門(mén)店藥品管理制度15篇

Word———門(mén)店藥品管理制度15篇【第1篇】x門(mén)店藥品退貨管理制度

1、目的:為了加強(qiáng)對(duì)門(mén)店退貨藥品管理,特制定本制度。

2、依據(jù):《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及相關(guān)法律法規(guī)

3、適用范圍:門(mén)店退貨過(guò)程質(zhì)量管理實(shí)施過(guò)程。

4、責(zé)任:門(mén)店質(zhì)量負(fù)責(zé)人實(shí)施本制度。

5、定義:

5.1、藥品退貨:指顧客退回藥品、進(jìn)貨退出藥品、既在進(jìn)貨驗(yàn)收、在柜養(yǎng)護(hù)、銷(xiāo)售復(fù)核、顧客退回各項(xiàng)環(huán)節(jié)發(fā)覺(jué)的有質(zhì)量不合格的、配送中心通知退貨的、滯銷(xiāo)的藥品。

6、內(nèi)容:

6.1、各環(huán)節(jié)退回藥品相關(guān)規(guī)定:以下情形在質(zhì)量無(wú)異狀況下,門(mén)店應(yīng)準(zhǔn)時(shí)將貨退回公司:

6.1.1、上級(jí)有關(guān)部門(mén)明確規(guī)定不準(zhǔn)經(jīng)營(yíng)的品種;

6.1.2、自購(gòu)進(jìn)三個(gè)月以?xún)?nèi)的滯銷(xiāo)品種;

6.1.3、公司通知收回的相關(guān)品種;

6.1.4、顧客有過(guò)敏、不良反應(yīng)狀況的品種。

6.2、以下情形公司不予退回:

6.2.1、藥品包裝有污點(diǎn)、陳舊、退色的;

6.2.2、原包裝已拆封過(guò)的;

6.2.3、批號(hào)不符,無(wú)隨貨票據(jù)的;

6.2.4、門(mén)店自已要求購(gòu)進(jìn)的,活動(dòng)期間一次性購(gòu)進(jìn)的;

6.2.5、由于門(mén)店自己保管不當(dāng)引起質(zhì)量不合格的。

6.3、門(mén)店顧客退回藥品是指顧客購(gòu)買(mǎi)后退回的藥品。門(mén)店在銷(xiāo)售過(guò)程中,應(yīng)堅(jiān)持藥品一經(jīng)售出,非質(zhì)量緣由概不退換原則。

6.4、門(mén)店進(jìn)貨驗(yàn)收、在柜養(yǎng)護(hù)、銷(xiāo)售復(fù)核顧客退回各項(xiàng)環(huán)節(jié)中發(fā)覺(jué)不合格品按不合格藥品管理制度執(zhí)行。

6.5、配送后由總公司召回的,由公司質(zhì)管科出具“藥品召回通知單”各門(mén)店收到后,填寫(xiě)“退貨通知單”退回配送中心;(一式三份記錄,其中一聯(lián)留門(mén)店備查)。

6.6、滯銷(xiāo)品種退貨:由門(mén)店負(fù)責(zé)人填寫(xiě)“退貨通知單”準(zhǔn)時(shí)退回配送中心,退出藥品應(yīng)記錄于“退回記錄”表中,此記錄留存5年備查;

6.7、要求門(mén)店質(zhì)管員負(fù)責(zé)做好批號(hào)管理、效期管理,避開(kāi)不必要的經(jīng)濟(jì)損失。因管理不善,致使藥品過(guò)期失效品種,一律不得退貨。

7、相關(guān)表格:售后退回藥品登記表、藥品召回通知單、退貨通知單

【第2篇】門(mén)店藥品退貨管理制度

1、目的：為了加強(qiáng)對(duì)門(mén)店退貨藥品管理，特制定本制度。

2、依據(jù)：《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及相關(guān)法律法規(guī)

3、適用范圍：門(mén)店退貨過(guò)程質(zhì)量管理實(shí)施過(guò)程。

4、責(zé)任：門(mén)店質(zhì)量負(fù)責(zé)人實(shí)施本制度。

5、定義：

5.1、藥品退貨：指顧客退回藥品、進(jìn)貨退出藥品、既在進(jìn)貨驗(yàn)收、在柜養(yǎng)護(hù)、銷(xiāo)售復(fù)核、顧客退回各項(xiàng)環(huán)節(jié)發(fā)覺(jué)的有質(zhì)量不合格的、配送中心通知退貨的、滯銷(xiāo)的藥品。

6、內(nèi)容：

6.1、各環(huán)節(jié)退回藥品相關(guān)規(guī)定：以下情形在質(zhì)量無(wú)異狀況下，門(mén)店應(yīng)準(zhǔn)時(shí)將貨退回公司：

6.1.1、上級(jí)有關(guān)部門(mén)明確規(guī)定不準(zhǔn)經(jīng)營(yíng)的品種；

6.1.2、自購(gòu)進(jìn)三個(gè)月以?xún)?nèi)的滯銷(xiāo)品種；

6.1.3、公司通知收回的相關(guān)品種；

6.1.4、顧客有過(guò)敏、不良反應(yīng)狀況的品種。

6.2、以下情形公司不予退回：

6.2.1、藥品包裝有污點(diǎn)、陳舊、退色的；

6.2.2、原包裝已拆封過(guò)的；

6.2.3、批號(hào)不符，無(wú)隨貨票據(jù)的；

6.2.4、門(mén)店自已要求購(gòu)進(jìn)的，活動(dòng)期間一次性購(gòu)進(jìn)的；

6.2.5、由于門(mén)店自己保管不當(dāng)引起質(zhì)量不合格的。

6.3、門(mén)店顧客退回藥品是指顧客購(gòu)買(mǎi)后退回的藥品。門(mén)店在銷(xiāo)售過(guò)程中，應(yīng)堅(jiān)持藥品一經(jīng)售出，非質(zhì)量緣由概不退換原則。

6.4、門(mén)店進(jìn)貨驗(yàn)收、在柜養(yǎng)護(hù)、銷(xiāo)售復(fù)核顧客退回各項(xiàng)環(huán)節(jié)中發(fā)覺(jué)不合格品按不合格藥品管理制度執(zhí)行。

6.5、配送后由總公司召回的，由公司質(zhì)管科出具“藥品召回通知單”各門(mén)店收到后，填寫(xiě)“退貨通知單”退回配送中心；（一式三份記錄，其中一聯(lián)留門(mén)店備查）。

6.6、滯銷(xiāo)品種退貨：由門(mén)店負(fù)責(zé)人填寫(xiě)“退貨通知單”準(zhǔn)時(shí)退回配送中心，退出藥品應(yīng)記錄于“退回記錄”表中，此記錄留存5年備查；

6.7、要求門(mén)店質(zhì)管員負(fù)責(zé)做好批號(hào)管理、效期管理，避開(kāi)不必要的經(jīng)濟(jì)損失。因管理不善，致使藥品過(guò)期失效品種，一律不得退貨。

7、相關(guān)表格：售后退回藥品登記表、藥品召回通知單、退貨通知單

【第3篇】x門(mén)店藥品養(yǎng)護(hù)檢查管理制度

1、目的:為了做好對(duì)庫(kù)存、陳設(shè)藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查,以保證藥品的質(zhì)量。

2、依據(jù):《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)及實(shí)施細(xì)則。

3、適用范圍:門(mén)店藥品保存質(zhì)量過(guò)程管理。

4、責(zé)任:門(mén)店養(yǎng)護(hù)員負(fù)責(zé)實(shí)施本制度。

5、內(nèi)容

5.1、門(mén)店應(yīng)配備藥品養(yǎng)護(hù)人員,負(fù)責(zé)對(duì)本店保存的藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查,以保證藥品質(zhì)量;

5.2、門(mén)店養(yǎng)護(hù)員應(yīng)具有高中以上文化程度,經(jīng)崗位培訓(xùn)且考核合格獲得崗位合格證后方可上崗;

5.3、養(yǎng)護(hù)員應(yīng)每日巡回檢查店內(nèi)藥品儲(chǔ)存條件與保存環(huán)境是否符合規(guī)定要求。

5.3.1、養(yǎng)護(hù)員每天上午8:30-9:30下午2:30-3:30兩次對(duì)店堂的溫濕度進(jìn)行檢測(cè),并做好完整記錄。發(fā)覺(jué)不符合藥品規(guī)定陳設(shè)儲(chǔ)存要求時(shí),應(yīng)實(shí)行調(diào)控措施并記錄。

5.4、藥品到貨質(zhì)量驗(yàn)收合格即視為第一次養(yǎng)護(hù)檢查合格,每月對(duì)陳放店內(nèi)一個(gè)月以上的藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)和質(zhì)量檢查,做好“養(yǎng)護(hù)檢查記錄”。養(yǎng)護(hù)記錄內(nèi)容要完整、真實(shí)并保存至少五年;

5.5、中藥飲片按其特性,實(shí)行翻曬、篩選等方法進(jìn)行養(yǎng)護(hù)。做好“養(yǎng)護(hù)檢查記錄”;

5.6、對(duì)易潮濕、霉變、變質(zhì)。蟲(chóng)蛀、裂片的藥品要增加檢查次數(shù);

5.7、檢查中有質(zhì)量疑問(wèn)的中藥飲片,按“門(mén)店質(zhì)量查詢(xún)管理制度”執(zhí)行;

5.8、檢查中發(fā)覺(jué)不合格藥品,應(yīng)馬上報(bào)告門(mén)店質(zhì)量管理人員。按“門(mén)店不合格藥品管理制度”執(zhí)行;

5.9、對(duì)近效期(距藥品有效期截止日期不足9個(gè)月的藥品)藥品,門(mén)店養(yǎng)護(hù)員每月底填寫(xiě)“近效期藥品催銷(xiāo)表”,交門(mén)店負(fù)責(zé)人實(shí)施催銷(xiāo);

5.10、不同劑型的藥品要有針對(duì)性的運(yùn)用不同的養(yǎng)護(hù)檢查方法:片劑應(yīng)重點(diǎn)檢查有無(wú)裂片、霉變;膠囊劑,應(yīng)重點(diǎn)檢查有無(wú)漏粉、囊殼破裂等;顆粒劑,應(yīng)重點(diǎn)檢查有無(wú)潮解、結(jié)塊等;糖漿劑,應(yīng)重點(diǎn)檢查有無(wú)霉變沉淀物析出,是否混濁藥;中藥飲片,應(yīng)重點(diǎn)檢查飲片有無(wú)發(fā)潮、霉變、蟲(chóng)蛀,一旦發(fā)覺(jué)發(fā)潮、霉變現(xiàn)象,應(yīng)馬上實(shí)行翻曬、選擇等措施,確保中藥飲片的質(zhì)量。

6、相關(guān)表格:養(yǎng)護(hù)檢查記錄表、近效期藥品催銷(xiāo)表、溫濕度記錄表

【第4篇】x門(mén)店藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理制度

1、目的:為了促進(jìn)各連鎖店依法規(guī)范經(jīng)營(yíng),許可證得以有效管理。

2、依據(jù):《許可證管理方法》。

3、適用范圍:各連鎖門(mén)店。

4、責(zé)任人:門(mén)店負(fù)責(zé)人。

5.1、各連鎖店經(jīng)營(yíng)藥品必需按許可證標(biāo)準(zhǔn)開(kāi)展日?；顒?dòng)。

5.2、將許可證懸掛在店堂內(nèi)醒目位置。

5.3、嚴(yán)禁許可證出租、出借、出讓。

5.4、凡店名稱(chēng)注冊(cè)地址、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、增減經(jīng)營(yíng)范圍等有所變動(dòng)時(shí),必需提前一個(gè)月向上級(jí)藥監(jiān)部門(mén)申請(qǐng)變更事項(xiàng),核準(zhǔn)后方可執(zhí)行,嚴(yán)禁擅自變動(dòng)和隱瞞不報(bào)。

5.5、根據(jù)上級(jí)藥監(jiān)部門(mén)規(guī)定的申請(qǐng)程序和要求,預(yù)備好相關(guān)報(bào)送資料上報(bào)核準(zhǔn)。

5.5.1企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人變更:聘用藥師帶上藥師的身份證、學(xué)歷證、職稱(chēng)證書(shū)、工作年限證明、在職在崗證明、技能證、連續(xù)教育證到公司初審,藥監(jiān)局核準(zhǔn)后,方可上崗。

5.5.2注冊(cè)地址變更:由門(mén)店根據(jù)間距、環(huán)境、面積的規(guī)定。初選好地址后,填表報(bào)公司審核,后報(bào)當(dāng)?shù)鼐謱徟?核準(zhǔn)后辦理申報(bào)、獲準(zhǔn)后方可遷到新址經(jīng)營(yíng)。

5.5.3增減經(jīng)營(yíng)范圍:根據(jù)經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目的人員資質(zhì)和設(shè)備要求之規(guī)定,向公司提出懇求,公司依據(jù)實(shí)際狀況結(jié)合規(guī)定進(jìn)行審定,審定符合,預(yù)備資料報(bào)批,獲準(zhǔn)后發(fā)可經(jīng)營(yíng)。

【第5篇】門(mén)店藥品拆零管理制度

1、目的：為便利消費(fèi)者合理用藥，規(guī)范藥品拆零銷(xiāo)售行為，保證藥品銷(xiāo)售質(zhì)量。

2、依據(jù)：《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》和相關(guān)的法律法規(guī)。

3、適用范圍：門(mén)店拆零藥品銷(xiāo)售過(guò)程質(zhì)量管理。

4、責(zé)任：門(mén)店?duì)I業(yè)員負(fù)責(zé)實(shí)施本制度。

5.定義：

5.1、拆零藥品：指門(mén)店所銷(xiāo)售藥品的最小包裝單元，不能明確注明藥品名稱(chēng)、規(guī)格、用法、用量、有效期等內(nèi)容的藥品。

6、內(nèi)容：

6.1.拆零藥品應(yīng)設(shè)立專(zhuān)柜并有相應(yīng)標(biāo)識(shí)；

6.1.1、拆零柜應(yīng)配備拆零專(zhuān)用工具。如：藥匙、鑷子、藥刀、消毒棉球、拆零藥袋、拆零用具應(yīng)保持清潔衛(wèi)生，擺放于專(zhuān)區(qū)內(nèi)；

6.1.2、拆零前對(duì)拆零藥品須看外觀質(zhì)量，凡發(fā)覺(jué)質(zhì)量可疑及外觀性狀不合格的不得拆零銷(xiāo)售，按不合格藥品管理制度準(zhǔn)時(shí)處理；

6.1.3、拆封過(guò)后藥品應(yīng)集中存放于拆零專(zhuān)柜，不能和其他藥品混放。拆零藥品銷(xiāo)售應(yīng)當(dāng)供應(yīng)藥品說(shuō)明書(shū)原件或復(fù)印件，在售藥品應(yīng)當(dāng)并保留原包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)（保存至此批號(hào)售完為止）。

6.2、拆零操作程序：

6.2.1、熟識(shí)拆零藥品使用說(shuō)明書(shū)上的內(nèi)容，對(duì)拆零藥品做到問(wèn)病賣(mài)藥；

6.2.2、了解病人有無(wú)購(gòu)買(mǎi)藥品的過(guò)敏史或禁忌等；

6.2.3、在拆零藥袋上寫(xiě)上品名、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量、批號(hào)、有效期及拆零藥店等內(nèi)容；

6.2.4、用消毒備用藥匙將拆零藥品按求購(gòu)數(shù)量精確點(diǎn)數(shù)后，若是板狀密封的包裝藥品只需分開(kāi)后裝入藥袋；

6.2.5、向顧客具體介紹所購(gòu)藥品的用法、用量、留意事項(xiàng)；

6.2.6、用酒精棉球清潔拆零操作用過(guò)的藥匙鑷子等工具，放入清潔容器中備用；

6.2.7、營(yíng)業(yè)員應(yīng)在系統(tǒng)軟件中填寫(xiě)拆零藥品登記表。且每筆進(jìn)行登記，并標(biāo)明質(zhì)量狀況。拆零藥品銷(xiāo)售記錄應(yīng)準(zhǔn)時(shí)、真實(shí)、完整、規(guī)范，做到帳物相符；

6.2.8、拆零藥品不得陳設(shè)在開(kāi)架陳設(shè)柜中。

7、相關(guān)表格：藥品拆零登記表

【第6篇】x門(mén)店藥品陳設(shè)管理制度

1、目的:為了規(guī)范陳設(shè)藥品,避開(kāi)人為造成藥品污染確保藥品質(zhì)量。

2、依據(jù):《藥品分類(lèi)管理方法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)。

3、范圍:門(mén)店藥品陳設(shè)質(zhì)量過(guò)程管理。

4、責(zé)任部門(mén):門(mén)店工作人員。

5、內(nèi)容:

5.1、店堂內(nèi)陳設(shè)的藥品必需是閱歷收質(zhì)量合格的藥品。陳設(shè)藥品的貨柜、櫥窗應(yīng)完好無(wú)損,保持清潔衛(wèi)生、整齊,營(yíng)業(yè)區(qū)、辦公區(qū)、生活區(qū)要相應(yīng)分開(kāi);

5.1.1、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所應(yīng)設(shè)置待驗(yàn)區(qū)(黃底白字)、退貨區(qū)(黃底白字)、不合格品區(qū)(紅底白字)三個(gè)區(qū)域,標(biāo)志要明示。

5.2、門(mén)店應(yīng)配備檢測(cè)和調(diào)整溫濕度的設(shè)施設(shè)備。如:溫濕度計(jì)(常溫區(qū)一只、陰涼區(qū)一只、冰箱內(nèi)一只)空調(diào)等;

5.3、經(jīng)營(yíng)需冷藏藥品的門(mén)店,應(yīng)配備相應(yīng)的冷藏設(shè)備;

5.3.1、藥品陳設(shè)時(shí)應(yīng)依據(jù)貯藏條件的要求,分別設(shè)置常溫區(qū)、陰涼區(qū)和冷藏柜、藥品分別儲(chǔ)存于冰箱(2-8c)、陰涼區(qū)(0-20c)、常溫區(qū)(10-30c)相應(yīng)區(qū)域內(nèi)相對(duì)濕度為35%-75%之間。

5.4、藥品應(yīng)按藥品與非藥品分區(qū)陳設(shè);內(nèi)用藥與外用藥分柜陳設(shè);處方藥與非處方藥分柜陳設(shè)、中藥材、中藥飲片與其他藥品分柜陳設(shè);各專(zhuān)柜應(yīng)在右上角貼上相應(yīng)的分類(lèi)標(biāo)識(shí);

5.5、每個(gè)柜組藥品陳設(shè)應(yīng)按用途結(jié)合劑型相對(duì)集中擺放,依據(jù)各門(mén)店自身實(shí)際狀況可分為“呼吸系統(tǒng)用藥”、“五官科用藥”、“婦科用藥”、“消化系統(tǒng)用藥”、“心血管系統(tǒng)用藥”“泌尿生殖系統(tǒng)用藥”等,要求銷(xiāo)售柜組櫥窗標(biāo)志醒目,每個(gè)藥品應(yīng)對(duì)應(yīng)放置標(biāo)價(jià)簽,字跡清楚醒目,藥品陳設(shè)整齊豐滿(mǎn);

5.6、危急品不得直接上柜陳設(shè),如需陳設(shè)只能陳設(shè)空包裝;

5.7、門(mén)店必需設(shè)置拆零專(zhuān)柜,凡拆封過(guò)的藥品集中存放于拆零專(zhuān)柜,并保留原包裝說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽。未拆封的藥品和其他藥品不得存放拆零專(zhuān)柜;

5.8、處方藥不得以開(kāi)架自選方式陳設(shè)、銷(xiāo)售;

5.9、門(mén)店應(yīng)設(shè)立陰涼區(qū)(庫(kù)),在室內(nèi)溫度超過(guò)25°c時(shí),若確需將陰涼保存藥品陳設(shè)常溫區(qū)時(shí),只能用空包裝陳設(shè)展現(xiàn);

5.10、門(mén)店陳設(shè)藥品都應(yīng)附有說(shuō)明書(shū),并且說(shuō)明書(shū)與藥品數(shù)應(yīng)相符;

5.11、凡有質(zhì)量疑問(wèn)的藥品,一律不得上柜陳設(shè)和銷(xiāo)售。

5.12、每月對(duì)藥品陳設(shè)環(huán)境和條件進(jìn)行檢查并做好記錄,發(fā)覺(jué)問(wèn)題馬上整改。

6、《中國(guó)國(guó)藥典》有關(guān)藥品貯藏術(shù)語(yǔ)的含義:

6.1、避光:指用于不透光的容器包裝,如棕色容器或黑紙包裹的無(wú)色透亮、半透亮容器;

6.2、密閉:指將容器密閉,以防塵土及異物進(jìn)入;

6.3、密封:指將容器密封,以防風(fēng)化、吸潮、揮發(fā)或異物進(jìn)入;

6.4、陰涼處:指不超過(guò)20c;

6.5、涼暗處:指避光并不超過(guò)20c;

6.6、冷處:指2-8c;

6.7、常溫:10-30c。

【第7篇】x門(mén)店不合格藥品、藥品銷(xiāo)毀管理制度

1、目的:做好不合格藥品管理,確保全部銷(xiāo)售藥品質(zhì)量。

2、依據(jù):《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及相關(guān)法律法規(guī)。

3、適用范圍:門(mén)店不合格藥品過(guò)程管理。

4、責(zé)任:質(zhì)管科和門(mén)店質(zhì)量管理員。

5、定義:

5.1不合格藥品:指藥品質(zhì)量(包括外觀質(zhì)量、包裝質(zhì)量和內(nèi)在質(zhì)量)不符合國(guó)家設(shè)定標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)管理規(guī)定的藥品。

6、內(nèi)容:

6.1、不合格藥品包括:

6.1.1、門(mén)店驗(yàn)收員在進(jìn)貨驗(yàn)收時(shí)發(fā)覺(jué)的外觀質(zhì)量及包裝質(zhì)量不符合法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的藥品;

6.1.2、門(mén)店養(yǎng)護(hù)員在養(yǎng)護(hù)檢查中發(fā)覺(jué)的外觀質(zhì)量及包裝質(zhì)量不符合法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的藥品;

6.1.3、過(guò)期、失效、霉?fàn)€、變質(zhì)及有其他質(zhì)量問(wèn)題的藥品;

6.1.4、各級(jí)藥品監(jiān)督部門(mén)抽檢驗(yàn)不合格的藥品;

6.1.5、藥品監(jiān)督管理部門(mén)禁止銷(xiāo)售的藥品。

6.2、各環(huán)節(jié)不合格藥品處理程序:

6.2.1、來(lái)貨驗(yàn)收時(shí)發(fā)覺(jué)質(zhì)量有疑問(wèn)的藥品應(yīng)拒收,由門(mén)店質(zhì)管員填寫(xiě)“藥品拒收?qǐng)?bào)告單”辦理退貨手續(xù);

6.2.2、門(mén)店養(yǎng)護(hù)員、營(yíng)業(yè)員在檢查養(yǎng)護(hù)、銷(xiāo)售、售后退回環(huán)節(jié)發(fā)覺(jué)有質(zhì)量問(wèn)題的藥品,應(yīng)馬上放置“停售牌”,并在計(jì)算機(jī)軟件系統(tǒng)中鎖定,填寫(xiě)“藥品質(zhì)量確認(rèn)報(bào)告單”,(此表一式二聯(lián),一聯(lián)存根,一聯(lián)報(bào)質(zhì)管科),報(bào)門(mén)店質(zhì)管員處理,經(jīng)質(zhì)管員確認(rèn)無(wú)質(zhì)量問(wèn)題的藥品,應(yīng)撤掉“停售牌”,并解除鎖定,恢復(fù)銷(xiāo)售。確認(rèn)為不合格的藥品轉(zhuǎn)入不合格品區(qū),記錄“不合格藥品臺(tái)帳”;

.6.2.3、能夠直觀推斷為不合格品的由門(mén)店質(zhì)量管理員確認(rèn),“藥品質(zhì)量確認(rèn)報(bào)告單”按月上報(bào)質(zhì)管科。對(duì)有可能涉及影響到整批次藥品質(zhì)量問(wèn)題和有疑問(wèn)藥品,應(yīng)準(zhǔn)時(shí)送質(zhì)管科進(jìn)行確認(rèn),質(zhì)管科應(yīng)向托付配送公司質(zhì)管科或廠家進(jìn)行查詢(xún),依據(jù)查詢(xún)結(jié)果,合格的藥品連續(xù)銷(xiāo)售,不合格藥品準(zhǔn)時(shí)轉(zhuǎn)入不合格品區(qū),并記錄“不合格藥品臺(tái)帳”;

6.2.4、上級(jí)藥監(jiān)部門(mén)抽查,檢驗(yàn)為不合格藥品,或藥品監(jiān)督管理部門(mén)禁止銷(xiāo)售的不合格藥品由公司質(zhì)管科電話通知各連鎖門(mén)店馬上停止銷(xiāo)售。同時(shí)出具“藥品召回通知單”,下發(fā)至各連鎖門(mén)店。門(mén)店填寫(xiě)“退貨通知單”直接退回配送中心。若由門(mén)店首先發(fā)覺(jué),馬上電話通知公司質(zhì)管科,并填寫(xiě)“退貨通知單”直接退回配送中心。

6.2.5、門(mén)店依據(jù)質(zhì)量責(zé)任對(duì)不合格藥品準(zhǔn)時(shí)退回配送中心或進(jìn)行報(bào)損銷(xiāo)毀,退回配送中心的不合格藥品按退出藥品程序操作。門(mén)店自行擔(dān)當(dāng)責(zé)任的不合格藥品,應(yīng)進(jìn)行報(bào)損銷(xiāo)毀填寫(xiě)“不合格藥品報(bào)損審批表”,此表由質(zhì)管科和質(zhì)管員審核后簽字,銷(xiāo)毀時(shí)必需由質(zhì)管科人員在場(chǎng)監(jiān)督下進(jìn)行,并有銷(xiāo)毀記錄和簽字;

6.2.6、質(zhì)管科對(duì)不合格藥品的處理狀況應(yīng)進(jìn)行歸檔、匯總;

6.2.7、如違反上述現(xiàn)象,不按規(guī)定操作及造成不合格藥品的銷(xiāo)售和質(zhì)量事故的將在質(zhì)量考核中懲罰相應(yīng)的責(zé)任人。

7、相關(guān)記錄:藥品拒收?qǐng)?bào)告單、不合格藥品臺(tái)帳、不合格藥品報(bào)損審批表、藥品銷(xiāo)毀記錄、藥品質(zhì)量確認(rèn)報(bào)告單、藥品召回通知單、退貨通知單

【第8篇】門(mén)店藥品購(gòu)進(jìn)管理制度

1、目的：依法經(jīng)營(yíng)，防止假劣藥流入門(mén)店，保證藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量，特制定本制度。

2、依據(jù)：《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及相關(guān)法律法規(guī)、實(shí)施細(xì)則。

3、適用范圍：門(mén)店進(jìn)貨過(guò)程管理。

4、責(zé)任：門(mén)店負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)實(shí)施本制度。

5、內(nèi)容：

5.1門(mén)店依據(jù)經(jīng)營(yíng)需要遵循‘質(zhì)量第一’和‘按需購(gòu)進(jìn)，擇優(yōu)購(gòu)進(jìn)’原則購(gòu)進(jìn)藥品。

5.1.1要貨方案可以采納：電話方式和傳真方式向配送員報(bào)單；或通過(guò)電腦網(wǎng)絡(luò)向公司報(bào)單；

5.1.2要貨方案單應(yīng)注明藥品的通用名稱(chēng)、規(guī)格、單位、數(shù)量、單價(jià)、金額等；產(chǎn)地、和門(mén)店名稱(chēng)；

5.1.3門(mén)店應(yīng)優(yōu)化藥品存儲(chǔ)結(jié)構(gòu)，保證經(jīng)營(yíng)需要，合理制定每項(xiàng)進(jìn)貨數(shù)量，避開(kāi)脫銷(xiāo)和積壓。

5.2購(gòu)進(jìn)藥品必需有合法的配送單據(jù)，單據(jù)里應(yīng)載明藥品通用名稱(chēng)、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、生產(chǎn)廠商、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)等內(nèi)容。

5.3購(gòu)進(jìn)藥品并有記錄，至少保存5年。

【第9篇】門(mén)店藥品有效期管理制度

1、目的：合理掌握藥品的經(jīng)營(yíng)過(guò)程管理，防止藥品的過(guò)期失效

2、依據(jù)：《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》

3、適用范圍：門(mén)店經(jīng)營(yíng)管理的全過(guò)程

4、責(zé)任人：門(mén)店全體員工

5、內(nèi)容：

5.1藥品應(yīng)標(biāo)明有效期，未標(biāo)明有效期或更改有效期的按劣藥處理。

5.2藥品應(yīng)按批號(hào)先后挨次陳設(shè)，做到“先產(chǎn)先出、近期先出，按批號(hào)發(fā)貨”的原則。

5.3未標(biāo)明有效期的藥品，質(zhì)量驗(yàn)收時(shí)應(yīng)判定為不合格藥品，驗(yàn)收人員應(yīng)拒收。

5.4近效期藥品，是指藥品有效期截止日期不足9個(gè)月的藥品。

5.5近效期藥品在計(jì)算機(jī)軟件系統(tǒng)中應(yīng)設(shè)置自動(dòng)報(bào)警程序，實(shí)行動(dòng)態(tài)監(jiān)控，按月匯總，生成“近效期藥品催銷(xiāo)表”，分別傳遞至質(zhì)管科和業(yè)務(wù)部門(mén)。

5.6有效期不到12個(gè)月的藥品不得購(gòu)進(jìn)，不得驗(yàn)收入店。如遇到特別狀況，需申請(qǐng)并說(shuō)明。

5.7銷(xiāo)售近效期藥品應(yīng)向顧客告知有效期，必要是須經(jīng)顧客簽字確認(rèn)。

【第10篇】門(mén)店藥品養(yǎng)護(hù)檢查管理制度

1、目的：為了做好對(duì)庫(kù)存、陳設(shè)藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，以保證藥品的質(zhì)量。

2、依據(jù)：《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)及實(shí)施細(xì)則。

3、適用范圍：門(mén)店藥品保存質(zhì)量過(guò)程管理。

4、責(zé)任：門(mén)店養(yǎng)護(hù)員負(fù)責(zé)實(shí)施本制度。

5、內(nèi)容

5.1、門(mén)店應(yīng)配備藥品養(yǎng)護(hù)人員，負(fù)責(zé)對(duì)本店保存的藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，以保證藥品質(zhì)量；

5.2、門(mén)店養(yǎng)護(hù)員應(yīng)具有高中以上文化程度，經(jīng)崗位培訓(xùn)且考核合格獲得崗位合格證后方可上崗；

5.3、養(yǎng)護(hù)員應(yīng)每日巡回檢查店內(nèi)藥品儲(chǔ)存條件與保存環(huán)境是否符合規(guī)定要求。

5.3.1、養(yǎng)護(hù)員每天上午8：30-9：30下午2：30-3：30兩次對(duì)店堂的溫濕度進(jìn)行檢測(cè)，并做好完整記錄。發(fā)覺(jué)不符合藥品規(guī)定陳設(shè)儲(chǔ)存要求時(shí)，應(yīng)實(shí)行調(diào)控措施并記錄。

5.4、藥品到貨質(zhì)量驗(yàn)收合格即視為第一次養(yǎng)護(hù)檢查合格，每月對(duì)陳放店內(nèi)一個(gè)月以上的藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)和質(zhì)量檢查，做好“養(yǎng)護(hù)檢查記錄”。養(yǎng)護(hù)記錄內(nèi)容要完整、真實(shí)并保存至少五年；

5.5、中藥飲片按其特性，實(shí)行翻曬、篩選等方法進(jìn)行養(yǎng)護(hù)。做好“養(yǎng)護(hù)檢查記錄”；

5.6、對(duì)易潮濕、霉變、變質(zhì)。蟲(chóng)蛀、裂片的藥品要增加檢查次數(shù)；

5.7、檢查中有質(zhì)量疑問(wèn)的中藥飲片，按“門(mén)店質(zhì)量查詢(xún)管理制度”執(zhí)行；

5.8、檢查中發(fā)覺(jué)不合格藥品，應(yīng)馬上報(bào)告門(mén)店質(zhì)量管理人員。按“門(mén)店不合格藥品管理制度”執(zhí)行；

5.9、對(duì)近效期（距藥品有效期截止日期不足9個(gè)月的藥品）藥品，門(mén)店養(yǎng)護(hù)員每月底填寫(xiě)“近效期藥品催銷(xiāo)表”，交門(mén)店負(fù)責(zé)人實(shí)施催銷(xiāo)；

5.10、不同劑型的藥品要有針對(duì)性的運(yùn)用不同的養(yǎng)護(hù)檢查方法：片劑應(yīng)重點(diǎn)檢查有無(wú)裂片、霉變；膠囊劑，應(yīng)重點(diǎn)檢查有無(wú)漏粉、囊殼破裂等；顆粒劑，應(yīng)重點(diǎn)檢查有無(wú)潮解、結(jié)塊等；糖漿劑，應(yīng)重點(diǎn)檢查有無(wú)霉變沉淀物析出，是否混濁藥；中藥飲片，應(yīng)重點(diǎn)檢查飲片有無(wú)發(fā)潮、霉變、蟲(chóng)蛀，一旦發(fā)覺(jué)發(fā)潮、霉變現(xiàn)象，應(yīng)馬上實(shí)行翻曬、選擇等措施，確保中藥飲片的質(zhì)量。

6、相關(guān)表格：養(yǎng)護(hù)檢查記錄表、近效期藥品催銷(xiāo)表、溫濕度記錄表

【第11篇】門(mén)店藥品陳設(shè)管理制度

1、目的：為了規(guī)范陳設(shè)藥品，避開(kāi)人為造成藥品污染確保藥品質(zhì)量。

2、依據(jù)：《藥品分類(lèi)管理方法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)。

3、范圍：門(mén)店藥品陳設(shè)質(zhì)量過(guò)程管理。

4、責(zé)任部門(mén)：門(mén)店工作人員。

5、內(nèi)容：

5.1、店堂內(nèi)陳設(shè)的藥品必需是閱歷收質(zhì)量合格的藥品。陳設(shè)藥品的貨柜、櫥窗應(yīng)完好無(wú)損，保持清潔衛(wèi)生、整齊，營(yíng)業(yè)區(qū)、辦公區(qū)、生活區(qū)要相應(yīng)分開(kāi)；

5.1.1、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所應(yīng)設(shè)置待驗(yàn)區(qū)（黃底白字）、退貨區(qū)（黃底白字）、不合格品區(qū)（紅底白字）三個(gè)區(qū)域，標(biāo)志要明示。

5.2、門(mén)店應(yīng)配備檢測(cè)和調(diào)整溫濕度的設(shè)施設(shè)備。如：溫濕度計(jì)（常溫區(qū)一只、陰涼區(qū)一只、冰箱內(nèi)一只）空調(diào)等；

5.3、經(jīng)營(yíng)需冷藏藥品的門(mén)店，應(yīng)配備相應(yīng)的冷藏設(shè)備；

5.3.1、藥品陳設(shè)時(shí)應(yīng)依據(jù)貯藏條件的要求，分別設(shè)置常溫區(qū)、陰涼區(qū)和冷藏柜、藥品分別儲(chǔ)存于冰箱（2-8?c）、陰涼區(qū)（0-20?c）、常溫區(qū)（10-30?c）相應(yīng)區(qū)域內(nèi)相對(duì)濕度為35%-75%之間。

5.4、藥品應(yīng)按藥品與非藥品分區(qū)陳設(shè)；內(nèi)用藥與外用藥分柜陳設(shè)；處方藥與非處方藥分柜陳設(shè)、中藥材、中藥飲片與其他藥品分柜陳設(shè)；各專(zhuān)柜應(yīng)在右上角貼上相應(yīng)的分類(lèi)標(biāo)識(shí)；

5.5、每個(gè)柜組藥品陳設(shè)應(yīng)按用途結(jié)合劑型相對(duì)集中擺放，依據(jù)各門(mén)店自身實(shí)際狀況可分為“呼吸系統(tǒng)用藥”、“五官科用藥”、“婦科用藥”、“消化系統(tǒng)用藥”、“心血管系統(tǒng)用藥”“泌尿生殖系統(tǒng)用藥”等，要求銷(xiāo)售柜組櫥窗標(biāo)志醒目，每個(gè)藥品應(yīng)對(duì)應(yīng)放置標(biāo)價(jià)簽，字跡清楚醒目，藥品陳設(shè)整齊豐滿(mǎn)；

5.6、危急品不得直接上柜陳設(shè)，如需陳設(shè)只能陳設(shè)空包裝；

5.7、門(mén)店必需設(shè)置拆零專(zhuān)柜，凡拆封過(guò)的藥品集中存放于拆零專(zhuān)柜，并保留原包裝說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽。未拆封的藥品和其他藥品不得存放拆零專(zhuān)柜；

5.8、處方藥不得以開(kāi)架自選方式陳設(shè)、銷(xiāo)售；

5.9、門(mén)店應(yīng)設(shè)立陰涼區(qū)（庫(kù)），在室內(nèi)溫度超過(guò)25°c時(shí)，若確需將陰涼保存藥品陳設(shè)常溫區(qū)時(shí)，只能用空包裝陳設(shè)展現(xiàn)；

5.10、門(mén)店陳設(shè)藥品都應(yīng)附有說(shuō)明書(shū)，并且說(shuō)明書(shū)與藥品數(shù)應(yīng)相符；

5.11、凡有質(zhì)量疑問(wèn)的藥品，一律不得上柜陳設(shè)和銷(xiāo)售。

5.12、每月對(duì)藥品陳設(shè)環(huán)境和條件進(jìn)行檢查并做好記錄，發(fā)覺(jué)問(wèn)題馬上整改。

6、《中國(guó)國(guó)藥典》有關(guān)藥品貯藏術(shù)語(yǔ)的含義：

6.1、避光：指用于不透光的容器包裝，如棕色容器或黑紙包裹的無(wú)色透亮、半透亮容器；

6.2、密閉：指將容器密閉，以防塵土及異物進(jìn)入；

6.3、密封：指將容器密封，以防風(fēng)化、吸潮、揮發(fā)或異物進(jìn)入；

6.4、陰涼處：指不超過(guò)20?c；

6.5、涼暗處：指避光并不超過(guò)20?c；

6.6、冷處：指2-8?c；

6.7、常溫：10-30?c。

【第12篇】x門(mén)店非藥品質(zhì)量管理制度

1、目的:為了規(guī)范非藥品規(guī)范經(jīng)營(yíng),杜絕不良大事的發(fā)生。

2、依據(jù):國(guó)藥監(jiān)號(hào)《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范藥品零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)行為的通知》和相關(guān)規(guī)定。

3、適用范圍:各連鎖門(mén)店。

4、責(zé)任:門(mén)店的質(zhì)量負(fù)責(zé)人。

5、為了確保非藥品類(lèi)產(chǎn)品購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、銷(xiāo)售質(zhì)量關(guān),杜絕不合格非藥品流入門(mén)店。特制定本制度:

5.1連鎖門(mén)店能經(jīng)營(yíng)的非藥品應(yīng)向具有合法資質(zhì)的企業(yè)購(gòu)進(jìn)。同時(shí)應(yīng)索取購(gòu)進(jìn)憑據(jù)。

5.2連鎖門(mén)店不得購(gòu)進(jìn)無(wú)批號(hào)證明文件、無(wú)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)合格證明、產(chǎn)品名稱(chēng)和生產(chǎn)廠名以及廠址無(wú)中文標(biāo)識(shí)的產(chǎn)品;不得經(jīng)營(yíng)與藥品包裝相像、與藥品同名或者名稱(chēng)相仿、宣揚(yáng)功能主治的非藥品類(lèi)產(chǎn)品。

5.3購(gòu)進(jìn)非藥品后應(yīng)嚴(yán)格把好質(zhì)量驗(yàn)收關(guān),驗(yàn)收時(shí)驗(yàn)收員必需依據(jù)送貨憑證逐一核對(duì)其購(gòu)進(jìn)商品的名稱(chēng)、規(guī)格、產(chǎn)地、批號(hào)、有效期、數(shù)量、外觀質(zhì)量及購(gòu)進(jìn)時(shí)間等。認(rèn)真查看購(gòu)進(jìn)的批準(zhǔn)證明文件和產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)合格證明。有效性和真實(shí)性,并做好購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收臺(tái)帳、記錄裝訂成檔留存?zhèn)洳椤?/p>

5.4非藥品陳設(shè)與儲(chǔ)存應(yīng)正確選擇貨位,設(shè)立專(zhuān)區(qū)(柜)陳設(shè)和儲(chǔ)存、不得與藥品混放,同時(shí)應(yīng)懸掛非藥品無(wú)治療功能的警示語(yǔ)牌。設(shè)庫(kù)的門(mén)店應(yīng)做好防火、防潮、反腐、防塵、通風(fēng)、防鼠、防蟲(chóng)等工作。

5.5為了確保非藥品銷(xiāo)售后質(zhì)量的可控性和追溯,門(mén)店應(yīng)在銷(xiāo)售非藥品時(shí)須實(shí)行逐筆登記。登記內(nèi)容有購(gòu)買(mǎi)時(shí)間、購(gòu)買(mǎi)人、品名、規(guī)格、產(chǎn)地、數(shù)量、批號(hào)等。

5.6進(jìn)貨臺(tái)帳和銷(xiāo)售臺(tái)帳保存期限不得少于5年。

【第13篇】藥房門(mén)店特別藥品貴細(xì)藥品管理制度

藥房門(mén)店特別藥品和貴細(xì)藥品管理制度

1為了合理經(jīng)營(yíng)、平安的使用,保障人民健康,對(duì)特別藥品及貴細(xì)藥品的選購(gòu)、儲(chǔ)存、銷(xiāo)售必需嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家有關(guān)特別管理藥品的管理制定。

2依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》制定本制度。

3內(nèi)容

3.1特別藥品

3.1.1包裝容器上必需印貼有規(guī)定的標(biāo)記,即黑底白字的“毒”字,綠白相間的“精神藥品”字樣,藍(lán)白相間的“麻醉藥品”字樣。

3.1.2特別藥品的驗(yàn)收,應(yīng)由兩人進(jìn)行并共同在記錄上簽字,嚴(yán)防收據(jù)。

3.1.3特別藥品必需儲(chǔ)存在設(shè)有必要平安設(shè)施的專(zhuān)柜加鎖并由專(zhuān)人保管,嚴(yán)禁與其它藥品混放。

3.1.4特別藥品的進(jìn)貨與銷(xiāo)售必需嚴(yán)格根據(jù)國(guó)家有關(guān)特別管理藥品的管理規(guī)定。

3.1.5建立特別藥品收支帳目、按月盤(pán)點(diǎn),保證帳物相符

3.2貴細(xì)藥品

3.2.1貴細(xì)藥品是指貨源缺少或比較珍貴的藥品或中藥材,中藥飲片。

3.2.2做到專(zhuān)人專(zhuān)柜加鎖保管,并做到帳貨相符。

【第14篇】x門(mén)店藥品拆零管理制度

1、目的:為便利消費(fèi)者合理用藥,規(guī)范藥品拆零銷(xiāo)售行為,保證藥品銷(xiāo)售質(zhì)量。

2、依據(jù):《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》和相關(guān)的法律法規(guī)。

3、適用范圍:門(mén)店拆零藥品銷(xiāo)售過(guò)程質(zhì)量管理。

4、責(zé)任:門(mén)店?duì)I業(yè)員負(fù)責(zé)實(shí)施本制度。

5.定義:

5.1、拆零藥品:指門(mén)店所銷(xiāo)售藥品的最小包裝單元,不能明確注明藥品名稱(chēng)、規(guī)格、用法、用量、有效期等內(nèi)容的藥品。

6、內(nèi)容:

6.1.拆零藥品應(yīng)設(shè)立專(zhuān)柜并有相應(yīng)標(biāo)識(shí);

6.1.1、拆零柜應(yīng)配備拆零專(zhuān)用工具。如:藥匙、鑷子、藥刀、消毒棉球、拆零藥袋、拆零用具應(yīng)保持清潔衛(wèi)生,擺放于