PFMEA培訓教材課件

PotentialFailureModeandEffectsAnalysis(FMEA)潛在失效模式與影響分析PotentialFailureModeandEff2“早知道………就不會”早知道

做好臺風預(yù)防工作就不會

損失這么嚴重早知道作好防震設(shè)計

就不會造成大樓倒塌早知道

改進電力輸配設(shè)計

就不會造成全城大停電了有些早知道是必需的!有些就不會是不允許發(fā)生的！有效運用

FMEA可減少事后追悔。課前思考2“早知道………就不會”早知道做好臺風預(yù)防工作3“我先……所以沒有”

我先看了天氣預(yù)報

所以沒有淋成落湯雞

我先打了疫苗所以沒有染上傳染病我先

調(diào)查清楚了她所有興趣愛好

所以沒有

碰壁我先

安裝了電腦防火墻

所以沒有被黑客入侵有些我先是必需的!有些所以沒有是可以避免的。有效運用

FMEA可強化事先預(yù)防。課前思考3“我先……所以沒有”我先看了天氣預(yù)報所以沒有淋什么是FMEA?什么是FMEA?預(yù)防缺陷的理念預(yù)防缺陷的理念FMEA兩個假設(shè).FMEA兩個假設(shè).PFMEA由誰負責?.PFMEA由誰負責?.PFMEA的好處----對客戶.PFMEA的好處----對客戶.PFMEA的好處---對內(nèi)部.PFMEA的好處---對內(nèi)部.PFMEA對個人最實在的好處.PFMEA對個人最實在的好處.基本信息填寫.基本信息填寫.基本邏輯.基本邏輯.PFMEA的基本思路和流程

.缺陷的名稱潛在失效的影響失效嚴重度評估缺陷產(chǎn)生的原因缺陷產(chǎn)生的頻度缺陷和原因的現(xiàn)行控制確定過程的功能與要求缺陷和原因被發(fā)現(xiàn)的概率PFMEA的基本思路和流程.缺陷的名稱潛在失效的影響失效嚴流程功能與要求流程及功能：簡單描述過程的目的和意圖;如有多個功能需單獨列出排列順序應(yīng)與過程流程圖一致；返工、返修崗位單獨列出；要求：針對被分析的每個功能，列出實現(xiàn)過程功能的要求一個功能可能有多個要求，單獨列出要求可來源于客戶SPEC,內(nèi)部檢驗規(guī)范和作業(yè)文件的要求。例子流程功能與要求流程及功能：要求：例子潛在失效模式潛在失效模式定義:過程可能潛在地無法滿足過程要求(包括設(shè)計目的)的狀態(tài)不能完成規(guī)定的要求或產(chǎn)生了非期望的現(xiàn)象，多指產(chǎn)品缺陷。潛在失效模式可以通過確定規(guī)定要求是否滿足的狀態(tài)來快速識別；由于失效可能發(fā)生，但不是必然會發(fā)生，所以使用“潛在”一詞例子潛在失效模式潛在失效模式潛在失效影響潛在失效影響定義:潛在失效影響是指由顧客（內(nèi)部和外部）察覺出的由失效模式導致的后果和影響；如果失效模式可能對安全造成影響，或引起法律的不符合，則應(yīng)在PFMEA里清楚標明；潛在失效影響潛在失效影響潛在失效影響潛在失效影響潛在失效影響潛在失效影響潛在失效影響例子潛在失效影響例子嚴重度嚴重度小組內(nèi)部需建立一致的評分準則如果不止一個潛在影響,則全部列出,但嚴重度評分的時候僅考慮最壞的情況嚴重度9810小組內(nèi)部需建立一致的評分準則嚴重度9810嚴重度參考評分表等級標準:對產(chǎn)品影響的嚴重度標準:對過程影響的嚴重度影響級對顧客的影響影響級對制造/裝配的影響10不符合安全性或法規(guī)的要求威脅人身安全或違反法規(guī)要求，失效發(fā)生時無預(yù)警不符合安全性或法規(guī)的要求會使操作員身處危險(機械或裝配),失效發(fā)生時無預(yù)警。9威脅人身安全或違反法規(guī)要求，失效發(fā)生時有預(yù)警會使操作員身處危險(機械或裝配),失效發(fā)生時有預(yù)警。8基本功能喪失或降低基本功能喪失（如通話，信息等）

例:無法使用（不開機、死機、無顯示），或可靠性問題導致生命周期變短（過早損壞）,生命周期中的失效增多,間歇出現(xiàn)功能問題嚴重中斷產(chǎn)品需要被100%報廢，生產(chǎn)線關(guān)閉或中止發(fā)運；7基本功能降低（可以使用，但是性能下降）顯著中斷一部分產(chǎn)品必須報廢，偏離基本過程，包括降低生產(chǎn)線速度或增人力6次要功能喪失或降低次要功能喪失中等中斷100%的產(chǎn)品必須離線返工后再被接受5次要功能削弱一部分產(chǎn)品必須離線返工后再被接受4干擾對外觀，操作上有較小的影響，并被大多數(shù)顧客(>75%)察覺到100%的產(chǎn)品在處理前，必須在線返工3對外觀，操作上有輕微的影響,被許多顧客(50%)察覺到一部分產(chǎn)品在處理前，必須在線返工2對有外觀，操作上有非常輕微的影響,但只被少數(shù)識別能力敏銳的顧客（<25%）察覺到微小中斷對過程、操作或操作員造成輕微的不便1沒有影響沒有可識別的影響沒有影響沒有可識別的影響嚴重度參考評分表等級標準:對產(chǎn)品影響的嚴重度標準:對過程影潛在失效起因/機理失效起因:導致潛在失效模式產(chǎn)生的原因依據(jù)可以糾正、控制的原則予以描述不同原因需單獨列出強調(diào)：應(yīng)具體的列出錯誤或誤操作的情況，不應(yīng)使用模糊的用詞，例如員工操作不小心或操作失誤潛在失效起因/機理失效起因:發(fā)生頻度O發(fā)生頻度O由此失效原因/機理造成產(chǎn)品失效的可能性；頻度評分需數(shù)據(jù)支持:產(chǎn)品失效/缺陷數(shù)據(jù)(MRB報告,RMA報告),返工/修理報告等.沒有客觀數(shù)據(jù)支持時，使用表格左側(cè)欄“失效可能性”根據(jù)小組經(jīng)驗評定等級發(fā)生頻度O發(fā)生頻度O發(fā)生頻度參考評分表可能性評價準則PPM等級

很高失效原因會高頻率的發(fā)生.≥100件/每1000件

≥

1in10≥10%100,000ppm10

高失效原因反復(fù)地發(fā)生有問題的,不是一個成熟的精確的過程.50件/每1000件

1in20≥5%50,000ppm920件/每1000件

1in50≥2%20,000ppm810件/每1000件

1in100≥1%10,000ppm7中等失效原因偶爾發(fā)生.系統(tǒng)的成熟度較高.偶爾產(chǎn)生不是很嚴重的不良品的過程.2件/每1000件

1in500≥0.2%2,000ppm60.5件/每1000件

1in2,000≥0.05%500ppm50.1件/每1000件

1in10,000≥100ppm4低失效發(fā)生的頻度很低.被證實過的設(shè)計和過程.0.01件/每1000件

1in100,000≥10ppm3≤0.001件/每1000件

1in1,000,000≥1ppm2很低失效原因不可能發(fā)生，

通過預(yù)防控制消除了失效1發(fā)生頻度參考評分表可能性評價準則PPM等級發(fā)生頻度O例子當一個失效模式僅有一個失效原因時,可直接使用不良率的數(shù)據(jù)；當一個失效模式有多個失效原因時,除考慮不良率的數(shù)據(jù)外,小組應(yīng)根據(jù)經(jīng)驗或其它數(shù)據(jù)來確定評定等級,舉例如下:發(fā)生頻度O例子現(xiàn)行過程控制預(yù)防:防止失效模式或其起因/機理的發(fā)生方法:SPC,預(yù)防性維護,防錯法探測:探測將發(fā)生的失效模式或其起因/機理的控制方法:過程后評價,防錯法(報警,停機)預(yù)防和探測的區(qū)別預(yù)防：問題沒有發(fā)生前，想辦法防止它發(fā)生。探測：問題已經(jīng)發(fā)生了，想辦法把它檢查出來。現(xiàn)行過程控制預(yù)防:防止失效模式或其起因/機理的發(fā)生預(yù)防和探測預(yù)防與探測的例子預(yù)防與探測的例子探測度探測度:評估用現(xiàn)行的探測方法，探測出失效起因或失效模式的可能性。探測度探測度:評估用現(xiàn)行的探測方法，探測出失效起因或失效模式探測度參考評分表探測幾率標準:通過過程控制來探測的可能性等級探測可能性沒有探測幾率不能探測或并未分析（沒有現(xiàn)行過程控制）10幾乎不可能在任何階段不容易探測失效模式和/或失效起因不容易被探測到(比如:隨機審核)9很稀少在后工序探測問題操作員通過視覺/觸覺/聽覺方式對失效模式在后工序探測8

少在來源處探測問題1.操作員通過視覺/觸覺/聽覺方式,在崗位上實施探測；2.通過計數(shù)型量具(通/止規(guī),手動扭矩檢查/扳手等)在后工序探測；

7很低在后工序探測問題1.操作員通過計量型量具在后工序探測；2.通過計數(shù)型量具(通/止規(guī),手動扭矩檢查/扳手等)在本崗位探測

6

低探測度參考評分表探測幾率標準:通過過程控制來探測的可能性等級探測度參考評分表探測幾率標準:通過過程控制來探測的可能性等級探測可能性在來源處探測問題1.操作員通過計量型量具,在崗位上實施失效模式或失效起因進行探測；2.通過自動控制來探測不規(guī)范的產(chǎn)品,并通知操作員(燈光,報警器等)，進行參數(shù)設(shè)置和首件檢查(對設(shè)定的原因)；3.通過首件檢驗可以識別失效模式，防止批量問題產(chǎn)生；5中等在后工序探測問題通過在后工序的自動控制來探測不規(guī)范的產(chǎn)品并封鎖產(chǎn)品,防止產(chǎn)品流入下一流程.4中等偏高

在來源處探測問題通過在本工序的自動控制探測不規(guī)范的產(chǎn)品并自動封鎖產(chǎn)品,防止產(chǎn)品流入下一流程；

3高錯誤探測和/或問題探測通過自動控制防止不規(guī)范產(chǎn)品的生產(chǎn),在崗位上實施失效原因的探測.2很高防錯有預(yù)防錯誤(原因)的夾具設(shè)計,機械設(shè)計或零件設(shè)計.由于過程/產(chǎn)品的防錯設(shè)計,不規(guī)范產(chǎn)品無法生產(chǎn)1

幾乎可以確定探測度參考評分表探測幾率標準:通過過程控制來探測的可能性等級FMEA關(guān)聯(lián)性FMEA關(guān)聯(lián)性FMEA關(guān)聯(lián)性失效模式的根源（失效起因）什么缺陷產(chǎn)生了（失效模式）問題（失效影響）人機器設(shè)備方法環(huán)境物料采取什么樣的有效措施預(yù)防失效原因頻度探測嚴重度（O）（D）(S)采取什么樣的有效措施探測失效模式(包括原因)更改設(shè)計降低影響程度不符合產(chǎn)品或過程規(guī)范的事件發(fā)生對本工序/下工序/顧客的影響有多大FMEA關(guān)聯(lián)性人采取什么樣的有效措施預(yù)防失效原因頻度RPNRPN風險管理評分結(jié)束后，需按以下優(yōu)先次序?qū)κＪ竭M行考慮采取建議措施，降低風險。當嚴重度大于8（含），必須采取建議措施降低嚴重度等級;當嚴重度分數(shù)小于8分時,優(yōu)先考慮最高發(fā)生等級的失效模式,其次考慮最高探測等級的失效模式;RPN值最高的失效模式;其它失效模式(小組成員一致認為非常重要);特別強調(diào)，按照持續(xù)改進的理念，每份FMEA按以上規(guī)則至少選取1個失效模式采取建議措施，絕不允許整份FMEA報告建議措施一欄為空。風險管理評分結(jié)束后，需按以下優(yōu)先次序?qū)κＪ竭M行考慮采取建風險管理減小PRN重點應(yīng)放在預(yù)防缺陷(降低頻度)優(yōu)先次序：嚴重度、頻度、探測度減少嚴重度必須變更設(shè)計或過程應(yīng)且在過程開發(fā)早期減少頻度變更設(shè)計或過程消除或控制失效模式起因應(yīng)用統(tǒng)計方法研究過程變差的來源識別適當控制風險管理減小PRN風險管理減小探測度評分應(yīng)用防錯法重新設(shè)計探測方法設(shè)計變更增加探測可能性增加檢查頻率不是有效的措施，只應(yīng)作為暫時方法，應(yīng)用長期的預(yù)防/改善行動過程措施可包括評審DOE或其他測試結(jié)果更改流程圖、場地計劃、作業(yè)指導書、預(yù)防維護計劃評審設(shè)備、夾具或機器規(guī)格新或更改感應(yīng)/探測設(shè)施風險管理減小探測度評分風險管理措施執(zhí)行結(jié)果采取的措施描述實際執(zhí)行的措施和生效日期措施執(zhí)行后的RPN跟蹤所有建議措施已實施驗證已執(zhí)行的措施的有效性重新評估S,O,D數(shù)值計算RPN結(jié)果改善行動完成后，重新評估并計算RPN值。風險管理措施執(zhí)行結(jié)果改善行動完成后，重新評估并計算RPN值。PFMEA的更新PFMEA的更新PFMEA–例子PFMEA–例子THANKSALOT!!!THANKSALOT!!!PotentialFailureModeandEffectsAnalysis(FMEA)潛在失效模式與影響分析PotentialFailureModeandEff43“早知道………就不會”早知道

做好臺風預(yù)防工作就不會

損失這么嚴重早知道作好防震設(shè)計

就不會造成大樓倒塌早知道

改進電力輸配設(shè)計

就不會造成全城大停電了有些早知道是必需的!有些就不會是不允許發(fā)生的！有效運用

FMEA可減少事后追悔。課前思考2“早知道………就不會”早知道做好臺風預(yù)防工作44“我先……所以沒有”

我先看了天氣預(yù)報

所以沒有淋成落湯雞

我先打了疫苗所以沒有染上傳染病我先

調(diào)查清楚了她所有興趣愛好

所以沒有

碰壁我先

安裝了電腦防火墻

所以沒有被黑客入侵有些我先是必需的!有些所以沒有是可以避免的。有效運用

FMEA可強化事先預(yù)防。課前思考3“我先……所以沒有”我先看了天氣預(yù)報所以沒有淋什么是FMEA?什么是FMEA?預(yù)防缺陷的理念預(yù)防缺陷的理念FMEA兩個假設(shè).FMEA兩個假設(shè).PFMEA由誰負責?.PFMEA由誰負責?.PFMEA的好處----對客戶.PFMEA的好處----對客戶.PFMEA的好處---對內(nèi)部.PFMEA的好處---對內(nèi)部.PFMEA對個人最實在的好處.PFMEA對個人最實在的好處.基本信息填寫.基本信息填寫.基本邏輯.基本邏輯.PFMEA的基本思路和流程

.缺陷的名稱潛在失效的影響失效嚴重度評估缺陷產(chǎn)生的原因缺陷產(chǎn)生的頻度缺陷和原因的現(xiàn)行控制確定過程的功能與要求缺陷和原因被發(fā)現(xiàn)的概率PFMEA的基本思路和流程.缺陷的名稱潛在失效的影響失效嚴流程功能與要求流程及功能：簡單描述過程的目的和意圖;如有多個功能需單獨列出排列順序應(yīng)與過程流程圖一致；返工、返修崗位單獨列出；要求：針對被分析的每個功能，列出實現(xiàn)過程功能的要求一個功能可能有多個要求，單獨列出要求可來源于客戶SPEC,內(nèi)部檢驗規(guī)范和作業(yè)文件的要求。例子流程功能與要求流程及功能：要求：例子潛在失效模式潛在失效模式定義:過程可能潛在地無法滿足過程要求(包括設(shè)計目的)的狀態(tài)不能完成規(guī)定的要求或產(chǎn)生了非期望的現(xiàn)象，多指產(chǎn)品缺陷。潛在失效模式可以通過確定規(guī)定要求是否滿足的狀態(tài)來快速識別；由于失效可能發(fā)生，但不是必然會發(fā)生，所以使用“潛在”一詞例子潛在失效模式潛在失效模式潛在失效影響潛在失效影響定義:潛在失效影響是指由顧客（內(nèi)部和外部）察覺出的由失效模式導致的后果和影響；如果失效模式可能對安全造成影響，或引起法律的不符合，則應(yīng)在PFMEA里清楚標明；潛在失效影響潛在失效影響潛在失效影響潛在失效影響潛在失效影響潛在失效影響潛在失效影響例子潛在失效影響例子嚴重度嚴重度小組內(nèi)部需建立一致的評分準則如果不止一個潛在影響,則全部列出,但嚴重度評分的時候僅考慮最壞的情況嚴重度9810小組內(nèi)部需建立一致的評分準則嚴重度9810嚴重度參考評分表等級標準:對產(chǎn)品影響的嚴重度標準:對過程影響的嚴重度影響級對顧客的影響影響級對制造/裝配的影響10不符合安全性或法規(guī)的要求威脅人身安全或違反法規(guī)要求，失效發(fā)生時無預(yù)警不符合安全性或法規(guī)的要求會使操作員身處危險(機械或裝配),失效發(fā)生時無預(yù)警。9威脅人身安全或違反法規(guī)要求，失效發(fā)生時有預(yù)警會使操作員身處危險(機械或裝配),失效發(fā)生時有預(yù)警。8基本功能喪失或降低基本功能喪失（如通話，信息等）

例:無法使用（不開機、死機、無顯示），或可靠性問題導致生命周期變短（過早損壞）,生命周期中的失效增多,間歇出現(xiàn)功能問題嚴重中斷產(chǎn)品需要被100%報廢，生產(chǎn)線關(guān)閉或中止發(fā)運；7基本功能降低（可以使用，但是性能下降）顯著中斷一部分產(chǎn)品必須報廢，偏離基本過程，包括降低生產(chǎn)線速度或增人力6次要功能喪失或降低次要功能喪失中等中斷100%的產(chǎn)品必須離線返工后再被接受5次要功能削弱一部分產(chǎn)品必須離線返工后再被接受4干擾對外觀，操作上有較小的影響，并被大多數(shù)顧客(>75%)察覺到100%的產(chǎn)品在處理前，必須在線返工3對外觀，操作上有輕微的影響,被許多顧客(50%)察覺到一部分產(chǎn)品在處理前，必須在線返工2對有外觀，操作上有非常輕微的影響,但只被少數(shù)識別能力敏銳的顧客（<25%）察覺到微小中斷對過程、操作或操作員造成輕微的不便1沒有影響沒有可識別的影響沒有影響沒有可識別的影響嚴重度參考評分表等級標準:對產(chǎn)品影響的嚴重度標準:對過程影潛在失效起因/機理失效起因:導致潛在失效模式產(chǎn)生的原因依據(jù)可以糾正、控制的原則予以描述不同原因需單獨列出強調(diào)：應(yīng)具體的列出錯誤或誤操作的情況，不應(yīng)使用模糊的用詞，例如員工操作不小心或操作失誤潛在失效起因/機理失效起因:發(fā)生頻度O發(fā)生頻度O由此失效原因/機理造成產(chǎn)品失效的可能性；頻度評分需數(shù)據(jù)支持:產(chǎn)品失效/缺陷數(shù)據(jù)(MRB報告,RMA報告),返工/修理報告等.沒有客觀數(shù)據(jù)支持時，使用表格左側(cè)欄“失效可能性”根據(jù)小組經(jīng)驗評定等級發(fā)生頻度O發(fā)生頻度O發(fā)生頻度參考評分表可能性評價準則PPM等級

很高失效原因會高頻率的發(fā)生.≥100件/每1000件

≥

1in10≥10%100,000ppm10

高失效原因反復(fù)地發(fā)生有問題的,不是一個成熟的精確的過程.50件/每1000件

1in20≥5%50,000ppm920件/每1000件

1in50≥2%20,000ppm810件/每1000件

1in100≥1%10,000ppm7中等失效原因偶爾發(fā)生.系統(tǒng)的成熟度較高.偶爾產(chǎn)生不是很嚴重的不良品的過程.2件/每1000件

1in500≥0.2%2,000ppm60.5件/每1000件

1in2,000≥0.05%500ppm50.1件/每1000件

1in10,000≥100ppm4低失效發(fā)生的頻度很低.被證實過的設(shè)計和過程.0.01件/每1000件

1in100,000≥10ppm3≤0.001件/每1000件

1in1,000,000≥1ppm2很低失效原因不可能發(fā)生，

通過預(yù)防控制消除了失效1發(fā)生頻度參考評分表可能性評價準則PPM等級發(fā)生頻度O例子當一個失效模式僅有一個失效原因時,可直接使用不良率的數(shù)據(jù)；當一個失效模式有多個失效原因時,除考慮不良率的數(shù)據(jù)外,小組應(yīng)根據(jù)經(jīng)驗或其它數(shù)據(jù)來確定評定等級,舉例如下:發(fā)生頻度O例子現(xiàn)行過程控制預(yù)防:防止失效模式或其起因/機理的發(fā)生方法:SPC,預(yù)防性維護,防錯法探測:探測將發(fā)生的失效模式或其起因/機理的控制方法:過程后評價,防錯法(報警,停機)預(yù)防和探測的區(qū)別預(yù)防：問題沒有發(fā)生前，想辦法防止它發(fā)生。探測：問題已經(jīng)發(fā)生了，想辦法把它檢查出來?，F(xiàn)行過程控制預(yù)防:防止失效模式或其起因/機理的發(fā)生預(yù)防和探測預(yù)防與探測的例子預(yù)防與探測的例子探測度探測度:評估用現(xiàn)行的探測方法，探測出失效起因或失效模式的可能性。探測度探測度:評估用現(xiàn)行的探測方法，探測出失效起因或失效模式探測度參考評分表探測幾率標準:通過過程控制來探測的可能性等級探測可能性沒有探測幾率不能探測或并未分析（沒有現(xiàn)行過程控制）10幾乎不可能在任何階段不容易探測失效模式和/或失效起因不容易被探測到(比如:隨機審核)9很稀少在后工序探測問題操作員通過視覺/觸覺/聽覺方式對失效模式在后工序探測8

少在來源處探測問題1.操作員通過視覺/觸覺/聽覺方式,在崗位上實施探測；2.通過計數(shù)型量具(通/止規(guī),手動扭矩檢查/扳手等)在后工序探測；

7很低在后工序探測問題1.操作員通過計量型量具在后工序探測；2.通過計數(shù)型量具(通/止規(guī),手動扭矩檢查/扳手等)在本崗位探測

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低探測度參考評分表探測幾率標準:通過過程控制來探測的可能性等級探測度參考評分表探測幾率標準:通過過程控制來探測的可能性等級探測可能性在來源處探測問題1.操作員通過計量型量具,在崗位上實施失效模式或失效起因進行探測；2.通過自動控制來探測不規(guī)范的產(chǎn)品,并通知操作員(燈光,報警器等)，進行參數(shù)設(shè)置和首件檢查(對設(shè)定的原因)；3.通過首件檢驗可以識別失效模式，防止批量問題產(chǎn)生；5中等在后工序探測問題通過在后工序的自動控制來探測不規(guī)范的產(chǎn)品并封鎖產(chǎn)品,防止產(chǎn)品流入下一流程.4中等偏高

在來源處探測問題通過在本工序的自動控制探測不規(guī)范的產(chǎn)品并自動封鎖產(chǎn)品,防止產(chǎn)品流入下一流程；

3高錯誤探測和/或問題探測通過自動控制防止不規(guī)范產(chǎn)品的生產(chǎn),在崗位上實施失效原因的探測.2很高防錯有預(yù)防錯誤(原因)的夾具設(shè)計,機械設(shè)計或零件設(shè)計.由于過程/產(chǎn)品的防錯設(shè)計,不規(guī)范產(chǎn)品無法生產(chǎn)1

幾乎可以確定探測度參考評分表探測幾率標準:通過過程控制來探測的可能性等級