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檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)內(nèi)審檢查表檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)內(nèi)審檢查表檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)內(nèi)審檢查表資料僅供參考文件編號(hào):2022年4月檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)內(nèi)審檢查表版本號(hào):A修改號(hào):1頁次:1.0審核:批準(zhǔn):發(fā)布日期:內(nèi)審檢查表內(nèi)審員負(fù)責(zé)內(nèi)審范圍內(nèi)審時(shí)間準(zhǔn)則條款條款要求檢查內(nèi)容、方法檢查情況記錄判斷結(jié)論符合基本符合有一般問題問題嚴(yán)重不符合組織依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或者其他組織查(1)機(jī)構(gòu)建立的文件。(2)是否有公正性聲明(3)是否有承諾。4.1.1檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)或者其所在的組織,應(yīng)是能承擔(dān)法律責(zé)任的實(shí)體,檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)其出具的檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果負(fù)責(zé),并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任查(1)本中心工商登記營(yíng)業(yè)執(zhí)照以及經(jīng)營(yíng)范圍是否符合要求。(2)是否獨(dú)立行文,查文件發(fā)放(3)財(cái)務(wù)是否獨(dú)立,財(cái)務(wù)賬目、印章4.1.2檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)有明確的法律地位,不具備法人資格的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)經(jīng)所在法人單位授權(quán)查本所檢測(cè)場(chǎng)所的文件;檢測(cè)平面機(jī)構(gòu)圖;檢測(cè)設(shè)施情況;檢測(cè)儀器設(shè)備一覽表。4.1.3檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)及其人員從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng),應(yīng)遵守國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,遵循客觀獨(dú)立、公平公正、誠(chéng)實(shí)信用原則,恪守職業(yè)道德,承擔(dān)社會(huì)責(zé)任查(1)機(jī)構(gòu)地位、通訊。(2)是否有不在一地的工作場(chǎng)所。4.1.4檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)明確其組織和管理結(jié)構(gòu)、所在法人單位中的地位,以及質(zhì)量管理、技術(shù)運(yùn)作和支持服務(wù)之間的關(guān)系查本所的人員配備情況專業(yè)技術(shù)和管理人員人數(shù)是否適應(yīng)(專業(yè)和管理)準(zhǔn)則條款條款要求檢查內(nèi)容、方法檢查情況記錄判斷結(jié)論符合基本符合有一般問題問題嚴(yán)重不符合4.1.5檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)所在的單位還從事檢驗(yàn)檢測(cè)以外的活動(dòng),應(yīng)識(shí)別潛在的利益沖突查(1)檢查手冊(cè)中公正性聲明和承諾的內(nèi)容是否響應(yīng)規(guī)定。(2)檢查管理人員、技術(shù)人員遵守和履行聲明和承諾的情況。(3)查客戶的投訴和申訴記錄。4.1.6檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)為其工作開展需要,可在其內(nèi)部設(shè)立專門的技術(shù)委員會(huì)查(1)手冊(cè)是否有保密的內(nèi)容。(2)是否有相應(yīng)的程序文件規(guī)定。(3)從樣品接受、登記管理查客戶的保密要求(4)檢查檢測(cè)活動(dòng)中保密控制措施和實(shí)際情況。準(zhǔn)則條款條款要求檢查內(nèi)容、方法檢查情況記錄判斷結(jié)論符合基本符合有一般問題問題嚴(yán)重不符合管理體系具有與其從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)相適應(yīng)的檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)人員和管理人員查(1)管理層是否組織建立了本所質(zhì)量管理體系。從組織機(jī)構(gòu)、職責(zé)和過程和資源等方面。(2)本所是否制定質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、記錄等文件,文件的完整性如何,是否缺項(xiàng)。(3)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人是否組織學(xué)習(xí),宣貫了體系文件,各負(fù)責(zé)人員是否熟悉、理解文件,實(shí)施情況如何,審核時(shí)查,相應(yīng)學(xué)習(xí)、宣貫記錄和現(xiàn)場(chǎng)提問有關(guān)人員。4.2.1文件控制檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持人員管理程序,確保人員的錄用、培訓(xùn)、管理等規(guī)范進(jìn)行。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)確保人員理解他們工作的重要性和相關(guān)性,明確實(shí)現(xiàn)管理體系質(zhì)量目標(biāo)的職責(zé)查(1)是否建立文件控制程序文件。(2文件是否按規(guī)定有編制、審核、批準(zhǔn)。(3)文件的受控標(biāo)識(shí)。(4)文件的發(fā)放、保管等是否按規(guī)定去做了。對(duì)本所的所有文件,包括外來文件全部進(jìn)行檢查。4.檢測(cè)分包檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)獨(dú)立于其出具的檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果所涉及的利益相關(guān)各方,不受任何可能干擾其技術(shù)判斷因素的影響,確保檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果的真實(shí)、客觀、準(zhǔn)確。查(1)本中心手冊(cè)等文件是否有份報(bào)的內(nèi)容和描述。(2)分包的文件內(nèi)容是否符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定要求。(3)本中心是否有分包項(xiàng)目、分包協(xié)議等。準(zhǔn)則條款條款要求檢查內(nèi)容、方法檢查情況記錄判斷結(jié)論符合基本符合有一般問題問題嚴(yán)重不符合4.服務(wù)和供應(yīng)品的采購檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)對(duì)其在檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)中所知悉的國(guó)家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負(fù)有保密義務(wù),并制定實(shí)施相應(yīng)的保密措施。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)有措施確保其管理層和員工,不受對(duì)工作質(zhì)量有不良影響的、來自內(nèi)外部不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財(cái)務(wù)和其他方面的壓力和影響。從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)的人員,不得同時(shí)在兩個(gè)及以上檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)從業(yè)。查(1)是否有服務(wù)和供應(yīng)品控制的程序文件。(2)是否建立合格服務(wù)和供應(yīng)商名單。(3)是否保存合格服務(wù)、供應(yīng)商評(píng)價(jià),資質(zhì)證明材料。從辦公室處查詢。4.合同評(píng)審檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)管理者應(yīng)建立和保持相應(yīng)程序,以確定其檢驗(yàn)檢測(cè)人員教育、培訓(xùn)和技能的目標(biāo),明確培訓(xùn)需求和實(shí)施人員培訓(xùn)。培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)與檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)當(dāng)前和預(yù)期的任務(wù)相適應(yīng),并評(píng)價(jià)這些培訓(xùn)活動(dòng)的有效性。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)人員應(yīng)經(jīng)與其承擔(dān)的任務(wù)相適應(yīng)的教育、培訓(xùn),并有相應(yīng)的技術(shù)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn),按照檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)管理體系要求工作。應(yīng)由熟悉檢驗(yàn)檢測(cè)方法、程序、目的和結(jié)果評(píng)價(jià)的人員,對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)人員包括在培員工,進(jìn)行監(jiān)督。。查(1)手冊(cè)中是否有評(píng)審客戶要求的描述。(2)是否有相應(yīng)的程序文件規(guī)定。(3)業(yè)務(wù)室接受客戶委托等方面查看實(shí)施的實(shí)際情況。4.2.5申訴和投訴檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)所有從事抽樣、檢驗(yàn)檢測(cè)、簽發(fā)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書、提出意見和解釋以及操作設(shè)備等工作的人員,按要求根據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、經(jīng)驗(yàn)、技能進(jìn)行資格確認(rèn)并持證上崗。查(1)手冊(cè)是否制定了申訴和投訴控制程序文件。(2)受理客戶申訴和投訴的職責(zé)是否明確。(3)辦公室是否保存好申訴和投訴記錄,處理結(jié)果是否合理及時(shí),客戶是否滿意。準(zhǔn)則條款條款要求檢查內(nèi)容、方法檢查情況記錄判斷結(jié)論符合基本符合有一般問題問題嚴(yán)重不符合4.2.6糾正措施、預(yù)防措施及改進(jìn)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的管理人員和技術(shù)人員,應(yīng)具有所需的權(quán)力和資源,履行實(shí)施、保持、改進(jìn)管理體系的職責(zé)。應(yīng)規(guī)定對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)質(zhì)量有影響的所有管理、操作和核查人員的職責(zé)、權(quán)力和相互關(guān)系。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)保留所有技術(shù)人員的相關(guān)授權(quán)、能力、教育、資格、培訓(xùn)、技能、經(jīng)驗(yàn)和監(jiān)督的記錄,并包含授權(quán)、能力確認(rèn)的日期。查(1)手冊(cè)中糾正措施和預(yù)防措施的描述內(nèi)容是否清楚。(2)是否制定了糾正措施,預(yù)防措施和相應(yīng)程序文件。(3)查看對(duì)發(fā)現(xiàn)不符合工作是否按文件去實(shí)施。4.2.7內(nèi)部審核檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)與其工作人員建立勞動(dòng)關(guān)系、聘用關(guān)系、錄用關(guān)系。對(duì)與檢驗(yàn)檢測(cè)有關(guān)的管理人員、技術(shù)人員、關(guān)鍵支持人員,應(yīng)保留其當(dāng)前工作的描述。查(1)是否有內(nèi)審管理程序文件。(2)是否制定了年度內(nèi)審計(jì)劃。(3)是否對(duì)所有要素和質(zhì)量活動(dòng)進(jìn)行了審核。(4)內(nèi)審員是否經(jīng)審核具有內(nèi)審員資格證書。(5)內(nèi)審員審核范圍是否獨(dú)立于被審核的工作。4.2.8評(píng)審管理檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)相關(guān)的管理人員、技術(shù)人員、關(guān)鍵支持人員的工作描述可用多種方式規(guī)定查(1)是否制定了管理評(píng)審的程序文件。。(2)是否制定了評(píng)審管理的計(jì)劃。(3)上一次評(píng)審的質(zhì)量記錄是否完整,符合要求。準(zhǔn)則條款條款要求檢查內(nèi)容、方法檢查情況記錄判斷結(jié)論符合基本符合有一般問題問題嚴(yán)重不符合4.2.9人員檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)最高管理者負(fù)責(zé)管理體系的整體運(yùn)作;應(yīng)授權(quán)發(fā)布質(zhì)量方針聲明;應(yīng)提供建立和保持管理體系,以及持續(xù)改進(jìn)其有效性的承諾和證據(jù);應(yīng)在檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)內(nèi)部建立確保管理體系有效運(yùn)行的溝通機(jī)制;應(yīng)將滿足客戶要求和法定要求的重要性傳達(dá)給檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)全體員工;應(yīng)確保管理體系變更時(shí),能有效運(yùn)行。查(1)按本所檢測(cè)工作項(xiàng)目查看本所技術(shù)、管理人員的專業(yè)和工作、經(jīng)歷是否適應(yīng)(從文化程度、學(xué)歷等方面)(2)是否有合同制人員和其他性質(zhì)人員,是否勝任崗位工作要求。(3)對(duì)關(guān)鍵支持人員,合同制人員是否實(shí)施監(jiān)督,查看監(jiān)督記錄。4.2.10檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)有技術(shù)負(fù)責(zé)人,負(fù)責(zé)技術(shù)運(yùn)作和提供檢驗(yàn)檢測(cè)所需的資源,檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有中級(jí)及以上專業(yè)技術(shù)職稱或者同等能力。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)有質(zhì)量主管,應(yīng)賦予其在任何時(shí)候使管理體系得到實(shí)施和遵循的責(zé)任和權(quán)力。質(zhì)量主管應(yīng)有直接渠道接觸決定政策或資源的最高管理者。應(yīng)指定關(guān)鍵管理人員的代理人。查(1)從事檢測(cè)人員、抽樣、報(bào)告批準(zhǔn)等人員是否有相應(yīng)資格證書。(2)是否有法律法規(guī)規(guī)定特殊產(chǎn)品檢測(cè)的人員。4.2.11檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)授權(quán)簽字人應(yīng)具有中級(jí)及以上專業(yè)技術(shù)職稱或者同等能力,并經(jīng)考核合格。查(1)是否有人員培訓(xùn)程序文件,文件內(nèi)容是否適宜。(2)查是否有年度人員培訓(xùn)計(jì)劃。(3)查看人員培訓(xùn)實(shí)施情況記錄。4.2.12從事國(guó)家規(guī)定的特定檢驗(yàn)檢測(cè)的人員應(yīng)具有符合相關(guān)法律、行政法規(guī)所規(guī)定的資格。查(1)是否有培訓(xùn)中的人員(2)檢查是否有監(jiān)督記錄;抽查培訓(xùn)人員的檢測(cè)工作記錄是否符合程序規(guī)定。準(zhǔn)則條款條款要求檢查內(nèi)容、方法檢查情況記錄判斷結(jié)論符合基本符合有一般問題問題嚴(yán)重不符合具有固定的工作場(chǎng)所,工作環(huán)境滿足檢驗(yàn)檢測(cè)要求查(1)所有管理人員、技術(shù)檢測(cè)人員等是否建立個(gè)人技術(shù)檔案。(2)抽查技術(shù)、質(zhì)量負(fù)責(zé)人及服務(wù)人員技術(shù)檔案,檔案項(xiàng)目是否符合規(guī)定要求。4.3.1檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的管理體系應(yīng)覆蓋檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的固定設(shè)施內(nèi)的場(chǎng)所、離開其固定設(shè)施的場(chǎng)所,以及在相關(guān)的臨時(shí)或移動(dòng)設(shè)施中進(jìn)行的檢驗(yàn)檢測(cè)工作。查(1)技術(shù)負(fù)責(zé)人,授權(quán)簽字人的個(gè)人技術(shù)檔案。(2)是否經(jīng)有關(guān)部門考核合格(需經(jīng)省級(jí)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審組考核)。4.3.2檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)確保其環(huán)境條件不會(huì)使檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果無效,或不會(huì)對(duì)所要求的檢驗(yàn)檢測(cè)質(zhì)量產(chǎn)生不良影響。在檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)固定設(shè)施以外的場(chǎng)所進(jìn)行抽樣、檢驗(yàn)檢測(cè)時(shí),應(yīng)予特別注意。對(duì)影響檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的設(shè)施和環(huán)境的技術(shù)要求應(yīng)制定成文件。查(1)是否是授權(quán)和依法設(shè)置的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。(2)授權(quán)簽字人是否是中級(jí)職稱,三年以上本專業(yè)領(lǐng)域。4.3.3依據(jù)相關(guān)的規(guī)范、方法和程序要求,當(dāng)影響檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量情況時(shí),應(yīng)監(jiān)測(cè)、控制和記錄環(huán)境條件。對(duì)諸如生物消毒、灰塵、電磁干擾、輻射、濕度、供電、溫度、聲級(jí)和振級(jí)等應(yīng)予重視,使其適應(yīng)于相關(guān)的技術(shù)活動(dòng)要求。當(dāng)環(huán)境條件危及到檢驗(yàn)檢測(cè)的結(jié)果時(shí),應(yīng)停止檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)。根據(jù)本所申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定的檢測(cè)項(xiàng)目,按照國(guó)家、部門標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)依據(jù),按產(chǎn)品大類,抽部分重要參數(shù),查看設(shè)施和環(huán)境條件是否滿足要求。4.3.4檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)影響檢驗(yàn)檢測(cè)質(zhì)量的區(qū)域的進(jìn)入和使用加以控制,可根據(jù)其特定情況確定控制的范圍。應(yīng)將不相容活動(dòng)的相鄰區(qū)域進(jìn)行有效隔離,采取措施以防止交叉污染。應(yīng)采取措施確保實(shí)驗(yàn)室的良好內(nèi)務(wù),必要時(shí)應(yīng)建立和保持相關(guān)的程序。查(1)有溫度等要求的檢測(cè)室是否有溫度等記錄。(2)儀器設(shè)備使用記錄中和檢測(cè)原始記錄中是否有溫度等記錄,抽1~10份進(jìn)行查看、核對(duì)(3)對(duì)照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)查看檢測(cè)時(shí)溫度等準(zhǔn)則條款條款要求檢查內(nèi)容、方法檢查情況記錄判斷結(jié)論符合基本符合有一般問題問題嚴(yán)重不符合條件是否符合要求具備從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)所必需的檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備設(shè)施查(1)本中心是否制定了切實(shí)可行的安全作業(yè)管理程序。(2)檢查分析室對(duì)可能危及安全的因素,水,電,氣、高溫、危險(xiǎn)品等。(3)檢查應(yīng)急的具體方案、措施是否制定了。4.4.1檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持安全處置、運(yùn)輸、存放、使用、有計(jì)劃維護(hù)測(cè)量設(shè)備的程序,以確保其功能正常并防止污染或性能退化。用于檢驗(yàn)檢測(cè)的設(shè)施,包括但不限于能源、照明等,應(yīng)有利于檢驗(yàn)檢測(cè)工作的正常開展。查(1)本所是否制定了保護(hù)環(huán)境的程序文件或有關(guān)規(guī)定。(2)檢查化學(xué)分析室檢測(cè)過程有毒或廢液的處理方法和記錄。(3)對(duì)涉及環(huán)境和健康是否制定了應(yīng)急的具體措施和方案。4.4.2檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)配備檢驗(yàn)檢測(cè)(包括抽樣、物品制備、數(shù)據(jù)處理與分析)要求的所有抽樣、測(cè)量、檢驗(yàn)、檢測(cè)的設(shè)備。對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果有重要影響的儀器的關(guān)鍵量或值,應(yīng)制定校準(zhǔn)計(jì)劃。設(shè)備(包括用于抽樣的設(shè)備)在投入服務(wù)前應(yīng)進(jìn)行校準(zhǔn)或核查,以證實(shí)其能夠滿足檢驗(yàn)檢測(cè)的規(guī)范要求和相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的要求。查(1)根據(jù)本所檢測(cè)具體項(xiàng)目檢查檢測(cè)工作室場(chǎng)所,儀器的分布安排是否合理。(2)對(duì)分析室進(jìn)行實(shí)地觀察。4.4.3檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備應(yīng)由經(jīng)過授權(quán)的人員操作,設(shè)備使用和維護(hù)的最新版說明書(包括設(shè)備制造商提供的有關(guān)手冊(cè))應(yīng)便于檢驗(yàn)檢測(cè)有關(guān)人員取用。用于檢驗(yàn)檢測(cè)并對(duì)結(jié)果有影響的設(shè)備及其軟件,如可能,均應(yīng)加以唯一性標(biāo)識(shí)。查(1)外人進(jìn)出檢測(cè)室是否有登記。(2)是否有外人不得隨意進(jìn)檢測(cè)室內(nèi)的公示標(biāo)牌。(3)是否有安全防火、防水的設(shè)施和措施,滅火器材是否有效等。準(zhǔn)則條款條款要求檢查內(nèi)容、方法檢查情況記錄判斷結(jié)論符合基本符合有一般問題問題嚴(yán)重不符合4.4.4檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)保存對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)具有重要影響的設(shè)備及其軟件的記錄。查(1)本所資質(zhì)認(rèn)定的檢測(cè)項(xiàng)目是否按標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢測(cè)。(2)是否制定和建立本中心檢測(cè)項(xiàng)目所使用標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的目錄。(3)是否制定了檢測(cè)細(xì)則等。作業(yè)指導(dǎo)書(必要時(shí))4.4.5曾經(jīng)過載或處置不當(dāng)、給出可疑結(jié)果、已顯示出缺陷、超出規(guī)定限度的設(shè)備,均應(yīng)停止使用。這些設(shè)備應(yīng)予隔離以防誤用,或加貼標(biāo)簽、標(biāo)記以清晰表明該設(shè)備已停用,直至修復(fù)并通過校準(zhǔn)或核查表明能正常工作為止。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)核查這些缺陷或偏離規(guī)定極限,對(duì)先前檢驗(yàn)檢測(cè)的影響,并執(zhí)行“不符合工作控制”程序。查(1)對(duì)新方法的使用是否有文件規(guī)定。(2)方法變化后,是否經(jīng)過確認(rèn),查閱確認(rèn)記錄。(3)對(duì)使用的標(biāo)準(zhǔn)是否經(jīng)過查詢,查新記錄是否有。(4)對(duì)外來文件(國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、部門標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn))是否有登記、發(fā)放等記錄。(5)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范等是否有受控標(biāo)識(shí)。4.4.6檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)需校準(zhǔn)的所有設(shè)備,只要可行,應(yīng)使用標(biāo)簽、編碼或其他標(biāo)識(shí),表明其校準(zhǔn)狀態(tài),包括上次校準(zhǔn)的日期、再校準(zhǔn)或失效日期。無論什么原因,若設(shè)備脫離了檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的直接控制,應(yīng)確保該設(shè)備返回后,在使用前對(duì)其功能和校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行核查,并得到滿意結(jié)果。查本中心是否在采用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行委托檢測(cè)項(xiàng)目。一般不適用。4當(dāng)需要利用期間核查以保持設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度時(shí),應(yīng)建立和保持相關(guān)的程序。當(dāng)校準(zhǔn)產(chǎn)生了一組修正因子時(shí),檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)有程序確保其所有備份(例如計(jì)算機(jī)軟件中的備份)得到正確更新。檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備包括硬件和軟件應(yīng)得到保護(hù),以避免發(fā)生致使檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果失效的調(diào)整。查本中心是否存在自制非標(biāo)方法的情況。一般不適用。準(zhǔn)則條款條款要求檢查內(nèi)容、方法檢查情況記錄判斷結(jié)論符合基本符合有一般問題問題嚴(yán)重不符合4.4.8檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果、抽樣結(jié)果的準(zhǔn)確性或有效性有顯著影響的設(shè)備,包括輔助測(cè)量設(shè)備(例如用于測(cè)量環(huán)境條件的設(shè)備),在投入使用前,進(jìn)行設(shè)備校準(zhǔn)的計(jì)劃和程序。當(dāng)無法溯源到國(guó)家或國(guó)際測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)時(shí),檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)保留檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果相關(guān)性或準(zhǔn)確性的證據(jù)。。查(1)本中心手冊(cè)和程序文件等體系文件中是否有方法偏離的描述和內(nèi)容。(2)查檢測(cè)室是否有使用方法偏離的情況,可抽查10份檢測(cè)報(bào)告或檢測(cè)原始記錄查證情況。4.4.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的溯源程序??赡軙r(shí),標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)溯源到SI測(cè)量單位或有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)程序?qū)?biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行期間核查,以維持其可信度。同時(shí)按照程序要求,安全處置、運(yùn)輸、存儲(chǔ)和使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),以防止污染或損壞,確保其完整性。查(1)本所體系文件是否有計(jì)算和數(shù)據(jù)處理的規(guī)定。(2)是否有計(jì)算機(jī)等采集處理數(shù)據(jù)報(bào)告的程序文件。(3)對(duì)檢測(cè)室涉及計(jì)算機(jī)采集,處理數(shù)據(jù)等是否準(zhǔn)確、完整,是否有核對(duì)記錄,如用人工計(jì)算和計(jì)算機(jī)計(jì)算進(jìn)行核對(duì),或用其他方法進(jìn)行核對(duì)。具有并有效運(yùn)行保證其檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)獨(dú)立、公正、科學(xué)、誠(chéng)信的管理體系查(1)儀器設(shè)備一覽表的目錄和檢測(cè)室現(xiàn)場(chǎng)的儀器設(shè)備進(jìn)行對(duì)照查實(shí)是否有缺失或不實(shí)。(2)分類隨機(jī)抽查6~10個(gè)項(xiàng)目,按標(biāo)準(zhǔn)的要求查實(shí)儀器設(shè)備的配備情況及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的配備。(3)對(duì)抽樣和樣品制備的設(shè)備進(jìn)行查實(shí)。(4)儀器設(shè)備維護(hù)計(jì)劃和記錄。準(zhǔn)則條款條款要求檢查內(nèi)容、方法檢查情況記錄判斷結(jié)論符合基本符合有一般問題問題嚴(yán)重不符合4.5.1檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立、實(shí)施和保持與其活動(dòng)范圍相適應(yīng)的管理體系,應(yīng)將其政策、制度、計(jì)劃、程序和指導(dǎo)書制訂成文件,并確保檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的質(zhì)量。管理體系文件應(yīng)傳達(dá)至有關(guān)人員,并被其獲取、理解、執(zhí)行。查(1)對(duì)儀器出現(xiàn)問題和情況的處置,體現(xiàn)文件中是否有規(guī)定。(2)到檢測(cè)室進(jìn)行檢查儀器設(shè)備的使用記錄是否有情況和問題,是否按規(guī)定處理文件。4.5.2質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)包括質(zhì)量方針聲明、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)描述、人員職責(zé)、支持性程序、手冊(cè)管理等。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)質(zhì)量手冊(cè)中應(yīng)闡明質(zhì)量方針聲明,應(yīng)制定管理體系總體目標(biāo),并在管理評(píng)審時(shí)予以評(píng)審。查(1)查看本所體系文件是否有有關(guān)規(guī)定和要求。(2)從技術(shù)負(fù)責(zé)人、檢測(cè)負(fù)責(zé)人處查問是否有租用借用設(shè)備等情況。(3)如有租用等情況,是否經(jīng)批準(zhǔn),是否按相關(guān)程序,是否有記錄等。4.5.3檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持避免卷入降低其能力、公正性、判斷力或運(yùn)作誠(chéng)信等方面的可信度的程序。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持保護(hù)客戶的機(jī)密信息和所有權(quán)的程序,該程序應(yīng)包括保護(hù)電子存儲(chǔ)和傳輸結(jié)果的要求。查(1)儀器設(shè)備的使用人員是否持證上崗(上機(jī)證)是否經(jīng)過相關(guān)培訓(xùn)。重要和大型儀器實(shí)驗(yàn)室是否有書面授權(quán)。(2)上檢測(cè)室現(xiàn)場(chǎng)查看檢測(cè)工作。室內(nèi)是否有儀器操作規(guī)程,維護(hù)的資料,文件是否受控。4.5.4檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持控制其管理體系的內(nèi)部和外部文件的程序,包括法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范性文件、檢驗(yàn)檢測(cè)方法,以及通知、計(jì)劃、圖紙、圖表、軟件、規(guī)范、手冊(cè)、指導(dǎo)書。這些文件可承載在各種載體上,可是硬拷貝或是電子媒體,也可是數(shù)字的、模擬的、攝影的或書面的形式。應(yīng)明確文件的批準(zhǔn)、發(fā)布、變更,防止使用無效、作廢的文件。查(1)查體系文件對(duì)設(shè)備檔案管理是否符合準(zhǔn)則。(2)抽查5份大型或者重要設(shè)備檢查其檔案內(nèi)容是否符合要求。準(zhǔn)則條款條款要求檢查內(nèi)容、方法檢查情況記錄判斷結(jié)論符合基本符合有一般問題問題嚴(yán)重不符合4.5.5檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持評(píng)審客戶要求、標(biāo)書、合同的程序。對(duì)要求、標(biāo)書、合同的變更、偏離應(yīng)通知客戶和檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的相關(guān)人員。(3)對(duì)小型的儀器是否也建立相應(yīng)的檔案資料4.5.6檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)因工作量大,以及關(guān)鍵人員、設(shè)備設(shè)施、技術(shù)能力等原因,需分包檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目時(shí),應(yīng)分包給依法取得檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定并有能力完成分包項(xiàng)目的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu),并在檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書中標(biāo)注分包情況,具體分包的檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)事先取得委托人書面同意。查(1)對(duì)本所所有儀器設(shè)備進(jìn)行查看是否“三”標(biāo)志(包括標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì))。(2)儀器設(shè)備“三色標(biāo)識(shí)”使用是否正確,逐臺(tái)查看。(3)標(biāo)識(shí)的填寫和黏貼是否規(guī)范一致、正確。4.5.7檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持選擇和購買對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品的程序。程序應(yīng)包含有關(guān)服務(wù)、供應(yīng)品、試劑、消耗材料的購買、接收、存儲(chǔ)的要求,并保存對(duì)重要服務(wù)、供應(yīng)品、試劑、消耗材料供應(yīng)商的評(píng)價(jià)記錄和名單。查(1)查體系文件中是否有規(guī)定。(2)如有脫離本所的儀器設(shè)備是否有記錄;返回時(shí)是否有檢查記錄。4檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持服務(wù)客戶的程序,應(yīng)保持與客戶溝通,為客戶提供咨詢服務(wù),對(duì)客戶進(jìn)行檢驗(yàn)檢測(cè)服務(wù)的滿意度調(diào)查。在保密的前提下,允許客戶或其代表,合理進(jìn)入為其檢驗(yàn)檢測(cè)的相關(guān)區(qū)域觀察。查(1)本中心是否制定了儀器設(shè)備期間核查的程序文件,內(nèi)容是否合適。(2)是否制定了年度儀器設(shè)備期間核查計(jì)劃。(3)已經(jīng)期間核查的儀器設(shè)備是否有作業(yè)指導(dǎo)書;是否有相應(yīng)的記錄,期間核查的儀器設(shè)備是否進(jìn)行了合理處置。4.5.9檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持處理投訴和申訴的程序。明確對(duì)投訴和申訴的接收、確認(rèn)、調(diào)查和處理職責(zé),并采取回避措施。查本中心的儀器設(shè)備的檢定,校準(zhǔn)證書。對(duì)有修正因素的儀器抽取檢測(cè)原始記錄,核對(duì)是否使用了修正因素。準(zhǔn)則條款條款要求檢查內(nèi)容、方法檢查情況記錄判斷結(jié)論符合基本符合有一般問題問題嚴(yán)重不符合4.5.10檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持出現(xiàn)不符合工作的處理程序。明確對(duì)不符合工作的評(píng)價(jià)、決定不符合工作是否可接受、糾正不符合工作、批準(zhǔn)恢復(fù)被停止的不符合工作的責(zé)任和權(quán)力。必要時(shí),通知客戶并取消不符合工作。查(1)檢查檢測(cè)本所是否使用未定型的專用設(shè)備。(2)如有專用檢測(cè)設(shè)備,檢查是否經(jīng)驗(yàn)證和記錄。4.5.11檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持在識(shí)別出不符合工作時(shí)、在管理體系或技術(shù)運(yùn)作中出現(xiàn)對(duì)政策和程序偏離時(shí),采取糾正措施的程序。應(yīng)分析原因,確定糾正措施,對(duì)糾正措施予以監(jiān)控。必要時(shí),可進(jìn)行內(nèi)部審核。查(1)是否制定了年度儀器設(shè)備總體要求;實(shí)施情況如何。(2)是否繪制了儀器設(shè)備量值傳遞框圖,是否繪制正確。4.5.12檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持識(shí)別潛在的不符合原因和改進(jìn),所采取預(yù)防措施的程序。應(yīng)制定、執(zhí)行和監(jiān)控這些措施計(jì)劃,以減少類似不符合情況的發(fā)生并借機(jī)改進(jìn),預(yù)防措施程序應(yīng)包括措施的啟動(dòng)和控制。查(1)檢查本所儀器設(shè)備是否存在不能溯源的。(2)不能溯源的儀器設(shè)備是否進(jìn)行了相應(yīng)的比對(duì)、能力驗(yàn)證,是否有記錄等。4.5.13檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)通過實(shí)施質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo),應(yīng)用審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施、預(yù)防措施、內(nèi)部審核、管理評(píng)審來持續(xù)改進(jìn)管理體系的有效性。查(1)是否制定了年度儀器設(shè)備周期檢定計(jì)劃,不應(yīng)有漏失。(2)使用儀器設(shè)備之前,是否進(jìn)行了檢定、校準(zhǔn),可抽5臺(tái)儀器進(jìn)行查證。4.5.14檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持識(shí)別、收集、索引、存取、存檔、存放、維護(hù)和清理質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄的程序。質(zhì)量記錄應(yīng)包括內(nèi)部審核報(bào)告和管理評(píng)審報(bào)告以及糾正措施和預(yù)防措施的記錄。技術(shù)記錄應(yīng)包括原始觀察、導(dǎo)出數(shù)據(jù)和建立審核路徑有關(guān)信息的記錄、校準(zhǔn)記錄、員工記錄、發(fā)出的每份檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書的副本。查(1)檢查本中心是否有參考標(biāo)準(zhǔn)。(2)如有參考標(biāo)準(zhǔn),測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)是否經(jīng)過校準(zhǔn),同時(shí)不能用作他用。準(zhǔn)則條款條款要求檢查內(nèi)容、方法檢查情況記錄判斷結(jié)論符合基本符合有一般問題問題嚴(yán)重不符合4.5.15檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持管理體系內(nèi)部審核的程序,以便驗(yàn)證其運(yùn)作是否符合管理體系和本準(zhǔn)則的要求。內(nèi)部審核通常每年一次,由質(zhì)量主管負(fù)責(zé)策劃內(nèi)審并制定審核方案,審核應(yīng)涉及全部要素,包括檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)。審核員須經(jīng)過培訓(xùn),具備相應(yīng)資格,審核員通常應(yīng)獨(dú)立于被審核的活動(dòng)。內(nèi)部審核發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)采取糾正措施,并驗(yàn)證其有效性。查(1)檢查本中心應(yīng)使用的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)目錄臺(tái)賬。(2)本所自制標(biāo)定的標(biāo)準(zhǔn)溶液目錄及其配制,標(biāo)定記錄。(3)對(duì)無證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是否進(jìn)行了比對(duì),是否存記錄。4.5.16檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持管理評(píng)審的程序。管理評(píng)審?fù)ǔ?2個(gè)月一次,由最高管理者負(fù)責(zé)。最高管理者應(yīng)確保管理評(píng)審后,得出的相應(yīng)變更或改進(jìn)措施予以實(shí)施。應(yīng)保留管理評(píng)審的記錄,確保管理體系的適宜性、充分性和有效性。查(1)年度儀器設(shè)備期間核查計(jì)劃是否包括了參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。(2)檢查參考標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)核查的方法、記錄及處理。4.5.17檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持使用適合的檢驗(yàn)檢測(cè)方法和方法確認(rèn)的程序,包括被檢驗(yàn)檢測(cè)物品的抽樣、處理、運(yùn)輸、存儲(chǔ)和準(zhǔn)備。適當(dāng)時(shí),還應(yīng)包括測(cè)量不確定度的評(píng)定和分析檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)技術(shù)。檢驗(yàn)檢測(cè)方法包括標(biāo)準(zhǔn)方法、非標(biāo)準(zhǔn)方法和檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)制定的方法。。查(1)檢查參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的來源是否存在損壞和污染情況。(2)檢查參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的領(lǐng)用、使用記錄等;保存的情況,是否有污染或者其他情況發(fā)生;使用是否符合要求。4.5.17如果缺少指導(dǎo)書可能影響檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果,檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)制定指導(dǎo)書。對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)方法的偏離,須在該偏離已有文件規(guī)定、經(jīng)技術(shù)判斷、經(jīng)批準(zhǔn)和客戶接受的情況下才允許發(fā)生。檢查本中心是否制定了樣品管理控制程序文件、內(nèi)容是否有缺失等情況。。準(zhǔn)則條款條款要求檢查內(nèi)容、方法檢查情況記錄判斷結(jié)論符合基本符合有一般問題問題嚴(yán)重不符合4.5.17.2檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)采用滿足客戶需求,并滿足檢驗(yàn)檢測(cè)要求的方法,包括抽樣的方法。應(yīng)優(yōu)先使用以國(guó)際、區(qū)域或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)形式發(fā)布的方法,檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)確保使用標(biāo)準(zhǔn)的有效版本。必要時(shí),應(yīng)采用附加細(xì)則對(duì)標(biāo)準(zhǔn)加以說明,以確保應(yīng)用的一致性。查(1)抽查不同的5種產(chǎn)品從樣品的抽樣開始,查實(shí)樣品管理控制是否按程序文件去實(shí)施,是否存相應(yīng)的記錄,記錄是否完整;樣品的傳遞、處置管理是否符合標(biāo)準(zhǔn)的要求。(2)對(duì)抽樣標(biāo)準(zhǔn)無規(guī)定的,是否有抽樣計(jì)劃。(3)在抽樣過程中要對(duì)有關(guān)因素進(jìn)行控制(包括場(chǎng)所環(huán)境、抽取方法等)查實(shí)抽樣記錄。4.5.17.3檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)為其需要,自己制定檢驗(yàn)檢測(cè)方法的過程應(yīng)有計(jì)劃性,并應(yīng)指定資深的、有資格的人員進(jìn)行。提出的計(jì)劃應(yīng)隨著制定方法工作的推進(jìn)予以更新,并確保有關(guān)人員之間能有效溝通。當(dāng)使用非標(biāo)準(zhǔn)方法時(shí),應(yīng)遵守與客戶達(dá)成的協(xié)議,且應(yīng)包括對(duì)客戶要求的清晰說明及檢驗(yàn)檢測(cè)的目的,所制定的非標(biāo)準(zhǔn)方法在使用前應(yīng)經(jīng)確認(rèn)。查(1)本所體系文件關(guān)于抽樣的有關(guān)文件內(nèi)容是否符合要求。(2)在業(yè)務(wù)室抽查5份由本所抽樣人員進(jìn)行抽樣的記錄,是否符合準(zhǔn)則和本所文件要求;記錄是否完整。4.5.17.4無規(guī)定的方法和程序時(shí),檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持開發(fā)特定的檢驗(yàn)檢測(cè)方法的程序。如果檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)認(rèn)為客戶建議的檢驗(yàn)檢測(cè)方法不適當(dāng)時(shí),應(yīng)通知客戶。查(1)本所抽樣人員是否存在客戶要求的抽樣偏離,是否有記錄。(2)對(duì)抽樣計(jì)劃的偏離查問樣品的受理人員和檢測(cè)人員是否清楚和了解。4.5.17.5方法確認(rèn)是通過檢查并提供客觀證據(jù),判定檢驗(yàn)檢測(cè)方法是否滿足預(yù)定用途或所用領(lǐng)域的需要。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)記錄確認(rèn)的過程、確認(rèn)的結(jié)果、該方法是否適合預(yù)期用途的結(jié)論。上辦公室隨機(jī)抽取和檢查不同類型5種產(chǎn)品的樣品接收記錄,是否有記錄,記錄是否完整、具體、并對(duì)照樣品實(shí)物查看。準(zhǔn)則條款條款要求檢查內(nèi)容、方法檢查情況記錄判斷結(jié)論符合基本符合有一般問題問題嚴(yán)重不符合4.5.18檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持應(yīng)用評(píng)定測(cè)量不確定度的程序。應(yīng)對(duì)計(jì)算和數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移進(jìn)行系統(tǒng)和適當(dāng)?shù)貦z查。查(1)查閱本所文件是否有樣品唯一性標(biāo)識(shí)和狀態(tài)標(biāo)識(shí)的規(guī)定,規(guī)定是否實(shí)用、合適。(2)在樣品存放室和檢測(cè)室各抽取6種樣品,查看樣品的登記臺(tái)帳和樣品唯一編號(hào)和狀態(tài)標(biāo)識(shí)是否符合文件規(guī)定,是否符合樣品目前的實(shí)際情況。4.5.19檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持需要對(duì)物質(zhì)、材料、產(chǎn)品進(jìn)行抽樣時(shí),抽樣的計(jì)劃和程序。抽樣計(jì)劃和程序在抽樣的地點(diǎn)應(yīng)能夠得到,抽樣計(jì)劃應(yīng)根據(jù)適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)方法制定。抽樣過程應(yīng)注意需要控制的因素,以確保檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的有效性。當(dāng)客戶對(duì)文件規(guī)定的抽樣程序有偏離、添加或刪節(jié)的要求時(shí),這些要求應(yīng)與相關(guān)抽樣資料予以詳細(xì)記錄,并納入包含檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的所有文件中,同時(shí)告知相關(guān)人員。當(dāng)抽樣作為檢驗(yàn)檢測(cè)工作的一部分時(shí),應(yīng)有程序記錄與抽樣有關(guān)的資料和操作。查(1)檢查樣品是否有存放場(chǎng)所。是否有卻保養(yǎng)品不受損壞的設(shè)施、設(shè)備、貯存條件,如通風(fēng)、防潮、恒溫、清潔、拖動(dòng)、防火、防水等條件是否符合要求。(2)是否有樣品貯存條件的有關(guān)記錄。(3)樣品是否規(guī)定了保存期限。(4)檢查5種樣品在本所檢測(cè)過程中的流轉(zhuǎn)記錄,記錄是否完整、正確。4.5.20檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持對(duì)用于檢驗(yàn)檢測(cè)樣品的運(yùn)輸、接收、處置、保護(hù)、存儲(chǔ)、保留、清理的程序,包括保護(hù)樣品的完整性、保護(hù)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)與客戶利益的規(guī)定。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)有樣品的標(biāo)識(shí)系統(tǒng)。樣品在檢驗(yàn)檢測(cè)的整個(gè)期間應(yīng)保留該標(biāo)識(shí)。標(biāo)識(shí)系統(tǒng)的設(shè)計(jì)和使用,應(yīng)確保樣品不會(huì)在實(shí)物上或記錄中和其他文件混淆。如果合適,標(biāo)識(shí)系統(tǒng)應(yīng)包含樣品群組的細(xì)分和樣品在檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)內(nèi)外部的傳遞。在接收樣品時(shí),應(yīng)記錄樣品的異常情況或記錄對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)方法的偏離。應(yīng)避免樣品在存儲(chǔ)、處置、準(zhǔn)備過程中出現(xiàn)退化、丟失、損壞,應(yīng)遵守隨樣品提供的處理說明。當(dāng)樣品需要存放或在規(guī)定的環(huán)境條件下養(yǎng)護(hù)時(shí),應(yīng)保持、監(jiān)控和記錄這些條件。當(dāng)樣品或其一部分需要安全保護(hù)時(shí),應(yīng)對(duì)存放和環(huán)境的安全作出安排,以保護(hù)該樣品或樣品有關(guān)部分處于安全狀態(tài)和完整性。查(1)本所是否有質(zhì)量控制的程序文件,內(nèi)容是否適宜。(2)是否制定了年度質(zhì)量控制計(jì)劃。從業(yè)務(wù)室檢查計(jì)劃的完整和可行性,計(jì)劃是否已實(shí)施,實(shí)施狀況如何。準(zhǔn)則條款條款要求檢查內(nèi)容、方法檢查情況記錄判斷結(jié)論符合基本符合有一般問題問題嚴(yán)重不符合4.5.21檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)明確區(qū)分檢驗(yàn)前過程、檢驗(yàn)過程、檢驗(yàn)后過程的要求。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持監(jiān)控檢驗(yàn)檢測(cè)有效性的質(zhì)量控制程序。通過分析質(zhì)量控制的數(shù)據(jù),當(dāng)發(fā)現(xiàn)偏離預(yù)先判據(jù)時(shí),應(yīng)采取有計(jì)劃的措施來糾正出現(xiàn)的問題,并防止出現(xiàn)錯(cuò)誤的結(jié)果。抽取質(zhì)量控制的報(bào)告記錄。查(1)是否進(jìn)行了質(zhì)量控制的分析,是否有分析報(bào)告。(2)查實(shí)對(duì)出現(xiàn)超出和將要超出的數(shù)據(jù)是否采取了相應(yīng)的措施,是否重新實(shí)施質(zhì)量控制。4.5.22檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持能力驗(yàn)證程序。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照資質(zhì)認(rèn)定部門的要求,參加其組織開展的能力驗(yàn)證或者檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)間比對(duì),以保證持續(xù)符合資質(zhì)認(rèn)定條件和要求。鼓勵(lì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)參加有關(guān)政府部門、國(guó)際組織、專業(yè)技術(shù)評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)組織開展的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)能力驗(yàn)證或者檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)間比對(duì),并將相關(guān)結(jié)果報(bào)送資質(zhì)認(rèn)定部門。抽取10份報(bào)

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