2022年醫(yī)學(xué)專題-國內(nèi)外新獸藥開發(fā)與發(fā)展方向

國內(nèi)外新獸藥開發(fā)(kāifā)的方向及市場前景北京(běijīnɡ)大北農(nóng)集團西北事業(yè)部張小明第一頁，共四十五頁。11/18/20221國內(nèi)外新獸藥開發(fā)(kāifā)方向及市場前景國外新獸藥研發(fā)(yánfā)的形勢和特點第二頁，共四十五頁。11/18/20222國內(nèi)外新獸藥開發(fā)(kāifā)方向及市場前景1、新獸藥研發(fā)速度(sùdù)減慢

上世紀80年代至90年代初國外的獸藥業(yè)持續(xù)得到(dédào)發(fā)展；上世紀90年代中期以后，國外新獸藥品年均增長1.9%；過去5年平均每年增長為0.7%；2001年比前一年僅增長0.2%。第三頁，共四十五頁。11/18/20223國內(nèi)外新獸藥開發(fā)(kāifā)方向及市場前景2、重點(zhòngdiǎn)開發(fā)抗寄生蟲藥

抗寄生蟲藥在世界動物(dòngwù)保健品市場上一直占有較高的銷售額。1996年在65.2億美元的化學(xué)藥物總銷售額中，抗寄生蟲藥為27.85億美元，占42.7%，比抗微生物藥（31.7%）多出11%。2002年在動物保健品總銷售額113.3億美元（包括生物藥品），抗寄生蟲藥占27.5%，抗微生物藥只占17%。第四頁，共四十五頁。11/18/20224國內(nèi)外新獸藥開發(fā)(kāifā)方向及市場前景3、大力(dàlì)開發(fā)非甾體抗炎藥

在上世紀90年代上市的49種新獸藥中，非甾體抗炎藥有8種，占16.3%。這個(zhège)比例是相當高的，這些藥物絕大多數(shù)用于寵物，如犬、貓、馬。輝瑞公司開發(fā)的卡洛芬(carprofen)2001年銷售額達1.0億美元，在寵物用藥的銷售額排第4位；Bayer公司開發(fā)的Aavantage在美國市場的年銷售額為1.5億美元。第五頁，共四十五頁。11/18/20225國內(nèi)外新獸藥開發(fā)(kāifā)方向及市場前景4、重視復(fù)方制劑和系列(xìliè)制劑開發(fā)國外原料藥與制劑比例一般為1:5~7，其中復(fù)方制劑是一個重要方面；近年來一直占領(lǐng)獸藥銷售額第一位的伊維菌素，自1981年以來已開發(fā)(kāifā)上市的制劑有：注射劑（Ivomec害獲滅）、伊維菌素+clorsulon、口服糊劑和液體制劑（Eqvalan）、澆潑劑（IvomecPour-on）、片劑、伊維菌素+雙羥萘酸嘧啶片劑、緩釋大丸劑、預(yù)混劑、伊維菌素+林可霉素預(yù)混劑、控釋大丸劑、長效制劑（2%，100天）等11種劑型。第六頁，共四十五頁。11/18/20226國內(nèi)外新獸藥開發(fā)(kāifā)方向及市場前景5、寵物(chǒnɡwù)藥品開發(fā)備受關(guān)注

主要是市場(shìchǎng)因素的影響。根據(jù)英國Noah公布的資料：1986年英國70%的獸藥用于農(nóng)畜；到2002年：寵物用藥占53.9%，食品動物用藥僅占33.7%!第七頁，共四十五頁。11/18/20227國內(nèi)外新獸藥開發(fā)(kāifā)方向及市場前景國內(nèi)新獸藥研發(fā)(yánfā)的特點第八頁，共四十五頁。11/18/20228國內(nèi)外新獸藥開發(fā)(kāifā)方向及市場前景1、新獸藥研發(fā)(yánfā)進展減慢我國獸藥的開發(fā)在改革開放以后經(jīng)歷了一段快速發(fā)展時期，尤其在90年代初期(chūqī)和中期（默認政策），每年都有幾種二類新獸藥上市。但1998年以后，便進入了緩慢發(fā)展時期，開發(fā)二類以上新獸藥品種減少。第九頁，共四十五頁。11/18/20229國內(nèi)外新獸藥開發(fā)(kāifā)方向及市場前景藥物的開發(fā)和使用受經(jīng)濟價值的制約。80年代(niándài)我國養(yǎng)禽業(yè)大發(fā)展，所用獸藥幾乎都是禽藥；90年代集約化養(yǎng)豬業(yè)、水產(chǎn)養(yǎng)殖有了發(fā)展，因此豬藥、水產(chǎn)藥隨之發(fā)展；90年代末期以后，奶牛業(yè)有了很快的發(fā)展，用于奶牛的藥物又有所發(fā)展。如今寵物雖然在北京、上海等城市有一定發(fā)展，但畢竟規(guī)模很小，消費藥物的份額有限。2、主要是食品動物(dòngwù)用藥第十頁，共四十五頁。11/18/202210國內(nèi)外新獸藥開發(fā)(kāifā)方向及市場前景

抗微生物藥（包括抗菌促生長劑）至少占60%以上，這種狀況與我國畜牧業(yè)的結(jié)構(gòu)和人們(rénmen)對動物性食品的習(xí)慣密切相關(guān)。我國的養(yǎng)殖業(yè)主要為食品動物、寵物很少，而食品動物又以禽、豬為主，牛、羊只是部分區(qū)域，數(shù)量也不多；禽、豬用藥主要是防治群發(fā)的細菌性疾病，寄生蟲病除家禽的球蟲病外，其他很少受到關(guān)注。3、抗微生物藥占主導(dǎo)地位第十一頁，共四十五頁。11/18/202211國內(nèi)外新獸藥開發(fā)(kāifā)方向及市場前景4、獸藥劑型(jìxíng)和制劑種類單一基于我國養(yǎng)殖業(yè)結(jié)構(gòu)的特性，大部分獸用藥品都是制成方便群體給藥的劑型和制劑，以散劑和飲水劑（包括可溶性粉）為主；片劑、注射劑、膠囊劑、透皮劑、緩釋劑、長效制劑等都有，但所占比重很少；這與我國獸藥制劑的科技(kējì)水平有關(guān)外，主要還是受食品動物的限制，其經(jīng)濟價值有限，不可能有過高的投入。第十二頁，共四十五頁。11/18/202212國內(nèi)外新獸藥開發(fā)(kāifā)方向及市場前景5、中西(zhōngxī)復(fù)方獸藥是我國的特色我國獸藥有約3000多個品種，中獸藥和中西復(fù)方制劑占有很大的比重，在保障畜牧業(yè)健康發(fā)展中起到了很大的作用。例如，廣東的禽菌靈賣遍了大半個中國，據(jù)說生產(chǎn)這個藥的藥廠就有幾十家。中藥是我國的醫(yī)學(xué)寶庫，有很多值得我們(wǒmen)繼承、挖掘和應(yīng)用之處，如何發(fā)揚光大、如何做好中獸藥和中西復(fù)方的開發(fā)，值得我們(wǒmen)認真研究。第十三頁，共四十五頁。11/18/202213國內(nèi)外新獸藥開發(fā)(kāifā)方向及市場前景國外新獸藥開發(fā)(kāifā)的主要品種第十四頁，共四十五頁。11/18/202214國內(nèi)外新獸藥開發(fā)(kāifā)方向及市場前景抗菌藥17種替米考星（tilmicosin）Elanco抗菌藥牛、豬、雞氯苯尼考（florfenicol）Schering-Plough廣譜抗菌藥牛、豬、雞、水產(chǎn)頭孢哌酮（cefaperazone）Pfizer廣譜抗菌藥奶牛頭孢喹咪（cefquinome）Hoechst廣譜抗菌藥牛沙拉沙星（sarafloxacin）Abbott廣譜抗菌藥雞二氟沙星（difloxacin）Abbott廣譜抗菌藥豬達氟沙星（danofloxacin）Pfizer廣譜抗菌藥牛、豬、雞巴喹普林（baquiloprim）Pitman-Moore抗菌增效劑牛、豬、犬吡利霉素（pirlimycin）Upjohn抗菌藥奶牛麻保沙星（marbofloxacin）Vetoquinol廣譜抗菌藥牛、豬、犬頭孢唑林（cefazolin）Fujisawa廣譜抗菌藥牛奧比沙星（orbifloxacin）Danippon廣譜抗菌藥牛、犬、貓依巴沙星（ibafloxacin）Smith-Kline廣譜抗菌藥牛、豬、犬、貓喔尼妙林（valnemulin）Elanco抗菌藥（下痢）豬頭孢賽曲（cephacetril）BoehringerIngelheim乳腺炎牛利福亞胺（rifaximin）Prozoon廣譜抗菌藥奶牛環(huán)孢菌素A（cyclosporineA）Novartis抗微生物藥犬第十五頁，共四十五頁。11/18/202215國內(nèi)外新獸藥開發(fā)(kāifā)方向及市場前景抗寄生蟲藥10種莫西菌素（moxidectin）Americancyanamid體內(nèi)外殺蟲劑牛、羊布帕伐醌（buparvaquone）Pitman-Moore抗焦蟲藥牛多拉菌素（doramectin）Pfizer體內(nèi)外殺蟲劑牛、羊依普菌素（eprinomectin）Merial體內(nèi)外殺蟲劑牛、鹿依西太爾（epsiprantal）SmithKlineBeecham驅(qū)蠕蟲藥犬、貓愛比菌素（abamectin）MSDAgvet體內(nèi)外殺蟲劑牛森杜拉霉素（semduramicin）Pfizer抗球蟲藥雞帕那菌素(panamectin)Toyama心絲蟲犬依馬菌素（emamectin）Shering-plough海虱鮭魚西拉菌素（selamactin）Pfizer體內(nèi)外殺蟲劑犬、貓第十六頁，共四十五頁。11/18/202216國內(nèi)外新獸藥開發(fā)(kāifā)方向及市場前景體外殺蟲藥9種雙氟苯?。╠iflubenzuron）Hoechst殺蟲劑家畜魯芬奴隆（lufenuron）Ciba-Geigy昆蟲生長調(diào)節(jié)劑犬、貓米氯達利（advantage）Bayer殺蟲劑犬、貓非諾卡布（fenoxycarb）Ciba-Geigy昆蟲生長調(diào)節(jié)劑犬氟普尼爾（fipronil）RhoneMerieux殺蟲劑犬、貓地昔尼爾（dicyclanil）Ciba-Geigy殺蟲劑綿羊尼藤吡藍（nitenpyram）Novartis殺蟲劑犬、貓比普賽芬（pyriproxyfen）Virbac殺蟲劑犬塞米朵森（thiamethoxam）Norvatis殺蟲劑家畜第十七頁，共四十五頁。11/18/202217國內(nèi)外新獸藥開發(fā)(kāifā)方向及市場前景非甾體抗炎藥10種甲氯芬那酸（meclofenamicacid）Intervet非甾體抗炎藥馬、犬卡洛芬（caprofen）C-Vet非甾體抗炎藥馬、犬托芬那酸（tolfenmicacid）Vetoquinol非甾體抗炎藥犬、貓酮洛芬（ketoprofen）RhoneMerieux非甾體抗炎藥馬、牛、豬、犬美洛喜康（miloxican）Boehringer-Ingelheim非甾體抗炎藥馬、犬布洛芬（ibuprofen）Woerden非甾體抗炎藥犬萬達洛芬（vedaprofen）Intervet非甾體抗炎藥馬、犬透明質(zhì)酸鈉（sodiumhyaluronate）Bayer非甾體抗炎藥馬DeracoxibNorvatis非甾體抗炎藥犬TepoxalinSchering-Plough非甾體抗炎藥犬第十八頁，共四十五頁。11/18/202218國內(nèi)外新獸藥開發(fā)(kāifā)方向及市場前景飼料(sìliào)添加劑3種依羅霉素（efrotomycin）Merck抗菌促生長劑豬來洛霉素（laidlomycin）Syntex生長促進劑牛萊克多巴胺（ractopamine）Elanco增瘦肉劑豬第十九頁，共四十五頁。11/18/202219國內(nèi)外新獸藥開發(fā)(kāifā)方向及市場前景其他(qítā)5種賽拉嗪（xylazine）PitmanMoore鎮(zhèn)靜、鎮(zhèn)痛藥牛貝那普利（benazepril）Ciba-Geigy心衰治療藥犬依那普利（enalapril）Intevet心衰治療藥犬氯米帕明（clomipramine）Novatis抗焦慮藥犬右旋樟腦磺酸依地茶堿(etamiphyllinecamsylate)Licoln心、呼吸興奮劑羔、犢第二十頁，共四十五頁。11/18/202220國內(nèi)外新獸藥開發(fā)(kāifā)方向及市場前景國內(nèi)上市的主要(zhǔyào)新獸藥品種第二十一頁，共四十五頁。11/18/202221國內(nèi)外新獸藥開發(fā)(kāifā)方向及市場前景抗微生物藥（20種）諾氟沙星、環(huán)丙沙星、恩諾沙星（enrofloxacin）單氟沙星（danofloxacin）、二氟沙星（difloxacin）沙拉沙星（sarafloxacin）、培氟沙星、氧氟沙星樂美沙星、惡喹酸、氟甲喹（flumequine）氟苯尼考（florfenicol）、安普霉素（apramycin）替米考星（tilmicosin）、頭孢噻呋（ceftiofur）頭孢氨芐、阿莫西林-克拉(kèlā)維酸、泰樂菌素（tylosin）泰妙菌素、牛至油第二十二頁，共四十五頁。11/18/202222國內(nèi)外新獸藥開發(fā)(kāifā)方向及市場前景抗寄生蟲藥（6種）阿苯達唑芬苯達唑阿維菌素（avermectin）伊維菌素環(huán)丙氨嗪（cyromazine）雙甲脒（amitraz）第二十三頁，共四十五頁。11/18/202223國內(nèi)外新獸藥開發(fā)(kāifā)方向及市場前景抗球蟲藥（6種）鹽霉素（salinomycin）馬杜(mǎdù)霉素（maduramycin）海南霉素（hainanmycin）莫能霉素（monensin）地克珠利（diclazuril）

妥曲珠利（toltrazuril）第二十四頁，共四十五頁。11/18/202224國內(nèi)外新獸藥開發(fā)(kāifā)方向及市場前景抗菌促生長(shēngzhǎng)藥（3種）喹乙醇(yǐchún)（olaquindox）那西肽（nosiheptide）黃霉素（flavomycin）牛至油第二十五頁，共四十五頁。11/18/202225國內(nèi)外新獸藥開發(fā)(kāifā)方向及市場前景國外獸藥市場動態(tài)第二十六頁，共四十五頁。11/18/202226國內(nèi)外新獸藥開發(fā)(kāifā)方向及市場前景世界動物保健品市場在90年代以后曾有一個穩(wěn)定發(fā)展時期，90年到97年每年平均有2%以上的增長，但自97年以后每年的增長率逐步減少(jiǎnshǎo)，以至2001年比2000年增長0.2%。獸藥市場(shìchǎng)增幅減緩第二十七頁，共四十五頁。11/18/202227國內(nèi)外新獸藥開發(fā)(kāifā)方向及市場前景寵物藥品市場(shìchǎng)大規(guī)模增長根據(jù)英國Noah公布(gōngbù)的資料：1986年英國70%的獸藥用于農(nóng)畜；到2002年：寵物用藥占53.9%，食品動物用藥僅占33.7%!第二十八頁，共四十五頁。11/18/202228國內(nèi)外新獸藥開發(fā)(kāifā)方向及市場前景全球動保產(chǎn)品市場(shìchǎng)分析第二十九頁，共四十五頁。11/18/202229國內(nèi)外新獸藥開發(fā)(kāifā)方向及市場前景國外獸藥走勢近年來，國外動物保健品市場有兩大趨勢，即寵物（或伴侶(bànlǚ)動物）用藥銷售額呈大幅增長，但食品動物藥呈下降趨勢。第三十頁，共四十五頁。11/18/202230國內(nèi)外新獸藥開發(fā)(kāifā)方向及市場前景1991~2001年英國(yīnɡɡuó)食品動物和寵物用藥銷售額（億美元）19911992199319941995199619971998199920002001食品動物6.36.87.07.47.98.98.07.87.47.37.1寵物1.71.92.02.22.72.93.13.53.93.74.0第三十一頁，共四十五頁。11/18/202231國內(nèi)外新獸藥開發(fā)(kāifā)方向及市場前景藥品：市場份額36.8%、總值41.65億美元增長4.6％、實際增長1.5%2001年藥品包括營養(yǎng)(yíngyǎng)飼料添加劑：份額31.7%、總值48億美元增長5.1%、實際增長2%2002年全球?qū)櫸锼幤?yàopǐn)市場分析第三十二頁，共四十五頁。11/18/202232國內(nèi)外新獸藥開發(fā)(kāifā)方向及市場前景中國動物(dòngwù)保健品的狀態(tài)第三十三頁，共四十五頁。11/18/202233國內(nèi)外新獸藥開發(fā)(kāifā)方向及市場前景我國動物(dòngwù)保健品現(xiàn)狀年產(chǎn)值達180（統(tǒng)計156）億元化藥生產(chǎn)企業(yè)2800家左右，生產(chǎn)品種(pǐnzhǒng)3000多個(含飼料藥用添加劑)，經(jīng)銷商7萬家左右。獸用生物制品生產(chǎn)企業(yè)60余家，生產(chǎn)品種45個，產(chǎn)量260億羽(頭)份，產(chǎn)值約18億人民幣。2002年共進口獸藥5大類274個產(chǎn)品，銷售額25億元。第三十四頁，共四十五頁。11/18/202234國內(nèi)外新獸藥開發(fā)(kāifā)方向及市場前景不同成份獸藥的市場占有率生物制品（疫苗）占10%左右(zuǒyòu)化學(xué)藥品、中藥占80%左右其它占10%左右第三十五頁，共四十五頁。11/18/202235國內(nèi)外新獸藥開發(fā)(kāifā)方向及市場前景注射劑40%粉劑40%：原料藥居多(jūduō)？消毒劑10%其它10%不同(bùtónɡ)獸藥劑型的市場占有率第三十六頁，共四十五頁。11/18/202236國內(nèi)外新獸藥開發(fā)(kāifā)方向及市場前景豬40%家禽(jiāqín)30%牛4%羊3%水產(chǎn)12%其它11%不同動物(dòngwù)藥品的市場占有率第三十七頁，共四十五頁。11/18/202237國內(nèi)外新獸藥開發(fā)(kāifā)方向及市場前景我國動物保健品企業(yè)(qǐyè)現(xiàn)狀生產(chǎn)企業(yè)條件在改善，產(chǎn)品質(zhì)量在提高：目前已有200家左右的企業(yè)通過GMP驗收！預(yù)計到2006年還將有200-300家會通過驗收??！企業(yè)的研發(fā)的能力增強，上市(shàngshì)產(chǎn)品的科技含量提高；從1987年到1998年9月農(nóng)業(yè)部共批準新獸藥147種、新生物制品100種。第三十八頁，共四十五頁。11/18/202238國內(nèi)外新獸藥開發(fā)(kāifā)方向及市場前景我國新獸藥研發(fā)(yánfā)的戰(zhàn)略第三十九頁，共四十五頁。11/18/202239國內(nèi)外新獸藥開發(fā)(kāifā)方向及市場前景繼續(xù)執(zhí)行仿制(fǎngzhì)為主的方針

根據(jù)目前我國獸藥業(yè)的科技水平(shuǐpíng)和人力、物力情況，要開發(fā)一類新獸藥難度很大。因此，立足于仿制國外的新獸藥或國內(nèi)的人藥（尋找經(jīng)臨床和生產(chǎn)證明安全有效的品種），重點是國外二十世紀90年代上市的產(chǎn)品，仍然是發(fā)展我國獸藥的捷徑；有條件的科研院所、高等院校和企業(yè)也應(yīng)積極創(chuàng)造條件研發(fā)有自主知識產(chǎn)權(quán)的一類新獸藥。

第四十頁，共四十五頁。11/18/202240國內(nèi)外新獸藥開發(fā)(kāifā)方向及市場前景積極(jījí)研發(fā)新劑型和新制劑

近二十年來，藥劑學(xué)發(fā)展很快，已經(jīng)進入給藥系統(tǒng)（drugdeliverysystem,DDS）時代，藥物的劑型、制劑技術(shù)及給藥方式等對藥物的療效和安全將產(chǎn)生重大的影響；研究出一個(yīɡè)新藥物只是成功的一半，另一半就是要通過制劑技術(shù)解決把藥物送到靶組織、靶部位的問題，所以研究制劑與研發(fā)新藥同等重要；我國獸藥的制劑技術(shù)與國外有較大的差距，必須急起直追。第四十一頁，共四十五頁。11/18/202241國內(nèi)外新獸藥開發(fā)(kāifā)方向及市場前景加強(jiāqiáng)寵物和水產(chǎn)養(yǎng)殖用