參考值范圍管理程序

參考值范管理程序1的確定各檢驗(yàn)項(xiàng)目的參值范圍，并根據(jù)實(shí)際工作和臨床需要進(jìn)行更新，保證項(xiàng)檢驗(yàn)項(xiàng)目都有參考范圍，為臨床醫(yī)生的診斷、治療、預(yù)判斷提供依據(jù)。2圍適用于實(shí)驗(yàn)室開展的有檢測(cè)項(xiàng)目的參考值的管理。3責(zé)3.1科主任：批準(zhǔn)評(píng)后的參考范圍。3.2質(zhì)量技術(shù)負(fù)責(zé)人確定參考值范圍的參照標(biāo)準(zhǔn)，負(fù)責(zé)評(píng)審本組檢驗(yàn)項(xiàng)目參考值范圍和更新參考值范圍。3.3各專業(yè)組長(zhǎng)：負(fù)本組檢驗(yàn)項(xiàng)目參考值范圍的日常監(jiān)督。3.4計(jì)算機(jī)管理員負(fù)檢驗(yàn)項(xiàng)目參考值范圍錄入，保證每個(gè)項(xiàng)目都有參考值圍。4義和術(shù)語4.1參考個(gè)體依據(jù)臨床對(duì)某檢驗(yàn)項(xiàng)的使用要求確定選擇原則，以此選擇的檢測(cè)參考值的體。所有參考個(gè)體的集合為參考總體。4.2參考抽樣組從統(tǒng)計(jì)意義上，一定量的參考個(gè)體是對(duì)參考總體的一

個(gè)抽樣。在現(xiàn)今的參值建立中，都是對(duì)參考抽樣組作具體研究，在一定的可信條件下，成為某項(xiàng)目的參考值和參考區(qū)間。4.3參考值對(duì)一個(gè)參考個(gè)體進(jìn)行項(xiàng)目檢測(cè)得到的值為該個(gè)體的參考值，所有參考抽組的各個(gè)參考值合起來即為參考值范圍。4.4參考區(qū)間和參考依據(jù)所有參考值的分特性以及臨床使用要求，選擇合適的統(tǒng)計(jì)方法進(jìn)行歸分析后，確定參考值范圍中的一部分為參考區(qū)間，區(qū)間的端為參考區(qū)間的限值，分為低參考限和高參與限。5求5.1參考值范圍的確參考值范圍的設(shè)立可接采用《臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程》的適合實(shí)驗(yàn)室的參考值圍；還可直接引用試劑供應(yīng)商提供的對(duì)應(yīng)的參考值范圍；可自行建立參考值范圍，方法見《建立本實(shí)驗(yàn)室參考值范考值范圍確定后，科主任批準(zhǔn)執(zhí)行。對(duì)新開項(xiàng)目需要對(duì)參范圍進(jìn)行驗(yàn)證。5.2參考值范圍的管和使用5.2.1各專業(yè)組每個(gè)驗(yàn)項(xiàng)目必須要有參考值項(xiàng)目，出

具的每份檢驗(yàn)單報(bào)告須要有參考值項(xiàng)目（包括單位5.2.2委托實(shí)驗(yàn)室出的報(bào)告單必須要提供參考值范圍（包括單位5.2.3計(jì)算機(jī)管理員責(zé)檢查醫(yī)院的信息系統(tǒng)中參考值范圍是否正確和是否要增加。5.3參考值范圍的更5.3.1下列情況下應(yīng)新評(píng)審參考值范圍5.3.1.1開展新的檢項(xiàng)目；5.3.1.2改變當(dāng)前的測(cè)系統(tǒng)；5.3.1.3實(shí)驗(yàn)室有理可以相信某一特定參考區(qū)間對(duì)參考人群不再適用時(shí)。5.3.2參考值更新見建立本實(shí)驗(yàn)室參考值范圍》6關(guān)文件