不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)在30日內(nèi)報(bào)告?！九湮檫x擇題】[35～38]35.執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證有效期屆滿(mǎn)30日前，應(yīng)申請(qǐng)辦理（）[單選題]*A.注銷(xiāo)注冊(cè)B.首次注冊(cè)C.延續(xù)注冊(cè)【正確答案】D.變更注冊(cè)答案解析：執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)有效期為5年。需要延續(xù)的，應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿(mǎn)30日前，向所在地注冊(cè)管理機(jī)構(gòu)申請(qǐng)辦理延續(xù)注冊(cè)手續(xù)?！九湮檫x擇題】36.執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)后，受到刑事處罰的，予以（）[單選題]*A.注銷(xiāo)注冊(cè)【正確答案】B.首次注冊(cè)C.延續(xù)注冊(cè)D.變更注冊(cè)答案解析：經(jīng)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)藥師受到刑事處罰的屬于予以注銷(xiāo)注冊(cè)的情形?！九湮檫x擇題】37.在甲零售藥店工作的執(zhí)業(yè)藥師，因工作變動(dòng)需調(diào)到乙藥品生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)業(yè)，應(yīng)申請(qǐng)辦理（）[單選題]*A.注銷(xiāo)注冊(cè)B.首次注冊(cè)C.延續(xù)注冊(cè)D.變更注冊(cè)【正確答案】答案解析：執(zhí)業(yè)藥師變更執(zhí)業(yè)單位、執(zhí)業(yè)范圍等應(yīng)及時(shí)辦理變更注冊(cè)手續(xù)?！九湮檫x擇題】38.王某在取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書(shū)》一年后，欲從事執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)活動(dòng)，應(yīng)申請(qǐng)辦理（）[單選題]*A.注銷(xiāo)注冊(cè)B.首次注冊(cè)【正確答案】C.延續(xù)注冊(cè)D.變更注冊(cè)答案解析：取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書(shū)》后，欲從事執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)活動(dòng)的，應(yīng)申請(qǐng)辦理首次注冊(cè)?！九湮檫x擇題】[39～41]39.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》(國(guó)家藥品監(jiān)督管理局令第27號(hào))屬于（）[單選題]*A.法律B.地方性法規(guī)C.行政法規(guī)D.部門(mén)規(guī)章【正確答案】答案解析：部門(mén)規(guī)章:國(guó)務(wù)院各部、委員會(huì)等可依法在本部門(mén)的權(quán)限范圍內(nèi)制定，由部門(mén)首長(zhǎng)簽署命令予以公布。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局令第27號(hào)，說(shuō)明是部門(mén)規(guī)章。【配伍選擇題】40.《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》(國(guó)務(wù)院令第434號(hào))屬于（）[單選題]*A.法律B.地方性法規(guī)C.行政法規(guī)【正確答案】D.部門(mén)規(guī)章答案解析：行政法規(guī)由國(guó)務(wù)院有關(guān)部門(mén)或國(guó)務(wù)院法制機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)起草，總理簽署國(guó)務(wù)院令公布。國(guó)務(wù)院令第434號(hào)，說(shuō)明是行政法規(guī)?！九湮檫x擇題】41.《處方管理辦法》(衛(wèi)生部令第53號(hào))屬于（）[單選題]*A.法律B.地方性法規(guī)C.行政法規(guī)D.部門(mén)規(guī)章【正確答案】答案解析：部門(mén)規(guī)章:國(guó)務(wù)院各部、委員會(huì)等可依法在本部門(mén)的權(quán)限范圍內(nèi)制定，由部門(mén)首長(zhǎng)簽署命令予以公布。衛(wèi)生部令第53號(hào)，說(shuō)明是部門(mén)規(guī)章?！九湮檫x擇題】[42～45]根據(jù)正式的法的淵源的效力沖突及解決原則。

42.同一機(jī)關(guān)制定的新的一般規(guī)定與舊的特別規(guī)定不一致時(shí),由()[單選題]*A.國(guó)務(wù)院提出意見(jiàn)B.國(guó)務(wù)院裁決C.全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)裁決D.制定機(jī)關(guān)裁決【正確答案】答案解析：同一機(jī)關(guān)制定的新的一般規(guī)定與舊的特別規(guī)定不一致時(shí)，由制定機(jī)關(guān)裁決。【配伍選擇題】43.地方性法規(guī)與部門(mén)規(guī)章之間不一致時(shí)，由（）[單選題]*A.國(guó)務(wù)院提出意見(jiàn)【正確答案】B.國(guó)務(wù)院裁決C.全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)裁決D.制定機(jī)關(guān)裁決答案解析：地方性法規(guī)與部門(mén)規(guī)章之間不一致時(shí)，由國(guó)務(wù)院提出意見(jiàn)，認(rèn)為應(yīng)當(dāng)適用地方性法規(guī)的，直接適用；認(rèn)為應(yīng)當(dāng)適用部門(mén)規(guī)章的，應(yīng)當(dāng)提請(qǐng)全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)裁決?！九湮檫x擇題】44.根據(jù)授權(quán)制定的法規(guī)與法律規(guī)定不一致時(shí)，由（）[單選題]*A.國(guó)務(wù)院提出意見(jiàn)B.國(guó)務(wù)院裁決C.全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)裁決【正確答案】D.制定機(jī)關(guān)裁決答案解析：根據(jù)授權(quán)制定的法規(guī)與法律規(guī)定不一致時(shí)，由全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)裁決?！九湮檫x擇題】45.部門(mén)規(guī)章與地方政府規(guī)章不一致時(shí)，由（）[單選題]*A.國(guó)務(wù)院提出意見(jiàn)B.國(guó)務(wù)院裁決【正確答案】C.全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)裁決D.制定機(jī)關(guān)裁決答案解析：部門(mén)規(guī)章與地方政府規(guī)章不一致時(shí)，由國(guó)務(wù)院裁決?！九湮檫x擇題】[46～48]46.疫苗類(lèi)制品在進(jìn)口時(shí)，應(yīng)當(dāng)由藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)，該檢驗(yàn)屬于（）[單選題]*A.抽查檢驗(yàn)B.指定檢驗(yàn)【正確答案】C.注冊(cè)檢驗(yàn)D.復(fù)驗(yàn)答案解析：指定檢驗(yàn)是指某些藥品在銷(xiāo)售前或進(jìn)口時(shí)，必須經(jīng)過(guò)指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)，合格后，才準(zhǔn)許銷(xiāo)售的強(qiáng)制性藥品檢驗(yàn)。須進(jìn)行指定檢驗(yàn)的藥品包括首次在中國(guó)銷(xiāo)售的藥品；國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定的生物制品(如疫苗類(lèi)制品、血液制品、用于血源篩查的體外診斷試劑等)及國(guó)務(wù)院規(guī)定的其他藥品?！九湮檫x擇題】47.國(guó)家對(duì)新藥審批時(shí)進(jìn)行的檢驗(yàn)屬于（）[單選題]*A.抽查檢驗(yàn)B.指定檢驗(yàn)C.注冊(cè)檢驗(yàn)【正確答案】D.復(fù)驗(yàn)答案解析：國(guó)家對(duì)新藥審批時(shí)進(jìn)行的檢驗(yàn)屬于注冊(cè)檢驗(yàn)?！九湮檫x擇題】48.結(jié)果由藥品監(jiān)督管理部門(mén)以藥品質(zhì)量公告形式發(fā)布的檢驗(yàn)屬于（）[單選題]*A.抽查檢驗(yàn)【正確答案】B.指定檢驗(yàn)C.注冊(cè)檢驗(yàn)D.復(fù)驗(yàn)答案解析：結(jié)果由藥品監(jiān)督管理部門(mén)以藥品質(zhì)量公告形式發(fā)布的檢驗(yàn)屬于抽查檢驗(yàn)?！九湮檫x擇題】[49～50]49.治療作用確證階段屬于（）[單選題]*A.Ⅰ期臨床試驗(yàn)B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)【正確答案】D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)答案解析：治療作用確證階段屬于Ⅲ期臨床試驗(yàn)。【配伍選擇題】50.初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)屬于（）[單選題]*A.Ⅰ期臨床試驗(yàn)【正確答案】B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)答案解析：初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)屬于Ⅰ期臨床試驗(yàn)。三、綜合分析選擇題(共6題，每題1分。題目分為若干組，每組題目基于同一個(gè)臨床情景、病例、實(shí)例或者案例的背景信息逐題展開(kāi)。每題的備選項(xiàng)中，只有1個(gè)最符合題意)【綜合分析選擇題】[51～53]某縣藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)該縣某藥店銷(xiāo)售劣藥作出行政處罰，該藥店對(duì)藥品監(jiān)督管理部門(mén)吊銷(xiāo)其《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的決定不服。51.根據(jù)上述材料，該縣藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)藥店作出吊銷(xiāo)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的決定前，該藥店有權(quán)要求進(jìn)行的程序是()[單選題]*A.簡(jiǎn)易程序B.一般程序C.復(fù)議程序D.聽(tīng)證程序【正確答案】答案解析：行政機(jī)關(guān)作出責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷(xiāo)許可證或者執(zhí)照、較大數(shù)額罰款等行政處罰決定之前，應(yīng)當(dāng)告知當(dāng)事人有要求舉行聽(tīng)證的權(quán)利?！揪C合分析選擇題】52.根據(jù)上述材料，該藥店對(duì)藥品監(jiān)督管理部門(mén)作出吊銷(xiāo)其《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的決定不服，可以提起（）[單選題]*A.行政許可B.行政處分C.行政復(fù)議【正確答案】D.行政處罰答案解析：對(duì)行政機(jī)關(guān)作出的關(guān)于執(zhí)照、許可證、資格等證書(shū)終止、變更、撤銷(xiāo)的決定不服的，可申請(qǐng)行政復(fù)議?！揪C合分析選擇題】53.根據(jù)上述材料，若該藥店對(duì)行政復(fù)議的決定不服，擬向人民法院提起訴訟的時(shí)效為（）[單選題]*A.自收到復(fù)議決定書(shū)之日起15日內(nèi)【正確答案】B.自收到復(fù)議決定書(shū)之日起60日內(nèi)C.自知道或者應(yīng)當(dāng)知道作出行政行為之日起3個(gè)月內(nèi)D.自知道或者應(yīng)當(dāng)知道作出行政行為之日起6個(gè)月內(nèi)答案解析：公民、法人或者其他組織對(duì)行政復(fù)議決定不服的，可以在收到復(fù)議決定書(shū)之日起15日內(nèi)向人民法院提起訴訟?！揪C合分析選擇題】[54～56]根據(jù)《國(guó)家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于規(guī)范藥品零售企業(yè)配備使用執(zhí)業(yè)藥師的通知》(國(guó)藥監(jiān)藥管〔2020〕25號(hào))，針對(duì)當(dāng)前部分地區(qū)執(zhí)業(yè)藥師不夠用、配備難的實(shí)際情況，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局提出，省(區(qū)、市)藥品監(jiān)督管理部門(mén)在不降低現(xiàn)有執(zhí)業(yè)藥師整體配備比例前提下，可制定實(shí)施差異化配備使用執(zhí)業(yè)藥師的政策，并設(shè)置過(guò)渡期。執(zhí)業(yè)藥師指取得《中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書(shū)》并經(jīng)注冊(cè)，在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用和其他需要提供藥學(xué)服務(wù)的單位中執(zhí)業(yè)的藥學(xué)技術(shù)人員。

【綜合分析選擇題】54.根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》，申請(qǐng)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)的必備條件不包括()[單選題]*A.經(jīng)執(zhí)業(yè)單位考核同意B.從事藥品檢驗(yàn)工作【正確答案】C.取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書(shū)》D.身體健康，能堅(jiān)持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作，無(wú)不良信息記錄答案解析：申請(qǐng)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)的條件：①取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書(shū)》；②遵紀(jì)守法，遵守執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德，無(wú)不良信息記錄；③身體健康，能堅(jiān)持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作；④經(jīng)執(zhí)業(yè)單位考核同意。【綜合分析選擇題】55.根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》，屬于不予注冊(cè)執(zhí)業(yè)藥師情形的是（）[單選題]*A.受行政處罰的B.死亡或被宣告失蹤的C.因受刑事處罰，自刑罰完畢之日起到注冊(cè)申請(qǐng)之日時(shí)間不滿(mǎn)2年的【正確答案】D.注冊(cè)許可有效期屆滿(mǎn)未延續(xù)的答案解析：不予注冊(cè)執(zhí)業(yè)藥師的情況：①不具備完全民事行為能力的；②受過(guò)取消執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)資格處分未滿(mǎn)2年的；③因受刑事處罰，自刑罰完畢之日起到申請(qǐng)注冊(cè)之日未滿(mǎn)2年的；④其他不宜從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的情形(如精神病