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5/5臨床質譜檢測中,怎樣選擇室內質控品?質譜技術越來越多應用于臨床檢驗項目當中。因此,質量控制必不可少。那么小伙伴們,你們知道臨床質譜檢測項目中,室內質控品該如何選擇嗎?我們來聽一聽大家怎么說。

質譜的檢測中的室內質控怎么選?到底聽誰的呢?待測樣本:當然聽我的啦!作為一個室內質控品,你的基質最好跟我一樣哦。如果想成為質控家族的一員,必須通過均勻性和穩(wěn)定性的考察哦。質控品的均一性和穩(wěn)定性:若使用商業(yè)化的質控品,應確保質控品生產(chǎn)廠家能提供足夠的均勻性和穩(wěn)定性的數(shù)據(jù),以滿足質控需求。若使用自制的質控品,實驗室應制定相應的均勻性和穩(wěn)定性的評估方案,并依據(jù)方案對質控品的瓶間差、不同儲存條件下的穩(wěn)定性和開瓶穩(wěn)定性等進行評估。候選室內質控品:基質跟待測樣本不一樣可以當室內質控品嗎?分析物:我來補充一下,不是親兄弟(基質稍有差別)也可以成為室內質控品。前提是要通過考核,簡單的說需要將候選質控品隨機插空放置在待測樣本中間進行檢測,然后評估基質可比性。如果通過了考核,那么恭喜你加入質控家族,成為合格的室內質控品。不過不要高興的太早哦,更換生產(chǎn)批號或生產(chǎn)廠家,還需要重新對你進行考核哦!候選室內質控品:嗨!這可真不容易呀!那還有其它要求嗎?分析物:要成為合格的室內質控品,濃度的選擇也尤為重要哦!室內質控的濃度選擇:1.理想情況下,質控品濃度應覆蓋可報告范圍,即在可報告范圍內選擇較高值和較低值水平進行質控,便于在日常工作中確認可報告范圍的變化,并能夠早期確認檢測系統(tǒng)的偏移。2.

選擇覆蓋臨床決定值或醫(yī)學決定水平,確保在該水平附近的患者檢測結果是可靠的,那么以此進行的臨床決策也就是可靠的。3.選擇覆蓋最多的患者人群的濃度范圍。如果大部分的患者人群的檢測結果落在一定的濃度范圍,那針對此濃度范圍進行質控可以保證大部分患者的檢測結果的可靠性,隨時得到直觀的監(jiān)控。具體措施:建議最低設置3個濃度質控品,濃度分別在3倍標曲最低點,標曲中間點,85%標曲最高點附近。此外,可以根據(jù)項目的需求,適當增加室內質控品濃度點,例如,在睪酮項目中,檢測女性或兒童樣本時,需適當增加低濃度質控品的數(shù)量。候選室內質控品:我還有一個疑問,我在樣本檢測中出場時間怎么確定呀?(室內質控品的使用頻率)分析物:建議一個分析批次室內質控數(shù)量占總樣品數(shù)5%,或者最少6個質控品樣品。通常將質控品放在該批次待測樣本檢測的開始、中間和結束處。候選室內質控品:看來我的出現(xiàn)時間還真不少呀!分析物:對于臨床質譜檢測來說,只有基質可比的室內質控品是不夠的哦!為了確保達到最佳的色譜條件和質譜條件,通常會采用一些其它非基質可比類室內質控品。其它室內質控品:1.系統(tǒng)適用性質控:通常為只含有分析物和內標的溶液。在檢測系統(tǒng)平衡過后,正式進行樣本檢測之前,會先做幾次系統(tǒng)自帶質控品,確保保留時間,色譜峰等參數(shù)在預期范圍內。2.雙空白質控:不含分析物和內標的提取樣本。目的監(jiān)測液相和質譜的背景信號,同時評估檢測高濃度樣本后的攜帶污染。3.單空白質控:只含有內標不含分析物的提取樣本。監(jiān)測內標在樣本前處理過程中,是否出現(xiàn)降解為分析物。通常在每批次檢測的開始和結束時進行。參考文獻[1]Lynch,Kara,L.CLSIC62-A:ANewStandardforClinicalMassSpectrometry[J].ClinicalChemistryJournaloftheAmericanAssociation

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