千金醫(yī)藥2020年GSP知識(shí)考試題（配送運(yùn)輸）試題含答案

千金醫(yī)藥2020年GSP知識(shí)考試題（配送運(yùn)輸）請(qǐng)如實(shí)填寫您的姓名：[填空題]*_________________________________1.發(fā)運(yùn)藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)檢查運(yùn)輸工具，發(fā)現(xiàn)運(yùn)輸條件不符合規(guī)定的，不得發(fā)運(yùn)。運(yùn)輸藥品過程中運(yùn)載工具應(yīng)當(dāng)保持______。[填空題]空1答案：密閉2.冷藏藥品運(yùn)輸過程中，藥品不得直接接觸______，防止對(duì)藥品質(zhì)量造成影響。[填空題]空1答案：蓄冷劑3.麻醉藥品、第一類精神藥品必須______押運(yùn)送貨上門，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得______。[填空題]空1答案：雙人空2答案：自行提貨4.冷藏車廂內(nèi)，藥品與廂內(nèi)前板距離不小于______厘米，與后板、側(cè)板、底板間距不小于______厘米，藥品碼放高度不得超過______，確保氣流正常循環(huán)和溫度均勻分布。[填空題]空1答案：10空2答案：5空3答案：制冷機(jī)組出風(fēng)口下沿5.生產(chǎn)、銷售劣藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額（）的罰款。[單選題]*一倍以上三倍以下十倍以上二十倍以下【正確答案】十五倍以上三十倍以下6.生產(chǎn)、銷售假藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額（）的罰款。[單選題]*一倍以上三倍以下十倍以上二十倍以下十五倍以上三十倍以下【正確答案】7.新《藥品管理法》正式施行日期是（）。[單選題]*2019年8月26日2019年12月1日【正確答案】2020年1月1日2020年5月1日8.公司的質(zhì)量方針是（）。[單選題]*快樂工作，甜蜜生活誠(chéng)信守法、規(guī)范經(jīng)營(yíng)、質(zhì)量至上、一諾千金【正確答案】安全經(jīng)營(yíng)、質(zhì)量為重萬(wàn)分之一的失誤可能導(dǎo)致萬(wàn)分的危險(xiǎn)，必須做到萬(wàn)無(wú)一失。9.GSP就是（）。[單選題]*藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范【正確答案】藥品倉(cāng)儲(chǔ)質(zhì)量管理規(guī)范藥品質(zhì)量管理規(guī)范10.裝車前應(yīng)當(dāng)檢查冷藏車輛的啟動(dòng)、運(yùn)行狀態(tài)，（）裝車。[單選題]*貨到齊了馬上在月臺(tái)隨時(shí)達(dá)到規(guī)定溫度后方可【正確答案】11.口服固體制劑每劑量單位含羥考酮堿（），且不含其它麻醉藥品、精神藥品或藥品類易制毒化學(xué)品的復(fù)方制劑列入第一類精神藥品管理。[單選題]*大于5毫克【正確答案】3-5毫克大于3毫克大于等于5毫克12.新《藥品管理法》所稱藥品，包括（）等。*中藥【正確答案】中藥飲片化學(xué)藥【正確答案】生物制品【正確答案】13.以下情形判定為假藥的有（）。*藥品成份的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的【正確答案】被污染的藥品藥品所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍【正確答案】14.以下情形判定為劣藥的有（）。*藥品所含成份與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符變質(zhì)的藥品未標(biāo)明有效期或者更改有效期，未注明或者更改產(chǎn)品批號(hào)的藥品【正確答案】超過有效期的藥品【正確答案】擅自添加防腐劑、輔料的藥品【正確答案】15.冷藏藥品需要在冷庫(kù)中完成的作業(yè)有（）。*收貨【正確答案】驗(yàn)收【正確答案】復(fù)核裝箱【正確答案】?jī)?chǔ)存【正確答案】16.特殊藥品包括（）。*麻醉藥品【正確答案】醫(yī)療用毒性藥品【正確答案】精神藥品【正確答案】放射性藥品【正確答案】17.冷藏藥品啟運(yùn)時(shí)要做好運(yùn)輸記錄，內(nèi)容包括（）等。*運(yùn)輸工具、啟運(yùn)時(shí)間、啟運(yùn)溫度、車輛號(hào)碼【正確答案】預(yù)冷時(shí)間、到達(dá)時(shí)間、到達(dá)儲(chǔ)存溫度、行駛里程【正確答案】收貨單位、收貨人、送貨人【正確答案】駕駛員、車輛制冷情況【正確答案】18.公司藥品經(jīng)營(yíng)范圍包括：（）、第一、二類精神藥品、藥品類易制毒化學(xué)品制劑、蛋白同化制劑和肽類激素、中藥材、中藥飲片、（）、化學(xué)原料藥及制劑、抗生素原料藥及制劑、生化藥品、生物制品（包括冷藏藥品）、（）。*麻醉藥品【正確答案】放射性藥品中成藥【正確答案】體外診斷試劑【正確答案】19.經(jīng)營(yíng)冷藏藥品的，必須配備（）。*冷庫(kù)【正確答案】溫度自動(dòng)監(jiān)測(cè)、顯示、記錄、調(diào)控、報(bào)警的設(shè)備【正確答案】備用發(fā)電機(jī)組或雙回路供電系統(tǒng)【正確答案】冷藏車【正確答案】車載冷藏箱或者保溫箱【正確答案】20.藥品發(fā)現(xiàn)以下情況不得出庫(kù)，并報(bào)告質(zhì)量管理部門處理（）。*藥品包裝出現(xiàn)破損、污染、封口不牢、襯墊不實(shí)、封條損壞等問題【正確答案】包裝內(nèi)有異常響動(dòng)或者液體滲漏【正確答案】標(biāo)簽脫落、字跡模糊不清或者標(biāo)識(shí)內(nèi)容與實(shí)物不符【正確答案】藥品已過有效期【正確答案】其他異常情況【正確答案】21.藥品出庫(kù)時(shí)應(yīng)當(dāng)附加蓋企業(yè)藥品出庫(kù)專用章原印章、隨貨同行單(票)。[判斷題]*對(duì)【正確答案】錯(cuò)22.特殊藥品運(yùn)輸必須采用密封式押運(yùn)，并附運(yùn)輸證明，對(duì)方單位收貨后有雙人簽字。[判斷題]*對(duì)【正確答案】錯(cuò)23.常溫庫(kù)溫度為10-30℃，陰涼庫(kù)溫度不超過20℃，涼暗處為避光且不超過20℃，未規(guī)定溫度要求的，一般是指陰涼。各倉(cāng)庫(kù)相對(duì)濕度應(yīng)保持在35-75%之間。[判斷題]*對(duì)錯(cuò)【正確答案】24.在冷藏藥品運(yùn)輸途中，應(yīng)當(dāng)實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)并記錄冷藏車、冷藏箱或保溫箱內(nèi)的溫度數(shù)據(jù)。[判斷題]*對(duì)【正確答案】錯(cuò)25.托運(yùn)和自行運(yùn)輸麻醉藥品和第一類精神藥品應(yīng)向市級(jí)藥監(jiān)部門申領(lǐng)運(yùn)輸證明。[判斷題]*對(duì)【正確答案】錯(cuò)26.按照批簽發(fā)管理的生物制品在銷售時(shí)，必須提供加蓋本企業(yè)印章的該批《生物制品批簽發(fā)合格證》復(fù)印件。[判斷題]