藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)技術(shù)課件

藥品流通藥品流通1藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)技術(shù)藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)技術(shù)2第一章概述第一章概述3教學(xué)目標(biāo)1、掌握藥品倉(cāng)儲(chǔ)與養(yǎng)護(hù)的作用，理解藥品倉(cāng)儲(chǔ)管理工作職責(zé)、組織分工和業(yè)務(wù)流程。2、掌握藥品質(zhì)量的基本知識(shí)及外界因素對(duì)藥品質(zhì)量的影響，理解藥品穩(wěn)定性與性質(zhì)變化的關(guān)系。教學(xué)目標(biāo)1、掌握藥品倉(cāng)儲(chǔ)與養(yǎng)護(hù)的作用，理解藥品倉(cāng)儲(chǔ)管理工作職4任務(wù)目標(biāo)熟悉掌握藥品儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)的目的和意義及基本要求，為學(xué)好藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)技術(shù)培養(yǎng)興趣任務(wù)目標(biāo)熟悉掌握藥品儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)的目的和意義及基本要求56指藥品從生產(chǎn)到消費(fèi)領(lǐng)域的流通過(guò)程中經(jīng)過(guò)多次停留而形成的儲(chǔ)備，是藥品流通過(guò)程中必不可少的重要環(huán)節(jié)是指在藥品儲(chǔ)存果過(guò)程中，對(duì)藥品進(jìn)行科學(xué)保養(yǎng)的技術(shù)性工作，是保證藥品在儲(chǔ)存期間保持質(zhì)量完好的一項(xiàng)重要措施，也是減少損耗、保證企業(yè)經(jīng)濟(jì)效益，確保用藥安全的重要手段。藥品儲(chǔ)存藥品養(yǎng)護(hù)第一節(jié)藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)的任務(wù)與作用6指藥品從生產(chǎn)到消費(fèi)領(lǐng)域的流通過(guò)程中經(jīng)過(guò)多次停留而形成的儲(chǔ)備6一、藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)的基本任務(wù)（一）迅速準(zhǔn)確地做好藥品收發(fā)業(yè)務(wù)，防止不合格藥品進(jìn)入市場(chǎng)入庫(kù)驗(yàn)收是藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)保證入庫(kù)藥品質(zhì)量的重要措施之一，規(guī)范發(fā)貨是防止不合格藥品進(jìn)入市場(chǎng)的關(guān)鍵。

規(guī)范發(fā)貨程序、安全及時(shí)配送可以減少差錯(cuò)，防止假劣藥品進(jìn)入市場(chǎng)，保證臨床用藥安全。一、藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)的基本任務(wù)（一）迅速準(zhǔn)確地做好藥品收發(fā)業(yè)務(wù)7（二）合理儲(chǔ)存，科學(xué)養(yǎng)護(hù)，防止因存儲(chǔ)不當(dāng)導(dǎo)致藥品變質(zhì)

合理儲(chǔ)存：一方面依據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》簡(jiǎn)稱GSP；另一方面依據(jù)藥品的流通狀況及倉(cāng)庫(kù)容量。

科學(xué)養(yǎng)護(hù)：定期對(duì)藥品進(jìn)行檢查（二）合理儲(chǔ)存，科學(xué)養(yǎng)護(hù)，防止因存儲(chǔ)不當(dāng)導(dǎo)致藥品變質(zhì)8（三）加強(qiáng)藥品倉(cāng)庫(kù)設(shè)備、設(shè)施和庫(kù)房安全管理依據(jù)GSP要求，正確確定倉(cāng)庫(kù)的建筑地址，庫(kù)區(qū)布局，合理設(shè)計(jì)倉(cāng)庫(kù)的建筑設(shè)施；堅(jiān)強(qiáng)倉(cāng)庫(kù)設(shè)備的購(gòu)置，使用維護(hù)與驗(yàn)證管理，充分發(fā)揮設(shè)備的效能，以適應(yīng)藥品流通不斷發(fā)展的需要；運(yùn)用安全管理的科學(xué)知識(shí)和工程技術(shù)研究、分析、評(píng)價(jià)、控制以及消除藥品儲(chǔ)存過(guò)程中的危險(xiǎn)因素，有效防止災(zāi)害事故發(fā)生，避免經(jīng)濟(jì)損失。（三）加強(qiáng)藥品倉(cāng)庫(kù)設(shè)備、設(shè)施和庫(kù)房安全管理9二、藥品倉(cāng)儲(chǔ)與養(yǎng)護(hù)的作用（一）適應(yīng)市場(chǎng)需要，緩解市場(chǎng)矛盾藥品儲(chǔ)存是藥品生產(chǎn)、流通過(guò)程中的重要環(huán)節(jié)。，儲(chǔ)存一定量的藥品，有利于根據(jù)藥品生產(chǎn)與需求情況的變化，在不同的時(shí)間或不同地區(qū)之間進(jìn)行合理挑撥，保障市場(chǎng)供應(yīng)，解決產(chǎn)需矛盾；另一方面，儲(chǔ)存一定量的藥品，有利于解決各種意外事件，如疫情流行或突發(fā)自然災(zāi)害等引發(fā)的供需矛盾，起到調(diào)節(jié)市場(chǎng)、穩(wěn)定市場(chǎng)的作用。二、藥品倉(cāng)儲(chǔ)與養(yǎng)護(hù)的作用（一）適應(yīng)市場(chǎng)需要，緩解市場(chǎng)矛盾10（二）防止假劣藥進(jìn)入市場(chǎng)入庫(kù)前必須按GSP要求進(jìn)行驗(yàn)收，合格才能入庫(kù)，不合格藥品，不能入庫(kù)。出庫(kù)前也要進(jìn)行嚴(yán)格的檢驗(yàn)，因儲(chǔ)存不當(dāng)導(dǎo)致的不合格藥品，不能出庫(kù)進(jìn)入市場(chǎng)銷售。（二）防止假劣藥進(jìn)入市場(chǎng)11（三）科學(xué)養(yǎng)護(hù)，保證藥品質(zhì)量

藥品質(zhì)量不僅與藥品的內(nèi)在品質(zhì)有關(guān)，還與儲(chǔ)存條件密切相關(guān)。藥品養(yǎng)護(hù)就是根據(jù)藥品的特性及規(guī)定的儲(chǔ)存條件，應(yīng)用科學(xué)合理的養(yǎng)護(hù)技術(shù)，防止藥品變質(zhì)，保證藥品質(zhì)量。（三）科學(xué)養(yǎng)護(hù)，保證藥品質(zhì)量121.藥收發(fā)品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)的基本任務(wù)是藥品的收發(fā)、儲(chǔ)存掩護(hù)以及藥品倉(cāng)庫(kù)設(shè)備、設(shè)施和庫(kù)房安全管理。2.藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)的作用是適應(yīng)市場(chǎng)需求、緩解市場(chǎng)矛盾；防止假劣藥品進(jìn)入市場(chǎng)；科學(xué)養(yǎng)護(hù)，保證藥品質(zhì)量。總結(jié)1.藥收發(fā)品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)的基本任務(wù)是藥品的收發(fā)、儲(chǔ)存掩護(hù)以及藥13第二節(jié)藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)的基本要求

藥品儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)是一項(xiàng)涉及質(zhì)量管理、倉(cāng)儲(chǔ)保管、業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)等方面的綜合性工作，按照工作性質(zhì)及質(zhì)量職責(zé)的不同，要求各崗位人員及藥品倉(cāng)庫(kù)、設(shè)施等必須達(dá)到一定要求，各相關(guān)崗位人員必須相互協(xié)調(diào)與配合，保證藥品養(yǎng)護(hù)工作的有效開(kāi)展。第二節(jié)藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)的基本要求藥品儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)是一項(xiàng)涉及質(zhì)14一、相關(guān)崗位工作人員的要求（一）藥品批發(fā)企業(yè)：1.企業(yè)負(fù)責(zé)人---大專學(xué)歷/中級(jí)職稱，專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)，熟悉藥品管理法律法規(guī)及GSP。2.質(zhì)量負(fù)責(zé)人----本科，執(zhí)業(yè)藥師，3年以上工作經(jīng)驗(yàn)3.質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人------職業(yè)藥師，3年以上工作經(jīng)驗(yàn)4.質(zhì)量管理工作人員-----藥學(xué)中專/相關(guān)專業(yè)大專/藥學(xué)初級(jí)職稱5.驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)人員----中專/藥學(xué)初級(jí)職稱一、相關(guān)崗位工作人員的要求（一）藥品批發(fā)企業(yè)：156.從事中藥材、中藥飲片驗(yàn)收人員----中藥學(xué)中專/中藥學(xué)中級(jí)職稱7.從事中藥材、中藥飲片養(yǎng)護(hù)人員-----中藥學(xué)中專/中藥學(xué)初級(jí)職稱8.收購(gòu)地產(chǎn)中藥材的驗(yàn)收人員----中藥學(xué)中級(jí)職稱9.經(jīng)營(yíng)疫苗企業(yè)還需配備2名以上專業(yè)技術(shù)人員負(fù)責(zé)疫苗的質(zhì)量管理和驗(yàn)收，應(yīng)具有預(yù)防醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、微生物或者醫(yī)學(xué)等本科以上學(xué)歷及中級(jí)以上職稱，并有3年以上從事疫苗管理或者技術(shù)工作經(jīng)歷。6.從事中藥材、中藥飲片驗(yàn)收人員----中藥學(xué)中專/中藥學(xué)中16（二）藥品零售企業(yè)1.企業(yè)法人/負(fù)責(zé)人-----執(zhí)業(yè)藥師2.質(zhì)量管理、驗(yàn)收、采購(gòu)人員----中專/藥學(xué)初級(jí)職稱3.從事中藥材、中藥飲片質(zhì)量管理、驗(yàn)收、采購(gòu)人員---中藥學(xué)中專/中藥學(xué)初級(jí)職稱（二）藥品零售企業(yè)17（三）其他1.從事質(zhì)量管理、驗(yàn)收人員應(yīng)在職在崗，不得兼職。2.藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)從事質(zhì)量管理、檢驗(yàn)的人員，每年應(yīng)接受省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門組織的繼續(xù)教育；從事驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、計(jì)量等工作人員，應(yīng)定期接受企業(yè)組織的繼續(xù)教育。以上人員的繼續(xù)教育應(yīng)建立檔案。3.藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)在質(zhì)量管理、藥品檢驗(yàn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管等直接接觸藥品崗位的人員，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行崗前及年度健康檢查并建立檔案。患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病，不能從事直接接觸藥品工作。（三）其他18（一）庫(kù)房應(yīng)與其藥品經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和庫(kù)房、庫(kù)房的選址、設(shè)計(jì)、布局、建造以及庫(kù)房的規(guī)模及條件應(yīng)當(dāng)符合GSP要求，能滿足藥品的合理，安全儲(chǔ)存，便于展開(kāi)儲(chǔ)存作業(yè)。（二）庫(kù)房設(shè)施與設(shè)備儲(chǔ)存設(shè)備：貨架、托盤(pán)等裝卸搬運(yùn)設(shè)備：叉車、起重機(jī)、堆碼機(jī)等養(yǎng)護(hù)設(shè)備：避光，通風(fēng)，防潮，防蟲(chóng)經(jīng)營(yíng)冷凍藥品，還需有冷藏設(shè)備二、倉(cāng)庫(kù)設(shè)施、設(shè)備的基本要求（一）庫(kù)房二、倉(cāng)庫(kù)設(shè)施、設(shè)備的基本要求19藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)技術(shù)課件20企業(yè)應(yīng)建立能夠符合經(jīng)營(yíng)全過(guò)程管理及質(zhì)量控制要求的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，實(shí)習(xí)藥品質(zhì)量可追溯，并滿足藥品電子監(jiān)管的實(shí)施條件。總結(jié)：從事藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)的人員、職責(zé)、分工以及設(shè)施設(shè)備的配置必須符合GSP的要求（三）計(jì)算機(jī)系統(tǒng)企業(yè)應(yīng)建立能夠符合經(jīng)營(yíng)全過(guò)程管理及質(zhì)量控制要求的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，21合法倉(cāng)庫(kù)不合法倉(cāng)庫(kù)2022/11/18藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)第一章概述合法倉(cāng)庫(kù)不合法倉(cāng)庫(kù)2022/11/11藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)第22第三節(jié)影響藥品穩(wěn)定性的因素有效性安全性穩(wěn)定性藥品質(zhì)量一、藥品的質(zhì)量第三節(jié)影響藥品穩(wěn)定性的因素有效性安全性穩(wěn)定性藥品質(zhì)量一、23第三節(jié)影響藥品穩(wěn)定性的因素（二）藥品的性質(zhì)變化化學(xué)變化物理變化生物學(xué)變化水解氧化光化分解變旋聚合……吸濕潮解風(fēng)化揮發(fā)沉淀……長(zhǎng)霉發(fā)酵腐敗分解……第三節(jié)影響藥品穩(wěn)定性的因素（二）藥品的性質(zhì)變化化學(xué)變化物理變24新疆托克遜風(fēng)化地貌魔鬼城新疆托克遜風(fēng)化地貌魔鬼城25第三節(jié)影響藥品穩(wěn)定性的因素（三）藥品的性質(zhì)變化所產(chǎn)生的后果①藥品的療效降低或副作用增加；②產(chǎn)生有毒物質(zhì)，使藥品產(chǎn)生毒性或毒性增加；③使用不便；④藥品的色澤發(fā)生變化或輸注液產(chǎn)生絮狀等異物，從而使藥品澄明度不合格，不能供臨床使用，造成經(jīng)濟(jì)損失。第三節(jié)影響藥品穩(wěn)定性的因素（三）藥品的性質(zhì)變化所產(chǎn)生的后果①26藥品發(fā)生變質(zhì)的因素：內(nèi)因——藥物的結(jié)構(gòu)組成;外因——自然條件（溫度、濕度、空氣等）。第三節(jié)影響藥品穩(wěn)定性的因素藥品發(fā)生變質(zhì)的因素：第三節(jié)影響藥品穩(wěn)定性的因素27第三節(jié)影響藥品穩(wěn)定性的因素二、影響藥物穩(wěn)定性的因素內(nèi)因外因化學(xué)性質(zhì)物理性質(zhì)溫度、濕度、空氣、光、時(shí)間、微生物、昆蟲(chóng)、……水解、氧化、異構(gòu)化……色、臭、味熔、沸點(diǎn)、密度、溶解度、吸濕性、風(fēng)化性、揮發(fā)性、寫(xiě)一寫(xiě)，藥品的理化性質(zhì)如何影響藥品的穩(wěn)定性？第三節(jié)影響藥品穩(wěn)定性的因素二、影響藥物穩(wěn)定性的因素內(nèi)因外因化28第三節(jié)影響藥品穩(wěn)定性的因素三、藥品的化學(xué)性質(zhì)對(duì)藥品質(zhì)量的影響（一）水解引起的藥品不穩(wěn)定性鹽類、酯、酰胺及酰肼、苷的水解（二）氧化還原引起的藥品不穩(wěn)定性無(wú)機(jī)藥物、有機(jī)藥物（醇、醛、酮、酚、芳胺、吡唑酮類、吩噻嗪類、含巰基、含不飽和碳鏈、硫胺類藥物）影響藥物自動(dòng)氧化的因素：氧、溶液的pH、光、溫度、水分、附加劑、金屬離子第三節(jié)影響藥品穩(wěn)定性的因素三、藥品的化學(xué)性質(zhì)對(duì)藥品質(zhì)量的影響29第三節(jié)影響藥品穩(wěn)定性的因素（三）異構(gòu)化引起的藥品不穩(wěn)定性異構(gòu)化、聚合、脫羧、碳酸化以及霉變光學(xué)異構(gòu)化幾何異構(gòu)化第三節(jié)影響藥品穩(wěn)定性的因素（三）異構(gòu)化引起的藥品不穩(wěn)定性光學(xué)30第三節(jié)影響藥品穩(wěn)定性的因素四、藥品的物理性質(zhì)對(duì)藥品質(zhì)量的影響1、色、臭、味2、熔點(diǎn)3、沸點(diǎn)4、相對(duì)密度5、溶解度6、吸濕性7、風(fēng)化性8、揮發(fā)性第三節(jié)影響藥品穩(wěn)定性的因素四、藥品的物理性質(zhì)對(duì)藥品質(zhì)量的影響31第三節(jié)影響藥品穩(wěn)定性的因素五、影響藥品倉(cāng)儲(chǔ)質(zhì)量的外界因素（一）溫度1、溫度過(guò)高的影響：①致使藥品變質(zhì)②促使藥品揮發(fā)③致使劑型破外2、溫度過(guò)低的影響：①遇冷致使藥品變質(zhì)②凍結(jié)使容器破裂、藥品污染第三節(jié)影響藥品穩(wěn)定性的因素五、影響藥品倉(cāng)儲(chǔ)質(zhì)量的外界因素（一32第三節(jié)影響藥品穩(wěn)定性的因素（二）濕度濕度過(guò)大：能使藥品吸濕而發(fā)生潮解、稀釋、分解、發(fā)霉、變形等。濕度過(guò)小：促使藥品風(fēng)化（三）空氣（四）光（五）時(shí)間（六）微生物和昆蟲(chóng)（七）其他因素第三節(jié)影響藥品穩(wěn)定性的因素（二）濕度（三）空氣33第四節(jié)藥品管理與有關(guān)事項(xiàng)一、特殊藥品的管理麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等屬于特殊管理藥品，在管理和使用過(guò)程，應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家有關(guān)管理規(guī)定。2022/11/18藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)第一章概述第四節(jié)藥品管理與有關(guān)事項(xiàng)一、特殊藥品的管理2022/11/342022/11/18藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)第一章概述2022/11/11藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)第一章概述351、麻醉藥品的管理2、精神藥品的管理3、毒性藥品的管理4、放射性藥品的管理第四節(jié)藥品管理與有關(guān)事項(xiàng)2022/11/18藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)第一章概述1、麻醉藥品的管理第四節(jié)藥品管理與有關(guān)事項(xiàng)2022/11/36精神藥品，指直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或抑制，連續(xù)使用可以產(chǎn)生依賴性的藥品，并依據(jù)對(duì)人體產(chǎn)生依賴性和危害人體健康的程度，分為第一類和第二類，一旦超范圍使用即可成為毒品，因此它的貯、使用應(yīng)認(rèn)真管理，嚴(yán)禁濫用。第四節(jié)藥品管理與有關(guān)事項(xiàng)2022/11/18藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)第一章概述精神藥品，指直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或抑制，連續(xù)使用37二、生物制品的管理生物制品由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理統(tǒng)一管理。生物制品中血液制品、基因產(chǎn)品的生產(chǎn)必須達(dá)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局制定的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)。經(jīng)營(yíng)單位由省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門審核批準(zhǔn)。第四節(jié)藥品管理與有關(guān)事項(xiàng)2022/11/18藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)第一章概述二、生物制品的管理第四節(jié)藥品管理與有關(guān)事項(xiàng)2022/11/38第四節(jié)藥品管理與有關(guān)事項(xiàng)三、藥品分類管理藥品分類管理是按照藥品“應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便”的原則，依其品種、規(guī)格、適應(yīng)癥、劑量及給藥途徑不同，對(duì)藥品分別按處方藥和非處方藥進(jìn)行管理，包括建立相應(yīng)法規(guī)、管理規(guī)定并實(shí)施監(jiān)督管理。處方藥、非處方藥生產(chǎn)企業(yè)必須具有《藥品生產(chǎn)許可證》，其生產(chǎn)品種必須取得藥品批準(zhǔn)文號(hào)。2022/11/18藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)第一章概述第四節(jié)藥品管理與有關(guān)事項(xiàng)三、藥品分類管理2022/11/139第四節(jié)藥品管理與有關(guān)事項(xiàng)1、處方藥的管理

1）處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購(gòu)買和使用。2）經(jīng)營(yíng)處方藥的批發(fā)企業(yè)、零售企業(yè)必須具有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。

3）處方藥只準(zhǔn)在專業(yè)性醫(yī)藥報(bào)刊進(jìn)行廣告宣傳2022/11/18藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)第一章概述第四節(jié)藥品管理與有關(guān)事項(xiàng)1、處方藥的管理2022/11/140第四節(jié)藥品管理與有關(guān)事項(xiàng)2、非處方藥OTC1）非處方藥不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方即可自行評(píng)斷、購(gòu)買和使用。

2022/11/18藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)第一章概述第四節(jié)藥品管理與有關(guān)事項(xiàng)2、非處方藥OTC2022/141四、藥品批準(zhǔn)文號(hào)的管理批準(zhǔn)文號(hào)是國(guó)家規(guī)定的，藥品必須經(jīng)審核批準(zhǔn)才能生產(chǎn)，他是代表該藥品是國(guó)家同意生產(chǎn)的品種。《藥品管理法》明文規(guī)定，未取得批準(zhǔn)文號(hào)生產(chǎn)的藥品，按假藥處理。

第四節(jié)藥品管理與有關(guān)事項(xiàng)2022/11/18藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)第一章概述四、藥品批準(zhǔn)文號(hào)的管理第四節(jié)藥品管理與有關(guān)事項(xiàng)2022/42藥品批準(zhǔn)文號(hào)格式：

國(guó)藥準(zhǔn)字+1位字母+8位數(shù)字其中

H代表化學(xué)藥品

Z代表中藥

S代表生物制品

J代表進(jìn)口藥品分包裝第四節(jié)藥品管理與有關(guān)事項(xiàng)2022/11/18藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)第一章概述藥品批準(zhǔn)文號(hào)格式：第四節(jié)藥品管理與有關(guān)事項(xiàng)2022/11/43第四節(jié)藥品管理與有關(guān)事項(xiàng)五、藥品批號(hào)批號(hào)為用于識(shí)別一個(gè)特定批的具有惟一性的數(shù)字和（或）字母的組合?？勺匪莺蛯彶樵撆幤返纳a(chǎn)歷史。目前國(guó)內(nèi)通常是將批號(hào)與制造日期合并，從批號(hào)便可知藥品的生產(chǎn)年月和批次，了解藥品存放時(shí)間的長(zhǎng)短，便于檢查藥品質(zhì)量情況。批號(hào)的另外作用是在入庫(kù)驗(yàn)收、在庫(kù)檢查、出庫(kù)驗(yàn)發(fā)或抽樣檢驗(yàn)時(shí)，根據(jù)所發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題，便于對(duì)整個(gè)批號(hào)進(jìn)行處理。2022/11/18藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)第一章概述第四節(jié)藥品管理與有關(guān)事項(xiàng)五、藥品批號(hào)2022/11/11藥44第四節(jié)藥品管理與有關(guān)事項(xiàng)藥品批號(hào)一般按生產(chǎn)日期編排，一數(shù)字表示，一般采用六位數(shù)字，前兩位數(shù)字是年份，中間兩位為月份，后面兩位數(shù)字為批數(shù)，有在這六位數(shù)字之后加一短橫線，加上班號(hào)的數(shù)字，名為亞批號(hào)。例：040220批號(hào)年月批號(hào)

040615—2批號(hào)年月批數(shù)二班

0312203

年月批數(shù)亞批2022/11/18藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)第一章概述第四節(jié)藥品管理與有關(guān)事項(xiàng)藥品批號(hào)一般按生產(chǎn)日期編排，一數(shù)字452022/11/18藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)第一章概述2022/11/11藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)第一章概述462022/11/18藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)第一章概述2022/11/11藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)第一章概述47第四節(jié)藥品管理與有關(guān)事項(xiàng)六、藥品有效期藥品的“有效期”，是指藥品在一定的儲(chǔ)存條件下，能夠保證質(zhì)量的期限。為了防止過(guò)期失效藥品的銷售和使用，確保藥物的安全有效，根據(jù)不同的藥品性質(zhì)，對(duì)所有藥品分別規(guī)定了不同的有效期或失效期。藥品從生產(chǎn)之日起，在規(guī)定的儲(chǔ)存條件下，能夠保證藥品的質(zhì)量不發(fā)生變化的期限稱為藥品的有效期。藥品超過(guò)安全有效期限即為失效期。2022/11/18藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)第一章概述第四節(jié)藥品管理與有關(guān)事項(xiàng)六、藥品有效期2022/11/1148藥品標(biāo)簽中的有效期應(yīng)當(dāng)按年、月、日的順序標(biāo)注，年份用四位數(shù)字表示，月、日用兩位數(shù)字表示。其具體標(biāo)注格式：有效期至×××××年××月有效期至××××年××月××日有效期至××××××有效期××××/××/××

有效期若標(biāo)注到日，應(yīng)當(dāng)為起算日期對(duì)應(yīng)年月日的前一天，若標(biāo)注到月，應(yīng)當(dāng)為起算月份對(duì)應(yīng)年月的前一月第四節(jié)藥品管理與有關(guān)事項(xiàng)2022/11/18藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)第一章概述藥品標(biāo)簽中的有效期應(yīng)當(dāng)按年、月、日的順序標(biāo)注，年份用四位數(shù)字492022/11/18藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)第一章概述2022/11/11藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)第一章概述50課堂練習(xí)1、簡(jiǎn)述你學(xué)習(xí)了《藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)技術(shù)》以后，你能從事的工作。2、你怎么學(xué)習(xí)這門課程？3、藥品的流通過(guò)程是什么？“存”重要嗎？4、特殊藥品是什么？5、處方藥和非處方藥的分類原則是什么？2022/11/18藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)第一章概述課堂練習(xí)1、簡(jiǎn)述你學(xué)習(xí)了《藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)技術(shù)》以后，你能從事51思考題：某藥品的生產(chǎn)批號(hào)是101205，有效期是2年，其有效期至某年某月呢？2022/11/18藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)第一章概述思考題：某藥品的生產(chǎn)批號(hào)是101205，有效期是2年，其有效521、先天下之憂而憂；后天下之樂(lè)而樂(lè)?！吨傺?/p>

2、捐軀赴國(guó)難，視死忽如歸?！苤?/p>

3、近鄉(xiāng)情更切，不敢問(wèn)來(lái)人?！沃畣?wèn)

4、氣蒸云夢(mèng)澤；波撼岳陽(yáng)城。——孟浩然

5、中夜四五嘆，常為大國(guó)憂?！畎?/p>

6、國(guó)恥未雪，何由成名？——李白

7、當(dāng)須徇忠義，身死報(bào)國(guó)恩?！钕Ｖ?/p>

8、科學(xué)雖沒(méi)有國(guó)界，但是學(xué)者卻有他自己的國(guó)家。——巴斯德

9、虛榮的人注視著自己的名字，光榮的人注視著祖國(guó)的事業(yè)。——馬蒂

10、愛(ài)國(guó)主義就是千百年來(lái)固定下來(lái)的對(duì)自己的祖國(guó)的一種最深厚的感情。——列寧

11、利于國(guó)者愛(ài)之，害于國(guó)者惡之?！虌?/p>

12、常思奮不顧身，而殉國(guó)家之急?！抉R遷

13、愛(ài)國(guó)如饑渴?！喙?/p>

14、一身報(bào)國(guó)有萬(wàn)死，雙鬢向人無(wú)再青。——陸游

15、死去原知萬(wàn)事空，但悲不見(jiàn)九州同。王師北定中原日，家祭無(wú)忘告乃翁?！懹?/p>

16、人生自古誰(shuí)無(wú)死，留取丹心照汗青?！奶煜?/p>

17、天下興亡，匹夫有責(zé)?！櫻孜?/p>

18、南北驅(qū)馳報(bào)主情，江花邊草笑平生。一年三百六十日，都是橫戈馬上行?！堇^光

19、瞞人之事弗為，害人之心弗存，有益國(guó)家之事雖死弗避。——呂坤

20、各出所學(xué)，各盡所知，使國(guó)家富強(qiáng)不受外侮，足以自立于地球之上。——詹天佑

21、做人最大的事情是什么呢？就是要知道怎樣愛(ài)國(guó)?！獙O中山

22、我們愛(ài)我們的民族，這是我們自信心的泉源?！芏鱽?lái)

23、為中華之崛起而讀書(shū)?！芏鱽?lái)

24、以身許國(guó)，何事不敢為？——岳飛

25、夜視太白收光芒，報(bào)國(guó)欲死無(wú)戰(zhàn)場(chǎng)！——陸游

26、位卑不敢忘憂國(guó)?！懹?/p>

27、寄意寒星荃不察，我以我血薦軒轅。——魯迅

28、中國(guó)自古以來(lái)，就有埋頭苦干的人，就有拼命硬干的人，就有為民請(qǐng)命的人，就有舍身求法的人。——他們是中國(guó)的脊梁?！斞?/p>

29、惟有民魂是值得寶貴的，惟有它發(fā)揚(yáng)起來(lái)，中國(guó)人才有真進(jìn)步?！斞?/p>

30、我們中華民族有同自己的敵人血戰(zhàn)到底的氣概，有在自力更生的基礎(chǔ)上光復(fù)舊物的決心，有自立于世界民族之林的能力。——毛澤東

31、與其忍辱生，毋寧報(bào)國(guó)死。——何香凝

32、錦繡河山收拾好，萬(wàn)民盡作主人翁?！斓?3、人民不僅有權(quán)愛(ài)國(guó)，而且愛(ài)國(guó)是個(gè)義務(wù)，是一種光榮。——徐特立

34、愛(ài)國(guó)的主要方法，就是要愛(ài)自己所從事的事業(yè)?！x覺(jué)哉

35、中國(guó)是古老的民族，也是勇敢的民族。中華民族有兩大優(yōu)點(diǎn)：勇敢，勤勞。這樣的民族多么可愛(ài)，我們愛(ài)我們民族（當(dāng)然其他民族也有他們可愛(ài)之處，我們決不忽視這一點(diǎn)），這是我們自信心的泉源?！芏鱽?lái)

36、真正的愛(ài)國(guó)者是愛(ài)人類的，愛(ài)國(guó)決不是排外?！R鐵丁

37、愛(ài)國(guó)主義就是千百年來(lái)鞏固起來(lái)的對(duì)自己的祖國(guó)的一種最深厚的感情?！袑?/p>

38、必須經(jīng)過(guò)祖國(guó)這一層樓，然后更上一層樓，達(dá)到人類的高度?！_曼·羅蘭

39、黃金誠(chéng)然是寶貴的，但是生氣蓬勃的勇敢的愛(ài)國(guó)者卻比黃金更為寶貴。——林肯1、先天下之憂而憂；后天下之樂(lè)而樂(lè)。——范仲淹53藥品流通藥品流通54藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)技術(shù)藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)技術(shù)55第一章概述第一章概述56教學(xué)目標(biāo)1、掌握藥品倉(cāng)儲(chǔ)與養(yǎng)護(hù)的作用，理解藥品倉(cāng)儲(chǔ)管理工作職責(zé)、組織分工和業(yè)務(wù)流程。2、掌握藥品質(zhì)量的基本知識(shí)及外界因素對(duì)藥品質(zhì)量的影響，理解藥品穩(wěn)定性與性質(zhì)變化的關(guān)系。教學(xué)目標(biāo)1、掌握藥品倉(cāng)儲(chǔ)與養(yǎng)護(hù)的作用，理解藥品倉(cāng)儲(chǔ)管理工作職57任務(wù)目標(biāo)熟悉掌握藥品儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)的目的和意義及基本要求，為學(xué)好藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)技術(shù)培養(yǎng)興趣任務(wù)目標(biāo)熟悉掌握藥品儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)的目的和意義及基本要求5859指藥品從生產(chǎn)到消費(fèi)領(lǐng)域的流通過(guò)程中經(jīng)過(guò)多次停留而形成的儲(chǔ)備，是藥品流通過(guò)程中必不可少的重要環(huán)節(jié)是指在藥品儲(chǔ)存果過(guò)程中，對(duì)藥品進(jìn)行科學(xué)保養(yǎng)的技術(shù)性工作，是保證藥品在儲(chǔ)存期間保持質(zhì)量完好的一項(xiàng)重要措施，也是減少損耗、保證企業(yè)經(jīng)濟(jì)效益，確保用藥安全的重要手段。藥品儲(chǔ)存藥品養(yǎng)護(hù)第一節(jié)藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)的任務(wù)與作用6指藥品從生產(chǎn)到消費(fèi)領(lǐng)域的流通過(guò)程中經(jīng)過(guò)多次停留而形成的儲(chǔ)備59一、藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)的基本任務(wù)（一）迅速準(zhǔn)確地做好藥品收發(fā)業(yè)務(wù)，防止不合格藥品進(jìn)入市場(chǎng)入庫(kù)驗(yàn)收是藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)保證入庫(kù)藥品質(zhì)量的重要措施之一，規(guī)范發(fā)貨是防止不合格藥品進(jìn)入市場(chǎng)的關(guān)鍵。

規(guī)范發(fā)貨程序、安全及時(shí)配送可以減少差錯(cuò)，防止假劣藥品進(jìn)入市場(chǎng)，保證臨床用藥安全。一、藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)的基本任務(wù)（一）迅速準(zhǔn)確地做好藥品收發(fā)業(yè)務(wù)60（二）合理儲(chǔ)存，科學(xué)養(yǎng)護(hù)，防止因存儲(chǔ)不當(dāng)導(dǎo)致藥品變質(zhì)

合理儲(chǔ)存：一方面依據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》簡(jiǎn)稱GSP；另一方面依據(jù)藥品的流通狀況及倉(cāng)庫(kù)容量。

科學(xué)養(yǎng)護(hù)：定期對(duì)藥品進(jìn)行檢查（二）合理儲(chǔ)存，科學(xué)養(yǎng)護(hù)，防止因存儲(chǔ)不當(dāng)導(dǎo)致藥品變質(zhì)61（三）加強(qiáng)藥品倉(cāng)庫(kù)設(shè)備、設(shè)施和庫(kù)房安全管理依據(jù)GSP要求，正確確定倉(cāng)庫(kù)的建筑地址，庫(kù)區(qū)布局，合理設(shè)計(jì)倉(cāng)庫(kù)的建筑設(shè)施；堅(jiān)強(qiáng)倉(cāng)庫(kù)設(shè)備的購(gòu)置，使用維護(hù)與驗(yàn)證管理，充分發(fā)揮設(shè)備的效能，以適應(yīng)藥品流通不斷發(fā)展的需要；運(yùn)用安全管理的科學(xué)知識(shí)和工程技術(shù)研究、分析、評(píng)價(jià)、控制以及消除藥品儲(chǔ)存過(guò)程中的危險(xiǎn)因素，有效防止災(zāi)害事故發(fā)生，避免經(jīng)濟(jì)損失。（三）加強(qiáng)藥品倉(cāng)庫(kù)設(shè)備、設(shè)施和庫(kù)房安全管理62二、藥品倉(cāng)儲(chǔ)與養(yǎng)護(hù)的作用（一）適應(yīng)市場(chǎng)需要，緩解市場(chǎng)矛盾藥品儲(chǔ)存是藥品生產(chǎn)、流通過(guò)程中的重要環(huán)節(jié)。，儲(chǔ)存一定量的藥品，有利于根據(jù)藥品生產(chǎn)與需求情況的變化，在不同的時(shí)間或不同地區(qū)之間進(jìn)行合理挑撥，保障市場(chǎng)供應(yīng)，解決產(chǎn)需矛盾；另一方面，儲(chǔ)存一定量的藥品，有利于解決各種意外事件，如疫情流行或突發(fā)自然災(zāi)害等引發(fā)的供需矛盾，起到調(diào)節(jié)市場(chǎng)、穩(wěn)定市場(chǎng)的作用。二、藥品倉(cāng)儲(chǔ)與養(yǎng)護(hù)的作用（一）適應(yīng)市場(chǎng)需要，緩解市場(chǎng)矛盾63（二）防止假劣藥進(jìn)入市場(chǎng)入庫(kù)前必須按GSP要求進(jìn)行驗(yàn)收，合格才能入庫(kù)，不合格藥品，不能入庫(kù)。出庫(kù)前也要進(jìn)行嚴(yán)格的檢驗(yàn)，因儲(chǔ)存不當(dāng)導(dǎo)致的不合格藥品，不能出庫(kù)進(jìn)入市場(chǎng)銷售。（二）防止假劣藥進(jìn)入市場(chǎng)64（三）科學(xué)養(yǎng)護(hù)，保證藥品質(zhì)量

藥品質(zhì)量不僅與藥品的內(nèi)在品質(zhì)有關(guān)，還與儲(chǔ)存條件密切相關(guān)。藥品養(yǎng)護(hù)就是根據(jù)藥品的特性及規(guī)定的儲(chǔ)存條件，應(yīng)用科學(xué)合理的養(yǎng)護(hù)技術(shù)，防止藥品變質(zhì)，保證藥品質(zhì)量。（三）科學(xué)養(yǎng)護(hù)，保證藥品質(zhì)量651.藥收發(fā)品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)的基本任務(wù)是藥品的收發(fā)、儲(chǔ)存掩護(hù)以及藥品倉(cāng)庫(kù)設(shè)備、設(shè)施和庫(kù)房安全管理。2.藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)的作用是適應(yīng)市場(chǎng)需求、緩解市場(chǎng)矛盾；防止假劣藥品進(jìn)入市場(chǎng)；科學(xué)養(yǎng)護(hù)，保證藥品質(zhì)量?？偨Y(jié)1.藥收發(fā)品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)的基本任務(wù)是藥品的收發(fā)、儲(chǔ)存掩護(hù)以及藥66第二節(jié)藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)的基本要求

藥品儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)是一項(xiàng)涉及質(zhì)量管理、倉(cāng)儲(chǔ)保管、業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)等方面的綜合性工作，按照工作性質(zhì)及質(zhì)量職責(zé)的不同，要求各崗位人員及藥品倉(cāng)庫(kù)、設(shè)施等必須達(dá)到一定要求，各相關(guān)崗位人員必須相互協(xié)調(diào)與配合，保證藥品養(yǎng)護(hù)工作的有效開(kāi)展。第二節(jié)藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)的基本要求藥品儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)是一項(xiàng)涉及質(zhì)67一、相關(guān)崗位工作人員的要求（一）藥品批發(fā)企業(yè)：1.企業(yè)負(fù)責(zé)人---大專學(xué)歷/中級(jí)職稱，專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)，熟悉藥品管理法律法規(guī)及GSP。2.質(zhì)量負(fù)責(zé)人----本科，執(zhí)業(yè)藥師，3年以上工作經(jīng)驗(yàn)3.質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人------職業(yè)藥師，3年以上工作經(jīng)驗(yàn)4.質(zhì)量管理工作人員-----藥學(xué)中專/相關(guān)專業(yè)大專/藥學(xué)初級(jí)職稱5.驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)人員----中專/藥學(xué)初級(jí)職稱一、相關(guān)崗位工作人員的要求（一）藥品批發(fā)企業(yè)：686.從事中藥材、中藥飲片驗(yàn)收人員----中藥學(xué)中專/中藥學(xué)中級(jí)職稱7.從事中藥材、中藥飲片養(yǎng)護(hù)人員-----中藥學(xué)中專/中藥學(xué)初級(jí)職稱8.收購(gòu)地產(chǎn)中藥材的驗(yàn)收人員----中藥學(xué)中級(jí)職稱9.經(jīng)營(yíng)疫苗企業(yè)還需配備2名以上專業(yè)技術(shù)人員負(fù)責(zé)疫苗的質(zhì)量管理和驗(yàn)收，應(yīng)具有預(yù)防醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、微生物或者醫(yī)學(xué)等本科以上學(xué)歷及中級(jí)以上職稱，并有3年以上從事疫苗管理或者技術(shù)工作經(jīng)歷。6.從事中藥材、中藥飲片驗(yàn)收人員----中藥學(xué)中專/中藥學(xué)中69（二）藥品零售企業(yè)1.企業(yè)法人/負(fù)責(zé)人-----執(zhí)業(yè)藥師2.質(zhì)量管理、驗(yàn)收、采購(gòu)人員----中專/藥學(xué)初級(jí)職稱3.從事中藥材、中藥飲片質(zhì)量管理、驗(yàn)收、采購(gòu)人員---中藥學(xué)中專/中藥學(xué)初級(jí)職稱（二）藥品零售企業(yè)70（三）其他1.從事質(zhì)量管理、驗(yàn)收人員應(yīng)在職在崗，不得兼職。2.藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)從事質(zhì)量管理、檢驗(yàn)的人員，每年應(yīng)接受省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門組織的繼續(xù)教育；從事驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、計(jì)量等工作人員，應(yīng)定期接受企業(yè)組織的繼續(xù)教育。以上人員的繼續(xù)教育應(yīng)建立檔案。3.藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)在質(zhì)量管理、藥品檢驗(yàn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管等直接接觸藥品崗位的人員，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行崗前及年度健康檢查并建立檔案?；加袀魅静』蛘咂渌赡芪廴舅幤返募膊。荒軓氖轮苯咏佑|藥品工作。（三）其他71（一）庫(kù)房應(yīng)與其藥品經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和庫(kù)房、庫(kù)房的選址、設(shè)計(jì)、布局、建造以及庫(kù)房的規(guī)模及條件應(yīng)當(dāng)符合GSP要求，能滿足藥品的合理，安全儲(chǔ)存，便于展開(kāi)儲(chǔ)存作業(yè)。（二）庫(kù)房設(shè)施與設(shè)備儲(chǔ)存設(shè)備：貨架、托盤(pán)等裝卸搬運(yùn)設(shè)備：叉車、起重機(jī)、堆碼機(jī)等養(yǎng)護(hù)設(shè)備：避光，通風(fēng)，防潮，防蟲(chóng)經(jīng)營(yíng)冷凍藥品，還需有冷藏設(shè)備二、倉(cāng)庫(kù)設(shè)施、設(shè)備的基本要求（一）庫(kù)房二、倉(cāng)庫(kù)設(shè)施、設(shè)備的基本要求72藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)技術(shù)課件73企業(yè)應(yīng)建立能夠符合經(jīng)營(yíng)全過(guò)程管理及質(zhì)量控制要求的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，實(shí)習(xí)藥品質(zhì)量可追溯，并滿足藥品電子監(jiān)管的實(shí)施條件。總結(jié)：從事藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)的人員、職責(zé)、分工以及設(shè)施設(shè)備的配置必須符合GSP的要求（三）計(jì)算機(jī)系統(tǒng)企業(yè)應(yīng)建立能夠符合經(jīng)營(yíng)全過(guò)程管理及質(zhì)量控制要求的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，74合法倉(cāng)庫(kù)不合法倉(cāng)庫(kù)2022/11/18藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)第一章概述合法倉(cāng)庫(kù)不合法倉(cāng)庫(kù)2022/11/11藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)第75第三節(jié)影響藥品穩(wěn)定性的因素有效性安全性穩(wěn)定性藥品質(zhì)量一、藥品的質(zhì)量第三節(jié)影響藥品穩(wěn)定性的因素有效性安全性穩(wěn)定性藥品質(zhì)量一、76第三節(jié)影響藥品穩(wěn)定性的因素（二）藥品的性質(zhì)變化化學(xué)變化物理變化生物學(xué)變化水解氧化光化分解變旋聚合……吸濕潮解風(fēng)化揮發(fā)沉淀……長(zhǎng)霉發(fā)酵腐敗分解……第三節(jié)影響藥品穩(wěn)定性的因素（二）藥品的性質(zhì)變化化學(xué)變化物理變77新疆托克遜風(fēng)化地貌魔鬼城新疆托克遜風(fēng)化地貌魔鬼城78第三節(jié)影響藥品穩(wěn)定性的因素（三）藥品的性質(zhì)變化所產(chǎn)生的后果①藥品的療效降低或副作用增加；②產(chǎn)生有毒物質(zhì)，使藥品產(chǎn)生毒性或毒性增加；③使用不便；④藥品的色澤發(fā)生變化或輸注液產(chǎn)生絮狀等異物，從而使藥品澄明度不合格，不能供臨床使用，造成經(jīng)濟(jì)損失。第三節(jié)影響藥品穩(wěn)定性的因素（三）藥品的性質(zhì)變化所產(chǎn)生的后果①79藥品發(fā)生變質(zhì)的因素：內(nèi)因——藥物的結(jié)構(gòu)組成;外因——自然條件（溫度、濕度、空氣等）。第三節(jié)影響藥品穩(wěn)定性的因素藥品發(fā)生變質(zhì)的因素：第三節(jié)影響藥品穩(wěn)定性的因素80第三節(jié)影響藥品穩(wěn)定性的因素二、影響藥物穩(wěn)定性的因素內(nèi)因外因化學(xué)性質(zhì)物理性質(zhì)溫度、濕度、空氣、光、時(shí)間、微生物、昆蟲(chóng)、……水解、氧化、異構(gòu)化……色、臭、味熔、沸點(diǎn)、密度、溶解度、吸濕性、風(fēng)化性、揮發(fā)性、寫(xiě)一寫(xiě)，藥品的理化性質(zhì)如何影響藥品的穩(wěn)定性？第三節(jié)影響藥品穩(wěn)定性的因素二、影響藥物穩(wěn)定性的因素內(nèi)因外因化81第三節(jié)影響藥品穩(wěn)定性的因素三、藥品的化學(xué)性質(zhì)對(duì)藥品質(zhì)量的影響（一）水解引起的藥品不穩(wěn)定性鹽類、酯、酰胺及酰肼、苷的水解（二）氧化還原引起的藥品不穩(wěn)定性無(wú)機(jī)藥物、有機(jī)藥物（醇、醛、酮、酚、芳胺、吡唑酮類、吩噻嗪類、含巰基、含不飽和碳鏈、硫胺類藥物）影響藥物自動(dòng)氧化的因素：氧、溶液的pH、光、溫度、水分、附加劑、金屬離子第三節(jié)影響藥品穩(wěn)定性的因素三、藥品的化學(xué)性質(zhì)對(duì)藥品質(zhì)量的影響82第三節(jié)影響藥品穩(wěn)定性的因素（三）異構(gòu)化引起的藥品不穩(wěn)定性異構(gòu)化、聚合、脫羧、碳酸化以及霉變光學(xué)異構(gòu)化幾何異構(gòu)化第三節(jié)影響藥品穩(wěn)定性的因素（三）異構(gòu)化引起的藥品不穩(wěn)定性光學(xué)83第三節(jié)影響藥品穩(wěn)定性的因素四、藥品的物理性質(zhì)對(duì)藥品質(zhì)量的影響1、色、臭、味2、熔點(diǎn)3、沸點(diǎn)4、相對(duì)密度5、溶解度6、吸濕性7、風(fēng)化性8、揮發(fā)性第三節(jié)影響藥品穩(wěn)定性的因素四、藥品的物理性質(zhì)對(duì)藥品質(zhì)量的影響84第三節(jié)影響藥品穩(wěn)定性的因素五、影響藥品倉(cāng)儲(chǔ)質(zhì)量的外界因素（一）溫度1、溫度過(guò)高的影響：①致使藥品變質(zhì)②促使藥品揮發(fā)③致使劑型破外2、溫度過(guò)低的影響：①遇冷致使藥品變質(zhì)②凍結(jié)使容器破裂、藥品污染第三節(jié)影響藥品穩(wěn)定性的因素五、影響藥品倉(cāng)儲(chǔ)質(zhì)量的外界因素（一85第三節(jié)影響藥品穩(wěn)定性的因素（二）濕度濕度過(guò)大：能使藥品吸濕而發(fā)生潮解、稀釋、分解、發(fā)霉、變形等。濕度過(guò)?。捍偈顾幤凤L(fēng)化（三）空氣（四）光（五）時(shí)間（六）微生物和昆蟲(chóng)（七）其他因素第三節(jié)影響藥品穩(wěn)定性的因素（二）濕度（三）空氣86第四節(jié)藥品管理與有關(guān)事項(xiàng)一、特殊藥品的管理麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等屬于特殊管理藥品，在管理和使用過(guò)程，應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家有關(guān)管理規(guī)定。2022/11/18藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)第一章概述第四節(jié)藥品管理與有關(guān)事項(xiàng)一、特殊藥品的管理2022/11/872022/11/18藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)第一章概述2022/11/11藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)第一章概述881、麻醉藥品的管理2、精神藥品的管理3、毒性藥品的管理4、放射性藥品的管理第四節(jié)藥品管理與有關(guān)事項(xiàng)2022/11/18藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)第一章概述1、麻醉藥品的管理第四節(jié)藥品管理與有關(guān)事項(xiàng)2022/11/89精神藥品，指直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或抑制，連續(xù)使用可以產(chǎn)生依賴性的藥品，并依據(jù)對(duì)人體產(chǎn)生依賴性和危害人體健康的程度，分為第一類和第二類，一旦超范圍使用即可成為毒品，因此它的貯、使用應(yīng)認(rèn)真管理，嚴(yán)禁濫用。第四節(jié)藥品管理與有關(guān)事項(xiàng)2022/11/18藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)第一章概述精神藥品，指直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或抑制，連續(xù)使用90二、生物制品的管理生物制品由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理統(tǒng)一管理。生物制品中血液制品、基因產(chǎn)品的生產(chǎn)必須達(dá)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局制定的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)。經(jīng)營(yíng)單位由省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門審核批準(zhǔn)。第四節(jié)藥品管理與有關(guān)事項(xiàng)2022/11/18藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)第一章概述二、生物制品的管理第四節(jié)藥品管理與有關(guān)事項(xiàng)2022/11/91第四節(jié)藥品管理與有關(guān)事項(xiàng)三、藥品分類管理藥品分類管理是按照藥品“應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便”的原則，依其品種、規(guī)格、適應(yīng)癥、劑量及給藥途徑不同，對(duì)藥品分別按處方藥和非處方藥進(jìn)行管理，包括建立相應(yīng)法規(guī)、管理規(guī)定并實(shí)施監(jiān)督管理。處方藥、非處方藥生產(chǎn)企業(yè)必須具有《藥品生產(chǎn)許可證》，其生產(chǎn)品種必須取得藥品批準(zhǔn)文號(hào)。2022/11/18藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)第一章概述第四節(jié)藥品管理與有關(guān)事項(xiàng)三、藥品分類管理2022/11/192第四節(jié)藥品管理與有關(guān)事項(xiàng)1、處方藥的管理

1）處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購(gòu)買和使用。2）經(jīng)營(yíng)處方藥的批發(fā)企業(yè)、零售企業(yè)必須具有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。

3）處方藥只準(zhǔn)在專業(yè)性醫(yī)藥報(bào)刊進(jìn)行廣告宣傳2022/11/18藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)第一章概述第四節(jié)藥品管理與有關(guān)事項(xiàng)1、處方藥的管理2022/11/193第四節(jié)藥品管理與有關(guān)事項(xiàng)2、非處方藥OTC1）非處方藥不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方即可自行評(píng)斷、購(gòu)買和使用。

2022/11/18藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)第一章概述第四節(jié)藥品管理與有關(guān)事項(xiàng)2、非處方藥OTC2022/194四、藥品批準(zhǔn)文號(hào)的管理批準(zhǔn)文號(hào)是國(guó)家規(guī)定的，藥品必須經(jīng)審核批準(zhǔn)才能生產(chǎn)，他是代表該藥品是國(guó)家同意生產(chǎn)的品種?！端幤饭芾矸ā访魑囊?guī)定，未取得批準(zhǔn)文號(hào)生產(chǎn)的藥品，按假藥處理。

第四節(jié)藥品管理與有關(guān)事項(xiàng)2022/11/18藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)第一章概述四、藥品批準(zhǔn)文號(hào)的管理第四節(jié)藥品管理與有關(guān)事項(xiàng)2022/95藥品批準(zhǔn)文號(hào)格式：

國(guó)藥準(zhǔn)字+1位字母+8位數(shù)字其中

H代表化學(xué)藥品

Z代表中藥

S代表生物制品

J代表進(jìn)口藥品分包裝第四節(jié)藥品管理與有關(guān)事項(xiàng)2022/11/18藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)第一章概述藥品批準(zhǔn)文號(hào)格式：第四節(jié)藥品管理與有關(guān)事項(xiàng)2022/11/96第四節(jié)藥品管理與有關(guān)事項(xiàng)五、藥品批號(hào)批號(hào)為用于識(shí)別一個(gè)特定批的具有惟一性的數(shù)字和（或）字母的組合?？勺匪莺蛯彶樵撆幤返纳a(chǎn)歷史。目前國(guó)內(nèi)通常是將批號(hào)與制造日期合并，從批號(hào)便可知藥品的生產(chǎn)年月和批次，了解藥品存放時(shí)間的長(zhǎng)短，便于檢查藥品質(zhì)量情況。批號(hào)的另外作用是在入庫(kù)驗(yàn)收、在庫(kù)檢查、出庫(kù)驗(yàn)發(fā)或抽樣檢驗(yàn)時(shí)，根據(jù)所發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題，便于對(duì)整個(gè)批號(hào)進(jìn)行處理。2022/11/18藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)第一章概述第四節(jié)藥品管理與有關(guān)事項(xiàng)五、藥品批號(hào)2022/11/11藥97第四節(jié)藥品管理與有關(guān)事項(xiàng)藥品批號(hào)一般按生產(chǎn)日期編排，一數(shù)字表示，一般采用六位數(shù)字，前兩位數(shù)字是年份，中間兩位為月份，后面兩位數(shù)字為批數(shù)，有在這六位數(shù)字之后加一短橫線，加上班號(hào)的數(shù)字，名為亞批號(hào)。例：040220批號(hào)年月批號(hào)

040615—2批號(hào)年月批數(shù)二班

0312203

年月批數(shù)亞批2022/11/18藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)第一章概述第四節(jié)藥品管理與有關(guān)事項(xiàng)藥品批號(hào)一般按生產(chǎn)日期編排，一數(shù)字982022/11/18藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)第一章概述2022/11/11藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)第一章概述992022/11/18藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)第一章概述2022/11/11藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)第一章概述100第四節(jié)藥品管理與有關(guān)事項(xiàng)六、藥品有效期藥品的“有效期”，是指藥品在一定的儲(chǔ)存條件下，能夠保證質(zhì)量的期限。為了防止過(guò)期失效藥品的銷售和使用，確保藥物的安全有效，根據(jù)不同的藥品性質(zhì)，對(duì)所有藥品分別規(guī)定了不同的有效期或失效期。藥品從生產(chǎn)之日起，在規(guī)定的儲(chǔ)存條件下，能夠保證藥品的質(zhì)量不發(fā)生變化的期限稱為藥品的有效期。藥品超過(guò)安全有效期限即為失效期。2022/11/18藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)第一章概述第四節(jié)藥品管理與有關(guān)事項(xiàng)六、藥品有效期2022/11/11101藥品標(biāo)簽中的有效期應(yīng)當(dāng)按年、月、日的順序標(biāo)注，年份用四位數(shù)字表示，月、日用兩位數(shù)字表示。其具體標(biāo)注格式：有效期至×××××年××月有效期至××××年××月××日有效期至××××××有效期××××/××/××

有效期若標(biāo)注到日，應(yīng)當(dāng)為起算日期對(duì)應(yīng)年月日的前一天，若標(biāo)注