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文檔簡介
2022年我國抗病毒藥物市場規(guī)模處于波動狀態(tài)多家藥企加入研發(fā)提高供應(yīng)能力抗病毒藥是一類用于預(yù)防和治療病毒感染的藥物。在體外可抑制病毒復(fù)制酶,在感染細胞或動物體抑制病毒復(fù)制或繁殖,在臨床上治療病毒病有效的藥物。2018年3月,國家醫(yī)療保障局成立,醫(yī)保局擁有醫(yī)保目錄制定并動態(tài)調(diào)整權(quán)利,擁有醫(yī)保支付價格制定并動態(tài)調(diào)整權(quán)利,負責(zé)指導(dǎo)藥品集采規(guī)則制定和集采平臺建立。這一職能配置為統(tǒng)籌推進“三醫(yī)聯(lián)動”改革提供了組織保障,并確立了醫(yī)保在“三醫(yī)聯(lián)動”改革中的引領(lǐng)作用。2018年12月,4+7帶量采購試點中選品種價格平均降幅達到52%,最高降幅超過96%,這一中標結(jié)果顛覆了行業(yè)認知并引發(fā)行業(yè)巨震。4+7帶量采購試點為什么會給行業(yè)帶來如此大的影響?實質(zhì)是什么?以下從三個方面進行分析。(1)4+7帶量采購從本質(zhì)上說不是創(chuàng)新的藥品采購模式,它源自國內(nèi)十余年的藥品集中采購實踐,直接脫胎于上海市三次集中帶量招標采購所形成的規(guī)則體系。試點方案把通過一致性評價作為企業(yè)投標準入條件,夯實了中選品種質(zhì)量基礎(chǔ);以試點地區(qū)50%以上市場份額作為中選品種采購數(shù)量底限,以單一貨源承諾和最低價中標作為評標規(guī)則,這就基本解決了之前省市藥品集中采購的兩大突出問題。需要補充說明的是:方案所秉持的“招采合一,量價掛鉤”及“單一貨源承諾,最低價中標”也是國際上藥品GPO(或帶量采購)的通用規(guī)則。(2)4+7帶量采購試點由中央深化改革委員會決策推動,由國家醫(yī)保局聯(lián)合衛(wèi)健委、市場監(jiān)督總局等部門出臺配套政策,涵蓋醫(yī)保、醫(yī)療和醫(yī)藥三個環(huán)節(jié),涉及藥品生產(chǎn)供應(yīng)和質(zhì)量保證、公立醫(yī)院約束機制、合理用藥以及醫(yī)保支付改革等多方面,實現(xiàn)了對藥品生產(chǎn)、臨床使用和醫(yī)保支付全產(chǎn)業(yè)鏈的有效管控。有一致性評價作為前提,有多項配套政策作為警示和支撐,就確保了藥品帶量采購可以在健康有序的軌道上運行。(3)4+7帶量采購中選結(jié)果合理,后續(xù)示范效應(yīng)積極。國家醫(yī)保局以11城市接近全國市場三分之一的份額作為采購標的,對參選企業(yè)帶來的誘惑是巨大的,參選企業(yè)降價廝殺也是難以避免的。這引發(fā)了帶量采購會造成“唯低價是取”和“劣幣驅(qū)逐良幣”的擔(dān)心。但是實際上中國市場仿制藥價格居高不下的現(xiàn)實才更值得憂慮,部分品牌藥在專利到期十余年后,與仿制藥相比仍維系數(shù)十倍價格優(yōu)勢,這與歐美市場品牌藥專利到期后市場價格大幅下降的現(xiàn)實嚴重背離,客觀上講也嚴重制約了國內(nèi)用藥水平改善提升及國內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級。2019年至2020年,隨著新冠病毒在武漢的爆發(fā),將會帶來大量抗病毒藥物的需求,預(yù)計2020年市場規(guī)模將爆發(fā)式增長。2019年,國內(nèi)抗病毒藥物市場規(guī)模約為209.2億元,同比上漲約3.5%近年來抗病毒藥物市場規(guī)模處于波動的狀態(tài)。2015-2019年我國抗病毒藥物市場規(guī)模走勢根據(jù)相關(guān)樣本醫(yī)院調(diào)研顯示,抗肝炎藥物是抗病毒藥物中臨床需求最大的品類,其次則是抗HIV藥物,具體調(diào)查比例大致如下:2019年我國樣本醫(yī)院抗病毒藥物臨床需求格局國內(nèi)抗病毒藥物以乙肝適應(yīng)癥為主,恩替卡韋一枝獨秀。國內(nèi)抗病毒藥物用藥結(jié)構(gòu)與全球迥然不同,大量全球重磅抗病毒藥物在我國上市較晚,且我國以乙肝市場為主導(dǎo),其中恩替卡韋長期以來一枝獨秀。在樣本醫(yī)院抗病毒藥物Top15中暫時沒有抗丙肝病毒藥物,一方面是因為國內(nèi)乙肝患者人數(shù)遠高于丙肝,另一方面則是近幾年上市的丙肝新藥仍處在放量初期。2019年我國樣本醫(yī)院抗病毒藥物抗病毒藥物TOP15排名
藥品
適應(yīng)癥
1
恩替卡韋
乙肝
2
替諾福韋
乙肝、HIV
3
奧司他韋
流感
4
重組人干擾素a2b
廣譜抗病毒
5
替比夫定
乙肝
6
重組人干擾素x1b
廣譜抗病毒
7
阿德福韋酯
乙肝
8
阿糖腺苷
皰疹
9
更昔洛韋
皰疹
10
聚乙二醇干擾素x2a
廣譜抗病毒
11
拉米夫定
HIV
12
伐昔洛韋
皰疹
13
帕拉米韋
流感
14
聚乙二醇干擾素a2b
廣譜抗病毒
15
膦甲酸鈉
巨細胞病毒性視網(wǎng)膜炎,皰疹毒性皮膚黏膜感染
進入2020年,受到新冠疫情影響,全球不少國家和企業(yè)紛紛對中國伸出了援手,包括捐助醫(yī)療防護物資和金錢援助等。與此同時,中石化、上海電氣集團、富士康、比亞迪、廣汽集團、通用汽車等多家國內(nèi)外多家巨頭紛紛“轉(zhuǎn)行”生產(chǎn)口罩,以緩解國內(nèi)口罩市場供不應(yīng)求的局面。不過,只有研發(fā)出有效的抗病毒藥物,才能解決問題。因此,目前人們正高度關(guān)注抗病毒藥物的研發(fā)。據(jù)報道,國內(nèi)目前已有包括廣生堂、康泰生物、艾棣維欣、舒泰神、藥明生物、金斯瑞公司、貴州百靈等在內(nèi)的24家藥企加入抗病毒陣營。其中,廣生堂已于2月11日發(fā)布了關(guān)于開展抗2019-nCoV藥物研發(fā)的公告。據(jù)悉,該公司已經(jīng)在抗病毒全球創(chuàng)新藥GST-HG131、GST-HG121方面進行了5年的研究,該藥物不只針對乙肝病毒的mRNA,而且分析認為其可能還對包括同樣擁有mRNA的新冠病毒在內(nèi)的其他病毒有效??堤┥镆矤渴职S欣,共同致力于新冠DNA疫苗的研發(fā)。舒泰神、藥明生物、金斯瑞公司和貴州百靈等多家藥企也都紛紛開始開發(fā)相關(guān)抗體和藥物。另外,中國疫苗協(xié)會2月9日的消息顯示,已經(jīng)有17家公司機構(gòu)在開展疫苗的研制工作。有分析指出,藥物研發(fā)時間長、資金投入高、風(fēng)險也比較高,因此藥企投入研發(fā)時需要考慮是否有經(jīng)濟回報。不過,對于企業(yè)來說,在重大疫情中進行藥物研發(fā),也可以為企業(yè)增加技術(shù)積累,從而提高自身研發(fā)藥物的實力,以應(yīng)對未來的挑戰(zhàn)。目前也不只有中國藥企在努力,美國醫(yī)療巨頭強生也加入了疫苗研發(fā)陣營。據(jù)報道,強生于2月11日宣布,該公司正同美國生物醫(yī)學(xué)高級研究和發(fā)展管理局(BARDA)合作,以加快并對疫苗的開發(fā)進程。事實上,早在今年1月份,強生就已經(jīng)開始開發(fā)疫苗,如今又與BARDA聯(lián)手,有望更快研發(fā)出疫苗。值得注意的是,2月12日中午,中國制藥方面又傳來了好消息。據(jù)報道,由美企吉利德科學(xué)公司開發(fā)的針對埃博拉病毒的藥物瑞德西韋對于此次疫情的療效雖然仍有待臨床試驗的最終結(jié)果,不過中國目前已經(jīng)出現(xiàn)了瑞德西韋的仿制藥。報道指出,有公司表示,該產(chǎn)品如果能獲批上市,那么在疫情期間將捐贈給病人。從歷史上來看,基本上所有抗病毒藥物在研發(fā)成功之前都是供不應(yīng)求的,但是當(dāng)研發(fā)成功后,大部分又變成了供大于求的市場關(guān)系,當(dāng)下的新冠肺炎也大致處于供不應(yīng)求的狀態(tài),等待研發(fā)成功的藥物投入市場大量供應(yīng)。欲了解更多內(nèi)容,請參閱我們的行業(yè)分析報告:2021年中國抗病毒藥物市場調(diào)研報告-行業(yè)運營態(tài)勢與前景評估預(yù)測2020年中國抗病毒藥物行業(yè)分析報告-市場深度調(diào)研與發(fā)展?jié)摿υu估行業(yè)分析報告是決策者了解行業(yè)信息、掌握行業(yè)現(xiàn)狀、判斷行業(yè)趨勢的重要參考依據(jù)。隨著國內(nèi)外經(jīng)濟形勢調(diào)整,未來我國各行業(yè)的發(fā)展都將進入新階段,決策和判斷也需要更加謹慎。在信息時代中誰掌握更多的行業(yè)信息,誰將在未來競爭和發(fā)展中處于更有利的位置。中國報告網(wǎng)專注于行業(yè)分析與產(chǎn)業(yè)研究,多年來持續(xù)追蹤數(shù)千個細
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