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4/4呼吸機有哪些風(fēng)險評估要點嘉峪檢測網(wǎng)
2022-09-3011:10呼吸機作為重要的醫(yī)療設(shè)備,在臨床治療、手術(shù)、急救復(fù)蘇甚至居家保健中都發(fā)揮了重要作用。
在當(dāng)今社會,機械通氣已逐漸成為必不可少的臨床治療手段。隨著各大醫(yī)療機構(gòu)建設(shè)以及不同的醫(yī)療體系建立,呼吸機的使用范圍日益廣泛,與此同時,在臨床使用及管理期間,不可避免也暴露出了越來越多的問題。
本文將針對呼吸機進行標(biāo)準評估時,需要考慮哪些風(fēng)險等內(nèi)容,進行詳細全面的介紹,下面就來了解一下吧。
01?呼吸機標(biāo)準風(fēng)險評估的要點?
對不同類型呼吸機風(fēng)險點的提煉和歸納,結(jié)合標(biāo)準的不同要求,總結(jié)出以下要點:
1.高壓供氣源,即呼吸機前端氧氣、空氣供氣源的風(fēng)險。
2.聲壓,即呼吸機運行過程中噪音產(chǎn)生的影響。
3.傳輸氣體的溫度,即對傳輸?shù)交颊叨说臍怏w溫度的控制。
4.通氣精度,即提供給患者的通氣量需要得到精準的控制。
5.氧濃度,即提供給患者的氧氣的濃度也需要得到有效的控制。
6.呼吸回路限壓保護,即在呼吸機發(fā)生故障時,需要給患者脫離的機會,而不能持續(xù)通氣。
7.氣密性,即呼吸回路里氣體泄露量要控制在可接受的范圍內(nèi),不能使通氣量不足。
8.運輸風(fēng)險,即某些可用于轉(zhuǎn)運的呼吸機在運輸過程中需要考慮的風(fēng)險。
9.可用性,即60601-1-6里的要求,需要考慮操作界面及功能實踐的設(shè)計是否符合要求。
10.報警,即呼吸機出現(xiàn)風(fēng)險后,需要出現(xiàn)相關(guān)提示,以使操作人員規(guī)避風(fēng)險。
11.家用產(chǎn)品的環(huán)境要求,即對家用產(chǎn)品的環(huán)境中溫度、氣壓、濕度等的要求。
02?具體風(fēng)險點講解?
首先是高壓供氣源。通常治療型呼吸機都有氧氣和空氣兩種氣源,這兩種氣源的供氣壓力一般在280k帕到680k帕之間,其所涉及的測試有氣源背壓測試。
即當(dāng)供氣壓力小于600k帕?xí)r,用1000k帕做測試。當(dāng)其供氣壓力大于等于600k帕?xí)r,用兩倍的最大供氣壓力進行測試,以測量呼吸機的承壓能力。
另外還有氣源消耗量測試,即當(dāng)呼吸機調(diào)整到最大耗氣量的呼吸模式時,測試其對氣體的消耗程度。第三是氣源泄漏測試。這是對高壓端的氣密性測試。
同時,基本上所有類型的呼吁機都要滿足聲壓測試的要求,避免呼吸機在運行過程中產(chǎn)生過大噪聲,對患者產(chǎn)生影響。
傳輸氣體的溫度。呼吸機的主要功能是把氣體傳輸給患者,在此過程中,氣體會通過患者的氣道進入患者的肺內(nèi),若氣體的溫度過高,就會對患者的身體造成損傷。
因此需要控制被傳輸?shù)臍怏w溫度不高于43度。這一測試即是測量患者連接端口的氣體溫度是否超過43度。
通氣精度。若呼吸機由于軟件失效等原因?qū)е峦饩葻o法達到正常水平,就會導(dǎo)致通氣不足或通氣過量。
因此呼吸機會使用熔控、壓控或其他觸發(fā)模式,確保通氣精度在可控的范圍內(nèi)。
氧濃度控制。醫(yī)院對肺損傷的患者進行治療時,通常使用高濃度的氧氣對其通氣。
但這種治療時的高濃度氧氣只是暫時的,如果人長期處于高于60%的氧濃度環(huán)境中,會發(fā)生氧中毒,產(chǎn)生惡心、煩躁不安、面色蒼白、干咳、胸痛等癥狀。而如果氧氣濃度過低,低于25%,則和空氣中的氧含量相似,將導(dǎo)致缺少治療價值。
因此在進行治療時,需要使呼吸機的氧濃度保持在準確的范圍內(nèi)。
運輸風(fēng)險。部分在轉(zhuǎn)運中可用的呼吸機,比如重癥呼吸機、急救呼吸機和高頻呼吸機,都需要滿足對于粗魯搬運的額外要求,即這類呼吸機在工作過程中要滿足振動、沖擊和跌落的附加要求,包含沖擊測試的要求IEC60068-2-27,振動的要求IEC60068-2-64,跌落的要求IEC60068-2-31。
家用產(chǎn)品的環(huán)境風(fēng)險。家用環(huán)境不同于專業(yè)的醫(yī)療環(huán)境,其使用場合和條件存在很多不可控性。使用前需要驗證不同大氣壓、不同溫度、不同濕度的組合下,呼吸機的工作性能和儲存性能是否符合要求。
同時,家用呼吸機的預(yù)期使用者是非專業(yè)的操作人員,極大可能會在對說明書沒有充分理解的情況下進行操作,因此可
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