化藥二部品種-鹽酸環(huán)丙沙星片_第1頁
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YansuanHuanbingshaxingPianCiprofloxacinHydrochlorideTablets本品含鹽酸環(huán)丙沙星按環(huán)丙沙星(C17H18FN3O3)90.0%~110.0%[2]稱取本品細(xì)粉適量,加0.1mol/L鹽酸溶液適量(每5mg1ml,21ml1mol/L242ml,420.1mol/L(5mg0.1mol/L1ml)使溶解,用乙醇稀釋制成每1ml1mg0.1mol/L適量(5mg0.1mol/L1ml)使溶解,用乙1ml1mg1mg(1溶液適量(5mg0.1mol/L1ml)使溶解,1ml1mg(2GF254(5:6:2)254nm365nm[2]快檢用【檢查溶出度取本品,照溶出度測定法(XC法,以0.1mol/L鹽酸溶液900ml為溶出介質(zhì),轉(zhuǎn)速為每分鐘50轉(zhuǎn),依法操作,經(jīng)30分鐘時,取溶液10ml,濾過,精密量取續(xù)濾液2ml,置100ml量瓶中,加0.1mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度,搖A,在CHFNO(E1)127817 3 80%,有關(guān)物質(zhì)A量稀釋制成每1ml中約含0.5mg的溶液,濾過,取續(xù)濾液作為供A(262nm標(biāo)法以峰面積計算,不得過0.3%。雜質(zhì)C峰(278nm檢測)按校0.6(0.5%峰面積計算(校正因子分別為0.7、1.46.7均不得大于對照(0.2%(0.2%(0.7%溶液中任何小于對照溶液主峰面積0.1倍的峰可忽略不計)其他應(yīng)符合片劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(附錄ⅠA【含量測定10片,精密稱定,研細(xì),精

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